本技術(shù)屬于透皮給藥領(lǐng)域的一種給藥裝置.
背景技術(shù)：
“透皮技術(shù)”的概念來(lái)自1974年美國(guó)首先提出的，所謂透皮技術(shù)（trandermaltherapeuticsystems，tts）是無(wú)創(chuàng)傷性給藥的新途徑，是指在皮膚表面給藥，使藥物通過(guò)皮膚各層，進(jìn)入人體內(nèi)及循環(huán)系統(tǒng)產(chǎn)生全身或局部治療作用的方法，是對(duì)傳統(tǒng)皮膚用藥觀念的重要突破，目前這一新的領(lǐng)域的研究非?；钴S。
透皮給藥技術(shù)相比其他給藥方法有其獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)，其優(yōu)點(diǎn)表現(xiàn)為：首先透皮給藥不會(huì)對(duì)人體肝臟造成“首過(guò)效應(yīng)”對(duì)肝臟功能形成破壞，不被胃腸道內(nèi)ph值、食物和藥物消化液滯留時(shí)間等復(fù)雜因素影響破壞；可持續(xù)控制給藥速度；用藥部位在體表，中斷給藥方便，并且可提供較長(zhǎng)的作用時(shí)間，降低藥物毒性和不良反應(yīng)，還能維持穩(wěn)定而持久的血藥濃度，從而提高療效，經(jīng)過(guò)幾十年的不斷完善，透皮給藥系統(tǒng)得到了迅猛的發(fā)展。
因此克服皮膚屏障作用，在不損害人體皮膚的情況下促進(jìn)藥物在一定時(shí)間內(nèi)透皮滲透達(dá)到治療量，是許多藥物透皮給藥裝置研究的關(guān)鍵問題，現(xiàn)在透皮給藥常用的方法有使用凝膠劑與藥物混合貼敷到皮膚給藥方式；利用化學(xué)試劑的滲透性通過(guò)化學(xué)擴(kuò)散滲透給藥；激光微孔技術(shù)以可控制激光照射人體,在一定深度和范圍內(nèi)通過(guò)激光能量改變機(jī)體組織的分子排列結(jié)構(gòu)在組織中形成密集的孔道,使其發(fā)生組織學(xué)的改變而非解剖學(xué)的改變,這一技術(shù)又被稱為激光注射；電致孔技術(shù)是在病變皮膚組織兩邊施加可控的高壓電脈沖，使皮膚和組織發(fā)生有限的“電穿擊”，在高壓脈沖電流的作用下,皮膚和組織的膜結(jié)構(gòu)的脂質(zhì)顆粒重新排列,由無(wú)序變?yōu)橛行?進(jìn)而產(chǎn)生潛在的可逆性的水性生物孔道，這一技術(shù)普遍用于離體活細(xì)胞間遺傳物質(zhì)傳遞和轉(zhuǎn)染；美國(guó)等國(guó)家已將超聲電導(dǎo)這項(xiàng)技術(shù)廣泛應(yīng)用于臨床,此給藥辦法是用超聲波將藥物經(jīng)皮膚或粘膜局部的傳導(dǎo)到機(jī)體組織中，被醫(yī)學(xué)界稱為第三代給藥方法、還有微針方列、離子電滲促透方法等裝置和方法，這些都有一定的效果，但這些裝置和方法使用過(guò)程中會(huì)對(duì)皮膚形成有些物理性破壞，也對(duì)人體造成創(chuàng)傷，同時(shí)在治療上的長(zhǎng)期性和穩(wěn)定性給藥效果也不很理想，這也是目前外用藥物經(jīng)透皮給藥療效差，不能長(zhǎng)期穩(wěn)定使用和沒有大量應(yīng)用的問題所在。
皮膚是人體最大的器官，總重量占體重的5％～15％，總面積為1.5～2平方米，厚度因人或因部位而異，為0.5～4毫米。皮膚覆蓋全身，它使體內(nèi)各種組織和器官免受物理性、機(jī)械性、化學(xué)性和病原微生物性的侵襲，皮膚具有兩個(gè)方面的屏障作用：一方面防止體內(nèi)水分，電解質(zhì)和其他物質(zhì)的丟失；另一方面阻止外界有害物質(zhì)的侵入，保持著人體內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定上，在生理上起著重要的保護(hù)功能，同時(shí)皮膚也參與人體的代謝過(guò)程，皮膚因人種、年齡及部位不同而異。皮膚由表皮、真皮和皮下組織構(gòu)成，并含有附屬器官以及毛細(xì)血管、淋巴管、神經(jīng)和肌肉等組織。
在透皮技術(shù)的（tts）研究中解決皮膚的屏障問題是決定藥物滲透速度的關(guān)鍵。皮膚的滲透速度存在著個(gè)體差異及身體不同部位之間的差異，人體各部位滲透速度按下列順序依次增加：足底、前臀、腳背、頭皮、腹股溝、陰囊、耳后。由于皮膚的屏障作用，使大多數(shù)藥物即使劑量低療效高的藥物，透皮滲透速度也難以滿足長(zhǎng)期穩(wěn)定治療的需要。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明提供的是一種負(fù)壓透皮給藥裝置。
本專利把含有藥物的復(fù)合載藥敷料加載在負(fù)壓透皮給藥裝置內(nèi)，然后負(fù)壓透皮裝置再加載在人體身上，負(fù)壓透皮給藥裝置通過(guò)負(fù)壓接口接入負(fù)壓。
裝置接觸皮膚位置有固定在內(nèi)部邊緣的網(wǎng)狀彈性構(gòu)件，加蓋在復(fù)合載藥敷料上。
負(fù)壓使皮膚和身體組織局部形成脹大，通過(guò)負(fù)壓透皮給藥裝置內(nèi)負(fù)壓的作用打開真皮、表皮、毛細(xì)血管及毛汗孔等使毛孔及皮膚張開，由負(fù)壓使單位皮膚張開1-3倍，使皮膚表面積增大、皮膚組織間隙增大，進(jìn)而減小藥物透皮的阻礙，增大皮膚吸收藥物和滲透藥物的面積。
負(fù)壓透皮給藥裝置內(nèi)部中間有半圓形構(gòu)件，使負(fù)壓透皮給藥裝置內(nèi)部分為兩部分，通過(guò)負(fù)壓透皮給藥裝置內(nèi)部中間的半圓形構(gòu)件限制人體皮膚和組織在負(fù)壓下的膨脹。
隨著負(fù)壓的增加網(wǎng)狀彈性構(gòu)件和半圓形構(gòu)件產(chǎn)生的阻力對(duì)脹大的皮膚形成反向推力作用力，把含有藥物的復(fù)合載藥敷料貼在脹開組織的人體皮膚上，使藥物透過(guò)擴(kuò)大間隙的皮膚組織順利進(jìn)入體內(nèi)，負(fù)壓解除后人體皮膚組織恢復(fù)正常藥品閉鎖和保留在人體內(nèi)。
附圖說(shuō)明
圖1是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意簡(jiǎn)圖
圖2是本發(fā)明的負(fù)壓透皮給藥裝置的一個(gè)實(shí)施方式的剖面圖。
具體實(shí)施方式
負(fù)壓透皮給藥裝置
本發(fā)明的透皮給藥裝置的一個(gè)特征是，如上所述，在其皮膚接觸面上施加負(fù)壓透皮給藥裝置，利用內(nèi)部構(gòu)件在負(fù)壓下產(chǎn)生的阻力形成的針對(duì)于負(fù)壓的反向推力作用力，這樣本發(fā)明的負(fù)壓透皮給藥裝置在皮膚上穩(wěn)定附著后打開和增大皮膚間隙，容易使藥物快速穩(wěn)定地釋放，從而可以有利地用于將藥物長(zhǎng)期有效而且穩(wěn)定地給予皮膚內(nèi)。
下面，通過(guò)模式圖對(duì)本發(fā)明的負(fù)壓透皮給藥裝置進(jìn)行說(shuō)明。
圖2是本發(fā)明的負(fù)壓透皮給藥裝置的一個(gè)實(shí)施方式的剖面圖。
如圖2所示，負(fù)壓透皮裝置1從皮膚接觸開始由復(fù)合載藥敷料2、網(wǎng)狀彈性構(gòu)件3、半圓形構(gòu)件4，裝置殼體5和負(fù)壓接入口6組成，復(fù)合載藥敷料4由隔離層7和儲(chǔ)藥層8組成。
本專利把含有藥物的復(fù)合載藥敷料6加載在負(fù)壓透皮給藥裝置1內(nèi)，然后負(fù)壓透皮裝置1再加載在人體身上，負(fù)壓透皮給藥裝置1通過(guò)負(fù)壓接口6接入負(fù)壓，裝置接觸皮膚位置有固定在內(nèi)部邊緣的網(wǎng)狀彈性構(gòu)件3，加蓋在復(fù)合載藥敷料2上，負(fù)壓使皮膚和身體組織局部形成脹大，通過(guò)負(fù)壓透皮給藥裝置1內(nèi)負(fù)壓的作用打開真皮、表皮、毛細(xì)血管及毛汗孔等使毛孔及皮膚張開，由負(fù)壓使單位皮膚張開1-3倍，使皮膚表面積增大、皮膚組織間隙增大，進(jìn)而減小藥物透皮的阻礙，增大皮膚吸收藥物和滲透藥物的面積，負(fù)壓透皮給藥裝置1內(nèi)部中間有半圓形構(gòu)件4，通過(guò)負(fù)壓透皮給藥裝置1內(nèi)部中間的半圓形構(gòu)件4限制人體皮膚和組織在負(fù)壓下的膨脹，隨著負(fù)壓的增加網(wǎng)狀彈性構(gòu)件3和半圓形構(gòu)件4產(chǎn)生的阻力對(duì)脹大的皮膚形成反向推力作用力，把含有藥物的復(fù)合載藥敷料2貼在脹開組織的人體皮膚上，使藥物透過(guò)擴(kuò)大間隙的皮膚組織順利進(jìn)入體內(nèi)，負(fù)壓解除后人體皮膚組織恢復(fù)正常，藥品閉鎖和保留在人體內(nèi)。
另外，在圖2中，半圓形構(gòu)件4依據(jù)人的年齡和部位不同可以調(diào)節(jié)半圓形構(gòu)件深度，在裝置殼體5內(nèi)壁固定的位置有不同深度的卡槽9可以定位。
在圖2中，負(fù)壓透皮給藥裝置1的材質(zhì)為聚甲醛或鋁合金等材料。
在圖2中，網(wǎng)狀彈性構(gòu)件3的材質(zhì)為醫(yī)用硅橡膠等彈性材料。
實(shí)施例，準(zhǔn)備大活絡(luò)丹一顆（中國(guó)北京同仁堂（集團(tuán)）有限責(zé)任公司生產(chǎn)），用黃酒溶解，再施加到復(fù)合藥物敷料上，負(fù)壓透皮給藥裝置加載到腿部皮膚上，接通負(fù)壓，負(fù)壓透皮裝置內(nèi)真空度達(dá)到0.05mpa，5分鐘后腿部明顯感覺到藥物滲入，10分鐘感覺到腿部明顯有療效，15分鐘停止給藥，經(jīng)過(guò)負(fù)壓透皮給藥后72小時(shí)內(nèi)腿部感覺良好，行走有力，療效顯著，無(wú)不適感覺，負(fù)壓透皮給藥效果超過(guò)口服效果。