本發(fā)明涉及醫(yī)藥，具體涉及一種漏蘆花軟膏劑及其制備方法與應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、漏蘆花，蒙藥名為洪古樂(lè)－珠日，為菊科植物祁州漏蘆（rhaponticum?uniflorum（l.）?dc.）的干燥花，其在我國(guó)北方地區(qū)廣泛分布，涵蓋了西北、華北、東北等地區(qū)。

2、漏蘆花性涼，味苦，具有“殺黏”、解毒、清熱等功效；作為蒙藥漏蘆花成分相對(duì)多且復(fù)雜，涵蓋了黃酮、多糖、γ?內(nèi)酯素、皂甙、揮發(fā)油、生物堿及植物蛻皮素等，故其藥理作用也相對(duì)廣泛。

3、相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道漏蘆花具有抗病毒、抗腫瘤、鎮(zhèn)痛、調(diào)節(jié)免疫、降血糖、護(hù)肝、治療腦損傷及心肌缺血損傷等藥理作用，在其臨床研究中研究者亦發(fā)現(xiàn)漏蘆花主要活性成分為黃酮類化合物，具有抗炎、抗氧化的藥理活性，對(duì)于抗炎癥、抗氧化治療具有一定的研究?jī)r(jià)值。

4、當(dāng)前蒙藥漏蘆花質(zhì)量控制及提取研究已見(jiàn)雛形，卻鮮有其藥物制劑面市，導(dǎo)致其在臨床應(yīng)用出現(xiàn)難題?；诖?，開發(fā)一種含漏蘆花提取物的藥物制劑是十分有意義的。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明針對(duì)上述問(wèn)題，提供了一種漏蘆花軟膏劑及其制備方法與應(yīng)用。

2、為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下：

3、本發(fā)明提供了一種漏蘆花軟膏劑，所述軟膏劑由漏蘆花粉末、甘油、蒸餾水、硬脂酸、白凡士林、羊毛脂、液體石蠟、單硬脂酸甘油酯、乳化劑組成；

4、所述漏蘆花粉末、甘油、蒸餾水、硬脂酸、白凡士林、羊毛脂、單硬脂酸甘油酯、乳化劑的質(zhì)量比為2:5:29:6:0.5:2.5:1.8:0.2；

5、所述水與液體石蠟的體積比為29:3。

6、進(jìn)一步地，所述乳化劑為三乙醇胺。

7、本發(fā)明提供了一種漏蘆花軟膏劑的制備方法，具體包含以下步驟：

8、s1：將漏蘆花粉末置于瓶中，加入50%乙醇，稱重，超聲60min，超聲后過(guò)石油醚脫脂，抽濾，濾液放入旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀，蒸至浸膏狀，得到漏蘆花提取物；

9、s2：將硬脂酸、白凡士林、羊毛脂、液體石蠟、單硬脂酸甘油酯混合得到油相；

10、s3：將甘油和蒸餾水混合得到水相；

11、s4：將油相和水相分別進(jìn)行加熱，將漏蘆花提取物加入油相，乳化劑加入水相，然后將油相緩緩加入水相，邊加入邊攪拌，混合均勻后，繼續(xù)攪拌乳化，得到混合基質(zhì)；將混合基質(zhì)放入研缽中研磨細(xì)致，冷卻后，鋪于無(wú)菌容器平面上，放置于紫外燈下照射，得到漏蘆花軟膏劑。

12、進(jìn)一步地，所述步驟s1中，超聲頻率為40?khz，功率為100%，規(guī)格為500w；所述漏蘆花提取物的密度為1.00~1.10?g/ml。

13、進(jìn)一步地，所述步驟s4中，加熱溫度為80℃，乳化時(shí)間為10min；紫外燈下照射時(shí)間為1h。

14、本發(fā)明還提供了一種漏蘆花軟膏劑在制備治療急性創(chuàng)傷產(chǎn)品中的應(yīng)用。

15、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果：

16、本發(fā)明中，通過(guò)將蒙藥漏蘆花提取物與輔料混合制備得到了新型漏蘆花軟膏劑；本發(fā)明的漏蘆花軟膏劑應(yīng)用便捷，吸收利用度較高，無(wú)副作用，親膚性良好；根據(jù)藥效學(xué)研究及病理切片結(jié)果顯示，本軟膏劑用于急性創(chuàng)傷治療效果明顯，可有效抑制創(chuàng)面炎癥發(fā)生，并促進(jìn)其快速愈合，同時(shí)非靶向代謝組學(xué)研究結(jié)果揭示其治療急性創(chuàng)傷大鼠的作用機(jī)制?；诖?，本發(fā)明的漏蘆花軟膏劑配方合理，制備方法簡(jiǎn)單，用于急性創(chuàng)傷治療效果明顯，具有較好的應(yīng)用前景及經(jīng)濟(jì)價(jià)值。

技術(shù)特征：

1.一種漏蘆花軟膏劑，其特征在于：所述軟膏劑由漏蘆花粉末、甘油、蒸餾水、硬脂酸、白凡士林、羊毛脂、液體石蠟、單硬脂酸甘油酯、乳化劑組成；

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種漏蘆花軟膏劑，其特征在于：所述乳化劑為三乙醇胺。

3.一種如權(quán)利要求1-2任一所述的漏蘆花軟膏劑的制備方法，其特征在于：具體包含以下步驟：

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種漏蘆花軟膏劑的制備方法，其特征在于：所述步驟s1中，超聲頻率為40?khz，功率為100%，規(guī)格為500w；所述漏蘆花提取物的密度為1.00~1.10?g/ml。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種漏蘆花軟膏劑的制備方法，其特征在于：所述步驟s4中，加熱溫度為80℃，乳化時(shí)間為10min；紫外燈下照射時(shí)間為1h。

6.一種如權(quán)利要求1-2任一所述的漏蘆花軟膏劑在制備治療急性創(chuàng)傷產(chǎn)品中的應(yīng)用。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種漏蘆花軟膏劑及其制備方法與應(yīng)用，涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，所述軟膏劑由漏蘆花粉末、甘油、蒸餾水、硬脂酸、白凡士林、羊毛脂、液體石蠟、單硬脂酸甘油酯、乳化劑組成。本發(fā)明的漏蘆花軟膏劑配方合理，制備方法簡(jiǎn)單，用于急性創(chuàng)傷治療效果明顯。

技術(shù)研發(fā)人員：陳建平,杜曉鸝,曹曉東,劉曌翔,于姝燕,楊穎
受保護(hù)的技術(shù)使用者：內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/19