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一種治療血小板減少性紫癜的丸劑藥物及制備方法與流程

文檔序號(hào):11574280閱讀:500來(lái)源:國(guó)知局

本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域,具體涉及一種治療血小板減少性紫癜的丸劑藥物,特別是供血小板減少性紫癜患者使用的丸劑藥物及制備方法的領(lǐng)域。



背景技術(shù):

祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為:血小板減少性紫癜,是一種以血小板減少為特征的出血性疾病,主要表現(xiàn)為皮膚及臟器的出血性?xún)A向以及血小板顯著減少,可分為特發(fā)性血小板減少性紫癜、繼發(fā)性血小板減少性紫癜和血栓性血小板減少性紫癜。

臨床表現(xiàn):

a.特發(fā)性血小板減少性紫癜

臨床上分為急性型和慢性型兩種。

(a)急性型常見(jiàn)于兒童。起病急驟,少數(shù)病例表現(xiàn)為暴發(fā)性起病??捎休p度發(fā)熱、畏寒,突發(fā)廣泛性皮膚黏膜紫癜,甚至大片瘀斑。皮膚瘀點(diǎn)多為全身性,以下肢多見(jiàn),分布均勻。黏膜出血多見(jiàn)于鼻腔、牙齦,口腔可有血皰。

(b)慢性型常見(jiàn)于年輕女性,起病隱匿,癥狀較輕。出血常反復(fù)發(fā)作,每次出血可持續(xù)數(shù)天到數(shù)月。皮膚紫癜、瘀斑、瘀點(diǎn)以下肢遠(yuǎn)端或止血帶以下部位多見(jiàn)??捎斜乔弧⒀例l,口腔黏膜出血,女性月經(jīng)過(guò)多有時(shí)是惟一癥狀。

b.繼發(fā)性血小板減少性紫癜

患者有原發(fā)病表現(xiàn)或發(fā)病前有某種致病因素接觸史,輕、中度血小板減少可無(wú)出血表現(xiàn),重度血小板減少常有皮膚、黏膜瘀點(diǎn)、紫癜、瘀斑、鼻出血、口腔血皰等。嚴(yán)重者會(huì)發(fā)生顱內(nèi)出血,是主要死亡原因。

c.血栓性血小板減少性紫癜

(a)血小板消耗性減少引起皮膚、黏膜、內(nèi)臟廣泛出血,嚴(yán)重者有顱內(nèi)出血。

(b)紅細(xì)胞損傷紅細(xì)胞受機(jī)械性損傷而破碎引起的微血管病性溶血,出現(xiàn)不同程度的貧血、黃疸或伴脾大。

(c)神經(jīng)精神癥狀神經(jīng)精神癥狀的特點(diǎn)為變化不定?;颊哂胁煌潭鹊囊庾R(shí)障礙和紊亂,眩暈、頭痛、驚厥、言語(yǔ)不清、知覺(jué)障礙、精神紊亂、嗜睡甚至昏迷。部分可出現(xiàn)腦神經(jīng)麻痹、輕癱或偏癱,但常于數(shù)小時(shí)內(nèi)恢復(fù)。

(d)腎血管廣泛受累腎血管廣泛受累時(shí)表現(xiàn)為蛋白尿、鏡下血尿和管型尿。重者可發(fā)生氮質(zhì)血癥和急性腎衰竭。

(e)發(fā)熱可見(jiàn)于不同時(shí)期。

(f)如心肌、肺、腹腔內(nèi)臟器官微血管受累均可引起相應(yīng)癥狀。

那么,就如何找到一種可有效治療血小板減少性紫癜的中藥組合物,是本領(lǐng)域技術(shù)人員亟待要解決的問(wèn)題。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

隨著我國(guó)中醫(yī)中藥學(xué)的不斷發(fā)展,在治療血小板減少性紫癜上,人們逐漸意識(shí)到了中醫(yī)治療血小板減少性紫癜的優(yōu)點(diǎn),且在治療過(guò)程中療效好、見(jiàn)效快、毒副作用小等優(yōu)勢(shì),針對(duì)現(xiàn)有西醫(yī)治療血小板減少性紫癜的現(xiàn)狀,本發(fā)明的目的是在于提供一種治療血小板減少性紫癜的丸劑藥物,以解決血小板減少性紫癜患者早日恢復(fù)健康的問(wèn)題。該藥物是以常見(jiàn)的中藥為原料,通過(guò)選擇合理的藥物及質(zhì)量份比,可有效治療上述血小板減少性紫癜。

為達(dá)到上述發(fā)明的目的,本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為:提供一種治療血小板減少性紫癜的丸劑藥物及制備方法,其特征在于,所述藥物的各個(gè)組分及其質(zhì)量份比如下所示:

炙黃芪90~350g、牡丹皮60~120g、熟地黃100~450g、女貞子60~180g、墨旱蓮60~150g、巴戟天30~120g、阿膠60~160g、炒卷柏30~160g、百合60~150g、三七30~120g、桂枝30~100g、番薯藤250~450g、五味子30~70g、紅花30~120g、甘草30~150g,淀粉適量。

一種治療血小板減少性紫癜的丸劑藥物及制備方法,其特征在于,所述藥物的各個(gè)組分及其質(zhì)量份比如下所示:

炙黃芪100~310g、牡丹皮70~105g、熟地黃115~400g、女貞子70~160g、墨旱蓮70~130g、巴戟天38~105g、阿膠70~140g、炒卷柏38~140g、百合70~130g、三七38~105g、桂枝38~90g、番薯藤280~400g、五味子38~60g、紅花38~105g、甘草38~130g,淀粉適量。

一種治療血小板減少性紫癜的丸劑藥物及制備方法,其特征在于,所述“最佳方案”的藥物的各個(gè)組分及其質(zhì)量份比如下所示:

炙黃芪280g、牡丹皮95g、熟地黃350g、女貞子140g、墨旱蓮115g、巴戟天95g、阿膠120g、炒卷柏120g、百合115g、三七95g、桂枝80g、番薯藤350g、五味子52g、紅花95g、甘草115g,淀粉適量。

一種治療血小板減少性紫癜的丸劑藥物及制備方法,其特征在于,所述方法包括如下步驟制備而成:

a、除淀粉、阿膠(烊化)外,將上述其它原料中藥揀去雜質(zhì)、粉塵及干燥后,按照質(zhì)量份比共研為極細(xì)末待用;

b、按照傳統(tǒng)制備中藥水丸劑的方法,將研磨好的極細(xì)末藥物和淀粉過(guò)篩后,放入藥器中混合拌均,同時(shí)加入烊化好的阿膠,進(jìn)而制備成水丸劑(其水丸的粒度為:3.8mm~4.0mm),然后烘干、消毒、分裝密封即可。

一種治療血小板減少性紫癜的丸劑藥物及制備方法,其特征在于,所述服用方法為:將制備好的水丸劑藥物以每日三次服用,早中晚各服一次,給藥量6g/次(小兒酌減),溫開(kāi)水送下,15天為一個(gè)療程,服藥2~3個(gè)療程,檢查:血小板正常,病獲痊愈。

本發(fā)明組方中的各原料中藥在中國(guó)藥典、中國(guó)辭典以及中華本草中均有詳細(xì)的記載。本發(fā)明選用其中最常見(jiàn)的中藥為原料,充分發(fā)揮各組分的藥理功效:

炙黃芪,性味:甘、溫,具有益氣、補(bǔ)中之功效,用于治療氣虛乏力、食少便溏;

牡丹皮,性味:辛苦、涼、微寒,具有清熱、活血散瘀之功效,用于治療溫?zé)岵崛胙?、發(fā)斑、吐衄、熱淚盈眶病菌后期熱伏陰分發(fā)熱、陰虛骨蒸潮熱、血滯經(jīng)閉、痛經(jīng)、癰腫瘡毒、跌撲傷痛、風(fēng)濕熱痹等癥;

熟地黃,性味:甘、微溫,具有滋陰補(bǔ)血、益精填髓之功效,用于治療肝腎陰虛、腰膝酸軟、骨蒸潮熱、盜汗遺精、內(nèi)熱消渴、血虛萎黃、心悸怔忡、月經(jīng)不調(diào)、崩漏下血、眩暈、耳鳴、須發(fā)早白;

女貞子,性味:甘、苦、性涼,具有補(bǔ)益肝腎、清虛熱、明目之功效,用于治療頭昏目眩、腰膝酸軟、遺精、耳鳴、須發(fā)早白、骨蒸潮熱、目暗不明;

墨旱蓮,性味:甘、酸、寒,具有滋補(bǔ)肝腎、涼血止血之功效,用于治療牙齒松動(dòng)、須發(fā)早白、眩暈耳鳴、腰膝酸軟、陰虛血熱、吐血、衄血、尿血、血痢、崩漏下血、外傷出血;

巴戟天,性味:甘、辛、微溫,具有補(bǔ)腎陽(yáng)、強(qiáng)筋骨、祛風(fēng)濕之功效,用于治療陽(yáng)痿遺精、宮冷不孕、月經(jīng)不調(diào)、少腹冷痛、風(fēng)濕痹痛、筋骨痿軟;

阿膠,性味:甘、平,具有補(bǔ)血、止血、滋陰、潤(rùn)燥、養(yǎng)血、安胎之功效,用于治療血虛萎黃、眩暈心悸、心煩不眠、肺燥咳嗽;

炒卷柏,性味:辛,平,生用:具有破血之功效,炒用:具有止血之功效,用于治療經(jīng)閉、癥瘕、跌打損傷、腹痛、哮喘;炒炭用于治療吐血、便血、尿血、脫肛;

百合,性味:甘、寒,具有養(yǎng)陰潤(rùn)肺、清心安神之功效,用于治療陰虛久咳、痰中帶血、虛煩驚悸、失眠多夢(mèng)、精神恍惚;

三七,性味:甘、苦、微溫,具有止血、散瘀、定通、消腫藥之功效,用于治療刀傷、槍傷及跌撲創(chuàng)傷出血不止,又可治吐血、衄血、便血、尿血、血痢、血崩、經(jīng)水不止、產(chǎn)后惡血不下、血暈、血痛、目赤通腫、獸咬蛇傷等癥;

桂枝,性味:辛、甘、溫,具有發(fā)汗解肌、溫通經(jīng)脈、助陽(yáng)化氣,平?jīng)_降氣之功效,用于治療風(fēng)寒感冒、脘腹冷痛、血寒經(jīng)閉、關(guān)節(jié)痹痛、痰飲、水腫、心悸、奔豚;

番薯藤,性味:甘、澀、微涼,無(wú)毒,具有止血止瀉通經(jīng)之功效,用于治療吐瀉、便血、血崩、乳汁不通、癰瘡;

五味子,性味:酸、甘、溫,具有收斂固澀、益氣生津、補(bǔ)腎寧心的功效,用于久瀉不止、久咳虛喘、心悸、失眠、多夢(mèng)、自汗、盜汗、津傷口渴、消渴、遺精、滑精;

紅花,性味:性溫、味辛,具有活血通經(jīng)、散瘀止痛之功效,用于治療經(jīng)閉、痛經(jīng)、跌打損傷、惡露不行,癥瘕痞塊,痔瘡腫痛等病癥

甘草,性味:甘、平,具有益氣補(bǔ)中、緩急止痛、潤(rùn)肺止咳、瀉火解毒、調(diào)和諸藥之功效,用于治療倦怠食少、肌瘦面黃、心悸氣短、腹痛便溏、四肢攣急疼痛、臟躁、咳嗽氣喘、咽喉腫痛、癰瘡腫痛、小兒胎毒及藥物、食物中毒。

本發(fā)明藥物是基于中醫(yī)治療血小板減少性紫癜的原則,從依據(jù)血小板減少性紫癜的病理機(jī)制及藥理作用認(rèn)為:就血小板減少性紫癜,本發(fā)明所提供的藥物中的各原料中藥藥效共奏,對(duì)上述疾病有很好的治療效果。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明就是針對(duì)上述血小板減少性紫癜的治療而提出的一種中藥配方,采用該配方制備的藥物藥效好,見(jiàn)效快,是一個(gè)標(biāo)本兼治的中藥組方,特別適合臨床使用。下面結(jié)合本發(fā)明的具體實(shí)施方式作進(jìn)一步詳細(xì)的描述:

實(shí)施例1:

一種治療血小板減少性紫癜的丸劑藥物,其特征在于,所述藥物的各個(gè)組分及其質(zhì)量份比如下所示:

炙黃芪280g、牡丹皮95g、熟地黃350g、女貞子140g、墨旱蓮115g、巴戟天95g、阿膠120g、炒卷柏120g、百合115g、三七95g、桂枝80g、番薯藤350g、五味子52g、紅花95g、甘草115g,淀粉適量。

實(shí)施例2:

一種治療血小板減少性紫癜的丸劑藥物,其特征在于,所述藥物的各個(gè)組分及其質(zhì)量份比如下所示:

炙黃芪310g、牡丹皮105g、熟地黃400g、女貞子160g、墨旱蓮130g、巴戟天105g、阿膠140g、炒卷柏140g、百合130g、三七105g、桂枝90g、番薯藤400g、五味子60g、紅花105g、甘草130g,淀粉適量。

實(shí)施例3:

一種治療血小板減少性紫癜的丸劑藥物,其特征在于,所述藥物的各個(gè)組分及其質(zhì)量份比如下所示:

炙黃芪350g、牡丹皮120g、熟地黃450g、女貞子180g、墨旱蓮150g、巴戟天120g、阿膠160g、炒卷柏160g、百合150g、三七120g、桂枝100g、番薯藤450g、五味子70g、紅花120g、甘草150g,淀粉適量。

典型病例

經(jīng)臨床診斷治療血小板減少性紫癜患者共1000例,年齡為32歲以上的600例,只有400例為32歲以下。1000例患者中痊愈的800例,有效的170例,無(wú)效的30例,總有效率達(dá)97%。

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