專利名稱：一次性心電極及其生產(chǎn)裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型——－次性心電極及其生產(chǎn)裝置屬醫(yī)用生物傳感器及其生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域。
一次性心電極是用于心電圖機(jī)和心電監(jiān)護(hù)儀對(duì)人體心功能進(jìn)行監(jiān)測(cè)。由于是一次性使用，衛(wèi)生方便，可避免病人之間的交叉感染。在國(guó)際上已廣泛使用和生產(chǎn)，但其生產(chǎn)程序較復(fù)雜，生產(chǎn)設(shè)備投資大、成本高、價(jià)格昂貴。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)也有一些廠家開始生產(chǎn)一次性心電極，但因其結(jié)構(gòu)不合理、不適合大規(guī)模機(jī)械化、自動(dòng)化生產(chǎn)，使該產(chǎn)品成本仍較高，價(jià)格仍較貴。
本實(shí)用新型的目的就是為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)存在的生產(chǎn)程序復(fù)雜、投資大或因其結(jié)構(gòu)不合理，不適合大規(guī)模機(jī)械化、自動(dòng)化生產(chǎn)，使產(chǎn)品成本高、價(jià)格貴等問題，研制一種能適合于機(jī)械化、自動(dòng)化生產(chǎn)的結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單合理、性能優(yōu)越的一次性心電極及其生產(chǎn)裝置。
本實(shí)用新型是通過(guò)下述結(jié)構(gòu)技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的一次性心電極結(jié)構(gòu)示意圖如圖1所示，它由電極引線扣1、軟塑料布2、雙面膠布3、無(wú)紡布4、雙面膠圈5、剝離紙6、包裝蓋7、導(dǎo)電膠及導(dǎo)電膠固定介質(zhì)8、電極基體9、防滲漏介質(zhì)10等共同組成，其結(jié)構(gòu)相互連接關(guān)系為電極引線扣1、軟塑料布2、雙面膠布3、防滲漏介質(zhì)10、電極基體9按序粘貼壓合在一起，導(dǎo)電膠注入導(dǎo)電膠固定介質(zhì)并一起壓貼在雙面膠布3上，按序粘貼好雙面膠布3的無(wú)紡布4、雙面膠圈5、剝離紙6壓貼在一起，涂有壓敏膠的包裝蓋7又與剝離紙6壓貼在一起。因此，各部件之間都靠雙面膠布進(jìn)行粘貼并加壓實(shí)現(xiàn)壓貼連接。而且在電極基體9與電極引線扣1之間加進(jìn)防滲漏介質(zhì)，以避免電介質(zhì)的滲漏引起電極基體和電極引線扣的電化學(xué)反應(yīng)；一次性心電極的生產(chǎn)裝置包括壓扣機(jī)、操作裝置及其活化、壓棉片、加膠、膠圈的固定、加蓋等工藝程序的各種操作頭組成，其中壓扣機(jī)如圖2所示，它由傳動(dòng)裝置11、壓扣桿12、墊片13、底座14、支架15共同組成，它用于把電極引線扣1、軟塑料布2、雙面膠布3、防滲漏介質(zhì)10、電極基體9、按序壓合在一起；各工序的操作裝置如圖3所示，它由上下移動(dòng)加壓裝置16、移動(dòng)桿17、操作板18、操作頭19、定位底板20、傳送帶21組成，其工作原理是將第一套壓扣工序壓扣成的半成品放置在定位板20的各定位孔中，通過(guò)操作裝置中的上下移動(dòng)加壓裝置16移動(dòng)操作板18進(jìn)行生產(chǎn)，對(duì)不同的工序使用裝于操作板18的不同工序的操作頭，用傳送帶把定位底板20移到所對(duì)應(yīng)的不同操作頭下進(jìn)行不同工序的操作，這樣便可實(shí)現(xiàn)連續(xù)操作?；罨僮黝^如圖4所示，它由白金絲22、活化液及活化液固定介質(zhì)23等組成，進(jìn)行活化工序時(shí)，只要把浸有活化液的活化操作頭下移與電極基體9相接觸即可，當(dāng)需要電解活化時(shí)，則需在操作板18與定位底板20之間加一電壓，用恒流電壓控制一定的直流電通過(guò)；壓棉片操作頭如圖5所示，它由壓桿24、定位模25、導(dǎo)電膠固定介質(zhì)26等組成，在壓棉片工序中，通過(guò)壓棉片操作頭加于一定壓力，將導(dǎo)電膠固定介質(zhì)壓貼在雙面膠布3上；加膠操作頭如圖6所示，它由可進(jìn)行加熱并恒溫控制的金屬腔體27、導(dǎo)電膠28、絲網(wǎng)或帶孔板材29等組成，加膠工序時(shí)，通過(guò)加膠操作頭將導(dǎo)電膠注入導(dǎo)電膠固定介質(zhì)；膠圈的固定及加蓋操作頭如圖7所示，它帶有環(huán)狀壓圈體30，在膠圈的固定程序中通過(guò)膠圈固定操作頭將已粘貼好雙面膠布3的無(wú)防布4、雙面膠圈5、剝離紙6壓貼在一起，并將涂有壓敏膠的包裝蓋7與剝離紙6壓貼在一起。
整個(gè)生產(chǎn)一次性心電極生產(chǎn)過(guò)程，可按下述六道工序進(jìn)行第一道工序?yàn)橥ㄟ^(guò)壓扣機(jī)進(jìn)行的壓扣工序，把電極引線扣1、軟塑料布2、雙面膠布3、防滲漏介質(zhì)10、電極基體9壓合在一起；第二道工序是活化工序，用浸有活化液的活化操作頭使電極基體9活化；第三道工序?yàn)閴好奁ば?，它通過(guò)壓棉片操作頭加于一定的壓力，將導(dǎo)電膠固定介質(zhì)壓貼在雙面膠布3上；第四道工序?yàn)榧幽z工序，它通過(guò)加膠操作頭將導(dǎo)電膠注入導(dǎo)電膠固定介質(zhì)；第五道工序?yàn)槟z圈固定工序，它通過(guò)膠圈固定及加蓋操作頭將已粘貼好雙面膠布的無(wú)防布4、雙面膠圈5、剝離紙6壓貼在一起；第六道工序?yàn)榧由w工序，也是通過(guò)膠圈固定及加蓋操作頭將涂有壓敏膠的包裝蓋7與剝離紙6壓貼在一起。這六道工序采用直線形流水線或環(huán)狀循環(huán)流水線方式進(jìn)行，操作板18上的操作頭數(shù)目與定位底板20上的定位孔數(shù)目相對(duì)應(yīng)，并可按生產(chǎn)規(guī)模大小進(jìn)行設(shè)計(jì)。因此，利用本實(shí)用新型的一次性心極的簡(jiǎn)單合理的特別結(jié)構(gòu)及其生產(chǎn)裝置，能方便地應(yīng)用現(xiàn)有的數(shù)控技術(shù)或現(xiàn)成的數(shù)控機(jī)床的數(shù)控器就能實(shí)現(xiàn)一次性心電極的大規(guī)模機(jī)械化、自動(dòng)化生產(chǎn)。
本實(shí)用新型與現(xiàn)有的一次性心電極及其生產(chǎn)裝置相比有如下的優(yōu)點(diǎn)和效果(1)由于本一次性心電極結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、合理，且整個(gè)心電極各部件之間都靠雙面膠布粘貼并壓貼連接，所以連結(jié)力強(qiáng)、牢固、可靠性高，性能優(yōu)良，可連續(xù)使用24小時(shí)不會(huì)脫離，且經(jīng)測(cè)定，其直流失調(diào)電壓小于10毫伏，交流阻抗小于1千歐；(2)由于電極基體與電極引線扣之間加了防滲漏介質(zhì)，可防止電解質(zhì)的滲漏引起電極基體與電極引線扣的電化學(xué)反應(yīng)；(3)本一次性心電極的生產(chǎn)裝置結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，易于加工制造。它既能適于手工操作，也能適于大規(guī)模機(jī)械化、自動(dòng)化生產(chǎn)一次性心電極。
對(duì)說(shuō)明書
如下圖1為一次性心電極結(jié)構(gòu)示意圖。圖中1為電極引線扣、2為軟塑料布、3為雙面膠布、4為無(wú)防布、5為雙面膠圈、6為剝離紙、7為包裝蓋、8為導(dǎo)電膠及導(dǎo)電皎固定介質(zhì)、9為電極基體、10為防滲漏介質(zhì)；圖2為壓扣機(jī)結(jié)構(gòu)示意圖。圖中11為傳動(dòng)裝置、可以手動(dòng)或電動(dòng)、12為壓扣桿、13為墊片、14為底座、15為支架；圖3為各工序操作裝置結(jié)構(gòu)示意圖；圖4為活化工序操作頭結(jié)構(gòu)示意圖；圖5為壓棉片工序操作頭示意圖；圖6為加膠工序操作頭示意圖；圖7為膠圈固定及加蓋工序操作頭示意圖。圖3－7中16為上下移動(dòng)加壓裝置、17為移動(dòng)桿、18為操作板、19為操作頭、20為定位底板、21為傳送帶、22為白金絲、23為活化液及活化液固定介質(zhì)、24為壓桿、25為定位模、26為導(dǎo)電膠固定介質(zhì)、27為金屬腔體，可進(jìn)行加熱并進(jìn)行恒溫控制、28為導(dǎo)電膠、29為絲網(wǎng)或帶孔板材、30為環(huán)狀壓圈體。
本實(shí)用新型的實(shí)施包括生產(chǎn)裝置的實(shí)施和生產(chǎn)一次性心電極實(shí)施。其實(shí)施方法如下(1)按圖2所示結(jié)構(gòu)，加工制造或按設(shè)計(jì)訂購(gòu)各部件，再按普通的機(jī)械安裝方法進(jìn)行組裝而成壓扣機(jī)；(2)按一般的機(jī)械加工安裝方法，并按圖3所示設(shè)計(jì)加工制造各工序操作裝置；再按圖4～圖7設(shè)計(jì)制造各工序操作頭，并安裝于操作裝置的操作板18的相應(yīng)操作工序操作頭位置上。這樣便完成一次性心電極的生產(chǎn)裝置。本實(shí)用新型設(shè)計(jì)人曾設(shè)計(jì)并通過(guò)華南理工大學(xué)機(jī)械廠加工制造了一臺(tái)本生產(chǎn)裝置。其中壓扣機(jī)的壓扣桿12用金屬材料制造，墊片13用橡膠墊片，底座14為不銹鋼制造；活化操作頭中的活化液固定介質(zhì)23選用海棉；壓棉片操作頭的壓桿用橡膠材料制造；膠圈固定操作頭的環(huán)狀壓圈體30用橡膠材料制造；(3)用上述制造出來(lái)的生產(chǎn)裝置，按上述說(shuō)明書所述的生產(chǎn)一次性心電極的六道工序，按序進(jìn)行生產(chǎn)，便成功地生產(chǎn)出結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、合理、牢固的一次性心電極。經(jīng)測(cè)定，生產(chǎn)出來(lái)的一次性心電極的直流失調(diào)電壓小于10
V，交流阻抗小于1KΩ，且經(jīng)廣州某醫(yī)院試用，性能優(yōu)良，連續(xù)24小時(shí)使用不會(huì)脫離。
權(quán)利要求1.一種一次性心電極，其特征在于它由電極引線扣1、軟塑料布2、雙面膠布3、無(wú)紡布4、雙面膠圈5、剝離紙6、包裝蓋7、導(dǎo)電膠及導(dǎo)電膠固定介質(zhì)8、電極基體9、防滲漏介質(zhì)10共同組成，其結(jié)構(gòu)相互連接關(guān)系為電極引線扣1、軟塑料布2、雙面膠布3、防滲漏介質(zhì)10、電極基體9按序粘貼壓合在一起，導(dǎo)電膠注入導(dǎo)電膠固定介質(zhì)并一起壓貼在雙面膠布3上，按序粘貼好雙面膠布3的無(wú)防布4、雙面膠圈5、剝離紙6壓貼在一起，涂有壓敏膠的包裝盒7又與剝離紙6壓貼在一起；因此，各部件之間都靠雙面膠布進(jìn)行粘貼并加壓實(shí)現(xiàn)壓貼連接，而且在電極基體9與電極引線扣1之間加進(jìn)防滲漏介質(zhì)，以避免電介質(zhì)的滲漏引起電極基體和電極引線扣的電化學(xué)反應(yīng)。
2.一種生產(chǎn)一次性心電極的裝置，其特征在于它包括壓扣機(jī)、操作裝置及其活化、壓棉片、加膠、膠圈的固定及加蓋等工藝程序的各種操作頭組成，其中壓扣機(jī)如由傳動(dòng)裝置11、壓扣桿12、墊片13、底座14、支架15共同組成；操作裝置由上下移動(dòng)加壓裝置16、移動(dòng)桿17、操作板18、操作頭19、定位底板20、傳送帶21共同組成；活化操作頭由白金絲22、活化液及活化液固定介質(zhì)等組成；壓棉片操作頭由壓桿24、定位模25、導(dǎo)電膠固定介質(zhì)26、等組成；加膠操作頭由可進(jìn)行加熱并恒溫控制的金屬腔體27、導(dǎo)電膠28、絲網(wǎng)或帶孔板材29等組成；膠圈的固定及加蓋操作頭帶有環(huán)狀壓圈體。
專利摘要本實(shí)用新型是一次性心電極及其生產(chǎn)裝置，屬醫(yī)療器械技術(shù)。一次性心電極由電極引線扣、軟塑料布、雙面膠布、無(wú)紡布、雙面膠圈、剝離紙、包裝蓋、導(dǎo)電膠及其固定介質(zhì)、電極基體、防滲漏介質(zhì)共同組成，各部件間靠雙面膠布粘貼并加壓實(shí)現(xiàn)壓貼連接；其生產(chǎn)裝置包括壓扣機(jī)、操作裝置及其活化、壓棉片、加膠、膠圈的固定及加蓋等工序的各種操作頭組成。本一次性心電極結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、合理、牢靠、性能優(yōu)良、易實(shí)現(xiàn)機(jī)械化、自動(dòng)化生產(chǎn)。
文檔編號(hào)A61B5/0408GK2161260SQ9223689
公開日1994年4月13日 申請(qǐng)日期1992年10月10日 優(yōu)先權(quán)日1992年10月10日
發(fā)明者廖永忠 申請(qǐng)人:華南理工大學(xué)