本發(fā)明屬于醫(yī)療康復(fù)器械領(lǐng)域，具體涉及一種基于膀胱內(nèi)壓力觸發(fā)、自動空調(diào)、微型的、可穿戴、便攜式的治療神經(jīng)源性膀胱電刺激裝置。
背景技術(shù)：
：隨著社會生產(chǎn)發(fā)展及交通工具普及，因戶外作業(yè)及交通事故造成的創(chuàng)傷性脊髓損傷（spinalcordinjury,sci）逐年增加。據(jù)報道美國每年新增脊髓損傷患者超過50例/百萬人，平均年齡32歲，其中18-50歲青中年占80%，男:女比例為5-6:1。據(jù)中國不完全統(tǒng)計，脊髓損傷發(fā)病率高于美國。神經(jīng)源性膀胱是sci后除運動功能障礙之外的另一主要并發(fā)癥，嚴重影響sci患者生活質(zhì)量和健康。文獻報道，頸、胸段脊髓損傷所致的神經(jīng)源性膀胱出現(xiàn)逼尿肌過度興奮的比例高達85%，引起膀胱內(nèi)壓增高，繼而引起漏尿、膀胱攣縮，嚴重者會導(dǎo)致輸尿管返流，進而引起腎盂積水及腎功能衰竭等不可逆病理過程，成為sci患者主要死因。脊髓損傷后1-3個月內(nèi)，脊髓神經(jīng)細胞處于無反應(yīng)的休克狀態(tài)，除肢體肌肉軟癱外，膀胱逼尿肌也表現(xiàn)為興奮抑制的松弛狀態(tài)。脊髓休克消失后，膀胱逼尿肌興奮性逐漸增高，引起膀胱壓力增高，出現(xiàn)漏尿、膀胱攣縮、輸尿管返流等。雖然臨床上給予膽堿酯酶抑制劑、肉毒毒素注射、陰莖背神經(jīng)電刺激等對癥治療，但難以獲得理想的治療效果，主要原因有：1）由于膀胱逼尿肌興奮性異常增高、膀胱攣縮和因膀胱壓力過高而繼發(fā)輸尿管返流和腎盂積水等不可逆病理變化發(fā)生，導(dǎo)致臨床治療效果不佳；2）現(xiàn)有治療措施的副作用大、患者難以耐受不能長期使用、費用高以及具有創(chuàng)傷性等限制。僅僅依靠現(xiàn)有的治療措施對膀胱逼尿肌過度興奮進行對癥處理和挽救性治療，尚不能改善sci患者膀胱功能，更不能逆轉(zhuǎn)已出現(xiàn)的并發(fā)癥。因此，在逼尿肌過度興奮出現(xiàn)之前進行有效的預(yù)防性干預(yù)，對于改善膀胱功能，防止膀胱攣縮及輸尿管返流等并發(fā)癥發(fā)生具有重要的臨床意義。然而，目前臨床上針對脊髓損傷早期的患者，仍局限于留置導(dǎo)尿這一常規(guī)處理，如發(fā)明專利《導(dǎo)尿裝置及腹腔壓力監(jiān)測系統(tǒng)》201310002122.x只提供了一種檢測膀胱壓力的檢測系統(tǒng)和導(dǎo)尿裝置，而無任何針對膀胱功能的干預(yù)措施，也未見有關(guān)對膀胱逼尿肌過度興奮進行預(yù)防性干預(yù)的研究報道。雖然膽堿酯酶抑制劑具有降低膀胱逼尿肌興奮性的作用，但其自身的副作用難以用于預(yù)防性治療。因此，探索適用于膀胱逼尿肌過度興奮預(yù)防性治療的措施和手段，是當(dāng)前臨床所需解決的關(guān)鍵問題。從脊髓損傷后膀胱逼尿肌過度興奮的發(fā)生機制來看，腰骶段脊髓以上水平的脊髓損傷，導(dǎo)致腰骶段脊髓與高級中樞的傳導(dǎo)通路中斷，使該節(jié)段水平的膀胱反射活動在脊髓休克期消失后出現(xiàn)興奮性增強，從而引起膀胱逼尿肌過度興奮。因此抑制該反射通路的興奮性是預(yù)防膀胱逼尿肌過度興奮的生理基礎(chǔ)。陰莖背神經(jīng)作為膀胱反射活動的傳入通路，具有反射性抑制膀胱興奮性的生理作用。臨床和實驗研究證實電刺激陰莖背神經(jīng)（electricalstimulationofdorsalnerveofpenis，esdnp）對膀胱逼尿肌興奮性具有即刻的抑制作用。同時，我們的前期研究證實陰莖背神經(jīng)電刺激在脊髓損傷早期使用可有效延遲逼尿肌過度興奮的發(fā)生和降低逼尿肌過度興奮的程度。esdnp是一種無創(chuàng)的物理治療措施，因脊髓損傷患者感覺功能喪失而不會引起患者疼痛及任何不適，易于接受，而且操作簡單，無全身性副作用。因此，esdnp作為一種無創(chuàng)、患者易接受的物理治療措施，是神經(jīng)源性膀胱逼尿肌過度興奮的安全、有效的干預(yù)措施，不僅可應(yīng)用于脊髓損傷后逼尿肌過度興奮的患者，也可應(yīng)用于早期sci患者，以延緩和減輕脊髓損傷后膀胱逼尿肌過度興奮發(fā)生，防止膀胱攣縮及維持膀胱生理容量，減少并發(fā)癥，改善患者生活質(zhì)量。膀胱內(nèi)壓力因尿液量差異和膀胱逼尿肌興奮性波動較大而不斷變化，難以判斷何時進行電刺激為宜；同時鑒于目前的電刺激設(shè)備較大，只能在醫(yī)院內(nèi)進行短時間的電刺激治療，不方便患者長期使用，尤其是患者出院回家后，更不能及時的進行康復(fù)治療。技術(shù)實現(xiàn)要素：為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種基于膀胱內(nèi)壓力觸發(fā)、自動空調(diào)、微型的、可穿戴、便攜式的治療神經(jīng)源性膀胱電刺激裝置。該裝置能針對脊髓損傷后神經(jīng)源性膀胱逼尿肌過度興奮的患者進行陰莖背神經(jīng)電刺激治療，從而抑制逼尿肌過度興奮，降低膀胱內(nèi)壓力，避免輸尿管返流和漏尿的發(fā)生。為達到上述目的，本發(fā)明是通過以下的技術(shù)方案來實現(xiàn)的。一種用于治療神經(jīng)源性膀胱電刺激裝置，包括陰莖套電刺激裝置、膀胱內(nèi)壓力檢測裝置；所述陰莖套電刺激裝置包括陰莖套、電極、電刺激器；膀胱內(nèi)壓力檢測裝置包括導(dǎo)尿管、壓力傳感控制器；陰莖套內(nèi)壁設(shè)有兩個電極，靠近身體一端的為陰極，遠離身體一端的為陽極，電極通過導(dǎo)線與電刺激器連接，壓力傳感控制器與導(dǎo)尿管連接，壓力傳感控制器通過導(dǎo)線與電刺激器連接。進一步地所述陰莖套為具有彈性的管狀結(jié)構(gòu)。以便于陰莖套能緊緊固定在陰莖體上，確保電極刺激的效果。進一步地所述陰莖套為可卷成管狀的平面彈性織物，在織物的一邊設(shè)有粘性搭扣正面、在卷成管狀時的對應(yīng)位置設(shè)有粘性搭扣反面。這樣可以在已插入導(dǎo)尿管后在固定陰莖套，如果先固定陰莖套，會增加置入導(dǎo)尿管的難度，而且導(dǎo)尿管不需要頻繁重置，減少患者的痛苦。進一步地所述電刺激器設(shè)有調(diào)節(jié)裝置，能調(diào)節(jié)刺激頻率、刺激強度、電脈沖波寬。并通過對患者進行前期的檢測，制定適用于該患者的特定的個體化電刺激處方，并根據(jù)康復(fù)的進度，實時調(diào)整各個參數(shù)。進一步地還設(shè)有手動開關(guān)。在康復(fù)機構(gòu)或居家日常治療時，患者清醒狀態(tài)下，可自行啟動和停止電刺激治療。進一步地陰莖套電刺激裝置、膀胱內(nèi)壓力檢測裝置均安裝在穿戴裝置上，所述穿戴裝置為棉質(zhì)布料制成內(nèi)褲樣裝置，在陰莖位置處開有口，電刺激裝置與壓力傳感控制器安裝在內(nèi)褲樣裝置的腰腹處。進一步地使用固定電源或移動電源為裝置供電。進一步地所述電極為圓環(huán)形或近似于圓環(huán)形。電極將陰莖完全或幾乎套住，電刺激電極陰莖背神經(jīng)效果更佳。有益效果：與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點在于：1）體積小巧，實現(xiàn)脊髓損傷逼尿肌過度興奮患者出院后繼續(xù)陰莖背神經(jīng)電刺激治療以及患者在任何功能活動或移動中治療的目標；2）可取代降低逼尿肌過度興奮的藥物治療，減少因口服藥物而導(dǎo)致的并發(fā)癥和副作用；3）與醫(yī)院的大型陰莖背神經(jīng)電刺激儀器相比，設(shè)計簡單，成本低廉；操作簡單、安全。附圖說明圖1為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖。其中1.陰極電極，2.陽極電極，3.電刺激裝置，4.壓力傳感控制器，5.導(dǎo)尿管。具體實施方式下面結(jié)合實例對本發(fā)明作進一步的詳細說明。實施例1一種用于治療神經(jīng)源性膀胱電刺激裝置，包括陰莖套電刺激裝置、膀胱內(nèi)壓力檢測裝置；所述陰莖套電刺激裝置包括陰莖套、電極、電刺激器；膀胱內(nèi)壓力檢測裝置包括導(dǎo)尿管、壓力傳感控制器；陰莖套為具有彈性的管狀結(jié)構(gòu)，陰莖套內(nèi)壁設(shè)有兩個環(huán)狀電極，靠近身體一端的為陰極，遠離身體一端的為陽極，電極通過導(dǎo)線與電刺激器連接，壓力傳感控制器與導(dǎo)尿管連接，壓力傳感控制器通過導(dǎo)線與電刺激器連接，電刺激器設(shè)有調(diào)節(jié)裝置，能調(diào)節(jié)刺激頻率、刺激強度、電脈沖波寬，使用固定電源為裝置供電。電刺激器型號medtronic，刺激參數(shù)：刺激頻率10-50hz，雙向波寬100-300μs，刺激強度0-100ma。工作原理：將帶有與導(dǎo)尿管腔相通的毛細管的專用導(dǎo)尿管，留置于患者的膀胱內(nèi)，將毛細管連接至壓力傳感控制器，壓力傳感控制器可實時檢測膀胱內(nèi)的壓力、并對膀胱內(nèi)壓力值實時進行判斷。當(dāng)膀胱內(nèi)壓力達到設(shè)定的膀胱安全上限40mm水柱時，壓力傳感控制器向電刺激器發(fā)送開啟信號，電刺激器通過陰莖套內(nèi)的電刺激電極陰莖背神經(jīng)，降低逼尿肌興奮程度，減輕膀胱內(nèi)壓力；當(dāng)膀胱內(nèi)壓力值低于設(shè)定的壓力下限10mm水柱時，壓力傳感控制器向電刺激器發(fā)送關(guān)閉信號，電刺激裝置停止工作。該裝置可以日常穿戴，主要用于夜間患者睡眠期間無法手動控制，可通過檢測膀胱內(nèi)壓力而自動觸發(fā)電刺激裝置，啟動陰莖背神經(jīng)電刺激治療。實施例2與實施例1基本相同，所不同的是陰莖套電刺激裝置、膀胱內(nèi)壓力檢測裝置均安裝在穿戴裝置上，所述穿戴裝置為棉質(zhì)布料制成內(nèi)褲樣裝置，在陰莖位置處開有口，電刺激裝置與壓力傳感控制器安裝在內(nèi)褲樣裝置的腰腹處，使用移動電源為裝置供電。實施例3與實施例2基本相同，所不同的是陰莖套為可卷成管狀的平面彈性織物，電極在織物內(nèi)表面呈直線型，在織物的一邊設(shè)有粘性搭扣正面、在卷成管狀時的對應(yīng)位置設(shè)有粘性搭扣反面。使用時將平面彈性織物裹在陰莖上，用粘性搭扣固定。（1）適應(yīng)證：脊髓損傷所致的膀胱逼尿肌過度興奮，膀胱容量<300ml且膀胱壓力>40mmh2o。（2）禁忌證：泌尿系感染及膀胱結(jié)石、腎積水、腎功能衰竭、腎炎、前列腺增生；精神及認知障礙；冠心病及腦卒中病史；高血壓及糖尿病血糖控制不佳者；任何原因?qū)е碌年幉可窠?jīng)、生殖器損傷者；安裝心臟起搏器者。（3）治療流程：1）經(jīng)臨床評估符合以上適應(yīng)證，并排除禁忌證者；2）插入并固定導(dǎo)尿管（帶有與導(dǎo)尿管腔相通的毛細管的專用導(dǎo)尿管），主管連接尿袋，與導(dǎo)尿管腔相通的毛細管連接壓力傳感控制器，以全程檢測膀胱內(nèi)壓力；3）固定電刺激電極，并啟動電刺激治療，刺激頻率、波寬參數(shù)保持不變，根據(jù)膀胱內(nèi)壓力變化，刺激強度從0ma開始逐漸增加，直到膀胱壓力增加程度不超過10mmh2o/100ml容量為止，然后維持該刺激強度，持續(xù)刺激，最大刺激強度不超過99ma。4）膀胱容量達到400ml或再增加刺激強度膀胱內(nèi)壓力不再降低時，開放尿袋排尿，排尿完畢后終止電刺激，治療結(jié)束。對30名患者的治療過程進行跟蹤觀測：患者年齡24-68歲，平均39歲；病程最長2年，最短半月，平均為4個月。有8人在醫(yī)院進行定時治療設(shè)為第一組，有12人在康復(fù)機構(gòu)做定期治療設(shè)為第二組，其余10人在家中自行治療，設(shè)為第三組。以治療10天為一療程，收集4個療程的治療數(shù)據(jù)，記錄每個療程中對患者排尿情況有效干預(yù)見效的人數(shù)，數(shù)據(jù)見小表：第一療程第二療程第三療程第四療程第一組2人3人3人第二組3人4人4人1人第三組1人5人3人1人通過上述數(shù)據(jù)分析，大多數(shù)患者在三個療程之內(nèi)癥狀明顯改善，個別病史長的患者在第四療程癥狀也能好轉(zhuǎn)，完全能夠替代藥物治療。本發(fā)明按照上述實施例進行了說明，應(yīng)當(dāng)理解，上述實施例不以任何形式限定本發(fā)明，凡采用等同替換或等效變換方式所獲得的技術(shù)方案，均落在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。當(dāng)前第1頁12