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一種Y形宮腔沖洗引流器及與之配套的放置器的制作方法

文檔序號:12871231閱讀:348來源:國知局
一種Y形宮腔沖洗引流器及與之配套的放置器的制作方法與工藝

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械,具體是一種y形宮腔沖洗引流器及與之配套的放置器。



背景技術(shù):

對中晚期宮頸癌和因肥胖、冠心病及糖尿病等不適宜手術(shù)的宮體癌患者,經(jīng)陰道的腔內(nèi)后裝治療是不可或缺的主要治療方式。宮頸腫瘤、宮腔腫瘤腫瘤生長過程中本身合并炎癥反應(yīng);后裝治療探宮腔、放置宮腔治療管的過程本身為有創(chuàng)性操作,容易將外界細(xì)菌帶入宮腔,誘發(fā)感染;宮頸及宮體腫瘤隨著治療過程進行不斷壞死,炎性反應(yīng)加重,最終造成宮腔感染。育齡婦女不孕癥、宮腔粘連的病人逐漸增多,宮腔鏡手術(shù)的增多,也導(dǎo)致宮腔積血及積膿增多。一些宮頸腫瘤巨大并侵犯宮體的宮頸癌患者和宮腔內(nèi)大病灶的子宮內(nèi)膜癌患者,治療過程中宮腔積膿可能反復(fù)出現(xiàn)。宮腔積膿常見表現(xiàn)為探宮腔時有黃白色膿液流出、發(fā)熱、寒戰(zhàn)及陰道分泌物增多伴惡臭等。如果宮腔積膿由于宮頸管狹窄、宮頸部腫瘤堵塞或壞死組織堵塞,導(dǎo)致排出不暢,膿液可經(jīng)輸卵管返流,導(dǎo)致輸尿管膿腫,嚴(yán)重可返流入腹腔誘發(fā)急性腹膜炎、感染性休克等。對宮腔積膿的患者,常見的處理有反復(fù)擴宮腔促進膿液流出,抗生素應(yīng)用,放置雙腔尿管或者三腔尿管引流及沖洗。放置雙腔或三腔放置器管體的劣勢在于:固定不好,咳嗽等腹壓增大時容易脫出;另外導(dǎo)管容易被脫落腫瘤組織或壞死組織堵塞,引流管堵塞后可致膿液返流;宮頸下狹上寬,固定時如果水囊位于狹窄的宮頸峽部可引起劇痛。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足,提供一種防脫出防堵塞宮腔沖洗放置器管體,可以在宮腔內(nèi)長期放置,可給予稀碘伏、甲硝唑、生理鹽水等沖洗,預(yù)防宮腔膿腫復(fù)發(fā)。為實現(xiàn)該目的,本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:

一種y形宮腔沖洗引流器,包括具有主引流腔、主沖洗腔和主充氣腔的三腔主導(dǎo)管,所述三腔主導(dǎo)管的上端分別設(shè)置與所述主引流腔、主沖洗腔和主充氣腔相通的引流接頭、沖洗接頭和充氣接頭,所述充氣接頭內(nèi)設(shè)置自密閥,其特征在于:所述三腔主導(dǎo)管的管壁由乳膠外層和結(jié)合在一起的乳膠內(nèi)層組成,所述主引流腔、主沖洗腔和主充氣腔均處于所述乳膠內(nèi)層;所述三腔主導(dǎo)管的下端分別向兩側(cè)延伸出第一三腔支導(dǎo)管和第二三腔支導(dǎo)管,所述第一三腔支導(dǎo)管和第二三腔支導(dǎo)管具有支引流腔、支沖洗腔和支充氣腔,其管壁由乳膠外層和結(jié)合在一起的乳膠內(nèi)層組成;所述支引流腔、支沖洗腔和支充氣腔均處于所述乳膠內(nèi)層;所述三腔主導(dǎo)管的乳膠外層與所述第一三腔支導(dǎo)管和第二三腔支導(dǎo)管的乳膠外層連為一體,所述三腔主導(dǎo)管的乳膠內(nèi)層與所述第一三腔支導(dǎo)管和第二三腔支導(dǎo)管的乳膠內(nèi)層連為一體;所述主引流腔與所述支引流腔分別相通,所述主沖洗腔與所述支沖洗腔分別相通,所述主充氣腔與支充氣腔分別相通;所述第一三腔支導(dǎo)管和第二三腔支導(dǎo)管形成60°-90°的夾角,所述第一三腔支導(dǎo)管和第二三腔支導(dǎo)管的端部漸縮并封閉成圓滑的彈頭,在所述彈頭上開設(shè)與所述支沖洗腔相通同的沖洗口;在所述彈頭上方的所述第一三腔支導(dǎo)管和第二三腔支導(dǎo)管上開設(shè)兩個相對的與所述支引流腔相通的引流口;在所述引流口上方的、所述第一三腔支導(dǎo)管和第二三腔支導(dǎo)管上的長度為5mm-15mm的一段乳膠內(nèi)層與一段乳膠外層沒有結(jié)合在一起而是相互分離形成間隙,在這一段乳膠內(nèi)層上設(shè)置與所述支充氣腔相通的出氣口,所述出氣口開口于所述間隙;在所述支充氣腔內(nèi)存在壓力高于大氣壓的空氣或液體后這一段乳膠外層膨脹形成環(huán)形氣囊。

進一步地,所述三腔主導(dǎo)管的外徑為8mm,所述乳膠外層的厚度為0.3-0.5mm;所述主引流腔的長徑為4-5mm、短徑為2-3mm,所述主沖洗腔的長徑為1-2mm、短徑為0.5-1mm,所述主充氣腔的直徑為0.2-0.5mm;所述第一三腔支導(dǎo)管和第二三腔支導(dǎo)管的外徑等于或略小于所述三腔主導(dǎo)管的外徑,所述支引流腔、支沖洗腔和支充氣腔的形狀分別與所述主引流腔、主沖洗腔和主充氣腔的形狀相似,所述支引流腔、支沖洗腔和支充氣腔的內(nèi)徑分別等于或略小于所述主引流腔、主沖洗腔和主充氣腔的內(nèi)徑。

進一步地,在所述支引流腔和/或所述主引流腔內(nèi)設(shè)置防返流的單向瓣膜。

進一步地,在所述三腔主導(dǎo)管的外表面上印制5mm一格的刻度線,其中在距離所述三腔主導(dǎo)管下端4-5cm處范圍的刻度線為紅色,其余刻度線為藍(lán)色。

本發(fā)明還公開與這種y形宮腔沖洗引流器配套的放置器,包括管體和實心桿,所述管體符合宮頸曲度、兼顧硬度和韌性,可容所述所述三腔主導(dǎo)管和折疊在一起的所述第一三腔支導(dǎo)管和第二三腔支導(dǎo)管穿出或脫出,所述管體的長度小于等于所述三腔主導(dǎo)管的長度;所述實心桿可插入所述主引流腔且長度大于所述三腔主導(dǎo)管的長度。

更進一步地,根據(jù)權(quán)利要求5所述的與一種y形宮腔沖洗引流器配套的放置器,其特征在于:所述管體的外壁上自宮頸插入端起設(shè)置5mm一格的刻度線,所述實心桿的手持端設(shè)置拉環(huán)。

與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明具有如下特點:

1、雙氣囊及“y”形雙臂,符合宮腔倒三角解剖特點,不易脫出,擴充水囊或氣囊時不易導(dǎo)致疼痛;

2、內(nèi)管沖洗,外管引流,防堵塞構(gòu)造,不易堵塞;

3、雙臂各有引流腔,沖洗腔,共4個引流口,沖洗徹底,引流通暢;

4、標(biāo)志線設(shè)置,可觀察留置深度及留置方位。

5、外置管設(shè)置,可有效保護“y”形引流管進入宮腔,并控制氣囊膨脹時的深度,確保氣囊膨脹在宮腔底部。

6、可避免空氣及引流液返流導(dǎo)致宮腔污染。

附圖說明

圖1是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2是圖1中a-a處的剖視放大圖。

圖3是圖1中b-b處的剖視放大圖。

圖4是圖1中c-c處的剖視放大圖。

圖5是圖4中虛框處的局部放大圖。

圖6是本發(fā)明放置器的結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實施方式

下面通過結(jié)合附圖的形式來對本發(fā)明的具體實施方式來做進一步的詳細(xì)的說明,但以下實施例僅列舉的是較優(yōu)選的實施例,其僅起到解釋說明的作用來幫助理解本發(fā)明,并不能理解為是對本發(fā)明作的限定。

下面詳細(xì)描述本發(fā)明的實施例,所述實施例的示例在附圖中示出,其中自始至終相同或類似的標(biāo)號表示相同或類似的元件或具有相同或類似功能的元件。

下面通過參考附圖描述的實施例是示例性的,旨在用于解釋本發(fā)明,而不能理解為對本發(fā)明的限制。

在本發(fā)明的描述中,需要理解的是,術(shù)語“中心”、“縱向”、“橫向”、“長度”、“寬度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“豎直”、“水平”、“頂”、“底”、“內(nèi)”、“順時針”、“逆時針”等指示的方位或位置關(guān)系為基于附圖所示的方位或位置關(guān)系,僅是為了便于描述本發(fā)明和簡化描述,而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構(gòu)造和操作,因此不能理解為對本發(fā)明的限制。

此外,術(shù)語“第一”、“第二”僅用于描述目的,而不能理解為指示或暗示相對重要性或者隱含指明所指示的技術(shù)特征的數(shù)量。由此,限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隱含地包括一個或者更多個該特征。在本發(fā)明的描述中,除非另有說明,“多個”的含義是兩個或兩個以上,除非另有明確的限定。

在本發(fā)明中,除非另有明確的規(guī)定和限定,術(shù)語“安裝”、“相連”、“連接”、“固定”等術(shù)語應(yīng)做廣義理解,例如,可以是固定連接,也可以是可拆卸連接,或一體地連接;可以是機械連接,也可以是電連接;可以是直接相連,也可以通過中間媒介間接相連,可以是兩個元件內(nèi)部的連通。對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言,可以根據(jù)具體情況理解上述術(shù)語在本發(fā)明中的具體含義。

在本發(fā)明中,除非另有明確的規(guī)定和限定,第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接觸,也可以包括第一和第二特征不是直接接觸而是通過它們之間的另外的特征接觸。而且,第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方,或僅僅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方,或僅僅表示第一特征水平高度小于第二特征。

一種y形宮腔沖洗引流器,包括具有主引流腔11、主沖洗腔12和主充氣腔13的三腔主導(dǎo)管1,所述三腔主導(dǎo)管1的上端分別設(shè)置與所述主引流腔11、主沖洗腔12和主充氣腔13相通的引流接頭14、沖洗接頭15和充氣接頭16,所述充氣接頭16內(nèi)設(shè)置自密閥17,所述三腔主導(dǎo)管1的管壁由乳膠外層101和結(jié)合在一起的乳膠內(nèi)層102組成,所述主引流腔11、主沖洗腔12和主充氣腔13均處于所述乳膠內(nèi)層102;所述三腔主導(dǎo)管1的下端分別向兩側(cè)延伸出第一三腔支導(dǎo)管2和第二三腔支導(dǎo)管3,所述第一三腔支導(dǎo)管2和第二三腔支導(dǎo)管3具有支引流腔21、支沖洗腔22和支充氣腔23,其管壁由乳膠外層201和結(jié)合在一起的乳膠內(nèi)層202組成;所述支引流腔21、支沖洗腔22和支充氣腔23均處于所述乳膠內(nèi)層102;所述三腔主導(dǎo)管1的乳膠外層與所述第一三腔支導(dǎo)管2和第二三腔支導(dǎo)管3的乳膠外層連為一體,所述三腔主導(dǎo)管1的乳膠內(nèi)層與所述第一三腔支導(dǎo)管2和第二三腔支導(dǎo)管3的乳膠內(nèi)層連為一體;所述主引流腔11與所述支引流腔21分別相通,所述主沖洗腔12與所述支沖洗腔22分別相通,所述主充氣腔13與支充氣腔23分別相通;所述第一三腔支導(dǎo)管2和第二三腔支導(dǎo)管3形成60°-90°的夾角a,所述第一三腔支導(dǎo)管2和第二三腔支導(dǎo)管3的端部漸縮并封閉成圓滑的彈頭24,在所述彈頭24上開設(shè)與所述支沖洗腔22相通同的沖洗口25;在所述彈頭24上方的所述第一三腔支導(dǎo)管2和第二三腔支導(dǎo)管3上開設(shè)兩個相對的與所述支引流腔21相通的引流口26;在所述引流口26上方的、所述第一三腔支導(dǎo)管2和第二三腔支導(dǎo)管3上的長度為5mm-15mm的一段乳膠內(nèi)層202'與一段乳膠外層201'沒有結(jié)合在一起而是相互分離形成間隙,在這一段乳膠內(nèi)層202'上設(shè)置與所述支充氣腔23相通的出氣口27,所述出氣口27開口于所述間隙;在所述支充氣腔23內(nèi)存在壓力高于大氣壓的空氣或液體后這一段乳膠外層201'膨脹形成環(huán)形氣囊4。所述三腔主導(dǎo)管1的外徑為8mm,所述乳膠外層101的厚度為0.3-0.5mm;所述主引流腔11的長徑為4-5mm、短徑為2-3mm,所述主沖洗腔12的長徑為1-2mm、短徑為0.5-1mm,所述主充氣腔13的直徑為0.2-0.5mm;所述第一三腔支導(dǎo)管2和第二三腔支導(dǎo)管3的外徑等于或略小于所述三腔主導(dǎo)管1的外徑,所述支引流腔21、支沖洗腔22和支充氣腔23的形狀分別與所述主引流腔11、主沖洗腔12和主充氣腔13的形狀相似,所述支引流腔21、支沖洗腔22和支充氣腔23的內(nèi)徑分別等于或略小于所述主引流腔11、主沖洗腔12和主充氣腔13的內(nèi)徑。

在所述支引流腔21和/或所述主引流腔11內(nèi)設(shè)置防返流的單向瓣膜。

在所述三腔主導(dǎo)管1的外表面上印制5mm一格的刻度線,其中在距離所述三腔主導(dǎo)管1下端4-5cm處范圍的刻度線為紅色,其余刻度線為藍(lán)色。育齡婦女宮腔深度一般為5cm-7cm,正常情況下放置好后紅色標(biāo)志線剛露出宮頸外口或者未露出。

與所述一種y形宮腔沖洗引流器配套的放置器,包括管體5和實心桿6,所述管體符合宮頸曲度、兼顧硬度和韌性,可容所述所述三腔主導(dǎo)管1和折疊在一起的所述第一三腔支導(dǎo)管2和第二三腔支導(dǎo)管3穿出或脫出,所述管體的長度小于等于所述三腔主導(dǎo)管1的長度;所述實心桿可插入所述主引流腔11且長度大于所述三腔主導(dǎo)管1的長度。所述管體5的外壁上自宮頸插入端起設(shè)置5mm一格的刻度線,所述實心桿6的手持端設(shè)置拉環(huán)。

使用時,患者排空膀胱后取截石位,常規(guī)消毒鋪巾,放置窺器進一步消毒宮頸,宮頸鉗提拉宮頸前唇,如子宮過度前屈或后屈則盡量向外牽拉使宮體呈水平位,用探針測宮腔深度后,宮頸擴張器依次擴張宮頸,一般擴張至5-6號。放置器管體放置操作如下:

①手持y形宮腔沖洗引流器,將實心桿插入主引流腔11至分叉處,將y形宮腔沖洗引流器“y”形分叉的所述第一三腔支導(dǎo)管2和第二三腔支導(dǎo)管3貼近所述三腔主導(dǎo)管1折疊然后將折疊后的y形宮腔沖洗引流器從遠(yuǎn)離宮頸插入端塞入放置器管體5中,然后推動實心桿將折疊后的y形宮腔沖洗引流器送入管體5中直至所述第一三腔支導(dǎo)管2和第二三腔支導(dǎo)管3完全從管體5暴露出來恢復(fù)原樣。

②收捏y形宮腔沖洗引流器的三個接口端將其往回拉,使得第一三腔支導(dǎo)管2和第二三腔支導(dǎo)管3并在一起拉入管體內(nèi),使第一三腔支導(dǎo)管2和第二三腔支導(dǎo)管3僅露出頂端成圓鈍狀。

經(jīng)宮頸沿宮腔方向送入裝有y形宮腔沖洗引流器的放置器,保持三個接口的連線與人體臀裂方向垂直,則能保證第一三腔支導(dǎo)管2和第二三腔支導(dǎo)管3平面放于子宮前后壁間,推動實心桿將第一三腔支導(dǎo)管2和第二三腔支導(dǎo)管3送入宮腔,深度以與宮底接觸為止。固定實心桿,將放置器后撤1.2cm,此時第一三腔支導(dǎo)管2和第二三腔支導(dǎo)管3向二側(cè)伸展恢復(fù)“y”形,雙氣囊緩慢充氣固定,再用放置器向上頂送第一三腔支導(dǎo)管2和第二三腔支導(dǎo)管3至宮腔底部,抽出實心桿,再從宮腔內(nèi)慢慢撤出管體,檢查三腔主導(dǎo)管1的留置深度,正常情況下放置器管體紅色標(biāo)志線剛露出宮頸外口或者未露出為宜。

盡管上面已經(jīng)示出和描述了本發(fā)明的實施例,可以理解的是,上述實施例是示例性的,不能理解為對本發(fā)明的限制,本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員在不脫離本發(fā)明的原理和宗旨的情況下在本發(fā)明的范圍內(nèi)可以對上述實施例進行變化、修改、替換和變型,對其進行簡單的組合變化都列為本發(fā)明的保護之內(nèi)。

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