專(zhuān)利名稱(chēng)：生物敷料制品及其制法的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬敷料類(lèi)，具體說(shuō)是一種生物敷料制品及其制法。
纖維敷料已沿用多年，隨著國(guó)內(nèi)外生物工程的開(kāi)發(fā)和多種化工原材料新品種的出現(xiàn)，醫(yī)學(xué)界以人體創(chuàng)傷中燒燙傷為主要研究課題，設(shè)計(jì)出兩大類(lèi)創(chuàng)面覆蓋物1.暫時(shí)性創(chuàng)面覆蓋物；2.永久性創(chuàng)面覆蓋物；兩種覆蓋物在國(guó)內(nèi)外達(dá)數(shù)十種，但均未達(dá)到各類(lèi)型創(chuàng)傷保護(hù)、固定(附著)消炎、鎮(zhèn)痛、止痛、停止組織外滲，促進(jìn)組織生長(zhǎng)的治療水平，也未能攻克干涸性潰瘍、免疫性皮炎等頑固性皮膚病的敷療問(wèn)題。
本發(fā)明的目的在于避免上述現(xiàn)有技術(shù)存在的不足之處而提供一種利用鼠表皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子(m-EGF)綜合提取配制而成原漿料，并篩選適當(dāng)?shù)馁x型劑制成生物敷料制品。
本發(fā)明的目的可以通過(guò)以下措施來(lái)達(dá)到一.鼠表皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子(m-EGF)1.選健康小白鼠(雄性)，體重在25g以上，取頜下腺，用乙酸緩沖液(PH為3.8)1∶3均漿，低溫狀態(tài)下采用高速離心器離心1h后取上清液，經(jīng)分子篩提取6000道爾頓分子量(經(jīng)測(cè)試)，冰凍干燥成干粉，用電泳檢測(cè)(方法見(jiàn)藥典附錄)確定組分，純度可達(dá)97.3％。
2.用金黃色葡萄球菌菌株培養(yǎng)方法加入2ng/ml m-EGF，觀(guān)察m-EGF活性，設(shè)對(duì)照組，加入m-EGF培養(yǎng)基中可在8-11h出現(xiàn)對(duì)數(shù)生長(zhǎng)期，較對(duì)照組提前一倍時(shí)間為活性標(biāo)準(zhǔn)。
二.密臘采用當(dāng)年密臘經(jīng)煮沸加溫三次，脫去可能存在的有致敏源性物質(zhì)，它具有解毒、生肌、鎮(zhèn)痛作用，在敷料中具有保濕、增強(qiáng)柔軟性和產(chǎn)生微孔的作用。
三.甲殼質(zhì)來(lái)自海洋蟹、蝦殼，經(jīng)清洗處理后用1mol HCl浸泡5h脫鈣，再經(jīng)清洗至中性，低溫(55℃)烤干，加入1mol NaOH在85℃水浴3h后過(guò)濾，用水清洗至中性烤干成甲殼素。
生物敷料制品的配方為甲殼素3.5-6g/L密臘3-4g/L鼠表皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子(m-EGF)4mg/L生物敷料制品的制法為將甲殼素3.5-6g溶于600ml 1-3％乙酸中；密臘3-4g加100ml 5％甘油研磨成為均漿；m-EGF4mg溶于乙酸緩沖液(PH為3.8)中；然后再將三者在攪拌的同時(shí)加入1升量蒸餾水制成漿料。
本發(fā)明相比現(xiàn)有技術(shù)具有如下優(yōu)點(diǎn)1.具有特殊療效，主要有明顯抗感染、消炎、止血、鎮(zhèn)痛作用，創(chuàng)傷組織比無(wú)菌生長(zhǎng)快速，較目前藥物療法可縮短1/2時(shí)間痊愈，運(yùn)動(dòng)部位皮膚可以恢復(fù)運(yùn)動(dòng)功能，愈后傷面無(wú)疤痕，燙傷II°立刻使用不起泡，使用后數(shù)分鐘即可止痛，外傷可以止血，三日內(nèi)可明顯消炎消腫、停止組織外滲。深I(lǐng)I°燙傷在室溫下15-17日即可痊愈(環(huán)境氣溫較低時(shí)需延長(zhǎng)2-5天)。
2.該敷料用途廣泛，在粘膜(口腔、宮頸等)燒燙傷、慢性潰瘍、機(jī)械外傷、感染性皮炎(細(xì)菌、病毒)，尤其對(duì)目前難治愈的免疫性皮膚損傷(過(guò)敏性腫脹皮炎、潰燙)較歷來(lái)中西療法治愈效果顯著。
3.該敷料具有一定吸濕性，有明顯抑菌和助組織生長(zhǎng)成分，敷料中有快速釋放和緩慢釋放功能(敷料被組織分解吸收)，均衡保護(hù)受傷組織，有持續(xù)療效作用，創(chuàng)傷痊愈后剩余敷料會(huì)自動(dòng)膜料脫落，受傷部位可以恢復(fù)原皮膚狀態(tài)。
4.該敷料貼附2小時(shí)后自動(dòng)形成透氣空隙，保證了受傷組織恢復(fù)生長(zhǎng)所需要的氧氣。
5.該敷料使用時(shí)只能用無(wú)菌潔水清理創(chuàng)傷污物和壞死組織，使敷料直接與受傷組織接觸，勿需用抗菌素和任何消毒劑(這是使用該敷料重要禁忌)，根據(jù)組織損傷程度，需要第二次繼續(xù)貼附時(shí)不能清理或消毒創(chuàng)面，在組織與敷料間隙存有膿血樣分泌物是正?，F(xiàn)象，嚴(yán)重化膿創(chuàng)面，使用干棉花吸去流動(dòng)性膿液即可貼附，一般使用2-6片膜料即可痊愈。
6.使用本生物敷料在一般環(huán)境中即可，使用方便，可以普及使用，可長(zhǎng)期貯存，在一年內(nèi)(室溫)仍能保持其彈性和貼附性；不會(huì)變硬，貼附傷面后不會(huì)因受傷部位或外滲液原因而脫落，與衣著不粘連。
7.用本生物敷料不僅療效顯著，同時(shí)可節(jié)省經(jīng)費(fèi)，深I(lǐng)I°燙傷(10cm×10cm)需2-6片(50-300人民幣)，較目前療法先進(jìn)并減輕患者痛苦，該敷料可剪裁各種面積使用。
實(shí)施例1.膜型生物敷料取甲殼素4g溶于600ml 1.5％乙酸中；密臘3g加100ml 5％甘油研磨成為均漿；m-EGF4mg溶于20ml乙酸緩沖液(PH為3.8)中。
攪拌甲殼素，加入密臘與m-EGF，在攪拌的同時(shí)加入1升量蒸餾水成為漿料。
漿料——倒板——60℃干烤2h——壓膜規(guī)格化——切片——復(fù)合膜包裝——鈷60殺菌消毒。
2.濕性生物敷料取甲殼素5g加入750ml 1.5％乙酸待溶(攪拌)；密臘4g用150ml 5％甘油研磨均漿后與甲殼素混合攪拌，再加入m-EGF4mg，邊攪拌邊加入蒸餾水至1升量。
權(quán)利要求
1.一種生物敷料制品，其特征是含有甲殼素3.5-6g/L；密臘3-4g/L；鼠表皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子(m-EGF)4mg/L。
2.一種生物敷料制品的制法，其特征是將甲殼素3.5-6g溶于600ml 1-3％乙酸中；密臘3-4g加100ml 5％甘油研磨成為均漿；m-EGF4mg溶于乙酸緩沖液(PH為3.8)中；然后再將三者在攪拌的同時(shí)加入1升量蒸餾水制成漿料。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制法，其特征是生物敷料制品可制成膜型生物敷料。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制法，其特征是生物敷料制品可制成濕性生物敷料。
全文摘要
本發(fā)明提供一種利用鼠表皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子綜合提取配制而成原漿料,并篩選適當(dāng)?shù)馁x型劑制成生物敷料制品。其制法為:將甲殼素3.5—6g溶于600ml1—3%乙酸中;蜜蠟3—4g加100ml5%甘油研磨成為均漿;m－EGF4mg溶于乙酸緩沖液(pH為3.8)中;然后再將三者在攪拌的同時(shí)加入1升量蒸餾水制成漿料。
文檔編號(hào)A61L15/16GK1169878SQ9611700
公開(kāi)日1998年1月14日 申請(qǐng)日期1996年7月8日 優(yōu)先權(quán)日1996年7月8日
發(fā)明者韓建禮 申請(qǐng)人:韓建禮