專利名稱：一種治療脂溢性脫發(fā)的內(nèi)服藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療脂溢性脫發(fā)的藥物。具體的說(shuō)是一種以中草藥和維生素類藥物配合制成的內(nèi)服藥。
脫發(fā)是一種常見多發(fā)的皮膚病，主要分為兩種類型，即非脂溢性脫發(fā)(如班禿)和脂溢性脫發(fā)。非脂溢性脫發(fā)的治療比較容易些，已有許多有效成藥。如由何首烏、枸杞子等中藥制成的藥物對(duì)班禿等非脂溢性脫發(fā)就有較好的療效。然而對(duì)于脂溢性脫發(fā)，這些藥物幾乎可以說(shuō)是無(wú)效或療效甚微的。脂溢性脫發(fā)的治療可以說(shuō)是當(dāng)今皮膚醫(yī)學(xué)界的一個(gè)難題，雖然人們做了許多努力，至今仍無(wú)真正有效的藥物與治療方法問(wèn)世。
脂溢性脫發(fā)的本質(zhì)病因目前尚不很清楚，但一般認(rèn)為可能與雄性激素分泌過(guò)旺有關(guān)，因?yàn)榕灾泻苌儆腥嘶贾缧悦摪l(fā)。然而，雄性激素分泌過(guò)旺又似乎不是脂溢性脫發(fā)的直接原因。據(jù)報(bào)道，有人曾給脂溢性脫發(fā)患者服用抗雄性激素類的藥物以降低人體血液中雄性激素的濃度來(lái)治療脂溢性脫發(fā)，但沒有什么效果。本發(fā)明認(rèn)為脂溢性脫發(fā)的直接原因是由于人體內(nèi)分泌失調(diào)引起皮脂分泌過(guò)旺，而過(guò)多的皮脂中所含的某些物質(zhì)如油酸、亞油酸、角鯊烯等對(duì)毛囊有毒性作用，導(dǎo)致毛發(fā)中毒、枯萎、脫落，從而證明皮脂分泌過(guò)旺可能是脂溢性脫發(fā)的直接原因。從上面分析可知，對(duì)脂溢性脫發(fā)真正有效的藥物首先應(yīng)當(dāng)要能有效的抑制或降低頭皮脂肪的過(guò)量分泌。
從40年代起，就有人用維生素A來(lái)治療痤瘡，痤瘡也是由于皮脂分泌過(guò)旺而引起的皮膚病，但維生素A抑制皮脂分泌的能力并不太強(qiáng)，且有較大的毒副作用，包括皮膚干燥、頭痛、骨痛、脫發(fā)等。近幾十年來(lái)，在維生素A的基礎(chǔ)上先后合成了幾百種維生素A類物質(zhì)來(lái)更安全有效的治療痤瘡。這些物質(zhì)都有明顯的抑制皮脂分泌的作用。然而，僅用維生素A類物質(zhì)來(lái)治療脂溢性脫發(fā)也是不完整的。脂溢性脫發(fā)患者大多數(shù)頭皮毛囊受損嚴(yán)重，頭皮毛細(xì)血管萎縮，導(dǎo)致毛發(fā)營(yíng)養(yǎng)不良。僅用維生素A類物質(zhì)治療雖能減少與消除毛囊受到的毒性作用，但仍不能阻止毛囊受損的頭發(fā)脫落。本發(fā)明人在臨床上觀察到的事實(shí)是，即使使用維生素A類物質(zhì)來(lái)治療，許多患者頭發(fā)仍會(huì)持續(xù)地不正常脫落。
本發(fā)明人曾于92年申請(qǐng)了一種治療脂溢性脫發(fā)的藥物(申請(qǐng)?zhí)?2113387.1)，該申請(qǐng)是以維胺酯配合中藥何首烏、菟絲子、桑葚、女貞子、旱蓮草制成膠囊。但是該藥物效果仍然不太理想，而且如果維胺酯使用量過(guò)大，反而會(huì)有引起脫發(fā)的副作用，有的患者還會(huì)出現(xiàn)唇炎等征狀，不適合臨床應(yīng)用。經(jīng)過(guò)幾年的臨床實(shí)踐，本發(fā)明人新創(chuàng)制了一種能有效的治療脂溢性脫發(fā)而副作用較小的藥物。
本發(fā)明目的是提供一種治療脂溢性脫發(fā)的藥物，該藥物大大低于以往藥物的毒副作用，而且治療效果良好。
本發(fā)明藥物的配方組成是何首烏4-10克13-順-維甲酸6-10毫克維生素B250-80毫克配方中的13-順-維甲酸能夠有效的抑制皮脂分泌，從而在某種程度上控制因皮脂分泌過(guò)多而引起的脫發(fā)，本發(fā)明人在臨床上發(fā)現(xiàn)單獨(dú)將13-順-維甲酸與中藥何首烏配合使用，盡管要一定的治療效果，但是有很大的毒副作用，容易引起口舌干燥、唇炎、皮膚干燥脫屑、眼粘膜干燥、結(jié)膜炎等副作用。而將13-順-維甲酸與維生素B2配合使用時(shí)，可以在很大的程度上降低這種副作用。再加入中藥何首烏，則可以達(dá)到理想的治療效果。
根據(jù)中醫(yī)的理論，氣血不通，不能通達(dá)皮毛，毛發(fā)失去氣血濡養(yǎng)，也是造成脫發(fā)的原因之一，因此，在上述配方基礎(chǔ)上，再加入活血中藥丹參，可以更好地促進(jìn)毛發(fā)的生長(zhǎng)。下述配方制備的藥物，一方面在使用13-順-維甲酸抑制皮脂分泌的同時(shí)，由于將13-順-維甲酸和維生素B2配合使用，降低了13-順-維甲酸的副作用，另一方面，加入何首烏可以養(yǎng)血生發(fā)，再加入丹參，活血通絡(luò)，使氣血暢通，滋養(yǎng)毛發(fā)，共同達(dá)到生發(fā)的作用。所以說(shuō)，下述配方制備的藥物充分體現(xiàn)了本發(fā)明人的發(fā)明構(gòu)思。也是本發(fā)明的優(yōu)選方案之一。
何首烏4-10克 丹參2-5克13-順-維甲酸 6-10毫克維生素B250-80毫克13-順-維甲酸與維生素B2的比例范圍是1∶1-1∶10，最佳是1∶7。
如果13-順-維甲酸和維生素B2配合使用，不加入中藥成分，也可以達(dá)到消除毒副作用的目的，但是加入中藥成分以后，治療脫發(fā)的效果大大提高。
因此，本發(fā)明人采用下述配方制備的藥物，也可以達(dá)到治療脂溢性脫發(fā)的效果13-順-維甲酸6-12毫克維生素B250-80毫克但是，在此基礎(chǔ)上加入中藥成分何首烏和丹參，則可以達(dá)到理想的治療效果。
在近期的臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，根據(jù)不同臨床表現(xiàn)，上述配方中還可以加入中藥菟絲子、女貞子或當(dāng)歸，以及西藥泛酸、肌醇、胱氨酸等。
全反式維甲酸是一種與13-順-維甲酸相近的維生素A類藥物，在制備上述藥物過(guò)程中，如果將13-順-維甲酸更換為全反式維甲酸，也可以達(dá)到治療脂溢性脫發(fā)的理想效果。
因此，本發(fā)明人另外還研制了一種治療脂溢性脫發(fā)的藥物，制備該藥物的配方組成是何首烏4-10克丹參2-5克全反式維甲酸6-10毫克維生素B250-80毫克全反式維甲酸與維生素B2的比例范圍是1∶1-1∶10，最佳是1∶7 。
本發(fā)明藥物可以制備成臨床上使用的各種內(nèi)服藥劑型，例如，片劑、沖劑、膠囊、丸劑等。
本發(fā)明藥物的制備方法可以是常規(guī)的。比如，可將中藥提取有效成分，制膏、烘干、粉碎，將維生素A類物質(zhì)制成油性微囊，再將中藥粉末與微囊及維生素B類物質(zhì)混合拌勻，裝入硬膠囊，或加入一定的賦性劑壓制成片劑。同樣，可將促使毛發(fā)生長(zhǎng)的西藥與維生素A類藥物微囊、維生素B類藥物混合拌勻，直接裝入硬膠囊，或加入一定的賦性劑壓制成片劑?；蛘?，將維生素A類藥物制成油性溶液，加入其他中藥和西藥成分混合拌勻，制成軟性膠囊。
臨床資料表明，由這兩類維生素物質(zhì)配合制成的藥物，對(duì)脂溢性脫發(fā)的治療有很理想的效果。這是由于這兩類藥物經(jīng)組合后能互相取長(zhǎng)補(bǔ)短，相輔相成，顯示出很好的協(xié)同效應(yīng)，大大的超過(guò)了用單類藥物進(jìn)行治療的效果。由于13-順-維甲酸和全反式維甲酸消除了對(duì)毛囊有毒的因素，使毛發(fā)生長(zhǎng)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)能發(fā)揮作用，改善了毛發(fā)的營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)，從而能完全的制止不正常脫發(fā)，大大地改善了舊發(fā)的狀態(tài)，并促進(jìn)新發(fā)再生。維生素B2的加入，減少了上述維生素A類物質(zhì)的毒副作用，中藥成分的加入，加強(qiáng)了養(yǎng)血、活血、生發(fā)的作用。本發(fā)明藥物的研制成功，克服了臨床上脂溢性脫發(fā)治療的難題，減少了臨床用藥的毒副作用，為臨床上治療脂溢性脫發(fā)提供了一種有效而毒副作用較小的藥物。
經(jīng)福建省老年醫(yī)院、福建省皮膚病性病防治院、福建醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院三家醫(yī)院臨床觀察，本發(fā)明藥物具有明顯的治療脂溢性脫發(fā)的作用，福建省老年醫(yī)院對(duì)35例脂溢性脫發(fā)的病人治療觀察，結(jié)果為顯效率68.6％，有效率100％。
下面給出一些實(shí)施例，進(jìn)一步更加詳細(xì)地描述本發(fā)明。
實(shí)施例113-順-維甲酸 30毫克維生素B2150毫克實(shí)施例213-順-維甲酸 10毫克維生素B270毫克實(shí)施例313-順-維甲酸 10毫克維生素B270毫克何首烏5克將何首烏加水煎煮，提取液過(guò)濾，減壓濃縮，烘干，粉碎，過(guò)篩，制成藥粉。將13-順-維甲酸制成油性微囊，然后與何首烏干粉和維生素B2一起混合拌勻，裝入膠囊。
實(shí)施例413-順-維甲酸 10毫克維生素B270毫克何首烏4克 丹參2克將何首烏和丹參分別加水煎煮，提取液過(guò)濾，減壓濃縮，烘干，粉碎，過(guò)篩，制成藥粉。將13-順-維甲酸制成油性微囊，然后與何首烏和丹參的干粉以及維生素B2一起混合拌勻，裝入膠囊。
實(shí)施例513-順-維甲酸 10毫克維生素B270毫克何首烏7.5克 丹參2克菟絲子2克 女貞子2克當(dāng)歸 2克將何首烏、丹參、菟絲子、女貞子、當(dāng)歸分別加水煎煮，提取液過(guò)濾，減壓濃縮，烘干，粉碎，過(guò)篩，制成藥粉。將13-順-維甲酸制成油性微囊，然后與上述中藥的干粉和維生素B2一起混合拌勻，裝入膠囊。
實(shí)施例6全反式維甲酸 10毫克維生素B270毫克何首烏5克將何首烏加水煎煮，提取液過(guò)濾，減壓濃縮，烘干，粉碎，過(guò)篩，制成藥粉。將全反式維甲酸制成油性微囊，然后與何首烏干粉和維生素B2一起混合拌勻，裝入膠囊。
實(shí)施例7全反式維甲酸 10毫克維生素B270毫克何首烏5克 丹參2克將何首烏和丹參分別加水煎煮，提取液過(guò)濾，減壓濃縮，烘干，粉碎，過(guò)篩，制成藥粉。將全反式維甲酸制成油性微囊，然后與何首烏和丹參的干粉以及維生素B2一起混合拌勻，裝入膠囊。
權(quán)利要求
1.一種治療脂溢性脫發(fā)的內(nèi)服藥物，其特征在于它是由下述組分制成的藥劑何首烏4-10克丹參2-5克13-順-維甲酸6-10毫克維生素B250-80毫克
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其中所述的何首烏和丹參用量是指制備本發(fā)明藥劑所需的原料藥用量。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物，其中13-順-維甲酸與維生素B2的比例范圍是1∶1-1∶10。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物，其中13-順-維甲酸與維生素B2的比例范圍是1∶1-1∶7。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于它是由下述組分制成的藥劑何首烏5克丹參2克13-順-維甲酸10毫克維生素B270毫克
6.一種治療脂溢性脫發(fā)的內(nèi)服藥物，其特征在于它是由下述組分制成的藥劑何首烏5克13-順-維甲酸10毫克維生素B270毫克
7.一種治療脂溢性脫發(fā)的內(nèi)服藥物，其特征在于它含有13-順-維甲酸6-12毫克維生素B250-80毫克
8.根據(jù)權(quán)利要求8所述的藥物，其中13-順-維甲酸與維生素B2的比例范圍是1∶1-1∶7。
9.一種治療脂溢性脫發(fā)的內(nèi)服藥物，其特征在于它是由下述組分制成的藥劑何首烏 4-10克 丹參 2-5克全反式維甲酸 6-10毫克維生素B250-80毫克
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療脂溢性脫發(fā)的藥物，它是由13-順-維甲酸和維生毒B2加入中藥組分制成的內(nèi)服藥，具體的說(shuō)是由13-順-維甲酸、維生素B2、何首烏和丹參制成的藥物。該藥物可以有效的治療脂溢性脫發(fā)而毒副作用較小。
文檔編號(hào)A61K31/07GK1114578SQ9510368
公開日1996年1月10日 申請(qǐng)日期1995年4月11日 優(yōu)先權(quán)日1994年4月14日
發(fā)明者梅曉春 申請(qǐng)人:梅曉春