本發(fā)明涉及一種具有治療糖尿病腎病作用的藥物組合物及其制備方法，具體地說從肉蓯蓉、當歸、酒萸肉、淫羊藿、菟絲子、牡丹皮、麥芽中提取的中藥有效部位組合物及其制備方法，屬于中藥領域。
背景技術：
：糖尿病腎病是糖尿病最常見的并發(fā)癥，發(fā)展至后期則是糖尿病患者死亡的主要原因之一。統(tǒng)計結果顯示，糖尿病患者的尿蛋白發(fā)病率與腎病發(fā)病率都是極高。如果出現(xiàn)持續(xù)性的蛋白尿，那么病情將無法挽回，會進行性發(fā)展直到腎功能衰竭。糖尿病腎病的病因比較復雜，發(fā)病機制也多種多樣，及時進行正規(guī)治療將對延緩腎功能衰竭起到積極作用。由于生活水平提高和生活方式改變，我國糖尿病的發(fā)病率呈逐年增高之勢。因此，糖尿病腎病發(fā)病率亦相應增高，人們的健康已經(jīng)遭受嚴重威脅，患者的生活質量被顯著降低。因其不斷增高的患病率，預后不良，加上高昂的治療費用，許多國家的學者對于防治糖尿病腎病開展了大量研究工作。但是我們仍然缺乏有足夠療效、足夠特異性的治疔糖尿病腎病并保護腎功能的治療手段。目前，西醫(yī)對糖尿病腎病的治療分為常規(guī)治療與晚期治療。常規(guī)治療包括控制血糖、控制血壓、控制血脂、飲食輔助治療等；晚期治療則進行維持性透析或器官移植?？梢钥闯?，西醫(yī)常規(guī)治療主要以控制生理指標為主，很難從根本上治愈患者。糖尿病腎病在中醫(yī)上講，是消渴病患者并發(fā)的陰陽兩虛證，因此其病因病機及辨證論治應綜合“消渴”和“陰陽兩虛”來認識。消渴病之本在于陰虛，日久則陰損及陽，以致陰陽兩虛。腎為先天之本，主藏精。腎陰虧虛，則虛火內生，腎陰陽虛，則水谷精微直趨下瀉，隨小便排出。腎氣不固，小便頻數(shù)清長，溫煦失職，不能溫暖腰膝。陽虛不能溫運氣血上容于面及耳輪，命門火衰，可見陽痿。舌淡苔白而干，脈沉細無力。臨床上采用辯證論治和專方專藥治療，仍以辯證論治為多。消渴所致陰陽兩虛，因陰陽根于腎，腎精不足既可致腎陰虛證候，也可致腎陽虛證候。故治以溫陽滋陰固腎。目前傳統(tǒng)中醫(yī)藥對糖尿病腎病的治療方面取得了顯著療效，而從我國傳統(tǒng)中草藥(中藥復方或單味藥)中提取得到的藥物已經(jīng)成為當前國內中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究的重要組成部分，中草藥來源廣泛，品種繁多，為糖尿病藥物的研制開發(fā)提供了良好的基礎。然而，現(xiàn)有的治療糖尿病腎病的中成藥由于工藝等因素，所含有效成分較低、服用量大，藥效也相應較差，質量標準也較低。而重要有效部位可以有針對性得提取出藥材中真正起效的成分，以此用藥可實現(xiàn)成分含量高、服用量小、藥效好且治療效果明確。因此，開發(fā)對癥方專的治療糖尿病腎病的中藥有效部位及組合物并應用于臨床具有重大意義。技術實現(xiàn)要素：本發(fā)明的一個目的在于提供一種具有治療糖尿病腎病作用的藥物組合物。該組合物的組成為：肉蓯蓉50～300份、當歸50～200份、酒萸肉50～200份、淫羊藿50～150份、菟絲子50～300份、牡丹皮50～200份、麥芽30～200份。該組合物進一步優(yōu)選為：肉蓯蓉150份、當歸120份、酒萸肉120份、淫羊藿90份、菟絲子150份、牡丹皮120份、麥芽50份。本發(fā)明的另一個目的在于提供上述藥物組合物的制備方法和用途。本發(fā)明的第一目的：以肉蓯蓉酒萸肉淫羊藿菟絲子總苷、當歸總酚酸、牡丹皮揮發(fā)油包合物和麥芽水溶性有效部位為原料，加入適當藥用輔料，制成相關的劑型。本發(fā)明藥物的組合物的原料藥的組成及配比為：肉蓯蓉酒萸肉淫羊藿菟絲子總苷22～38重量份、當歸總酚酸5～9重量份、牡丹皮揮發(fā)油包合物5～10重量份、麥芽水溶性有效部位5～8重量份。本發(fā)明中藥藥物組合物優(yōu)選的組成及配比為：肉蓯蓉酒萸肉淫羊藿菟絲子總苷30重量份、當歸總酚酸7重量份、牡丹皮揮發(fā)油包合物8重量份、麥芽水溶性有效部位6重量份。上述總苷有效部位中總苷的含量不低于提取物的50％，總酚酸有效部位中總酚酸不低于提取物的50％(w/w)，牡丹皮揮發(fā)油包合物中揮發(fā)油包封率為85％。該藥物組合物可以加入相應輔料，制成顆粒劑。本發(fā)明中藥組合物的制備方法包括以下步驟：①肉蓯蓉酒萸肉淫羊藿菟絲子總苷的制備：取肉蓯蓉、酒萸肉、淫羊藿、菟絲子藥材，粉碎后加入15倍量70％的乙醇回流提取3次，每次2小時，合并乙醇提取液回收溶劑，干燥得乙醇提取物，乙醇提取物用少量水溶解后，按樹脂量與藥材比例1:1通過d101大孔吸附樹脂柱層析，先用6倍量水洗脫，再用80％乙醇以2bv/h的速度洗脫，收集4bv的洗脫液；減壓條件下濃縮，蒸干，得肉蓯蓉酒萸肉淫羊藿菟絲子總苷；其中總苷的含量不得低于總提取物的50％。②當歸總酚酸的制備：取當歸藥材，粉碎后加入15倍藥材重量的水，于80℃加熱提取3次，每次2小時，濾過，合并每次提取液，冷卻至室溫；提取液濃縮，醇沉至80％，去醇，水溶解后以樹脂：藥材1:1過大孔樹脂，先用6倍量水洗脫，再用70％乙醇以2bv/h的速度洗脫，收集4bv的洗脫液，減壓條件下濃縮，蒸干得當歸總酚酸；其中當歸總酚酸含量不得低于總提取物的50％。③牡丹皮揮發(fā)油包合物的制備：取牡丹皮藥材，加水10倍量，浸泡1小時，水蒸氣蒸餾4小時，收集揮發(fā)油，制得牡丹皮揮發(fā)油。按照牡丹皮揮發(fā)油與環(huán)糊精的比例1:5，加水5倍量，攪拌2小時，制得牡丹皮揮發(fā)油包合物。④麥芽水溶性有效部位的制備：取麥芽藥材，粉碎后加入14倍藥材重量的水，于70℃加熱提取3次，每次2小時，濾過，合并每次提取液，冷卻至室溫；提取液濃縮或省略，醇沉淀或省略，得麥芽水溶性有效部位。⑤按照比例取上述總苷、總酚酸和揮發(fā)油包合物，不加輔料或加入輔料，制成顆粒劑。增加：各樹脂的型號可以是各樹脂的型號可以是d101大孔樹脂、d201大孔樹脂、ab-8大孔樹脂，001×2.5、001×7、001×15型陽離子交換樹脂。總苷、總酚酸、總生物堿的含量測定方法為：總皂苷含量測定方法：精密稱取三七皂苷r1對照品適量，加甲醇制成每1ml含0.962mg的溶液，既得。分別精密吸取10.0，20.0，30.0，40.0，50.0ul，分別置磨口具塞試管中，熱水浴揮干溶劑，加5％香草醛-冰醋酸溶液(新配制)0.2ml，高氯酸0.8ml，于60恒溫水浴15min，立即置冰水浴內冷卻，精密移取冰醋酸5ml，搖勻，以相應試劑為空白，分別在560nm波長處測定a值，得回歸方程。取供試品適量，按標準曲線制作方法測定，相應試劑隨行空白對照，在波長560nm處測定吸收度a，從回歸方程中計算總皂苷含量?？偡铀釡y定方法：精密稱取干燥的阿魏酸適量，加0.1mol/l鹽酸溶液成每1ml含1.43mg的溶液，既得。精密量取對照品溶液0.5ml、1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml，分別置10ml棕色量瓶中，加0.lmol/l鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。以0.lmol/l鹽酸溶液作空白，照分光光度法，在316nm的波長處測定a值，得回歸方程。取供試品適量，按標準曲線制作方法測定，相應試劑隨行空白對照，在波長316nm處測定吸收度a，從回歸方程中計算總酚酸含量。經(jīng)過發(fā)明人的對比優(yōu)選后，確定了上述有效部位的最佳重量配比為：肉蓯蓉酒萸肉淫羊藿菟絲子總苷30重量份、當歸總酚酸7重量份、牡丹皮揮發(fā)油包合物8重量份、麥芽水溶性有效部位6重量份。按照比例取上述肉蓯蓉酒萸肉淫羊藿菟絲子總苷、當歸總酚酸、牡丹皮揮發(fā)油包合物、麥芽水溶性有效部位，不加輔料或加入藥劑學常規(guī)輔料，制成顆粒劑。本發(fā)明藥物組合物可制成的劑型為顆粒劑。以上所說的藥劑學常規(guī)輔料包括但不限于潤滑劑，如滑石粉、硬脂酸鎂；賦形劑，如乳糖、淀粉、糊精、硬脂酸鎂，微晶纖維素等。本發(fā)明有效部位組合物用于治療糖尿病腎病。有益效果本發(fā)明中藥組合物，是按傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論同時結合現(xiàn)代醫(yī)學研究成果組方而成，具備中醫(yī)學特色，同時符合現(xiàn)代醫(yī)學的治療原則。目前認為糖尿病腎病是多因素誘發(fā)疾病，主要因素包括以下幾點。(1)遺傳因素。男性發(fā)病比例較高：相同生活環(huán)境下，黑人較白人容易發(fā)?。煌N族某些家族容易患病。所以遺傳因素可能起著重要作用。(2)腎臟血流動力學異常。發(fā)病早期會出現(xiàn)腎臟血流動力學異常。(3)高血糖造成的代謝異常。血糖過高的話，會造成或者加劇腎臟損害。(4)高血壓。糖尿病腎病患者高血壓并發(fā)率極高。(5)血管活性物質代謝異常。本發(fā)明以傳統(tǒng)中醫(yī)理論為指導思想，在治療糖尿病腎病的方面效果顯著。方中肉蓯蓉長于補血補腎壯陽；當歸，長于活血補血，能逐瘀生血，通暢血脈，并行于氣。二藥合用為君藥，可滋陰壯陽兼活血行血。淫羊藿與菟絲子均為補腎壯陽之要藥，酒萸肉補腎滋陰，三藥合用以助君藥滋陰壯陽補腎益髓為臣藥。牡丹皮可助君藥活血，麥芽行氣健脾，二者合用可佐君藥活血行氣。全方七味相配，陰陽并補，使陰生陽長，陽蒸陰化，則陰陽衡生，諸癥悉除。本發(fā)明產(chǎn)品成分明確，療效穩(wěn)定，服用量小，安全性高，不僅符合傳統(tǒng)中醫(yī)藥治療糖尿病腎病的組方原則，而且符合中藥現(xiàn)代化的發(fā)展要求，對推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從仿制向自主創(chuàng)新轉變以及對推動我國中藥國際化具有重要意義。經(jīng)查閱相關文獻和專利，未檢索到以肉蓯蓉、當歸、酒萸肉、淫羊藿、菟絲子、麥芽有效部位和牡丹皮揮發(fā)油包合物做為原料，生產(chǎn)加工并制成適宜藥物制劑用于糖尿病腎病的治療或輔助治療的報道。為進一步驗證本發(fā)明的藥理作用，用本發(fā)明顆粒劑進行動物藥效學實驗。試驗內容：對鏈脲佐菌素(stz)所致大鼠糖尿病腎病的的治療作用1試劑、樣品和動物1.1試劑鏈脲佐菌素(stz)sigma公司生產(chǎn)批號：b697761.2供試樣品樣品1：(本發(fā)明顆粒劑)取肉蓯蓉、酒萸肉、淫羊藿、菟絲子藥材，粉碎后加入15倍量70％的乙醇回流提取3次，每次2小時，合并乙醇提取液回收溶劑，干燥得乙醇提取物，乙醇提取物用少量水溶解后，按樹脂量與藥材比例1:1通過d101大孔吸附樹脂柱層析，先用6倍量水洗脫，再用80％乙醇以2bv/h的速度洗脫，收集4bv的洗脫液；減壓條件下濃縮，蒸干，得肉蓯蓉酒萸肉淫羊藿菟絲子總苷(含量不低于50％)；取當歸藥材，粉碎后加入15倍藥材重量的水，于80℃加熱提取3次，每次2小時，濾過，合并每次提取液，冷卻至室溫；提取液濃縮，醇沉至80％，去醇，水溶解后以樹脂：藥材1:1過大孔樹脂，先用6倍量水洗脫，再用70％乙醇以2bv/h的速度洗脫，收集4bv的洗脫液，減壓條件下濃縮，蒸干得當歸總酚酸(含量不低于50％)；取牡丹皮藥材，加水10倍量，浸泡1小時，水蒸氣蒸餾4小時，收集揮發(fā)油，制得牡丹皮揮發(fā)油。按照牡丹皮揮發(fā)油與環(huán)糊精的比例1:5，加水5倍量，攪拌2小時，制得牡丹皮揮發(fā)油包合物(揮發(fā)油包封率為85％)；取麥芽藥材，粉碎后加入14倍藥材重量的水，于70℃加熱提取3次，每次2小時，濾過，合并每次提取液，冷卻至室溫；提取液濃縮，醇沉淀，得麥芽水溶性有效部位。取肉蓯蓉酒萸肉淫羊藿菟絲子總苷300g、當歸總酚酸70g、牡丹皮揮發(fā)油包合物80g、麥芽水溶性有效部位60g，加適量淀粉使成1000g，制成顆粒劑，規(guī)格10g/袋。樣品2：(本發(fā)明膠囊劑)采用樣品1制備的有效部位原料。取肉蓯蓉酒萸肉淫羊藿菟絲子總苷180g、當歸總酚酸42g、牡丹皮揮發(fā)油包合物48g、麥芽水溶性有效部位36g，加適量淀粉使成330g，制成膠囊劑，規(guī)格0.33g/粒。樣品3：采用樣品1制備的有效部位原料。取肉蓯蓉酒萸肉淫羊藿菟絲子總苷210g、當歸總酚酸100g、牡丹皮揮發(fā)油包合物100g、麥芽水溶性有效部位100g，加適當?shù)矸凼钩?000g，制成顆粒劑，規(guī)格10g/袋。樣品4：取遠志、淫羊藿、菟絲子藥材，粉碎后加入15倍量70％的乙醇回流提取3次，每次2小時，合并乙醇提取液回收溶劑，干燥得乙醇提取物，乙醇提取物用少量水溶解后，按樹脂量與藥材比例1:1通過d101大孔吸附樹脂柱層析，先用6倍量水洗脫，再用80％乙醇以2bv/h的速度洗脫，收集4bv的洗脫液；減壓條件下濃縮，蒸干，得肉蓯蓉酒萸肉淫羊藿菟絲子總苷(含量不低于50％)；取當歸藥材，粉碎后加入15倍藥材重量的水，于80℃加熱提取3次，每次2小時，濾過，合并每次提取液，冷卻至室溫；提取液濃縮，醇沉至80％，去醇，水溶解后以樹脂：藥材1:1過大孔樹脂，先用6倍量水洗脫，再用70％乙醇以2bv/h的速度洗脫，收集4bv的洗脫液，減壓條件下濃縮，蒸干得當歸總酚酸(含量不低于50％)；取牡丹皮藥材，加水10倍量，浸泡1小時，水蒸氣蒸餾4小時，收集揮發(fā)油，制得牡丹皮揮發(fā)油。按照牡丹皮揮發(fā)油與環(huán)糊精的比例1:5，加水5倍量，攪拌2小時，制得牡丹皮揮發(fā)油包合物(揮發(fā)油包封率為85％)；取麥芽藥材，粉碎后加入14倍藥材重量的水，于70℃加熱提取3次，每次2小時，濾過，合并每次提取液，冷卻至室溫；提取液濃縮，醇沉淀，得麥芽水溶性有效部位。取遠志淫羊藿菟絲子總苷210g、當歸總酚酸100g、牡丹皮揮發(fā)油包合物100g、麥芽水溶性有效部位100g，加適當?shù)矸凼钩?000g，制成顆粒劑，規(guī)格10g/袋。給藥前，取上述相應制劑，研細，采用純水配制成所需要的藥物濃度。1.3實驗動物wistar大鼠,雄性,140～160g/只，由山東中醫(yī)藥大學試驗動物中心提供。2實驗方法健康wistar大鼠70只隨機分為7組:正常對照組、陽性對照組、糖尿病模型組、樣品1、2、3、4組。參考造模方法，將鏈脲佐菌素溶于新配制的0.1mmol/l的枸櫞酸緩沖液(ph4-5)中,制成1％(10mg/ml)的溶液。大鼠空腹8h后,取實驗組大鼠,將配制的1％stz溶液,按藥量60mg/kg腹腔注射,正常對照組大鼠注射相同體積的枸櫞酸溶液。72小時后分別取上述大鼠尾尖血1滴,用血糖儀測定大鼠血糖,用尿糖試紙測大鼠隨意尿糖。當隨機血糖16.7mmol/l、尿糖為+++時,并且結果持續(xù)3天,確認為糖尿病大鼠造模成功。樣品1、2、3、4組給藥劑量為10mg.kg-1。持續(xù)給藥8周，同時正常對照組和模型組ig給予等體積蒸餾水，于每日同一時間灌胃。給藥停止后將大鼠置于代謝籠中收集24小時尿液冷凍備用。收集尿液后禁食12h,稱重,用10％水合氯醛腹腔注射麻醉,股動脈取血,立即離心(3000r/min,15min),分離血清,分裝后-20℃密封保存?zhèn)溆谩嶒炂陂g觀察大鼠的一般狀況、24h尿微量白蛋白、血糖等指標。本發(fā)明組(①②)對于由于鏈脲佐菌素(stz)所致大鼠糖尿病腎病具有良好的緩解作用，與對照組(p<0.05)和模型組(p<0.05)相比都具有顯著差異性。結果見表1。表1對鏈脲佐菌素(stz)所致大鼠糖尿病腎病的試驗結果注：*與正常組比較p＜0.001；⊿與模型組比較p＜0.05，p＜0.01。說明本發(fā)明組(①②)對由于鏈脲佐菌素(stz)所致大鼠糖尿病腎病具有治療作用。具體實施方式以下通過具體實施例來進一步闡明本發(fā)明的技術方案，但是本發(fā)明申請所要保護的內容不僅僅如此。實際生產(chǎn)中的用量不僅限于實例中的藥物用量，可以用噸、千克、克等計量單位，但是各原料藥物的用量配比仍依據(jù)本方明的技術方案。實施例1：處方：肉蓯蓉酒萸肉淫羊藿菟絲子總苷有效部位330g當歸總酚酸有效部位75g牡丹皮揮發(fā)油包合物75g麥芽水溶性有效部位60g制法：取肉蓯蓉、酒萸肉、淫羊藿、菟絲子藥材，粉碎后加入15倍量70％的乙醇回流提取3次，每次2小時，合并乙醇提取液回收溶劑，干燥得乙醇提取物，乙醇提取物用少量水溶解后，按樹脂量與藥材比例1:1通過d101大孔吸附樹脂柱層析，先用6倍量水洗脫，再用80％乙醇以2bv/h的速度洗脫，收集4bv的洗脫液；減壓條件下濃縮，蒸干，得肉蓯蓉酒萸肉淫羊藿菟絲子總苷(含量不低于50％)；取當歸藥材，粉碎后加入15倍藥材重量的水，于80℃加熱提取3次，每次2小時，濾過，合并每次提取液，冷卻至室溫；提取液濃縮，醇沉至80％，去醇，水溶解后以樹脂：藥材1:1過大孔樹脂，先用6倍量水洗脫，再用70％乙醇以2bv/h的速度洗脫，收集4bv的洗脫液，減壓條件下濃縮，蒸干得當歸總酚酸(含量不低于50％)；取牡丹皮藥材，加水10倍量，浸泡1小時，水蒸氣蒸餾4小時，收集揮發(fā)油，制得牡丹皮揮發(fā)油。按照牡丹皮揮發(fā)油與環(huán)糊精的比例1:5，加水5倍量，攪拌2小時，制得牡丹皮揮發(fā)油包合物(揮發(fā)油包封率為85％)；取麥芽藥材，粉碎后加入14倍藥材重量的水，于70℃加熱提取3次，每次2小時，濾過，合并每次提取液，冷卻至室溫；提取液濃縮，醇沉淀，得麥芽水溶性有效部位。取上述各有效部位，粉碎，混合，加淀粉使成1000g，制顆粒，即得。實施例2：處方：肉蓯蓉酒萸肉淫羊藿菟絲子總苷有效部位380g當歸總酚酸有效部位90g牡丹皮揮發(fā)油包合物100g麥芽水溶性有效部位80g。制法：取肉蓯蓉、酒萸肉、淫羊藿、菟絲子藥材，粉碎后加入15倍量70％的乙醇回流提取3次，每次2小時，合并乙醇提取液回收溶劑，干燥得乙醇提取物，乙醇提取物用少量水溶解后，按樹脂量與藥材比例1:1通過d101大孔吸附樹脂柱層析，先用6倍量水洗脫，再用80％乙醇以2bv/h的速度洗脫，收集4bv的洗脫液；減壓條件下濃縮，蒸干，得肉蓯蓉酒萸肉淫羊藿菟絲子總苷(含量不低于50％)；取當歸藥材，粉碎后加入15倍藥材重量的水，于80℃加熱提取3次，每次2小時，濾過，合并每次提取液，冷卻至室溫；提取液濃縮，醇沉至80％，去醇，水溶解后以樹脂：藥材1:1過大孔樹脂，先用6倍量水洗脫，再用70％乙醇以2bv/h的速度洗脫，收集4bv的洗脫液，減壓條件下濃縮，蒸干得當歸總酚酸(含量不低于50％)；取牡丹皮藥材，加水10倍量，浸泡1小時，水蒸氣蒸餾4小時，收集揮發(fā)油，制得牡丹皮揮發(fā)油。按照牡丹皮揮發(fā)油與環(huán)糊精的比例1:5，加水5倍量，攪拌2小時，制得牡丹皮揮發(fā)油包合物(揮發(fā)油包封率為85％)；取麥芽藥材，粉碎后加入14倍藥材重量的水，于70℃加熱提取3次，每次2小時，濾過，合并每次提取液，冷卻至室溫；提取液濃縮，醇沉淀，得麥芽水溶性有效部位。取上述各有效部位，粉碎，混合，加淀粉使成1000g，制成顆粒劑，即得。實施例3：處方：肉蓯蓉酒萸肉淫羊藿菟絲子總苷有效部位350g當歸總酚酸有效部位80g牡丹皮揮發(fā)油包合物80g麥芽水溶性有效部位60g制法：取肉蓯蓉、酒萸肉、淫羊藿、菟絲子藥材，粉碎后加入15倍量70％的乙醇回流提取3次，每次2小時，合并乙醇提取液回收溶劑，干燥得乙醇提取物，乙醇提取物用少量水溶解后，按樹脂量與藥材比例1:1通過d101大孔吸附樹脂柱層析，先用6倍量水洗脫，再用80％乙醇以2bv/h的速度洗脫，收集4bv的洗脫液；減壓條件下濃縮，蒸干，得肉蓯蓉酒萸肉淫羊藿菟絲子總苷(含量不低于50％)；取當歸藥材，粉碎后加入15倍藥材重量的水，于80℃加熱提取3次，每次2小時，濾過，合并每次提取液，冷卻至室溫；提取液濃縮，醇沉至80％，去醇，水溶解后以樹脂：藥材1:1過大孔樹脂，先用6倍量水洗脫，再用70％乙醇以2bv/h的速度洗脫，收集4bv的洗脫液，減壓條件下濃縮，蒸干得當歸總酚酸(含量不低于50％)；取牡丹皮藥材，加水10倍量，浸泡1小時，水蒸氣蒸餾4小時，收集揮發(fā)油，制得牡丹皮揮發(fā)油。按照牡丹皮揮發(fā)油與環(huán)糊精的比例1:5，加水5倍量，攪拌2小時，制得牡丹皮揮發(fā)油包合物(揮發(fā)油包封率為85％)；取麥芽藥材，粉碎后加入14倍藥材重量的水，于70℃加熱提取3次，每次2小時，濾過，合并每次提取液，冷卻至室溫；提取液濃縮，醇沉淀，得麥芽水溶性有效部位。取上述各有效部位，粉碎，混合，加淀粉使成1000g，制成顆粒劑，即得。實施例4：處方：肉蓯蓉酒萸肉淫羊藿菟絲子總苷有效部位15kg當歸總酚酸有效部位3.5kg牡丹皮揮發(fā)油包合物4kg麥芽水溶性有效部位3kg制法：取肉蓯蓉、酒萸肉、淫羊藿、菟絲子藥材，粉碎后加入15倍量70％的乙醇回流提取3次，每次2小時，合并乙醇提取液回收溶劑，干燥得乙醇提取物，乙醇提取物用少量水溶解后，按樹脂量與藥材比例1:1通過d101大孔吸附樹脂柱層析，先用6倍量水洗脫，再用80％乙醇以2bv/h的速度洗脫，收集4bv的洗脫液；減壓條件下濃縮，蒸干，得肉蓯蓉酒萸肉淫羊藿菟絲子總苷(含量不低于50％)；取當歸藥材，粉碎后加入15倍藥材重量的水，于80℃加熱提取3次，每次2小時，濾過，合并每次提取液，冷卻至室溫；提取液濃縮，醇沉至80％，去醇，水溶解后以樹脂：藥材1:1過大孔樹脂，先用6倍量水洗脫，再用70％乙醇以2bv/h的速度洗脫，收集4bv的洗脫液，減壓條件下濃縮，蒸干得當歸總酚酸(含量不低于50％)；取牡丹皮藥材，加水10倍量，浸泡1小時，水蒸氣蒸餾4小時，收集揮發(fā)油，制得牡丹皮揮發(fā)油。按照牡丹皮揮發(fā)油與環(huán)糊精的比例1:5，加水5倍量，攪拌2小時，制得牡丹皮揮發(fā)油包合物(揮發(fā)油包封率為85％)；取麥芽藥材，粉碎后加入14倍藥材重量的水，于70℃加熱提取3次，每次2小時，濾過，合并每次提取液，冷卻至室溫；提取液濃縮，醇沉淀，得麥芽水溶性有效部位。取上述各有效部位，粉碎，混合，加適當?shù)矸凼钩?00kg，裝膠囊，即得，每粒膠囊0.3g。實施例6：取實施例4所制顆粒劑治療100例糖尿病腎病患者。治療方案：口服，一次11g，一日3次，4周為一個療程。2個療程后觀察治療前后臨床癥狀、血糖、尿微量白蛋白水平等。結果見表2：治愈11例，好轉67例，顯效13例，無效9例，總有效率為91％。表2對糖尿病腎病患者的治療結果治愈好轉顯效無效總有效率％116713991％當前第1頁12