本發(fā)明屬于醫(yī)療器械，具體涉及一種球囊涂層的制備方法及藥物球囊。

背景技術：

1、血管狹窄是一種血管病變，可能發(fā)生在冠狀動脈、腦動脈、頸動脈以及下肢動脈等全身動脈中，其成因主要是動脈粥樣硬化、多發(fā)性大動脈炎和放射治療等。

2、球囊導管用于擴張病理性狹窄(或堵塞)的血管。附著于血管導管的球囊通過動脈例如股動脈(或冠狀動脈等)插入，并在x射線控制下作用于血管的狹窄(或堵塞)部位，而后球囊被加壓并緩慢地展開，在狹窄(或堵塞)部位擴張并允許不間斷的血液流動，從而達到治療目的。

3、然而，介入術中會面臨因血管痙攣而導致的球囊無法通過，甚至手術無法進行的情形。血管痙攣時，血管壁平滑肌強烈收縮，管腔狹窄，造成血流量減少，嚴重者可造成管腔閉塞；痙攣時間過長，甚至可造成血管栓塞。血管痙攣由眾多因素誘發(fā)，包括直接血管操作、血管代謝失衡和內(nèi)環(huán)境改變，這些因素可以分為兩類，即神經(jīng)源性和肌源性，其中神經(jīng)源性血管痙攣由神經(jīng)縮血管物質介導，肌源性血管痙攣由感應血管壁機械力的血管平滑肌介導。

4、現(xiàn)有技術中存在一些具有血管擴張作用的藥物，而口服這類藥物不能迅速作用于局部痙攣血管；此外，球囊的擴張作用是物理作用，對于血管平滑肌本身的收縮也不能起到抑制效果，在血管平滑肌收縮作用強烈的部位難以通過，甚至因擴張過度而對收縮狀態(tài)下的血管造成損傷。

技術實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明是為了解決上述問題而進行的，目的在于提供一種直接作用于血管痙攣部位的藥物球囊，達到緩解血管痙攣、便于后續(xù)手術的操作從而極大增加腔內(nèi)治療成功率的目的。

2、本發(fā)明提供了一種球囊涂層的制備方法，用于在球囊上制備硝苯地平涂層，具有這樣的特征，包括以下步驟：步驟s1，按照硝苯地平30～80mg/ml、碘普羅胺25～45mg/ml的質量體積比，將硝苯地平和碘普羅胺加入有機溶劑中，得到硝苯地平混合溶液；步驟s2，將硝苯地平混合溶液涂覆到球囊的預定部位，干燥后，得到涂覆在球囊上的硝苯地平涂層。

3、在本發(fā)明提供的球囊涂層的制備方法中，還可以具有這樣的特征：其中，有機溶劑為丙酮、氯仿中的任意一種或二者的組合物。

4、在本發(fā)明提供的球囊涂層的制備方法中，還可以具有這樣的特征：其中，碘普羅胺為水溶液，其規(guī)格為100ml:76.89g。

5、在本發(fā)明提供的球囊涂層的制備方法中，還可以具有這樣的特征：其中，步驟s2中，用噴涂裝置將硝苯地平溶液噴涂到球囊的預定部位。

6、本發(fā)明還提供了一種藥物球囊，具有這樣的特征，包括：球囊以及涂覆在球囊上的硝苯地平涂層。

7、在本發(fā)明提供的藥物球囊中，還可以具有這樣的特征：其中，球囊包括導管以及與導管相連的球囊本體，硝苯地平涂層位于球囊本體的表面。

8、在本發(fā)明提供的藥物球囊中，還可以具有這樣的特征：其中，硝苯地平涂層還位于部分導管的表面。

9、發(fā)明的作用與效果

10、根據(jù)本發(fā)明所提供的球囊涂層的制備方法以及藥物球囊，由于在球囊本體上涂覆了含有硝苯地平的球囊涂層，因此，一方面，該球囊涂層中的硝苯地平可以抑制血管的興奮－收縮偶聯(lián)，擴張球囊本體所接觸部位的血管，使得球囊易于通過；另一方面，硝苯地平還可以有效降低血小板聚集，預防血栓和動脈粥樣硬化斑塊形成，大大降低術后再狹窄的發(fā)生時間及發(fā)生率。此外，由于還含有碘普羅胺，其可以作為造影劑使術中對球囊本體的顯影更明顯，更利于手術的進行。

技術特征：

1.一種球囊涂層的制備方法，用于在球囊上制備硝苯地平涂層，其特征在于，包括以下步驟：

2.根據(jù)權利要求1所述的球囊涂層的制備方法，其特征在于：

3.根據(jù)權利要求1所述的球囊涂層的制備方法，其特征在于：

4.根據(jù)權利要求1所述的球囊涂層的制備方法，其特征在于：

5.一種藥物球囊，其特征在于，包括：

6.根據(jù)權利要求5所述的藥物球囊，其特征在于：

7.根據(jù)權利要求6所述的藥物球囊，其特征在于：

技術總結
本發(fā)明提供了一種球囊涂層的制備方法，用于在球囊上制備硝苯地平涂層，具有這樣的特征，包括以下步驟：步驟S1，按照硝苯地平30～80mg/ml、碘普羅胺25～45mg/ml的質量體積比，將硝苯地平和碘普羅胺加入有機溶劑中，得到硝苯地平混合溶液；步驟S2，將硝苯地平混合溶液涂覆到球囊的預定部位，干燥后，得到涂覆在球囊上的硝苯地平涂層。本發(fā)明還提供了利用該制備方法制備得到的藥物球囊。由于本發(fā)明在球囊本體上涂覆了含有硝苯地平的球囊涂層，因此，一方面，可以抑制血管的興奮?收縮偶聯(lián)，擴張球囊本體所接觸部位的血管，快速解除血管痙攣狀態(tài)，使得球囊易于通過，使后續(xù)手術順利進行；另一方面，硝苯地平還可以有效降低血小板聚集，預防血栓和動脈硬化斑塊形成。

技術研發(fā)人員：董健,包俊敏,王寧,陸峰,賀鈺斌,馬超,李民濤,周楠
受保護的技術使用者：上海市中西醫(yī)結合醫(yī)院
技術研發(fā)日：
技術公布日：2024/12/19