本發(fā)明涉及電療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種經(jīng)皮電刺激止鼾裝置。

背景技術(shù)：

阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征(obstructivesleepapneahypopneasyndrome，osahs)與肥胖、糖尿病、腦血管疾病和冠心病等的發(fā)病率相當(dāng)，30-70歲的男性甚至高達(dá)25％，更為重要的是它是這些疾病加重、難治、死亡的重要因素。同時，osahs是一種有潛在夜間猝死的睡眠呼吸疾病。因此，對這一高發(fā)而極具危害疾病的預(yù)防和診療成為了多學(xué)科研究的焦點。目前，osahs治療包括，非手術(shù)治療：減肥，糾正睡眠姿勢，盡量側(cè)臥位，防止舌后墜，戒煙戒酒，持續(xù)氣道正壓通氣(cpap)；手術(shù)治療：腭咽成形術(shù)，鼻腔擴(kuò)容術(shù)，舌根等離子消融術(shù)，氣管切開術(shù)，軟腭前移，雙頜前徙，其中以腭咽成形術(shù)適應(yīng)面最廣。

令人遺憾的是，減肥短期有效能長期堅持的很難；cpap及口矯形器被認(rèn)為是osahs的一線治療方案，但能堅持使用cpap的不到50％，且價格高，口矯形器價低但幾乎沒有患者能忍受其并發(fā)的顳頜關(guān)節(jié)疼痛；手術(shù)治療由于復(fù)發(fā)率高，手術(shù)風(fēng)險及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)患者難以承受。尋找安全、有效、價廉的治療方法是人類所有疾病包括osahs在內(nèi)的共同目標(biāo)。

經(jīng)皮的神經(jīng)電刺激療法(transcutaneoussubmentalelectricalstimulation，tes)亦稱周圍神經(jīng)粗纖維電刺激療法，是通過皮膚將特定的低頻脈沖電流輸入人體以治療疼痛的電療方法。這是70年代興起的一種電療法，在止痛方面收到較好的效果，因而在臨床上(尤其在美國)得到了廣泛的應(yīng)用。tes儀器必需具備以下條件：1.頻率較高：多在2～160hz之間，屬低頻范圍。2.脈沖短－或更短：一般脈沖寬度多在9～350μs之間。脈沖太寬，傳遞疼痛的纖維便被激活，而且電機(jī)下離子化增加。但脂肪組織較多者，脈沖可寬一些。3.強(qiáng)度適宜：采用使病人有一種舒適感，不出現(xiàn)肌肉收縮的閾下強(qiáng)度。這樣tens便可選擇性地激發(fā)感覺的，傳入神經(jīng)纖維的反應(yīng)，而不觸動運動的，傳出神經(jīng)纖維的反應(yīng)。4.電流形態(tài)不統(tǒng)一，目前常用有以下幾種波形：(1)對稱的雙向方波；(2)被單向方波調(diào)制的中或高頻電流；(3)有對稱的雙向脈沖；(4)單向方波；(5)另一種不對稱的雙向脈沖。ten一般采用的是中頻調(diào)制復(fù)合波形，能夠刺激到更深層的肌肉組織，使肌肉收縮，同時對皮膚柔和不會刺激皮膚的痛覺感受器引起疼痛。近年來tes廣泛應(yīng)用于關(guān)節(jié)炎、兒童便秘，一定程度顯示其有效性和安全性。

steier等(2011年)在世界著名雜志chest報告持續(xù)經(jīng)皮的神經(jīng)電刺激療法(continuoustranscutaneoussubmentalelectricalstimulation，ctes)，頻率為30hz脈沖1min能刺激頦舌肌和減少通氣負(fù)荷和呼吸中樞驅(qū)動，改善osahs癥狀。最近，campbell等(2015年)調(diào)查發(fā)現(xiàn)絕大多數(shù)患者有興趣選擇ctes治療osas。但由于電極多為粘膠，易脫落，存在患者不適感強(qiáng)烈等弊端。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明實施例的目的是提供一種經(jīng)皮電刺激止鼾裝置，其能實現(xiàn)有效地雙重治療osahs。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明實施例提供了一種經(jīng)皮電刺激止鼾裝置，包括止鼾帶和經(jīng)皮電刺激主機(jī)；

止鼾帶包括用于固定頭部的上固定部和用于固定下巴的下固定部，上固定部和下固定部一體成型；下固定部上設(shè)有電極片固定部，所述電極片固定部與下顎角和下巴的中間以下且喉嚨以上的位置相對應(yīng)；電極片固定部中固定有電極片，電極片通過電極線和經(jīng)皮電刺激主機(jī)的脈沖發(fā)生器的輸出端連接；上固定部和下固定部上均設(shè)有用于固定電極線的電極線固定部，以使電極線沿著耳朵后方向頭頂部延伸；

經(jīng)皮電刺激主機(jī)還包括mcu、調(diào)節(jié)模塊和電源，調(diào)節(jié)模塊包括頻率調(diào)節(jié)單元和模式調(diào)節(jié)單元；mcu用于根據(jù)預(yù)設(shè)參數(shù)控制脈沖發(fā)生器生成對應(yīng)的脈沖信號；

mcu還用于根據(jù)頻率調(diào)節(jié)單元發(fā)送來的頻率調(diào)節(jié)信號控制脈沖發(fā)送器生成的脈沖信號的頻率；mcu還用于根據(jù)模式調(diào)節(jié)單元發(fā)送來的模式調(diào)節(jié)信號控制脈沖發(fā)生器生成的脈沖信號的脈沖時間。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明公開的經(jīng)皮電刺激止鼾裝置通過將止鼾帶和經(jīng)皮的神經(jīng)電刺激療法結(jié)合使用的技術(shù)方案，解決了現(xiàn)有技術(shù)治療osahs較麻煩的問題，獲得了雙重治療osahs的有益效果。

作為上述方案的改進(jìn)，止鼾帶還包括和人中位置對應(yīng)的固定帶，固定帶的兩端和下固定部的兩側(cè)分別可拆卸連接。用于固定用戶的上顎，進(jìn)一步防止使用者在睡覺時嘴巴張開。

作為上述方案的改進(jìn)，調(diào)節(jié)模塊和mcu通過一無線收發(fā)模塊連接。以使用戶可以通過調(diào)節(jié)模塊進(jìn)行無線控制。

作為上述方案的改進(jìn)，上固定部上和耳朵位置對應(yīng)處設(shè)有缺口。用戶的耳朵可以從缺口露出，以防用戶的耳朵被遮擋。

作為上述方案的改進(jìn)，經(jīng)皮電刺激主機(jī)還包括聲音檢測器和控制終端；聲音檢測器用于獲取用戶的睡覺環(huán)境中的聲音信號，并將聲音信號發(fā)送至mcu，以使mcu將聲音信號發(fā)送至控制終端。以實現(xiàn)對用戶睡眠的監(jiān)測，讓用戶了解自己的睡眠情況。

附圖說明

圖1是本發(fā)明實施例中的止鼾帶的側(cè)視圖；

圖2是本發(fā)明實施例中的止鼾帶的使用示意圖一；

圖3是本發(fā)明實施例中的止鼾帶的使用示意圖二；

圖4是本發(fā)明實施例中的經(jīng)皮電刺激主機(jī)的模塊連接圖。

圖中：001、mcu；002、脈沖發(fā)生器；003、調(diào)節(jié)模塊；10、上固定部；11、電極線固定部；110、電極線；12、缺口；20、下固定部；21、電極片固定部；210、電極片；30、固定帶。

具體實施方式

下面將結(jié)合本發(fā)明實施例中的附圖，對本發(fā)明實施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

本發(fā)明公開了一種經(jīng)皮電刺激止鼾裝置，其包括止鼾帶和經(jīng)皮電刺激主機(jī)。參見圖1至圖3，是本發(fā)明實施例1提供的一種止鼾帶的側(cè)視圖和使用示意圖。

止鼾帶，包括一體成型的上固定部10和下固定部20，上固定部10和用戶的頭部形狀吻合，下固定部20和用戶的下巴形狀吻合，其具體結(jié)構(gòu)可以從現(xiàn)有技術(shù)獲知，在此不再贅述。上固定部10上和耳朵位置對應(yīng)處設(shè)有缺口12，具體的缺口12的數(shù)量為兩個，分別于兩個耳朵位置對應(yīng)。本發(fā)明的止鼾帶在使用時，下固定部20置于用戶的下巴上，上固定部10置于用戶的頭部，用戶的兩只耳朵通過兩個缺口12分別露出。

止鼾帶還包括固定帶30，固定帶30的兩端和下固定部20的兩側(cè)分別可拆卸連接，具體地可以通過魔術(shù)貼或扣子等連接；固定帶30和用戶的人中位置相對應(yīng)，固定帶30用于固定用戶的上顎，進(jìn)一步防止使用者在睡覺時嘴巴張開。

下固定部20上設(shè)有電極片固定部21，具體的，電極片固定部21與下頜角和下巴的中間以下且喉嚨以上的位置相對應(yīng)。電極片固定部21的數(shù)量為兩個，分別位于下固定部20的兩側(cè)。電極片固定部21中固定有電極片210，電極片210的數(shù)量為兩個，電極片210通過電極線110和經(jīng)皮電刺激主機(jī)連接。上固定部10和下固定部20上均設(shè)有用于固定電極線110的電極線固定部11，以使電極線110沿著人耳后方向上延伸，從用戶的頭頂處延伸出去。如此，用戶在睡覺的時候不會被電極線110纏繞。

經(jīng)皮電刺激主機(jī)包括mcu001、脈沖發(fā)生器002、升壓電路、調(diào)節(jié)模塊003和電源，如圖4所示，調(diào)節(jié)模塊003和脈沖發(fā)生器002均與mcu001連接，mcu001通過升壓電路和脈沖發(fā)生器002連接。電極片210通過電極線110和脈沖發(fā)生器002的輸出端連接；調(diào)節(jié)模塊003包括頻率調(diào)節(jié)單元和模式調(diào)節(jié)單元；電源為mcu001、升壓電路、脈沖發(fā)生器002和調(diào)節(jié)模塊003供電。

mcu001用于根據(jù)預(yù)設(shè)參數(shù)控制脈沖發(fā)生器002生成對應(yīng)的脈沖信號；mcu001還用于根據(jù)頻率調(diào)節(jié)單元發(fā)送來的頻率調(diào)節(jié)信號控制脈沖發(fā)送器生成的脈沖信號的頻率；mcu001還用于根據(jù)模式調(diào)節(jié)單元發(fā)送來的模式調(diào)節(jié)信號控制脈沖發(fā)生器002生成的脈沖信號的脈沖時間。通過調(diào)節(jié)模塊003可以不影響用戶的睡眠或者使患者感到不適；睡眠呼吸暫停指數(shù)較使用前降低50％，或睡眠呼吸暫停指數(shù)小于20次/小時，能達(dá)到睡眠呼吸暫停指數(shù)小于5次/小時最佳，同時最低血氧飽和度在80以上。

osahs的氣道通常比正常人狹窄，白天清醒時，其咽喉部的肌肉代償性收縮使氣道保持開放，不發(fā)生堵塞。但是夜間睡眠時其神經(jīng)興奮性下降，肌肉松弛，咽腔易于塌陷。所以一方面通過電極片經(jīng)皮電刺激舌下神經(jīng)分支咽喉部肌肉代償性收縮使氣道保持開放，不發(fā)生堵塞；另一方面，通過頭后仰—下頜上提法開放氣道解除梗阻，下頜上提可使氣道開放。

進(jìn)一步地，調(diào)節(jié)模塊003和mcu001通過一無線收發(fā)模塊連接；以使用戶可以通過調(diào)節(jié)模塊003進(jìn)行無線控制。

進(jìn)一步地，經(jīng)皮電刺激主機(jī)還包括聲音檢測器和控制終端；聲音檢測器用于獲取用戶在睡覺環(huán)境中的聲音信號，并將聲音信號發(fā)送至mcu001，mcu001將聲音信號發(fā)送至控制終端；控制終端可以使智能手機(jī)或計算機(jī)，以實現(xiàn)對用戶睡眠的監(jiān)測，讓用戶了解自己的睡眠情況。

本發(fā)明使用方便、價廉，且優(yōu)化傳統(tǒng)治療osash技術(shù)，將克服cpap、口矯形器等治療依從性差等缺點。另一方面將根據(jù)患者病因、頸部肥胖及osahs嚴(yán)重程度等調(diào)節(jié)刺激頻率及脈沖時間，結(jié)合睡眠監(jiān)測的結(jié)果，為患者提供治療效果好同時不影響睡眠的新型osahs治療產(chǎn)品，具有廣泛的應(yīng)用前景和臨床意義。

以上所述是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和潤飾，這些改進(jìn)和潤飾也視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。