專利名稱：促肝康沖劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及的是一種促肝康沖劑，它是在哺乳動物肝臟透析提取物加入保護劑和增效劑組成，本發(fā)明所述的促肝康沖劑對于防止腸道內毒素對細胞的損害，促進免疫功能有明顯的效果。
注射用肝細胞生長素研制和臨床應用國內已有報導，但由于其制備工藝要求嚴格，有效成份利用率低而使其成本昂貴;現(xiàn)有的各種保肝營養(yǎng)液一般都是配制型的，即使是提取物，也都不帶有生物活性;
本發(fā)明的目的在于利用動物肝臟透析提取物，再配以其它的輔助成份，提供一種具有廣譜營養(yǎng)效果，尤其對肝臟器官有特別明顯保護作用的營養(yǎng)液。
本發(fā)明所述的促肝康沖劑主要成份可從SD大鼠、乳牛、乳豬和乳羊的新鮮肝臟中制取。本發(fā)所述的促肝康沖劑的具體制法是將除去肝膜和韌帶后切碎的新鮮肝臟按1克肝加入2～4克蒸餾水的比例在高速搗碎機中制成勻漿，離心沉淀取上清液，然后用透析裝置截取分子量小于50000道爾頓以下的成份，進行多肽含量的測定，調整多肽含量不小于3毫克/毫升，所制備的提取物采用正壓超濾除菌。
向上述提取物中加入0.001-0.2%的保護劑，并配入常用的營養(yǎng)液的添劑;添加劑的用量為上述提取物的0.5-2.4%。
上述的穩(wěn)定劑可以從現(xiàn)有技術中選用，其目的是保護促肝康沖劑在常溫下能保持生物活性;保護劑和穩(wěn)定劑的作用除以上所述外，還能使促肝康沖劑在人體腸胃中盡可能少的受胰蛋白酶的破壞。
本發(fā)明所述的促肝康沖劑經(jīng)臨床試用，對肝功能有障礙者具有顯著療效并且無副作用;并能明顯改善患者疼痛、乏力、腹脹等癥狀及增加食欲。
下面將結合對本發(fā)明所述的促肝康沖劑的分析結果以及利用各圖表對本發(fā)明所述的促肝康沖劑作進一步說明。用高效液相色譜對促肝康沖劑的組份分析結果表明促肝康沖劑主要組份峰與的肝細胞長素的色譜圖譜基本一致，說明促肝康沖劑和肝細胞長素存在相似的色譜行為，但是其有效成份地含量和氨基酸以及微量元素的種類和含量有明顯的提高;促肝康沖劑在波長180-380mm的掃描圖譜中存在兩個吸收峰，196.7及257.5吸收值分別為2.4349及0.478，表明促肝康沖劑的主要成份是多肽和核酸。
表1促肝康沖劑氨基酸含量測定結果名稱含量W%含量W%Asp1.391.52-1.64Thr0.390.42-0.47Ser0.720.78-0.82Glu3.143.40-3.77Pro0.941.03-1.11Gly1.231.33-1.45Ala1.181.28-1.4Cys微量Val0.840.91-1.00Met0.560.60-0.62Ile0.670.73-0.78Leu1.661.82-1.84Tyr0.480.51-0.57Phr0.730.81-0.82Hls0.580.63-0.71Try2.482.61-2.88
Lys1.111.22-1.35Arg6.967.00-7.03表2肝細胞生長素和促肝康沖劑微量元素分析結果比較肝細胞生長素促肝康沖劑名稱含量(ug/ml)Fe7.89.86Se<0.05<0.07Mg111.5111Zn15.817.4Na>500>500Ca3541Mn0.400.41Co<0.005痕量Cu0.760.83K>2000>2000表1和2表明，促肝康沖劑含有K、Na、Ca、Mg以及比正常人血清高數(shù)十倍的Zn和微量的Se，同時含有數(shù)十種對人體有益的氨基酸;但由于更加充分的利用了原材料，本發(fā)明所述促肝康沖劑含有的微量元素和氨基酸，尤其是對人體有益的微量元素和氨基酸的含量要比現(xiàn)有的產品高出約十個百分點。
本發(fā)明所述促肝康沖劑的平均分子量在50000道爾頓以下ぱ本發(fā)明克服了現(xiàn)有技術如下缺點1.口服使用方便，不需冷藏;
2.制備工藝簡單，使得成本大幅度的降低，其價格僅為注射液的四分之一;
3.口服使用避免了注射液的過敏和副作用;
4.注射液的分子量在1萬左右，而促肝康沖劑中所用的動物肝臟提取物的分子量為5萬以下，這樣就收集了更多的活性物質，提高了促肝康沖劑中活性物的相對活性和相對濃度;
5.由于在促肝康沖劑中加了保護劑，使得促肝康沖劑的生物活性免受胰蛋白酶的破壞，由于促肝康沖劑的生物活性相對穩(wěn)定，在體內的滯留時間相對延長，更加容易為人體所吸收;
6.重要的是，本發(fā)明所述的促肝康沖劑所采用的分子量5萬以下的乳豬肝臟提取物并沒有因為抑肝生長因子的存在而降低或失去活性;而通常認為，抑肝因子的存在會引起上述反應，因此，現(xiàn)有技術中總是設法將各種組份盡可能的提純，這就引起了產品成本的大幅度提高，資源的利用率明顯下降，造成資源的浪費。
本發(fā)明相比現(xiàn)有技術具有如下優(yōu)點1.可獲得與肝細胞生長素相似的活性物質，又保留了肝細胞內其它物質的綜合作用;
2.制備方法更加簡單，成本低，產量高，易于推廣應用;
3.既保證了原料的充分利用;
4.本發(fā)明所述的促肝康沖劑，便于長期常溫貯存和運輸;
促肝康沖劑能刺激肝細胞的DNA合成，促使肝細胞的再生，防止腸道內毒素對肝細胞的損害;刺激胰島素分泌，促使與肝細胞結合增加，利于肝細胞的修復;大量的支鏈氨基酸的存在，促使肝昏迷后的蘇醒;多量的微量無素鋅，促進免疫功能;而對脾、腎和骨髓等的細胞則無作用。
實施例1-3采用前述的制備方法制取動物肝臟的提取物，將提取物的分子量控制在5萬道爾頓以下，將保護劑和穩(wěn)定劑加按一定的比例配成促肝康沖劑，檢測其氨基酸和微量元素的含量氨基酸名稱含量W%123Asp1.521.571.64
Thr0.420.470.44Ser0.770.790.82Glu3.403.773.32Pro1.031.011.11Gly1.331.451.37Ala1.281.311.41Cys微量Val0.880.911.00Met0.600.630.62Ile0.730.690.78Leu1.821.851.84Tyr0.510.540.57Phr0.810.810.82Hls0.630.670.71Try2.612.742.88Lys1.221.351.28Arg7.007.007.03微量元素含量(ug/ml)Fe9.869.849.88Se0.070.070.06Mg108111114Zn17.117.416.8Na551504533Ca414043Mn0.410.410.44Co痕量Cu0.830.800.79K19932054210權利要求
1.促肝康沖劑，它是在哺乳動物肝臟透析提取物加入保護劑和增效劑組成，其特征在于本發(fā)明所述的促肝康沖劑含有微量元素和氨基酸，本發(fā)明所述促肝康沖劑的平均分子量在50000道爾頓以下。
2.權利要求1所述的促肝康沖劑，其特征在于促肝康沖劑含有的微量元素如下微量元素含量(ug/ml)Fe9.86-9.84Se0.07-0.07Mg108-114Zn16.8-17.4Na551-504Ca40-43Mn0.41-0.44Co痕量Cu0.83-0.79K1993-2054
3.權利要求1所述的促肝康沖劑，其特征在于所述的促肝康沖劑含有的氨基酸如下Asp1.52-1.64Thr0.42-0.47Ser0.78-0.82Glu3.40-3.77Pro1.03-1.11Gly1.33-1.45Ala1.28-1.4Cys微量Val0.91-1.00Mel0.60-0.62Ile0.73-0.78Leu1.82-1.84Tyr0.51-0.57Phr0.81-0.82Hls0.63-0.71Try2.61-2.88Lys1.22-1.35Arg7.00-7.0全文摘要
本發(fā)明涉及的是一種對于防止腸道內毒素對細胞的損害，促進免疫功能有明顯的效果的促肝康沖劑，它是在哺乳動物肝臟透析提取物中加入保護劑和增效劑組成，本發(fā)明所述的促肝康沖劑分子量小于50000道爾頓，提供一種具有廣譜營養(yǎng)效果，尤其對肝臟器官有特別明顯保護作用的營養(yǎng)液；本發(fā)明所述的促肝康沖劑經(jīng)臨床試用，對肝功能有障礙者具有顯著療效并且無副作用；并能明顯改善患者疼痛、乏力、腹脹等癥狀及增加食欲。
文檔編號A61K35/407GK1102984SQ9311503
公開日1995年5月31日 申請日期1993年11月22日 優(yōu)先權日1993年11月22日
發(fā)明者孔祥平, 張宜俊, 鄭國池, 陳光明, 楊富強 申請人:中國人民解放軍第458醫(yī)院