本發(fā)明屬于中成藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其是一種治療膽結(jié)石和腎結(jié)石的中成藥。
背景技術(shù)：
膽結(jié)石屬中醫(yī)“脅痛”、“黃疸”范疇，中醫(yī)學認為，膽附于肝，有經(jīng)脈相互絡(luò)屬，肝膽互為表里，膽汁由肝之精氣所化生，膽汁的化生和排泄由肝的疏泄功能控制和調(diào)節(jié)，膽為六腑之一，以通為順，肝失疏泄，膽汁生化失常、排泄不暢，淤滯日久，聚而成石，肝和膽疏泄功能失常是膽結(jié)石的基本病機；膽結(jié)石的治療不僅是去除結(jié)石本身，還需解決形成結(jié)石的源頭和中間環(huán)節(jié)等諸多問題，而且關(guān)鍵是要恢復、重建肝膽系統(tǒng)的正常功能。
腎結(jié)石指發(fā)生于腎盞、腎盂及腎盂與輸尿管連接部的結(jié)石，腎是泌尿系統(tǒng)形成結(jié)石的主要部位，其他任何部位的結(jié)石都可以原發(fā)于腎臟，輸尿管結(jié)石幾乎均來自腎臟，而且腎結(jié)石比其他任何部位結(jié)石更易直接損傷腎臟。
近些年來，隨著人們物質(zhì)生活水平的提高，食用的蛋白質(zhì)和脂肪大量增加，使得腎結(jié)石患者和膽結(jié)石患者的數(shù)量逐年增加，嚴重影響人們的身體健康和正常生活；因此，發(fā)明一種能有效治療膽結(jié)石和腎結(jié)石的藥物是目前亟待解決的問題。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
針對上述問題，本發(fā)明旨在提供一種治療膽結(jié)石和腎結(jié)石的中成藥。
本發(fā)明通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)：
一種治療膽結(jié)石和腎結(jié)石的中成藥，由以下重量份的原料制成：新鮮仙人掌18.4~18.8份、新鮮薔薇花9.6~9.8份、胡蘿卜漿14.3~14.7份、夜交藤8.7~8.9份、知母15.7~15.9份、天花粉6.5~6.7份、土鱉蟲3.5~3.7份、蒲黃12.2~12.4份、榕樹須8.3~8.5份、赤芍12.7~12.9份、老虎姜2.9~3.1份；
所述的胡蘿卜漿，按以下步驟進行制備：將29~30重量份的新鮮胡蘿卜洗凈切塊，投入轉(zhuǎn)速為2800~3000r/min的打漿機內(nèi)打漿35~37min，取出，置入溫度為144~145℃的蒸汽鍋內(nèi)恒溫蒸煮300~310s，取出，置入溫度為-4~-3℃的冷凍箱內(nèi)恒溫冷凍940~950s，取出，置入溫度為77~78℃的烘烤箱內(nèi)恒溫烘烤420~430s，取出，室溫自然冷卻，得胡蘿卜漿。
作為發(fā)明進一步的方案：一種治療膽結(jié)石和腎結(jié)石的中成藥的制備方法，具體包括以下步驟：
（1）將新鮮仙人掌去刺洗凈，與洗凈的新鮮薔薇花一起投入轉(zhuǎn)速為2500~2700r/min的打漿機內(nèi)打漿29~31min，取出，置入溫度為68~69℃的烘烤箱內(nèi)恒溫烘烤670~680s，以4.5~4.7℃/min的升溫速率升溫至85~86℃，恒溫烘烤540~550s，取出，與胡蘿卜漿混合攪拌均勻，得藥漿一；
（2）將夜交藤、知母、榕樹須和赤芍洗凈，投入轉(zhuǎn)速為3700~3900r/min的粉碎機內(nèi)粉碎30~32min，取出，加入重量為夜交藤重量1.8~1.9倍量、質(zhì)量分數(shù)為10.2%~10.4%的醋酸溶液混合攪拌均勻，置入溫度為167~169℃的蒸汽鍋內(nèi)恒溫蒸煮480~490s，以2.6~2.8℃/min的降溫速率降溫至132~134℃，恒溫蒸煮350~360s，取出，得藥漿二；
（3）將天花粉、土鱉蟲和老虎姜洗凈，投入轉(zhuǎn)速為3400~3600r/min的粉碎機內(nèi)粉碎28~30min，取出，投入溫度為82~83℃的旋轉(zhuǎn)炒鍋內(nèi)恒溫炒制290~300s，加入蒲黃和重量為蒲黃重量1.3~1.4倍量、質(zhì)量分數(shù)為41%~42%的乙醇溶液，以3.4~3.5℃/min的降溫速率降溫至62~63℃，繼續(xù)恒溫炒制370~380s，取出，得藥粉；
（4）將藥漿一、藥漿二和藥粉混合投入重量為新鮮仙人掌重量7.5~7.7倍量、溫度為57~58℃的水中大火煮沸，文火熬煮28~30min，并不斷用轉(zhuǎn)速為150~170r/min的攪拌器進行攪拌，取出，調(diào)整含水量為7.6%~7.8%，造粒，得中成藥；
（5）真空灌裝，滅菌，貼標簽，得成品。
作為發(fā)明進一步的方案：所述的造粒的粒重為0.46~0.48g/粒。
本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明提供的一種治療膽結(jié)石和腎結(jié)石的中成藥，安全無毒性，不但將結(jié)石化成可溶性鹽，邊化邊排，由大到小，由小到無，層層消融成細微的稀泥狀，徹底排泄于體外，而且具有解熱鎮(zhèn)痛消炎、行氣止痛、增強免疫力、保肝等作用，有效恢復正常肝膽功能和腎功能，治愈后不復發(fā)；中成藥中的有效活性進行配伍作用，不但通過改善膽汁生化成分降低鈣離子的含量、減少結(jié)石的形成，通過增加膽汁分泌、減少膽汁淤滯起到防石排石的作用，降低膽汁中的膽固醇以及膽汁中ca2+的含量,防止膽結(jié)石的形成，而且能抑制晶體生長與聚集，對結(jié)石基質(zhì)-膠體部分發(fā)揮作用，減少鈣鹽在腎內(nèi)的沉積，顯著抑制腎組織草酸生成，阻斷腎結(jié)石的成核、生長和聚集過程,同時也可堿化尿液,且具有利尿作用。
具體實施方式
下面用具體實施例說明本發(fā)明，但并不是對本發(fā)明的限制。
實施例1
本發(fā)明實施例中，一種治療膽結(jié)石和腎結(jié)石的中成藥，由以下重量份的原料制成：新鮮仙人掌18.4份、新鮮薔薇花9.6份、胡蘿卜漿14.3份、夜交藤8.7份、知母15.7份、天花粉6.5份、土鱉蟲3.5份、蒲黃12.2份、榕樹須8.3份、赤芍12.7份、老虎姜2.9份；
所述的胡蘿卜漿，按以下步驟進行制備：將29重量份的新鮮胡蘿卜洗凈切塊，投入轉(zhuǎn)速為2800r/min的打漿機內(nèi)打漿35min，取出，置入溫度為144℃的蒸汽鍋內(nèi)恒溫蒸煮300s，取出，置入溫度為-4℃的冷凍箱內(nèi)恒溫冷凍940s，取出，置入溫度為77℃的烘烤箱內(nèi)恒溫烘烤420s，取出，室溫自然冷卻，得胡蘿卜漿。
作為發(fā)明進一步的方案：一種治療膽結(jié)石和腎結(jié)石的中成藥的制備方法，具體包括以下步驟：
（1）將新鮮仙人掌去刺洗凈，與洗凈的新鮮薔薇花一起投入轉(zhuǎn)速為2500r/min的打漿機內(nèi)打漿29min，取出，置入溫度為68℃的烘烤箱內(nèi)恒溫烘烤670s，以4.5℃/min的升溫速率升溫至85℃，恒溫烘烤540s，取出，與胡蘿卜漿混合攪拌均勻，得藥漿一；
（2）將夜交藤、知母、榕樹須和赤芍洗凈，投入轉(zhuǎn)速為3700~r/min的粉碎機內(nèi)粉碎30min，取出，加入重量為夜交藤重量1.8倍量、質(zhì)量分數(shù)為10.2%的醋酸溶液混合攪拌均勻，置入溫度為167℃的蒸汽鍋內(nèi)恒溫蒸煮480s，以2.6℃/min的降溫速率降溫至132℃，恒溫蒸煮350s，取出，得藥漿二；
（3）將天花粉、土鱉蟲和老虎姜洗凈，投入轉(zhuǎn)速為3400r/min的粉碎機內(nèi)粉碎28min，取出，投入溫度為82℃的旋轉(zhuǎn)炒鍋內(nèi)恒溫炒制290s，加入蒲黃和重量為蒲黃重量1.3倍量、質(zhì)量分數(shù)為41%的乙醇溶液，以3.4℃/min的降溫速率降溫至62℃，繼續(xù)恒溫炒制370s，取出，得藥粉；
（4）將藥漿一、藥漿二和藥粉混合投入重量為新鮮仙人掌重量7.5倍量、溫度為57℃的水中大火煮沸，文火熬煮28min，并不斷用轉(zhuǎn)速為150r/min的攪拌器進行攪拌，取出，調(diào)整含水量為7.6%，造粒，得中成藥；
（5）真空灌裝，滅菌，貼標簽，得成品。
作為發(fā)明進一步的方案：所述的造粒的粒重為0.46g/粒。
實施例2
本發(fā)明實施例中，一種治療膽結(jié)石和腎結(jié)石的中成藥，由以下重量份的原料制成：新鮮仙人掌18.6份、新鮮薔薇花9.7份、胡蘿卜漿14.5份、夜交藤8.8份、知母15.8份、天花粉6.6份、土鱉蟲3.6份、蒲黃12.3份、榕樹須8.4份、赤芍12.8份、老虎姜3份；
所述的胡蘿卜漿，按以下步驟進行制備：將29.5重量份的新鮮胡蘿卜洗凈切塊，投入轉(zhuǎn)速為2900r/min的打漿機內(nèi)打漿36min，取出，置入溫度為144.5℃的蒸汽鍋內(nèi)恒溫蒸煮305s，取出，置入溫度為-3.5℃的冷凍箱內(nèi)恒溫冷凍945s，取出，置入溫度為77.5℃的烘烤箱內(nèi)恒溫烘烤425s，取出，室溫自然冷卻，得胡蘿卜漿。
作為發(fā)明進一步的方案：一種治療膽結(jié)石和腎結(jié)石的中成藥的制備方法與實施例1相同。
作為發(fā)明進一步的方案：所述的造粒的粒重為0.47g/粒。
實施例3
本發(fā)明實施例中，一種治療膽結(jié)石和腎結(jié)石的中成藥，由以下重量份的原料制成：新鮮仙人掌18.8份、新鮮薔薇花9.8份、胡蘿卜漿14.7份、夜交藤8.9份、知母15.9份、天花粉6.7份、土鱉蟲3.7份、蒲黃12.4份、榕樹須8.5份、赤芍12.9份、老虎姜3.1份；
所述的胡蘿卜漿，按以下步驟進行制備：將30重量份的新鮮胡蘿卜洗凈切塊，投入轉(zhuǎn)速為3000r/min的打漿機內(nèi)打漿37min，取出，置入溫度為145℃的蒸汽鍋內(nèi)恒溫蒸煮310s，取出，置入溫度為-3℃的冷凍箱內(nèi)恒溫冷凍950s，取出，置入溫度為78℃的烘烤箱內(nèi)恒溫烘烤430s，取出，室溫自然冷卻，得胡蘿卜漿。
作為發(fā)明進一步的方案：一種治療膽結(jié)石和腎結(jié)石的中成藥的制備方法與實施例1相同。
作為發(fā)明進一步的方案：所述的造粒的粒重為0.48g/粒。
1.實驗目的：觀察本發(fā)明治療膽結(jié)石和腎結(jié)石的中成藥的小鼠急性毒性
2.動物
2.1.來源：由安徽省實驗動物實驗中心提供，spf級昆明種小鼠，遠交封閉系；
2.2體重：25~26g；
2.3性別：雌雄各半；
2.4動物數(shù)：50只，每籠5只飼養(yǎng)；
2.5實驗環(huán)境：實驗室溫度22~23℃，相對濕度45%~50%，晝夜明暗交替；
2.6顆粒飼料：由南京安立默科技有限公司提供；
2.7墊料：由南京安立默科技有限公司提供；
2.8飲用水：飲用無菌水，來源安徽省藥物研究所。
3.實驗方法
3.1小鼠ld50預試
隨機取小鼠10只，雌雄各半,分籠飼養(yǎng)，禁食（自由飲水）12h后，每鼠ig給予本實施例治療膽結(jié)石和腎結(jié)石的中成藥100粒，如首次給藥未見死亡，24h內(nèi)給藥3次，飼養(yǎng)觀察3天。
3.2小鼠最大給藥量實驗
取小鼠40只，隨機分為2組，雌雄各半，禁食（自由飲水）12h后，給藥組每鼠ig給予本實施例治療膽結(jié)石和腎結(jié)石的中成藥100粒，24h內(nèi)以同等量重復給藥3次，對照組給予同等量的生理鹽水，連續(xù)飼養(yǎng)觀察15天，每天觀察小鼠毒性反應情況，并于給藥前1天、給藥當天、給藥后第1天、給藥后第3天、給藥后第5天、給藥后第7天、給藥后第9天、給藥后第11天、給藥后第13天、給藥后第15天稱取小鼠體重和飼料消耗量，給藥后第16天處死小鼠。
3.2.1系統(tǒng)尸解和病理組織學檢查
(1)系統(tǒng)尸解：實驗觀察期結(jié)束時對所有實驗小鼠進行大體解剖,實驗過程中因瀕死而處死的動物、死亡動物應及時進行大體解剖并作病理組織學檢查；
(2)病理組織學檢查：對所有實驗小鼠的下列臟器進行病理組織學檢查：腦、心、肝、胰腺、脾、肺、氣管、唾液腺、胸腺、腎、腎上腺、食管、胃、小腸、前列腺、睪丸、附睪、卵巢、子宮、乳腺、膀胱、脊髓、胸骨骨髓，各器官樣本均用12%甲醛固定，常規(guī)石蠟包埋切片，he染色，光鏡檢查并攝片。
4.實驗結(jié)果
4.1小鼠ld50預試小鼠3次給予本實施例治療膽結(jié)石和腎結(jié)石的中成藥300粒后，未見小鼠死亡，提示小鼠一日3次給予本實施例治療膽結(jié)石和腎結(jié)石的中成藥做不出半數(shù)致死量。
4.2小鼠最大給藥量實驗
4.2.1動物毒性反應情況：給藥組小鼠在每次給藥后活動相對減少，精神欠佳，飲食減少，大便次數(shù)增加，3~4小時后恢復，毛發(fā)有輕度污染，其它各項指標與對照組相比無明顯差異，所有指標在給藥24小時后均恢復正常，在連續(xù)觀察15天內(nèi)小鼠行為活動，精神狀態(tài)等方面與對照組比較無明顯變化。
4.2.2給藥前后體重變化給藥前小鼠已禁食12h，因給藥當天給藥量大影響動物進食，因此給藥當天對照組和給藥組小鼠體重均降低，但無統(tǒng)計學差異，其余時間段體重無明顯變化，與對照組比較，給藥組體重無顯著差異，詳見表1：
表1給藥前后小鼠體重情況（g）
4.2.3給藥前后飼料消耗量給藥當天動物前12小時為禁食時間，與對照組比較，給藥組小鼠在給藥后第1天進食量較對照組減少，但無顯著差異，主要原因可能是給藥量大而影響小鼠進食，其余時間小鼠每天食量未見異常，與對照組比較，給藥組小鼠無顯著差異，詳見表2：
表2給藥前后平均每只小鼠飼料消耗量（g）
4.2.4死亡情況：給藥后連續(xù)觀察15天，未見小鼠死亡。
4.2.5系統(tǒng)尸解和病理組織學檢查
（1）系統(tǒng)尸解：實驗觀察期結(jié)束時對所有實驗小鼠進行大體解剖，對各臟器進行全面肉眼觀察，各臟器肉眼觀察未見異常；
（2）病理組織學檢查：對檢測項目中提及的各臟器進行病理組織學檢查，光學顯微鏡下結(jié)果顯示，對照組和高劑量組臟器未見明顯病變。
5.實驗結(jié)論
經(jīng)預試本發(fā)明治療膽結(jié)石和腎結(jié)石的中成藥口服急性毒性實驗測不出ld50，從而進行小鼠ig最大給藥量實驗，最大給藥量實驗結(jié)果顯示所觀察各項指標與對照組比較無顯著差異，未見小鼠死亡，表明本發(fā)明治療膽結(jié)石和腎結(jié)石的中成藥急性毒性較低，本品小鼠一日口服最大給藥量為300粒，相當于臨床擬用量的50倍，顯然本發(fā)明治療膽結(jié)石和腎結(jié)石的中成藥在臨床上急性用藥具有一定的安全性。
實施例治療膽結(jié)石和腎結(jié)石的中成藥治療膽結(jié)石和腎結(jié)石的效果：
有效：不適癥狀減輕或消失；無效：不適癥狀不變或更加嚴重。
隨機選擇膽結(jié)石和腎結(jié)石的患者各150名，隨機分為3組，每組50人，每人在受試期間每天食用該治療膽結(jié)石和腎結(jié)石的中成藥3次、每次2粒，受試時間為25天，實施例治療膽結(jié)石和腎結(jié)石的中成藥的效果見表3：
表3實施例治療膽結(jié)石和腎結(jié)石的中成藥治療膽結(jié)石和腎結(jié)石的效果
從表3能夠看出，實施例治療膽結(jié)石和腎結(jié)石的中成藥的具有顯著的治療膽結(jié)石和腎結(jié)石的效果。