專利名稱：活性乳酸桿菌膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用活性乳酸桿菌膠囊，特別是一種用寄生于動物包括人類口腔、腸胃、陰道等器官內(nèi)的活性微生物細菌治療婦科疾病的活性乳酸桿菌膠囊。
婦女下生殖道炎癥是一種常見多發(fā)病。據(jù)文獻報道治療方劑多種多樣。有中醫(yī)藥治療方法，如石榴皮粉、莪術(shù)栓、膽汁，紫花地丁、馬鞭草等用于治療宮頸炎;如重鉻酸鉀，消炎靈、洗必泰、呋喃西林等;中西醫(yī)結(jié)合法有宮糜靈、婦康栓、苦參栓等制劑。這些藥物及其療法都有一定的療效。但是都不同程度存在有副作用，如刺激感、排液多、不易推廣、不能自行使用以及易復(fù)發(fā)等。
近年來，微生態(tài)學(xué)的研究新成果表明在人體腸道等器官中存在有數(shù)以十萬億、多達120種以上的微生物。對人體有益的厭氧性固有菌群，如雙歧桿菌、乳桿菌約占95%以上，而大腸桿菌等有害菌僅占1%左右。這些細菌之間、細菌與人體間互相制約、互相依存，處于微生態(tài)平衡，使人體保持健康狀態(tài)。當(dāng)患有某些疾病，長期濫用抗生素、激素、免疫抑制劑或放療、化療時，就易使維持人體正常生理功能的有益菌群受到嚴(yán)重破壞，造成人體內(nèi)微生態(tài)的不平衡，有害菌乘機大量繁殖，釋放出各種有毒物質(zhì)，引起菌群失調(diào)，誘發(fā)多種疾病。因此產(chǎn)生了微生物療法-補充對人體有益的活菌制劑，以恢復(fù)人體腸道、陰道等器官內(nèi)的正常菌群的生態(tài)平衡，抵御病原菌的增殖與侵襲，據(jù)文獻報道健康成年女子的陰道內(nèi)存在的大量的乳酸桿菌，它的發(fā)育可分解陰道上皮細胞的糖元，進而產(chǎn)生乳酸使陰道內(nèi)酸度升高，從而防止外界病原細菌的侵入，達到陰道自凈作用。
本發(fā)明的目的是提供一種活性乳酸桿菌膠囊，以克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，直接從陰道給藥，補充婦女陰道內(nèi)的有益菌群-活性乳酸桿菌，維持婦女陰道內(nèi)的生態(tài)平衡，抵御病原細菌的侵入，治療宮頸糜爛，陰道炎等婦科疾病，防止并減少宮頸癌變的發(fā)生率。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的以醫(yī)用淀粉和碳酸鈣粉按照1∶1的比例混勻做為賦型劑，加入活性乳酸桿菌，保持其藥物中活性菌種的含量大于5千萬個/每克，將制備好的粉劑裝入醫(yī)用膠囊即可。
本發(fā)明的活性乳酸桿菌主要包括活性糞鏈球桿菌和嗜酸性乳酸桿菌，采用現(xiàn)有的乳酸菌生產(chǎn)技術(shù)，在常規(guī)無菌情況下使用特制培養(yǎng)基，從乳酶生中分離出的菌種培養(yǎng)增殖。
本發(fā)明培養(yǎng)基的制備取豆腐制作中的下腳料-豆渣，將豆渣煮過，取其濾液加瓊脂制成Ph7.2-7.4的特制培養(yǎng)基。該培養(yǎng)基對乳酸菌的生長情況極好，菌數(shù)增加數(shù)十到數(shù)百倍。另外，本發(fā)明的乳酸桿菌的培養(yǎng)，也可采用常規(guī)使用的培養(yǎng)基-肉膏加瓊脂，將Ph值調(diào)為7.2-7.4，也有較好的效果。
本發(fā)明的活性乳酸桿菌膠囊，通過陰道給藥，能夠改變陰道小環(huán)境的“生理”狀態(tài)。它能在陰道內(nèi)分解糖元產(chǎn)生乳酸，保持陰道有一定的酸度，達到殺死和抑制病原菌的生長，促進上皮細胞生長，維持陰道正常、健康的生理狀態(tài)。乳酸桿菌本身就是陰道內(nèi)正常菌叢的產(chǎn)物，當(dāng)其得到補充后，一是具有促進宮頸儲備細胞化生作用，二是具有阻止儲備細胞異化增殖傾向。因而，既促進宮頸表皮修復(fù)，又有防止宮頸上皮癌變趨勢，對非特異性陰道炎、滴蟲、霉菌性陰道炎及宮頸糜爛有較好療效。
本發(fā)明的優(yōu)點①本發(fā)明的制劑系陰道內(nèi)正常菌叢產(chǎn)物，因此直接從陰道推入給藥時不產(chǎn)生刺激感，不具有異物的性質(zhì)，不引起排液現(xiàn)象;②本發(fā)明的制劑臨床用于治療陰道炎和宮頸糜爛等治愈率高，其有明顯的效果;③本發(fā)明系用乳酶生經(jīng)培養(yǎng)、分離出乳酸菌而成，制備工藝可行，制劑配方合理，樣品經(jīng)自然存放二年考察，質(zhì)量穩(wěn)定。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)用活性乳酸桿菌膠囊，主要是由活性乳酸桿菌和賦型劑組成的粉劑型膠囊，其特征是活性乳酸桿菌主要是活性糞鏈球桿菌、嗜酸性乳酸桿菌，其含量大于5千萬個/每克，賦型劑主要是由1∶1的醫(yī)用淀粉和碳酸鈣粉組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活性乳酸桿菌膠囊，其特征是活性乳酸桿菌中的活性糞鏈球桿菌、嗜酸性乳酸桿菌菌種主要是從乳酶生中分離而來的。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活性乳酸桿菌膠囊，其特征是活性乳酸桿菌的培養(yǎng)基是Ph值為7.2-7.4的煮過的豆渣濾液加瓊脂而成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活性乳酸桿菌膠囊，其特征是給藥途徑為直接推入陰道深處，用于治療非特異性陰道炎、滴蟲、霉菌性陰道炎及宮頸糜爛，改善陰道內(nèi)生理環(huán)境。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用活性乳酸桿菌膠囊。本發(fā)明的活性乳酸桿菌主要包括活性糞鏈球桿菌和嗜酸性乳酸桿菌。以醫(yī)用淀粉和碳酸鈣粉按1∶1的比例混勻做為賦型劑，保持其藥物中活性菌的含量大于5千萬個/每克。本發(fā)明的活性菌主要是以煮過豆渣的濾液加瓊脂做為培養(yǎng)基從乳酶生中分離出的菌種培養(yǎng)增殖而得。本發(fā)明通過陰道直接給藥，能夠改變陰道小環(huán)境的“生理”狀態(tài)，對陰道炎、宮頸糜爛等具有較好的療效。
文檔編號A61K35/74GK1097126SQ9310093
公開日1995年1月11日 申請日期1993年2月2日 優(yōu)先權(quán)日1993年2月2日
發(fā)明者楊峻, 林田 申請人:西安華譽技術(shù)發(fā)展有限公司