專利名稱：包括蟲草和巴西榥榥木的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于解除體力和精神上的疲勞的組合物，更確切地說，涉及用于解除體力和精神上的疲勞、緊張等以及改善或恢復(fù)弱化的體質(zhì)等的組合物，該組合物包括巴西榥榥木(muirapuama)和蟲草(plantworms)。
巴西榥榥木是一種天然藥材，從古時(shí)候起亞馬孫河流域的人們就應(yīng)用它增益精力或恢復(fù)強(qiáng)壯。蟲草也是一種天然藥材，古代的中國應(yīng)用它作鎮(zhèn)靜藥或鎮(zhèn)咳藥。
口服只含巴西榥榥木提取物或蟲草的提取物作為有效組分的組合物已為人所知，但同時(shí)含巴西榥榥木和蟲草的組合物尚未報(bào)道。
本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種組合物，該組合物通過蟲草增強(qiáng)巴西榥榥木對因緊張等而引起壓抑的體力或精力的恢復(fù)效果，而且還具有解除緊張和體力疲勞的效果以及改善或恢復(fù)弱化的體質(zhì)等的效果，即使長時(shí)間施用也沒有任何副作用。
由于廣泛研究的結(jié)果，本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)了巴西榥榥木與蟲草的新型組合，它對于解除因緊張而引起的體力和精神上的疲勞，以及使弱化的體質(zhì)等改善有協(xié)同效果，此處，巴西榥榥木能有效地使緊張即各種外部因素和內(nèi)部因素引起的體內(nèi)障礙正?；x草能有效地促進(jìn)代謝作用并解除體力和精神上的疲勞如通常的疲乏、瞌睡感覺，伸展等的感覺，從而構(gòu)成本發(fā)明。
本發(fā)明提供了用于解除體力和精神上的疲勞以及使弱化的體質(zhì)改善的組合物，它包括作為有效組分的巴西榥榥木和蟲草。
用于本發(fā)明的巴西榥榥木的來源植物是生長在巴西亞馬孫河流域的鐵青樹科(Olacaceae)灌木，它包括下列種Ptychopetalum olacoides、Ptychopetlum uncinatum和Liriosma ovata，其中Ptychopetalumolacoides種是優(yōu)選的。不用說，Ptychopetlum uncinatum種和Lriosmaovata種也可應(yīng)用。在本發(fā)明中，應(yīng)用這些來源植物的根。
蟲草是優(yōu)選麥角科(Clavicipitaceae)冬蟲夏草屬(Cordyceps)的子座(stomas)和該冬蟲夏草屬寄生于其上的昆蟲幼蟲。麥角科的那些Simizuomyces、Podonectrioides和Torrbiella屬也可應(yīng)用。
本發(fā)明的巴西榥榥木可用其提取物，該提取物可按如下方法制備將切得細(xì)碎的巴西榥榥木樹根與稀乙醇混合并浸漬2天，其間不時(shí)攪拌，再過濾所得浸漬液。將殘?jiān)M(jìn)一步與稀乙醇混合并浸漬2天，期間不時(shí)攪拌，也過濾所得浸漬液。合并所得的兩份濾液，減壓下濃縮而得巴西榥榥木提取物。
本發(fā)明的蟲草可用其提取物或流體提取物，這類提取物可按如下方法制備將粗略切碎的蟲草與稀乙醇混合并在室溫下放置約2小時(shí)，然后將所得溶液進(jìn)一步與稀乙醇混合，在室溫下靜置3天進(jìn)行浸漬，得浸漬液形式的提取物。將這樣得到的提取物在室溫下放置2天，再通過濾紙過濾而得流體提取物。
按本發(fā)明，巴西榥榥木提取物的有效用量以整體天然藥材計(jì)對成人來說為10～5，000 mg／天，優(yōu)選為50～1，500 mg／天，而蟲草的流體提取物的有效用量以整體天然藥材計(jì)對成人來說為10～5，000 mg／天，優(yōu)選為50～1，000 mg／天。也就是說，以整體天然藥材計(jì)，對每重量份蟲草的流體提取物，應(yīng)用的巴西榥榥木提取物為0．002～500重量份，優(yōu)選為0．03～30重量份，更優(yōu)選為0．5～8重量份。
本發(fā)明的組合物可含有咖啡堿，水溶性維生素如維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、維生素C，生物素，肉堿，泛酸(pantotenicacid)和煙酸以及它們的衍生物，脂溶性維生素如維生素A、維生素E及其衍生物、?；撬?，氨基酸如精氨酸，以及其它天然藥物，例如下列物質(zhì)的提取物或酊劑蝮蛇屬(agkistrodon)，人參(ginseng)，黃芪(astragalus)根，黃精(polygonati)根，甘草(licorice)，poria sclerotium，地黃(rehmannia)根，刺老牙根(Japanese angelica root)，lycii果，肉桂皮(cinnamon bark)，velvet horm，barren-worts，肉蓯蓉觸角莖(cistanchis caulis)，杜仲橡膠(chinese gutta percha)，五味子果(schisandra fruit)，eleutherococc，沿階草(ophiopogon)塊莖，polygoni multiflori root，牛膽汁等。
本發(fā)明的組合物可按原狀或按下列藥物制劑形式施藥或直接服用，例如，口服制劑(如顆粒、粉末、膠囊、片、干糖漿、液態(tài)制劑等)，或注射劑，或食物如軟飲料或固體食物(如餅干)，是與其它已知的添加劑混合而制備的，這類添加劑例如載體、崩解劑、粘結(jié)劑、潤滑劑、抗氧劑、涂覆劑、著色劑、矯味劑、表面活性劑、增塑劑、pH調(diào)節(jié)劑、清新劑、懸浮劑、消泡劑、增稠劑、增溶助劑等，按通常的方法進(jìn)行制備或者將它們作為功能性組分或添加劑加入軟飲料或食物。
按本發(fā)明，巴西榥榥木提取物的單一組合物和蟲草提取物的單一組合物可被分別密封入安瓿中，施用時(shí)可將單一組合物混合后使用或不同時(shí)混合而使用。
該載體例如包括糖醇如D-甘露糖醇、木糖醇和D-山梨糖醇，糖類如葡萄糖、蔗糖、乳糖和果糖，結(jié)晶纖維素，sodium carmellose，磷酸氫鈣、小麥淀粉，大米淀粉，玉米淀粉，馬鈴薯淀粉，糊精，β-環(huán)糊精，輕質(zhì)無水硅酸，二氧化鈦，硅鋁酸鎂等。
該崩解劑例如包括低取代的羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈣、sodium croscarmellose hydroxypropyl starch、部分糊化的淀粉等。
該粘結(jié)劑例如包括甲基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、聚乙烯基吡咯烷酮、明膠、阿拉伯膠、乙基纖維素、聚乙烯醇、支鏈淀粉、糊化淀粉、瓊脂、黃蓍膠、藻酸鈉、丙二醇藻酸酯等。
該潤滑劑例如包括硬脂酸、硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、硬脂酸聚烴氧基酯、十六醇、滑石、氫化油、蔗糖脂肪酸酯、二甲基聚硅氧烷、黃蜂蠟、白蜂蠟等。
該抗氧劑例如包括二丁基羥基甲苯(BHT)、棓酸丙酯、丁基羥基茴香醚(BHA)、生育酚、檸檬酸等。
該涂覆劑例如包括羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯、羥丙基甲基纖維素乙酸丁二酸酯、羧甲基乙基纖維素、纖維素乙酸鄰苯二甲酸酯、聚乙烯醇縮乙醛二乙氨基乙酸酯、氨烷基甲基丙烯酸酯共聚物、羥丙基甲基纖維素乙酸丁二酸酯、甲基丙烯酸共聚物、聚乙酸乙烯酯二乙氨基乙酸酯、紫膠等。
該著色劑例如包括姜黃提取物、核黃素、胡蘿卜素溶液、二氧化鈦等。
該表面活性劑例如包括聚氧乙烯氫化蓖麻油、甘油一硬脂酸酯、脫水山梨醇一硬脂酸酯、脫水山梨醇一月桂酸酯、聚氧乙烯聚氧丙烯、聚溶劑化物(polysolvates)、月桂基硫酸鈉、聚乙二醇(macrogols)、蔗糖脂肪酸酯等。
該增塑劑例如包括檸檬酸三乙酯、聚乙二醇、三醋精、十六醇等。
該pH調(diào)節(jié)劑例如包括檸檬酸、蘋果酸、磷酸氫二鈉、磷酸氫二鉀等。
該清新劑例如包括1-薄荷醇、薄荷水等。
該懸浮劑例如包括高嶺土、sodium carmellose、呫噸膠、黃蓍膠等。
該消泡劑例如包括二甲基聚硅氧烷、硅氧烷消泡劑等。
該增稠劑例如包括呫噸膠、黃蓍膠、甲基纖維素、糊精等。
該增溶助劑例如包括乙醇、蔗糖脂肪酸酯、聚乙二醇等。
至于軟飲料，除了上述添加劑外，可通過將其它生理活性物質(zhì)、礦物質(zhì)、維生素、激素、營養(yǎng)物、調(diào)味劑等加入本組合物中而得特別需要的味道和氣味。
工業(yè)應(yīng)用的可能性本發(fā)明的組合物對體力或精神上的疲勞、緊張和弱化的體質(zhì)具有預(yù)防性或改善效果或能促使它們恢復(fù)，即使長時(shí)間施用也沒有任何副作用。
對圖的簡要描述

圖1示出大鼠分別服用本液體制劑(蟲草和巴西榥榥木)、蟲草單一液體制劑和巴西榥榥木單一液體制劑，以及對比物(純化的水)后被迫游水的持續(xù)游水時(shí)間。
圖2示出訓(xùn)練組和未訓(xùn)練組分別對本液體制劑(蟲草和巴西榥榥木)、蟲草單一液體制劑和巴西榥榥木單一液體制劑，以及對照物(純化的水)的總攝取量。
實(shí)施本發(fā)明的最好方式下面將參考實(shí)施例和測試實(shí)施例，以及附圖來詳細(xì)敘述本發(fā)明。
實(shí)施例1配方蟲草 100mg(按整體天然藥材計(jì))巴西榥榥木300mg(按整體天然藥材計(jì))蝮蛇 250mg(按整體天然藥材計(jì))?；撬?00mg人參 600mg(按整體天然藥材計(jì))黃芪 300mg(按整體天然藥材計(jì))黃精根300mg(按整體天然藥材計(jì))甘草根150mg(按整體天然藥材計(jì))Poria sclerotium 300mg(按整體天然藥材計(jì))地黃根200mg(按整體天然藥材計(jì))刺老牙根 200mg(按整體天然藥材計(jì))Lycii果 200mg(按整體天然藥材計(jì))肉桂皮150mg(按整體天然藥材計(jì))鹿茸角(Velvet horn) 300mg(按整體天然藥材計(jì))Barren-worts 1000mg(按整體天然藥材計(jì))維生素B25mg維生素B65mg無水咖啡堿50mg將上述組分進(jìn)一步與適當(dāng)量的檸檬酸鈉、蘋果酸、蔗糖、D-山梨糖醇、苯甲酸、聚氧乙烯氫化蓖麻油和蒸餾水混合得50ml液體制劑。
實(shí)施例2配方蟲草 150mg(按整體天然藥材計(jì))巴西榥榥木350mg(按整體天然藥材計(jì))蝮蛇 300mg(按整體天然藥材計(jì))牛磺酸500mg人參 600mg(按整體天然藥材計(jì))黃芪根300mg(按整體天然藥材計(jì))黃精根300mg(按整體天然藥材計(jì))甘草 150mg(按整體天然藥材計(jì))Poria sclerotium 300mg(按整體天然藥材計(jì))地黃根200mg(按整體天然藥材計(jì))刺老牙根 200mg(按整體天然藥材計(jì))Lycii果 200mg(按整體天然藥材計(jì))肉桂皮150mg(按整體天然藥材計(jì))鹿茸角300mg(按整體天然藥材計(jì))Barren-worts 1000mg(按整體天然藥材計(jì))維生素B25mg維生素B65mg無水咖啡堿50mg將上述組分進(jìn)一步與適當(dāng)量的檸檬酸、檸檬酸鈉、蔗糖、D-山梨糖醇溶液、苯甲酸、聚氧乙烯氫化蓖麻油和蒸餾水混合得50ml液體制劑。
實(shí)施例3配方蟲草 300mg(按整體天然藥材計(jì))巴西榥榥木300mg(按整體天然藥材計(jì))蝮蛇 250mg(按整體天然藥材計(jì))?；撬?00mg人參 600mg(按整體天然藥材計(jì))黃芪根300mg(按整體天然藥材計(jì))甘草根100mg(按整體天然藥材計(jì))Poria sclerotium 250mg(按整體天然藥材計(jì))地黃根300mg(按整體天然藥材計(jì))刺老牙根 300mg(按整體天然藥材計(jì))肉蓯蓉觸角莖 300mg(按整體天然藥材計(jì))杜仲橡膠 300mg(按整體天然藥材計(jì))五味子果 200mg(按整體天然藥材計(jì))肉桂皮200mg(按整體天然藥材計(jì))鹿茸角300mg(按整體天然藥材計(jì))Barren-worts 1000mg(按整體天然藥材計(jì))維生素B25mg維生素B65mg無水咖啡堿50mg將上述組分進(jìn)一步與適當(dāng)量的檸檬酸、檸檬酸鈉、蔗糖、D-山梨糖醇溶液、苯甲酸、聚氧乙烯氫化油和蒸餾水混合得50ml液體制劑。
實(shí)施例4配方蟲草 330mg(按整體天然藥材計(jì))巴西榥榥木450mg(按整體天然藥材計(jì))蝮蛇 400mg(按整體天然藥材計(jì))?；撬?00mg人參 600mg(按整體天然藥材計(jì))黃芪根300mg(按整體天然藥材計(jì))甘草根100mg(按整體天然藥材計(jì))Poria sclerotium 250mg(按整體天然藥材計(jì))地黃根300mg(按整體天然藥材計(jì))刺老牙根 300mg(按整體天然藥材計(jì))肉蓯蓉觸角莖 300mg(按整體天然藥材計(jì))杜仲橡膠 300mg(按整體天然藥材計(jì))五味子果 200mg(按整體天然藥材計(jì))肉桂皮200mg(按整體天然藥材計(jì))鹿茸角300mg(按整體天然藥材計(jì))Barren-worts 1000mg(按整體天然藥材計(jì))維生素B25mg維生素B65mg無水咖啡堿50mg將上述組分進(jìn)一步與適當(dāng)量的檸檬酸鈉、蘋果酸、蔗糖、D-山梨糖醇溶液、苯甲酸、聚氧乙烯氫化油和蒸餾水混合得50ml液體制劑。
實(shí)施例5配方蟲草100mg(按整體天然藥材計(jì))巴西榥榥木 300mg(按整體天然藥材計(jì))地黃根 1500mg(按整體天然藥材計(jì))Barren-worts500mg(按整體天然藥材計(jì))Eleutherococc 750mg(按整體天然藥材計(jì))黃精根 750mg(按整體天然藥材計(jì))鹿茸角 250mg(按整體天然藥材計(jì))人參3000mg(按整體天然藥材計(jì))沿階草塊莖 1200mg(按整體天然藥材計(jì))五葉子果500mg(按整體天然藥材計(jì))Polygoni multiflori root750mg(按整體天然藥材計(jì))肉桂皮 500mg(按整體天然藥材計(jì))將上述組分與適當(dāng)量的甘露糖醇、羥丙基纖維素、硅鋁酸鎂、aspartame和調(diào)味劑均勻地混合再制成3包粒狀物。
實(shí)施例6配方蟲草300mg(按整體天然藥材計(jì))巴西榥榥木 300mg(按整體天然藥材計(jì))地黃根 1000mg(按整體天然藥材計(jì))黃精根 500mg(按整體天然藥材計(jì))鹿茸角 250mg(按整體天然藥材計(jì))人參2000mg(按整體天然藥材計(jì))維生素B210mg維生素B65mg將上述組分與適當(dāng)量的硅鋁酸鎂、聚溶劑化物60和丙二醇均勻地混合，將所得混合物均勻地填入軟膠囊而得9顆膠囊。
實(shí)施例7配方蟲草100mg(按整體天然藥材計(jì))巴西榥榥木 200mg(按整體天然藥材計(jì))Barren-worts500mg(按整體天然藥材計(jì))鹿茸角 200mg(按整體天然藥材計(jì))人參600mg(按整體天然藥材計(jì))Polygoni multiflori root300mg(按整體天然藥材計(jì))牛膽汁 650mg(按整體天然藥材計(jì))L-精氨酸鹽酸化物100mgdl-肉堿氯化物 50mg維生素A 2000I．U．維生素B120mg維生素B215mg維生素B65mg維生素B1210μg煙酰胺 20mg泛酸鈣 30mg維生素C 50mg維生素E 5mg將上述組分與適當(dāng)量的碳酸氫鈉、聚乙烯基吡咯烷酮、輕質(zhì)無水硅酸、硬脂酸鎂、聚乙二醇、聚溶劑化物80和調(diào)味劑均勻地混合而制成單獨(dú)的9片。
測試實(shí)施例1下列組各包括7只平均體重為200g的雄性SD大鼠，使它們口服預(yù)定等體積的如下液體制劑后迫使它們游水以測定持續(xù)游水時(shí)間。
A組服用本液體制劑(蟲草0．2w／v％+巴西榥榥木0．6w／v％，以整體天然藥材計(jì))B組服用蟲草單一液體制劑(0．8w／v％，以整體天然藥材計(jì))
C組服用巴西榥榥木單一液體制劑(0．8w／v％，以整體天然藥材計(jì))D組對照組(只服用純化的水)A、B、C和D組持續(xù)游水時(shí)間的結(jié)果示于圖1。
從圖1明顯地看出，服用本液體制劑的A組游水時(shí)間遠(yuǎn)遠(yuǎn)長于服用單一液體制劑的B組和C組。
測試實(shí)施例2將平均體重為200g的雄性SD大鼠分成如下各包括5只大鼠的訓(xùn)練組和各包括7只大鼠的未訓(xùn)練組。對訓(xùn)練組進(jìn)行被迫游水測試，方法是迫使它們每天游水30分鐘總計(jì)10天，同時(shí)對每只大鼠施加其體重的約5wt％～約10wt％的負(fù)荷，從迫使負(fù)荷游水的第1天至第10天用下列液體制劑進(jìn)行兩瓶選擇性試驗(yàn)以測定它們的總攝取量。對未訓(xùn)練組也用如上方法測試，但未迫使它們負(fù)荷游水。
A組攝取本液體制劑(蟲草0．2w／v％+巴西榥榥木0．6w／v％，以整體天然藥材計(jì))B組攝取蟲草單一液體制劑(0．8w／v％，以原始的天然藥材計(jì))C組攝取巴西榥榥木單一液體制劑(0．8w／v％，以整體天然藥材計(jì))D組對照組(攝取純化的水)比較了訓(xùn)練組和未訓(xùn)練組的總攝取量，結(jié)果示于圖2。
從圖2明顯看出，與訓(xùn)練組攝取單一液體制劑B和C的總量相比，訓(xùn)練組攝取本液體制劑A的總量急劇增大。
權(quán)利要求
1．包括蟲草和巴西榥榥木的組合物。
全文摘要
包括蟲草和巴西榥榥木的組合物,該組合物在解除體力和精神上的疲勞以及使弱化的體質(zhì)轉(zhuǎn)佳方面很有效,甚至長時(shí)間施用也不會(huì)產(chǎn)生任何副作用。
文檔編號A61K35/56GK1206349SQ96199360
公開日1999年1月27日 申請日期1996年12月20日 優(yōu)先權(quán)日1995年12月27日
發(fā)明者塙雅明, 北島秀明, 角田健司 申請人:大正制藥株式會(huì)社