專利名稱：氣血生泡騰沖劑制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是中成藥制備工藝，屬醫(yī)藥生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域。
貧血是一類內(nèi)科常見病，如兒童缺鐵性貧血，老年骨髓造血功能衰退性貧血，耐力性和大訓(xùn)練量運動員的貧血，失血性貧血，放射療法造成的白細胞減少，化學(xué)品或藥物造成的白細胞減少等等都是發(fā)病率較高的疾病。目前用于治療這類血液病的藥物多是以化學(xué)藥物為原料的各種藥劑，如含鐵制劑，含葉酸、VB12、VB4等制劑，它們對部分營養(yǎng)不良性貧血療效較好，而對其他類型的貧血和白細胞減少療效并不理想，且療程較長，停藥后易復(fù)發(fā)，療效不如中藥鞏固。在中藥方劑中，以當歸補血湯最為著名，根據(jù)中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論，該方取黃芪補脾肺之氣以裕生血之源，更用當歸益血和營，以使陽生陰長，氣旺生血。但此方為一傳統(tǒng)湯劑，煎湯服藥殊為不便，而且口感不佳，不易為患者接受，尤其是不被幼兒歡迎。該方中無理氣消積之品，長期服用可有滋膩礙胃之弊。由于本方補血僅靠當歸，而無血肉有情之品，功力尚嫌不足。黃芪雖能補氣升陽，鼓舞正氣，但若與黨參配伍，與黨參的補氣增力、補血生津相依為用，以資生化之源，其效益彰。中醫(yī)認為“腎藏精、精生髓”，腎精不足常可出現(xiàn)貧血之類癥候。該方中如增滋腎補血之物，則療效必將更佳。據(jù)上述，古方當歸補血湯療效尚不十分滿意，治療范圍也不夠廣泛，長期服用可有膩膈之虞。
本發(fā)明的處方重用黃芪和黨參，取黃芪之甘溫，補氣升陽，以鼓舞正氣，黨參甘平，既能補氣增力，又能補血生津，黃芪善走肌表，黨參善行五臟，二者相依為用，以資生化之源，其效益彰。方中的阿膠乃血肉有情之品，能補肝血，滋腎水而潤肺燥為治血虛之佳品，與當歸伍用，補血功能大增。方中的枸杞子滋腎生精，有益血之功，山楂能活血化淤、理氣消積，既可防本方中補藥久服膩膈，又有行氣活血之效。
本發(fā)明的產(chǎn)品是一種呈顆粒狀，服用時加適量溫水即可速溶，并產(chǎn)生氣泡，有酸甜爽口之感的泡騰型沖劑;它不僅保留了當歸補血湯的功效，而且大大強化了益氣補血性能，擴大了應(yīng)用范圍，提高了療效，并克服了久服膩隔的缺點。它易于貯存運輸，使用時劑量準確，服用口感良好，易為患者，尤其是幼兒的歡迎，為復(fù)方中成藥中首次出現(xiàn)的獨特優(yōu)良劑型。
據(jù)中國專利局審查部門檢索報告，經(jīng)檢索并無影響本發(fā)明新穎性文獻。(檢索服務(wù)委托編號91716)本發(fā)明的目的在于提供一種以中藥為主要原料，具有益氣補血功效的氣血生泡騰沖劑的制備方法。氣血生泡騰沖劑為固體顆粒劑，劑量準確，酸甜適口，使用方便，而且利于批量生產(chǎn)、包裝、貯存及運輸。此沖劑在使用時加入適量溫開水即可溶解，并產(chǎn)生氣泡而呈泡騰狀，故稱氣血生泡騰沖劑。此沖劑可治療各種貧血和氣虛乏力，勞倦內(nèi)傷，血虛萎黃，食少便溏，眩暈心悸，內(nèi)熱消渴，咯血、吐血、尿血、便血、崩漏以及白細胞減少等癥。又由于本品毒性低微，可以長期服用，故亦可作為予防貧血或滋補身體之用。
本發(fā)明的制備方法是1、處方組成黃芪、黨參、當歸、阿膠、山楂、枸杞子、發(fā)泡劑、酸味劑、甜味劑、粘結(jié)劑、香味劑。
2、制備方法一、分別將中藥枸杞子、山楂壓扁破碎，以適當溶媒浸泡、滲漉提取(亦可用蒸煮法提取)收集提取液，回收溶媒，再減壓濃縮至稠膏狀，經(jīng)減壓干燥得干膏，此即酸性干膏。
二、分別將中藥黃芪、黨參、當歸以適當溶媒蒸煮提取數(shù)次(亦可用滲漉法提取)，合并提取液，過濾，濾液蒸發(fā)濃縮后加入高濃度乙醇，使?jié)饪s物中醇濃度達65%，靜置后過濾，濾液減壓濃縮，干燥，分別得到黃芪、黨參、當歸的干膏，此即中性干膏。
三、取酸性干膏與當歸干膏或其他中性干膏中的一種，混合后加入酸味劑、甜味劑，混合粉碎成細粉，以適當濃度乙醇制成軟材，制粒，濕粒干燥后整粒，即得干顆粒A。
四、取其余中性干膏與阿膠混合，加入發(fā)泡劑、甜味劑，混合粉碎成細粉，用適當濃度的乙醇制成軟材，制粒，濕粒干燥后整粒，即得干顆粒B。
五、將干顆粒A與B按比例混勻，噴入適量香味劑，密封12小時后包裝。亦可利用藥物本身香味，不加香味劑直接進行包裝。
六、將上述步驟制得的產(chǎn)品進行質(zhì)量檢測，應(yīng)符合(1)《中國藥典1990年版》一部附錄沖劑通則的有關(guān)規(guī)定。(2)衛(wèi)生部關(guān)于中成藥衛(wèi)生標準的有關(guān)規(guī)定。(3)以凱氏法測定總氮，含氮量不得低于1%。(4)以冷浸法(《中國藥典1990年版》一部附錄47頁規(guī)定的方法)測定45%乙醇浸出物，浸出物含量不得少于83%，(5)以上述冷浸法測定乙酸乙酯一無水乙醇(2∶1)浸出物，浸出物含量不得少于3%。
七、將上述步驟制得產(chǎn)品，進行急性毒性試驗，結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有急性毒性反應(yīng)。進行長期毒性試驗表明以成人治療量換算成大白鼠及家兔等效劑量的8倍，連續(xù)灌胃給藥180天，與對照組比較，未見毒性反應(yīng)。
3、說明一、處方中所列發(fā)泡劑系指碳酸鈉、小蘇打或其他可供食用的無機碳酸鹽。
二、處方中所列酸味劑系指可供食用的有機酸，如乳酸、葡萄糖酸、酒石酸、蘋果酸、檸檬酸。
三、處方中所列甜味劑系指可供食用的甜味劑，如白糖、麥芽糖、葡萄糖、甜菊甙、糖精、阿司帕坦、甘草甜素。
四、處方中所列粘結(jié)劑系指糊精、環(huán)糊精或其他可供食用的粘結(jié)劑。
五、制備方法中所述溶媒系指水、乙醇或其他低級脂肪醇。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)比較有如下優(yōu)點1、本發(fā)明的氣血生泡騰沖劑，改變了傳統(tǒng)當歸補血湯的劑型。本沖劑使用方便，劑量準確，服用時酸甜爽口，易為病患者所接受，尤其適合兒童服用。
2、本發(fā)明的氣血生泡騰沖劑，擴大了當歸補血湯臨床應(yīng)用范圍，提高了療效，減少了副作用。
3、本發(fā)明的氣血生泡騰沖劑，便于大規(guī)模制造，質(zhì)量控制嚴格，可保證療效。
4、本發(fā)明的氣血生泡騰沖劑是一種固體干燥顆粒，易于包裝、貯存及運輸，而且不易變質(zhì)。
5、本發(fā)明的氣血生泡騰沖劑服用時加入溫開水即溶解形成湯劑，不但保存了湯劑的一切優(yōu)點，而且溶液中殘留的微量二氧化碳有益于胃腸功能。
6、本發(fā)明的氣血生泡騰沖劑有明確可靠的質(zhì)量檢測規(guī)定，可以控制并保證產(chǎn)品質(zhì)量。
7、毒理試驗表明氣血生泡騰沖劑無毒，可以長期服用，這對須長期用藥的慢性患者無疑是極為有利的。
8、氣血生泡騰沖劑可作為補藥使用，且具有碳酸飲料風味，對需要滋補身體者是一種優(yōu)良的中藥飲料。
本發(fā)明的最佳實施例1、將黃芪250克、黨參250克、當歸150克分別加適量水浸泡，煎煮三次，合并三次煎液，過濾，濾液濃縮至1毫升濃縮物相當于原藥材1克，加乙醇使?jié)饪s物含醇量達65%，濾取清液，回收乙醇后，減壓濃縮，干燥，分別得黃芪、黨參、當歸干膏。
2、將枸杞子100克、山楂150克壓扁破碎，用8倍量45%乙醇滲漉，收集滲漉液，回收乙醇后減壓濃縮，干燥，即得干膏。
3、將枸杞子與山楂干膏加入當歸干膏后，再加適量檸檬酸、糊精、白糖，混合粉碎成細粉，用乙醇制成軟材，制粒，濕粒經(jīng)干燥整粒后，即得干顆粒A。
4、將黃芪和黨參干膏加入阿膠150克，再加適量小蘇打、白糖，混合粉碎制成細粉，用乙醇制軟材，制粒，濕粒經(jīng)干燥整粒后，即得干顆粒B。
5、將干顆粒A與B按比例混合后進行包裝，每袋20克，鋁塑袋裝。
權(quán)利要求
1.一種氣血生泡騰沖劑的制備方法，其特征在于采取下列步驟將中藥黃芪、黨參、當歸分別以溶媒提取，提取液經(jīng)蒸發(fā)、濃縮、沉淀、過濾、減壓濃縮、干燥，制成三種中性干膏。另取中藥枸杞子、山楂分別破碎后，以溶媒提取，提取液減壓濃縮，干燥后制成酸性干膏。然后將酸性干膏與任一種中性干膏組合加入酸味劑，甜味劑，粘結(jié)劑制成顆粒A。將其余二種中性干膏與中藥阿膠混合，再加入發(fā)泡劑、甜味劑、粘結(jié)劑制成顆粒B。取顆粒A及B混合，噴入香味劑(或不加香味劑)制成泡騰沖劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述制備方法，其特征在于所述溶媒系指水、乙醇或其他低級脂肪醇。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述制備方法，其特征在于所述甜味劑系指可供食用的甜味劑，如白糖、麥芽糖、葡萄糖、甜菊甙、糖精、阿司帕坦、甘草甜素。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述制備方法，其特征在于所述酸味劑系指食用酸，如乳酸、葡萄糖酸、酒石酸、蘋果酸、檸檬酸。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述制備方法，其特征在于所述發(fā)泡劑系指碳酸鈉、小蘇打或其他可供食用的無機碳酸鹽。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述制備方法，其特征在于所述香味劑系指食用香精，如桔子香精、檸檬香精，亦可利用本方法所使用藥物本身的香味而不另加香味劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述制備方法，其特征在于以枸杞子、山楂、當歸組合以制備顆粒A;以黃芪、黨參、阿膠組合以制備顆粒B。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述制備方法，其特征在于各種原料最佳比例是黃芪25份 黨參25份 當歸15份 阿膠15份山楂15份 枸杞子10份 發(fā)泡劑適量 甜味劑適量酸味劑適量 粘結(jié)劑適量 香味劑適量
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述制備方法，其特征在于采用泡騰沖劑作為氣血生的劑型。
全文摘要
氣血生泡騰沖劑制備方法，屬醫(yī)藥生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域。
文檔編號A61K9/46GK1067816SQ91107958
公開日1993年1月13日 申請日期1991年12月17日 優(yōu)先權(quán)日1991年12月17日
發(fā)明者張兆旺 申請人:張兆旺