專利名稱：抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種新的抗早孕藥物范疇的藥物制劑，特別涉及一種純中藥作為主藥的藥物制劑流產(chǎn)栓。
人工流產(chǎn)是當(dāng)今終止妊娠的有效方法，但常規(guī)采用“吸宮”、“刮宮”手術(shù)的人工流產(chǎn)，有出血量大、損傷子宮和造成子宮內(nèi)膜移位后遺癥等危險(xiǎn)。
本發(fā)明的目的，就是克服現(xiàn)有技術(shù)人工流產(chǎn)的種種弊端，根據(jù)傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論和經(jīng)驗(yàn)，發(fā)掘祖國寶貴的中藥資源，研制一種純中藥為主藥的抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓，以“藥物流產(chǎn)”代替“手術(shù)流產(chǎn)”，既達(dá)到終止妊娠的目的，又不影響婦女的身體健康。
本發(fā)明的發(fā)明目的是以如下技術(shù)方案實(shí)施的設(shè)計(jì)研制一種屬于抗早孕藥物范疇的藥物制劑流產(chǎn)栓，由包括主藥、和輔料等組成，本發(fā)明的特征是1.主藥是純中藥的浸膏制劑，2.所用的藥材從包括益母草、冬葵子、蟬蛻、蜂蜜、車前子、云母、蓖麻子、蛇蛻、百草霜、白芷、螃蟹爪、皂角子、麥蘗、麝香和乳香等味中選擇配伍組方，3.制備其主藥的浸膏制劑時(shí)，用乙醇作溶劑，4.其劑型是栓劑。
上述的抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓，所述的上述藥材配伍、組方時(shí)，各組份的重量比例是甲組份20～50%、乙組份20～30%、丙組份20～50%。
上述的抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓，所述的上述藥材配伍組方時(shí)，各組份可以從以下藥材中選擇甲組份益母草、冬葵子、蟬蛻、蜂蜜、車前子，乙組份云母、蓖麻子、蛇蛻、百草霜、白芷，丙組份螃蟹爪、皂角子、麥蘗、麝香、乳香。
上述的抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓，所述的制備其主藥的浸膏制劑時(shí)用乙醇作溶劑，是指用≤50°的乙醇作溶劑，藥材與溶劑的重量比例為1∶3～15。
上述的抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓，所述的制備其主藥的浸膏制劑時(shí)用乙醇作溶劑，是指將配量藥材與溶劑共煎煮，過濾除渣，煎煮液按常規(guī)濃縮至稠膏。
上述的抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓，所述的其劑型是栓劑，是指主藥的浸膏劑按藥典規(guī)定的方法，與藥典規(guī)定的適宜基質(zhì)制成栓劑。
將上述各中藥材分別按常規(guī)預(yù)選、去雜后，按規(guī)定比例配伍，原藥粉碎、過篩、經(jīng)提取、去渣、濃縮后，按中國藥典制劑通則規(guī)定的栓劑的要求制造。
本發(fā)明屬于純中藥制劑的新型抗早孕藥物，它能有效地終止早孕，以“藥物流產(chǎn)”代替“手術(shù)流產(chǎn)”，既達(dá)到終止妊娠的目的，又不影響孕婦的身體健康。避免了“刮宮”手術(shù)有出血量大、損傷子宮和造成子宮內(nèi)膜移位后遺癥等危險(xiǎn)。使用安全、簡(jiǎn)便、無副作用，完全流產(chǎn)率達(dá)到100%。
組方中，益母草促進(jìn)子宮收縮;冬葵子利水滑腸;蟬蛻散風(fēng)熱、宣肺、定痙;蜂蜜補(bǔ)中、潤燥、止痛;車前子清熱;云母納氣、墜痰、止血;蓖麻子消腫、拔毒、瀉下通滯;蛇蛻祛風(fēng)、解毒、祛痰;百草霜止血、消積;白芷祛風(fēng)、燥濕、消腫;螃蟹爪清熱、利尿;皂角子疝氣、瘰疬;麥蘗脘腹、脹滿;麝香墜胎;乳香產(chǎn)后瘀血刺痛、心腹疼痛。諸藥材合理配伍，能有效地、無痛苦地、無副作用地達(dá)到流產(chǎn)目的。
本藥物制劑還有誘導(dǎo)婦女經(jīng)期及促進(jìn)宮頸成熟的作用。
使用時(shí)，外陰按婦科常規(guī)消毒，將“流產(chǎn)栓”塞入子宮內(nèi)，每日一次，用量為(0.25～0.5g)×受孕月數(shù)。
抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓，適用于停經(jīng)60～90天，而不想繼續(xù)妊娠的孕婦。
經(jīng)臨床用于“藥流”300余例，總有效率100%。經(jīng)隨訪，用藥婦女無毒副作用。
“藥流”病例舉例姓名受孕月數(shù)用藥次數(shù)奏效時(shí)間(h)張某某 2+3 43吳某某 2+2 72田某某 3+3 72王某某 3+3 43康某某 2+2 30仲某某 3+2 43王某某 2+3 30李某 3+3 72趙某某 2+2 72
馮某某 3+3 43馬某 2+2 30張某某 2+2 43周某 2+3 72臨床實(shí)踐證明，抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓有以下優(yōu)點(diǎn)1.速效高效，用藥后見效時(shí)間最短30h，最長不超過72h;完全流產(chǎn)率100%。
2.方便，無需打針吃藥，無痛苦，即可顯效。
3.安全，經(jīng)臨床300余病例，證明安全可靠，無毒副作用。
符合計(jì)劃生育國策，市場(chǎng)前景廣闊，社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益顯著，較好地達(dá)到了本發(fā)明的預(yù)期目的。
以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)闡述實(shí)施例一制備“抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓”，按以下比例配伍甲組份20%、乙組份30%、丙組份50%。
具體藥材為益母草、冬葵子各10g;云母15g、蓖麻子、蛇蛻各7.5g;螃蟹爪10g、麝香、乳香各20g。
工藝過程上述批諸藥材，除麝香、乳香外，分別按常規(guī)預(yù)選、去雜后，按規(guī)定比例配伍，原藥粉碎、過篩、經(jīng)48%乙醇煎煮提取、去渣、濃縮至流浸膏后，加入麝香、乳香再濃縮成稠膏后，用基質(zhì)半合成脂肪酸甘油酯作輔料，按中國藥典制劑通則規(guī)定的栓劑的要求制造、滅菌、包裝，包裝分兩種，每粒相當(dāng)于原藥材0.25g或0.5g。
按藥典要求檢驗(yàn)重量差異和融變時(shí)限等項(xiàng)目合格后，入庫。
用法、用量按醫(yī)囑使用。
實(shí)施例二制備“抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓”，按以下比例配伍甲組份25%、乙組份25%、丙組份50%。
具體藥材為益母草15g、車前子10g;云母10g、百草霜15g;麥蘗、麝香、乳香各15g。
除乙醇為50%外，工藝過程、用法、用量同實(shí)施例一。
實(shí)施例三制備“抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓”，按以下比例配伍甲組份25%、乙組份30%、丙組份45%。
具體藥材為冬葵子10g、蟬蛻、蜂蜜各7.5g;云母、蓖麻子各10g;百草霜、白芷各5g;皂角子、麥蘗、麝香各10g、乳香15g。
除輔料基質(zhì)用可可豆脂，乙醇為45%外，工藝過程、用法、用量等均同實(shí)施例一。
實(shí)施例四制備“抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓”，按以下比例配伍甲組份40%、乙組份25%、丙組份35%。
具體藥材為益母草、冬葵子、蟬蛻各10g;蜂蜜、車前子各5g;云母、蓖麻子、蛇蛻、百草霜、白芷各5g;螃蟹爪、皂角子、麥蘗、麝香、乳香各7g。
其余均同實(shí)施例三。
實(shí)施例五制備“抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓”，按以下比例配伍甲組份50%、乙組份30%、丙組份20%。
具體藥材為益母草20g、冬葵子、蟬蛻、蜂蜜、車前子各7.5g;云母、蓖麻子、蛇蛻各10g;螃蟹爪5g;麝香、乳香各7.5g。
除輔料基質(zhì)用甘油明膠，乙醇為30%外，工藝過程、用法、用外，其余均同實(shí)施例二。
實(shí)施例六制備“抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓”，按以下比例配伍甲組份25%、乙組份25%、丙組份50%。
具體藥材為益母草、冬葵子、蟬蛻、蜂蜜、車前子各5g;云母、蓖麻子、蛇蛻、百草霜、白芷各5g;螃蟹爪10g、皂角子、麥蘗各5g、麝香、乳香各15g。
除乙醇為25%外，其余均同例五。
權(quán)利要求
1.一種屬于抗早孕藥物范疇的藥物制劑流產(chǎn)栓，由包括主藥、和輔料等組成，本發(fā)明的特征是1.1.主藥是純中藥的浸膏制劑，1.2.所用的藥材從包括益母草、冬葵子、蟬蛻、蜂蜜、車前子、云母、蓖麻子、蛇蛻、百草霜、白芷、螃蟹爪、皂角子、麥蘗、麝香和乳香等味中選擇配伍組方，1.3.制備其主藥的浸膏制劑時(shí)，用乙醇作溶劑，1.4.其劑型是栓劑。
2.按照權(quán)利要求1所述的抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓，其限定部分是所述的上述藥材配伍、組方時(shí)，各組份的重量比例是甲組份20～50%、乙組份20～30%、丙組份20～50%。
3.按照權(quán)利要求1所述的抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓，其限定部分是所述的上述藥材配伍組方時(shí)，各組份可以從以下藥材中選擇甲組份益母草、冬葵子、蟬蛻、蜂蜜、車前子，乙組份云母、蓖麻子、蛇蛻、百草霜、白芷，丙組份螃蟹爪、皂角子、麥蘗、麝香、乳香。
4.按照權(quán)利要求1所述的抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓，其限定部分是所述的制備其主藥的浸膏制劑時(shí)用乙醇作溶劑，是指用≤50°的乙醇作溶劑，藥材與溶劑的重量比例為1∶3～15。
5.按照權(quán)利要求1所述的抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓，其限定部分是所述的制備其主藥的浸膏制劑時(shí)用乙醇作溶劑，是指將配量藥材與溶劑共煎煮，過濾除渣，煎煮液按常規(guī)濃縮至稠膏。
6.按照權(quán)利要求1所述的抗早孕藥物制劑流產(chǎn)栓，其限定部分是所述的其劑型是栓劑，是指主藥的浸膏劑按藥典規(guī)定的方法，與藥典規(guī)定的適宜基質(zhì)制成栓劑。
全文摘要
一種抗早孕的流產(chǎn)栓，由主藥和輔料等組成，主藥是純中藥的浸膏制劑，從包括益母草、冬葵子、蟬蛻、蜂蜜、車前子、云母、蓖麻子、蛇蛻、百草霜、白芷、螃蟹爪、皂角子、麥蘗、麝香和乳香等味中選擇組方。以“藥物流產(chǎn)”代替“手術(shù)流產(chǎn)”，既終止妊娠又不影響身體健康，奏效時(shí)間不超過72h。避免了“刮宮”手術(shù)的諸多缺陷，使用安全、簡(jiǎn)便、無副作用，完全流產(chǎn)率100％。
文檔編號(hào)A61K9/02GK1093916SQ9311039
公開日1994年10月26日 申請(qǐng)日期1993年4月20日 優(yōu)先權(quán)日1993年4月20日
發(fā)明者王勇 申請(qǐng)人:王勇