專利名稱：一種止血藥的制備方法及其制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥品，特別是一種止血藥品。
各種原因所致的不同部位出血是及為常見的癥狀，重者可危及生命，迅速止血是醫(yī)生的職責(zé)。然而，自從1982年仙鶴草素注射液及片劑被淘汰后，迄今尚無安全理想的止血藥物?，F(xiàn)有的外敷止血藥只能作為局部止血用藥，而且傷口愈合慢、易感染。注射用藥可形成血栓局部壞死，熱、酸、堿或重金屬鹽類可使其活力下降而失去作用，有的患者易出現(xiàn)過敏等不良誘發(fā)癥?，F(xiàn)有的內(nèi)服藥效果差，湯劑服用不便且療效差本發(fā)明的目的是提供一種止血快、療效好、服用方便的止血藥的制備方法。
本發(fā)明的另一目的是提供一種上述方法制得的藥劑。
本發(fā)明的方法為將小薊洗凈，取部分在60℃以下烘干，碎成粉末備用，將其余小薊加水煎煮兩次，合并煎液，靜置12小時(shí)后，傾取上清液，過濾，減壓濃縮成相對密度為1.25-1.30(60-65℃)的稠膏，加入所述粉末制粒，在60℃以下烘干，粉碎成細(xì)粉。
所述制得的細(xì)粉可裝入膠囊，制成膠囊劑，可服用或?qū)⒛覂?nèi)粉外敷。
所述制得的細(xì)粉可加入滑石粉，混合均勻，壓成片劑。
所述滑石粉用量優(yōu)選為小薊重的1‰。
本發(fā)明的方法改變了傳統(tǒng)的水煎內(nèi)服及搗爛外用的原始用藥方法，所得制劑含量高，服用量小，易于長久保存，便于服用，滿足了臨床用藥需要。本藥劑用途廣泛，可用于多種原因引起的多種出血疾病。內(nèi)服止血快，不留瘀，外敷創(chuàng)傷，止血止痛，抑菌，傷口愈合快，確有血立止，痛頓消之奇效，明顯優(yōu)于云南白藥。本品無任何毒副作用，可廣泛用于衄血、吐血、尿血、便血、崩漏下血、外傷出血等各種出血癥。對日益增多的青少年鼻出血癥，外用可立即血止，結(jié)合內(nèi)服一次治愈。對功能性子宮出血也具有顯著療效。在出血熱、消化道腫瘤引起的出血，再障后期出血的治療中顯示的療效，也是其它止血藥難以比擬的。
本發(fā)明方法中采用減壓濃縮，避免了高溫，藥效得到充分的保存，也大大提高了主藥面積含量，服用量小。
本品手術(shù)前服可減少術(shù)中、術(shù)后出血，緩解疼痛。
本品直接作用于內(nèi)外傷口，能適用于多種原因引起的多部位出血患者，并可降低毛細(xì)血管的通透性和脆性，改善毛細(xì)血管的功能使之恢復(fù)正常。
本發(fā)明的制劑用于治療鼻出血182例，牙齦出血85例，吐血、尿血28例，功能性子宮出血112例，痔瘡出血126例，外傷出血542例，共1075例，平均有效率達(dá)到99％以上。
下面通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。
實(shí)施例1先取小薊40kg，常水搶洗干凈，進(jìn)入烘房，60℃以下烘干，粉碎，過篩收集細(xì)粉20kg備用。余渣和260kg小薊(須常水搶洗干凈)入多能提取罐，加水至高出藥面2cm(約2000升)，煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，靜置12小時(shí)，傾取上清液，濾過，減壓濃縮成相對密度為1.25-1.30(60-65℃)的稠膏，加入上述細(xì)粉制粒，60℃以下烘干，粉碎成細(xì)粉，過5號(hào)篩，裝入膠囊即制得本發(fā)明的止血寶膠囊。每粒中含有原生藥小薊2.7-3.3克，含總黃銅量不低于6mg。
實(shí)施例2先取小薊40kg，常水搶洗凈，進(jìn)入烘房，60℃以下烘干，粉碎，收集細(xì)粉20kg備用。取小薊260kg常水搶洗干凈，與上述粉碎后的余渣合并，入多能提取罐，加水至高出藥面2cm，約2000升，煎煮兩次，每次2小時(shí)，合并煎液，靜置12小時(shí)，傾取上清液，濾過，減壓濃縮成相對密度為1.25-1.3(60-65℃)稠膏，加入上述細(xì)粉制粒，60℃以下烘干，得干顆粒過14目篩，整粒，投入混合機(jī)內(nèi)，加入滑石粉300克，混合均勻，共壓成100000片，包衣即制得本發(fā)明的止血寶片劑。每片0.3克，含原生藥3克。
本發(fā)明的止血寶治療出血性疾病100例臨床觀察男62例，女38例。年齡18-71歲，平均30歲。無選擇地治療各種出血性疾病，其中慢性再生障礙性貧血10例，急性非淋巴細(xì)胞白血病27例，再障一陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿綜合征3例，骨髓異常增生綜合征13例，多發(fā)性骨髓瘤1例，原發(fā)性血小板減少性紫癜19例，功能性子宮出血7例，胃癌合并消化道出血1例，肝硬化及慢活肝合并消化道出血5例，肺炎合并咯血5例，肺癌合并咯血1例，鼻炎2例，過敏性紫癜4例，骨髓纖維化及惡性組織細(xì)胞增生癥各1例。以上疾病所引起的出血部位有鼻衄、牙齦出血及口腔粘膜出血共45例，皮膚出血21例，眼球結(jié)膜出血2例，眼底出血2例，消化道出血10例，咯血6例。血尿5例，月經(jīng)出血9例。
治療方法口服2～5片，一日三次，重者可加倍服用，局部外用，將膠囊掰開，藥粉撒敷患處。
觀察項(xiàng)目治療期中觀察出血變化，治療前后進(jìn)行束臂試驗(yàn)，出、凝血時(shí)間，血小板計(jì)數(shù)測定及有關(guān)DIC指標(biāo)的實(shí)驗(yàn)室檢查，消化道出血者檢查大便隱血。
療效判斷顯效用藥后3～6天內(nèi)出血停止，出血伴隨癥狀改善。
有效一周內(nèi)出血明顯減少，無肉眼血尿、血便、黑便、隱血試驗(yàn)僅(+)，出血伴隨癥狀改善。
無效用藥一周后仍出血不止者。
結(jié)果根據(jù)療效標(biāo)準(zhǔn)，100例出血患者，顯效者75％，有效者23％，無效者2％，總有效率98％。40例患者用藥前后做束臂試驗(yàn)，其中30例均由陽性轉(zhuǎn)為陰性，9例由強(qiáng)陽性轉(zhuǎn)為可疑，僅1例無效病例未轉(zhuǎn)陰。22例患者復(fù)查血小板計(jì)數(shù)，都在用藥5天后有不同程度的升高，由30×109/L升至60×109/L。10例部分患者出凝血時(shí)間恢復(fù)正常，3例患者血漿纖維蛋白原含量由低值升高至正常。
權(quán)利要求
1.一種止血藥的制備方法，其特征是將小薊洗凈，取部分在60℃以下烘干，碎成粉末備用，將其余小薊加水煎煮兩次，合并煎液，靜置12小時(shí)后，傾取上清液，過濾，減壓濃縮成相對密度為1.25-1.30(60-65℃)的稠膏，加入所述粉末制粒，在60℃以下烘干，粉碎成細(xì)粉。
2.如權(quán)利要求1的方法，其特征是將所制得的細(xì)粉裝入膠囊。
3.如權(quán)利要求1的方法，其特征是所述制得的細(xì)粉加入滑石粉，混合均勻，壓成片劑。
4.如權(quán)利要求3的方法，其特征是所述滑石粉用量為小薊重的1％。
5.一種止血藥，其特征是按權(quán)利要求1至4之一的方法制備。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種止血藥的制備方法，包括將小薊部分粉碎，部分煎煮，靜置，取上清液，過濾，減壓濃縮成稠膏，與所述小薊粉一起制粒，再粉成細(xì)粉。本發(fā)明方法制得的藥劑可內(nèi)服治療內(nèi)出血如吐血、尿血、便血和功能性子宮出血等，還可外敷治療外傷性出血及傳染病引起的出血癥。該藥止血快，不留瘀，傷口愈合快，無任何毒副作用。所得制劑含量高，服用量小，易于長久保存，便于服用，有效率達(dá)98％以上。
文檔編號(hào)A61P7/00GK1127639SQ9510007
公開日1996年7月31日 申請日期1995年1月28日 優(yōu)先權(quán)日1995年1月28日
發(fā)明者喬?hào)|虎 申請人:喬?hào)|虎