本發(fā)明涉及一種治療痛風降尿酸的藥物組合物及其制備方法。

背景技術：

痛風是一種由于嘌呤生物合成代謝增加，尿酸產生過多或因尿酸排泄不良而致血中尿酸升高，尿酸鹽結晶沉積在關節(jié)滑膜、滑囊、軟骨及其他組織中引起的反復發(fā)作性炎性疾病。它是由于單鈉尿酸鹽結晶或尿酸在細胞外液形成超飽和狀態(tài)，使其晶體在組織中沉積而造成的一組異源性疾病。本病以關節(jié)液和痛風石中可找到有雙折光性的單水尿酸鈉結晶為其特點。其臨床特征為：高尿酸血癥及尿酸鹽結晶、沉積所致的特征性急性關節(jié)炎、痛風石、間質性腎炎，嚴重者見關節(jié)畸形及功能障礙，常伴尿酸性尿路結石。病因分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩大類。

急性發(fā)作是急性痛風的典型癥狀。疾病發(fā)作多在輕微損傷、飲食過量或相關疾病以后，特別好發(fā)于肢體遠端關節(jié)，典型的癥狀發(fā)于足趾(足痛風)，也可因尿酸鹽結石引起腎絞痛。慢性痛風以破壞性關節(jié)變化為特征。皮膚癥狀：約1/2的病例，有尿酸鹽沉積于皮下，這些結節(jié)被稱為痛風結節(jié)或痛風石。痛風石常呈白色或珍珠色結節(jié)(痛風珍珠)，發(fā)生于游離弧形的皮膚邊緣(如耳廓)。痛風石另外的特征性癥狀是指(趾)關節(jié)白色或黃色的結節(jié)。皮膚尿酸鹽沉積。圓形結石可通過變薄的皮膚看到，它們可能破潰。關節(jié)附近的痛風結節(jié)有成群發(fā)生或融合的趨勢。痛風石在急性發(fā)作后產生，無痛。如果皮膚破潰，可釋放出白色石灰樣物質，鏡檢示束狀針樣物質的致癌混合物，鑒定為尿酸鈉。

痛風目前沒特效藥，簡單的止痛，不代表治好痛風，治療痛風，在止痛同時，還要注意溶解尿酸結晶，降尿酸，才能達到好的治療效果，減少或者不復發(fā)。以目前的醫(yī)療水平來說，痛風是一種終身的代謝性疾病，尚沒有某種特效藥能夠徹底根治。

痛風是一種代謝疾病，主要由體內嘌呤代謝紊亂和、或尿酸排泄障礙所導致，目前沒有特效藥治療，也沒有簡單的方法能夠治療這種疾病，必須在醫(yī)生的指導下，進行合理的飲食、運動和藥物治療，否則容易痛風發(fā)作，則會出現(xiàn)痛風性關節(jié)炎等癥狀。

降尿酸藥物與降糖、降壓藥物一樣，一般都需要長期維持用藥。一旦停藥，可能會出現(xiàn)尿酸的上升，疾病的反復。當然如果有可能，可以在?？漆t(yī)師的指導下觀察是否可以使用小劑量的藥物控制尿酸在目標范圍，以減少可能的藥物副作用和治療成本。一般來說病程越長，體內痛風石越多，降尿酸持續(xù)時間可能越長。

目前未見一種既能消除紅腫痛，又能降尿酸的藥物組合物治療痛風。

2、特別介紹幾味藥材：

2、1：黃荊根。

黃荊根，中藥名，為馬鞭草科植物黃荊的根，具有解表，止咳，祛風除濕，理氣止痛之功效。用于感冒，慢性氣管炎，風濕痹痛，胃痛，痧氣，腹痛。

科屬分類：馬鞭草科。

性味：味辛；微苦；性溫。

歸經：心經。

功能：解表；止咳；祛風除濕；理氣止痛。

主治：感冒；慢性氣管炎；風濕痹痛；胃痛；痧氣；腹痛。

用法用量：內服：煎湯，15-30g，根皮用量酌減。

生態(tài)環(huán)境：生于山坡、路旁或灌叢中。

資源分布：分布于長江以地南各地。

藥材基源：為馬鞭草科植物黃荊的根。

采收儲藏：2月或8月采根，洗凈鮮用；或切片曬干。

《草木便方》：治心頭風，牙疳。《分類草藥性》：治刀傷，止痛，并治愈癥，盜汗?！顿F州民間方藥集》：鎮(zhèn)咳，解熱，驅風。治驚癇，除風濕?！睹耖g常用草藥匯編》：治頭風，肢體諸風，順氣。

《南寧市藥物志》：溫經散瘀，解肌發(fā)汗。治感冒，瘧疾，哮喘。

黃荊的葉最常用，其實它全身都是寶，根、子、莖瀝都是很實用且療效好的藥材。葉性涼、味辛、苦，用來解表殺蟲，可治風寒感冒、發(fā)熱頭痛、痢疾、瘧疾、血淋、水腫、黃疸、腳癬、中耳炎等?。还詼?，味辛、苦，能順氣健胃，止咳喘，可治胃脘脹悶、寒喘、血吸蟲病等癥；根性平，味甘、苦，祛風止痛，可治風濕、驚癇、肝炎等?。蝗↑S荊粗莖一段，以火烤中段，兩端則留出荊汁，即為荊瀝，荊瀝性涼，味甘、微苦，清熱，除煩，利痰，化痰功效比竹瀝有過之而無不及，能食者用之，二瀝佐以姜汁，治經絡之痰最效，可治灼爛發(fā)熱、小兒急驚風、精神分裂癥、中風不語等病。

2、2：松節(jié)。

松節(jié)，性味：苦；性溫。

歸經：肝經；腎經。

功能：祛風燥濕；舒筋通絡；活血止痛。

主治：風寒濕痹，歷節(jié)風痛；腳痹痿軟；跌打傷痛。

用法用量：內服：煎湯，10-15g；或浸酒、醋等。外用：適量，浸酒涂擦；或炒研末調敷。陰虛血燥者慎服。

《本經逢原》：“血燥人忌服。”《本草從新》：“血虛人尤忌。

松節(jié)有一定的鎮(zhèn)痛、抗炎作用；提取的酸性多糖顯示抗腫瘤作用；提取的多糖類物質、熱水提取物、酸性提取物都具有免疫活性?！侗静輩R言》：松節(jié)，氣溫性燥，如足膝筋骨，有風有濕，作痛作酸，痿弱無力者，用此立痊。倘陰虛髓乏，血燥有火者，宜斟酌用之。《名醫(yī)別錄》：主百節(jié)久風，風虛，腳痹疼痛?！度杖A子本草》：治腳軟骨節(jié)風?！侗静菅芰x補遺》：炒焦治骨間病，能燥血中之濕?！兜崮媳静荨罚盒薪浗j，治痰火，筋骨疼痛，濕痹痿軟，強筋骨?！恫萃ㄐ尽罚核扬L舒筋?！斗诸惒菟幮浴罚褐晰Q膝風，通氣和血。廣州部隊《常用中草藥手冊》：治風濕骨痛，跌打瘀痛。

2、3：杉木屑（杉木）。

杉木屑（杉木）為杉科植物的心材和樹枝及鋸木屑。性味功能：辛、微溫，下氣降逆，消脹止痛，祛濕消腫。用法用量：內服：煎湯，1—2兩。杉木（屑）就可以起作用了。首先是溫寒藥性的中和作用，還有就是杉木（屑）的下逆氣、散濕毒，具有燥濕開發(fā)升竄功能?！侗静萁浭琛罚骸叭∑浞曳冀馄釟庵x惡，辛溫能散濕毒之沖逆也?！薄度杖A子》：“治霍亂上氣，無非假其下氣散邪，辛溫開發(fā)之功耳?！薄侗静輩R言》：“味辛溫，直達開發(fā)升竄之性?！薄按怂帤馕斗曳?，能下逆氣，散毒邪，有開達內出之功，大能發(fā)揚火郁，疏申肝令，獨擅其長者矣。”

用法用量：內服：煎湯3—5錢，或入丸、散。外用：搗敷或研末調敷。

2、4：玄參。

玄參為玄參科多年生草本植物玄參的根，別名元參、黑參。性味功能：甘、苦、咸、微寒、入肺、胃、腎經。滋陰降火、清熱解毒、散結消癰、治熱病煩渴、發(fā)斑、骨蒸勞熱、夜寐不寧、自汗盜汗、津傷便秘、吐血衄血、咽喉腫痛、癰腫、瘰疬。

張元素說過，“玄參乃樞機之劑，管領諸氣上下，肅清而不濁”?！毒V目》：“腎水受傷，真陽失守，孤陽無根，發(fā)為火病，法宜壯水以制火，故玄參與地黃同功。其消瘰疬亦是散火，劉守真言結核是火病?！薄端幤坊x》：“腎之臟虛則熱而燥，宜涼補之，獨此涼潤滋腎勝知、柏，特為腎臟君藥?！薄侗静菡x》：“玄參稟至陰之性，專主熱病，味苦則泄降下行，故能治臟腑熱結等癥。味又辛而微咸，故直造血分而通血瘀，亦能外行于經隧，而消散結熱之癰腫。寒而不峻，潤而不膩------較為和緩，流弊差輕?！薄夺t(yī)學衷中參西錄》：“至滋陰清胃湯中重用亦必以四物湯中歸芍輔之，此所謂小心放膽并行不悖也?！?/p>

用法用量：內服：煎湯3—5錢，或入丸、散。外用：搗敷或研末調敷。

這些植物藥具有開發(fā)資源豐富、來源方便、成本較低、易于推廣的優(yōu)點。

本發(fā)明注重祛風燥濕，舒筋通絡，活血止痛，氣味芬芳，能下逆氣，散毒邪，有開達內出之功，大能發(fā)揚火郁，疏申肝令，克服了秋水仙堿和激素治標不治本有毒副作用的缺點。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種既能消除紅腫痛，又能降尿酸治療痛風的藥物組合物及其制備方法，克服了目前化學藥品和中草藥治痛風治標不治本、鎮(zhèn)痛不徹底、有毒副作用的缺點。

本發(fā)明的目的是通過以下技術方案來實現(xiàn)的：

一種既能消除紅腫痛，又能降尿酸治療痛風的中藥藥物組合物及其制備方法的療法主要是由內服藥物組合物湯劑和乙醇（或米酒）浸出液的治療方法。

藥物組合物重量組分為黃荊根5—400份、松節(jié)5—400份、杉木5—150份、獨活5—150份、羌活5—150份、秦艽5—150份、海龍5—150份、海馬5—150份、威靈仙5—300份、茯苓5—150份、薏米5—150份、木瓜5—150份、牛膝5—150份、五加皮5—150份、玄參5—800份、桑寄生5—150份、黃芪5—150份、車前子5—300份。

優(yōu)選為黃荊根10—100份、松節(jié)10—100份、杉木10—100份、獨活10—50份、羌活10—50份、秦艽10—50份、海龍5—50份、海馬5—50份、威靈仙10—100份、茯苓10—50份、薏米10—50份、木瓜10—50份、牛膝10—50份、五加皮10—50份、玄參10—300份、桑寄生10—50份、車前子10—50份。

最好為黃荊根50份、松節(jié)50份、杉木50份、獨活20份、羌活20份、秦艽20份、海龍20份、海馬20份、威靈仙50份、茯苓20份、薏米20份、木瓜20份、牛膝20份、五加皮20份、玄參150份、桑寄生20份、車前子20份。

本發(fā)明一種治療痛風降尿酸的藥物組合物及其制備方法,藥物組合物由黃荊根、松節(jié)、杉木、獨活、羌活、秦艽、海龍、海馬、威靈仙、木瓜、牛膝、五加皮、玄參、桑寄生、茯苓、薏米、車前子組成。

所述中藥藥物組合物的制備方法包括以下步驟：取所述組分先用冷水浸泡30分鐘，用水量為水沒過藥，然后水煎兩次混合，第一次水煎時間為沸騰后45分鐘，倒出第一次水煎藥液后，再加水沒過藥。第二次水煎時間為沸騰后30分鐘，把兩次水煎提取藥液混合濃縮為400毫升，或按藥劑常用方法制備。取所述組分浸泡于乙醇（或米酒）中（酒沒過藥物組合物為宜）一個月以上，濾過藥渣得到藥酒。

所述制備方法，還包括藥物組合物提取物濃縮或浸膏后，按常規(guī)制備口服藥的方法制備而成的口服藥，其中水煎劑可直接服用或制成口服液，還可以加入藥學上可用的輔料。

所述藥劑是指任何一種藥劑學上所說的口服給藥劑型，尤其是指顆粒劑、膠囊劑、片劑（含泡騰片）和口服液，最佳為湯劑和藥酒。

本發(fā)明一種治療痛風降尿酸的中藥藥物組合物及其制備方法的具體實施操作過程：內服藥物組合物處方水煎劑或其他口服給藥劑型：顆粒劑、膠囊劑、片劑（含泡騰片）和口服液。內服藥酒取藥物組合物所述組分浸泡于乙醇（或米酒）中（酒沒過藥物組合物為宜）一個月以上，濾過藥渣得到藥酒。

本發(fā)明藥物組合物組方的藥理為：所述組分黃荊根、松節(jié)、杉木祛風除濕，舒筋通絡，理氣止痛，特別是風濕痹痛，氣味芬芳，能下逆氣，散毒邪，有開達內出之功，大能發(fā)揚火郁，疏申肝令，以其為君藥。玄參滋陰降火、清熱解毒、涼血生津，軟堅散結消癰，扶正又祛邪，且祛邪不傷正，以其為臣藥。獨活、羌活、秦艽、海龍、海馬、威靈仙、木瓜、牛膝、桑寄生、五加皮、茯苓、薏米、車前子祛風除濕，利水滲濕以其為佐使藥。

本發(fā)明有以下效果和優(yōu)點：

1、本發(fā)明提供的藥物組合物，其主要成分為黃荊根、松節(jié)、杉木、玄參，取其水煎、清蒸提取的藥劑，可治療痛風降尿酸。本發(fā)明注重祛風除濕，舒筋通絡，理氣止痛，特別是風濕痹痛，氣味芬芳，能下逆氣，散毒邪，有開達內出之功，發(fā)揚火郁，疏申肝令，同時滋陰降火、清熱解毒、涼血生津，不但很快消除紅腫痛，還能降尿酸。

2、克服了目前治療痛風和降尿酸的藥物治標不治本、鎮(zhèn)痛不徹底、易復發(fā)、有毒副作用的缺點。

3、療效特好，無明顯毒副作用。

四、臨床病例報告

用藥物組合物煎劑治療14例，初步結果小結如下：

1、一般資料

1.1病例選擇

14例中，尿酸600以上的6例、尿酸500以上的8例。服藥時疼痛的11例、服藥時不疼痛的3例。

1.2性別及年齡：

男12例，女2例。20—30歲1例，30—40歲3例，40—50歲3例，50—60歲5例，60—70歲2例。

1.3痛風患者情況

最典型的痛風患者是張xx，男，50歲，尿酸611.3，腳趾和踝關節(jié)紅腫痛，服藥一劑后出現(xiàn)腳趾和踝關節(jié)紅腫痛部位游走變換，服藥兩劑后出現(xiàn)拉稀，疼痛緩解，服藥五劑后繼續(xù)拉稀，疼痛消失，連續(xù)用藥一個月，尿酸412.2，即為臨床治愈。

年齡最大的患者為69歲，尿酸564.2，手指和腳趾末端關節(jié)紅腫痛，服藥酒一天后出現(xiàn)腳趾和踝關節(jié)紅腫痛部位游走變換，服藥酒兩天后出現(xiàn)拉稀，疼痛緩解，服藥酒五天后繼續(xù)拉稀，疼痛消失，連續(xù)用藥酒20天，尿酸410.6，即為臨床治愈。

2、治療方法：

服藥物組合物水煎劑，一天一劑兩服或三服，餐后內服，空腹服藥易傷脾胃。服藥物組合物乙醇（或米酒）浸泡得到藥酒，一天兩服，餐中晚餐合著菜飯內服，空腹服藥酒易傷脾胃。

3、治療結果：

3.1、服藥物組合物水煎劑，一天一劑內服中藥三天左右，疼痛緩解，內服中藥五天左右，疼痛完全消除。內服中藥三十天左右，尿酸都能降到正常值。服藥物組合物藥酒，一天內服藥酒兩次，三天左右，疼痛緩解，內服藥酒五天左右，疼痛完全消除。除了腹瀉排毒外，所有患者服中藥或藥酒后無明顯副作用，有效率100%。

4、討論：

本發(fā)明一種治療痛風降尿酸的中藥藥物組合物及其制備方法，注重祛風除濕，舒筋通絡，理氣止痛，特別是風濕痹痛，氣味芬芳，能下逆氣，散毒邪，有開達內出之功，大能發(fā)揚火郁，疏申肝令，同時滋陰降火、清熱解毒、涼血生津，不但很快消除紅腫痛，還能降尿酸。同時注重強化生命動力，強化生命機體能源，調整生命有機整體平衡，滋養(yǎng)先天腎水，保健后天脾胃。一方面配合人體機能工作，一方面直達病灶攻堅；一方面釜底抽薪，優(yōu)化康復環(huán)境。

5、結論

本發(fā)明一種治療痛風降尿酸的中藥藥物組合物及其制備方法，有效率100%，且療效好，療程短，無明顯副作用，是相當理想的治療痛風降尿酸的首選藥物。

6、注意事項

服藥期間一定要腹瀉排毒，腹瀉不傷身體。

7、禁忌

本發(fā)明對器官衰竭、消化功能衰竭者禁用，對脾胃相當虛寒，服藥前大便溏且泄，胃氣將絕的患者禁用，內服中藥期間忌服煎、炸、炒食物，忌食酸食。

本發(fā)明一種治療痛風降尿酸的中藥藥物組合物，不能與其他中西藥同時使用。

典型病例1

張xx，男，50歲，尿酸611.3，腳趾和踝關節(jié)紅腫痛，服藥一劑后出現(xiàn)腳趾和踝關節(jié)紅腫痛部位游走變換，服藥兩劑后出現(xiàn)拉稀，疼痛緩解，服藥五劑后繼續(xù)拉稀，疼痛消失，連續(xù)用藥一個月，尿酸412.2，即為臨床治愈。

典型病例2

李xx，男，69歲，尿酸564.2，手指和腳趾末端關節(jié)紅腫痛，服藥酒一天后出現(xiàn)腳趾和踝關節(jié)紅腫痛部位游走變換，服藥酒兩天后出現(xiàn)拉稀，疼痛緩解，服藥酒五天后繼續(xù)拉稀，疼痛消失，連續(xù)喝藥酒20天，尿酸410.6，即為臨床治愈。

典型病例3

劉xx，男，50歲，好煙嗜酒，喜歡大魚大肉大吃大喝，尿酸607.1，腳趾和踝關節(jié)紅腫痛，靠拄拐杖行走，服藥一劑后出現(xiàn)腳趾和踝關節(jié)紅腫痛部位游走變換，服藥兩劑后出現(xiàn)拉稀，疼痛緩解，服藥五劑后繼續(xù)拉稀，疼痛消失，連續(xù)用藥一個月，尿酸423.6，即為臨床治愈。

典型病例4

李xx，男，59歲，嗜酒，喜歡大魚大肉，尿酸573.2，手指和腳趾末端關節(jié)紅腫痛，服藥一劑后出現(xiàn)手指和腳趾末端關節(jié)紅腫痛部位游走變換，服藥兩劑后出現(xiàn)拉稀，疼痛緩解，服藥五劑后繼續(xù)拉稀，疼痛消失，連續(xù)用藥一個月，尿酸415.6，即為臨床治愈。

典型病例5

劉xx，男，40歲，尿酸523.2，所有關節(jié)沒有紅腫痛現(xiàn)象，服藥酒一天后出現(xiàn)拉稀，連續(xù)喝藥20天，尿酸416.2，即為臨床治愈。

典型病例6

唐xx，男，21歲，尿酸521，肥胖，所有關節(jié)沒有紅腫痛現(xiàn)象，服藥一劑后出現(xiàn)拉稀，連續(xù)用藥一個月，尿酸410.6，即為臨床治愈。

五、具體實施方式

實施例1

本發(fā)明藥物組合物煎劑

取藥物組合物加常量水煎后收集浸液，再加水重復一次煎，浸液混合裝瓶，痛風患者每天飯后分兩次服完。

實施例2

本發(fā)明藥物組合物口服液

取藥物組合物加常量水煎后收集浸液，再加水重復一次煎，浸液混合濃縮，按常規(guī)制成口服液裝瓶，痛風患者每天中晚飯后分兩次服完。

實施例3

本發(fā)明藥物組合物膠囊劑

取藥物組合物加常量水煎后收集浸液，再加水重復一次煎，浸液混合濃縮成浸膏，制粒20目，裝膠囊，制成膠囊劑，每粒膠囊0.4克，為生藥10克。痛風患者每天飯后分三次服，每次10粒，每天飯后分兩次服，每次15粒。

實施例4

本發(fā)明藥物組合物片劑

取藥物組合物加常量的水煎后收集浸液，再加水重復一次煎，浸液混合濃縮成浸膏，整粒20目，壓片制成片劑，每片0.4克為含生藥10克。痛風患者每天飯后分兩次服，每次15片，每天飯后分三次服，每次10片。

實施例5

本發(fā)明藥物組合物顆粒劑

取藥物組合物加常量的水煎后收集浸液，再加水重復一次煎，浸液混合濃縮成浸膏，整粒20目，成顆粒劑。每包10克為含生藥100克。痛風病人每天飯后分兩次服，每次1.5包，每天分三次服，每次1包。

實施例6

本發(fā)明藥物組合物乙醇（或米酒）浸液

取藥物組合物加常量的米酒浸泡一個月后收集浸液，成藥酒。痛風病人每天中晚餐吃飯時分兩次服，每次二兩左右。

本發(fā)明藥物組合物口服液、顆粒劑、片劑的實施操作方式同上。