專利名稱：一種治療老年癡呆癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是一種治療老年期癡呆的中藥制劑，該制劑是以中藥為組份制備而成的藥劑，屬于中藥領(lǐng)域。
隨著社會的發(fā)展，人們平均壽命的延長，越來越多的人患有老年性疾病，包括老年期癡呆。其中以阿爾茨海默型癡呆和血管性癡呆最為多見，約占老年期癡呆的80％-90％。對于老年期癡呆的治療，西醫(yī)主要采用腦血管擴(kuò)張藥、腦代謝改善藥及促智能藥，但療效并不滿意，因副作用明顯或價格昂貴，患者難以堅(jiān)持用藥。因此，尋求一種能夠有效治療老年期癡呆的中藥，將有利于老年醫(yī)學(xué)的發(fā)展和造福于人類。
本發(fā)明目的是研制開發(fā)一種治療老年期癡呆的中藥制劑。
中醫(yī)認(rèn)為，老年期癡呆的病因主要在于年老臟腑疲憊，心血漸耗，腎精虧虛，以致心腎失養(yǎng)，髓海空虛無以養(yǎng)腦守神；或脾氣虛弱，健運(yùn)失職，痰濁內(nèi)生，蒙蔽清竅；或氣虛血瘀，脈絡(luò)痹阻，腦髓失養(yǎng)。治則當(dāng)以補(bǔ)腎開竅化瘀為宜。
根據(jù)上述治療原則，本發(fā)明藥物在組方上選用何首烏補(bǔ)益肝腎，養(yǎng)血，滋陰，澀精，淫羊藿補(bǔ)腎陽、益精氣，與首烏陰陽相濟(jì)。何首烏益腎養(yǎng)精，借助淫羊藿助陽之品，以鼓動精血蒸化，上充于腦而生髓，即“陽中求陰”， “氣生精”之理。二藥合以為君。共奏填髓益智之效。人參為補(bǔ)氣要藥，首烏滋補(bǔ)陰液，養(yǎng)血益肝，相須為用，益氣生血填髓。此外，人參還能安精神，止驚悸，開心益智。石菖蒲能除痰濁、開心竅、寧神志，故凡痰濕蒙蔽清竅所致的神志昏亂，癲癇呆癡等癥，每多常用，乃豁痰開竅、寧心安神佳品，與人參配伍，可增強(qiáng)其豁痰開竅之功效。葛根具有升發(fā)子功，在補(bǔ)腎填髓藥物基礎(chǔ)上加葛根可以通經(jīng)絡(luò)引清陽，從而達(dá)到精髓得養(yǎng)之效。川芎功擅行氣活血，能化瘀滯、開氣瘀。上行頭目，引藥入腦。上述六味藥如此配合，全方共奏補(bǔ)腎益氣、填髓益智、祛痰化瘀之功。
因此，本發(fā)明藥物的有效組份是以下述藥物組合物為基礎(chǔ)的。
本發(fā)明的藥物組合物組成是(重量份)
何首烏 100-300淫羊藿 80-200人參 80-200石菖蒲 80-200葛根 150-300川芎 80-200本發(fā)明的藥物組合物各組份的優(yōu)選重量比如下何首烏 150淫羊藿 100人參 100石菖蒲 100葛根 200川芎 100上述的組合物中人參可以用人參皂甙代替，每80-200克人參可用1-2克人參皂甙代替。
上述的藥物組合物是實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的的基本核心，但是，在本發(fā)明人公開了上述治療老年期癡呆的藥物組合物基本核心的情況下，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以根據(jù)中醫(yī)理論，對上述藥物組合物進(jìn)行常規(guī)的加減化裁。這種常規(guī)的加減是本領(lǐng)域技術(shù)人員的一般性技術(shù)活動。只要是在本發(fā)明藥物組合物基本核心基礎(chǔ)上所進(jìn)行的一般性技術(shù)加減，均在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)，例如，本發(fā)明藥物組合物當(dāng)中可以加入常規(guī)的補(bǔ)氣、活血、化痰、開竅、益智藥物，來替代或強(qiáng)化本發(fā)明具有上述藥理作用的組分，只要這種改變是一種非實(shí)質(zhì)性改變，仍然屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
本發(fā)明的上述藥物組合物，按照常規(guī)的制劑工藝，可以制備成任何一種適合于臨床上使用的藥物劑型。例如，丸劑、片劑、膏劑、散劑、膠囊劑、口服液體制劑、注射劑等。
本發(fā)明藥物膠囊劑的制備方法是按所述的藥物組合物重量比，將何首烏、淫羊藿、石菖蒲、葛根、川芎加水煎煮2次，每次0.5-2.5小時，加水量以水能沒過藥面為宜，合并2次煎液，靜置3-5小時，過濾，棄沉渣；將濾液加熱濃縮，冷凍干燥，研成粉末。按照組合物的重量比加入人參皂甙于上述粉末中，混勻，裝入膠囊。
本發(fā)明藥物對于老年期癡呆具有確切的療效。
已知老年癡呆與年齡增長密切相關(guān)，隨年齡變老而記憶力和認(rèn)知功能減退，其生化病理基礎(chǔ)為膽堿能系統(tǒng)的退行性變。此外，自由基增高也可促進(jìn)老年癡呆的發(fā)生。應(yīng)用本發(fā)明藥物組合物制備的藥劑進(jìn)行動物試驗(yàn)，已發(fā)現(xiàn)該藥物口服能明顯增強(qiáng)老年大鼠的學(xué)習(xí)記憶功能(見表1、2)，改善東莨菪堿致癡呆小鼠的學(xué)習(xí)記憶能力(見表3)，并能顯著降低D-半乳糖致早衰小鼠的腦、肝過氧化脂質(zhì)含量(見表4)。表明本發(fā)明藥物組合物是一種有效治療老年期癡呆和老年記憶障礙的有效藥物。
表1 本發(fā)明藥物對老年大鼠水迷宮試驗(yàn)游出時間的影響游出時間(秒)(M±SD)n第1天 第2天 第3天 第4天 F值 P青年(6月) 5 46.3±40.0 37.7±33.1 17.1±4.2 18.4±8.3 38.5 0.000老年(23月) 4 98.5±25.0 83.3±37.5 70.8±52.5 54.4±37.3老年+藥物 3 76.3±35.2 48.0±36.8 33.3±19.5 27.2±5.0 11.1 0.002方差分析青年組與老年組比較老年+藥物組與老年組比較表2本發(fā)明藥物對老年大鼠水迷宮試驗(yàn)錯誤次數(shù)的影響錯誤次數(shù)(秒)(M±SD)n 第1天 第2天 第3天第4天 F值P青年(6月) 5 2.5±2.6 1.8±2.70.1±0.3 1.2±1.1 10.3 0.002老年(23月) 4 4.5±2 3 3.6±2.91.8±1.9 1.5±1.5老年+藥物 3 3.2±1.6 2.3±2.91.2±1.2 0.7±1.0 3.9 0.055方差分析青年組與老年組比較老年+藥物組與老年組比較表3本發(fā)明藥物對東莨菪堿致癡呆小鼠記憶功能和耐疲勞能力的影響避暗試驗(yàn) 負(fù)重游泳試驗(yàn)n 潛伏時間(秒)錯誤次數(shù) (秒)青年(6月) 14 275.2±70.5 0.200±0.414 70.40±54.69老年(23月) 15 220.1±113.5 0.400±0.507 31.52±9.35老年+藥物 15 263.1±83.2 0.200±0.414 56.26±34.16表4本發(fā)明藥物對D-半乳糖致早衰小鼠腦、肝過氧化脂質(zhì)(MDA)的影響MDA(O.D.值)n 腦 肝對照 12 0.0107±0.0043***0.1072±0.0189***D-半乳糖12 0.7051±0.0444 1.7657±0.1002半+藥物 12 0.0727±0.0610***0.1585±0.0590***經(jīng)動物試驗(yàn)和臨床觀察，本發(fā)明藥物制劑對阿爾茨海默癡呆和血管性癡呆以及腦供血不全、老年記憶障礙均有較好的治療效果。
實(shí)施例1制首烏 150克淫羊藿 100克人參皂甙1.5克石菖蒲 100克葛根200克川芎100克按處方量，將首烏，淫羊藿，石菖蒲，葛根，川芎加3倍量水煎煮兩次，每次1小時；合并2次煎液，靜置4小時，過濾，棄沉渣；將濾液加熱濃縮，冷凍干燥，研成細(xì)末。按處方量，將人參皂甙加入上述粉末中，混勻，裝于膠囊，即得。
實(shí)施例2制首烏 150克淫羊藿 100克人參100克石菖蒲 100克葛根200克川芎100克按處方量，將首烏，淫羊藿，石菖蒲，葛根，川芎、人參加3倍量水煎煮兩次，每次1小時；合并2次煎液，靜置4小時，過濾，棄沉渣；將濾液加熱濃縮，冷凍干燥，研成細(xì)末，混勻，裝于膠囊，即得。
權(quán)利要求
1.一種治療老年期癡呆的藥物組合物，其特征在于該組合物的組成按重量份計(jì)為何首烏 100-300淫羊藿 80-200人參 80-200石菖蒲 80-200葛根 150-300川芎 80-200
2.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，其特征在于組合物各組份的重量比是何首烏 150淫羊藿 100人參 100石菖蒲 100葛根 200川芎 100
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2的藥物組合物，其中所說的人參以人參皂甙代替。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療老年期癡呆的藥物組合物,該組合物的組成是何首烏、淫羊藿、人參、石菖蒲、葛根、川芎,該藥物口服能明顯增強(qiáng)老年大鼠的學(xué)習(xí)記憶功能,改善東莨菪堿致癡呆小鼠的學(xué)習(xí)記憶力,并能顯著降低D－半乳糖致早衰小鼠的腦、肝過氧化脂質(zhì)含量,是一種有效治療老年期癡呆和老年記憶障礙的有效藥物。
文檔編號A61P25/28GK1178119SQ9711705
公開日1998年4月8日 申請日期1997年10月13日 優(yōu)先權(quán)日1997年10月13日
發(fā)明者李林, 李斌, 李宗信 申請人:首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院