1.本發(fā)明涉及普魯卡因青霉素-硫酸雙氫鏈霉素凍干粉針劑、工藝及設備技術領域，具體為一種普魯卡因青霉素-硫酸雙氫鏈霉素凍干粉針劑、工藝及設備。


背景技術：

2.目前普魯卡因青霉素-硫酸雙氫鏈霉素凍干粉針劑的存儲時間端，穩(wěn)定性能差，并且相關的設備一體化程度低，大大占用了空間，并且凍干和干燥分為兩個設備，移動物料過程中，容易感染，并且效率大大降低，還有就是在凍干干燥前裝料過程比較麻煩，也比較耗費人工，因此，亟待一種改進的技術來解決現(xiàn)有技術中所存在的這一問題。


技術實現(xiàn)要素：

3.本發(fā)明的目的在于提供一種普魯卡因青霉素-硫酸雙氫鏈霉素凍干粉針劑，穩(wěn)定性能更好，在溫度0～50℃的環(huán)境下，均能保存9個月以上，本發(fā)明所采用的設備，全程密封，不會產生任何污染，從而保證了成品的品質，整體設備一體化安裝，大大節(jié)省占地空間，采用的凍干干燥設備，通過在內部設置隔板及內部密封升降門，實現(xiàn)凍干、干燥一體化，無需在空氣中轉移，凍干干燥設備內部設置有導軌，并且導軌上活動設置有托料機構，實現(xiàn)托料機構的直接在倉體內移動, 提高了生產效率，托料機構采用由小變大布置的層疊式托盤，可實現(xiàn)從出料管直接下料，提高了裝料的效率，且節(jié)省了人工，以解決上述背景技術中提出的問題。
4.為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術方案：一種普魯卡因青霉素-硫酸雙氫鏈霉素凍干粉針劑，其特征在于：由以下原料按百分比制得：普魯卡因青霉素注射液20～35%、硫酸雙氫鏈霉素注射液20～35%、凍干保護劑3～5%、助懸劑2～5%、穩(wěn)定劑0.5～2%、抗氧劑0.1～0.5%，余量為注射用水。
5.優(yōu)選的，本發(fā)明提供的一種普魯卡因青霉素-硫酸雙氫鏈霉素凍干粉針劑的工藝，其中，包括以下步驟：步驟一：首先將凍干保護劑、助懸劑、穩(wěn)定劑、抗氧劑及部分注射用水引入第一攪拌機進行攪拌，充分攪拌后得到助劑混合溶液；步驟二：將普魯卡因青霉素注射液、硫酸雙氫鏈霉素注射液以剩余注射用水及加入到第二攪拌機內進行攪拌，充分攪拌后得到普魯卡因青霉素和硫酸雙氫鏈霉素的混合溶液；步驟三：將助劑混合溶液及普魯卡因青霉素和硫酸雙氫鏈霉素的混合溶液同時引入到第三攪拌機內，充分攪拌后得到普魯卡因青霉素和硫酸雙氫鏈霉素的液態(tài)針劑；步驟四：將普魯卡因青霉素和硫酸雙氫鏈霉素的液態(tài)針劑直接引入到凍干干燥設備進行凍干、干燥，得到普魯卡因青霉素-硫酸雙氫鏈霉素凍干粉針劑，最后出料。
6.優(yōu)選的，本發(fā)明提供的一種普魯卡因青霉素-硫酸雙氫鏈霉素凍干粉針劑的設備，其中，包括攪拌設備及凍干干燥設備；所述攪拌設備包括第一攪拌機、第二攪拌機及第三攪拌機，所述第一攪拌機和第二攪
拌機的出料端口均通過連接管與第三攪拌機的上端相連，所述第三攪拌機底端設置有多通出料接頭，所述多通出料接頭上設置有若干個出料管；所述凍干干燥設備包括倉體、導軌、內部密封升降門、外部密封升降門及托料機構，所述倉體內部并排設置有若干個導軌，所述出料管遠離多通出料接頭一端均設置于對應的導軌上方，每個所述導軌上均滑動設置有托料機構，所述倉體內部通過隔板分為凍干腔和干燥腔，所述倉體位于凍干腔的外部設置有冷凍機和第一真空泵，所述冷凍機和第一真空泵均與倉體內部的凍干腔相連通，所述倉體位于干燥腔的外部設置有加熱機、第二真空泵及蒸汽收集管，所述加熱機、第二真空泵及蒸汽收集管均與倉體內部的干燥腔相連通，隔板開設有若干個通槽，所述隔板的通槽內活動設置有內部密封升降門，所述倉體上表面設置有第一支架，所述第一支架上表面設置有若干個第一減速電機，所述第一減速電機與內部密封升降門一一對應并通過滾珠絲杠與內部密封升降門相連，所述倉體的一端位于各個導軌處開設有若干個通槽,所述倉體位于各個通槽處均設置有外部密封升降門，所述倉體上表面還設置有第二支架，所述第二支架上表面設置有若干個第二減速電機，所述第二減速電機與外部密封升降門一一對應并通過滾珠絲杠與外部密封升降門相連，所述倉體遠離外部密封升降門一端且對應各個導軌的位置均設置有若干個第三減速電機，所述第三減速電機的輸出端通過滾珠絲杠與托料機構相連并控制托料機構沿導軌前后移動，所述托料機構包括底座、滑塊及，所述底座下表面設置由于滑塊，所述滑塊與導軌活動連接，所述底座上表面通過立柱設置有若干個層疊式托盤，所述層疊式托盤自上向下的直徑由小到大布置。
7.優(yōu)選的，本發(fā)明提供的一種普魯卡因青霉素-硫酸雙氫鏈霉素凍干粉針劑的設備，其中，所述第一攪拌機、第二攪拌機及第三攪拌機均通過機架固定在倉體的上方，和凍干干燥設備一體化，所述第一攪拌機和第二攪拌機的出料端口均設置有電子閥，用于控制下料至第三攪拌機。
8.優(yōu)選的，本發(fā)明提供的一種普魯卡因青霉素-硫酸雙氫鏈霉素凍干粉針劑的設備，其中，每個所述出料管近離多通出料接頭一端均設置有電子閥，用于單獨控制下料至托料機構。
9.優(yōu)選的，本發(fā)明提供的一種普魯卡因青霉素-硫酸雙氫鏈霉素凍干粉針劑的設備，其中，所述內部密封升降門的底端開設有凹槽，所述內部密封升降門底端的凹槽與導軌相適配，所述內部密封升降門的兩側開設有滑槽，所述內部密封升降門兩側的滑槽與隔板的通槽兩側滑動連接，以保證內部密封升降門處的密封。
10.優(yōu)選的，本發(fā)明提供的一種普魯卡因青霉素-硫酸雙氫鏈霉素凍干粉針劑的設備，其中，所述外部密封升降門的兩側開設有滑槽，所述外部密封升降門兩側的滑槽與倉體一端所開的通槽兩側滑動連接，以保證外部密封升降門處的密封。
11.優(yōu)選的，本發(fā)明提供的一種普魯卡因青霉素-硫酸雙氫鏈霉素凍干粉針劑的設備，其中，所述第三減速電機通過滾珠絲杠與托料機構的底座相連，通過第三減速電機控制托料機構的移動。
12.優(yōu)選的，本發(fā)明提供的一種普魯卡因青霉素-硫酸雙氫鏈霉素凍干粉針劑的設備，其中，所述蒸汽收集管遠離倉體一端接真空氣泵，用于抽走水蒸汽。
13.與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的有益效果是：（1）本發(fā)明制得的普魯卡因青霉素-硫酸雙氫鏈霉素凍干粉針劑穩(wěn)定性能更好，在溫度
0～50℃的環(huán)境下，均能保存9個月以上。
14.（2）本發(fā)明所采用的設備，全程密封，不會產生任何污染，從而保證了成品的品質。
15.（3）整體設備一體化安裝，大大節(jié)省占地空間。
16.（4）采用的凍干干燥設備，通過在內部設置隔板及內部密封升降門，實現(xiàn)凍干、干燥一體化，無需在空氣中轉移。
17.（5）凍干干燥設備內部設置有導軌，并且導軌上活動設置有托料機構，實現(xiàn)托料機構的直接在倉體內移動, 提高了生產效率。
18.（6）托料機構采用由小變大布置的層疊式托盤，可實現(xiàn)從出料管直接下料，提高了裝料的效率，且節(jié)省了人工。
附圖說明
19.圖1為本發(fā)明設備正視結構示意圖；圖2為本發(fā)明設備側視結構示意圖；圖3為托料機構結構示意圖；圖中：第一攪拌機1、第二攪拌機2、第三攪拌機3、連接管4、多通出料接頭5、出料管6、倉體7、導軌8、內部密封升降門9、外部密封升降門10、托料機構11、隔板12、凍干腔13、干燥腔14、冷凍機15、第一真空泵16、加熱機17、第二真空泵18、蒸汽收集管19、第一支架20、第一減速電機21、第二支架22、第二減速電機23、第三減速電機24、底座111、滑塊112、層疊式托盤113。
具體實施方式
20.下面將結合本發(fā)明實施例中的附圖，對本發(fā)明的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發(fā)明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍；需要說明的是，在本發(fā)明的描述中，需要說明的是，術語“內”、“外”、“上”、“下”、“兩側”、“一端”、“另一端”“左”“右”等指示的方位或位置關系為基于附圖所示的方位或位置關系，僅是為了便于描述本發(fā)明和簡化描述，而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構造和操作，因此不能理解為對本發(fā)明的限制。
21.本發(fā)明提供一種技術方案：一種普魯卡因青霉素-硫酸雙氫鏈霉素凍干粉針劑，由以下原料按百分比制得：普魯卡因青霉素注射液20～35%、硫酸雙氫鏈霉素注射液20～35%、凍干保護劑3～5%、助懸劑2～5%、穩(wěn)定劑0.5～2%、抗氧劑0.1～0.5%，余量為注射用水。
22.一種普魯卡因青霉素-硫酸雙氫鏈霉素凍干粉針劑的工藝，包括以下步驟：步驟一：首先將凍干保護劑、助懸劑、穩(wěn)定劑、抗氧劑及部分注射用水引入第一攪拌機進行攪拌，充分攪拌后得到助劑混合溶液；步驟二：將普魯卡因青霉素注射液、硫酸雙氫鏈霉素注射液以剩余注射用水及加入到第二攪拌機內進行攪拌，充分攪拌后得到普魯卡因青霉素和硫酸雙氫鏈霉素的混合溶液；步驟三：將助劑混合溶液及普魯卡因青霉素和硫酸雙氫鏈霉素的混合溶液同時引入到第三攪拌機內，充分攪拌后得到普魯卡因青霉素和硫酸雙氫鏈霉素的液態(tài)針劑；
步驟四：將普魯卡因青霉素和硫酸雙氫鏈霉素的液態(tài)針劑直接引入到凍干干燥設備進行凍干、干燥，得到普魯卡因青霉素-硫酸雙氫鏈霉素凍干粉針劑，最后出料。
23.如圖1-3所示， 一種普魯卡因青霉素-硫酸雙氫鏈霉素凍干粉針劑的設備，包括攪拌設備及凍干干燥設備；攪拌設備包括第一攪拌機1、第二攪拌機2及第三攪拌機3，第一攪拌機1和第二攪拌機2的出料端口均通過連接管4與第三攪拌機3的上端相連，第三攪拌機3底端設置有多通出料接頭5，多通出料接頭5上設置有若干個出料管6，每個出料管6近離多通出料接頭5一端均設置有電子閥，第一攪拌機1、第二攪拌機2及第三攪拌機3均通過機架固定在倉體7的上方，第一攪拌機1和第二攪拌機2的出料端口均設置有電子閥；凍干干燥設備包括倉體7、導軌8、內部密封升降門9、外部密封升降門10及托料機構11，倉體7內部并排設置有若干個導軌8，出料管6遠離多通出料接頭5一端均設置于對應的導軌8上方，每個導軌8上均滑動設置有托料機構11，倉體7內部通過隔板12分為凍干腔13和干燥腔14，倉體7位于凍干腔13的外部設置有冷凍機15和第一真空泵16，冷凍機15和第一真空泵16均與倉體7內部的凍干腔13相連通，倉體7位于干燥腔14的外部設置有加熱機17、第二真空泵18及蒸汽收集管19，蒸汽收集管19遠離倉體7一端接真空氣泵，加熱機17、第二真空泵18及蒸汽收集管19均與倉體7內部的干燥腔14相連通，隔板12開設有若干個通槽，隔板12的通槽內活動設置有內部密封升降門9，內部密封升降門9的底端開設有凹槽，內部密封升降門9底端的凹槽與導軌8相適配，內部密封升降門9的兩側開設有滑槽，內部密封升降門9兩側的滑槽與隔板12的通槽兩側滑動連接，倉體7上表面設置有第一支架20，第一支架20上表面設置有若干個第一減速電機21，第一減速電機21與內部密封升降門9一一對應并通過滾珠絲杠與內部密封升降門9相連，倉體7的一端位于各個導軌8處開設有若干個通槽,倉體7位于各個通槽處均設置有外部密封升降門10，外部密封升降門10的兩側開設有滑槽，外部密封升降門10兩側的滑槽與倉體7一端所開的通槽兩側滑動連接，倉體7上表面還設置有第二支架22，第二支架22上表面設置有若干個第二減速電機23，第二減速電機23與外部密封升降門10一一對應并通過滾珠絲杠與外部密封升降門10相連，倉體7遠離外部密封升降門10一端且對應各個導軌8的位置均設置有若干個第三減速電機24，第三減速電機24的輸出端通過滾珠絲杠與托料機構11相連并控制托料機構11沿導軌8前后移動，托料機構11包括底座111、滑塊112及層疊式托盤113，底座111下表面設置由于滑塊112，滑塊112與導軌8活動連接，底座111上表面通過立柱設置有若干個層疊式托盤113，層疊式托盤113自上向下的直徑由小到大布置，第三減速電機24通過滾珠絲杠與托料機構11的底座111相連。
24.實施例一：一種普魯卡因青霉素-硫酸雙氫鏈霉素凍干粉針劑，由以下原料按百分比制得：普魯卡因青霉素注射液35%、硫酸雙氫鏈霉素注射液35%、凍干保護劑5%、助懸劑5%、穩(wěn)定劑2%、抗氧劑0.5%，余量為注射用水。
25.本實施例的制備工藝，包括以下步驟：步驟一：首先將凍干保護劑、助懸劑、穩(wěn)定劑、抗氧劑及部分注射用水引入第一攪拌機進行攪拌，充分攪拌后得到助劑混合溶液；步驟二：將普魯卡因青霉素注射液、硫酸雙氫鏈霉素注射液以剩余注射用水及加入到第二攪拌機內進行攪拌，充分攪拌后得到普魯卡因青霉素和硫酸雙氫鏈霉素的混合溶液；步驟三：將助劑混合溶液及普魯卡因青霉素和硫酸雙氫鏈霉素的混合溶液同時引入到
第三攪拌機內，充分攪拌后得到普魯卡因青霉素和硫酸雙氫鏈霉素的液態(tài)針劑；步驟四：將普魯卡因青霉素和硫酸雙氫鏈霉素的液態(tài)針劑直接引入到凍干干燥設備進行凍干、干燥，得到普魯卡因青霉素-硫酸雙氫鏈霉素凍干粉針劑，最后出料。
26.將本實施例制得的普魯卡因青霉素-硫酸雙氫鏈霉素凍干粉針劑分別放置在0℃、20℃、35℃及50℃的環(huán)境下，0℃的環(huán)境下，第13個月開始發(fā)生活性降低的情況；20℃的環(huán)境下，第12個月開始發(fā)生活性降低的情況；35℃的環(huán)境下，第11個月開始發(fā)生活性降低的情況；50℃的環(huán)境下，第10個月開始發(fā)生活性降低的情況。
27.實施例二：一種普魯卡因青霉素-硫酸雙氫鏈霉素凍干粉針劑，由以下原料按百分比制得：普魯卡因青霉素注射液20%、硫酸雙氫鏈霉素注射液20%、凍干保護劑3%、助懸劑2%、穩(wěn)定劑0.5%、抗氧劑0.1%，余量為注射用水。
28.本實施例的制備工藝，包括以下步驟：步驟一：首先將凍干保護劑、助懸劑、穩(wěn)定劑、抗氧劑及部分注射用水引入第一攪拌機進行攪拌，充分攪拌后得到助劑混合溶液；步驟二：將普魯卡因青霉素注射液、硫酸雙氫鏈霉素注射液以剩余注射用水及加入到第二攪拌機內進行攪拌，充分攪拌后得到普魯卡因青霉素和硫酸雙氫鏈霉素的混合溶液；步驟三：將助劑混合溶液及普魯卡因青霉素和硫酸雙氫鏈霉素的混合溶液同時引入到第三攪拌機內，充分攪拌后得到普魯卡因青霉素和硫酸雙氫鏈霉素的液態(tài)針劑；步驟四：將普魯卡因青霉素和硫酸雙氫鏈霉素的液態(tài)針劑直接引入到凍干干燥設備進行凍干、干燥，得到普魯卡因青霉素-硫酸雙氫鏈霉素凍干粉針劑，最后出料。
29.將本實施例制得的普魯卡因青霉素-硫酸雙氫鏈霉素凍干粉針劑分別放置在0℃、20℃、35℃及50℃的環(huán)境下，0℃的環(huán)境下，第14個月開始發(fā)生活性降低的情況；20℃的環(huán)境下，第12個月開始發(fā)生活性降低的情況；35℃的環(huán)境下，第12個月開始發(fā)生活性降低的情況；50℃的環(huán)境下，第10個月開始發(fā)生活性降低的情況。
30.實施例三：一種普魯卡因青霉素-硫酸雙氫鏈霉素凍干粉針劑，由以下原料按百分比制得：普魯卡因青霉素注射液27%、硫酸雙氫鏈霉素注射液27%、凍干保護劑4%、助懸劑3.5%、穩(wěn)定劑1.2%、抗氧劑0.3%，余量為注射用水。
31.本實施例的制備工藝，包括以下步驟：步驟一：首先將凍干保護劑、助懸劑、穩(wěn)定劑、抗氧劑及部分注射用水引入第一攪拌機進行攪拌，充分攪拌后得到助劑混合溶液；步驟二：將普魯卡因青霉素注射液、硫酸雙氫鏈霉素注射液以剩余注射用水及加入到第二攪拌機內進行攪拌，充分攪拌后得到普魯卡因青霉素和硫酸雙氫鏈霉素的混合溶液；步驟三：將助劑混合溶液及普魯卡因青霉素和硫酸雙氫鏈霉素的混合溶液同時引入到第三攪拌機內，充分攪拌后得到普魯卡因青霉素和硫酸雙氫鏈霉素的液態(tài)針劑；步驟四：將普魯卡因青霉素和硫酸雙氫鏈霉素的液態(tài)針劑直接引入到凍干干燥設備進行凍干、干燥，得到普魯卡因青霉素-硫酸雙氫鏈霉素凍干粉針劑，最后出料。
32.將本實施例制得的普魯卡因青霉素-硫酸雙氫鏈霉素凍干粉針劑分別放置在0℃、20℃、35℃及50℃的環(huán)境下，0℃的環(huán)境下，第13個月開始發(fā)生活性降低的情況；20℃的環(huán)境
下，第12個月開始發(fā)生活性降低的情況；35℃的環(huán)境下，第11個月開始發(fā)生活性降低的情況；50℃的環(huán)境下，第10個月開始發(fā)生活性降低的情況。
33.根據(jù)實施例一～三所示，在溫度0～50℃的環(huán)境下，均能保存9個月以上，保存周期大大提高。
34.本發(fā)明設備的安裝方法及使用原理：首先通過支架分別將第一攪拌機1和第二攪拌機2固定在最上端，再將第三攪拌機3固定在支架的上，并使第三攪拌機3位于第一攪拌機1和第二攪拌機2下方位置，將第一攪拌機1和第二攪拌機2的出料端口均通過連接管4與第三攪拌機3的上端相連，隨后將凍干干燥設備安裝在支架下方，并位于第三攪拌機3的下方位置，將多個出料管分別接多通出料接頭5和倉體1頂端，并使各個出料管6與導軌8一一對應，將托料機構11分別放置到各個導軌8上，并使底座111通過滾珠絲杠與第三減速電機24一一對應并相連，一個第三減速電機24控制一個托料機構11的移動，再將冷凍機15和第一真空泵16接倉體7的凍干腔13，將加熱機17、第二真空泵18及蒸汽收集管19接倉體7的干燥腔14，完成安裝。使用時，先將內部密封升降門9和外部密封升降門10均關閉，將凍干保護劑、助懸劑、穩(wěn)定劑、抗氧劑及部分注射用水引入第一攪拌機1進行攪拌，得到助劑混合溶液，將普魯卡因青霉素注射液、硫酸雙氫鏈霉素注射液以剩余注射用水及加入到第二攪拌機2內進行攪拌，得到普魯卡因青霉素和硫酸雙氫鏈霉素的混合溶液，打開第一攪拌機1和第二攪拌機2出料端口的電子閥，全部進入到第三攪拌機3內進行攪拌，得到普魯卡因青霉素和硫酸雙氫鏈霉素的液態(tài)針劑，打開各個出料管的電子閥，普魯卡因青霉素和硫酸雙氫鏈霉素的液態(tài)針劑通過各個出料管6流入到倉體7內部的各個托料機構11的層疊式托盤113上，一層一層的向下流，完成出料后，關閉各個出料管的電子閥，打開第一真空泵16和冷凍機15，對倉體7內部的凍干腔13進行冷凍，使普魯卡因青霉素和硫酸雙氫鏈霉素的液態(tài)針劑得到冷凍，隨后排氣并打開內部密封升降門9，通過第三減速電機24控制托料機構11沿導軌8前移至干燥腔14內，打開加熱機17和第二真空泵18，對冷凍后的普魯卡因青霉素和硫酸雙氫鏈霉素的凍干針劑進行升華，得到干燥的普魯卡因青霉素和硫酸雙氫鏈霉素凍干針劑，排氣后，打開外部密封升降門10，取出普魯卡因青霉素和硫酸雙氫鏈霉素凍干針劑即可。
35.本發(fā)明制得的普魯卡因青霉素-硫酸雙氫鏈霉素凍干粉針劑穩(wěn)定性能更好，在溫度0～50℃的環(huán)境下，均能保存9個月以上；本發(fā)明所采用的設備，全程密封，不會產生任何污染，從而保證了成品的品質；整體設備一體化安裝，大大節(jié)省占地空間；采用的凍干干燥設備，通過在內部設置隔板12及內部密封升降門9，實現(xiàn)凍干、干燥一體化，無需在空氣中轉移；凍干干燥設備內部設置有導軌8，并且導軌8上活動設置有托料機構11，實現(xiàn)托料機構11的直接在倉體7內移動, 提高了生產效率；托料機構11采用由小變大布置的層疊式托盤113，可實現(xiàn)從出料管6直接下料，提高了裝料的效率，且節(jié)省了人工。
36.本發(fā)明未詳述之處，均為本領域技術人員的公知技術。
37.最后所要說明的是：以上具體實施方式僅用以說明本發(fā)明的技術方案而非限制，盡管參照實施例對本發(fā)明進行了詳細說明，本領域的普通技術人員應當理解，可以對本發(fā)明的技術方案進行修改和等同替換，而不脫離本發(fā)明技術方案的精神和范圍，其均應涵蓋在本發(fā)明的權利要求范圍當中。