專利名稱：治療胃病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是一種治療胃病的藥物，具體地說是以中草藥為原料制備的中成藥沖劑。
胃病是常見的多發(fā)病，民間有“十人九胃”的說法，胃病發(fā)病率在正常人群中高達70％以上。
目前治療胃病藥物的問題是1、中成藥(如香砂養(yǎng)胃丸、木香順氣丸、三九胃泰)均以行氣止痛為主，健脾養(yǎng)胃為輔。
2、西藥雷尼替丁以抑制胃內(nèi)消化腺體分泌減少，使?jié)兠婧脱装Y被動愈合和消除。
3、胃病中西藥物均以對癥治療，或治標(biāo)為主，治本為輔的治療藥物，復(fù)發(fā)率較高。
本發(fā)明的特點本發(fā)明治療胃病的藥物，即沖劑以治本為主，治標(biāo)為輔，從而達到標(biāo)本兼治，根除胃病的目的，沖劑溶解快、濃度高、能直接與潰瘍面接觸，增加藥物在局部吸收作用，再加上特定服藥時間與同類藥物相比，有胃病治療面寬，見效快，無副作用，治愈率高，復(fù)發(fā)率低，服用和攜帶方便等優(yōu)點。
本發(fā)明的解決方案本發(fā)明的沖劑是基于祖國醫(yī)學(xué)對各種胃病發(fā)病機理的認(rèn)識及治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究成就，從祖國醫(yī)學(xué)寶庫中篩選出行氣止痛、疏肝理氣、健脾養(yǎng)胃、消腫生肌等多種天然植物藥，按中醫(yī)理論組方達到治療目的的。
本發(fā)明的沖劑藥理(1)木香、陳皮、元胡、枳實，用以行氣止痛健脾燥濕，降逆止吐；(2)天麻、柴胡，用以疏肝理氣，升陽舉陷，升舉脾胃清陽之氣；(3)白術(shù)、黃芪、黨參，用于補氣固陽、健運中氣、生肌利水消腫；(4)白及、三七用于收斂、止血、消腫生肌，減少滲出、促進愈合；(5)牡丹皮、黃芩用于清熱燥濕、止血涼血。
本發(fā)明治療胃病的藥物是由下列組分制成的；1、木香 3.5--4.2％ 8、元胡 6.7--7.1％2、天麻 3.5--4.2％ 9、白術(shù) 7.9--8.8％3、三七 3.5--4.2％ 10、黃芪17.6--21.2％4、黃芩 3.5--4.2％ 11、黨參 9.7--10.6％5、牡丹皮3.5--4.2％ 12、枳實 9.7--10.6％6、陳皮 6.7--7.1％ 13、白及 9.7--10.6％7、柴胡 6.7--9.2％本發(fā)明藥物的最佳重量配比是1、木香3.96％ 8、元胡7.02％2、天麻3.96％ 9、白術(shù) 8.73％3、三七3.96％ 10、黃芪19.78％4、黃芩3.96％ 11、黨參10.33％5、牡丹皮 3.96％ 12、枳實10.33％6、陳皮7.02％ 13、白及10.33％7、柴胡7.02％本發(fā)明沖劑的生產(chǎn)方法制法包括1、浸膏制備；2、制粒；3、干燥；4、包裝等步聚。
1、浸膏制備(1)將中草藥黨參、枳實、黃芪、黃芩、牡丹皮、白術(shù)、天麻、陳皮、柴胡分別洗凈、切細(xì)，備用；(2)將處方中白及、三七、木香、元胡進行粉碎(過100篩)、篩取(1/3)的細(xì)粉備用。剩下的粗粉與方中其余草藥在煎煮時加入。
具體制備過程，中藥共煎煮兩次，(第一次60分鐘，第二次80分鐘)。將上述切好的黨參、黃芪、枳實、黃芩、牡丹皮、白術(shù)和天麻與上述白及、三七、木香和元胡在粉碎時剩下的粗粉混合，按總投料量加水8倍(重量)浸泡30分鐘后，第一次先用武火煎煮，當(dāng)煎煮至30分鐘時，再把柴胡，陳皮放到煎煮容器內(nèi)，此時改為文火煎煮30分鐘過濾。第二次煎煮，將渣加水過藥面2厘米，先用武火煎40分鐘，再改為文火煎40分鐘，藥液過濾，合并濾液，加熱濃縮至1∶1稠膏(重量)(即IML濃縮膏，相當(dāng)原藥材1g)。邊攪拌，邊加入2倍95％乙醇，靜置12小時以上過濾，濾渣用少量乙醇洗滌，回收乙醇繼續(xù)濃縮至1∶1稠膏(重量)，熱測比重達婆梅1.1(婆梅是藥物濃度測量器，由上海生產(chǎn))的要求，備用。
2、制粒每1毫升濃縮稠膏加干燥糊精2克和備用的(過100目篩)白及、三七、木香、元胡細(xì)藥粉置容器內(nèi)，混合均勻加入稠浸膏攪拌混勻，調(diào)整濕度制成軟片，然后擠壓過10-20目篩成顆粒(或用制粒機造粒)。干燥后用8-10目篩重過一次，再用60-65目篩篩去細(xì)粉，噴入香精拌勻即可。
3、干燥將濕顆粒放在烘盤上，厚度約為2cm，干燥濕度60-80℃為宜，放入烘房內(nèi)干燥。干燥程度用手緊握干粒手放松后顆粒不粘結(jié)成團，手掌也沒有細(xì)粉粘附為適用。
4、包裝將干燥的顆粒，重過一次篩，使顆粒均勻一致，然后按規(guī)定劑量(10g/袋)療效用塑料袋封裝。
療效分析我院自86年開始建立胃病?？崎T診至今，診治病人12000余人，建立病歷檔案6300例，其中男性占4410例，女性占1890例，年齡最小的3歲，最大的82歲，病程最長者41年，最短者6個月，十二脂腸球部潰瘍760人，十二指腸球部潰瘍合并淺表性胃炎870人，淺表性胃炎2908人，胃潰瘍840人，賁門炎160人，胃下垂412人，萎縮性胃炎350人，胃鏡檢查870人，鋇餐透視檢查1300例，胃電圖4130例，為了提高藥物療效，方便病人，經(jīng)過研制，于86年2月先后在我市天工制藥集團公司制成粉劑、片劑，經(jīng)反復(fù)觀察試驗，后又制成沖劑，療效遠遠高于粉劑和片劑，沖劑溶解快，能直接與潰瘍面接觸增加藥物在局部吸收作用，再加上特定的服藥時間，與同類藥物相比，有效率和治愈率高。胃病治療面寬，無副作用，復(fù)發(fā)率低，見效快，服用方便等優(yōu)點。
治療標(biāo)準(zhǔn)1、治愈臨床癥狀消失，大便潛血試驗陰性，主要理化檢查(本資料病例所指的理化檢查項目為胃鏡、鋇餐透視、胃電圖)基本恢復(fù)正常。2、顯效主要癥狀消失，飲食增加，大便潛血試驗陰性，主要理化檢查好轉(zhuǎn)。3、無效主要癥狀無變化，主要理化檢查無改變。
實施例按下述配比稱取原料1、木香3.96％ 8、元胡7.02％2、天麻3.96％ 9、白術(shù)8.73％3、三七3.96％ 10、黃芪 19.78％4、黃芩3.96％ 11、黨參 10.33％5、牡丹皮 3.96％ 12、枳實 10.33％6、陳皮7.02％ 13、白及 10.33％7、柴胡7.02％生產(chǎn)制備方法如上文所述生產(chǎn)方法進行制作。
典型病例郭俊興，男，50歲，工人，病歷卡167號，于1990年10月27日，來院診治。病史30年，腹脹、腹痛、反酸噯氣、每因精神受刺激而癥狀加重、食少便溏、舌淡、苔白微黃、脈弱，多次用胃鏡檢查、鋇餐透視確診為“糜爛性胃炎”用本發(fā)明的沖劑治療3個療程，臨床證狀全部消失，胃電圖復(fù)查，呈正常胃電圖波型。
劉建華，男，37歲，工人，病歷卡1232號，于1991年4月6日，來院門診。病史15年，胃院痛、脹、食欲不振，四肢乏力，近2年脹痛加重，舌質(zhì)淡。苔黃膩，脈弦滑，西藏省醫(yī)院三次胃鏡檢查，都確診為“糜爛性胃炎”。用本發(fā)明的沖劑2個療程治療，臨床癥狀全部消失，胃電圖復(fù)查，呈正常胃電圖波型。
王超，男，4歲，病歷卡2062號，于1991年8月20日來院門診。入院時面黃肌瘦，精神不振，食欲欠佳，半年來上腹疼痛時重時輕，大便潛血試驗陽性，北京協(xié)和醫(yī)院兒童胃鏡檢查，確診為“賁門潰瘍、胃潰瘍、十二指腸球部潰瘍用本發(fā)明的中藥沖劑一個療程治療，癥狀消失，大便潛血試驗陰性，河南省醫(yī)學(xué)院鋇餐透視賁門、胃、十二指腸球部龕影消失。
質(zhì)量要求按藥典標(biāo)準(zhǔn)1、粒度檢查取顆粒沖狀劑5小包，稱定重量，不能通過一號篩和能通過四號篩的顆粒和粉末總和不得超過8％。
2、水份按藥典方法測定，不得超過5％。
3、溶化性，取沖劑一份，加熱水20份，攪拌5分鐘應(yīng)能混懸均勻不得有焦屑、雜質(zhì)。
4、重量差異限度，按藥典方法檢查，重量差異限度不得超過±5％，超出重量差異限度不得多于2份，并不得有1份超出重量差異限度一倍。
權(quán)利要求
1.一種治療胃病的藥物，其特征在于它是下述重量配比的原料制成的藥劑木香3.5--4.2％ 元胡6.7--7.1％天麻3.5--4.2％ 白術(shù)7.9--8.8％三七3.5--4.2％ 黃芪17.6--21.2％黃芩3.5--4.2％ 黨參9.7--10.6％牡丹皮 3.5--4.2％ 枳實9.7--10.6％陳皮6.7--7.1％ 白及9.7--10.6％柴胡6.7--7.1％
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療胃病的藥物，其中各原料的重量配比是木香3.96％ 元胡7.02％天麻3.96％ 白術(shù)8.73％三七3.96％ 黃芪19.78％黃芩3.96％ 黨參10.33％牡丹皮 3.96％ 枳實10.33％陳皮7.02％ 白及10.33％柴胡7.02％
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療胃病的藥物，其特征在于所說的藥劑是任何一種藥劑學(xué)說的劑型。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療胃病的藥物，其特征在于所說的藥劑是沖劑。
全文摘要
本發(fā)明是一種治療胃病的具有特殊療效的中成藥沖劑,它是以:黨參、枳實、元胡、白芨、黃芪、黃芩、牡丹皮、白術(shù)、天麻、陳皮、柴胡、木香、三七為原料,將炮制好的中藥煎煮濃縮、濾過、制粒、烘干、制成沖劑,然后用塑料袋按規(guī)定劑量分袋封裝,臨床使用。本發(fā)明配方獨特,療效顯著。
文檔編號A61P1/00GK1184651SQ96120998
公開日1998年6月17日 申請日期1996年12月11日 優(yōu)先權(quán)日1996年12月11日
發(fā)明者吳海堂 申請人:吳海堂