專利名稱：人工肛門囊體及其安裝方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明的原位人工肛門囊體，是一種人工器官，屬于生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域。
肛腸病患如肛管癌、低位直腸癌是常見病、多發(fā)病。手術(shù)治療是切除病變部位，但通常不能保留原有直腸肛門。把手術(shù)后患者的腸道出口置于腹部的“腹部造瘺”術(shù)是目前國(guó)內(nèi)外廣泛采用的肛門再造方法。腹部造瘺對(duì)于患者在生活上、行動(dòng)上帶來困難和不自由，增加了生理的和心理的負(fù)擔(dān)。
近年來，一種人體肛門再造的研究，其基本技術(shù)是新直腸角建造;內(nèi)括約肌重建。是將結(jié)腸向下拉至肛門口，將結(jié)腸緣在會(huì)陰部原肛門切除區(qū)與皮膚用絲線間斷縫合一周重建肛門。這一手術(shù)免除了腹部造瘺的缺陷，但糞便在“直腸段”滯留的時(shí)間短(一天排便多次)，且多為稀便，肛口潮濕，易引起腹瀉或大便失禁。故純醫(yī)學(xué)方法的這種“人體肛門”重建在恢復(fù)大便生理功能等方面還不甚理想。
本發(fā)明的目的是提供一種經(jīng)肛腸外科手術(shù)植入肛門原位、具有排便控制功能的原位人工肛門囊體。
原位人工肛門囊體的基本方案是形狀模擬肛管、直腸壺腹生理解剖結(jié)構(gòu);用醫(yī)用高分子材料制造;具有收縮擴(kuò)張功能的中空管狀體。囊體的上部為中空錐管體，下部為中空?qǐng)A管體，兩者結(jié)合形成上大下小的中空管狀體，如圖1所示。錐管體上部一側(cè)有一實(shí)心的小區(qū)域，可在此實(shí)心部位剪出下凹弧形缺口W(見圖1和圖2)。囊體內(nèi)管壁薄、光滑無凹凸，且富有彈性;外管壁厚，其外表面上設(shè)置有若干條環(huán)形凸緣(a)、(b)、(c)、(d)、(e)和(f);外壁和內(nèi)壁所圍部分為囊腔V。囊體的上端外伸凸緣(a)外徑較大。囊體外管壁的某一凸緣，把它分成上下兩半如凸緣(e)、(f)。(e)和(f)之間為空氣隙，氣隙與囊腔V相通。囊體在植入體內(nèi)前，通過此空隙先在囊腔內(nèi)充填介質(zhì)，后將上下分開的兩片凸緣(e)和(f)膠接密封，這樣整個(gè)囊體就成了具有彈性密封腔的中空管狀體。
在患者的肛管、直腸壺腹手術(shù)切除后，植入囊體時(shí)，利用囊體上端的外伸凸緣(a)，將囊體吊掛在恥骨和骶骨上，并使囊體處在原自然肛門位置。然后將腸子(結(jié)腸)的一段拉向下方，穿過囊體內(nèi)孔從下端引出，再將腸子端口外翻并與肛門外緣縫合固定，這樣囊體就全部密封在體內(nèi)。手術(shù)后經(jīng)過一個(gè)階段，內(nèi)部新生肌肉生長(zhǎng)與囊體外壁及各凸緣表面吻合，人工囊體便自然地可靠地固定于患者體內(nèi)原肛門位置。
具有上述基本特征的原位人工肛門囊體的應(yīng)用特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)如下1.囊體易于植入體內(nèi)并能可靠固定。一方面是囊體上端外伸凸緣與恥骨、骶骨的機(jī)械固定;另一方面是新生肌肉與囊體外管壁的外表面的吻合和抱合。使囊體由手術(shù)后階段的機(jī)械固定為主逐步地成為肌肉抱合固定為主。肌肉抱合人工囊體使之自然地可靠地固定于患者體內(nèi)原肛門位置。
2.囊腔內(nèi)壓力可調(diào)，囊體適用不同個(gè)體特征的患者。囊腔在植入體內(nèi)前是經(jīng)充氣、充液或充以其它介質(zhì)后加以密封的，目的是使囊腔內(nèi)具有一定壓力，以改善、調(diào)節(jié)囊體內(nèi)管壁的彈性，適用不同體質(zhì)、不同年齡的患者。易實(shí)現(xiàn)圓管體段(模擬“肛管”)關(guān)閉壓力不同大小的調(diào)整，帶來使用上的方便。
3.實(shí)現(xiàn)自然肛門解剖結(jié)構(gòu)和功能的重建。囊體內(nèi)管壁薄，光滑又富有彈性，其下部為圓管形，上部為圓錐形，模擬著人體肛管和直腸壺腹的生理構(gòu)造。處于囊體內(nèi)的腸子段，其上部位于錐管體內(nèi)，宜于糞便積聚，也宜于糞便向下運(yùn)動(dòng);其下部在不排便時(shí)被囊體的圓管體段所裹住，受囊腔介質(zhì)壓力的作用，處在自然閉合狀態(tài)，故囊體段腸內(nèi)無一定壓力時(shí)亦不會(huì)漏水和漏便，但可排放腸內(nèi)氣體。在需要排便時(shí)，腸子蠕動(dòng)和橫膈膜下壓的協(xié)調(diào)動(dòng)作將產(chǎn)生很大的向下作用壓力，糞便受壓向下運(yùn)動(dòng)。囊體圓管體段及其所圍腸子，在腸內(nèi)壓力大于囊體圓管體段關(guān)閉壓力時(shí)，被動(dòng)地徑向擴(kuò)張，糞便排出體外，此后腸內(nèi)壓力減小，隨即囊體圓管段及其所圍腸子相應(yīng)收縮，回到自然閉合狀態(tài)。
位于囊體內(nèi)的腸子段，在被動(dòng)的糞便積累、和擴(kuò)張、收縮的排便生理運(yùn)動(dòng)中得到鍛煉，逐步地、自然地建立起自然肛門的解剖結(jié)構(gòu)和相應(yīng)的功能。
4.囊體結(jié)構(gòu)男女適用。囊體錐管體段上部一側(cè)有一實(shí)心小區(qū)域，若用于男性患者，則在其上剪出一定高度的下凹形缺口。手術(shù)安裝時(shí)，將缺口朝向腹面一側(cè)。這樣就避免了囊體的前側(cè)對(duì)男性下腹部前列腺體的壓迫。下凹弧形缺口的大小視不同個(gè)體在手術(shù)部位的解剖結(jié)構(gòu)修正確定。若用于女性患者，則可免于剪出上述下凹弧形缺口。
由此可見，具有上述構(gòu)造和功能特征的原位人工肛門囊體的實(shí)施和臨床應(yīng)用，將為人工臟器和肛腸外科手術(shù)填補(bǔ)一項(xiàng)空白，必將受人們尤其是患者的歡迎。


圖1.本發(fā)明的原位人工肛門囊體結(jié)構(gòu)圖;
圖2.圖1的側(cè)向剖視圖。
權(quán)利要求
1.一種原位人工肛門囊體，本發(fā)明的特征是囊體由外壁(1)和內(nèi)壁(2)構(gòu)成，內(nèi)外壁相連形成中空管狀囊體，上部大、下部小，內(nèi)外壁之間為充有介質(zhì)的密封囊腔V。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工肛門囊體，其特征是內(nèi)外壁形成的中空管狀體的上部為錐形管體，其下部為圓形管體。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的人工肛門囊體，其特征是在錐形管體段上部一側(cè)實(shí)心體上開有凹形缺口W。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工肛門囊體，其特征是囊體內(nèi)管壁(2)薄而光滑，富有彈性。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工肛門囊體，其特征是外管壁(1)厚，其外表面上有圓環(huán)形凸緣(a)、(b)、(c)、(d)、(e)和(f)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或5所述的人工肛門囊體，其特征是外管壁的凸緣(e)和(f)的中間為空隙，與囊腔V相通，通過此空隙將介質(zhì)充填進(jìn)囊腔V后，即將該空隙密封。
7.原位人工肛門囊體在人體內(nèi)安裝固定的方法，其特征是包括以下步驟利用囊體上端外伸凸緣(a)，將囊體吊掛在恥骨和骶骨上，使囊體處在原自然肛門位置;將結(jié)腸的一段穿過囊體內(nèi)孔，從囊體下端孔引出，再將腸端口外翻并與肛門外緣縫合固定，使囊體全部密封在人體內(nèi);新生肌肉生長(zhǎng)與囊體外壁及各凸緣表面完全吻合，囊體就被可靠地固定于患者體內(nèi)原肛門位置。
全文摘要
原位人工肛門囊體是一種人工臟器，是用醫(yī)用高分子材料制造的中空管狀囊體，它安裝于肛門自然位置。形狀模擬肛管、直腸壺腹的解剖結(jié)構(gòu)，具有收縮、擴(kuò)張和壓力調(diào)節(jié)功能，在體內(nèi)固定方便可靠。手術(shù)植入時(shí)把腸子下拉穿過囊體管孔，腸緣與肛緣皮膚縫合。囊體全部包裹在體內(nèi)和皮下。位于囊體內(nèi)的腸子段，在糞便積累和排便的收縮擴(kuò)張生理運(yùn)動(dòng)中，逐漸地重建自然肛門的基本功能。
文檔編號(hào)A61F2/04GK1066975SQ9210422
公開日1992年12月16日 申請(qǐng)日期1992年5月27日 優(yōu)先權(quán)日1992年5月27日
發(fā)明者陳洪璆, 凌保明, 陳達(dá)恭, 鄧高里, 齊頒揚(yáng) 申請(qǐng)人:浙江大學(xué)