專利名稱：脊柱側彎弓根釘體外矯正支架的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于醫(yī)療器械。具體講，是一種對脊柱側彎，通過側彎兩端露于體外的弓根釘進行緩慢支撐牽伸矯正的體外矯正裝置。
脊柱側彎的治療目前仍是一個較困難的問題，對有手術指征的病人，當前國內外的手術治療方法大致可分為兩大類(一)體內支撐物一次性矯正這是當前國內外最普遍的治療方法，如Harrington氏手術、Luque氏手術、CD棒手術等。因為脊髓和縱隔器官等不能順應一次性過大的位置和形態(tài)改變，矯正過大，可造成脊髓損傷，甚至可因縱隔器官急性功能障礙而導致死亡。故其矯正率受到了限制，一般只有40％左右，矯正率不滿意。Dwyer氏手術據稱可獲得更好的矯正效果，但手術太大。體內支撐物一次性矯正手術，另一個共同缺點是手術創(chuàng)傷大，操作復雜，一般要二次手術取出體內支撐物。
(二)慢矯正脊髓、縱隔器官、攣縮的軟組織等對緩慢的位置和形態(tài)改變有很好的順應性，多數文獻報道證明，慢矯正能獲得更大的矯正率。目前，慢矯正可分為體外支撐慢矯正和體內支撐慢矯正兩類①體外支撐慢矯正主要指暈輪～骨盆撐開裝置，也稱顱盆環(huán)。其優(yōu)點是手術小，可控性好。缺點是牽引范圍跨越整個脊柱，其中頸椎承受拉力的能力有限，盡管側彎矯正率可提高到50％左右，但文獻記載其頸部并發(fā)癥較多，頸椎小關節(jié)退變34％，齒狀突缺血壞死17％，顱神經損傷6％，臂叢神經損傷3％，同時該裝置對病人的限制過大，不便護理，目前一般只用于體內支撐手術的術前準備或術后保護。②體內支撐慢矯正主要是指我國學者的一種創(chuàng)造，他們把Luque氏棒的材料改用形狀記憶合金，手術時將這種金屬支撐物降溫變軟，按脊柱的病理彎曲預彎，按Luque氏手術方式固定到病段脊柱上，然后復溫，支撐物則產生一個回復原形的勢能，迫使側彎緩慢矯正，其側彎矯正率可達52.3％，比一次性體內支撐矯正危險性小。但除了手術大，操作復雜以外，目前存在的問題是，其矯正力的大小和矯正速度難以估計和不易控制。
脊柱側彎是一種緩慢發(fā)生的脊柱畸形，它不但有脊柱本身的側彎、后突、旋轉、椎體楔形變，同時有胸廓畸形、縱隔器官的變位、側彎凹側的軟組織攣縮、脊髓和神經的解剖改變等，是一種十分復雜的病理狀態(tài)。
本實用新型的設計目的，是提供一種符合本病病理特點的體外慢支撐裝置和新的慢矯正治療方法，它的支撐范圍僅限于主側彎的病段脊柱，以克服現有治療方法的一些缺點，使手術簡化，創(chuàng)傷減少，并發(fā)癥減少，進一步提高安全性和治療效果，這將具有重要的臨床意義。
本實用新型是這樣實現的脊柱側彎弓根釘體外矯正支架(

圖1)，主要由兩個弓根釘卡具1、兩個立軸2、一個支撐螺桿3和一個拉索4組成，支撐螺桿和拉索通過兩個立軸與兩個弓根釘卡具相連接。立軸與支撐螺桿、拉索、弓根釘卡具都垂直。弓根釘卡具的遠端及支撐螺桿和拉索兩端都有安插立軸的滑動插孔，卡具、支撐螺桿及拉索都可沿立軸在水平方向上自由旋轉。支撐螺桿和拉索都有一個可調的前后活動關節(jié)5，以適應不同的脊柱前后弧度。弓根釘卡具上的兩個弓根釘卡口之間的距離是可調的6，以適應不同的相臨上下弓根間距。
圖1是脊柱側彎弓根釘體外矯正支架1弓根釘卡具；2立軸；3支撐螺桿；4拉索；5可調關節(jié)；6可調弓根釘卡口。
附圖2是體外支架手術示意圖。
以圖2為實施例對本實用新型作進一步說明。以主側彎頂角為中心作縱向直切口，顯露主側彎段兩側椎板。在主側彎兩端相臨兩個椎體凹側各打入一個弓根釘，弓根釘經皮膚小切口露出體外2-2.5cm。將立軸插進卡具插孔，再使每個卡具卡住兩個相臨弓根釘，扭緊卡具螺絲固定，注意弓根釘尾端不要高出卡具平面。再將支撐螺桿和拉索分別安裝到立軸上。旋動支撐螺桿和拉索螺絲進行支撐，感到支撐較有力為度，一般可使側彎度減少25-30％，而后對主側彎段兩側進行椎板或椎間關節(jié)融合植骨，關閉切口。術后10天左右開始支撐慢矯正，一般每天支撐螺桿延長1-2mm。側彎段后凸畸形不明顯者，支撐螺桿和拉索可同步延伸，如后突明顯，可使拉索延伸速度比支撐螺桿慢，這樣后突畸形也可得到一定矯正。隨著每天的緩慢支撐，可見側彎畸形慢慢變小，卡具慢慢向支撐螺桿旋轉，一直到卡具完全進入支撐螺桿前方，變得接近與支撐螺桿平行，如已矯正滿意，即停止支撐。支撐過程一般需要1個月左右。從支撐結束算起，支架保持6-10個月，然后拆除支架，取出弓根釘，用石膏背心或塑料背心、鋼背支具等保護1年。
據初步臨床應用，平均側彎矯正率為50-60％，沒有發(fā)生過釘道感染、脊髓損傷、弓根碎裂等任何并發(fā)癥。支撐過程中，病人無痛苦，10天下床，活動自如，優(yōu)于其他治療方法。
權利要求1.一種脊柱側彎弓根釘體外矯正支架，主要由兩個弓根釘卡具、兩個立軸、一個支撐螺桿和一個拉索組成，其特征在于支撐螺桿和拉索通過兩個立軸與兩個弓根釘卡具相連接。
2.按權利要求1所述脊柱側彎弓根釘體外矯正支架，其特征在于弓根釘卡具、支撐螺桿和拉索，安插立軸的插孔都是滑動配合，插孔軸線與弓根釘卡具、支撐螺桿及拉索垂直，弓根釘卡具、支撐螺桿及拉索都能以立軸為軸在水平方向上自由旋轉。
3.按權利要求1所述脊柱側彎弓根釘體外矯正支架，其特征在于弓根釘卡具上安插立軸的插孔位于卡具的遠端。
4.按權利要求1所述脊柱側彎弓根釘體外矯正支架，其特征在于支撐螺桿和拉索都有一個可調的前后活動關節(jié)。
5.按權利要求1所述脊柱側彎弓根釘體外矯正支架，其特征在于弓根釘卡具有兩個弓根釘卡口，兩卡口之間的距離是可調的。
專利摘要一種脊柱側彎弓根釘體外矯正支架，主要由兩個弓根釘卡具、兩個立軸、一個支撐螺桿和一個拉索組成。支架通過兩個弓根釘卡具與打在主側彎兩端凹側相臨椎體且露出體外的弓根釘相連接，協調旋動支撐螺桿和拉索螺絲，對病段脊柱進行緩慢支撐牽伸，每天1-2mm，直至矯正滿意。手術時，同時對病段脊柱融合植骨，手術一次完成。
文檔編號A61B17/56GK2248540SQ95202879
公開日1997年3月5日 申請日期1995年2月15日 優(yōu)先權日1995年2月15日
發(fā)明者蔣曰生, 沈炳華 申請人:煙臺市煙臺山醫(yī)院