本發(fā)明關(guān)于一種經(jīng)皮葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)，更具體地，關(guān)于一種可因應(yīng)不同生物體對感測器植入反應(yīng)差異而避免于不準確期間顯示讀值的經(jīng)皮葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)，又更具體地，關(guān)于一種具有符合產(chǎn)品宣稱壽命的可使用天數(shù)的經(jīng)皮葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

1、目前市面上常見的用于監(jiān)測患者血糖/葡萄糖濃度(水平)的連續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)(cgm?system)包括感測器以及發(fā)射器。在感測器被植入后感測到生理訊號，將生理訊號傳輸給發(fā)射器，并能在生理訊號異常時發(fā)出警訊。

2、然而，在感測器能正確測量之前，必須將感測器完全“濕潤”或水合(wetting)以與患者體內(nèi)的葡萄糖達成平衡。因此，在感測器被皮下植入之后，感測器開始測量之前，必須等待一段暖機期，才能供患者/使用者讀取葡萄糖濃度的準確讀數(shù)。

3、目前的cgm系統(tǒng)在患者/使用者啟動后，通常需要30至120分鐘(即0.02至0.08天)的暖機期，然后才會進入測量階段，并在cgm系統(tǒng)的顯示器上顯示測量到的葡萄糖水平的讀值。

4、除此之外，在生物感測器的植入患者身體后，由于對于皮膚和/或皮下組織可能造成的創(chuàng)傷或甚至發(fā)炎，也會導(dǎo)致感測器監(jiān)測的訊號不穩(wěn)定。

5、通常，植入第1～3天的感測器的準確度，啟動曲線之測量平均絕對相對差值(mard,mean?absolute?relative?difference)不佳，通常大于10％，更差甚至達到19％～38％?；颊咧踩牒蟊仨毜却欢ㄅ瘷C時間，使感測器與體內(nèi)的葡萄糖達成平衡，才能使連續(xù)葡萄糖感測器穩(wěn)定并提供準確的讀值。

6、如先前文獻“pmap150021:fdasummary?of?safety?and?effectiveness?data，abbott?diabetes?care,inc.，2016年9月23日，第1-31頁”中的表格18(中文翻譯如以下表1)所示，第1天、甚至第2～5天的cgm-cm的平均相對差值均大于13％，此時cgm系統(tǒng)的測量仍屬于極不準確的狀態(tài)。亦如所述文獻中第24頁第1段之內(nèi)容所寫，穿戴cgm系統(tǒng)后，其測量的準確性在初期極差，而漸趨穩(wěn)定。

7、表1：逐日cgm系統(tǒng)對cm的差值

8、

9、市面上的cgm系統(tǒng)的使用壽命通常宣稱為3天、10天、14天、甚至15天。但是，各家廠商所宣稱的使用壽命，以使用壽命為15天為例，包括了暖機期的0.02天以及不穩(wěn)定期的至少1～5日，能準確測量的時長(或天數(shù))，實際上只有至多9.72～13.72日，亦即，可正常測量的天數(shù)不足產(chǎn)品宣稱的使用天數(shù)。

10、當感測器越接近其產(chǎn)品壽命時，感測器的準確度也可能下滑，這是因為例如電極鈍化、酵素降解、高分子膜層分層、高分子膜層生物污染、細胞纖維化包裹、以及電路故障而導(dǎo)致生物感測器所測量的后期訊號不穩(wěn)定。其詳細內(nèi)容可參考先前文獻：“n.wisniewski,m.reichert,methods?for?reducing?biosensor?membrane?biofouling,colloids?andsurfaces?b:biointerfaces?18(2000年)第197～219頁”，如其中第197～198頁的“1.簡介”的記載及圖1所示。

11、而且，當?shù)谝粋€感測器的壽命到期后，需要更換第二個感測器，如何維系第二個感測器測量到的生理訊號與第一個感測器一致且維持無間斷的監(jiān)控，且當生理訊號異常時能及時警示，為習(xí)知cgm系統(tǒng)另一需要被改善的問題。

12、有鑒于此，本發(fā)明提供一種經(jīng)皮葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)，能夠因應(yīng)不同生物體對該感測器植入反應(yīng)差異而提供使用者設(shè)定預(yù)寬限期，于預(yù)寬限期內(nèi)不顯示測量數(shù)據(jù)、而于葡萄糖數(shù)據(jù)顯示期顯示該數(shù)據(jù)，且該葡萄糖數(shù)據(jù)顯示期的時長等于該預(yù)定使用時長，于使用壽命期間都能維持良好的準確度，也就是真正實現(xiàn)所宣稱的使用壽命等于實際可使用天數(shù)，如此才能維護使用者/消費者權(quán)益。

13、此外，本發(fā)明進一步提供一種經(jīng)皮葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)，當?shù)谝桓袦y器失效時植入第二感測器以置換第一感測器時，無須再對第二感測器校正，能夠使監(jiān)控的生理訊號/讀值不間斷，因此發(fā)生異常時能及時警示、且維持測量的準確性。因此，在第一及第二感測器的銜接上，可以簡單地處理。

14、因此，申請人揭露了一種經(jīng)皮葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)，以改善上述習(xí)知技術(shù)的問題。

15、本案申請人鑒于公知技術(shù)中的不足，經(jīng)過悉心試驗與研究，并一本鍥而不舍的精神，終構(gòu)思出本案，能夠克服先前技術(shù)的不足，以下為本案的簡要說明。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供了一種經(jīng)皮葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)，包括：一葡萄糖測量裝置，包括一感測器，該感測器具有由一工廠端定義之一預(yù)定使用時長，且該感測器的至少一部分被植入一生物體的皮下與一生物流體接觸，用以測量指示該生物流體內(nèi)一葡萄糖水平的一訊號或一數(shù)據(jù)；一讀取裝置，配置以接收與顯示該數(shù)據(jù)或?qū)⒃撚嵦栟D(zhuǎn)換成該數(shù)據(jù)、及因應(yīng)不同生物體對該感測器植入反應(yīng)差異提供一使用者設(shè)定一預(yù)寬限期，其中該讀取裝置包括：一或多個處理器；一無線通信模塊，配置以與該一或多個處理器耦合、且從該感測器無線接收該訊號或該數(shù)據(jù)；一存儲器，配置以與該一或多個處理器耦合、且儲存一指令；以及一使用者界面，配置以與該一或多個處理器耦合、且供該使用者設(shè)定該預(yù)寬限期、及顯示該數(shù)據(jù)，其中：該一或多個處理器根據(jù)該指令配置以執(zhí)行以下步驟：(a)提供可供該使用者設(shè)定的該預(yù)寬限期于該使用者界面的一選項單元，該預(yù)寬限期配置以設(shè)定成具有可因應(yīng)該不同生物體對該感測器植入反應(yīng)差異的一可調(diào)整時長；(b)于該預(yù)寬限期內(nèi)不使該使用者界面顯示該數(shù)據(jù)；(c)當該預(yù)寬限期到期時，啟動一葡萄糖數(shù)據(jù)顯示期顯示該數(shù)據(jù)，且該葡萄糖數(shù)據(jù)顯示期的一時長等于該預(yù)定使用時長；以及當該葡萄糖數(shù)據(jù)顯示期到期時，使該使用者界面停止顯示該數(shù)據(jù)。

2、根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，提供了一種經(jīng)皮葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)，包括：一葡萄糖測量裝置，包括一感測器，該測器具有由一工廠端定義之一預(yù)定使用時長，且該感測器的至少一部分被植入一生物體的皮下與一生物流體接觸，用以測量指示該生物流體內(nèi)一葡萄糖水平的一訊號或一數(shù)據(jù)；一讀取裝置，配置以接收與顯示該數(shù)據(jù)或?qū)⒃撚嵦栟D(zhuǎn)換成該數(shù)據(jù)、及因應(yīng)不同生物體對該感測器植入反應(yīng)差異提供一使用者設(shè)定一預(yù)寬限期，其中該讀取裝置包括：一或多個處理器；一無線通信模塊，配置以與該一或多個處理器耦合、且從該感測器無線接收該訊號或該數(shù)據(jù)；一存儲器，配置以與該一或多個處理器耦合、且儲存一指令；以及一使用者界面，配置以與該一或多個處理器耦合、且供該使用者設(shè)定該預(yù)寬限期、及顯示該數(shù)據(jù)，其中：該一或多個處理器根據(jù)該指令配置以提供可供該使用者設(shè)定的該預(yù)寬限期于該使用者界面的一選項單元，該預(yù)寬限期配置以設(shè)定成具有可因應(yīng)該不同生物體對該感測器植入反應(yīng)差異的一可調(diào)整時長。

3、根據(jù)本發(fā)明的又一個方面，提供了一種經(jīng)皮葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)，包括：一葡萄糖測量裝置，包括一感測器，該感測器具有由一工廠端定義之一預(yù)定使用時長，且該感測器的至少一部分被植入一生物體的皮下與一生物流體接觸，用以測量指示該生物流體內(nèi)一葡萄糖水平的一訊號或一數(shù)據(jù)；一讀取裝置，配置以接收與顯示該數(shù)據(jù)或?qū)⒃撚嵦栟D(zhuǎn)換成該數(shù)據(jù)、及因應(yīng)不同生物體對該感測器植入反應(yīng)差異提供一使用者設(shè)定一預(yù)寬限期，其中該讀取裝置包括：一或多個處理器；一無線通信模塊，配置以與該一或多個處理器耦合、且從該感測器無線接收該訊號或該數(shù)據(jù)；一存儲器，配置以與該一或多個處理器耦合、且儲存一指令；以及一使用者界面，配置以與該一或多個處理器耦合、且供該使用者設(shè)定該預(yù)寬限期、及顯示該數(shù)據(jù)，其中：該一或多個處理器根據(jù)該指令配置以：當該預(yù)寬限期到期時，啟動一葡萄糖數(shù)據(jù)顯示期顯示該數(shù)據(jù)，且該葡萄糖數(shù)據(jù)顯示期的一時長等于該預(yù)定使用時長；以及當該葡萄糖數(shù)據(jù)顯示期到期時，使該使用者界面停止顯示該數(shù)據(jù)。