本發(fā)明屬于中醫(yī)藥研究開發(fā)利用領(lǐng)域，具體涉及用于治療肺癌的中藥復(fù)方制劑及其用途。

背景技術(shù)：

1、肺癌是世界上最致命和危險(xiǎn)的癌癥之一，每年導(dǎo)致許多男性和女性死亡。盡管化療、免疫療法和靶向療法取得了進(jìn)展，但肺癌仍然是癌癥相關(guān)死亡的主要原因。腫瘤的遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移是造成大多數(shù)癌癥死亡的原因，防治腫瘤復(fù)發(fā)和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移是癌癥有效治療的標(biāo)志。

2、程序性細(xì)胞死亡配體1(pd-l1)是一種抑制免疫反應(yīng)的免疫檢查點(diǎn)分子，腫瘤細(xì)胞的免疫逃逸過程和pd-l1密切相關(guān)。靶向pd-l1可能是腫瘤患者有前途的治療方法，我們通過抑制上游stat3信號(hào)，也能抑制pd-l1的表達(dá)。與tnm分期系統(tǒng)相比，p-stat3和pd-l1可作為一個(gè)絕佳的預(yù)測腫瘤術(shù)后病人預(yù)后指標(biāo)。抑制stat3的活化來降低pd-l1的表達(dá)，可以抑制腫瘤細(xì)胞的侵襲和轉(zhuǎn)移?；熕幬锖桶邢蛩幬锇殡S著極大的不良反應(yīng)，免疫檢查點(diǎn)抑制劑有效率低，盡管近年來在肺癌診斷和治療方面都有了極大的進(jìn)步，仍遠(yuǎn)未達(dá)到基本控制該病的目標(biāo)。因此，探索新的治療途徑，仍是迫在眉睫的當(dāng)務(wù)之急。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的上述不足，根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，希望提出一種具有顯著改善肺癌患者一般情況及抑制肺癌轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)的作用的治療肺癌的復(fù)方制劑。

2、本發(fā)明基于中醫(yī)藥治療肺癌的臨床實(shí)踐和工作基礎(chǔ)，以改善肺癌患者或動(dòng)物模型的一般情況及抑制肺癌轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)為藥效指標(biāo)，通過對(duì)肺癌病機(jī)辯證分析及對(duì)中草藥藥效的梳理篩選，組合出本發(fā)明配伍復(fù)方。

3、根據(jù)實(shí)施例，本發(fā)明提供的一種治療肺癌的復(fù)方制劑，其創(chuàng)新點(diǎn)在于，由下列重量份的原料藥制成：銀杏葉6～9份、五味子6～9份、黃芪15～45份、白術(shù)9～15份、薏苡仁15～30份、山藥15～30份、預(yù)知子12～24份、石見穿15～30份、石上柏15～30份、白花蛇舌草15～30份。

4、根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，本發(fā)明前述治療肺癌的復(fù)方制劑中，原料藥及其重量份優(yōu)選為：銀杏葉9份，五味子9份，黃芪30份，白術(shù)9份，薏苡仁30份，山藥15份，預(yù)知子15份，石見穿30份，石上柏30份，白花蛇舌草30份。

5、根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，本發(fā)明前述治療肺癌的復(fù)方制劑中，所述復(fù)方制劑為湯劑、片劑、顆粒劑、膠囊或口服液。

6、根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，本發(fā)明前述治療肺癌的復(fù)方制劑中，所述的肺癌為非小細(xì)胞肺癌。

7、本發(fā)明前述治療肺癌的復(fù)方制劑的制備方法無特別要求，采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如湯劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑或口服液即可。

8、本發(fā)明包含的各原料藥性能如下：

9、銀杏葉：甘、苦、澀，平。歸心、肺經(jīng)。斂肺平喘，活血化瘀，通絡(luò)止痛，化濁降脂的功效。

10、五味子：味酸、甘，性溫。歸肺、心、腎經(jīng)。收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心的功效。

11、黃芪：味甘，性微溫。歸脾、肺經(jīng)。健脾補(bǔ)中，升陽舉陷，益衛(wèi)固表，利尿，托毒生肌的功效。

12、白術(shù)：味苦、甘，性溫。歸脾、胃經(jīng)。具有補(bǔ)氣健脾、燥濕利水、止汗、安胎的功效。

13、薏苡仁：味甘、淡，性涼。歸脾、胃、肺經(jīng)。利水滲濕，健脾止瀉，除痹，排膿，解毒散結(jié)的功效。

14、山藥：味甘，性平；歸脾、肺、腎經(jīng)。健脾，補(bǔ)肺，固腎，益精的功效。

15、預(yù)知子：甘，寒。歸肝、脾、腎經(jīng)。舒肝理氣，活血，散瘀止痛，除煩利尿的功效。

16、石見穿：辛、苦，微寒。肝經(jīng)、脾經(jīng)。清熱解毒，消腫散結(jié)的功效。

17、石上柏：味甘、微苦、澀，性涼。歸肺、肝經(jīng)。清熱解毒，抗癌，止血的功效。

18、白花蛇舌草：味微苦，性寒。胃、大腸、小腸經(jīng)。清熱解毒，利濕通淋的功效。

19、本發(fā)明復(fù)方藥物理論依據(jù)為：肺癌的病因病機(jī)總體是本虛標(biāo)實(shí)，宗氣虛散是其本，氣滯血瘀、毒邪是其標(biāo)。銀杏葉為君藥，歸心肺經(jīng)，具有斂肺定喘，活血化瘀之效。五味子，黃芪為臣藥，助銀杏葉斂肺補(bǔ)氣，佐以白術(shù)，薏苡仁，山藥，利濕健脾，助氣血化生，預(yù)知子，疏肝理氣活血，以調(diào)宗氣，助龍虎回環(huán)，石見穿，石上柏，白花蛇舌草，解毒散結(jié)，以除癥積痞塊。

20、中藥組分研究顯示，本發(fā)明中的原料藥中包含的銀杏雙黃酮、熊果酸、木犀草素等具有抑制腫瘤轉(zhuǎn)移效果的單體。隨后的實(shí)施例和試驗(yàn)例將證明，本發(fā)明復(fù)方制劑可改善肺癌患者一般情況，調(diào)控腫瘤發(fā)生發(fā)展，抑制腫瘤轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)等作用，還可以通過調(diào)節(jié)pd-l1的表達(dá)，增強(qiáng)抗腫瘤免疫反應(yīng)，避免腫瘤進(jìn)行免疫逃逸。

技術(shù)特征：

1.一種治療肺癌的中藥復(fù)方制劑，其特征在于，由下列重量份的原料藥制成：銀杏葉6～9份、五味子6～9份、黃芪15～45份、白術(shù)9～15份、薏苡仁15～30份、山藥15～30份、預(yù)知子12～24份、石見穿15～30份、石上柏15～30份、白花蛇舌草15～30份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療肺癌的中藥復(fù)方制劑，其特征在于，原料藥及其重量份分別為：銀杏葉9份、五味子9份、黃芪30份、白術(shù)9份、薏苡仁30份、山藥15份、預(yù)知子15份、石見穿30份、石上柏30份、白花蛇舌草30份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療肺癌的中藥復(fù)方制劑，其特征在于，所述復(fù)方制劑為湯劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑或口服液。

4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療肺癌的中藥復(fù)方制劑，其特征在于，所述的肺癌為非小細(xì)胞肺癌。

5.權(quán)利要求1或2或3所述的中藥復(fù)方制劑在制備治療肺癌的藥物中的用途。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用途，其特征在于，肺癌為非小細(xì)胞肺癌。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種治療肺癌的中藥復(fù)方制劑，由下列重量份的原料藥制成：銀杏葉6～9份、五味子6～9份、黃芪15～45份、白術(shù)9～15份、薏苡仁15～30份、山藥15～30份、預(yù)知子12～24份、石見穿15～30份、石上柏15～30份、白花蛇舌草15～30份。本發(fā)明發(fā)現(xiàn)了該中藥復(fù)方制劑通過TGF?β/STAT3/PD?L1信號(hào)通路抑制肺癌細(xì)胞侵襲轉(zhuǎn)移，揭示了該中藥復(fù)方制劑對(duì)于肺癌腫瘤細(xì)胞起到殺傷作用的同時(shí)，對(duì)于腫瘤的轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)也有顯著的抑制作用，其抗腫瘤效果明確可靠。

技術(shù)研發(fā)人員：鄧海濱,劉凱樂,楊瀲,桑晶艷,王中奇,蔡玥嬌,胡紫潔,張亞輝,欽敬茹,付曉潔
受保護(hù)的技術(shù)使用者：上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/19