專利名稱：布洛芬顆粒劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物劑型，特別是一種布洛芬顆粒劑藥物配方及其制造方法。
目前，藥學工作者熟知，用于治療與疾病有關(guān)的癥狀，如發(fā)熱的藥物有多種，如第一代產(chǎn)品解熱鎮(zhèn)痛劑、非那西丁、氨基比林，安乃近及各種復合制劑，然而上述藥物，含有非那西丁制劑可引起腎乳頭壞死，間質(zhì)性腎炎等癥狀，對眼視網(wǎng)膜也有毒性。其后德國及日本等國相繼于1981～1982年停止使用或取消生產(chǎn)。第二代產(chǎn)品解熱鎮(zhèn)痛病藥，以阿斯匹林和撲熱息痛為主要成份。阿斯匹林已在臨床應用近90多年，至今仍廣泛用于解熱鎮(zhèn)痛，抗風濕、預防心臟病卒死和白內(nèi)障，為世界上應用最廣泛的藥物之一，但近幾年來不斷地發(fā)現(xiàn)其毒性的作用，尤其是用于兒童，1963年澳大利亞小兒病理家ReVe博士報道了，在小兒中服用阿斯匹林有可能引起致命性的疾病——ReVeS綜合癥(Rs)，即急性腦水腫肝脂肪復性綜合癥，一般常發(fā)生在流感或水痘等病毒性傳染病中，使用阿斯匹林之后約一周內(nèi)，一旦發(fā)生死亡率很高可達32％。因此，美國、澳大利亞、新加坡和意大利等國衛(wèi)生部均規(guī)定，發(fā)熱兒童和青少年禁止服用阿斯匹林。撲熱痛作為阿斯匹林與非那西丁的替換藥物，其臨床效果接近阿斯匹林。然而，近年國內(nèi)外相繼報道，口服劑量、常規(guī)量和過量的撲熱息痛對肝、腎、血液系統(tǒng)、心臟及神經(jīng)系統(tǒng)的毒性反應，三歲以下兒童最好不用，為此，各國都在極力尋找療效好、安全的第三代退熱藥物，尤其是小兒退熱藥物急待解決。
本發(fā)明的目的在于提供一種有關(guān)兒童解熱顆粒劑的藥物，該藥物為兒童服用方便，口感好，解熱作用強無不良反應的布洛芬顆粒劑。
為了達到上述目的，本發(fā)明采用一種布洛芬顆粒劑，它是由含有(用量按重量百分數(shù)計算)20％布洛芬、20％糊精、60％蔗糖粉。
一種布洛芬顆粒劑的生產(chǎn)方法，其特征在于a、布洛芬、糊精、蔗糖粉分別過120目篩稱重備用；b、取布洛芬、糊精、蔗糖粉充分混合均勻；c、用蒸餾水制成軟材，用18目尼龍篩網(wǎng)制粒，在溫度40℃以下干燥，并過12目篩，包裝待用。
本發(fā)明布洛芬顆粒劑的優(yōu)點是該藥劑型為顆粒型。便于兒童服用，用于小兒解熱，它具有快速退熱效果，給藥0.5小時后有顯著的解熱作用，體溫并逐漸下降，服藥后3小時體溫降至正常；降溫迅速平穩(wěn)，長期服用耐受良好，有連續(xù)服2-5天均未見不良反應者。
下面結(jié)合工藝流程圖對本發(fā)明布洛芬顆粒劑的實施例作進一步詳細描述。


圖1為本發(fā)明布洛芬顆粒劑的工藝流程圖。
由圖1可知，本發(fā)明布洛芬顆粒劑是含有(用量按重量百分數(shù)計算)20％布洛芬、20％糊精、60％蔗糖粉。
一種布洛芬顆粒劑的生產(chǎn)方法，其特征在于a、布洛芬、糊精、蔗糖粉分別過120目篩稱重備用；b、取布洛芬、糊精、蔗糖粉充分混合均勻；c、用蒸餾水制成軟材，用18目尼龍篩網(wǎng)制粒，在溫度40℃以下干燥，并過12目篩，包裝待用。
實施例1布洛芬 200g糊 精 200g蔗糖粉 600g制成1000g工藝過程1、布洛芬、糊精、蔗糖粉分別過120目篩稱重備用。
2、取布洛芬、蔗糖粉、糊精充分混合均勻。
3、用蒸餾水制成適宜的軟材，用18目尼龍篩網(wǎng)制粒，于40℃以下干燥。
4、干燥后的顆粒用12目篩網(wǎng)整粒。
5、包裝即得。
工藝流程圖 成品主藥布洛芬為非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其消炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用均大于阿斯匹林，臨床上廣泛用于類風濕關(guān)節(jié)炎、風濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎等，臨床應用中發(fā)現(xiàn)布洛芬解熱作用強，本制劑主要用于小兒解熱，由于小兒用藥，根據(jù)其特點又根據(jù)藥物稍有特異臭，刺激小兒咽喉而產(chǎn)生陣咳，因此為了便于小兒服藥，提高藥物有效性，掩蓋藥物的不良氣味，我們將布洛芬制成顆粒劑。每包含布洛芬200mg。
實施過程1、布洛芬、糊精、蔗糖粉分別過120目篩稱重備用。
2、取布洛芬、蔗糖粉、糊精充分混合均勻。
3、用蒸餾水制成適宜的軟材，用18目尼龍篩網(wǎng)制粒，于40℃以下干燥。
4、干燥后的顆粒用12目篩網(wǎng)整粒。
5、包裝即得。
適應癥解熱鎮(zhèn)痛消炎藥，適用于感染性、非感染性疾病及手術(shù)后致發(fā)熱。
用法與用量口服，初生兒～1個月一次1/5包；1～6個月1/5～1/3包；6個月～1歲一次1/3～1/2包；1～2歲一次1/2～3/5包；2～4歲一次3/5～4/5包；4～6歲一次4/5～1包；6～9歲一次1～ 包；9～14歲一次 包；一日三次或遵醫(yī)囑。不良反應a、服藥后有微汗；b、本藥不良反應輕，主要為胃腸道癥狀，一般不影響繼續(xù)服藥。作用原理布洛芬是一種非甾體解熱鎮(zhèn)痛消炎藥，通常發(fā)熱反應是由于各種致炎因子作用于機體，產(chǎn)生和釋放內(nèi)熱原，并進一步影響體溫調(diào)節(jié)中樞使體溫調(diào)定點提高，從而引起體溫的升高，布洛芬的作用機制是抑制與炎癥發(fā)生有關(guān)的前列腺素合成。臨床驗證表明，布洛芬顆粒劑具有快速的退熱效果，給藥后0.5小時有顯著的解熱作用，體溫呈逐漸下降，服藥后3小時體溫降至正常。降溫迅速而平穩(wěn)。布洛芬顆粒劑臨床總結(jié)
布洛芬顆粒劑為第三代非甾體解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎藥物。本品在哈爾濱醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院和黑龍江省醫(yī)院選擇感染性、非感染性疾病及術(shù)后所致發(fā)熱病人200例進行臨床觀察，其解熱作用較好，尤其對小兒高熱的解熱效果更好，并同期與沈陽第五制藥廠的撲熱息痛片作治療對照，其觀察組130例，對照組70例，結(jié)果表明布洛芬顆粒劑適用于各種原因引起的發(fā)熱，且降溫持續(xù)時間較撲熱息痛長，成人組服布洛芬200mg/次與服撲熱息痛300mg/次的解熱作用相同，小兒服布洛芬年齡最小為3個月，解熱作用明顯，優(yōu)于撲熱息痛3歲以上小兒才能服用的年齡限制。
布洛芬結(jié)構(gòu)式
權(quán)利要求
1.一種布洛芬顆粒劑的配方，其特征在于含有(用量按重量百分數(shù)計算)20％布洛芬、20％糊精、60％蔗糖粉。
2.一種布洛芬顆粒劑的生產(chǎn)方法，其特征在于a、布洛芬、糊精、蔗糖粉分別過120目篩稱重備用；b、取布洛芬、糊精、蔗糖粉充分混合均勻；c、用蒸餾水制成軟材，用18目尼龍篩網(wǎng)制粒，在溫度40℃以下干燥，并過12目篩，包裝待用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種藥物劑型，特別是一種布洛芬顆粒劑藥配方及其制造方法，它由20％布洛芬、20％糊精、60％蔗糖粉，它的生產(chǎn)方法是將布洛芬、糊精、蔗糖粉分別過120目篩稱重各用，取布洛芬、糊精、蔗糖粉充分混合均勻；用蒸餾水制成軟材，用18目尼龍篩網(wǎng)制粒，在溫度40℃以下干燥，并過12目篩，包裝待用。它配方簡單，制作容易，解熱效果好，特別適于兒童解熱用。
文檔編號A61K9/16GK1135882SQ95110248
公開日1996年11月20日 申請日期1995年5月18日 優(yōu)先權(quán)日1995年5月18日
發(fā)明者孫艷菊, 蘇東方, 劉紅彥, 隋小凝 申請人:哈爾濱中藥三廠