本發(fā)明屬于牙科種植和醫(yī)療器械技術領域，尤其涉及一種椅旁設計的牙科種植體植入可定位、逐級備洞的導引裝置。

背景技術：

牙科種植技術是一種以植入骨組織內(nèi)的下部結構為基礎來支持、固位上部修復體的缺牙修復方式。由于牙科種植體可以獲得與天然牙功能、結構以及美觀效果十分相似的修復效果，成為越來越多缺牙患者的首選修復方式。在植入牙科種植體之前，種植醫(yī)生需要通過種植手術在牙槽骨上鉆開容納種植體埋入的孔洞。種植醫(yī)生需要由小到大使用擴孔鉆來慢慢備制種植體孔洞，稍有偏差都會導致種植手術的失敗達不到預期的修復效果。位置、角度、深度錯誤的種植體孔洞位置會傷害到鄰牙、神經(jīng)、上頜竇等潛在危險區(qū)，也會增加植體周圍邊緣骨吸收、齦乳頭消失、植體周圍粘膜萎縮以及種植失敗的概率。牙科種植體修復技術的傳統(tǒng)方法是種植醫(yī)生通過口腔x光片顯示的種植區(qū)域周圍骨關系來分析并制定方案，種植醫(yī)生只能間接通過二維圖像來推測三維解剖結構關系，在實際臨床手術時，所有的操作只能靠醫(yī)生經(jīng)驗進行，制定的方案無法得到精確實施。雖然目前也出現(xiàn)數(shù)字化種植導板技術，即利用計算機對頜骨進行形態(tài)學方面的觀察和測量以及兼顧后期修復等諸多因素進行綜合考慮，生成三維導板模型文件進行3d打印，但是設計、打印制作周期長、單顆牙缺失和多顆牙缺失均需要打印全副導板，成本高昂、等待時間過長患者往往無法承受，在臨床推廣使用有一定的難度；設計軟件培訓周期較長、對口腔醫(yī)療機構的硬件設備要求高，基本需要送到外部加工單位制作生產(chǎn)，臨床醫(yī)生進行修改、調(diào)整方案以及與制作技工溝通極不便利；此外，我國患者張口度都偏小，使用此類數(shù)字化3d打印導板存在種植口內(nèi)操作空間較小，尤其是后牙區(qū)域更是難以植入，使用此類導板大大加大了種植手術的難度。根據(jù)種植領域現(xiàn)有文獻可知，理想的植入位置是位于距離頰側至少2毫米，距離釉牙骨質(zhì)界(cej)頂端1-3毫米，距離鄰牙齒至少1.5-2毫米，三個維度的種植牙定位(頰舌側，近遠中，頂端冠狀面)對于保證長期植入成功和美學至關重要。

綜上所述，現(xiàn)有技術存在的問題是：目前牙科種植體修復方法存在植入精度較低，難以在椅旁快速全部完成制作，種植導板設計、打印制作周期長、單顆牙缺失和多顆牙缺失均需要打印全副導板，成本高昂、等待時間過長。

技術實現(xiàn)要素：

針對現(xiàn)有技術存在的問題，本發(fā)明提供了一種椅旁設計的牙科種植體植入可定位、逐級備洞的導引裝置。

本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的，一種椅旁設計的牙科種植體植入可定位、逐級備洞的導引裝置，所述牙科種植體植入可定位、逐級備洞的導引裝置包括：

一組定位裝置和一組半圓卡環(huán)裝置；

所述定位裝置和半圓卡環(huán)裝置通過凹凸配件連接。

進一步，所述定位裝置包括：一個定位棒、一個凸起配件、一個內(nèi)凹配件；

所述定位棒穿過凸起配件中間的圓孔，內(nèi)凹配件通過凹槽與凸起配件連接。

進一步，所述定位棒分為上半部和下半部，上半部為一個梯形圓柱，下半部為一個圓柱，上半部整體比下半部粗，上半部是一個上細下粗的梯形圓柱，上半部的橫截面為圓，豎截面為梯形。

進一步，所述凸起配件的兩側各有一個凹槽。

進一步，所述內(nèi)凹配件的一端是連接凸起配件的凹槽，一端連接光固化模型材料。光固化模型材料的優(yōu)點為：可塑性強，可以按照要求隨意設計；良好的韌性，易打磨，修改少；變形率低，具有足夠的強度，在取模過程中，不變形、不損壞；操作方便、快捷，工作時間充足，固化時間短，提高了臨床工作效率；無刺激性氣味。

進一步，所述半圓卡環(huán)裝置包括：卡環(huán)、凹槽；

所述卡環(huán)一端的兩側為兩道凹槽。

進一步，所述卡環(huán)半徑分別為2.2mm，2.8mm,3.5mm和4.2mm。

本發(fā)明的優(yōu)點及積極效果為：可以為種植醫(yī)生提供種植牙的頰舌側、近遠中、方向、角度等充分的術前信息和在椅旁完成設計制作牙科種植導引板的解決方案；種植醫(yī)生獲得最佳牙科種植體植入位置從而降低未來可能發(fā)生的種植并發(fā)癥概率，大大方便了臨床實際操作的靈活性且成本經(jīng)濟實惠，同時制定一個明確的定位點原則和規(guī)范，導引過程逐級備洞，最終獲得理想的植入位置和角度，從而減少手術創(chuàng)傷、縮短手術時間，并減少臨床種植失敗率和修復并發(fā)癥。

本發(fā)明的裝置定位醒目、容易分辨、定位更精準，三個相互連接的配件插拔和固定非常便捷，靈活地調(diào)節(jié)位置和角度；半圓卡環(huán)裝置的設計既符合種植鉆的半徑大小起到導引作用，又留有足夠的空間方便種植鉆調(diào)節(jié)合適的角度。這兩套裝置在精準確定牙科種植體正確植入位置的同時簡化了原本復雜的導板制作程序，提高了工作效率，讓種植體的植入定點、定深、定向，提高種植手術成功率的同時亦大大節(jié)約了牙科醫(yī)生的時間。

本發(fā)明裝置的定位方法只需要x光片即可確定位置，而其他種植導板均需要三維ct片來確定，對于口腔醫(yī)療機構來說意義很大，不需要投入幾十萬采購ct設備即可開展種植業(yè)務；凹凸配件和定位棒、半圓卡環(huán)均環(huán)環(huán)相扣，拆卸方便，可以在患者口內(nèi)隨意拆卸配件，跟其他椅旁種植導板相比，節(jié)約了多次拍攝患者x光片確定最終定位的流程。采用不同半徑的半圓卡環(huán)，而且跟內(nèi)凹配件是可以連接且靈活替換的，不需要從患者口內(nèi)取下導板就可以非常方便地逐級替換卡環(huán)、逐級備洞，其他的椅旁種植導板都是固定的，需要從患者口內(nèi)取下導板，拆卸卡環(huán)內(nèi)部的半圓片來增加卡環(huán)的直徑，可以節(jié)約手術時間，方便醫(yī)生操作。

附圖說明

圖1是本發(fā)明實施例提供的定位裝置結構示意圖；

圖2是本發(fā)明實施例提供的半圓卡環(huán)裝置結構示意圖；

圖3是本發(fā)明實施例提供的半圓卡環(huán)裝置替換凸起配件的結構示意圖；

圖中：1、定位裝置；1-1、凸起配件；1-2、內(nèi)凹配件；1-3、定位棒；2、半圓卡環(huán)裝置；2-1、卡環(huán)；2-2、凹槽；2-3、背部凸起。

具體實施方式

為了使本發(fā)明的目的、技術方案及優(yōu)點更加清楚明白，以下結合實施例，對本發(fā)明進行進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。

下面結合附圖對本發(fā)明的應用原理作詳細的描述。

如圖1-圖3所示，本發(fā)明實施例提供的椅旁設計的牙科種植體植入可定位、逐級備洞的導引裝置包括：一組定位裝置1和一組半圓卡環(huán)裝置2。

所述定位裝置為一個定位棒1-3、一個凸起配件1-1和一個內(nèi)凹配件1-2。

定位棒1-3分為上半部和下半部，上半部為一個梯形圓柱，下半部為一個圓柱，上半部整體比下半部粗，上半部是一個上細下粗的梯形圓柱，上半部的橫截面為圓，豎截面為梯形。

凸起配件1-1中間為一個圓孔，定位棒1-3通過圓孔與凸起配件1-1連接；凸起配件1-1的兩側各有一個凹槽，用于內(nèi)凹配件1-2的連接與卡位。

內(nèi)凹配件1-2的一端是連接凸起配件1-1的凹槽，一端連接光固化模型材料。

半圓卡環(huán)裝置2一共有四副，卡環(huán)2-1一面設計為半圓狀，半徑分別為2.2mm，2.8mm,3.5mm和4.2mm，卡環(huán)2-1另外一端也是兩側各有兩道凹槽2-2，目的是可以在實際操作過程中替代凸起配件1-1跟內(nèi)凹配件1-2連接。

本發(fā)明實施例提供的椅旁設計的牙科種植體植入可定位、逐級備洞的導引方法包括以下步驟：

第一步：拍攝患者口腔全景片與根尖片；

第二步：取患者口內(nèi)模型；

第三步：根據(jù)距離頰側至少2毫米，距離釉牙骨質(zhì)界(cej)頂端1-3毫米，距離鄰牙齒至少1.5-2毫米的原則在模型上確定并且標記好最佳種植位置。恰當?shù)闹踩朐O計位置應該是在頰側骨內(nèi)至少2mm，距離鄰牙至少1.5至2mm(距離相鄰植體3mm)；

第四步：在模型上確定好種植牙的位置后，使用8號圓鉆定點鉆孔，孔的大小參照定位棒的直徑大??；

第五步：將定位棒細端放入孔內(nèi)，根據(jù)患者全景片與根尖x光片的信息，仔細檢查定位棒的位置和角度；

第六步：用技工刀在定位棒的周圍修出一個低凹的空間，防止膠水溢出。將定位棒取出，往孔內(nèi)注入少量牙科液體膠將定位桿固定??；

第七步：固定好定位棒后，使用牙科樹脂材料將定位棒周圍的模型倒凹都封平，以利于最后光固化材料的附著；

第八步：將套裝中的凸起配件通過中間圓孔套在固定棒上，然后將內(nèi)凹配件通過固定槽連接并卡住凸起配件。這個固定槽跟半圓卡環(huán)的卡槽是匹配的，可以隨意更換不同半徑的卡環(huán)；

第九步：用光固化材料卷繞在內(nèi)凹配件周圍，覆蓋牙弓，光固化3分鐘；

第十步：取下光固化后的硬化材料，取下凸起配件，根據(jù)需要換上不同直徑的半圓卡環(huán)，放入患者口內(nèi)即可使用。多顆牙種植椅旁定位、備洞牙方法同上。

本發(fā)明采用3d打印工藝，使用光敏樹脂材料，能制作耐用、堅硬、防水的功能零件。其固化快速、成型精度高、表面效果好、具有類abs性能，機械強度高、低氣味、耐儲存、通用性強等特點，適用于國內(nèi)主流sla快速成型設備。應用范圍有汽車、醫(yī)療器械、電子產(chǎn)品、建筑模型等手板樣件的制作。

切削工藝使用氧化鋯材料。二氧化鋯(化學式：zro2)是鋯的主要氧化物，通常狀況下為白色無臭無味晶體，難溶于水、鹽酸和稀硫酸。一般常含有少量的二氧化鉿?；瘜W性質(zhì)不活潑，且具有高熔點、高電阻率、高折射率和低熱膨脹系數(shù)的性質(zhì)，使它成為重要的耐高溫材料、陶瓷絕緣材料和陶瓷遮光劑，亦是人工鉆的主要原料。能帶間隙大約為5-7ev。目前氧化鋯在牙科修復義齒上應用廣泛。

機加工工藝使用peek材料。聚醚醚酮，英文名稱polyetheretherketone(簡稱peek)材料，它是分子主鏈中含有鏈節(jié)的線性芳香族高分子化合物。其構成單位為氧-對亞苯基-氧-羰-對亞苯基，是半結晶性、熱塑性塑料。材料特性包括：1、耐腐蝕、抗老化；2、抗溶解性；3、高溫高頻高壓電性能條件；4、韌性和剛性兼?zhèn)洌?、尺寸要求精密條件；6、耐輻照耐磨、耐腐蝕條件；7、耐水解，高溫高壓下仍可保持優(yōu)異特性；8、輕量取代金屬作光纖元件；9、耐磨損、抗靜電電絕緣性能好；10、機械強度要求高部件；11、低煙塵和毒氣排放性。由于peek可耐反復的高壓滅菌，在醫(yī)療器械中可用于制造內(nèi)窺鏡零件、牙科用的去垢器等。另外，由于peek的高強度和低溶出性，已用在儀器分析的液相色譜柱、管、附件等。而且，由于peek與人體具有很好的相融性，作為人工骨材料已經(jīng)成功地替代了傳統(tǒng)的鈦金屬。

本發(fā)明的導引裝置定位醒目、容易分辨、定位更精準，三個可以相互連接的配件插拔和固定非常便捷，可以靈活地調(diào)節(jié)位置和角度；半圓卡環(huán)裝置既符合種植鉆的半徑大小起到導引作用，又留有足夠的空間方便種植鉆調(diào)節(jié)合適的角度。可以在精準確定牙科種植體正確植入位置的同時簡化了原本復雜的導板制作程序，提高了工作效率，使得種植體的植入可以定點、定深、定向，提高種植手術成功率的同時大大節(jié)約了牙科醫(yī)生的手術時間。

本發(fā)明跟傳統(tǒng)方法對比：傳統(tǒng)方法是種植醫(yī)生通過口腔x光片顯示的種植區(qū)域周圍骨關系來分析并確定位置。問題是種植醫(yī)生只能間接通過二維圖像來推測三維解剖結構關系，在實際臨床手術時只能靠醫(yī)生的推測和經(jīng)驗進行，種植的位置無法精確定位。本發(fā)明通過距離頰側至少2毫米，距離釉牙骨質(zhì)界(cej)頂端1-3毫米，距離鄰牙齒至少1.5-2毫米。

與數(shù)字化導板對比：目前的數(shù)字化種植導板技術，即利用計算機對頜骨進行形態(tài)學方面的觀察和測量以及兼顧后期修復等諸多因素進行綜合考慮后確定種植位置，然后生成三維導板模型文件進行3d打印。醫(yī)生必須花幾十萬采購口腔ct、十幾萬采購三維導板設計軟件、幾十萬采購3d打印機，投入成本太大?；蛘呤菍t數(shù)據(jù)發(fā)送到國外或者外部加工單位進行設計和制作，單個設計加工成本高、制作周期長。

通過本發(fā)明裝置可以在椅旁直接用患者的x光片、口內(nèi)模型和模型材料設計制作出種植導板；時間短、效率高、成本低、定位準。

目前其他導板的鉆孔刻度問題，其他導板卡環(huán)是整個圓，醫(yī)生在操作的過程中手術鉆的刻度會被整個圓卡環(huán)擋住，深度無法精確控制；本發(fā)明采用半圓卡環(huán)，達到了導引功能，又可以清楚地看到手術鉆的深度刻度，精確做到定深的效果。

目前其他導板的流程復雜問題，其他導板在逐級備洞的過程中，每次換一個直徑的鉆子就要換一個與之匹配的直徑孔洞的導板，等于每個患者需要制作4個以上的導板，而且在手術過程中需要取出、更換多次。本發(fā)明凸出內(nèi)凹配件的連接設計、4個不同直徑的卡環(huán)連接設計，三個相互連接的配件環(huán)環(huán)相扣、插拔和固定非常便捷；每個患者只需要制作一個導板，手術過程中只需要更換半圓卡環(huán)，不需要多次取出、更換，成本更低、效率更高，手術更簡單。

其他椅旁同類導板定位裝置是反復使用的，裝置多次損耗難免有精準定位的偏差和感染控制上的風險，本發(fā)明3d打印光敏樹脂醫(yī)用材料，一患一用的定位裝置一次性使用設計將來的發(fā)展，避免交叉感染更衛(wèi)生安全、一次性使用無損耗定位更精準。

以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進等，均應包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。