專利名稱：止血復(fù)脈中成藥及其生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及含有未指明組分的原料或其反應(yīng)產(chǎn)物的醫(yī)藥配制品，特別是一種以中藥材為原料的中成藥制品。
目前對(duì)厥脫證(失血性休克)的治療主要是輸液補(bǔ)充血容量，一般僅限于在醫(yī)院，衛(wèi)生院中進(jìn)行，在遠(yuǎn)離醫(yī)院的山區(qū)，農(nóng)村或戰(zhàn)場(chǎng)，因條件惡劣則難以進(jìn)行輸血、補(bǔ)液治療。厥脫證(失血性休克)是一種急重病癥，如不能及時(shí)搶救，往往會(huì)延誤病情。
本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療厥脫證(失血性休克)的止血復(fù)脈中成藥及其生產(chǎn)方法，該藥具有升壓穩(wěn)壓增強(qiáng)心肌力的功能，具有治療厥脫證(失血性休克)和治療上消化道出血的療效。該藥服用方便，不受環(huán)境條件的限制，可在治療條件惡劣的環(huán)境中及時(shí)治療厥脫證(失血性休克)和治療上消化道出血。
本發(fā)明的特征是固體藥材阿膠、附子川芎、大黃以下列重量百分比組方阿膠50-35%附子25-15%川芎25-20%大黃15-8%其制備生產(chǎn)方法如下a、提取揮發(fā)油取川芎加水3-6倍，浸泡后置揮發(fā)油提取器中，加熱6-8小時(shí)提取揮發(fā)油至盡，收集揮發(fā)油，蒸餾后的水液、藥渣分別放置。
b、水煎取大黃、附子加水12-15倍，煎煮2.5小時(shí)后濾出藥液，然后在大黃、附子藥渣中加入川芎藥渣再行煎煮2小時(shí)，濾出藥液后進(jìn)行第三次煎煮。
c、醇沉將三次煎煮的藥液與川芎蒸餾后的水液混合濃縮至一定量(每毫升藥液相當(dāng)原生藥1.0-1.5g)相對(duì)密度1.10-1.20(80℃)醇沉使藥液含醇量為60-70%，4-10℃靜置冷沉24-72小時(shí)。然后回收乙醇，藥液濃縮至相對(duì)密度1.15-1.30。
d、制膠液取阿膠加水溶化、濾過、濃縮至相對(duì)密度1.10-1.15。
e、混合將膠液、川芎揮發(fā)油、濃縮的水煎液混合成為止血復(fù)脈藥液，其相對(duì)密度1.05-1.30。
以上方法制得的混合藥液經(jīng)常規(guī)方法加工可以制成合劑、糖漿劑、煎膏劑、顆粒劑、膠囊、沖劑、片劑等。
本發(fā)明系由重量百分比為阿膠50-35%。附子25-15%，川芎25-20%，大黃15-8%的中藥材，經(jīng)提取加工制成的中成藥，其成份應(yīng)以阿膠為主，并含有附子、川芎、大黃的主要成份。
本發(fā)明制成的中成藥，以補(bǔ)血藥阿膠為主、阿膠具有滋陰養(yǎng)血、潤肺安胎的功效;附子原生藥中所含毒性極強(qiáng)的雙酯烏頭咸，在加工炮制過程中水解為苯甲酰烏頭胺和烏頭胺，此類成份的毒性小，但強(qiáng)心升壓作用保持不變，中醫(yī)強(qiáng)調(diào)附子需久煎久蒸，所以本品制法中附子煎煮時(shí)間大于2小時(shí)，川芎已知主要有效成份為川芎嗪、揮發(fā)油、阿魏酸等，川芎提液及生物咸能擴(kuò)張冠狀血管，增加冠狀血流量、改善心肌缺氧狀況，其內(nèi)脂成份有較好的解痙作用。大黃的主要成份為大黃蔥醌，目前臨床應(yīng)用已超出傳統(tǒng)的瀉下作用，本品中使以少量寒涼大黃，取其活血通脈解毒之力。本工藝中以長時(shí)間煎煮破壞其瀉與有效成份大黃酸及其類似物，而奏活血逐瘀、通經(jīng)脈之功效。本發(fā)明的制成品采用上述藥物配伍，具有升壓、穩(wěn)壓、增強(qiáng)心肌功能、改善微循環(huán)的作用，具有確切的滋陰復(fù)脈、回陽救逆、化瘀止血功效，具有確切的治療厥脫證(失血性休克)和治療上消化道出血的療效，并可有效地治療婦產(chǎn)科大出血疾患。采用本工藝步驟可減少揮發(fā)油的加熱損失和浮于藥液表層。
經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)觀察證明，該藥具有提高動(dòng)物存活率，促進(jìn)血壓回升并穩(wěn)定、增強(qiáng)心肌收縮功能，增加心血輸出量、改善微循環(huán)作用，并證明大量服用急性毒性甚小，長期服用無毒副反應(yīng)，用藥安全;臨床應(yīng)用表明，該藥對(duì)厥脫證(失血性休克)治療的總顯效率77.19%，本品對(duì)引起氣衰血脫癥(失血性休克)的病因吐血、黑便(上消化道出血)具有確切的止血療效，其總顯效率為95.61%，本藥的研制成功開創(chuàng)了用口服中成藥治療厥脫證(失血性休克的)的先例，也為治療上消化道出血提供了一種安全有效、服用方便的中成藥。該藥可在條件惡劣的環(huán)境中及時(shí)治療厥脫癥和上消化道出血。
在生產(chǎn)中使用的最佳重量百分比組方為阿膠45.45、附子20.45、川芎22.73、大黃11.36。
將按前述方法制得的止血復(fù)脈藥液加入10-70%的蔗糖可以制成合劑或糖漿劑，進(jìn)一步濃縮可制成煎膏劑;將止血復(fù)脈藥液用離心噴霧干燥法，進(jìn)口溫度150-250℃，轉(zhuǎn)速7000-20000轉(zhuǎn)/分，得到干燥顆粒，直接裝袋為顆粒劑，充填于膠囊中為膠囊劑;將止血復(fù)脈藥液加入糖粉、糊精，配比為1∶2.5-3.5∶1-2制成沖劑;將止血復(fù)脈藥液加入2-3們量糊精、1-2倍量淀粉，3-4倍量蔗糖粉和0.5-2%的硬脂酸鎂制成片劑。
權(quán)利要求
1.止血復(fù)脈中成藥，其特征在于所用藥材按以下重量百分比組方阿膠50-35%。附25-15%，川芎25-20%，大黃15-8%的中藥材，經(jīng)提取加工制成的為成藥，其成份應(yīng)以阿膠為主，并含有附子、川芎、大黃的主要成份。
2.如權(quán)利要求1所述止血復(fù)脈中成藥的生產(chǎn)制備方法，其特征是該方法是通過如下步驟實(shí)現(xiàn)的a、提取揮發(fā)油取川芎加水3-6倍，浸泡后置揮發(fā)油提取器中，加熱6-8小時(shí)提取揮發(fā)油至盡，收集揮發(fā)油，蒸餾后的水液、藥渣分別放置。b、水煎取大黃、附子加水12-15倍，煎煮2.5小時(shí)后濾出藥液，然后在大黃、附子藥渣中加川芎藥渣再行煎煮2小時(shí)，濾出藥液后進(jìn)行第三次煎煮。c、醇沉將三次煎煮的藥液與川芎蒸餾后的水液混合濃縮至一定量(每毫升藥液相當(dāng)原生藥1.0-1.5g)相對(duì)密度1.10-1.20(80℃)醇沉使藥液含醇量為60-70%，4-10℃靜置冷沉24-72小時(shí)。然后回收乙醇，藥液濃縮至相對(duì)密度1.15-1.30。d、制膠液取阿膠加水溶化、濾過、濃縮至相對(duì)密度1.10-1.15。e、混合將膠液、川芎揮發(fā)油、濃縮的水煎液混合成為止血復(fù)脈藥液，其相對(duì)密度1.05-1.30。以上方法制得的混合藥液，經(jīng)常規(guī)方法加工可以制成各種中成藥劑型。
3.如權(quán)利要求1所述的止血復(fù)脈中成藥，其特征在于所用藥材按重量百分比組方為阿膠45.45、附子20.45、川芎22.73、大黃11.36。
4.如權(quán)利要求1或3所述的止血復(fù)脈中成藥，其特征是該藥可應(yīng)用于治療失血性休克、上消化道出血及婦產(chǎn)科大出血等疾患。
5.按權(quán)利要求1、2所述止血復(fù)脈中成藥及生產(chǎn)方法，其特征在于阿膠與藥液混合后的止血復(fù)脈藥液中加入10-70%的蔗糖，可以制成合劑或糖漿劑或煎膏劑。
6.按權(quán)利要求1、2所述止血復(fù)脈中成藥及生產(chǎn)方法，其特征在于止血復(fù)脈藥液，可用離心噴霧干燥法制成顆粒劑或膠囊。其離心噴霧干燥時(shí)進(jìn)口溫度150-250℃，轉(zhuǎn)速7000-20000轉(zhuǎn)/分。
7.按權(quán)利要求1、2所述止血復(fù)脈中成藥及生產(chǎn)方法，其特征在于止血復(fù)脈藥液，可加入蔗糖、糊精制成沖劑。
8.按權(quán)利要求1、2所述止血復(fù)脈中成藥及生產(chǎn)方法，其特征在于止血復(fù)脈藥液，可加入淀粉、糊精蔗糖、硬脂酸鎂等賦形劑制成片劑。
全文摘要
止血復(fù)脈中成藥及其生產(chǎn)方法，屬于中藥配制品，該藥由中藥原料阿膠、附子、川芎、大黃，經(jīng)揮發(fā)油提取、煎煮、濃縮、醇沉、混合而制成。該制備方法可減少揮發(fā)油有效成分損失，并能與藥液混合均勻，破壞藥材的毒副作用。本品對(duì)在惡劣條件下治療失血性休克提供了便利，具有升壓穩(wěn)壓、增強(qiáng)心肌功能，改善微循環(huán)的作用，對(duì)治療失血性休克，上消化道出血具有確切的療效。臨床應(yīng)用總有效率為77.19％。
文檔編號(hào)A61K35/36GK1086726SQ93109769
公開日1994年5月18日 申請(qǐng)日期1993年8月16日 優(yōu)先權(quán)日1993年8月16日
發(fā)明者章安, 張亞菲, 李世忠 申請(qǐng)人:山東東阿阿膠(集團(tuán))股份有限公司