專利名稱：一種治療關(guān)節(jié)炎的藥物(鈺復(fù)康)及其配制方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及到一種治療關(guān)節(jié)炎的藥物(鈺復(fù)康，又名復(fù)方苦實片)及其配制方法，特別是中醫(yī)藥治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物及其配制方法。
關(guān)節(jié)炎是臨床常見病、多發(fā)病。美國風(fēng)濕病協(xié)會將關(guān)節(jié)炎分為十三類，其中尤以類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎較為常見，且病因不明。早期表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作性、對稱性、多發(fā)性的關(guān)節(jié)炎，晚期關(guān)節(jié)炎可出現(xiàn)不同程度的關(guān)節(jié)畸形，是一種致殘率比較高，且又沒有特殊療法的疾病。目前，國內(nèi)外多采用西藥治療，常用阿斯匹林、消炎痛、炎痛喜康、抗風(fēng)濕靈、布洛芬、萘普生、保泰松粉等一線藥物，金制劑、青霉胺、左旋咪唑、氯喹等二線藥物以及糖皮質(zhì)激素類藥物;但這些藥物療效不穩(wěn)定，副作用大，病人不易接受。國內(nèi)常用的中藥制劑有雷公藤、昆明山海棠等，這類藥物的療效也不穩(wěn)定，對胃、腸道刺激較大，病人也不易接受;因此，研究一種治療關(guān)節(jié)炎的藥物是非常必要的。
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)，提供一種治療關(guān)節(jié)炎，尤其是類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎療效最佳、不良反應(yīng)最少的藥物及其配制方法。
本發(fā)明藥物是根據(jù)中醫(yī)理論基礎(chǔ)，按照“一搜一止”的設(shè)計方案，選用馬錢子、全蝎為主藥而組成的。本發(fā)明藥物具有溫經(jīng)通絡(luò)，祛風(fēng)止痛的功效。方中馬錢子通絡(luò)散結(jié)、消腫定痛;全蝎穿筋透骨，逐濕除風(fēng)，鎮(zhèn)驚熄風(fēng)，并有抑制馬錢子所引起的肌肉抽搐之功，兩藥合用，“一搜一止”，加強(qiáng)祛除留滯在經(jīng)絡(luò)的風(fēng)寒濕之邪。再佐以紅花，辛散溫通，活血化瘀，通調(diào)經(jīng)脈;川牛膝補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，通血脈而利關(guān)節(jié);當(dāng)歸活血養(yǎng)血，又能止痛;木瓜舒筋活絡(luò)，且能化濕;荊芥、防風(fēng)止痛。外邪去，氣血行，則病自愈。
本發(fā)明的藥物配方由下列藥物組成制馬錢子粉100-160克，全蝎20-30克，當(dāng)歸15-25克，木瓜15-25克，川牛膝15-25克，防風(fēng)15-25克，荊芥15-25克，紅花15-25克。
本發(fā)明的制造工藝之一是將馬錢子炮制后，粉碎成細(xì)粉，加入適量糊精，使士的寧含量為1%;全蝎以75%乙醇浸潤2-4小時，烘干(60℃以下)，粉碎成細(xì)粉;當(dāng)歸、荊芥、防風(fēng)、川牛膝、木瓜、紅花混合加水，每1克生藥加水10毫升，煎煮二次，每次煎煮1.5小時，合并兩次煎液，過濾減壓，濃縮至比重為1.20-1.25(室溫)的浸膏。將以上馬錢子粉、全蝎粉混合均勻，加入上述浸膏和淀粉糊，制成顆粒，60℃以下烘干，整粒，加入0.3%的硬脂酸鎂，壓制成1000片。每片重0.3克，含士的寧量為1.2-1.5毫克。本發(fā)明的制造工藝之二是將馬錢子、全蝎粉成細(xì)粉，二種藥混勻，備用。取當(dāng)歸、荊芥、防風(fēng)、川牛膝、木瓜、紅花混合加水，每1克生藥加水10毫升，煎煮二次，每次煎煮1.5小時。合并兩次煎劑，加入黃酒200ml，加熱至90-100℃，加入制馬錢子粉、全蝎粉，拌勻，持續(xù)15分鐘從鍋中取出，60℃以下烘干，粉成細(xì)粉，制粒，壓制成1000片或裝入1000粒膠囊，每片(粒)含士的寧量為1.2-1.5毫克;或制成水泛丸，每丸含士的寧量為0.4-0.5毫克。
實施細(xì)則取制馬錢子粉156克、全蝎25克、當(dāng)歸20克、木瓜20克、川牛膝20克、防風(fēng)20克、荊芥20克、紅花20克備用。取制馬錢子粉，加入糊精混勻，使士的寧含量為1%;全蝎以75%乙醇浸潤2-4小時后，烘干(60℃以下)，粉碎成細(xì)粉。當(dāng)歸、荊芥、防風(fēng)、川牛膝、木瓜、紅花混合加水，每1克生藥加水10ml，煮煎二次，煎煮1.5小時，合并二次煎液，過濾，減壓濃縮至比重為1.2-1.25(室溫)的浸膏。將制馬錢子粉、全蝎粉混合均勻，加入上述浸膏和適量的淀粉，制成顆粒，60℃以下烘干，整粒，加入0.3%的硬脂酸鎂，壓制成1000片。每片重0.3克，含士的寧量1.5毫克。本品按《中國藥典》規(guī)定和衛(wèi)生部關(guān)于藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行各項檢查，均符合規(guī)定，檢查結(jié)果如下①片重差異(素片)按《中國藥典》1985年版附錄7頁“重量差異的檢查法”進(jìn)行，20片中最小片重0.295克，最大片重0.315克，平均片重為0.3075克，經(jīng)過計算，無超出重量差異的片子。②崩解時限按《中國藥典》1985年版一部附錄7頁崩解時限方法進(jìn)行檢查，溶化時限為25-30分鐘，均符合崩解時限的規(guī)定。③衛(wèi)生學(xué)檢查按衛(wèi)生部“藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”規(guī)定檢查，均符合規(guī)定。④其它符合《中國藥典》1985年版一部附錄6頁片劑規(guī)定。⑤含量測定本品中含劇毒藥馬錢子。標(biāo)準(zhǔn)中必須測定馬錢子中主要劇毒成分士的寧堿的含量并規(guī)定安全用劑量。因此，按《中國藥典》1985年版一部附錄35頁馬錢子項下含量測定方法進(jìn)行了士的寧堿的含量測定，并就本品其它成分對含量測量的干擾情況和回收率情況進(jìn)行了摸索，結(jié)果表明，本品中的其它成分對士的寧含量測定幾乎沒有干擾，回收率也比較滿意。證明使用藥典方法測定士的寧的含量，以達(dá)到控制本品質(zhì)量是可行的。本發(fā)明藥物具有抗炎、鎮(zhèn)痛，抑制細(xì)胞免疫等作用。主治類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛。每晚飯后口服一次，開始服3片，無不良反應(yīng)再加一片，極量不宜超過5片。服藥時需多飲溫開水。一般需服1-3個療程，一個療程1-3個月。服用本品前如服用大量西藥，一定要慢慢停用。服藥后如有頭暈、口干、便燥、全身發(fā)緊感等不良反應(yīng)時可適當(dāng)減量或飲大量溫開水。服藥后如出現(xiàn)以明顯肌肉抽搐時即用生甘草100克泡水飲之。忌與綠豆制品、含甘草的藥物同用，以免降低療效。孕婦禁用。
本發(fā)明在1985-1986年間經(jīng)北京軍區(qū)后勤部衛(wèi)生部組織醫(yī)院治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎350例，總有效率為96.28%，停藥后無反跳現(xiàn)象。經(jīng)過雙盲法療效觀察，其療效明顯優(yōu)于進(jìn)口布洛芬。(動物鼠和狗)試驗證明它具有明顯的抗炎、鎮(zhèn)痛、抑制細(xì)胞免疫等作用;對其心、肝、脾、腎、胃、腸道等無任何不良反應(yīng)。與國內(nèi)外同類藥品相比它具有療效確切、穩(wěn)定，停藥后無反復(fù)現(xiàn)象，對臟器無不良反應(yīng)，病人易于接受等優(yōu)點(diǎn)。
權(quán)利要求
1.一種治療關(guān)節(jié)炎的藥物(鈺復(fù)康)及其配制方法，其特征在于它由下列成份組成制馬錢子粉100-160克，全蝎20-30克，當(dāng)歸15-25克，荊芥15-25克，木瓜15-25克，川牛膝15-25克，防風(fēng)15-25克，紅花15-25克。
2.一種治療關(guān)節(jié)炎的藥物(鈺復(fù)康)及其配制方法，其特征在于它由下述工藝制造將馬錢子炮制后，粉碎成細(xì)粉，加入適量糊精，使士的寧量為1%;全蝎以75%乙醇浸潤2-4小時，烘干(60℃以下)，粉碎成細(xì)粉;當(dāng)歸、荊芥、防風(fēng)、川牛膝、木瓜、紅花混合加水，每1克生藥加水10ml，煎者二次，每次煎煮1.5小時，合并兩次煎液，過濾、減壓，濃縮至比重為1.20-1.25(室溫)的浸膏。將馬錢子粉，全蝎粉混合均勻，加入上述浸膏和適量淀粉糊，制成顆粒，60℃以下烘干，整粒加入0.30%的硬脂酸鎂，壓制成1000片。每片重0.3克，含士的寧1.2-1.5mg。
3.一種治療關(guān)節(jié)炎的藥物(鈺復(fù)康)及其配制方法，其特征在于它由下述工藝制造將馬錢子炮制后，粉碎成細(xì)粉，加入適量糊精，混勻，使含士的寧量為1%，將全蝎粉成細(xì)粉，二種藥混勻，備用;取當(dāng)歸、荊芥、防風(fēng)、川牛膝、木瓜、紅花混合加水，煎煮二次，每1克生藥加水10ml，煎煮1.5小時。合并兩次煎劑，加入黃酒200ml，加熱90-100℃，加入制馬錢子粉、全蝎粉，拌勻，持續(xù)15分鐘從鍋中取出，60℃以下烘干，粉成細(xì)粉，制粒，壓制成1000片或裝入1000粒膠囊，每片(粒)含士的寧量為1.2-1.5毫克;或制成水泛丸，每丸含士的寧0.4-0.5毫克。
4.一種治療關(guān)節(jié)炎的藥物(鈺復(fù)康)及其配制方法，其特征在于它有下列功用主治類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛。
全文摘要
配方制馬錢子粉100—160克，全蝎20—30克，當(dāng)歸15—25克，木瓜15—25克，川牛膝15—25克，防風(fēng)15—25克，荊芥15—25克，紅花15—25克。劑型上述藥物制成片劑，或膠囊，或水丸。功用主治類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛。
文檔編號A61K35/64GK1074128SQ93100059
公開日1993年7月14日 申請日期1993年1月4日 優(yōu)先權(quán)日1993年1月4日
發(fā)明者石玉山 申請人:石玉山