本發(fā)明屬于中藥制劑，具體涉及一種改善失眠增強免疫力的中藥口噴劑及其制備方法。

背景技術：

1、現(xiàn)代社會的生活、工作和學習的壓力大，節(jié)奏快，失眠的人群越來越趨向年輕化，不同程度的失眠也相應的影響身體健康，嚴重的失眠甚至會導致抑郁。失眠臨床表現(xiàn)為睡眠時間不足，睡眠深度不夠，無法消除疲勞等，輕的入睡困難，重的夜不能寐，起床后渾身乏力，頭疼，心悸等嚴重正常生活及工作。

2、市場上治療失眠的藥物多以西藥為主，鎮(zhèn)靜或催眠類藥物，長期使用會有依賴性、抗藥性、影響記憶力等副作用，與西藥相比，天然中藥促睡眠具有更好的效果和安全性，對年輕人的群體更有性價比。

3、中醫(yī)理論中，五臟的陰陽不平衡，心腎相交，心神失養(yǎng)，腎虛陰虧導致人體機能處于過度興奮的狀態(tài)，進而無法入眠。

技術實現(xiàn)思路

1、為解決上述現(xiàn)有技術中存在的技術問題，本發(fā)明提出一種改善失眠增強免疫力的重要組合物、中藥口噴劑及其制備方法，本發(fā)明所述中藥組合物中，靈芝補氣安神，止咳平喘，經(jīng)水提所得提取物中含有芝寧多糖，改善睡眠，緩解神經(jīng)衰弱，有助于緩解神經(jīng)衰弱；酸棗仁是一種中藥，味甘、酸，性平、溫，具有養(yǎng)心益肝、安神的功效，天然中藥提取，功效成分穩(wěn)定，質量可控，療效確切；口噴制劑，經(jīng)口腔毛細血管，吸收快，生物利用度高。

2、本發(fā)明的技術方案是這樣實現(xiàn)的：

3、本發(fā)明的目的之一是提供一種改善失眠增強免疫力的中藥組合物，包括以下重量份的原料：五味子20～40份，靈芝20～30份，酸棗仁50～75份，西洋參20～40份，柏子仁20～40份，甘草60～100份。

4、作為優(yōu)選，所述中藥組合物與藥學上常規(guī)輔料可制成噴劑、膠囊劑、顆粒劑。

5、本發(fā)明的目的之二是提供一種改善失眠增強免疫力的中藥口噴劑，所述中藥口噴劑由上述的中藥組合物與藥學上常規(guī)輔料制成。

6、本發(fā)明的目的之三是提供一種改善失眠增強免疫力的中藥口噴劑的制備方法，所述的制備方法，包括以下步驟：

7、(1)制備中藥提取物：靈芝、西洋參、柏子仁、甘草采用水提的方法分別制備得到芝寧多糖、西洋參提取物、柏子仁提取物、甘草提取物；五味子采用酶解的方式制備得到五味子提取物，酸棗仁采用醇提的方法制備得到酸棗仁提取物；

8、(2)制備中藥口噴劑：將步驟1所得的五味子提取物、芝寧多糖、西洋參提取物、甘草提取物、酸棗仁提取物、柏子仁提取物按配比稱量于調配罐中，進行80～100℃加熱，并攪拌20～40min，靜置過夜，上清液進行灌裝，制成口噴劑。

9、作為優(yōu)選，所述五味子提取物的制備方法為：將五味子粉碎后過篩，產(chǎn)物置于反應器中，加入去離子水，五味子與去離子水的質量比為10:100-200，回流提取4～8h，冷卻至室溫，離心分離，得到五味子提取物。

10、作為優(yōu)選，所述柏子仁提取物的制備方法為：將柏子仁粉碎后過篩，產(chǎn)物置于反應器中，加入去離子水，柏子仁與去離子水的質量比為10:100-200，回流提取4～8h，冷卻至室溫，離心分離，得到柏子仁提取物。

11、作為優(yōu)選，所述芝寧多糖的制備方法為：將紫芝粉碎、破壁、過濾后，上清經(jīng)葡聚糖酶酶解，酶解條件為20～30℃，6～8h，然后100～105℃滅酶，靜置、分離取上清，加純化水加熱回流4～6h，冷卻至室溫，離心獲得上清芝寧多糖液。

12、作為優(yōu)選，所述西洋參提取物的制備方法為：將西洋參粉碎后過篩，產(chǎn)物置于反應器中，加入去離子水，西洋參與去離子水的質量比為10:100-200，回流提取4～8h，冷卻至室溫，離心分離，得到西洋參提取物。

13、作為優(yōu)選，所述酸棗仁提取物的制備方法為：將酸棗仁粉碎后過篩，產(chǎn)物置于反應器中，加入75％乙醇，酸棗仁與乙醇的質量比為10:80-120，在20～40℃下浸泡提取12～24h，離心分離，得到酸棗仁提取物。

14、作為優(yōu)選，所述甘草提取物的制備方法為：將甘草粉碎后過篩，產(chǎn)物置于反應器中，加入去離子水，甘草與去離子水的質量比為10:100-120，回流提取4～6h，冷卻至室溫，離心分離，得到甘草提取物。

15、所得的口噴劑按重量計，每1000毫升中，五味子提取物20～40ml，靈芝提取物20～30ml，酸棗仁提取物50～75ml，西洋參提取物20～40ml，柏子仁提取物20～40ml，甘草提取物60～100ml，其余純化水補齊。

16、現(xiàn)代藥理研究證明五味子具有生津益氣、安神補腎，提高機體免疫能力、抗疲勞、收澀人體的津液，斂肺滋腎?？梢灾委熒窠?jīng)系統(tǒng)疾病，還有心血管疾病。增強中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮功能。提高機體的免疫能力。可以緩解疲勞，提高工作的效率，增強心臟的收縮功能，改善血液循環(huán)，還可以調節(jié)血管系統(tǒng)。還可改善肺的功能，具有明顯的止咳祛痰的功效，還可以調節(jié)胃液的分泌，保護肝臟，對于金黃色葡萄球菌有抑制作用。

17、靈芝補氣安神，止咳平喘。經(jīng)水提所得提取物中含有芝寧多糖，芝寧多糖是一種養(yǎng)生調理的藥物，可以通過調整人體神經(jīng)、臟腑及免疫系統(tǒng)明顯改善睡眠狀況。能夠抗氧化，延緩衰老，可以清除體內(nèi)有害物質，保護細胞組織和器官。改善睡眠，緩解神經(jīng)衰弱，有助于緩解神經(jīng)衰弱，同時刺激腦垂體，可以增強記憶力，使精神振奮。對中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有鎮(zhèn)定、調節(jié)的作用，使肌肉輕度松弛，可以提高患者的機體免疫力。

18、酸棗仁是一種中藥，味甘、酸，性平、溫，具有養(yǎng)心益肝、安神的功效，健忘、失眠、多夢的患者適當?shù)姆盟釛椚士梢云鸬胶芎玫闹委熜Ч?/p>

19、柏子仁性平，味甘。歸心經(jīng)、腎經(jīng)、大腸經(jīng)。養(yǎng)心安神、止汗，常用治療虛煩失眠、心悸怔忡、陰虛盜汗。

20、西洋參可以治療失眠，特別是燥熱所引起的身體虛弱出現(xiàn)的失眠。西洋參含有一些成分可以改善中樞神經(jīng)系統(tǒng)，達到寧心安神、消除疲勞、增強記憶力等作用，對于失眠、煩躁、焦慮、記憶力減退以及老年癡呆都有非常好的治療效果。西洋參水提后，對于改善失眠癥狀，提高免疫力，特別是改善相關的血壓、血糖都有非常好的作用，對于高血壓、冠心病、腦血栓等疾病引起的血壓變化、入睡困難，都具有很好的效果。

21、本方證皆由肝血不足，陰虛內(nèi)熱而致。肝藏血，血舍魂；心藏神，血養(yǎng)心。肝血不足，則魂不守舍；心失所養(yǎng)，加之陰虛生內(nèi)熱，虛熱內(nèi)擾，故虛煩失眠、心悸不安。宜養(yǎng)血以安神，清熱以除煩。方中重用酸棗仁為君，以其甘酸質潤，入心、肝之經(jīng)，養(yǎng)血補肝，寧心安神。西洋參補氣養(yǎng)陰、清熱生津；靈芝補氣安神、止咳平喘，共為臣藥，與君藥相伍，以助安神除煩之功。佐以柏子仁寧心安神，滋陰潤燥，清熱除煩，五味子補益心腎，提高機體免疫能力、抗疲勞、收澀人體的津液，斂肺滋腎。甘草和中緩急，調和諸藥為使。諸藥相伍，標本兼治，養(yǎng)中兼清，補中有行，共奏養(yǎng)血安神、清熱除煩之效。

22、本發(fā)明的目的之四是提供一種用于制備所述的改善失眠增強免疫力的中藥口噴劑的裝置，包括理瓶裝置、轉動裝置、灌裝裝置、打塞裝置、加蓋裝置和壓蓋裝置；

23、所述理瓶裝置用于把空瓶進行整理后輸送到轉動裝置；所述理瓶裝置包括理瓶機，所述理瓶機的進瓶軌道與所述轉動裝置的進瓶口連接；

24、所述轉動裝置可帶動放置在上面的瓶依次轉動到灌裝裝置、打塞裝置、加蓋裝置和壓蓋裝置下方；

25、所述灌裝裝置可將制備好的中藥口噴劑灌裝到轉動裝置上的空瓶內(nèi)；所述灌裝裝置包括可上下運動的灌裝頭，所述灌裝頭上設置有灌裝管；

26、所述打塞裝置可將瓶塞打壓到灌裝后的瓶口上；所述打塞裝置包括塞子振動盒和打塞頭，塞子振動盒可通過振動使瓶塞下落到瓶口，所述打塞頭可上下運動，所述打塞頭可將瓶塞打壓到瓶口上；

27、所述加蓋裝置可將內(nèi)蓋加蓋到裝有瓶塞的瓶口上；所述加蓋裝置包括內(nèi)蓋震動盒和加蓋頭，所述內(nèi)蓋震動盒可通過振動使內(nèi)蓋下落到瓶口，所述加蓋頭可上下運動，所述加蓋頭可將內(nèi)蓋加蓋到瓶口上；

28、所述壓蓋裝置可將外蓋壓到裝有內(nèi)蓋的瓶口上；所述壓蓋裝置包括掛蓋處和壓蓋頭，所述掛蓋處用于固定外蓋，所述壓蓋頭可上下運動將外蓋按壓在瓶口上。

29、有益效果

30、本發(fā)明的有益效果概括如下：

31、1.天然中藥提取，功效成分穩(wěn)定，質量可控，療效確切；

32、2.口噴制劑，經(jīng)口腔毛細血管，吸收快，生物利用度高；

33、3.原料易獲得，提取工藝簡單易規(guī)?；慨a(chǎn)。本發(fā)明所涉及的原料中，靈芝、西洋參、甘草采用水提的方式，五味子采用酶解的方式提取，酸棗仁采用醇提的方式提取，安全有效，工藝簡單，具有良好的市場前景。