專利名稱：一種骨刺靈軟膏及其制法的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及以來源于植物的材料為原料的一種中藥軟膏制劑及其制法，更具體地說是用于治療骨質增生等疾病的外部用的軟膏制劑及其制法。
骨質增生又稱骨刺、骨贅，為常見病多發(fā)病，以中老年人多見，是骨科臨床常見的疾病。它是慢性退行性改變的結果。骨質增生病相當于中醫(yī)的痹癥。痹癥為氣血凝澀不行之病，多由風寒濕三氣雜至雍閉經(jīng)絡所致，患者十分痛苦，病情綿延不斷，時輕時重，久坐或陰雨天病狀更為明顯，相應的肢體可有放射性麻木疼痛，活動會導致加重，臨床表現(xiàn)在頸、背、肩、腰、膝、跟等處居多。病情頑固，纏綿難愈。中醫(yī)認為，以補氣養(yǎng)血以腎主骨，肝主筋，筋附骨，中年以后肝腎漸衰，腎虛不能主骨，肝虛不能養(yǎng)筋，加之風、寒、濕三邪侵襲或外傷而致，氣血瘀滯，日積月累，釀致瘀血加重而成。骨質增生的另一個原因是外傷導致骨刺，活動障礙產(chǎn)生骨刺。同時骨刺壓迫刺激周圍軟組織，使病灶產(chǎn)生無菌性炎癥，炎癥導致疼痛，給患者帶來很大痛苦。
從前，治療骨質增生這類疾病內服藥較多。但是，骨質增生是一種局部病變，內服藥經(jīng)胃腸吸收后，在病變處濃度低，治療的效果不高，見效慢，而又有一定的副作用。
本發(fā)明的研究者通過多年的治療骨質增生的經(jīng)驗，認識到，治療這種疾病應改變用藥的途徑，將內服藥改為外用藥。用外用藥直接貼在病人患處，藥物可以直接通過皮膚滲透到病變處，使得藥物得以吸收，達到消炎鎮(zhèn)痛的作用，提高療效，而且安全可靠，無副作用。
中國專利文獻CN1077130A中介紹了一種骨刺靈軟膏及其制備方法。該軟膏是首先將200～400克白芷、200～500克干姜(或鮮姜)、200～400克海風滕、200～500克當歸、200～500克乳香、100～500克三七、200～400克麻黃、50～60克姜黃、5～10克辣椒，用95％的乙醇浸泡二周，得到它們的提取液，將其濃縮得到中藥提取液。再將200～1000克羊毛脂、200～1000克黃凡士林、300～600克硬脂酸加熱熔化至100℃，加入40～60克冬青油、20-60克樟腦粉、5～10克薄荷腦，攪拌混合均勻，熔化后冷卻至98℃形成油相。將4000～5000克蒸餾水、10克吐溫、3～5克三乙醇胺、100～200克白糖加入容器內，再加入上述制備好的一定量的中藥提取液，水浴煮沸20分鐘，制成水相。最后，將冷卻至95℃的水相加入到95℃的油相中，不斷攪拌混合均勻，冷卻后加入800-1500克賦形劑滑石粉，攪拌而成軟膏制劑。該發(fā)明的骨刺靈軟膏為一種治療骨質增生的外用藥物，具有消炎、活血鎮(zhèn)痛的作用，對各類疼痛性骨質增生、頸椎病、落枕、腰肌勞損、腰扭傷、軟組織損傷、風濕性關節(jié)炎均有一定的療效，經(jīng)臨床100例應用有效率為92.5％。
本發(fā)明的目的就在于研究出一種新型的骨刺靈軟膏，使該軟膏不但可以治療各類疼痛性骨質增生疾病和軟組織損傷，例如，骨刺、頸椎病、落枕、腰肌勞損、腰扭傷、風濕性類關節(jié)炎等病癥，擴大其治療疾病的范圍，而且比上述已有技術的產(chǎn)品有更高更好的療效，使有效率得以提高。
本發(fā)明的一種新型的骨刺靈軟膏，1)將中藥50～200重量單位川芎，100～200重量單位勾藤，100～200重量單位生地，用乙醇(俗稱酒精)浸泡生成中藥的乙醇提取液。
2)將100-200重量單位辣椒粉用乙醇水溶液浸泡生成辣椒粉的乙醇提取液。
3)將150-200重量單位姜黃用乙醇水溶液浸泡生成姜黃的乙醇提取液。
4)將80-100重量單位硬脂酸，200-500重量單位羊毛脂，200-500重量單位白凡士林或黃凡士林加熱熔化混合均勻，形成油相。
5)在中藥的乙醇提取液、辣椒粉的乙醇提取液、姜黃的乙醇提取液的混合液中加入80-100重量單位樟腦粉、10-20重量單位冰片或薄荷腦、60-110重量單位冬青油、60-110重量單位三乙醇胺、60-110重量單位吐溫-80、20-50重量單位硫酸鎂加熱攪拌混合均勻，形成水相。
6)將水相、油相混合均勻加4000-8000重量單位滑石粉混勻而形成的骨刺靈軟膏。
為了加強療效又以在中藥中加入50～200重量單位透骨草，用乙醇浸泡生成川芎、勾藤、生地、透骨草四位中藥的乙醇的提取液為好。
為了使療效達到更佳的狀態(tài)，以在中藥中再加入50～200重量單位防風、50～200重量單位穿山龍、50-200重量單位木瓜、50-200重量單位乳香、50-200重量單位金銀花或金銀花藤，用乙醇浸泡生成川芎、勾藤、生地、透骨草、防風、穿山龍、木瓜、乳香、金銀花或金銀花藤九位中藥的乙醇的提取液為更佳。
為了使骨刺靈軟膏具有一定的吸濕、防凍的性能在骨刺靈軟膏中含有10-50重量單位甘油為好，又以含有20-40重量單位甘油為更佳。
本發(fā)明的一種新型的骨刺靈軟膏的制法，首先1)．將加工好的50～200重量單位川芎，100～200重量單位勾藤，100～200重量單位生地，用濃度為體積百分數(shù)為15-35％的乙醇(俗稱酒精)的水溶液于室溫下浸泡5～12天，所用的體積百分數(shù)為15～35％乙醇水溶液的量為4000-6000毫升，過濾，生成中藥的乙醇提取液。
2)．將100-200重量單位辣椒粉，用乙醇于室溫下浸泡5～12天后，過濾，生成辣椒粉的乙醇提取液，所用的濃度為體積百分數(shù)15-35％乙醇水溶液的量為900-1500毫升，其乙醇的提取液為紅色。
3)．將150～200重量單位姜黃，用濃度為體積百分數(shù)15-35％乙醇水溶液于室溫下，浸泡5～12天后，過濾，生成姜黃的乙醇提取液，所用的體積百分數(shù)15-35％的乙醇水溶液的量為900～1500毫升，其乙醇的提取液為黃色。
4)．將80-100重量單位硬脂酸，200-500重量單位羊毛脂，200-500重量單位白凡士林或黃凡士林，加熱至85～95℃，使其熔化混合均勻，后降至室溫，形成油相。
5)．在上述中藥的乙醇的提取液、辣椒粉的乙醇提取液、姜黃的乙醇提取液的混合液中加入80-100重量單位樟腦粉、10-20重量單位冰片或薄荷腦、60-110重量單位冬青油、60-110重量單位三乙醇胺、60-110重量單位吐溫-80、20-50重量單位硫酸鎂，加熱至85～100℃，并在85～100℃的溫度下保溫15～45分鐘，攪拌混合均勻，使其自然降溫至室溫，形成水相。
6)．將上述的水相、油相混合均勻，加入賦形劑4000-8000克重量單位滑石粉，混合均勻，形成骨刺靈軟膏。
為了加強療效以在中藥中加入50～200重量單位透骨草為好、將中藥50～200重量單位川芎，100～200重量單位勾藤，100～200重量單位生地、50～200重量單位透骨草，用濃度為體積百分數(shù)15-35％乙醇水溶液，于室溫下浸泡5-12天后，過濾，所用體積百分數(shù)15-35％乙醇水溶液的量為4000-6000毫升，而生成中藥的乙醇提取液，將中藥川芎、勾藤、生地、透骨草的乙醇提取液、辣椒粉乙醇的提取液、姜黃乙醇的提取液的混合液中加入80-100重量單位樟腦粉、10-20重量單位冰片或薄荷腦、60-110重量單位冬青油、60-110重量單位三乙醇胺、60-110重量單位吐溫-80、20-50重量單位硫酸鎂，加熱至85～100℃，并在85～100℃的溫度下保溫15～45分鐘，攪拌混合均勻，使其自然降至室溫，形成水相。
為了使療效達到更佳的狀態(tài)，在中藥中以再加入50～200重量單位防風，50～200重量單位穿山龍，50-200重量單位木瓜，50-200重量單位乳香，50-200金銀花或金銀花藤為更佳，將中藥50～200重量單位川芎，100～200重量單位勾藤，100～200重量單位生地，50～200重量單位透骨草，50～200重量單位防風，50～200重量單位穿山龍，50-200重量單位木瓜，50-200重量單位乳香，50-200金銀花或金銀花藤，用濃度為體積百分數(shù)15-35％的乙醇水溶液，于室溫下浸泡5～12天后，過濾，所用體積百分數(shù)為15～35％的乙醇水溶液的量為4000-6000毫升，生成中藥的乙醇提取液，該提取液為棕褐色。將中藥川芎、勾藤、生地、透骨草、防風、穿山龍、木瓜、乳香、金銀花或金銀花藤的乙醇提取液、辣椒粉的乙醇提取液、姜黃的乙醇提取液的混合液中加入80-100重量單位樟腦粉、10-20重量單位冰片或薄荷腦、60-110重量單位冬青油、60-110重量單位三乙醇胺、60-110重量單位吐溫-80、20-50重量單位硫酸鎂加熱至85～100℃，并在85～100℃的溫度下保溫15-45分鐘，攪拌混合均勻，使其自然降至室溫，形成水相。
所說重量單位為克、兩、錢、斤、公斤、噸等各種重量單位。
所說的室溫為15～35℃。所說的加工好的川芎、姜黃、勾藤、生地、辣椒粉、透骨草、防風、穿山龍、木瓜、乳香、金銀花或金銀花藤等中藥及其他藥物就是從中藥店買來加工好的中藥，所用的水為飲用水，以離子交換水或蒸餾水為佳。所用的滑石粉以高溫滅菌處理過的過300-400目篩的滑石粉為好。亦可以用從醫(yī)藥公司買來的滑石粉。中藥、辣椒粉、姜黃用乙醇浸泡時最好每隔一天攪拌1～5次為佳。被浸泡的中藥、辣椒粉、姜黃過濾時以用紗布或濾紙過濾為宜為了使骨刺靈軟膏不干裂不起殼使其成熟，用本領域所屬普通技術人員均知的方法，將上述制成的骨刺靈軟膏，抹成平整的長方體噴水霧使其成熟或將其置于加蓋的容器內使其自然成熟。
為了使骨刺靈軟膏具有防凍、吸濕的性能，在成熟后的軟膏中加入10～50克甘油，又以加入20-40克甘油為好，攪拌混合均勻，混合攪拌均勻后分裝，幾天后可以給患者貼用。
所用的中藥川芎(又名芎蒡，小葉川芎)具有活血行氣，散風止痛的功效；勾藤(又名雙勾藤、鷹爪風、昂風根、金勾草、倒掛刺)具有清熱平肝、熄風、止痙、祛風濕、通絡，連其根部可治療風濕性關節(jié)炎、跌打損傷，鎮(zhèn)痛。生地(又名懷慶，地黃)具有清熱生津，潤燥、涼血、止血、消炎、止疼作用。辣椒粉具有健胃祛濕，促進血液循環(huán)，外用于風濕痛，腰肌痛姜黃(又名黃姜、毛姜黃、寶鼎香、黃絲郁金)具有行風破瘀，通經(jīng)止痛，解郁、涼血之作用。硬脂酸在本膏中為基質的光滑劑。羊毛脂(無水羊毛脂)易被皮膚粘膜吸收，促使主藥的滲透，使軟膏湊效迅速，其性質穩(wěn)定，是有吸水力強的軟膏基質。白凡士林或黃凡士林為性質穩(wěn)定，不易酸敗，不起化學變化的軟膏基質，又為皮膚的滑潤藥，又具有防皮膚皺裂等作用。樟腦為局部引赤藥，有防腐作用，常用于局部炎癥，并能促進肉芽的新生。冰片能通諸竅，散郁炎，止痛消炎，止癢。三乙醇胺可以增加主藥的竄透性，并具有使軟膏易洗擦掉的作用吐溫-80可以使本發(fā)明的軟膏更加細膩柔清，提高軟膏的外觀感和軟膏的質量。硫酸鎂可阻滯水分的吸收，松弛肌肉，可使局部減輕水腫的壓力。透骨草(又叫毒蛆草、一馬光、接生草、老婆子針線、苒苒草、驢斷腸)，本品可清熱利濕、活血消腫，止痛，療濕疹，跌打損傷、骨折、關節(jié)疼，外用可治療瘙癢癥，解毒。防風(又名關風，東防風)具有發(fā)汗解表，祛風除濕之功能。穿山龍具有祛風、止痛，治療筋骨疼痛。木瓜(又名貼梗海棠、鐵腳梨、皺皮木瓜，宣木瓜)具有舒筋活絡、和胃化濕，解痙止痛之功效、乳香(又名滴乳香)具有活血化瘀，消腫生肌，用于跌打損傷，瘡癰腫痛。金銀花(又名二寶花、雙花、二花、銀花)，它可清熱解毒，具有殺菌消炎之功效。金銀花藤(又名忍冬藤、銀花藤)，本品也具有清熱解毒，通經(jīng)絡的作用。甘油(又名丙三醇)，外用有吸濕作用，并能促使局部組織軟化，又有防腐作用，有助溶的活性作用。
本發(fā)明的骨刺靈軟膏及其制法的優(yōu)點就在于1．本發(fā)明的骨刺靈軟膏具有抗炎消腫、活血舒筋、鎮(zhèn)痛作用，其滲透能力強，可達到活血化瘀，祛風散寒，消除病變周圍炎癥，改善血液循環(huán)的作用。它可直接通過皮膚吸收達到減疼痛的作用，本發(fā)明的骨刺靈軟膏抑制骨刺的生長，臨床治療各種類型的骨質增生疾病頸椎病、腰椎病、腰扭傷、腰骶脫位、骶骼關節(jié)炎、肩周炎、網(wǎng)球肘、膝關節(jié)炎、膝關節(jié)積水、風濕性關節(jié)炎、滑膜炎、筋膜炎、腱鞘炎、滑囊炎、落枕、軟組織損傷等均有較好的療效。對類風濕關節(jié)炎、痛風等導致的關節(jié)腫痛，也有消腫鎮(zhèn)痛和改善癥狀的作用。1991年對臨床觀察300例的治療結果如下，見表1。
表1 300例臨床觀察治療結果
從表1中可以看出其總有效率高達94％。
2．本發(fā)明的骨刺靈軟膏的制法簡單，科學，制出了具有多種疾病治療效果的軟膏，有效率比已有技術有很明顯的提高，也就是有較大的提高。
用以下實施例對本發(fā)明的骨刺靈軟膏及其制法作進一步的說明，將有助于對本發(fā)明及其優(yōu)點的理解，本發(fā)明不受這些實施例的限定，本發(fā)明的保護范圍由權利要求書來決定。
實施例1本實施例的新型骨刺靈軟膏為1)將中藥55克川芎、100克勾藤、110克生地用乙醇浸泡生成乙醇中藥提取液，
2)將100克辣椒粉用乙醇的水溶液浸泡生成辣椒粉的乙醇提取液。
3)將150克姜黃用乙醇的水溶液浸泡生成姜黃的乙醇提取液。
4)將100克硬脂酸、200克羊毛脂、200克白凡士林加熱熔化混合均勻，形成油相。
5)在中藥的乙醇提取液、辣椒粉的乙醇提取液、姜黃的乙醇提取液的混合液中加入80克樟腦粉、10克冰片、60克冬青油、60克三乙醇胺、60克吐溫-80、20克硫酸鎂加熱攪拌混合均勻，形成水相。
6)將水相、油相混合均勻、加入賦形劑4000克滑石粉混合均勻形成骨刺靈軟膏。
其制備方法為1)將從中藥店買來的加工好的中藥55克川芎、100克勾藤、110克生地置于磨口的玻璃瓶中，用濃度體積百分數(shù)為20％的乙醇的水溶液于室溫(25℃)浸泡10天，所用的濃度為體積百分數(shù)20％乙醇水溶液的量為4000毫升，用紗布過濾，生成中藥的乙醇提取液。
2)將100克辣椒粉置于磨口玻璃瓶中用濃度為體積百分數(shù)20％的乙醇水溶液于室溫(25℃)浸泡10天，用紗布過濾，生成紅色的辣椒粉的乙醇提取液，所用的體積百分數(shù)20％的乙醇水溶液的量為900毫升。
3)將150克姜黃置于磨口玻璃瓶中用濃度為體積百分數(shù)在20％的乙醇水溶液，于室溫(25℃)浸泡10天，用紗布過濾，生成黃色的姜黃的乙醇提取液，所用的體積百分數(shù)2％乙醇水溶液的量為900毫升。
4)將100克硬脂酸、200克羊毛脂、200克白凡士林置于搪瓷盆中加熱至95℃，使其熔化混合均勻，后降至室溫(25℃)，形成油相。
5)在上述的中藥的乙醇提取液、辣椒粉的乙醇提取液、姜黃的乙醇提取液的混合液置于搪瓷盆中加入80克樟腦粉、10克冰片、60克冬青油、60克三乙醇胺、60克吐溫-80、20克硫酸鎂，加熱至95℃，并在95℃的溫度下保溫40分鐘，攪拌混合均勻，使其自然降溫至室溫(25℃)，形成水相。
6)將上述的水相、油相混合均勻加入賦形劑4000克滑石粉混合均勻，形成本發(fā)明的骨刺靈軟膏。
實施例2其操作工藝與所用容器基本與實施例1相同，唯不同的是其骨刺靈軟膏為
1)將中藥190克川芎，185克勾藤，175克生地，90克透骨草，用乙醇浸泡生成乙醇中藥提取液。
2)將100克辣椒粉用乙醇水溶液浸泡生成辣椒粉的乙醇提取液。
3)將160克姜黃用乙醇水溶液浸泡生成姜黃的乙醇提取液。
4)將90克硬脂酸、400克羊毛脂、350克黃凡士林，加熱熔化混合均勻，形成油相，5)在中藥的乙醇提取液、辣椒粉的乙醇提取液、姜黃的乙醇提取液的混合液中加入90克樟腦粉、15克薄荷腦、90克冬青油、80克三乙醇胺、70克吐溫-80、25克硫酸鎂加熱攪拌混合均勻，形成水相。
6)將水相、油相混合均勻加入賦形劑5000克滑石粉混合均勻，形成骨刺靈軟膏。將成熟后的軟膏加入15克甘油混勻。
其制備方法為1)．將從中藥店買來的加工好的中藥190克川芎、185克勾藤、175克生地、90克透骨草用體積百分數(shù)25％的乙醇水溶液于室溫(27℃)浸泡7天，所用的體積百分數(shù)25％的乙醇水溶液的量為5000毫升，過濾，生成中藥的乙醇提取液。
2)．將100克辣椒粉，用體積百分數(shù)25％乙醇水溶液于室溫(27℃)浸泡7天，過濾，生成辣椒粉的乙醇提取液，所用的體積百分數(shù)25％的乙醇水溶液的量為1000毫升。
3)．將160克姜黃用體積百分數(shù)25％的乙醇水溶液于室溫(27℃)浸泡7天，過濾，生成姜黃的乙醇提取液，所用的體積百分數(shù)25％的乙醇水溶液的量為1000毫升。
4)．將90克硬脂酸、400克羊毛脂、350克黃凡士林加熱至90℃，使其熔化混合均勻后，降至室溫(27℃)，形成油相。
5)．在上述的中藥的乙醇提取液、辣椒粉的乙醇提取液、姜黃的乙醇提取液的混合液中加入90克樟腦粉、15克薄荷腦、90克冬青油、80克三乙醇胺、70克吐溫-80、25克硫酸鎂加熱至90℃，并在90℃的溫度下保溫30分鐘攪拌混合均勻，使其自然降溫至室溫(27℃)形成水相。
6)．將上述的水相、油相混合均勻，加入斌形劑5000克滑粉，混合均勻，形成骨刺靈軟膏。
將上述制成的骨刺靈軟膏，置于加蓋的容器內，使其自然成熟。
將成熟的骨刺靈軟膏中加入15克甘油，攪拌混合均勻，混合攪拌均勻后，分裝，用于患者貼用。
實施例3其操作工藝與所用容器與實施例相同，唯不同的是其骨刺靈軟膏為1)．將中藥190克川芎、180克勾藤、170克生地、150克透骨草、125克防風、125克穿山龍、150克木瓜、150克乳香、150克金銀花或金銀藤，用乙醇浸泡生成乙醇的中藥提取液。
2)．將150克辣椒粉用乙醇的水溶液浸泡生成辣椒粉的乙醇提取液。
3)．將160克姜黃用乙醇水溶液浸泡生成姜黃的乙醇提取液。
4)．將100克硬脂酸、400克羊毛脂、400克白凡士林，加熱熔化混合均勻，形成油相。
5)．在中藥的乙醇的提取液、辣椒粉的乙醇提取液、姜黃的乙醇提取液的混合液中加入100克樟腦、18克冰片或薄荷腦、100克冬青油、100克三乙醇胺、90克吐溫-80、40克硫酸鎂，加熱攪拌混合均勻，形成水相。
6)．將水相、油相混合均勻加入賦形劑以高溫滅菌處理過的，過300目篩的7000克滑石粉，混合均勻形成骨刺靈軟膏。
7)．在上述形成的骨刺靈軟膏中加入40克甘油混勻，形成更佳的骨刺靈軟膏。
其制備方法為1)．將從中藥店買來的加工好的中藥190克川芎、180克勾藤、170克生地、150克透骨草、125克防風、125克穿山龍、150克木瓜、150克乳香、150克金銀花或金銀藤，用濃度為體積百分數(shù)30％的乙醇水溶液，于室溫下(25℃)浸泡10天，所用濃度為體積百分數(shù)30％的乙醇水溶液為6000毫升，過濾，生成中藥的乙醇提取液。用乙醇浸泡時每隔1天攪拌3次。
2)．將150克辣椒粉用濃度為體積百分數(shù)30％乙醇水溶液于室溫(25℃)下浸泡10天，生成辣椒粉的乙醇提取液，所用的體積百分數(shù)為30％的乙醇水溶液的量為1200毫升。
3)．將160克姜黃用濃度為體積百分數(shù)為30％的乙醇水溶液于室溫(25℃)下浸泡10天，生成姜黃的乙醇提取液，所用的體積百分數(shù)為30％的乙醇水溶液的量為1200毫升。
4)．將100克硬脂酸、400克羊毛脂、400克白凡士林加熱至93℃，使其熔化混合均勻，后降至室溫，形成油相5)．在上述中藥的乙醇提取液、辣椒粉的乙醇提取液、姜黃的乙醇提取液的混合液中加入100克樟腦、18克冰片或薄荷腦、100克冬青油、100克三乙醇胺、90克吐溫-80、40克硫酸鎂，加熱到98℃，并在98℃的溫度下保溫40分鐘，攪拌混合均勻，使其自然降溫至室溫(25℃)形成水相。
6)．將上述的水相、油相混合均勻，加入賦形劑以高溫滅菌處理過的，過300目篩的7000克滑石粉，混勻形成骨刺靈軟膏。
7)．將上述制成的骨刺靈軟膏抹成平整的長方體噴水霧，使其成熟或置于帶蓋的容器內使其自然成熟8)．在上述的成熟的骨刺靈軟膏中加入40克甘油，攪拌混勻，分裝，給患者貼用。
權利要求
1．一種新型的骨刺靈軟膏，其特征是，1)將中藥50～200重量單位川芎，100～200重量單位勾藤，100～200重量單位生地，用乙醇浸泡生成中藥的乙醇提取液，2)將100-200重量單位辣椒粉用乙醇水溶液浸泡生成辣椒粉的乙醇提取液，3)將150～200重量單位姜黃用乙醇水溶液浸泡生成姜黃的乙醇提取液，4)將80～100重量單位硬脂酸，200～500重量單位羊毛脂，200～500重量單位白凡士林或黃凡士林，加熱熔化混合均勻，形成油相，5)在中藥的乙醇提取液、辣椒粉的乙醇提取液、姜黃的乙醇提取液的混合液中加入80～100重量單位樟腦粉、10～20重量單位冰片或薄荷腦、60～110重量單位冬青油、60～110重量單位三乙醇胺、60～110重量單位吐溫-80、20～50重量單位硫酸鎂加熱攪拌混合均勻，形成水相，6)將水相、油相混合均勻加入4000-8000重量單位滑石粉混勻而形成的骨刺靈軟膏。
2．根據(jù)權利要求1的一種新型的骨刺靈軟膏，其特征是，在中藥中加入50～200重量單位透骨草，用乙醇浸泡生成川芎、勾藤、生地、透骨草四位中藥的乙醇提取液。
3．根據(jù)權利要求2的一種新型的骨刺靈軟膏，其特征是，在中藥中再加入50～200重量單位防風、50～200重量單位穿山龍、50～200重量單位木瓜、50～200重量單位乳香、50～200重量單位金銀花或金銀花藤，用乙醇浸泡生成川芎、勾藤、生地、透骨草、防風、穿山龍、木瓜、乳香、金銀花或金銀花藤九位中藥的乙醇提取液。
4．根據(jù)權利要求1或2或3的一種新型的骨刺靈軟膏，其特征是，骨刺靈軟膏中含有10～50重量單位甘油。
5．根據(jù)權利要求4的一種新型的骨刺靈軟膏，其特征是，骨刺靈軟膏中含有20-40重量單位甘油。
6．一種新型的骨刺靈軟膏的制法，其特征是，1)將加工好的50～200重量單位川芎，100～200重量單位勾藤，100～200重量單位生地，用濃度為體積百分數(shù)15-35％的乙醇的水溶液于室溫下浸泡5～12天，所用的體積百分數(shù)15-35％的乙醇水溶液的量為4000-6000毫升，過濾，生成中藥的乙醇提取液，2)100-200重量單位辣椒粉，用濃度為體積百分數(shù)15～35％的乙醇水溶液，于室溫下浸泡5～12天后，過濾，生成辣椒粉的乙醇提取液，所用的體積百分數(shù)15-35％的乙醇水溶液的量為900～1500毫升，3)將150-200重量單位姜黃，用濃度為體積百分數(shù)15-35％的乙醇水溶液，于室溫下，浸泡5～12天，過濾，生成姜黃的乙醇提取液，所用的體積百分數(shù)15-35％的乙醇水溶液的量為900-1500毫升，4)將80-100重量單位硬脂酸，200-500重量單位羊毛脂，200-500重量單位白凡士林或黃凡士林，加熱至85～95℃，使其熔化混合均勻，后降至室溫，形成油相，5)在上述中藥的乙醇提取液、辣椒粉的乙醇提取液、姜黃的乙醇提取液的混合液中加入80-100重量單位樟腦粉、10-20重量單位冰片或薄荷腦、60-110重量單位冬青油、60-110重量單位三乙醇胺、60-110重量單位吐溫-80、25-50重量單位的硫酸鎂，加熱至85～100℃，并在85～100℃的溫度下保溫15～45分鐘，攪拌混合均勻，使其自然降溫至室溫，形成水相。6)將上述的水相、油相混合均勻，加入賦形劑4000-8000克重量單位滑石粉，混合均勻，形成骨刺靈軟膏。
7．根據(jù)權利要求6的一種新型的骨刺靈軟膏的制法，其特征是，在中藥中加入50～200重量單位透骨草，將中藥50～200重量單位川芎，100～200重量單位勾藤，100～200重量單位生地、50～200重量單位透骨草，用濃度為體積百分數(shù)15-35％乙醇水溶液，于室溫下浸泡5-12天后，過濾，所用體積百分數(shù)15-35％乙醇水溶液的量為4000-6000毫升，生成中藥的乙醇提取液，將中藥川芎、勾藤、生地、透骨草的乙醇提取液、辣椒粉乙醇提取液、姜黃乙醇提取液的混合液中加入80-100重量單位樟腦粉、10-20重量單位冰片或薄荷腦、60-110重量單位冬青油、60-110重量單位三乙醇胺、60-110重量單位吐溫-80、20-50重量單位硫酸鎂，加熱至85～100℃，并在85-100℃的溫度下保溫15-45分鐘，攪拌混合均勻，使其自然降至室溫，形成水相。
8．根據(jù)權利要求7的一種新型的骨刺靈軟膏的制法，其特征是，在中藥中再加入50～200重量單位防風，50～200重量單位穿山龍，50-200重量單位木瓜，50-200重量單位乳香，50-200重量單位金銀花或金銀花藤，將中藥50-200重量單位川芎，100-200重量單位勾藤，100-200重量單位生地，50-200重量單位透骨草，50-200重量單位防風，50-200重量單位穿山龍，50-200重量單位木瓜，50-200重量單位乳香，50-200重量單位金銀花或金銀花藤，用濃度為體積百分數(shù)15-35％的乙醇水溶液，于室溫下浸泡5～12天后，過濾，所用體積百分數(shù)為15-35％乙醇水溶液的量為4000-6000毫升，生成中藥的乙醇提取液，將中藥川芎、勾藤、生地、透骨草、防風、穿山龍、木瓜、乳香、金銀花或金銀花藤的乙醇提取液、辣椒粉的乙醇提取液、姜黃的乙醇提取液的混合液中加入80-100重量單位樟腦粉、10-20重量單位冰片或薄荷腦、60-110重量單位冬青油、60-110重量單位三乙醇胺、60-110重量單位吐溫-80、20-50重量單位硫酸鎂，加熱至85～100℃，并在85～100℃的溫度下保溫15-45分鐘，攪拌混合均勻，使其自然降至室溫，形成水相。
9．根據(jù)權利要求6或7或8的一種新型的骨刺靈軟膏的制法，其特征是，將制成的骨刺靈軟膏，抹成平整的長方體噴水霧使其成熟或將其置于加蓋的容器內使其自然成熟。
10．根據(jù)權利要求9的一種新型的骨刺靈軟膏的制法，其特征是，在成熟后的軟膏中加入10～50克甘油，攪拌混合均勻。
11．根據(jù)權利要求10的一種新型的骨刺靈軟膏的制法，其特征是，加入20-40克甘油。
12．根據(jù)權利要求6、7、8的一種新型的骨刺靈軟膏的制法，其特征是，中藥、辣椒粉、姜黃用乙醇浸泡時每隔一天攪拌1～5次。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療骨質增生等疾病的外用軟膏制劑及其制法。它含有形成水相的川芎、勾藤、生地、辣椒粉、姜黃等中藥及樟腦粉、冰片、三乙醇胺、吐溫－80、冬青油、硫酸鎂和形成油相的硬脂酸、羊毛脂、凡士林;其制法是將水相、油相混合均勻后加入賦形劑滑石粉混合均勻而成本發(fā)明的骨刺靈軟膏。本發(fā)明的軟膏抗炎消腫、活血舒筋、滲透力強,治療各種類型的骨質增生疾病總有效率高達94%。本發(fā)明的軟膏的制法簡單、科學。
文檔編號A61K9/06GK1211437SQ9711658
公開日1999年3月24日 申請日期1997年9月17日 優(yōu)先權日1997年9月17日
發(fā)明者海內厚 申請人:海內厚