本發(fā)明涉及一種2型糖尿病的多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑及其應(yīng)用。

背景技術(shù)：

糖尿病是人體內(nèi)胰島素分泌量不能滿足代謝系統(tǒng)需求的一種疾病。2型糖尿病是人們長期不良飲食習(xí)慣導(dǎo)致的。目前市場上幫助糖尿病患者控制血糖的藥物有種類繁多的口服和注射針劑，如二甲雙胍、拜糖平、消渴丸、動物胰島素和人工胰島素等。這些藥物普遍存在的問題是：1)隨著藥物使用時間的延長，導(dǎo)致用藥量也逐漸增加；2)長期依賴外來控糖藥物也會導(dǎo)致體內(nèi)排異性、抗藥性增加和自身胰島功能逐漸退化；3)幾乎所有的控糖藥物對體內(nèi)器官都有不同程度的負(fù)面影響。

用化學(xué)理論和研究思想在2型糖尿病的病理研究過程中，我們發(fā)現(xiàn)體內(nèi)生成胰島素的原料在進(jìn)入胰島β細(xì)胞的途徑中存在堵塞的可能性，另外胰島素原分解成胰島素后到達(dá)目標(biāo)靶位的途徑中也存在堵塞的可能性。為了實現(xiàn)糖尿病患者自身胰島素產(chǎn)生量的恢復(fù)，我們研發(fā)了2型糖尿病多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑，經(jīng)過非臨床應(yīng)用實驗取得了良好的治療效果。

本發(fā)明涉及到一種2型糖尿病多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑的化學(xué)物質(zhì)組成、每日患者服用量和服用后出現(xiàn)的藥物反應(yīng)以及控制方法。研究過程發(fā)現(xiàn)水溶性的表面活性劑類在不同程度上都具有使2型糖尿病康復(fù)的功能，主要作用是使沉積在通道、半透膜表面的脂肪形成穩(wěn)定的“水包油”型乳狀液或超微乳狀液，使沉積的脂肪溶解后經(jīng)排泄系統(tǒng)排出體外。如聚氧乙烯醚、司盤(span)類、吐溫(tween)、烷基醇酰胺類(如椰子油脂肪酸二乙醇酰胺)、甜菜堿或鹽酸甜菜堿。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，而提供一種2型糖尿病的多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑及其應(yīng)用，使沉積在通道、半透膜表面的脂肪形成穩(wěn)定的“水包油”型乳狀液或超微乳狀液，使沉積的脂肪溶解后經(jīng)排泄系統(tǒng)排出體外，提高患者體內(nèi)胰島素的產(chǎn)量和胰島素利用效率的作用。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

一種2型糖尿病的多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑，由以下重量百分比的組分復(fù)配而成的沖劑：45～90％的山梨醇、5～50％的甜菜堿或鹽酸甜菜堿、0.01～10％的司盤60；

山梨醇，在2型糖尿病康復(fù)中的作用是使溶解后的脂肪形成穩(wěn)定乳狀液或超微乳狀液，由于其分子結(jié)構(gòu)(c6h14o6)與葡萄糖分子(c6h12o6)相似，它可以模擬葡萄糖分子而起到靶向定位作用，它還具有一定的甜度可以改善此沖劑在服用時的口感；

甜菜堿或鹽酸甜菜堿，本身就是一種生物表面活性劑，在2型糖尿病康復(fù)中起到輔助溶解脂肪的作用，它還具有保肝、護(hù)肝功能，提高胰島素利用效率的作用；

司盤60(山梨醇酐單硬脂酸酯)，在2型糖尿病康復(fù)中的作用是使通道或半透膜表面上沉積的脂肪逐漸溶解；

上述技術(shù)方案中，所述的多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑，優(yōu)選由以下重量百分比的組分復(fù)配而成：70-85％的山梨醇、13-25％的甜菜堿/鹽酸甜菜堿、0.1-5％的司盤60。

上述技術(shù)方案中，所述的多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑，進(jìn)一步優(yōu)選由以下重量百分比的組分復(fù)配而成：81.2％的山梨醇、18.6％的甜菜堿/鹽酸甜菜堿、0.2％的司盤60。

上述技術(shù)方案中，所述的多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑，進(jìn)一步優(yōu)選由以下重量百分比的組分復(fù)配而成：77.3％的山梨醇、22.1％的甜菜堿或鹽酸甜菜堿、0.6％的司盤60。

上述技術(shù)方案中，所述的多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑，進(jìn)一步優(yōu)選由以下重量百分比的組分復(fù)配而成：79.7％的山梨醇、19.9％的甜菜堿或鹽酸甜菜堿、0.4％的司盤60。

本發(fā)明還提供一種上述的2型糖尿病的多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑在治療2型糖尿病中的應(yīng)用。

上述技術(shù)方案中，所述的2型糖尿病的多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑在治療2型糖尿病時，所述的多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑作為聯(lián)用藥物配合患者的常規(guī)控制2型糖尿病血糖的藥物并行使用。這是因為所述的沖劑是幫助患者逐漸恢復(fù)體內(nèi)胰島素量，所述的沖劑本身沒有降低血糖的功能。

上述技術(shù)方案中，所述的2型糖尿病的多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑在治療2型糖尿病時，所述的多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑在早餐30-60分鐘后開始服用，在15-120分鐘內(nèi)服用完畢(視患者的臨床反應(yīng)和患病時長而定)，該沖劑一天服用一次，每次服用量為30-50克。

本發(fā)明的優(yōu)點：2型糖尿病的多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑，使沉積在通道、半透膜表面的脂肪形成穩(wěn)定的“水包油”型乳狀液或超微乳狀液，使沉積的脂肪溶解后經(jīng)排泄系統(tǒng)排出體外，提高胰島素利用效率的作用，經(jīng)過本沖劑康復(fù)后的患者沒有對本沖劑的依賴性和反彈現(xiàn)象。

附圖說明

圖1為：本發(fā)明實施例1中的2型糖尿病的多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑服用時間與對應(yīng)的胰島素注射量和空腹血糖值的關(guān)系；

1為胰島素注射量隨著服用本康復(fù)沖劑時間變化的曲線圖，橫坐標(biāo)為康復(fù)劑服用天數(shù)“天”、縱坐標(biāo)為胰島素注射量“u”；

2為康復(fù)過程中空腹血糖值隨著時間變化的曲線圖，橫坐標(biāo)為康復(fù)劑服用天數(shù)“天”、縱坐標(biāo)為空腹血糖值“mmol/l”。

具體實施方式

以下對本發(fā)明技術(shù)方案的具體實施方式詳細(xì)描述，但本發(fā)明并不限于以下描述內(nèi)容：

實施例1：

山梨醇質(zhì)量為35克、司盤60質(zhì)量為0.1克、甜菜堿質(zhì)量為8克，均勻混合后得到2型糖尿病的多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑；

將該多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑倒入到盛有80℃、500毫升水中，攪拌至完全溶解；此溶液需在15-120分鐘內(nèi)飲畢。

實施例2：

山梨醇質(zhì)量為35克、甜菜堿質(zhì)量為10克、司盤60質(zhì)量為0.3克，均勻混合后得到2型糖尿病的多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑；

將該多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑倒入到盛有80℃、500毫升水中，攪拌至完全溶解；此溶液需在15-120分鐘內(nèi)飲畢。

實施例3：

山梨醇質(zhì)量為40克、甜菜堿質(zhì)量為10克、司盤60質(zhì)量為0.2克，均勻混合后得到2型糖尿病的多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑；

將該多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑倒入到盛有80℃、500毫升水中，攪拌至完全溶解；此溶液需在15-120分鐘內(nèi)飲畢。

本發(fā)明的2型糖尿病多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑，服用后可能出現(xiàn)腹瀉和腹脹以及上、下排氣增加現(xiàn)象，可以通過延長藥物服用時間，達(dá)到減緩或不出現(xiàn)上述現(xiàn)象發(fā)生。

應(yīng)用實施例一

某患者，糖尿病史13年，平時采用地特胰島素進(jìn)行血糖控制。每天晚餐后注射地特胰島素、早餐后30-60分鐘開始服用一次本發(fā)明實施例2的多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑(倒入到盛有80℃、500毫升水中，攪拌至完全溶解，在30-120分鐘內(nèi)飲畢)；早上起床后測空腹血糖值，服用此沖劑后胰島素注射量、空腹血糖值與服用時間如圖1所示：

從圖1可以看出，在保證患者的空腹血糖值5.0-6.5mmol/l的前提下，隨著本發(fā)明沖劑服用時間的延長，地特胰島素的注射量逐漸減少(在80天內(nèi)注射量由45u逐漸降至12u左右)。該患者停止服用此多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑6個月，地特胰島素注射量一直為12個單位/天，空腹血糖一種穩(wěn)定在5.0-6.5mmol/l。

應(yīng)用實施例二：

某患者，糖尿病史3-5年，平時每天服用二甲雙胍緩釋片早、晚各1片、每次用餐中途服用鹽酸二甲雙胍1片進(jìn)行血糖控制。早餐后服用一次本發(fā)明實施例1的多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑(倒入到盛有80℃、500毫升水中，攪拌至完全溶解，在30-120分鐘內(nèi)飲畢)，該患者每周測空腹血糖值1-2次。在保證血糖值正常的條件下，隨著此沖劑服用時間的延長，二甲雙胍緩釋片、鹽酸二甲雙胍的服用量逐漸減少；服用此沖劑4個月后，停止服用鹽酸二甲雙胍、每天服用二甲雙胍緩釋片1片，連續(xù)3個月的空腹血糖為5.6～6.5mmol/l、餐后2小時血糖值為6.6～8.2mmol/l、糖化血紅蛋白由服用前6.8％降低到6.2％。該患者停止服用此康復(fù)沖劑4個月，血糖一直穩(wěn)定。

應(yīng)用實施例三：

某患者，糖尿病病史12年，平時早、晚注射長秀霖胰島素1次，每次注射量為20u，空腹血糖值在9.0-11.5mmol/l，平時的血壓為150mmhg/90mmhg。早餐后服用一次本發(fā)明實施例1的多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑(倒入到盛有80℃、500毫升水中，攪拌至完全溶解，在30-120分鐘內(nèi)飲畢)，服用此沖劑4個月后停止服用此沖劑。每天晚餐后注射長秀霖胰島素1次，每次25u。連續(xù)3個月的空腹血糖為6.5～7.5mmol/l，血壓為135mmhg/80mmhg。

應(yīng)用實施例四：

某患者，糖尿病病史1年左右，平時采用消渴丸口服劑進(jìn)行血糖控制，早餐后服用一次本發(fā)明實施例2的多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑(倒入到盛有80℃、500毫升水中，攪拌至完全溶解，在30-120分鐘內(nèi)飲畢)；連續(xù)服用3個月后，口服藥劑減少了65％；停止服用本沖劑3個月，空腹血糖值能夠保持5.0-7.0mmol/l。

應(yīng)用實施例五：

某患者，糖尿病病史2年左右，平時采用拜糖平進(jìn)行血糖控制，早餐后服用一次本發(fā)明實施例2的多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑(倒入到盛有80℃、500毫升水中，攪拌至完全溶解，在30-120分鐘內(nèi)飲畢)；連續(xù)服用3個月后，口服藥劑減少了68％；停止服用本沖劑3個月，空腹血糖值能夠保持5.0-7.0mmol/l。

應(yīng)用實施例六：

某患者，糖尿病病史2年左右，平時采用格列美脲片進(jìn)行血糖控制，早餐后服用一次本發(fā)明實施例3的多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑(倒入到盛有80℃、500毫升水中，攪拌至完全溶解，在30-120分鐘內(nèi)飲畢)；連續(xù)服用3個月后，口服藥劑減少了71％；停止服用本沖劑3個月，空腹血糖值能夠保持5.0-7.0mmol/l。

應(yīng)用實施例七：

某患者，糖尿病病史3年左右，平時采用二甲雙胍進(jìn)行血糖控制，早餐后服用一次本發(fā)明實施例3的多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑(倒入到盛有80℃、500毫升水中，攪拌至完全溶解，在30-120分鐘內(nèi)飲畢)；連續(xù)服用3個后，口服藥劑減少了72％；停止服用本沖劑3個月，空腹血糖值能夠保持5.0-7.0mmol/l。

應(yīng)用實施例八：

某患者，糖尿病病史3年左右，平時采用格列美脲片進(jìn)行血糖控制，早餐后服用一次本發(fā)明實施例2的多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑(倒入到盛有80℃、500毫升水中，攪拌至完全溶解，在30-120分鐘內(nèi)飲畢)；連續(xù)服用3個后，口服藥劑減少了70％；停止服用本沖劑3個月，空腹血糖值能夠保持5.0-7.0mmol/l。

應(yīng)用實施例九：

某患者，糖尿病病史8年左右，平時采用二甲雙胍進(jìn)行血糖控制，早餐后服用一次本發(fā)明實施例1的多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑(倒入到盛有80℃、500毫升水中，攪拌至完全溶解，在30-120分鐘內(nèi)飲畢)；連續(xù)服用3個后，口服藥劑減少了42％；停止服用本沖劑2個月，空腹血糖值能夠保持5.8-7.2mmol/l。

應(yīng)用實施例十：

某患者，糖尿病病史9年左右，平時采用諾和龍進(jìn)行血糖控制，早餐后服用一次本發(fā)明實施例2的多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑(倒入到盛有80℃、500毫升水中，攪拌至完全溶解，在30-120分鐘內(nèi)飲畢)；連續(xù)服用3個后，口服藥劑減少了45％；停止服用本沖劑2個月，空腹血糖值能夠保持5.8-7.2mmol/l。

應(yīng)用實施例十一：

某患者，糖尿病病史10年左右，平時采用格列吡嗪口服劑進(jìn)行血糖控制，早餐后服用一次本發(fā)明實施例3的多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑(倒入到盛有80℃、500毫升水中，攪拌至完全溶解，在30-120分鐘內(nèi)飲畢)；連續(xù)服用3個后，口服藥劑減少了44％；停止服用本沖劑2個月，空腹血糖值能夠保持5.8-7.2mmol/l。

應(yīng)用實施例十二：

某患者，糖尿病病史11年左右，平時采用諾和銳60進(jìn)行血糖控制，早餐后服用一次本發(fā)明實施例3的多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑(倒入到盛有80℃、500毫升水中，攪拌至完全溶解，在30-120分鐘內(nèi)飲畢)；連續(xù)服用3個后，注射藥劑減少了44％；停止服用本沖劑2個月，空腹血糖值能夠保持5.8-7.2mmol/l。

應(yīng)用實施例十三：

某患者，糖尿病病史12年左右，平時采用諾和銳30進(jìn)行血糖控制，早餐后服用一次本發(fā)明實施例2的多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑(倒入到盛有80℃、500毫升水中，攪拌至完全溶解，在30-120分鐘內(nèi)飲畢)；連續(xù)服用3個后，注射藥劑減少了45％；停止服用本沖劑2個月，空腹血糖值能夠保持5.8-7.2mmol/l。

應(yīng)用實施例十四：

某患者，糖尿病病史13年左右，平時采用地特胰島素進(jìn)行血糖控制，早餐后服用一次本發(fā)明實施例1的多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑(倒入到盛有80℃、500毫升水中，攪拌至完全溶解，在30-120分鐘內(nèi)飲畢)；連續(xù)服用3個后，注射藥劑減少了46％；停止服用本沖劑2個月，空腹血糖值能夠保持5.8-7.2mmol/l。

應(yīng)用實施例十五：

某患者，糖尿病病史14年左右，平時采用來得時注射劑進(jìn)行血糖控制，早餐后服用一次本發(fā)明實施例1的多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑(倒入到盛有80℃、500毫升水中，攪拌至完全溶解，在30-120分鐘內(nèi)飲畢)；連續(xù)服用3個后，注射藥劑減少了45％；停止服用本沖劑2個月，空腹血糖值能夠保持5.8-7.2mmol/l。

應(yīng)用實施例十六：

某患者，糖尿病病史15年左右，平時采用地特胰島素進(jìn)行血糖控制，早餐后服用一次本發(fā)明實施例2的多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑(倒入到盛有80℃、500毫升水中，攪拌至完全溶解，在30-120分鐘內(nèi)飲畢)；連續(xù)服用3個后，注射藥劑減少了44％；停止服用本沖劑2個月，空腹血糖值能夠保持5.8-7.2mmol/l。

應(yīng)用實施例十七：

某患者，糖尿病病史15年左右，平時采用來得時注射劑進(jìn)行血糖控制，早餐后服用一次本發(fā)明實施例3的多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑(倒入到盛有80℃、500毫升水中，攪拌至完全溶解，在30-120分鐘內(nèi)飲畢)；連續(xù)服用3個后，注射藥劑減少了43％；停止服用本沖劑2個月，空腹血糖值能夠保持5.8-7.2mmol/l。

由上述應(yīng)用實施例可以看出，2型糖尿病多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑對糖尿病具有良好的康復(fù)作用；2型糖尿病多藥聯(lián)用康復(fù)沖劑對糖尿病的康復(fù)治療后沒有因停藥而出現(xiàn)反彈的現(xiàn)象；對服用此沖劑后所出現(xiàn)的藥物反應(yīng)現(xiàn)象是可以通過服用的時間進(jìn)行控制的。

上述實例只是為說明本發(fā)明的技術(shù)構(gòu)思以及技術(shù)特點，并不能以此限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。凡根據(jù)本發(fā)明的實質(zhì)所做的等效變換或修飾，都應(yīng)該涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。