專利名稱：多腔容器的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及主要用于醫(yī)藥領域的多腔容器，且更特別涉及用于容納液體制劑、粉末制劑或固體制劑的柔性多腔塑料容器，以及將容器分隔成幾個腔并且需要時允許各腔連通的分隔裝置。
在此之前柔性塑料容器已被用于醫(yī)藥領域，其中具有多個腔以及將容器分隔成多個腔并且允許各腔之間相互連通的分隔裝置。由于這種容器有可能允許即使是很少量的水分或氣體進入，因此當容器被用來分別存放吸濕的及隨時間變得不穩(wěn)定的一種抗菌素或類似藥物，以及液體制劑(如生理鹽水，葡萄糖液或類似溶液或稀釋液)時，就需要將容器與干燥劑一起放入一個昂貴的對水分和氣體具有阻擋性質的外袋內。盡管如此，從液體制劑中吸收水分的干燥劑不可能完全將吸濕性的藥物干燥，且進一步造成了液體制劑的濃縮。由于這一缺陷，在實際中還不能將吸濕性的和不穩(wěn)定抗菌素或類似藥物和液體制劑分別存放在柔性塑料容器中。
由于這個原因，隨時間變得不穩(wěn)定的藥物(如抗菌素)在使用前被存放在不漏水分和氣體的藥水瓶或類似容器中。當要輸入給病人時，將藥品與分別存放的生理鹽水、葡萄糖溶液或類似的溶解液或稀釋劑混合或用它們稀釋或溶解在其中。
然而，該方法實施起來很麻煩并且在操作過程中有感染細菌的危險。因此，人們對容器進行了改進，改進后的容器包括一個玻璃藥瓶，其中裝有一種不穩(wěn)定抗菌素，和一個與藥瓶連在一起的裝有溶液的柔性塑料容器部分，在藥瓶與容器之間設有一個穿刺針(例如，見未審查的日本專利特許公開HEI2-1277)。這些容器的優(yōu)點在于其內含物可以在無菌條件下很方便地混合在一起，而由于將容器分離成玻璃藥瓶、柔性容器部分和穿刺用具對于丟棄容器需要一個很復雜的過程，因此廢棄容器時也有困難。所以，該容器存在醫(yī)用在廢棄物丟棄的問題，即，不能滿足便于丟棄這一要求的問題，這個問題已在最近被引起注意。
已知的還有用于容納其它易氧化的藥品(如含色氨酸及一種糖或電解液的氨基酸溶液)的多腔容器(例如，見已審查的日本專利特許公開63-20550)。這類容器必須與一種吸氧劑一起被放入一個昂貴的隔離水分和氣體的外袋中。在這種情形中，吸收劑不需對其產生作用的后一種制劑(糖或電解液)也與藥品一起被包容在外袋內。因此，外袋需要具有更大的容量，需要具有增大的吸氧能力或增加的吸收劑量的吸氧劑，以及更大量的隔離水分及氣體的材料，因此具有增加成本的缺點。
本發(fā)明的一個目的是提供一種具有多腔的并可用于容納和保存吸濕性的或易于氧化的液體制劑、粉末制劑或固體制劑的柔性塑料容器。
本發(fā)明的另一個目的是提供這樣一種容器，即這種容器的制備所采用的昂貴的隔離水分和氣體的膜的量可以降低，因此是便宜的。
本發(fā)明還有一個目的就是提供一種提到過的無需包括一個玻璃藥瓶的容器，因此便于丟棄。
本發(fā)明的另一個目的是提供這樣一種容器其中至少一個腔中含有一種吸濕性或易氧化的液體、粉末或固體藥物制劑，只有這個腔是與外界水份和氧氣隔離的，并適于防止制劑氧化或吸收水份而不用裝入任何吸氧劑或干燥劑。
本發(fā)明的其它特征將從下面的描述中變得顯而易見。
本發(fā)明提供了一種容器，它具有能夠容納一種液體、粉末或固體的多個腔室以及將容器分隔成多個腔室并且需要時允許各腔之間連通的分隔裝置，該容器的特征在于容器包括一個構成多腔的柔性塑料容器體，至少其中一個腔用一個覆蓋膜包圍，該膜具有密封的周邊以圍繞腔室形成一個封閉的空間，而其它腔無覆蓋膜，覆蓋膜由一種具有阻擋水份和空氣性能的彈性膜制成，分隔裝置由至少一個弱密封部分構成，該部分可通過擠壓腔室以施加一個增大的內部壓力而很容易地被打開。
采用本發(fā)明的容器，可將一種普通物質，如不易氧化或無吸濕性的一種液體、粉末或固體制劑放入容器各個腔中無覆蓋膜的腔內。該腔不用阻擋水份和氣體的覆蓋膜包圍，因此具有較低的阻擋水份和氣體的能力，而由于這種物質是一種普通物質，包含于容器中的這種物質可以在普通塑料容器中保存很長一段時間。
另一方面，將一種特殊物質，如易于氧化和/或具有吸濕性的液體、粉末或固體制劑放入用覆蓋膜包圍的腔內。構成腔室的容器體由塑料制成，具有塑料固有的對水份和氣體的可滲透性(盡管滲透性很低)并且對水份和氣體具有較低的阻擋特性。然而，包圍腔室的膜是由不透水份和氣體的特殊的膜制成的，因此，盡管塑料容器體對水份和氣體具有較低的阻擋特性，而這種特殊物質卻可以存放一段很長的時間而不會降解(degradation)。
因此，盡管由柔性塑料制成，本發(fā)明的容器可以沒有任何麻煩地用來容納吸濕性的和隨時間變得不穩(wěn)定的藥品，如抗菌素，以及液體制劑，如溶解液或稀釋液。
本發(fā)明的容器具有由昂貴的特殊薄膜制成的不透氣的覆蓋膜，但覆蓋膜只在容器的局部設置，因此，可以用少量昂貴的特殊薄膜構成。這是為了將包裝成本的增加降到最低。由于無需在圍繞容器體周圍的覆蓋膜中放入吸氧劑或干燥劑，因此，成本可以進一步降低。
本發(fā)明容器的多個腔被至少一個弱密封部分隔離，該部分可通過從外部施加一個壓力而被打開以使各腔之間彼此相通。因此，在不接觸外界空氣的同時，藥物成分可以無菌地混合在一起。塑料容器體及構成容器的覆蓋膜均為柔性的并易于變形，使得容器在被丟棄時不必進行分離，因此，比采用玻璃或金屬的容器更易于丟棄。


圖1是表示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的容器的放大的垂直剖面示圖;
圖2是同一容器的前視圖;
圖3是圖1中部分A的放大的剖面圖;
圖4是圖1中部分B的放大的剖面圖;
圖5是圖1中部分C的放大的剖面圖;
圖6是逐步說明制成圖1所示容器的過程的一個優(yōu)選實例的示意圖;
圖7是根據(jù)本發(fā)明另一個實施例的容器的塑料容器體的一個部分的剖面圖;
圖8是根據(jù)本發(fā)明另一個實施例的容器的一部分覆蓋膜的剖面圖;
圖9表示根據(jù)本發(fā)明另一個實施例的容器的垂直剖面圖;
圖10是弱密封部分另一個實例的放大的剖面圖;
圖11是裝在一個外袋內以供存放或運輸?shù)谋景l(fā)明容器的透視圖;
圖12表示根據(jù)本發(fā)明再一個實施例的容器的垂直剖面;
圖13是逐步說明制成本發(fā)明容器的過程的另一個優(yōu)選實例的示意圖。
下面將對照附圖描述本發(fā)明的實施例。
圖1和2表示具有兩個弱密封部分的那類本發(fā)明的一個實施例。
參照表示該實施例的圖1，1代表一個柔性塑料容器，它具有一個拆卸部分2。
塑料容器體1由兩層重疊的柔性塑料薄膜3制成，通過加熱將兩層膜沿其外周邊密封在一起。
薄膜3不是特殊的薄膜，只是通常在醫(yī)藥領域中用于制造柔性塑料容器的一種便宜的塑料薄膜。
圖3表示包含兩層的薄膜3的一個實例，即一個聚乙烯(此后簡稱“PE”)的外層3a，和一個由PE和聚丙烯(此后簡稱“PP”)混合物構成的內層3b。
如參見圖1，塑料容器體1有兩個在容器高度的中部延容器橫向延伸的并采用加熱密封形成的弱密封部分8a、8b。
弱密封部分8a、8b適于在需要時，通過擠壓容器使其內部壓力增加而將相對的薄膜層彼此分開。弱密封部分的密封強度必須小于容器體1周邊部分的密封強度。
塑料容器體1的內部被弱密封部分8a、8b分成上和下兩個腔1a，1b。構成上腔1a的容器上部1A用一個覆蓋膜5包圍，而構成下腔1b的容器下部1B則沒有設置這種覆蓋膜5。
覆蓋膜5由一種不透水份和氣體的特殊薄膜6制成。圖5表示了這種特殊薄膜6的一個實例，即，具有一個外層6a和一個由PE構成的內層6b的一種多層薄膜。外層6a是一種鋁覆蓋膜，如包有鋁片的薄膜，一種具有高度不透水和不透氣性的鍍鋁膜，或一種由聚偏二氯乙烯和聚丙烯(PP)構成的雙層薄膜。構成外層6a的聚偏二氯乙烯可以用一種涂有硅的聚乙烯醇薄膜替代。
參照圖1，覆蓋膜5包括圍繞容器上部1A設置的兩層特殊的薄膜6。在各層薄膜6的周邊部分中，不接觸容器上部1A的那些部分被彼此加熱密封，而接觸容器上部1A的那些部分被加熱與部分1A的外表面(如6c，6c所示)密封。如見圖1，粘合的下邊部分6c，6c位于弱密封部分8a，8b之間。
在密封部分8a、8b之間有一個基本上不密封的狹縫部分9。圖4按放大的比例表示了加熱密封的接點。覆蓋膜5的下邊部分6c加熱密封在密封部分8a、8b之間的狹縫部分9上。這樣就排除了加熱密封使弱密封部分8a、8b的密封強度增加的可能。在單一密封部分類型的情況下，覆蓋膜5的下邊部分加熱密封在弱密封部分上面的容器體1上。因此，希望在這樣一種條件下密封邊緣部分，即防止弱密封部分的密封強度增加到一個最大可能的程度，或者說即使密封強度增加，也能沒有任何麻煩地容易地將密封部分分開。這種條件可以通過適當?shù)剡x擇覆蓋膜的材料并確定加熱密封條件(如溫度，時間和壓力)來決定，這樣就涉及相當多的限制。在圖1和圖4所示的本發(fā)明實施例的情況下，覆蓋膜5的下邊部分6c可以密封在容器體1上而不會反過來影響弱密封部分8a、8b的密封強度。這樣，與單一密封部分的情況相比，就產生了優(yōu)越性，即覆蓋膜5的材料及密封條件的可選擇余地更大了。而且采用本發(fā)明的實施例，即其中覆蓋膜5的下邊部分6c密封在兩個弱密封部分8a、8b之間的狹縫部分9上，下邊部分6c的密封接點的位置距容器體的腔1a、1b更遠了，如從圖4中可清楚地看出。這樣就排除了密封時的熱量使包含于腔1a、1b中的藥物制劑熱至降解的可能性。吸濕性的或易于氧化的藥物制劑包括許多易于熱致降解的藥物制劑，而覆蓋膜5的下邊部分可被加熱密封在容器體上而不會產生對這種制劑熱致降解的可能性。即使兩個弱密封部分中的一個打開了，另一部分也能防止兩腔彼此連通。
例如，將一種吸濕性的和/或易于氧化的粉末制劑10放入被覆蓋的容器上部1A中，而將(例如一種普通液體制劑11)放入未覆蓋的容器下部1B。
形成密封的溫度對于塑料容器體1的所有周邊部分和覆蓋膜5的上邊部分和側邊部分來說是最高的，對于密封在容器體1上的覆蓋膜5的下邊來說溫度次高，而對于弱密封部分8a，8b來說，密封溫度是最低的。結果，在所有密封部分中，弱密封部分8a，8b的粘合強度是最低的。
圖6表示制成圖1和2所示本發(fā)明容器的方法的一個優(yōu)選實例。下面將參照圖6，(a)～(e)對該方法進行描述。
首先如圖6，(a)所示，圖3所示的兩層塑料薄膜彼此疊放在一起，使內層3b，3b彼此接觸，將組件的三個邊在約170℃～200℃的溫度下加熱密封以制成一個塑料容器體1。然后，在約110℃～130℃的溫度下，在容器體的中部形成弱密封部分8a、8b，并將一個拆卸部分2裝在體部。隨后形成的是一個產生上腔的容器上部1A，和與部分1A隔離的并提供一個下腔的容器下部1B。
隨后，通過未密封部分將一種液體制劑11注入容器下部1B。如見圖6，(b)，將容器的兩個部分1A，1B的未密封部分密封，隨后用高壓蒸氣、熱水或類似物質加熱消毒。
然后，則將容器上部1A的一側在無菌環(huán)境下割開(如見圖6，(c))以將該部分打開，此后，當需要時可進行干燥。
然后如圖6，(d)所示，采用如圖5所示的特殊薄膜在容器上部1A的外面設置一個覆蓋膜5并且在其三個邊上加熱密封。沿弱密封部分8a，8b延伸的下邊部分6c在約130℃～135℃溫度下，在兩部分8a、8b之間的中間區(qū)域被加熱密封以避免下邊部分的加熱密封層重疊在弱密封部分上。覆蓋膜5對應于容器上部1A打開一側的那一側同樣保持打開。
最后，在無菌環(huán)境下，在容器上部1A中放入一種粉末制劑10，如一種抗菌素，此后，將部分1A和覆蓋膜5在打開一側密封。圖6，(e)則表示最后得到的并具有兩個腔的容器。
希望在開口被密封以前將狹縫中的空氣用N2取代的除去氧。例如，可以通過用一個圓柱形裝置頂著容器體擠壓一個加熱密封形成的塑模來形成弱密封部分。該塑模可以具有帶兩個彼此隔開一預定距離并可以用一個電加熱器加熱至一個受控溫度的脊狀結構。
可采用(例如)類似于前面所舉例的方法將一種液體制劑放入有覆蓋膜的容器部分1A，而將一種液體或粉末制劑放入無覆蓋膜的容器部分1B。含有這些制劑的容器可如此制備，即將一個拆卸部分2裝在容器體上，然后將特定的制劑放入各自的容器部分1A，1B，封閉裝藥口，用蒸壓器對其內含物進行消毒，然后將覆蓋膜5裝在容器上部1A，此后，密封覆蓋膜的側邊開口。
采用按圖6所示方法制備的本發(fā)明的容器，其上部1A由一種塑料薄膜構成，該膜包括一個PE外層和一個由PE和PP混合物構成的內層，使得容器上部1A允許水份和氣體(如氧氣)通過，盡管是很少量的。然而，容器上部1A設置了一個由具有阻擋水份和氣體性能的特殊薄膜構成的覆蓋膜5之后，該覆蓋膜5起到了克服容器上部1A的上述缺點的作用。因此，盡管容器上部1A是由塑料制成的，但是具有吸濕性和/或易氧化的粉末制劑可在其中保存很長一段時間。在所有密封部分中，分隔容器上，下部1A、1B的弱密封部分8a，8b密封強度是最低的。因此，當擠壓容器部分使其內部壓力增加時，增加的壓力使部分8a，8b分離以允許兩容器部分1A、1B彼此連通，進而在各個容器部分1A、1B中的液體和粉末制劑可以在無菌條件下混合在一起形成一種預期的溶液。
用于上面實施例中的粉末制劑的例子是吸濕性的和易于氧化及易于熱致降解的抗菌、抗癌、類固醇、抗血栓形成、溶解纖維蛋白、維他命及類似制劑。用作液體制劑的例子為生理鹽水，葡萄糖溶液和類似的溶解液或稀釋液。
雖然用于制作塑料容器體的普通薄膜是具有圖3所示結構的多層薄膜，但也可以用單層或多層的由選自PE、PP及這些樹脂的混合物中的至少一種樹脂組合制備的薄膜。
圖7表示了一種三層薄膜35的例子，其中包括由直鏈低密度聚乙烯(此后簡稱“LLDPE”)構成的一個外層31，由LLDPE和低結晶的(或非晶形的)乙烯/α-烯烴合成橡膠的樹脂混合物構成的一個中間層33，以及由LLDPE和PP的樹脂混合物構成的一個內層34。
進一步依賴于所裝入的藥物制劑的種類，在存在于內壁的內層中的LLDPE中所包含的低分子量物質在一段時間之內有可能與制劑產生相互反應，可能產生一種對病人有相反影響的反應產物，因此，用于內層34的LLDPE要在高溫下和真空中，利用脫揮發(fā)作用(devolatilization)和汽提過程(strippingprocess)進行預處理，以此將低分子量物質中的內含物最高達到約30個碳原子降低到不高于一個特定值，進而有效地防止了藥物制劑與內層之間的反應。
進一步，當需要改進薄膜的抗熱性而將適量的高密度聚乙烯(HDPE)加入三層薄膜35中的每一層中時，所形成的容器具有在至少121℃(例如，用高壓蒸氣或熱水)的高溫下經受消毒的穩(wěn)定性。
作為構成覆蓋膜的特殊薄膜，有可能采用由聚偏二氯乙烯、聚乙烯對苯二酸酯(PET)、鍍鋁薄膜、乙烯乙醇共聚物(EVOH)或涂硅薄膜構成的單層或多層膜片。優(yōu)選地，由于涂硅薄膜的透明度以及對水份和氣體的高防透性，故將它用于形成至少一層膜片。
圖8表示了一種不透水份和氣體的阻擋薄膜，以作為這種薄膜的一個例子，即，三層薄膜46中包括一個由雙軸取向的PET薄膜構成的外層43、一個由涂硅PVA薄膜構成的中間層44以及由低密度聚乙烯(LDPE)構成的一個內層45，并且其中這些層用氨基甲酸乙酯粘接樹脂彼此粘合在一起。當要將覆蓋膜直接加熱密封到塑料容器體部時，希望至少采用多層膜作為覆蓋膜，以使得覆蓋膜最內層的物質與塑料容器體最外層的物質為同一種物質，進而形成滿意的熱密封層。例如，當容器體的最外層是LLDPE時，則希望用LLDPE作為覆蓋膜的最內層。
根據(jù)前面的實施例，雖然粉末制劑裝入了有覆蓋膜的容器部分的腔中，而液體制劑裝入了無覆蓋膜容器部分的腔中，但是，可以按照預期目的，將粉末制劑和液體制劑對換。
例如，將液體制劑放入有覆蓋膜的容器部分中，而將粉末制劑裝入另一個容器部分中，在這種情形中，液體制劑是含有向其中加入的胱氨酸或色氨酸并易于氧化的一種氨基酸制劑或類似物質，而粉末制劑是一種糖，電解液或其混合物。
例如，將一種液體制劑裝入被覆蓋的容器部分，而將另一種液體制劑放入另一個容器部分中，在這種情形中，前一種液體制劑是易于氧化的，如含胱氨酸或色氨酸的一種氨基酸制劑，或一種維他命制劑，而后一種液體制是糖或電解液制劑。
另一個例子是這樣的，即，前一種液體制劑是一種易氧化的脂肪乳劑或類似物質，而后一種制劑是糖或電解液制劑。
還有可能在一個容器部分中裝入一種固體制劑，而在另一個容器部分中放入一種液體制劑。這種粉末、液體和固體制劑的其它實例是各種不同的靜脈輸入或經腸輸入(管飼或口服)的營養(yǎng)制劑或治療藥劑。
再有，覆蓋膜可局部地或全部地由一種鍍鋁膜制成以罩住內部以避免光照。如果需要的話，用作覆蓋膜的鍍鋁膜可被制成當制劑要被使用時是可被局部或全部撕掉的。
雖然前面的實施例中的容器具有單獨盛放一種液體制劑和一種粉末制劑的兩個腔，但這種容器可以被分隔成兩個以上的腔，例如，如圖9所示。在覆蓋膜5內部設置了一個具有腔1a1、1a2的容器部分1A′，這兩個腔用來放入兩種粉末制劑(或一種粉末制劑和一種固體制劑)。在無覆蓋膜的容器部分1B中裝有一種液體制劑。有可能為除粉末或固體制劑以外的液體制劑提供多個腔，在這些腔之間設有弱密封部分。
在有覆蓋膜的腔1a中放有易于氧化的一種液體、粉末或固體制劑的情況下，希望在圍繞容器體1周圍的覆蓋膜5內部的空隙內裝入一種惰性氣體，如氮氣，二氧化碳氣或氬氣。當腔1a中裝有吸濕性的一種液體、粉末或固體制劑時，則希望在空隙中放有一種干燥空氣、干燥的氮氣或類似氣體。當放入惰性氣體時，空隙中的空氣就被惰性氣體取代，這樣就保證了更有效地防止氧化。當裝入干燥氣體時，空隙中的空氣被干燥氣體取代，因此增加了防潮效果。
采用在必須防潮和防氧化的一個或多個腔外覆蓋的防水和防氣薄膜，且進一步通過將惰性氣體或干燥氣體放入圍繞容器體周圍的覆蓋膜內的空隙中，則不用像傳統(tǒng)使用方式一樣在空隙中放入吸氧劑和/或干燥劑，即可使包含于容器中的藥物制劑不論時間長短，均具有較高的穩(wěn)定性。
不必總是有兩個弱密封部分，而是可以設置多于兩個或一個密封部分。而且，弱密封部分不必總是直線形的，而可以是V形，以便大致向被覆蓋腔的中心突出。在這種情況下，當用手在一個腔上施加一個壓力時，打開弱密封部分的作用力將集中在V形部分上，其結果是，用一相對較小的壓力打開弱密封部分，即可將藥物制劑混合在一起。然而在這種情況下，存在這樣一種可能，即，在容器的存放和運輸過程中，密封部分偶然發(fā)生脫離，因此希望仔細地確定熱密封條件。
采用前面的實施例，弱密封部分是通過將構成容器體的兩片內層直接粘在一起而形成的?；蛘撸趺芊獠糠挚梢酝ㄟ^用夾在兩膜片之間的一個多層插入膜將兩膜片加熱密封在一起。圖10表示一種改進，其中彩了雙層插入膜。3表示構成容器的薄膜，這是一種單層或多層薄膜，18表示在薄膜3的最內層的一側上具有高密封強度的一個膜片，19表示在薄膜3的最內層的另一側上具有低密封強度的一個膜片。薄膜部分3和膜片19構成了弱密封部分21a、21b。例如，當薄膜3是一種由PE或PP制成的單層薄膜時，膜片18是由與薄膜3相同的材料(即PE或PP)制成的，而膜片19是由PE與PP的混合物制成的。可以將兩個插入薄膜分別用在兩個弱密封部分上。覆蓋膜5可以與弱密封部分對齊進行加熱密封，使弱密封部分保持弱密封狀態(tài)，或者可以用一種粘接劑或類似物將覆蓋膜連在容器體上。
本發(fā)明的容器最好在弱密封部分8a、8b處折成兩折并用一個外袋50裝好進行存放和運輸。當折成兩折時，防止了由于疊放的容器的重量造成的壓力或由于掉落產生的碰撞而使密封部分脫開。
如圖12所示，拆卸口2′可以在裝有粉末制劑10(如抗菌素)的腔1a′的一端上形成。在這種情況下，含液體制劑(如一種溶解液)的腔16則被封閉。如果在裝有一種液體(如一種溶解液)的腔上形成拆卸口，就會存在一種危險，即在特別緊急的情況下，無意中只將未與粉末制劑混合的液體輸入給病人。而在含粉末制劑(如一種抗菌素)的腔上形成拆卸口，則排除了這種危險。
下面參照圖13，(a)～(j)描述制做本發(fā)明的容器的另一種優(yōu)選方法。
如在圖13，(a)中所示，在類似于圖3所示的一種雙層塑料薄膜3中形成一個拆卸口的孔2a。
然后見圖13(b)，與孔2a對齊，采用加熱密封將拆卸口2連在外層(即PE層)上。然后，如圖13，(c)所示，沿一條通過拆卸口2的直線將薄膜3折成兩折。
接下來見圖13，(d)，在約170～200℃的溫度下，沿著除裝藥物制劑和粉末制劑的開口35、36以外的周邊部分將薄膜3的兩片熱密封在一起以形成一個塑料容器體1。裝藥口35可被密封，而只讓裝藥口36保持敝開。
下面見圖13，(e)，在約110℃～130℃的熱密封溫度下，在容器體的中部形成兩條平行的弱密封部分8a，8b，中間留有一個狹縫部分9。為相配，弱密封部分8b的寬度為10毫米，而弱密封部分8a的寬度為5毫米。
接下來，形成被弱密封部分8a、8b隔開的容器上部和下部1A，1B。接著通過開口36向容器下部1B中裝入藥物制劑11，此后，將兩個裝藥口35、36密封，如圖13，(f)所示，接下來用蒸壓器消毒。
下面參見圖13，(g)，將消毒后的體部從外部干燥，在無菌環(huán)境下切開開口部分35，將開口35重新打開，通過開口35將清潔的空氣加入容器上部1A的內部以便干燥和清潔。
再參見圖13，(h)，在無菌條件下，將一種粉末制劑10通過開口35裝入容器上部1A，此后將裝藥口35密封。
參見圖13，(i)采用如圖5所示的由特殊薄膜6構成的兩個膜片設置一個覆蓋膜5以包圍容器上部1A。優(yōu)選地，兩膜片之一是透明的，而另一個是不透明的。
為了在薄膜6被熱密封在容器上部1A的邊緣上時，裝入制劑10基本上不受熱量影響，優(yōu)選的辦法是在容器上部1A中的薄膜6的密封接點6b和腔1a之間設置一個約5毫米的空隙。為此，容器上部1A周邊的接點1A1(見圖13，(a))，特別是其對側部分，必須具有大于5毫米的寬度?？紤]到薄膜6的密封寬度，通常這一寬度約7～10毫米。
如見圖4，覆蓋膜5的下邊部分6c密封在兩個弱密封部分8a，8b之間的狹縫部分9的位置上。當采用的薄膜6是透明的時，密封溫度為約150～170℃，或當采用的薄膜是一種不透明的鍍鋁膜時，密封溫度約為130～150℃。
如參見圖13，(i)，設在容器上部1A周圍的覆蓋膜5一開始在其一側是部分敝開的，如用40表示。通過開口40將一種惰性氣體或干燥氣體注入覆蓋膜5與容器上部1A之間的空隙7中，此后將開口40密封。圖13，(j)則表示所獲得的本發(fā)明的具有兩個腔和兩個弱密封部分的容器。對于前面的實施例，根據(jù)有關的薄膜材料和預期的密封強度，將形成每一個接點的熱密封溫度有選擇地設置一個最佳溫度范圍。因此，上面給出的溫度范圍決不是限制性的。
盡管上面已參照幾個實施例對本發(fā)明作了描述，但本發(fā)明決不局限于這些實施例，而是顯然可以在本發(fā)明的范疇內以各種不同的方式實施。
權利要求
1.一種容器，具有多個用來放液體、粉末或固體的腔和將該容器分為多個腔且在需要時允許各腔之間連通的分隔裝置，該容器的特征在于該容器包括一個構成多腔的柔性塑料容器體，至少其中一個腔用一個覆蓋膜包圍，該膜具有密封的周邊以圍繞該腔形成一個封閉的空間而其它腔無覆蓋膜，該覆蓋膜由一種具有阻擋水份和氣體性能的柔性薄膜制成，該分隔裝置由至少一個弱密封部分構成，該部分可通過擠壓腔室以施加一個增大的內部壓力而很容易地被打開。
2.如權利要求1所述的容器，其特征在于在一個空隙處設有至少兩個弱密封部分，且該覆蓋膜在鄰近弱密封部分之間具有一個熱密封的邊緣。
3.如權利要求1所述的容器，其特征在于在圍繞該容器體的覆蓋膜內的封閉空間中裝有一種惰性氣體或干燥氣體。
4.如權利要求1所述的容器，其特征在于被覆蓋的腔中放有一種易于氧化和/或吸濕性的液體、粉末或固體。
5.如權利要求1所述的容器，其特征在于該一個或多個弱密封部分是通過將形成該容器體的柔性塑料薄膜的相對的內表面直接熱密封在一起而形成的。
6.如權利要求1所述的容器，其特征在于該一個或多個弱密封部分是采用一種夾在相對的內表面之間的插入膜，將構成該容器體的柔性彈性薄膜相對的內表面熱密封在一起而形成的。
7.如權利要求1所述的容器，其特征在于該容器體是由一種柔性塑料薄膜構成的，其中包括一個由直鏈低密度聚乙烯構成的外層，一個由直鏈低密度聚乙烯和乙烯/α-烯烴合成橡膠的樹脂混合物構成的中間層，以及一個由直鏈低密度聚乙烯和聚丙烯的樹脂混合物構成的內層。
8.如權利要求1所述的容器，其特征在于該覆蓋膜包括一層涂硅樹脂薄膜。
9.如權利要求1所述的容器，其特征在于該覆蓋膜包括一個由雙軸取向的聚乙烯對苯二酸酯薄膜構成的外層，一個由涂硅聚乙烯醇薄膜構成的中間層，以及一個由低密度聚乙烯構成的內層。
10.如權利要求1所述的容器，其特征在于該覆蓋膜具有一個由包有鋁片的薄膜構成的外表面。
11.如權利要求4所述的容器，其特征在于該易氧化和/或吸濕性的物質是一種抗菌素。
全文摘要
一種主要用于醫(yī)藥領域中的多腔容器。容器體由柔性塑料制成，并且具有將容器體分成許多腔并在需要時允許各腔之間連通的分隔裝置。至少一個腔包有一個覆蓋膜以圍繞腔室在膜內形成一個封閉的空間。覆蓋膜是由對水分和氣體具有阻擋性能的一種柔性薄膜制成的。該容器很便宜，具有高質量并且可有效地使用且便于丟棄。
文檔編號A61J1/05GK1082881SQ9310634
公開日1994年3月2日 申請日期1993年5月3日 優(yōu)先權日1992年5月3日
發(fā)明者井上富士夫, 泉雅滿, 山薰明 申請人:株式會社大制藥工場