半月板修復(fù)裝置、系統(tǒng)和方法與流程
交叉引用
本申請要求于2016年4月20日提交的名稱為“meniscalrepairdevices,systems,andmethods”的美國臨時專利申請62/325,028的優(yōu)先權(quán)，該申請據(jù)此全文以引用方式并入。
本公開整體涉及半月板修復(fù)裝置、系統(tǒng)和方法。
背景技術(shù)：
半月板是存在于關(guān)節(jié)的骨之間的特殊組織。例如，在膝蓋中，半月板是位于脛骨和股骨之間的關(guān)節(jié)周邊方面處的纖維軟骨的c形塊。該組織在關(guān)節(jié)健康中具有重要作用，包括增加關(guān)節(jié)穩(wěn)定性、提供減震并向關(guān)節(jié)遞送潤滑和營養(yǎng)。因此，半月板損傷可導(dǎo)致衰弱性疾病如退行性關(guān)節(jié)炎。
半月板損傷，特別是撕裂是相對常見的損傷。此類損傷可能是由于突然扭轉(zhuǎn)型的損傷，例如在工作相關(guān)活動中、在運動賽事過程中或在許多其它情況和/或活動的任一項中發(fā)生摔倒或用力過度。此外，撕裂可隨著年齡逐漸發(fā)展。在任一種情況下，撕裂可發(fā)生在半月板的外部厚部分或內(nèi)部薄部分中。雖然一些撕裂可僅涉及半月板的一小部分，但其它撕裂幾乎影響整個半月板。
不幸的是，損壞的半月板無法進(jìn)行身體其它部位發(fā)生的正常愈合過程。位于半月板滑膜連接部處的半月板的周邊邊緣是高度血管化的(紅色區(qū)域)，而半月板的內(nèi)三分之二部分是完全無血管的(白色區(qū)域)，兩者之間具有小的過渡部(紅-白色區(qū)域)。造成部分或完全喪失功能的半月板的退行性或創(chuàng)傷性撕裂通常發(fā)生在組織幾乎沒有再生潛力的白色區(qū)域。此類撕裂導(dǎo)致嚴(yán)重的關(guān)節(jié)疼痛和鎖定，并且長期而言會導(dǎo)致引起骨關(guān)節(jié)炎的半月板功能喪失。
雖然目前存在治療半月板損傷的若干種治療方案，但這些治療方案幾乎沒有半月板修復(fù)或再生的可能。大部分半月板損傷是通過在部分半月板切除術(shù)中除去不穩(wěn)定組織來治療的。一旦組織被除去，則不進(jìn)行進(jìn)一步治療。大多數(shù)患者在短期內(nèi)對這種治療效果反應(yīng)良好，但經(jīng)常在術(shù)后若干年(例如超過約十年)內(nèi)發(fā)展成退行性關(guān)節(jié)疾病。除去的組織的量與退化程度和速度有關(guān)。當(dāng)大多數(shù)半月板組織涉及損傷時，進(jìn)行半月板全切除術(shù)。如果患者在沒有明顯關(guān)節(jié)退變的半月板完全切除術(shù)后感受到疼痛，則可能進(jìn)行半月板同種異體移植物的二次治療。同種異體移植物的組織可用性和適應(yīng)癥有限。
對于可在半月板的血管化區(qū)域穩(wěn)定的半月板撕裂部，可用縫合線或半月板修復(fù)裝置諸如omnispantm半月板修復(fù)系統(tǒng)(depuymitekofraynham,ma)和fast-fixtm360半月板修復(fù)系統(tǒng)(smith&nephewoflondon,uk))來修復(fù)該撕裂部。然而，難以將裝置遞送和定位在相對于半月板撕裂部的期望角度和位置，這可導(dǎo)致裝置定位在妥協(xié)角度和位置而不是更理想的角度和位置，并且/或者可導(dǎo)致在實現(xiàn)所需角度和位置之前在設(shè)備遞送時發(fā)生一次或多次失敗嘗試。
因此，仍然需要改進(jìn)的半月板修復(fù)裝置、系統(tǒng)和方法。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
一般來講，本發(fā)明提供了半月板修復(fù)裝置、系統(tǒng)和方法。
在一個方面，本發(fā)明提供了一種外科系統(tǒng)，在一個實施方案中，該外科系統(tǒng)包括被構(gòu)造成植入患者的身體中的拭子(pledget)。該拭子具有延伸穿過其的內(nèi)腔，使得該拭子是中空的，該拭子具有縱向軸線，該拭子具有在其第一側(cè)上穿過該拭子的側(cè)壁形成的第一多個孔，該拭子具有在其第二側(cè)上穿過該拭子的側(cè)壁形成的第二多個孔，第一側(cè)與第二側(cè)相反，并且第一多個孔中的每個孔與第二多個孔中的對應(yīng)的一個孔對準(zhǔn)。
外科系統(tǒng)可以任何數(shù)量的方式變化。例如，內(nèi)腔可具有恒定的直徑。又如，內(nèi)腔可在拭子的遠(yuǎn)側(cè)部分具有第一直徑，并且可在拭子的近側(cè)部分具有更大的第二直徑。第一直徑和第二直徑之間的連接部可限定位于內(nèi)腔內(nèi)的臺階。再如，第一多個孔和第二多個孔可各自部分地與內(nèi)腔相交，并且第一多個孔和第二多個孔可各自部分地不與內(nèi)腔相交。又如，拭子可在其近側(cè)端部處包括保持特征結(jié)構(gòu)，并且該保持特征結(jié)構(gòu)可包括以下中的一者：徑向向外張開的近側(cè)端部中和圍繞拭子周邊等距離間隔的多個倒鉤。
再如，外科系統(tǒng)可包括縫合線，該縫合線被構(gòu)造成延伸穿過對準(zhǔn)的每對第一孔和第二孔，并且延伸跨過基本上垂直于縱向軸線的內(nèi)腔，使得縫合線具有其延伸跨過內(nèi)腔的至少兩個長度。在一些實施方案中，縫合線可具有其穿過其另一長度的內(nèi)部的長度，以允許縫合線相對于拭子張緊。在一些實施方案中，外科系統(tǒng)可包括第二拭子。第二拭子可具有延伸穿過其的內(nèi)腔，使得第二拭子是中空的，第二拭子可具有縱向軸線，第二拭子可具有在其第一側(cè)上穿過第二拭子的側(cè)壁形成的第一多個孔，第二拭子可具有在其第二側(cè)上穿過第二拭子的側(cè)壁形成的第二多個孔，第二拭子的第一側(cè)可與第二拭子的第二側(cè)相反，并且第一多個孔中的每個孔可與第二多個孔中的對應(yīng)的一個孔對準(zhǔn)。在縫合線延伸穿過拭子的對準(zhǔn)的每對第一孔和第二孔的同時，縫合線可被構(gòu)造成延伸穿過第二拭子的對準(zhǔn)的每對第一孔和第二孔，并延伸跨過基本上垂直于第二拭子的縱向軸線的第二拭子的內(nèi)腔，使得縫合線具有其延伸跨過第二拭子的內(nèi)腔的至少兩個長度?？p合線可具有其穿過其第二長度的內(nèi)部的第一長度，以允許縫合線相對于拭子張緊，并且可具有其穿過其第四長度的內(nèi)部的第三長度，以允許縫合線相對于第二拭子張緊，而與縫合線相對于拭子的張緊無關(guān)，并且/或者第二拭子的第一多個孔和第二拭子的第二多個孔可各自部分地與第二拭子的內(nèi)腔相交，并且第二拭子的第一多個孔和第二拭子的第二多個孔可各自部分地不與第二拭子的內(nèi)腔相交。
又如，外科系統(tǒng)可包括具有可滑動且可釋放地座置于其上的拭子的針，并且可包括延伸穿過第一多個孔和第二多個孔的縫合線。縫合線可以壓配合方式被緊縮在拭子和針之間。在一些實施方案中，針可具有平坦表面，并且縫合線可以壓配合方式被緊縮在拭子與針的平坦表面之間。在一些實施方案中，針可具有超過可滑動且可釋放地座置在針上的拭子于遠(yuǎn)側(cè)定位的尖銳遠(yuǎn)側(cè)末端。在一些實施方案中，外科系統(tǒng)可包括第二拭子。第二拭子可具有延伸穿過其的內(nèi)腔，使得第二拭子是中空的，第二拭子可具有縱向軸線，第二拭子可具有在其第一側(cè)上穿過第二拭子的側(cè)壁形成的第一多個孔，第二拭子可具有在其第二側(cè)上穿過第二拭子的側(cè)壁形成的第二多個孔，第二拭子的第一側(cè)可與第二拭子的第二側(cè)相反，并且第一多個孔中的每個孔可與第二多個孔中的對應(yīng)的一個孔對準(zhǔn)。針還可具有可滑動且可釋放地座置在其上的第二拭子，縫合線還可延伸穿過第二拭子的第一多個孔和第二拭子的第二多個孔，并且縫合線可以壓配合方式被緊縮在第二拭子和針之間?？蓪⑹米幼迷谖挥诘诙米舆h(yuǎn)側(cè)的針上。該拭子可具有鄰接針的外部止動表面的內(nèi)部止動表面。第二拭子可不具有鄰接針的外部止動表面的止動表面。
再如，外科系統(tǒng)可包括具有從其牽引的第一縫合線的第一針。第一縫合線可設(shè)置在拭子的內(nèi)腔中，并且第二縫合線可延伸穿過第一多個孔和第二多個孔。外科系統(tǒng)還可包括第二拭子。第二拭子可具有延伸穿過其的內(nèi)腔，使得第二拭子是中空的，第二拭子可具有縱向軸線，第二拭子可具有在其第一側(cè)上穿過第二拭子的側(cè)壁形成的第一多個孔，第二拭子可具有在其第二側(cè)上穿過第二拭子的側(cè)壁形成的第二多個孔，第二拭子的第一側(cè)可與第二拭子的第二側(cè)相反，并且第一多個孔中的每個孔可與第二多個孔中的對應(yīng)的一個孔對準(zhǔn)。外科系統(tǒng)還可包括具有從其牽引的第三縫合線的第二針。第三縫合線可設(shè)置在第二拭子的內(nèi)腔中。第二縫合線可延伸穿過第二拭子的第一多個孔和第二拭子的第二多個孔。
在另一個實施方案中，本發(fā)明提供了一種外科系統(tǒng)，該外科系統(tǒng)包括具有開放的近側(cè)端部并具有外螺紋的植入物，以及包括遠(yuǎn)側(cè)部分的驅(qū)動器，該遠(yuǎn)側(cè)部分被構(gòu)造成延伸穿過植入物的開放的近側(cè)端部，以將植入物配合到驅(qū)動器。驅(qū)動器被構(gòu)造成當(dāng)植入物穿過組織配合到其時旋轉(zhuǎn)以驅(qū)動該植入物，來將植入物從完全位于組織一側(cè)上的第一腔內(nèi)移動至完全位于組織相反側(cè)上的第二腔內(nèi)，并且驅(qū)動器被構(gòu)造成從植入物中被撤回，以將植入物完全留在第二腔內(nèi)。
外科系統(tǒng)可具有任何數(shù)量的變型。例如，植入物可具有尖的遠(yuǎn)側(cè)末端，并且可不是中空的。又如，植入物可具有延伸穿過其的內(nèi)腔，使得植入物是中空的，并且當(dāng)植入物配合到驅(qū)動器時，驅(qū)動器可具有位于植入物遠(yuǎn)側(cè)的尖的遠(yuǎn)側(cè)末端。再如，植入物可在其中間部分中具有被構(gòu)造成配合縫合線的縫合配合特征結(jié)構(gòu)，并且驅(qū)動器的旋轉(zhuǎn)可被構(gòu)造成使植入物與配合該縫合配合特征結(jié)構(gòu)的縫合線相關(guān)地旋轉(zhuǎn)。該縫合配合特征結(jié)構(gòu)可包括柔軟聯(lián)接件、圍繞植入物周向延伸的槽、在植入物的近側(cè)剛性部分和遠(yuǎn)側(cè)剛性部分之間延伸的多根縫合線、將植入物的近側(cè)剛性部分和遠(yuǎn)側(cè)剛性部分附接在一起并被構(gòu)造成響應(yīng)于其周圍縫合線的張緊而徑向向內(nèi)彎曲的材料環(huán)，以及在植入物的近側(cè)剛性部分和遠(yuǎn)側(cè)剛性部分之間延伸的多個織物條。又如，外科系統(tǒng)可包括被構(gòu)造成聯(lián)接到植入物并響應(yīng)于植入物被移動到第二腔而從第一腔延伸到第二腔的縫合線。外科系統(tǒng)還可包括具有聯(lián)接到其上的縫合線的第二植入物，并且驅(qū)動植入物的驅(qū)動器的旋轉(zhuǎn)不可旋轉(zhuǎn)第二植入物。
在另一個實施方案中，本發(fā)明提供了一種外科系統(tǒng)，該外科系統(tǒng)包括被構(gòu)造成使得外科裝置從其中推進(jìn)的插管。插管包括具有固定在一起的遠(yuǎn)側(cè)端部的同心內(nèi)管和外管。外管被構(gòu)造成相對于內(nèi)管移動，從而使插管的遠(yuǎn)側(cè)部分進(jìn)行關(guān)節(jié)運動。外科系統(tǒng)還包括致動器，該致動器被構(gòu)造成被致動以促使外管相對于內(nèi)管運動。
外科系統(tǒng)可以任何數(shù)量的方式變化。例如，內(nèi)管可具有形成在其遠(yuǎn)側(cè)部分中并被構(gòu)造成促進(jìn)關(guān)節(jié)運動的第一多個縫，外管可具有形成在其遠(yuǎn)側(cè)部分中并被構(gòu)造成促進(jìn)關(guān)節(jié)運動的第二多個縫，第一多個縫可形成在插管的第一側(cè)上，并且第二多個縫可形成在插管的第二相反側(cè)上。又如，致動器的旋轉(zhuǎn)可被構(gòu)造成使得外管沿其縱向軸線平移運動。在一些實施方案中，內(nèi)管可不響應(yīng)于致動器的致動而縱向平移。再如，外科系統(tǒng)可包括鎖定機構(gòu)，該鎖定機構(gòu)被構(gòu)造成相對于插管所定位于其中的組織來將插管鎖定在適當(dāng)位置。又如，外科系統(tǒng)可包括鎖定機構(gòu)，該鎖定機構(gòu)被構(gòu)造成相對于被推進(jìn)穿過插管的外科裝置將插管鎖定在適當(dāng)位置。再如，外科系統(tǒng)可包括第一鎖定機構(gòu)，該第一鎖定機構(gòu)被構(gòu)造成相對于插管所定位于其中的組織來將插管鎖定在適當(dāng)位置；以及第二鎖定機構(gòu)，該第二鎖定機構(gòu)被構(gòu)造成相對于被推進(jìn)穿過插管的外科裝置將插管鎖定在適當(dāng)位置。又如，外科裝置可包括聯(lián)接到至少一個拭子的針和附接到至少一個拭子的至少一根縫合線，并且針可被構(gòu)造成引導(dǎo)至少一個拭子和至少一根縫合線穿過組織。
在另一個實施方案中，本發(fā)明提供了一種外科系統(tǒng)，該外科系統(tǒng)包括被構(gòu)造成使外科裝置推進(jìn)穿過其的插管，并且包括第一鎖定機構(gòu)和第二鎖定機構(gòu)中的至少一者，該第一鎖定機構(gòu)被構(gòu)造成相對于插管所定位于其中的組織將插管鎖定在適當(dāng)位置，該第二鎖定機構(gòu)被構(gòu)造成相對于被推進(jìn)穿過插管的外科裝置將插管鎖定在適當(dāng)位置。
外科系統(tǒng)可具有任何數(shù)量的變型。例如，插管至少可包括第一鎖定機構(gòu)，該第一鎖定機構(gòu)可在插管的外表面上包括多個突起，并且所述多個突起可被構(gòu)造成接觸組織。又如，插管可至少包括第一鎖定機構(gòu)，并且第一鎖定機構(gòu)可包括遠(yuǎn)側(cè)保持特征結(jié)構(gòu)，該遠(yuǎn)側(cè)保持特征結(jié)構(gòu)具有被構(gòu)造成鄰接組織的遠(yuǎn)側(cè)表面的近側(cè)表面。再如，插管可至少包括第一鎖定機構(gòu)，并且第一鎖定機構(gòu)可包括近側(cè)保持特征結(jié)構(gòu)，該近側(cè)保持特征結(jié)構(gòu)具有被構(gòu)造成鄰接組織的近側(cè)表面的遠(yuǎn)側(cè)表面。又如，插管至少可包括第二鎖定機構(gòu)，并且第二鎖定機構(gòu)可包括形成插管的至少近側(cè)部分的柔軟材料。再如，插管可至少包括第二鎖定機構(gòu)，并且第二鎖定機構(gòu)可包括配合特征結(jié)構(gòu)，其被構(gòu)造成可釋放地接合外科裝置的對應(yīng)配合特征結(jié)構(gòu)。又如，外科裝置可包括聯(lián)接到至少一個拭子的針和附接到至少一個拭子的至少一根縫合線，并且針可被構(gòu)造成引導(dǎo)至少一個拭子和至少一根縫合線穿過組織。
再如，可使用外科系統(tǒng)來提供外科方法，并且該外科方法可包括將插管推進(jìn)穿過患者的組織，使得插管的近側(cè)部分位于患者體外，并且插管的遠(yuǎn)側(cè)部分位于患者體內(nèi)，并將外科裝置推進(jìn)穿過插管。外科方法可以任何數(shù)量的方式變化。例如，插管可包括第一鎖定機構(gòu)，并且插管可相對于組織自動地被鎖定在適當(dāng)位置。又如，插管可包括第一鎖定機構(gòu)，并且該方法還可包括致動致動器以使插管相對于組織被鎖定在適當(dāng)位置。再如，插管可包括第二鎖定機構(gòu)，并且插管可相對于被推進(jìn)穿過其的外科裝置自動地鎖定在適當(dāng)位置。又如，插管可包括第二鎖定機構(gòu)，并且該方法還可進(jìn)一步致動致動器以使插管相對于被推進(jìn)穿過其的外科裝置鎖定在適當(dāng)位置。
在另一個實施方案中，本發(fā)明提供了一種外科系統(tǒng)，該外科系統(tǒng)包括被構(gòu)造成植入患者的身體中的第一植入物、被構(gòu)造成植入患者身體中的第二植入物、附接到第一植入物和第二植入物中的每一者的縫合線、具有可釋放地配合到其的第一植入物并具有在第一植入物的近側(cè)位置處可釋放地配合到其的第二植入物的針、被構(gòu)造成將具有可釋放地配合到其的第一植入物和第二植入物的針(其中縫合線附接到穿過其的第一植入物和第二植入物中的每一者)引導(dǎo)到手術(shù)部位的插管，以及第一致動器，該第一致動器被構(gòu)造成在第一致動中被致動以將第一植入物和針的遠(yuǎn)側(cè)部分推出插管外，并被構(gòu)造成在第一致動之后的第二致動中被致動以將第二植入物和針的遠(yuǎn)側(cè)部分推出插管外。
外科系統(tǒng)可以任何數(shù)量的方式變化。例如，第一植入物和第二植入物可各自通過可滑動地設(shè)置在其上而可釋放地配合到針。又如，第一致動器可被構(gòu)造成在第一致動和第二致動之間的第三致動中被致動，以將第一植入物從針上釋放。再如，外科系統(tǒng)可包括被構(gòu)造成在第三致動中被致動以將第二植入物從針上釋放的第二致動器。又如，外科系統(tǒng)可包括推動管，該推動管被構(gòu)造成響應(yīng)于用于將第一植入物沿著并遠(yuǎn)離針向遠(yuǎn)側(cè)推動的第一致動和用于將第二植入物沿著并遠(yuǎn)離針向遠(yuǎn)側(cè)推動的第二致動中的一者或兩者而被向遠(yuǎn)側(cè)推動。再如，插管可具有被構(gòu)造成選擇性地調(diào)節(jié)曲率的遠(yuǎn)側(cè)部分。又如，插管可具有固定的非零曲率的遠(yuǎn)側(cè)部分。外科系統(tǒng)可包括一個或多個附加的插管，每個插管被構(gòu)造成將具有可釋放地配合到其的第一植入物和第二植入物的針(其中縫合線附接到穿過其的第一植入物和第二植入物中的每一者)引導(dǎo)到手術(shù)部位，并且插管和一個或多個附加的插管中每一者可具有不同固定非零曲率的遠(yuǎn)側(cè)部分。再如，插管可具有帶固定直線構(gòu)造的遠(yuǎn)側(cè)部分。又如，插管可被構(gòu)造成進(jìn)行以下中的至少一者：相對于定位在其中的針鎖定在適當(dāng)位置和相對于插管延伸穿過的組織鎖定在適當(dāng)位置。
再如，使用外科系統(tǒng)的外科方法包括將插管推進(jìn)到患者的身體中，并將插管的遠(yuǎn)側(cè)端部定位成鄰近患者的目標(biāo)組織，并將針推進(jìn)穿過插管。該針具有可釋放地配合到其的第一植入物和第二植入物，其中縫合線附接到第一植入物和第二植入物中的每一者。該外科方法還包括在第一致動中致動致動器，以將第一植入物和針的遠(yuǎn)側(cè)部分推出插管外并穿過目標(biāo)組織，以及在第一致動中致動致動器之后，將具有針的插管和設(shè)置于其中的第二植入物移動到與目標(biāo)組織相鄰的第二位置。該外科方法還包括在移動插管之后，在第二致動中致動致動器，以將第二植入物和針的遠(yuǎn)側(cè)部分推出插管外并穿過目標(biāo)組織。將縫合線附接到延伸穿過目標(biāo)組織的第一植入物和第二植入物中的每一者。該外科方法可以任何數(shù)量的方式變化，例如目標(biāo)組織為半月板和/或目標(biāo)組織位于患者膝蓋、髖部和肩部中的一者處。
在另一個方面，本發(fā)明提供了一種外科方法，在一個實施方案中，該外科方法包括將具有可釋放地配合到其的第一拭子和第二拭子的針推進(jìn)穿過患者組織，以將第一拭子穿過組織移動到組織的遠(yuǎn)側(cè)。通過第一拭子和針之間的縫合線的壓配合將第一拭子可釋放地配合到針，并且通過第二拭子和針之間的縫合線的壓配合將第二拭子可釋放地配合到針。該外科方法還包括將針回縮穿過組織，第一拭子保留在組織的遠(yuǎn)側(cè)上并且縫合線從第一拭子延伸穿過組織，以及在針回縮之后，將針再次推進(jìn)穿過組織，以將第二拭子穿過組織移動到組織的遠(yuǎn)側(cè)。該外科方法還包括將針再次回縮穿過組織，第二拭子保留在組織的遠(yuǎn)側(cè)，并且縫合線從第二拭子延伸穿過組織。
該外科方法可具有任何數(shù)量的變型。例如，外科方法可包括：在針回縮之后并且在將針再次推進(jìn)穿過組織之前，將針相對于組織重新定位。又如，針的回縮可克服第一拭子和針之間的縫合線的壓配合的力，并且針的回縮可再次克服第二拭子和針之間的縫合線的壓配合的力。
再如，外科方法可包括：在針回縮之后，張緊縫合線以相對于組織拴牢第一拭子，并且在針再次回縮之后，張緊縫合線以相對于組織拴牢第二拭子。在一些實施方案中，張緊縫合線以拴牢第一拭子以及張緊縫合線以拴牢第二拭子可同時發(fā)生。在一些實施方案中，張緊縫合線以拴牢第一拭子以及張緊縫合線以拴牢第二拭子中的一者可在另一者之前發(fā)生。縫合線可具有穿過與第一拭子相關(guān)聯(lián)的其第二長度的內(nèi)部的其第一長度，并且具有穿過與第二拭子相關(guān)聯(lián)的其第四長度的內(nèi)部的其第三長度。內(nèi)部通道可允許張緊縫合線以拴牢第一拭子以及張緊縫合線以拴牢第二拭子中的一者在另一者之前發(fā)生。
又如，外科方法可包括從患者移除針，第一拭子和第二拭子以及縫合線留在患者體內(nèi)。再如，組織可以是半月板。在一些實施方案中，針和第一拭子可在半月板中的撕裂部的一側(cè)上推進(jìn)穿過半月板，并且針和第二拭子可在半月板中的撕裂部的相反側(cè)上推進(jìn)穿過半月板。又如，組織可位于患者的膝蓋、髖部和肩部中的一者處。
在另一個實施方案中，本發(fā)明提供了一種外科方法，該外科方法包括將具有可釋放地配合到其的第一拭子的第一針推進(jìn)穿過患者組織，以將第一拭子穿過組織移動到組織的遠(yuǎn)側(cè)。第一拭子聯(lián)接到縫合線，該縫合線還聯(lián)接到第二拭子。該方法還包括將針從患者移除，第一拭子保留在患者體內(nèi)的組織遠(yuǎn)側(cè)，并且縫合線從第一拭子延伸穿過組織。該方法還包括將具有可釋放地配合到其的第二拭子的第二針推進(jìn)穿過組織，以將第二拭子穿過組織移動到組織的遠(yuǎn)側(cè)，以及從患者移除第二針，將第二拭子保留在患者體內(nèi)位于組織的遠(yuǎn)側(cè)，并且縫合線從第二拭子延伸穿過組織。
該方法可具有任何數(shù)量的變型。例如，該方法可包括，在將第一拭子置于組織的遠(yuǎn)側(cè)上的情況下，張緊縫合線以相對于組織拴牢第一拭子，并且在將第二拭子置于組織的遠(yuǎn)側(cè)上的情況下，張緊縫合線以相對于組織拴牢第二拭子。又如，第一拭子可經(jīng)由在第一拭子和第一針之間延伸的第二縫合線可釋放地配合到第一針，并且第二拭子可經(jīng)由在第二拭子和第二針之間延伸的第三縫合線可釋放地配合到第二針。在至少一些實施方案中，該方法還可包括切割第二縫合線以從第一拭子釋放第一針，以及切割第三縫合線以從第二拭子釋放第二針。再如，組織可以是半月板。在至少一些實施方案中，第一針和第一拭子可在半月板中的撕裂部的一側(cè)上推進(jìn)穿過半月板，并且第二針和第二拭子可在半月板中的撕裂部的相反側(cè)上推進(jìn)穿過半月板。又如，組織可位于患者的膝蓋、髖部和肩部中的一者處。
在另一個實施方案中，本發(fā)明提供了一種外科方法，該外科方法包括旋轉(zhuǎn)驅(qū)動器以驅(qū)動穿過組織配合到其的植入物，以將植入物從完全位于組織一側(cè)上的第一腔內(nèi)移動至完全位于組織的相反側(cè)上的第二腔內(nèi)，以及將驅(qū)動器從植入物撤回，以將驅(qū)動器從第二腔移動到第一腔，該植入物完全保留在第二腔內(nèi)。植入物具有開放的近側(cè)端部，并且與植入物配合的驅(qū)動器包括延伸穿過開放的近側(cè)端部的驅(qū)動器的遠(yuǎn)側(cè)部分。植入物具有在植入物穿過期間螺紋連接組織的外螺紋。
該方法可以任意數(shù)量的方式變化。例如，植入物可具有尖的遠(yuǎn)側(cè)末端，并且可以是非中空的。又如，植入物可具有延伸穿過其的內(nèi)腔，使得植入物是中空的，并且驅(qū)動器可具有位于配合到驅(qū)動器的植入物遠(yuǎn)側(cè)的尖的遠(yuǎn)側(cè)末端。再如，植入物可在其中間部分中具有被構(gòu)造成配合縫合線的縫合配合特征結(jié)構(gòu)，并且驅(qū)動器的旋轉(zhuǎn)可使植入物與配合到該縫合配合特征結(jié)構(gòu)的縫合線相關(guān)地旋轉(zhuǎn)。該縫合配合特征結(jié)構(gòu)可包括柔軟聯(lián)接件、圍繞植入物周向延伸的槽、在植入物的近側(cè)剛性部分和遠(yuǎn)側(cè)剛性部分之間延伸的多根縫合線、將植入物的近側(cè)剛性部分和遠(yuǎn)側(cè)剛性部分附接在一起并被構(gòu)造成響應(yīng)于其周圍縫合線的張緊而徑向向內(nèi)彎曲的材料環(huán)，以及在植入物的近側(cè)剛性部分和遠(yuǎn)側(cè)剛性部分之間延伸的多個織物條。
又如，縫合線可聯(lián)接到植入物，并且可響應(yīng)于植入物被移動到第二腔而從第一腔延伸到第二腔?？p合線可聯(lián)接到第二植入物，并且用于驅(qū)動植入物的驅(qū)動器旋轉(zhuǎn)不可使第二植入物旋轉(zhuǎn)。該外科方法還可包括在將驅(qū)動器從植入物中撤回后，將驅(qū)動器配合到第二植入物，以及旋轉(zhuǎn)驅(qū)動器以驅(qū)動穿過組織配合到其的第二植入物，以將植入物從完全位于第一腔內(nèi)移動到完全位于第二腔內(nèi)。驅(qū)動第二植入物的驅(qū)動器的旋轉(zhuǎn)不可使植入物旋轉(zhuǎn)。
再如，組織可以是半月板。又如，組織可位于患者的膝蓋、髖部和肩部中的一者處。
在另一個實施方案中，本發(fā)明提供了一種外科方法，該外科方法包括將插管推進(jìn)穿過患者的組織，使得插管的近側(cè)部分位于患者體外，并且插管的遠(yuǎn)側(cè)部分位于患者體內(nèi)。插管包括具有固定在一起的遠(yuǎn)側(cè)端部的同心內(nèi)管和外管。該外科方法還包括，在插管的遠(yuǎn)側(cè)部分位于患者體內(nèi)的情況下，通過相對于內(nèi)管移動外管使得遠(yuǎn)側(cè)部分相對于患者體內(nèi)的目標(biāo)組織以一定角度彎曲。外科方法還包括在使遠(yuǎn)側(cè)部分彎曲之后，將外科裝置推進(jìn)穿過插管。
外科方法可以任何數(shù)量的方式變化。例如，插管可被推進(jìn)穿過組織，其中遠(yuǎn)側(cè)部分為零角度，并且插管彎曲的角度可為非零角度。又如，插管可從一個非零角度彎曲到另一個非零角度。再如，插管可從非零角度彎曲到零角度。又如，外科裝置可包括聯(lián)接到至少一個拭子的針和附接到至少一個拭子的至少一根縫合線，并且針可被構(gòu)造成引導(dǎo)至少一個拭子和至少一根縫合線穿過組織。再如，目標(biāo)組織可以是半月板。又如，組織可位于患者的膝蓋、髖部和肩部中的一者處。
技術(shù)方案1.一種外科系統(tǒng)，包括：
插管，所述插管被構(gòu)造成使外科裝置穿過其而被推進(jìn)，所述插管包括具有固定在一起的遠(yuǎn)側(cè)端部的同心內(nèi)管和外管，所述外管被構(gòu)造成相對于所述內(nèi)管移動，從而使所述插管的遠(yuǎn)側(cè)部分進(jìn)行關(guān)節(jié)運動；和
致動器，所述致動器被構(gòu)造成被致動以使所述外管相對于所述內(nèi)管移動。
技術(shù)方案2.根據(jù)技術(shù)方案1所述的系統(tǒng)，其中所述內(nèi)管具有形成在其遠(yuǎn)側(cè)部分中的第一多個狹縫，所述第一多個狹縫被構(gòu)造成促進(jìn)所述關(guān)節(jié)運動，并且所述外管具有形成在其遠(yuǎn)側(cè)部分中的第二多個狹縫，所述第二多個狹縫被構(gòu)造成促進(jìn)所述關(guān)節(jié)運動；并且
其中所述第一多個狹縫形成在所述插管的第一側(cè)上，并且所述第二多個狹縫形成在所述插管的相反的第二側(cè)上。
技術(shù)方案3.根據(jù)技術(shù)方案1所述的系統(tǒng)，其中所述致動器的所述旋轉(zhuǎn)被構(gòu)造成使所述外管沿其縱向軸線平移移動。
技術(shù)方案4.根據(jù)技術(shù)方案3所述的系統(tǒng)，其中所述內(nèi)管不響應(yīng)于所述致動器的所述致動而縱向平移。
技術(shù)方案5.根據(jù)技術(shù)方案1所述的系統(tǒng)，還包括鎖定機構(gòu)，所述鎖定機構(gòu)被構(gòu)造成相對于所述插管所定位于其中的組織將所述插管鎖定在適當(dāng)位置。
技術(shù)方案6.根據(jù)技術(shù)方案1所述的系統(tǒng)，還包括鎖定機構(gòu)，所述鎖定機構(gòu)被構(gòu)造成相對于被推進(jìn)穿過所述插管的所述外科裝置將所述插管鎖定在適當(dāng)位置。
技術(shù)方案7.根據(jù)技術(shù)方案1所述的系統(tǒng)，還包括第一鎖定機構(gòu)和第二鎖定機構(gòu)，所述第一鎖定機構(gòu)被構(gòu)造成相對于所述插管所定位于其中的組織將所述插管鎖定在適當(dāng)位置，所述第二鎖定機構(gòu)被構(gòu)造成相對于被推進(jìn)穿過所述插管的所述外科裝置將所述插管鎖定在適當(dāng)位置。
技術(shù)方案8.根據(jù)技術(shù)方案1所述的系統(tǒng)，其中所述外科裝置包括聯(lián)接到至少一個拭子的針和附接到所述至少一個拭子的至少一根縫合線，所述針被構(gòu)造成引導(dǎo)所述至少一個拭子和所述至少一根縫合線穿過組織。
技術(shù)方案9.一種外科方法，包括：
將插管推進(jìn)穿過患者的組織，使得所述插管的近側(cè)部分位于所述患者體外并且所述插管的遠(yuǎn)側(cè)部分位于所述患者體內(nèi)，所述插管包括具有固定在一起的遠(yuǎn)側(cè)端部的同心內(nèi)管和外管；
在所述插管的所述遠(yuǎn)側(cè)部分位于所述患者體內(nèi)的情況下，通過相對于所述內(nèi)管移動所述外管來使所述遠(yuǎn)側(cè)部分相對于所述患者體內(nèi)的目標(biāo)組織成角度地彎曲；以及
在使所述遠(yuǎn)側(cè)部分彎曲之后，推進(jìn)外科裝置穿過所述插管。
技術(shù)方案10.根據(jù)技術(shù)方案9所述的方法，其中在所述遠(yuǎn)側(cè)部分處于零角度的情況下將所述插管推進(jìn)穿過所述組織，并且所述插管彎曲到的所述角度為非零角度。
技術(shù)方案11.根據(jù)技術(shù)方案9所述的方法，其中所述插管從一個非零角度彎曲到另一個非零角度。
技術(shù)方案12.根據(jù)技術(shù)方案9所述的方法，其中所述插管從非零角度彎曲到零角度。
技術(shù)方案13.根據(jù)技術(shù)方案9所述的方法，其中所述外科裝置包括聯(lián)接到至少一個拭子的針和附接到所述至少一個拭子的至少一根縫合線，所述針被構(gòu)造成引導(dǎo)所述至少一個拭子和所述至少一根縫合線穿過組織。
技術(shù)方案14.根據(jù)技術(shù)方案9所述的方法，其中所述目標(biāo)組織是半月板。
技術(shù)方案15.根據(jù)技術(shù)方案9所述的方法，其中所述組織位于所述患者的膝蓋、髖部和肩部中的一者處。
技術(shù)方案16.一種外科系統(tǒng)，包括：
插管，所述插管被構(gòu)造成使外科裝置穿過其而被推進(jìn)，并且所述插管包括以下中的至少一者：
第一鎖定機構(gòu)，所述第一鎖定機構(gòu)被構(gòu)造成相對于所述插管所定位于其中的組織將所述插管鎖定在適當(dāng)位置，和
第二鎖定機構(gòu)，所述第二鎖定機構(gòu)被構(gòu)造成相對于被推進(jìn)穿過所述插管的所述外科裝置將所述插管鎖定在適當(dāng)位置。
技術(shù)方案17.根據(jù)技術(shù)方案16所述的系統(tǒng)，其中所述插管包括至少所述第一鎖定機構(gòu)，所述第一鎖定機構(gòu)在所述插管的外表面上包括多個突起，所述多個突起被構(gòu)造成接觸所述組織。
技術(shù)方案18.根據(jù)技術(shù)方案16所述的系統(tǒng)，其中所述插管包括至少所述第一鎖定機構(gòu)，所述第一鎖定機構(gòu)包括遠(yuǎn)側(cè)保持特征結(jié)構(gòu)，所述遠(yuǎn)側(cè)保持特征結(jié)構(gòu)具有被構(gòu)造成鄰接所述組織的遠(yuǎn)側(cè)表面的近側(cè)表面。
技術(shù)方案19.根據(jù)技術(shù)方案16所述的系統(tǒng)，其中所述插管包括至少所述第一鎖定機構(gòu)，所述第一鎖定機構(gòu)包括近側(cè)保持特征結(jié)構(gòu)，所述近側(cè)保持特征結(jié)構(gòu)具有被構(gòu)造成鄰接所述組織的近側(cè)表面的遠(yuǎn)側(cè)表面。
技術(shù)方案20.根據(jù)技術(shù)方案16所述的系統(tǒng)，其中所述插管包括至少所述第二鎖定機構(gòu)，所述第二鎖定機構(gòu)包括形成所述插管的至少近側(cè)部分的柔軟材料。
技術(shù)方案21.根據(jù)技術(shù)方案16所述的系統(tǒng)，其中所述插管包括至少所述第二鎖定機構(gòu)，所述第二鎖定機構(gòu)包括配合特征結(jié)構(gòu)，所述配合特征結(jié)構(gòu)被構(gòu)造成可釋放地接合所述外科裝置的對應(yīng)的配合特征結(jié)構(gòu)。
技術(shù)方案22.根據(jù)技術(shù)方案16所述的系統(tǒng)，其中所述外科裝置包括聯(lián)接到至少一個拭子的針和附接到所述至少一個拭子的至少一根縫合線，所述針被構(gòu)造成引導(dǎo)所述至少一個拭子和所述至少一根縫合線穿過組織。
技術(shù)方案23.一種使用技術(shù)方案16所述的系統(tǒng)的外科方法，包括：
將所述插管推進(jìn)穿過患者的組織，使得所述插管的近側(cè)部分位于所述患者體外并且所述插管的遠(yuǎn)側(cè)部分位于所述患者體內(nèi)；以及
推進(jìn)所述外科裝置穿過所述插管。
技術(shù)方案24.根據(jù)技術(shù)方案23所述的方法，其中所述插管包括所述第一鎖定機構(gòu)，并且所述插管相對于所述組織自動地鎖定在適當(dāng)位置。
技術(shù)方案25.根據(jù)技術(shù)方案23所述的方法，其中所述插管包括所述第一鎖定機構(gòu)，并且所述方法還包括致動致動器以使所述插管相對于所述組織被鎖定在適當(dāng)位置。
技術(shù)方案26.根據(jù)技術(shù)方案23所述的方法，其中所述插管包括所述第二鎖定機構(gòu)，并且所述插管相對于被推進(jìn)穿過其的所述外科裝置自動地鎖定在適當(dāng)位置。
技術(shù)方案27.根據(jù)技術(shù)方案23所述的方法，其中所述插管包括所述第二鎖定機構(gòu)，并且所述方法還包括致動致動器以使所述插管相對于被推進(jìn)穿過其的所述外科裝置被鎖定在適當(dāng)位置。
附圖說明
通過以下結(jié)合附圖的具體實施方式部分，將更完整地理解本發(fā)明，其中：
圖1為植入物的一個實施方案的透視圖；
圖2為聯(lián)接到針的圖1的植入物的透視圖；
圖3為圖2的植入物和針的透視圖，其中植入物聯(lián)接到縫合線；
圖4為植入物的另一個實施方案的透視圖；
圖5為聯(lián)接到針的圖5的植入物的透視圖；
圖6為圖5的植入物和針的透視圖，其中植入物聯(lián)接到縫合線；
圖7為植入物的又一個實施方案的透視圖；
圖7a為圖7的植入物的剖視圖；
圖8為聯(lián)接到針的圖7的植入物的透視圖；
圖8a為圖8的植入物和針的側(cè)剖視圖；
圖9a為圖8的針的遠(yuǎn)側(cè)部分的透視圖；
圖9b為針的另一個實施方案的遠(yuǎn)側(cè)部分的透視圖；
圖10a為植入物的另一個實施方案的透視圖；
圖10b為植入物的又一個實施方案的透視圖；
圖11為聯(lián)接到包括套索的縫合線的植入物的另一個實施方案的側(cè)橫截面示意圖；
圖12為聯(lián)接到驅(qū)動器的圖11植入物和聯(lián)接到另一根縫合線的圖11縫合線的側(cè)橫截面示意圖；
圖13為聯(lián)接到包括套索的縫合線的植入物的又一個實施方案的側(cè)橫截面示意圖；
圖14為聯(lián)接到驅(qū)動器的圖13植入物和聯(lián)接到另一根縫合線的圖13縫合線的側(cè)橫截面示意圖；
圖15為植入物的另一個實施方案的側(cè)橫截面示意圖；
圖16為聯(lián)接到驅(qū)動器的圖15植入物和縫合線的側(cè)橫截面示意圖；
圖17為植入物的又一個實施方案的側(cè)橫截面示意圖；
圖18為聯(lián)接到驅(qū)動器的圖17的植入物和縫合線的側(cè)橫截面示意圖；
圖19為聯(lián)接到縫合線的植入物的另一個實施方案的透視圖，其中植入物呈部署取向；
圖20為圖19的植入物和縫合線的透視圖，其中植入物呈遞送取向；
圖21為聯(lián)接到針的圖20的植入物和縫合線的透視圖、部分透視圖；
圖22為聯(lián)接到縫合線的植入物的又一個實施方案的透視圖，其中植入物呈部署取向；
圖23為植入物的另一個實施方案的透視剖視圖；
圖24為聯(lián)接到針的圖23的植入物的側(cè)剖視圖；
圖25為聯(lián)接到針的圖23植入物和圖7植入物的側(cè)剖視圖；
圖26為聯(lián)接到針的植入物的另一個實施方案的透視圖；
圖27為圖26的植入物的透視圖；
圖28為圖26的植入物的透視剖視圖；
圖29為聯(lián)接到縫合線的圖1的植入物和圖4的植入物的側(cè)視圖；
圖30為聯(lián)接到包括指套(fingertrap)的縫合線的兩個圖4植入物的側(cè)視圖；
圖31為聯(lián)接到包括指套的第一縫合線的兩個圖4的植入物與聯(lián)接到包括指套的第二縫合線的兩個另外的圖4的植入物的側(cè)視圖；
圖32為聯(lián)接到包括指套的縫合線的兩個圖4植入物的側(cè)視圖，其中縫合線附接到保護構(gòu)件；
圖33為聯(lián)接到包括指套的第一縫合線的兩個圖4的植入物與聯(lián)接到包括指套的第二縫合線的兩個另外的圖4的植入物的側(cè)視圖，其中縫合線附接到保護構(gòu)件；
圖34為聯(lián)接到植入物的縫合線和縫合線環(huán)的一個實施方案的頂部示意圖；
圖35為圖34的植入物、縫合線和縫合線環(huán)的側(cè)面示意圖；
圖36為圖34的植入物、縫合線和縫合線環(huán)的端部示意圖；
圖37為聯(lián)接到植入物的縫合線和縫合線環(huán)的另一個實施方案的端部示意圖；
圖38為聯(lián)接到植入物的縫合線和縫合線環(huán)的又一個實施方案的側(cè)面示意圖；
圖39為聯(lián)接到植入物的縫合線和縫合線環(huán)的再一個實施方案的頂部示意圖；
圖40為圖39的植入物、縫合線和縫合線環(huán)的側(cè)面示意圖；
圖41為圖39的植入物、縫合線和縫合線環(huán)的端部示意圖；
圖42為各自聯(lián)接到針和包括突起的縫合線梭的兩個圖30植入物的側(cè)視圖；
圖43為各自聯(lián)接到針和縫合線梭的兩個圖30的植入物的側(cè)視圖；
圖44為半月板組織的示意圖，其中第一針和第一植入物推進(jìn)穿過該半月板組織；
圖45為圖44的半月板組織的示意圖，其中第一針從其撤回并且第一植入物被張緊；
圖46為圖45的半月板組織的示意圖，其中第二針和第二植入物被推進(jìn)穿過該半月板組織；
圖47為圖46的半月板組織的示意圖，其中第二針從其收回并且第二植入物被張緊；
圖48為圖46的半月板組織的示意圖，其中第一植入物和第二植入物被張緊；
圖49為半月板組織的示意圖，其中圖43的一個針與圖43的一個植入物被推進(jìn)穿過該半月板組織；
圖50為圖49的半月板組織的示意圖，其中一個植入物被張緊；
圖51為圖50的半月板組織的示意圖，其中一個針被移除并且其中一個植入物被張緊；
圖52為圖51的半月板組織的示意圖，其中圖35的另一個針與圖35的另一個植入物被推進(jìn)穿過該半月板組織；
圖53為圖52的半月板組織的示意圖，其中另一個植入物被張緊；
圖54為圖53的半月板組織的示意圖，其中另一個針被移除并且另一個植入物被張緊；
圖55為圖54的半月板組織的示意圖，其中兩個植入物被張緊；
圖56為針的另一個實施方案的側(cè)剖視圖、局部示意圖；
圖57為聯(lián)接到圖56的針的圖1的植入物的側(cè)面局部剖視圖；
圖58為半月板組織的示意圖，其中圖56的針推進(jìn)穿過該半月板組織，針上加載有圖1的植入物；
圖59為圖58的半月板組織的示意圖，其中植入物被推進(jìn)穿過該半月板組織；
圖60為圖59的半月板組織的示意圖，其中針被撤回；
圖61為圖60的半月板組織的示意圖，其中植入物被張緊；
圖62為聯(lián)接到針的另一個實施方案的兩個植入物的實施方案的側(cè)面局部剖視圖；
圖63為半月板組織的示意圖，其中圖62的針和一個植入物被推進(jìn)穿過該半月板組織；
圖64為圖63的半月板組織的示意圖，其中針被撤回；
圖65為圖64的半月板組織的示意圖，其中另一個植入物沿著針推進(jìn)；
圖66為圖65的半月板組織的示意圖，其中針和另一個植入物被推進(jìn)穿過該半月板組織；
圖67為圖66的半月板組織的示意圖，其中針被撤回；
圖68為圖67的半月板組織的示意圖，其中兩個植入物被張緊；
圖69為圖62的植入物和針的側(cè)剖視圖；
圖70為各自聯(lián)接到針的圖1的兩個植入物的側(cè)剖視圖；
圖71為半月板組織的示意圖，其中圖70的一個針被推進(jìn)穿過該半月板組織；
圖72為圖71的半月板組織的示意圖，其中圖70的一個植入物推進(jìn)穿過該半月板組織并且其中一個植入物被張緊；
圖73為圖72的半月板組織的示意圖，其中圖70的另一個針與圖70的另一個植入物被推進(jìn)穿過該半月板組織；
圖74為圖73的半月板組織的示意圖，其中針被移除并且植入物被張緊；
圖75為半月板組織的示意圖，其中圖12的植入物和驅(qū)動器被推進(jìn)穿過該半月板組織；
圖76為圖75的半月板組織的示意圖，其中驅(qū)動器被撤回；
圖77為圖76的半月板組織的示意圖，其中植入物被張緊；
圖78為圖77的半月板組織的示意圖，其中另一個植入物聯(lián)接到該半月板組織；
圖79為半月板組織的示意圖，其中圖13的兩個植入物聯(lián)接到該半月板組織；
圖80為半月板組織的示意圖，其中圖15的兩個植入物聯(lián)接到該半月板組織；
圖81為半月板組織的示意圖，其中圖17的兩個植入物聯(lián)接到該半月板組織；
圖82為具有兩個植入物設(shè)置在其軸中的遞送系統(tǒng)的一個實施方案的局部透明側(cè)面示意圖；
圖83為半月板組織的側(cè)面示意圖，其中圖82的遞送系統(tǒng)鄰近該半月板組織定位；
圖84為圖83的半月板組織的側(cè)面示意圖，其中一個植入物被推進(jìn)穿過該半月板組織并且遞送系統(tǒng)的針推進(jìn)穿過該半月板組織；
圖85為圖84的半月板組織的側(cè)面示意圖，其中針被撤回；
圖86為圖85的半月板組織的側(cè)面示意圖，其中另一個植入物在軸內(nèi)推進(jìn)；
圖87為圖86的半月板組織的側(cè)面示意圖，其中遞送系統(tǒng)相對于該半月板組織改變位置；
圖88為圖87的半月板組織的側(cè)面示意圖，其中針和另一個植入物推進(jìn)穿過該半月板組織；
圖89為圖88的半月板組織的側(cè)面示意圖，其中針被撤回；
圖90為圖89的半月板組織的側(cè)面示意圖，其中遞送系統(tǒng)被移除；
圖91為具有至少部分地設(shè)置在其中的植入物、針和縫合線的可轉(zhuǎn)向的插管的一個實施方案的側(cè)面透明示意圖；
圖92為具有至少部分地設(shè)置在其中的圖91的植入物、針和縫合線的不可轉(zhuǎn)向的插管的一個實施方案的側(cè)面透明示意圖；
圖93為具有至少部分地設(shè)置在其中的圖91的植入物、針和縫合線的不可轉(zhuǎn)向的插管的另一個實施方案的側(cè)面透明示意圖；
圖94為具有設(shè)置在其中的針和兩個植入物的遞送系統(tǒng)的另一個實施方案的側(cè)面透明示意圖；
圖95為具有設(shè)置在其中的兩個針和兩個植入物的遞送系統(tǒng)的另一個實施方案的側(cè)面透明示意圖；
圖96為可轉(zhuǎn)向的插管的另一個實施方案的透視圖；
圖97為圖96的可轉(zhuǎn)向的插管的透視剖視圖；
圖98為圖96的可轉(zhuǎn)向的插管的分解透視圖；
圖99為圖96的可轉(zhuǎn)向的插管的外管的透視圖；
圖100為圖96的可轉(zhuǎn)向的插管的內(nèi)管的透視圖；
圖101為圖96的可轉(zhuǎn)向的插管的遠(yuǎn)側(cè)部分的透視圖；
圖102為圖96的可轉(zhuǎn)向的插管的遠(yuǎn)側(cè)部分的另一個透視圖；
圖103為可轉(zhuǎn)向的插管的另一個實施方案的透視圖；
圖104為圖103的可轉(zhuǎn)向的插管的剖視圖；
圖105為圖104的可轉(zhuǎn)向的插管的部分視圖，其中包括指示移動的箭頭；
圖106為圖105的可轉(zhuǎn)向的插管的另一個部分視圖，其中包括指示移動的箭頭；
圖107為圖105的可轉(zhuǎn)向的插管的另一個部分視圖，其中示出可能的卡位裝置位置；
圖108為定位于組織中的可鎖定的插管的一個實施方案的側(cè)面局部透明示意圖；
圖109為可鎖定的插管的另一個實施方案的側(cè)面示意圖；
圖110a為可鎖定的插管的又一個實施方案的側(cè)面示意圖；
圖110b為圖110a的可鎖定的插管的底部視圖；
圖111a為可鎖定的插管的另一個實施方案的局部側(cè)面示意圖；
圖111b為圖111a的可鎖定的插管的鎖的側(cè)面視圖；
圖112為可鎖定的插管的又一個實施方案的側(cè)面示意圖；并且
圖113為定位在組織中的可鎖定的插管的另一個實施方案的側(cè)面示意圖，并且其中遞送系統(tǒng)被構(gòu)造成鎖定到該可鎖定的插管。
具體實施方式
現(xiàn)在將描述某些示例性實施方案，以從整體上理解本文所公開的裝置和方法的結(jié)構(gòu)、功能、制造和用途的原理。這些實施方案中的一個或多個示例在附圖中示出。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，本文具體描述并在附圖中示出的裝置和方法是非限制性的示例性實施方案，并且本發(fā)明的范圍僅由權(quán)利要求書限定。結(jié)合一個示例性實施方案進(jìn)行圖解說明或描述的特征結(jié)構(gòu)可與其它實施方案的特征結(jié)構(gòu)進(jìn)行組合。這些修改和變型旨在涵蓋于本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
此外，在本公開中，各實施方案中名稱相同的部件通常具有相似的特征，因而在一個具體實施方案中，不一定完整地詳細(xì)說明每個名稱相同的部件的每個特征。另外，就使用線性或圓形尺寸來描述本發(fā)明所公開的系統(tǒng)、裝置和方法而言，此類尺寸并非旨在限制可結(jié)合此類系統(tǒng)、裝置和方法使用的形狀的類型。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識到，可容易針對任何幾何形狀確定此類線性和圓形尺寸的等效尺寸。系統(tǒng)和裝置及其部件的大小和形狀可至少取決于系統(tǒng)和裝置將用于其中的受治療者的解剖結(jié)構(gòu)、系統(tǒng)和裝置將與其一起使用的部件的大小和形狀，以及系統(tǒng)和裝置將用于其中的方法和規(guī)程。
本發(fā)明提供了半月板修復(fù)裝置、系統(tǒng)和方法。
植入物
下面將討論被構(gòu)造成植入患者體內(nèi)的植入物(在本文中也稱為拭子)。植入物被構(gòu)造成聯(lián)接到縫合線并用于半月板修復(fù)手術(shù)中，特別是用于修復(fù)膝蓋處的半月板撕裂的外科手術(shù)中。因此，將結(jié)合半月板修復(fù)來討論下面所述的植入物，但是這些植入物都可用于其它外科手術(shù)中，例如使用縫合線來系住組織和/或其它結(jié)構(gòu)的手術(shù)，諸如肩部或臀部的組織修復(fù)外科手術(shù)。
植入物可以是可吸收的，也可以是不可吸收的。植入物可由各種材料中的任一種制成，例如聚醚醚酮(peek)、聚乳酸或聚丙交酯(pla)、
植入物可具有各種尺寸。在示例性實施方案中，植入物具有約0.052英寸的外徑，植入物的內(nèi)腔具有約0.035英寸的直徑(例如，植入物具有約0.035英寸的內(nèi)徑)，植入物具有約5.3mm的長度，并且植入物的每個孔具有卵形形狀并具有約為其高度的一半的寬度(例如，約0.015英寸的寬度和約0.025英寸的高度，或者約0.020英寸的寬度和約0.040英寸的高度)。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，對于本文提及的測量值而言，測量值可能不會精確地為一個值(例如，精確地為0.035英寸)，而是由于一個或多個因素(諸如測量裝置中的制造公差和/或公差)被認(rèn)為處于該值附近。如下面進(jìn)一步討論，孔可各自具有延伸穿過其的縫合線，在示例性實施方案中，該縫合線具有高達(dá)約0.020英寸的直徑，例如在約0.018英寸至0.025英寸的范圍內(nèi)，這有助于在將植入物和縫合線部署到患者體內(nèi)之后，例如在從部署裝置(諸如遞送針)中部署植入物和縫合線之后，縫合線自由滑動穿過孔。
圖1至圖3示出了植入物10的一個實施方案，該植入物被構(gòu)造成植入患者體內(nèi)以促進(jìn)半月板修復(fù)。圖1示出了作為獨立元件的植入物10。植入物10具有延伸穿過其的內(nèi)腔12(在本文中也稱為“內(nèi)通道”)，使得植入物是中空的并且具有開放的近側(cè)端部14和遠(yuǎn)側(cè)端部16。
植入物10具有多個孔18(在本文中也稱為“通孔”)，這些孔穿過植入物的側(cè)壁形成并且與植入物的內(nèi)腔12連通?？?8各自被構(gòu)造成接收穿過其的縫合線20?？?8各自具有圓形形狀，但是孔18也可具有另一種形狀(例如，卵形、三角形、d形等)。各自具有圓形形狀或卵形形狀的孔18有助于防止孔壁被撕裂或被穿過其延伸的縫合線20阻塞。
在所示的本實施方案中，植入物10具有六個孔18，其中三個孔18位于植入物10的一側(cè)上，三個孔18位于植入物10的相反側(cè)上。在示例性實施方案中，植入物10具有穿過其側(cè)壁形成的至少四個孔18，其中相同數(shù)量的孔18在植入物10的相反側(cè)上形成。換句話講，孔18中的至少兩個孔位于植入物10的一側(cè)上，至少兩個其它孔18位于植入物10的相反側(cè)上。植入物10的一側(cè)上的孔18與植入物10的另一側(cè)上的孔18對準(zhǔn)，以便于縫合線20穿過對準(zhǔn)的孔18，從而也穿過基本上垂直于植入物10的縱向軸線定位在對準(zhǔn)的孔18之間的植入物內(nèi)部插管，并且便于響應(yīng)于將附接到植入物10上的縫合線20張緊而將植入物壓貼組織平衡地定位。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，縫合線20可能不精確地垂直于植入物的縱向軸線延伸，而是由于一個或多個因素諸如測量裝置中的制造公差和/或公差而被認(rèn)為垂直于縱向軸線。
植入物10是對稱的，例如，其縱向半部是彼此的鏡像。植入物10沿其縱向長度具有不同的截面形狀。植入物10沿其大部分縱向長度具有不規(guī)則的截面形狀，該截面形狀從植入物的近側(cè)端部朝遠(yuǎn)側(cè)延伸到位于所有孔18的遠(yuǎn)側(cè)的軸向位置。不規(guī)則的截面形狀具有彎曲或弧形部分和矩形部分，這些部分沿具有不規(guī)則截面形狀的植入物10的該長度限定翅片22。從不規(guī)則截面形狀結(jié)束的軸向位置到植入物的遠(yuǎn)側(cè)端部，植入物10具有圓形截面形狀。由于植入物10具有漸縮的遠(yuǎn)側(cè)端部，因此圓形截面形狀具有變化的直徑。漸縮的遠(yuǎn)側(cè)端部可便于植入物10穿過組織，其中植入物的遠(yuǎn)側(cè)端部引導(dǎo)植入物推進(jìn)穿過組織。漸縮可完全在植入物孔18的遠(yuǎn)側(cè)，這可便于通過也聯(lián)接到植入物10的針來緊縮延伸穿過植入物孔18的縫合線20。
植入物10可以各種方式遞送到患者體內(nèi)并部署在其中。圖2示出了聯(lián)接到針24(在本文中也稱為“遞送針”、“進(jìn)針管”和“遞送工具”)的植入物10，該針被構(gòu)造成將植入物10遞送到患者體內(nèi)并將植入物10部署在其中。針24同軸地延伸穿過植入物10，其中遠(yuǎn)側(cè)部分朝遠(yuǎn)側(cè)延伸超出植入物10，近側(cè)部分朝近側(cè)延伸超過植入物。針24是柔性針，如下面將進(jìn)一步討論。同樣如下面進(jìn)一步討論，針24以壓配合方式抵靠植入物10的側(cè)壁來緊縮延伸穿過植入物孔18的縫合線20，該壓配合方式仍然允許從針24中部署植入物10(縫合線20附接到其上)。在示例性實施方案中，針24不是中空的。
圖3示出了聯(lián)接到針24和縫合線20(包括滑結(jié))的植入物10。植入物的每個通孔18都具有穿過其的縫合線20。在所示的本實施方案中，示出了聯(lián)接到植入物10和針24的一條縫合線，但是不同數(shù)量的縫合線(例如，兩條、三條、四條等)可聯(lián)接到植入物10和針24。如下面進(jìn)一步討論，聯(lián)接到植入物的縫合線可以各種方式附接在一起，諸如通過一個或多個結(jié)或者使用一個或多個指套。同樣如下面進(jìn)一步討論，針24被構(gòu)造成從其上部署植入物10和縫合線20。
圖4至圖6示出了植入物26的另一個實施方案，該植入物被構(gòu)造成植入患者體內(nèi)以促進(jìn)半月板修復(fù)。圖4示出了作為獨立元件的植入物26，圖5示出了聯(lián)接到針28的植入物26，該針被構(gòu)造成將植入物26遞送到患者體內(nèi)并將植入物26部署在其中，圖6示出了聯(lián)接到針28和單條縫合線30的植入物26。植入物26類似于圖1至圖3的植入物10，不同的是植入物26具有穿過其側(cè)壁的四個孔32，其中植入物26的任一側(cè)上有兩個孔32。針28與圖2至圖3以及圖5至圖6中的針相同。
圖7至圖8a示出了植入物34的另一個實施方案，該植入物被構(gòu)造成植入患者體內(nèi)以促進(jìn)半月板修復(fù)。圖7和圖7a示出了作為獨立元件的植入物34，圖8和圖8a示出了聯(lián)接到針36的植入物34，該針被構(gòu)造成將植入物34遞送到患者體內(nèi)并將植入物34部署在其中。植入物34類似于圖1至圖3的植入物10，不同的是(a)其具有穿過其側(cè)壁的四個孔38，其中植入物34的任一側(cè)上有兩個孔38，(b)孔38各自具有卵形或長方形形狀而不是圓形形狀，并且(c)其沿其整個縱向長度具有圓形截面形狀。各自具有細(xì)長長方形形狀的孔38可有助于減少植入物34破壞。
圖7的植入物34的內(nèi)腔40具有圓形截面形狀，但是也可具有另一種截面形狀，諸如d形截面(參見例如圖26)。如圖7a和圖8a的截面圖所示，植入物34的內(nèi)腔40在植入物34的近側(cè)非漸縮部分中具有恒定的第一直徑，并且在植入物34的漸縮遠(yuǎn)側(cè)部分中具有恒定的第二直徑，其中第二直徑小于第一直徑。內(nèi)腔40的較小遠(yuǎn)側(cè)直徑允許在第一直徑和第二直徑的接合處在植入物中形成止動表面42。止動表面42周向延伸。止動表面42被構(gòu)造成鄰接針36的對應(yīng)止擋表面44，如圖8a所示。圖9a中也示出了針36。植入物的止動表面42是面向近側(cè)的表面，其接合針的止動表面44，止動表面44是面向遠(yuǎn)側(cè)的表面。接合的止動表面42、44可有助于從針36中部署植入物34，如下面進(jìn)一步討論。
圖10a示出了植入物46的另一個實施方案，該植入物被構(gòu)造成植入患者體內(nèi)以促進(jìn)半月板修復(fù)。植入物46類似于圖7至圖8a的植入物34，不同的是其在近側(cè)端部包括保持特征結(jié)構(gòu)48。保持特征結(jié)構(gòu)48被構(gòu)造成幫助將植入物46保持在其所部署的半月板的側(cè)面上，例如當(dāng)在部署植入物46之后退出針時，防止植入物46穿過半月板退出。在所示的本實施方案中，保持特征結(jié)構(gòu)是擴張的近側(cè)端部，使得植入物具有徑向向外漸縮的近側(cè)端部，不同于其徑向向內(nèi)漸縮的遠(yuǎn)側(cè)端部。外徑在約0.052英寸以上的示例性植入物不具有擴張的近側(cè)端部。保持特征結(jié)構(gòu)48可通過幫助將拴牢的植入物46適當(dāng)?shù)囟ㄎ辉诮M織的表面上來有利于將植入物46拴牢在組織上。
圖10b示出了植入物50的另一個實施方案，該植入物被構(gòu)造成植入患者體內(nèi)以促進(jìn)半月板修復(fù)。植入物50類似于圖10a的植入物46，不同的是在其近側(cè)端部處的保持特征結(jié)構(gòu)52是徑向向外延伸的多個倒鉤的形式。植入物50包括三個倒鉤，但是植入物也可包括另外數(shù)量的倒鉤。在示例性實施方案中，植入物50包括圍繞植入物周邊等距離間隔的多個倒鉤，這可有利于植入物的平衡保持。外徑在約0.052英寸以上的示例性植入物不具有多個倒鉤。
圖11至圖12示出了植入物54的另一個實施方案，該植入物被構(gòu)造成植入患者體內(nèi)以促進(jìn)半月板修復(fù)。圖11示出了(以截面形式)聯(lián)接到縫合線56(在本文中也稱為“聯(lián)接絲”)的植入物54，圖12示出了(以截面形式)聯(lián)接到驅(qū)動器58的植入物54和縫合線56，該驅(qū)動器被構(gòu)造成將植入物54遞送到患者體內(nèi)并將植入物54部署在其中。如本領(lǐng)域技術(shù)人員所理解，縫合線56可以各種方式中的任一種附接到植入物54，諸如通過卷曲在其上、用粘合劑附接到其上、系到其上等。圖12還示出了聯(lián)接到縫合線56的第二縫合線60，其中兩條縫合線56、60經(jīng)由旋轉(zhuǎn)聯(lián)接件62附接在一起。第二縫合線60包括止動器結(jié)64，以便于通過聯(lián)接到縫合線56的套索66(在本文中也稱為“旋轉(zhuǎn)環(huán)”)而在旋轉(zhuǎn)聯(lián)接件62處聯(lián)接縫合線56、60，該套索被構(gòu)造成圍繞第二縫合線60系緊。旋轉(zhuǎn)聯(lián)接件62被構(gòu)造成允許驅(qū)動器58旋轉(zhuǎn)，從而使與其聯(lián)接的植入物54旋轉(zhuǎn)，但不會使可塌縮縫合線橋60旋轉(zhuǎn)，而是僅使附接到植入物54的縫合線56在旋轉(zhuǎn)聯(lián)接件62的遠(yuǎn)側(cè)旋轉(zhuǎn)。這樣，聯(lián)接到可塌縮縫合線橋60的另一個植入物將不會響應(yīng)于驅(qū)動器58旋轉(zhuǎn)以驅(qū)動植入物54穿過組織而旋轉(zhuǎn)。
植入物54包括圍繞其外表面盤旋的螺紋68。螺紋68可通過允許植入物54自行推進(jìn)而促進(jìn)植入物54穿過組織。
植入物54具有閉合的遠(yuǎn)側(cè)端部，使得植入物54不是中空的。遠(yuǎn)側(cè)端部朝遠(yuǎn)側(cè)漸縮，這可有助于植入物54穿過組織。植入物的遠(yuǎn)側(cè)末端是尖的，這可允許植入物54刺穿組織中的開口，可通過操縱聯(lián)接到植入物54的驅(qū)動器58使植入物穿過該開口。
植入物54具有近側(cè)驅(qū)動特征結(jié)構(gòu)70，該近側(cè)驅(qū)動特征結(jié)構(gòu)被構(gòu)造成與驅(qū)動器(諸如圖示的驅(qū)動器58)可釋放地配合。驅(qū)動特征結(jié)構(gòu)70包括在植入物54的近側(cè)端部中形成的孔口，該孔口被構(gòu)造成將驅(qū)動器58的遠(yuǎn)側(cè)端部接收在其中。孔口具有與驅(qū)動器的遠(yuǎn)側(cè)端部的形狀相匹配的形狀，在所示的本實施方案中，該形狀為六邊形，但是也可為其它形狀。
圖13至圖14示出了植入物72的另一個實施方案，該植入物被構(gòu)造成植入患者體內(nèi)以促進(jìn)半月板修復(fù)。圖13示出了(以截面形式)聯(lián)接到縫合線74的植入物72，圖14示出了(以截面形式)聯(lián)接到驅(qū)動器76的植入物72和縫合線74，該驅(qū)動器被構(gòu)造成將植入物72遞送到患者體內(nèi)并將植入物72部署在其中。植入物72類似于圖11至圖12的植入物54，不同的是植入物72是中空的。
圖15至圖16示出了植入物78的另一個實施方案，該植入物被構(gòu)造成植入患者體內(nèi)以促進(jìn)半月板修復(fù)。圖15示出了(以截面形式)作為獨立元件的植入物78，并且圖16示出了(以截面形式)聯(lián)接到縫合線80和驅(qū)動器82的植入物78，該驅(qū)動器被構(gòu)造成將植入物78遞送到患者體內(nèi)并將植入物78部署在其中。植入物78類似于圖11至圖12的植入物54，不同的是其包括圍繞其周向延伸的槽形式的縫合線配合特征結(jié)構(gòu)84。槽84可被構(gòu)造成將縫合線安置在其中，如圖12所示，其中縫合線80的縫合線環(huán)86位于其中?？p合線80是可塌縮縫合線的形式，其被構(gòu)造成是塌縮的，使得縫合線環(huán)86圍繞植入物78在槽84內(nèi)系緊。槽84位于在植入物78中形成且與驅(qū)動器配合的孔口88的遠(yuǎn)側(cè)，這可允許縫合線80圍繞植入物78的實心部分系緊，從而圍繞比植入物78的中空部分(包括孔口88)在結(jié)構(gòu)上更穩(wěn)定的植入物78部分系緊。槽84被構(gòu)造成允許驅(qū)動器82旋轉(zhuǎn)，從而使與其聯(lián)接的植入物78旋轉(zhuǎn)，但不會使可塌縮縫合線橋80旋轉(zhuǎn)，而是僅使位于槽54中的套索86內(nèi)的植入物78旋轉(zhuǎn)。這樣，聯(lián)接到可塌縮縫合線橋80的另一個植入物將不會響應(yīng)于驅(qū)動器82旋轉(zhuǎn)以驅(qū)動植入物78穿過組織而旋轉(zhuǎn)。
圖17至圖18示出了植入物90的另一個實施方案，該植入物被構(gòu)造成植入患者體內(nèi)以促進(jìn)半月板修復(fù)。圖17示出了(以截面形式)作為獨立元件的植入物90，圖18示出了(以截面形式)聯(lián)接到縫合線92和驅(qū)動器94的植入物90，該驅(qū)動器被構(gòu)造成將植入物90遞送到患者體內(nèi)并將植入物90部署在其中。植入物90類似于圖13至圖14的植入物72，不同的是其包括圍繞其周向延伸的軟聯(lián)接件形式的縫合線配合特征結(jié)構(gòu)96。軟聯(lián)接件96被構(gòu)造成允許驅(qū)動器94旋轉(zhuǎn)，從而使與其聯(lián)接的植入物90旋轉(zhuǎn)，但不會使可塌縮縫合線橋92旋轉(zhuǎn)，而是僅使位于軟聯(lián)接件96中的套索98內(nèi)的植入物90旋轉(zhuǎn)。這樣，聯(lián)接到可塌縮縫合線橋92的另一個植入物將不會響應(yīng)于驅(qū)動器94旋轉(zhuǎn)以驅(qū)動植入物90穿過組織而旋轉(zhuǎn)。
軟聯(lián)接器96可被構(gòu)造成安置縫合線，如圖18所示，其中縫合線92的縫合線環(huán)98由軟聯(lián)接件96通過圍繞其系住來安置?？p合線92是可塌縮縫合線的形式，其被構(gòu)造成是塌縮的，使得縫合線環(huán)98圍繞植入物90系緊并使軟聯(lián)接件96塌縮成直徑小于軟聯(lián)接件96任一側(cè)上的植入物90的剛性部分的直徑。在驅(qū)動器94已經(jīng)推進(jìn)穿過軟聯(lián)接件96的內(nèi)腔之后，縫合線92可聯(lián)接到軟聯(lián)接件96，至少使得驅(qū)動器94沿軟聯(lián)接件96的整個縱向長度在植入物90內(nèi)延伸。這樣，縫合線92不會系得太緊，以允許驅(qū)動器94穿過植入物90。軟聯(lián)接件96可具有各種構(gòu)型，諸如多條縫合線在植入物的近側(cè)剛性部分和遠(yuǎn)側(cè)剛性部分之間延伸、一材料圈(例如織物、生物相容性聚合物等)將植入物90的近側(cè)剛性部分和遠(yuǎn)側(cè)剛性部分附接在一起并且被構(gòu)造成響應(yīng)于縫合線92圍繞其張緊而徑向向內(nèi)彎曲、多個織物條在植入物90的近側(cè)剛性部分和遠(yuǎn)側(cè)剛性部分之間延伸等。
圖19至圖21示出了植入物100的另一個實施方案，該植入物被構(gòu)造成植入患者體內(nèi)以促進(jìn)半月板修復(fù)。圖19至圖20示出了聯(lián)接到縫合線102的植入物100，圖21示出了聯(lián)接到縫合線102和針104的植入物100，該針被構(gòu)造成將植入物100遞送到患者體內(nèi)并將植入體100部署在其中。
植入物100被構(gòu)造成從其中植入物100被構(gòu)造成遞送到患者體內(nèi)的遞送取向(圖20至圖21所示)移動到其中植入物100被構(gòu)造成植入患者體內(nèi)的期望位置的部署取向(如圖19所示)。植入物100在其中間部分具有折疊區(qū)域(例如刻痕區(qū)、弱化區(qū)、比植入物100的任一側(cè)上的翼部106更柔性的區(qū))，植入物100被構(gòu)造成在該折疊區(qū)域處折疊。處于遞送取向的植入物100在折疊區(qū)域處折疊，并且處于部署構(gòu)型的植入物100在折疊區(qū)域處不折疊。
植入物100具有穿過其形成的多個孔108?？?08各自被構(gòu)造成接收穿過其的縫合線?？?08各自具有圓形形狀，但是孔108也可具有另一種形狀(例如，卵形、三角形等)，類似于上面關(guān)于圖1的植入物10所討論的。在所示的本實施方案中，植入物100具有穿過植入物100的一個翼部106的一個孔108和穿過植入物100的另一個翼部106的一個孔108，但是每個翼部106可具有彼此相同的另一數(shù)量的孔108。植入物100的一個翼部106上的孔108與植入物100的另一個翼部106上的孔108對準(zhǔn)，當(dāng)植入物100處于遞送取向時，有助于縫合線穿過對準(zhǔn)的孔108，并且有助于響應(yīng)于使附接到植入物100上的縫合線張緊而壓貼組織將植入物平衡定位。
在所示的本實施方案中，僅示出一條縫合線102聯(lián)接到植入物100，但是多條縫合線可聯(lián)接到植入物100，例如多條縫合線穿過孔108，多個孔108各自具有穿過其的一條縫合線，或者這兩種情況。
植入物100可浸泡在生物物質(zhì)中，諸如血液、富血小板血漿(prp)或細(xì)胞因子。
圖22示出了植入物110的另一個實施方案，該植入物被構(gòu)造成植入患者體內(nèi)以促進(jìn)半月板修復(fù)。植入物110類似于圖19至圖21的植入物100，不同的是植入物110不具有正方形翼部以形成正方形折疊植入物，其折疊區(qū)域的任一側(cè)上的翼部112各自具有矩形形狀，使得當(dāng)植入物110被折疊時，植入物110具有矩形形狀。
圖23至圖25示出了植入物114的另一個實施方案，該植入物被構(gòu)造成植入患者體內(nèi)以促進(jìn)半月板修復(fù)。圖23示出了(以截面形式)作為獨立元件的植入物114，圖24至圖25示出了(以截面形式)聯(lián)接到針118的植入物114，該針被構(gòu)造成將植入物114遞送到患者體內(nèi)并將植入物114部署在其中。圖25還示出了聯(lián)接到針118的圖7的植入物34，其中圖23的植入物114在圖25的視圖中位于針116的左側(cè)，圖7的植入物34在圖25的視圖中位于針116的右側(cè)。圖23的植入物114類似于圖7的植入物34，不同的是植入物114的內(nèi)腔120沿其長度具有恒定的直徑。因此，圖23的植入物114不具有止動表面，這與圖7的植入物34不同。
圖26至圖28示出了植入物122的另一個實施方案，該植入物被構(gòu)造成植入患者體內(nèi)以促進(jìn)半月板修復(fù)。圖26示出了聯(lián)接到針124的植入物122，該針被構(gòu)造成將植入物遞送到患者體內(nèi)并將植入物122部署在其中，圖27至圖28示出了(圖28以截面形式)作為獨立元件的植入物120。圖26的針124與圖24至圖25的針116相同。圖26的植入物122類似于圖7的植入物34，不同的是其內(nèi)腔126不具有圓形截面形狀，而是具有d形截面。d形截面允許更多的材料形成植入物122，例如比圖7的植入物34具有更少的中空植入物122，這可使植入物122更牢固(例如在結(jié)構(gòu)上更穩(wěn)定)，從而在部署期間或在植入之后不太可能折斷。換句話講，具有相同外徑但具有圓形截面形狀的另一植入物相比，具有外徑且具有d形截面的內(nèi)腔的植入物將由更多的材料制成。與可推進(jìn)穿過另一種截面形狀諸如圓形的植入物內(nèi)腔相比，d形截面允許進(jìn)針管的遠(yuǎn)側(cè)末端(例如，傾斜端部或尖銳末端)更寬。隨著進(jìn)針管將植入物推進(jìn)穿過組織，更寬的遠(yuǎn)側(cè)末端可減少植入物上的碎片。
縫合線
半月板修復(fù)通常使用經(jīng)由一條或多條縫合線附接在一起的多個植入物。該一條或多條縫合線可以各種方式附接到植入物。下面討論將縫合線附接到多個植入物的各種技術(shù)。該一條或多條縫合線可具有各種尺寸中的任一種，諸如在約#0至#2-0范圍內(nèi)的尺寸。
在將植入物遞送到患者體內(nèi)之后，附接到植入物的縫合線被張緊以將植入物固定就位。在將植入物遞送到患者的體內(nèi)之后，縫合線能夠相對于植入物滑動，因此有助于縫合線張緊，從而有助于將植入物牢固定位在患者的體內(nèi)，進(jìn)而幫助促進(jìn)適當(dāng)?shù)挠稀?/p>
用于將縫合線附接到多個植入物的其中一種技術(shù)使用可塌縮縫合線，諸如在omnispantm外科修復(fù)系統(tǒng)(depuymitek,inc.ofraynham,ma)中使用的技術(shù)。圖29示出了這種omnispantm類技術(shù)的一個實施方案。圖29右側(cè)示出了圖1的植入物10，并且左側(cè)示出了圖4的植入物26?？伤s縫合線128(包括滑結(jié))穿過右側(cè)圖1的植入物10的孔18，并且使縫合線128成環(huán)穿過其的縫合線環(huán)穿過左側(cè)圖4的植入物26的孔32。
用于將縫合線附接到多個植入物的另一種技術(shù)使用多個指套。圖30示出了這種技術(shù)的一個實施方案。圖30的技術(shù)使用圖4的兩個植入物26示出，但是可與植入物的其它實施方案類似地使用。與多個指套一起使用的植入物僅需四個孔(每兩個位于其相反側(cè)上)，但是也可具有更多的孔，例如以便于制造和/或便于使用具有不同縫合技術(shù)的植入物。
單條縫合線130聯(lián)接到每個植入物26，其中縫合線130包括數(shù)量等于植入物26數(shù)量的多個指套132，在所示的本實施方案中為兩個。一般來講，每個指套132是縫合線130的中空區(qū)域并且縫合線130自身穿過該區(qū)域，每個指套可單向滑動并且被鎖定以防沿另一個方向滑動。使用成環(huán)穿過每個植入物26的單條縫合線130與使用多條縫合線相比，可有助于通過占據(jù)更少的空間來將植入物26和縫合線130推進(jìn)到患者體內(nèi)；也不太可能撕裂半月板，因為與使用多條縫合線相比，較少的材料需要穿過其；并且/或者與使用多條縫合線相比，可使縫合線130不太可能阻塞器械和/或其它物體，因為每條縫合線都有可能阻塞物體。
在將植入物26推進(jìn)穿過半月板(或與其一起使用的其它組織)之后，通過拉動縫合線的兩個尾部134中的每一者使縫合線130張緊，從而使縫合線130滑動穿過指套132?？蓡为毨瓌涌p合線尾部134以便單獨固定每個植入物26，這可有助于確保通過張力適當(dāng)?shù)囟ㄎ幻總€植入物26，因為可更理想地定位每個植入物26，使其具有不同的張力施加到不同的縫合線尾部。然而，如果需要，可將縫合線尾部134拉在一起。拉動縫合線130穿過指套132允許縫合線130在指套132區(qū)域中沿其自身僅在縱向滑動，與拉動縫合線130穿過彎曲路徑(例如，當(dāng)使用結(jié)而不是指套時)相比，這在縫合線130上施加了更小的應(yīng)力。
在縫合線130張緊之后，可修剪尾部134以允許從患者體內(nèi)移除多余的材料。在拉動縫合線130穿過所有指套132之后，可修剪尾部134，或者在拉動與任何單個指套132相關(guān)聯(lián)的縫合線尾部134之后，可針對該指套132修剪尾部。盡可能靠近指套132修剪每個尾部134。因此，最少量(如果有的話)的縫合線尾部將保留在體內(nèi)，從而使對與尾部相鄰的軟骨的損傷(在患者術(shù)后運動期間由與尾部的摩擦引起)最小化，因為尾部存在量將最少(如果存在的話)，這不同于利用結(jié)來固定的縫合線，利用結(jié)來固定的縫合線在修剪時需要存在一些尾部，以有助于防止結(jié)在術(shù)后散開。
圖31示出了用于將縫合線附接到多個植入物的技術(shù)的另一個實施方案，該技術(shù)使用多個指套。圖31的技術(shù)使用圖4的四個植入物26示出，但是可與植入物的其它實施方案類似地使用。圖31的技術(shù)使用兩組圖30的構(gòu)造，例如第一組包括兩個植入物26、兩個指套136和縫合線138，第二組包括兩個植入物26和兩個指套136，總共四個植入物26和四個指套136。兩個縫合線138被系住或以其它方式固定在四個指套136之間，以將四個植入物26固定在一起。
圖32示出了用于將縫合線附接到多個植入物的技術(shù)的另一個實施方案，該技術(shù)使用多個指套。圖32的技術(shù)使用圖4的兩個植入物26示出，但是可與植入物的其它實施方案類似地使用。圖32的技術(shù)類似于圖30的構(gòu)造，但是在兩個指套144之間包括縫合線142上的保護構(gòu)件140(例如，補片、膠帶等)。保護構(gòu)件140可以各種方式中的任一種附接到縫合線142，諸如通過將縫合線142縫合到其上、系到其上、用粘合劑粘附到其上等。保護構(gòu)件140被構(gòu)造成在縫合線142被張緊之后鄰接半月板(或與植入物26一起使用的其它組織)的表面，從而有助于防止沿該表面延伸的縫合線142對半月板(或其它組織)造成損傷(由與縫合線的摩擦和/或穿過縫合線的干酪接線引起)?？p合線142可嵌入保護構(gòu)件140內(nèi)，使得不沿其與半月板(或其它組織)接觸；可部分地嵌入保護構(gòu)件140內(nèi)，使得與不存在保護構(gòu)件140相比，更少地沿其與半月板(或其它組織)接觸；可沿保護構(gòu)件140在相反側(cè)上延伸而不是鄰接半月板/組織表面，使得不沿其與半月板(或其它組織)接觸；或者可沿保護構(gòu)件140在同一側(cè)上延伸而不是鄰接半月板/組織表面，使得沿其與半月板(或其它組織)接觸，但不太可能切入或以其它方式損傷半月板/組織。在所示的本實施方案中，保護構(gòu)件140具有矩形形狀，但是也可具有其它形狀。
圖33示出了用于將縫合線附接到多個植入物的技術(shù)的另一個實施方案，該技術(shù)使用多個指套。圖33的技術(shù)使用圖4的四個植入物26示出，但是可與植入物的其他實施方案類似地使用。圖33的技術(shù)類似于圖31的構(gòu)造，但是在四個指套150之間包括縫合線148上的保護構(gòu)件146(例如，補片、膠帶等)。保護構(gòu)件146類似于圖32的保護構(gòu)件140。在所示的本實施方案中，保護構(gòu)件140具有正方形形狀，但是也可具有其它形狀。保護構(gòu)件146可具有生物活性。
用于將縫合線附接到多個植入物的另一種技術(shù)使用縫合線環(huán)。環(huán)形式的第一縫合線延伸穿過孔，該孔穿過第一植入物的側(cè)壁形成，并且線形式的第二縫合線聯(lián)接到環(huán)上并延伸到第二植入物，例如延伸到環(huán)形式的第三縫合線，該第三縫合線延伸穿過孔，該孔穿過第二植入物的側(cè)壁形成。第二縫合線被構(gòu)造成拉動以將植入物拴牢在組織上，如本文所討論。第二縫合線被構(gòu)造成圍繞第一縫合線環(huán)并圍繞第三縫合線滑動，當(dāng)拉動第二縫合線以拴牢植入物時，這可減小第二縫合線與植入物之間的摩擦，因為未拉動第二縫合線穿過在植入物中形成的孔。
圖34至圖36示出了用于將縫合線151附接到植入物153的技術(shù)的一個實施方案，該技術(shù)使用延伸穿過孔157a、157b(該孔延伸穿過植入物153的側(cè)壁)的縫合線環(huán)155?？p合線151的尾端151a、151b沿與植入物153的側(cè)面153a相反的方向遠(yuǎn)離植入物153，縫合線151沿著該方向圍繞植入物153的部分周邊延伸。
圖37示出了用于將縫合線159附接到植入物161的技術(shù)的另一個實施方案，該技術(shù)使用延伸穿過孔(延伸穿過植入物161的側(cè)壁)的縫合線環(huán)163?？p合線159的尾端159a、159b沿朝向植入物161的側(cè)面161a的方向遠(yuǎn)離植入物161，縫合線159沿著該方向圍繞植入物161的部分周邊延伸。
圖38示出了用于將縫合線165附接到植入物167的技術(shù)的另一個實施方案，該技術(shù)使用延伸穿過孔171a、171b(該孔延伸穿過植入物167的側(cè)壁)的縫合線環(huán)169?？p合線165被構(gòu)造成當(dāng)拉動縫合線165以將植入物167拴牢在組織上時不在植入物167的任何表面上滑動，使得在拉動期間縫合線165與植入物167之間不存在可能損傷縫合線165和/或植入物167的摩擦力。
圖39至圖41示出了用于將縫合線173附接到植入物175的技術(shù)的另一個實施方案，該技術(shù)使用延伸穿過孔179a、179b(延伸穿過植入物175的側(cè)壁)的縫合線環(huán)177。本實施方案類似于圖34至圖36的實施方案，因為縫合線173的尾端173a、173b沿與植入物175的側(cè)面175a相反的方向遠(yuǎn)離植入物175，縫合線173沿著該方向圍繞植入物175的部分周邊延伸。但在本實施方案中，植入物175具有在其外表面中形成的槽181，該槽被構(gòu)造成將縫合線173安置在其中。縫合線173被構(gòu)造成當(dāng)拉動縫合線173以拴牢植入物167時在槽181內(nèi)滑動，這可提供平滑且可預(yù)測的表面，當(dāng)拉動縫合線173時，縫合線173可抵靠該表面滑動，從而降低在拉動縫合線期間損壞縫合線173和/或植入物175的幾率。槽181圍繞植入物175的整個周邊周向延伸，這可允許縫合線173位于槽181中，而不管縫合線的尾端173a、173b從植入物175的哪個方向延伸。但是，槽181可圍繞小于植入物175的整個周邊延伸。
針
本文所述的植入物可以各種方式中的任一種推進(jìn)穿過組織。例如，可使用一個或多個針將植入物遞送到手術(shù)部位。一個或多個針可被構(gòu)造成切割組織(例如半月板)，以便于與其相關(guān)聯(lián)的植入物穿過組織，因為植入物可能不被構(gòu)造成切割組織。不被構(gòu)造成切割組織的植入物(例如，植入物缺少切割表面)可有助于降低術(shù)后植入物在患者體內(nèi)無意損傷組織和/或其它物質(zhì)的幾率。
在一些實施方案中，與一個或多個縫合線聯(lián)接在一起的多個植入物中的每一者均可聯(lián)接到各自的針，該針被構(gòu)造成將其相關(guān)聯(lián)的植入物推進(jìn)穿過組織(例如，半月板修復(fù)手術(shù)中的半月板)，使得多個針被用于將植入物推進(jìn)穿過組織。使用多個針可能需要在患者體內(nèi)形成多個切口，每個針對應(yīng)于一個切口，并且可能需要額外的切口以便于將利用針穿過組織的縫合線系在一起。在半月板修復(fù)手術(shù)中，針可插入穿過膝蓋的側(cè)面而不是穿過膝蓋的后部，以避免可能對膝蓋后部的包括靜脈和神經(jīng)在內(nèi)的重要結(jié)構(gòu)造成的損傷。在半月板修復(fù)中，使用多個針通常被稱為由內(nèi)向外外科技術(shù)。
推進(jìn)圖29至圖33的任何構(gòu)造的實施方案在圖44至圖48中示出，其中多個柔性針被用于在半月板修復(fù)手術(shù)中將多個植入物推進(jìn)穿過半月板組織，每個針與一個植入物相關(guān)聯(lián)，但是圖44至圖48的方法可用于其他類型的外科手術(shù)中。
圖44示出了第一針152a及其相關(guān)聯(lián)的第一植入物154a被推進(jìn)穿過半月板158中的撕裂部156的一側(cè)上的半月板。圖45示出了第一針152a已經(jīng)從半月板后面推出并被移除，以及與第一植入物154a相關(guān)聯(lián)的縫合線尾部160a被張緊以抵靠半月板158將第一植入物154a拴牢在適當(dāng)位置。圖46示出了第二針152b及其相關(guān)聯(lián)的第二植入物154b被推進(jìn)穿過半月板158中的撕裂部156的另一側(cè)上的半月板158。圖47示出了第二針152b已經(jīng)從半月板158后面推出并被移除，以及與第二植入物154b相關(guān)聯(lián)的縫合線尾部160b被張緊以抵靠半月板158將第一植入物154b拴牢在適當(dāng)位置。圖48示出了第一縫合線尾部160a和第二縫合線尾部160b被張緊以抵靠撕裂部156的任一側(cè)上的半月板158將它們相關(guān)聯(lián)的第一植入物154a和第二植入物154b固定在適當(dāng)位置。如圖44至圖48所示，在縫合線被張緊以及植入物154a、154b抵靠半月板158被固定在適當(dāng)位置之前，針152a、152b不需要穿過皮膚到患者身體外部。
圖42示出了使用多個針將多個植入物推進(jìn)穿過組織的構(gòu)造的一個實施方案，每個針均是柔性的并且與一個植入物相關(guān)聯(lián)。圖42的構(gòu)造使用圖4的兩個植入物26示出，該兩個植入物使用圖30的技術(shù)附接在一起，該構(gòu)造包括指套132，但是可與植入物和縫合線附接技術(shù)(諸如，圖29以及圖31至圖33的技術(shù))的其他實施方案類似地使用。
在圖42的構(gòu)造中，每個針162具有從其朝遠(yuǎn)側(cè)牽引的縫合線梭164，并且縫合線梭164在其長度的一點處包括突起166(例如，結(jié)、珠等)。每個針162位于其相關(guān)聯(lián)的植入物26的遠(yuǎn)側(cè)，其中相關(guān)聯(lián)的縫合線164的突起166的直徑大于植入物內(nèi)腔的直徑，以便用作止動件來限制針162相對于其相關(guān)聯(lián)的植入物26向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)。當(dāng)沿遠(yuǎn)側(cè)方向?qū)⑨?62推進(jìn)穿過組織時，突起166還有助于確保與其相關(guān)聯(lián)的植入物26被針162拉動。
圖43示出了使用多個針將多個植入物推進(jìn)穿過組織的構(gòu)造的另一個實施方案，每個針均是柔性的并且與一個植入物相關(guān)聯(lián)。圖43的構(gòu)造使用圖4的兩個植入物26a、26b示出，該兩個植入物使用圖30的技術(shù)附接在一起，該構(gòu)造包括指套132，但是可與植入物和縫合線附接技術(shù)(諸如，圖29以及圖31至圖33的技術(shù))的其他實施方案類似地使用。在圖43的構(gòu)造中，每個針168具有從其朝遠(yuǎn)側(cè)牽引的縫合線梭170。每個縫合梭170聯(lián)接到其相關(guān)聯(lián)的一個植入物26a、26b，這在所示的本實施方案中通過使縫合線梭170成環(huán)穿過一對孔32來實現(xiàn)，該一對孔穿過植入物26a、26b的側(cè)壁形成。
使用圖43的構(gòu)造的實施方案在圖49至圖55中示出，其中針168被用于在半月板修復(fù)手術(shù)中將植入物26a、26b推進(jìn)穿過半月板組織172，但是該構(gòu)造可用于其它類型的外科手術(shù)中。一般來講，這種用途可確保在切割縫合線梭170之前植入物26a、26b適當(dāng)?shù)鼐臀弧D42的構(gòu)造可類似于下面關(guān)于圖49至圖55所討論的那樣使用。
圖49示出了第一針162及其相關(guān)聯(lián)的第一植入物26a被推進(jìn)穿過半月板172中的撕裂部174的一側(cè)上的半月板172，其中第一針162穿過患者皮膚176從患者體內(nèi)推出。圖50示出了與第一植入物26a相關(guān)聯(lián)的縫合線環(huán)被向下拉動(例如張緊)，以將第一植入物26a側(cè)向拴牢在半月板172上。如果在該拉動和拴牢期間植入物26a拉出，則可重復(fù)拉動第一針162，直到第一植入物26a固定就位。圖51示出了與第一針162相關(guān)聯(lián)的縫合線梭170已經(jīng)被切割以允許通過從皮膚176拉出第一針162和縫合線梭170來將其從患者體內(nèi)移除。圖51還示出了與第一植入物26a相關(guān)聯(lián)的縫合線環(huán)被向下拉動，以將植入物26a側(cè)向拴牢在半月板172上，因為縫合線梭170的切割以及/或者縫合線梭170和針162的移除可能已經(jīng)將第一植入物26a推擠出位。圖52示出了第二針162及其相關(guān)聯(lián)的第二植入物26b被推進(jìn)穿過半月板172中的撕裂部174的另一側(cè)上的半月板172，其中第二針162穿過患者皮膚176從患者體內(nèi)推出。圖53示出了與第二植入物26b相關(guān)聯(lián)的縫合線環(huán)被向下拉動，以將第二植入物26b側(cè)向拴牢在半月板172上。圖54示出了與第二針168相關(guān)聯(lián)的縫合線梭170已經(jīng)被切割以允許穿過皮膚176拉出第二針138和縫合線梭170來將其從患者體內(nèi)移除。圖54還示出了與第二植入物26b相關(guān)聯(lián)的縫合線環(huán)被向下拉動，以將植入物26b側(cè)向拴牢在半月板172上，因為縫合線梭170的切割以及/或者縫合線梭170和針168的移除可能已經(jīng)將第二植入物26b推擠出位。圖55示出了第一縫合線尾部和第二縫合線尾部被張緊以抵靠撕裂部174的任一側(cè)上的半月板172來將它們相關(guān)聯(lián)的第一植入物26a和第二植入物26b固定在適當(dāng)位置。圖49至圖55的方法可使用可轉(zhuǎn)向的插管來執(zhí)行，但是圖49至圖55中未示出。
圖70示出了使用多個針將多個植入物推進(jìn)穿過組織的構(gòu)造的另一個實施方案，每個針均是柔性的并且與一個植入物相關(guān)聯(lián)。圖70的構(gòu)造使用圖1和圖4的植入物10、26示出，該兩個植入物使用圖29的技術(shù)附接在一起，但是可與植入物和縫合線附接技術(shù)(諸如，圖30至圖33的技術(shù))的其他實施方案類似地使用。在圖70的構(gòu)造中，每個針178a、178b具有從其朝遠(yuǎn)側(cè)牽引的縫合線180a、180b。每條縫合線180a、180b聯(lián)接到其相關(guān)聯(lián)的一個植入物10、26。
使用該構(gòu)造的實施方案在圖71至圖74中示出，其中針178a、178b被用于在半月板修復(fù)手術(shù)中將植入物10、26推進(jìn)穿過半月板組織182，但是該構(gòu)造可用于其他類型的外科手術(shù)中。圖71示出了第一針178a被推進(jìn)穿過半月板182中的撕裂部184的一側(cè)上的半月板182，其中第一針178a穿過患者皮膚186從患者體內(nèi)推出。圖72示出了與第一植入物10相關(guān)聯(lián)的縫合線環(huán)被向下拉動(例如張緊)，以將第一植入物10側(cè)向拴牢在半月板182上。圖73示出了第二針178b及其相關(guān)聯(lián)的第二植入物26被推進(jìn)穿過半月板182中的撕裂部184的另一側(cè)上的半月板182，其中第二針178b穿過患者皮膚186從患者體內(nèi)推出。圖73示出了與第二植入物26相關(guān)聯(lián)的縫合線環(huán)被向下拉動，以將第二植入物26側(cè)向拴牢在半月板182上。圖74示出了在第一植入物10和第二植入物26之間延伸的縫合線橋通過拉動縫合線尾部被拉緊，以抵靠撕裂部184的任一側(cè)上的半月板182將第一植入物10和第二植入物26固定就位。圖74還示出了與第一針178a和第二針178b相關(guān)聯(lián)的第一縫合線180a和第二縫合線180b已經(jīng)被切割，以允許穿過皮膚186拉出第一針178a和第二針178b來將其從患者體內(nèi)移除，其中圖74示出了針178a、178b已經(jīng)被移除。圖71至圖74的方法可使用可轉(zhuǎn)向的插管來執(zhí)行，但是圖71至圖74中未示出。
在其它實施方案中，代替使用多個針來遞送多個拭子，與一個或多個縫合線聯(lián)接在一起的多個植入物中的每一者均可聯(lián)接到單個針，該針被構(gòu)造成將每個植入物按順序推進(jìn)穿過組織(例如，半月板修復(fù)手術(shù)中的半月板)，使得僅一個針被用于將植入物推進(jìn)穿過組織。使用單個針可能只需要在患者體內(nèi)形成一個切口，這可能比使用多個針頭提供很多益處，例如改善美觀性和減少組織創(chuàng)傷。在半月板修復(fù)中，使用單個針通常被稱為全內(nèi)外科技術(shù)。
本文所述的被構(gòu)造成遞送多個植入物的針(例如，在全內(nèi)手術(shù)中)可具有各種尺寸、形狀和構(gòu)造。針可由各種材料中的任一種制成，例如不銹鋼、鎳鈦諾等。在示例性實施方案中，針是實心構(gòu)件并且是柔性的。針是實心的可有助于為針提供結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。針是柔性的可有助于針相對于期望其推進(jìn)穿過的組織按照期望的方式定位，并且/或者可補償不理想的期望組織的接近角，原因是針由于具有柔性(諸如，具有可轉(zhuǎn)向的插管)而可以另一角度被引導(dǎo)到組織中，如下面進(jìn)一步討論。針雖然是柔性的以允許其彎曲，諸如與使針彎曲的可轉(zhuǎn)向的插管一起使用，但是由于針是實心的和/或由于制成針的材料性質(zhì)，針沿其縱向長度具有足夠的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性，可允許針被縱向推進(jìn)穿過組織，從而將植入物遞送穿過其。
針可具有各種尺寸。針可被構(gòu)造成被推進(jìn)穿過可轉(zhuǎn)向的插管，如下面進(jìn)一步討論，并且可具有足夠長的長度，以允許針的遠(yuǎn)側(cè)部分朝遠(yuǎn)側(cè)被推進(jìn)超過可轉(zhuǎn)向的插管。在示例性實施方案中，針具有在約0.020英寸至0.050英寸范圍內(nèi)(例如，約0.035英寸)的最大外徑。
針的遠(yuǎn)側(cè)末端可具有各種構(gòu)型。在示例性實施方案中，諸如對于圖9a至圖9b的針36而言，遠(yuǎn)側(cè)末端可以是尖銳的并且被構(gòu)造成刺穿組織，諸如通過呈傾斜狀或具有類似于套管針末端的尖銳三角形末端。具有尖銳遠(yuǎn)側(cè)末端的針可有助于針穿過組織(例如，半月板)。
在示例性實施方案中，針在其至少一部分中具有d形截面。因此，針可具有沿其長度延伸的基本平坦的表面。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，表面可能不是精確平坦的，而是由于例如測量裝置中的制造公差和/或公差而被認(rèn)為是基本上平坦的。在一些實施方案中，平坦表面可沿著針的整個長度延伸，除了在其漸縮的遠(yuǎn)側(cè)末端(例如，針是傾斜的地方，具有套管針類末端的地方等)。在一些實施方案中，平面可在針的遠(yuǎn)側(cè)部分中沿著其部分長度延伸，除了在針的漸縮的遠(yuǎn)側(cè)末端。在一些實施方案中，平坦表面可沿著針的整個長度延伸，包括在其遠(yuǎn)側(cè)末端。在其它示例性實施方案中，基本上平坦的表面可以是略呈穹頂形的。這樣，該表面上的曲率半徑將比針外徑的曲率半徑高(例如，高約2倍)。
被構(gòu)造成遞送多個植入物的針的一個實施方案是圖2至圖3的針24以及圖5至圖6的針28。在所示的本實施方案中，針24、28具有錐形的尖的遠(yuǎn)側(cè)末端。
被構(gòu)造成遞送多個植入物的針的另一個實施方案是圖8至圖9a的針36以及圖24至圖26的針118。在所示的本實施方案中，針36、118具有沿其長度延伸的平坦表面37并且具有傾斜的遠(yuǎn)側(cè)末端39。圖9b示出了針36a的另一個實施方案，該針類似地包括沿其長度延伸的平坦表面37a并且具有傾斜的遠(yuǎn)側(cè)末端39a。
被構(gòu)造成遞送單個植入物(未示出)的針188的另一個實施方案在圖56中示出。在所示的本實施方案中，針188是柔性的，為線材的形式，具有沿其長度的平坦表面，并且具有尖銳的遠(yuǎn)側(cè)末端190。圖56示出了作為被構(gòu)造成遞送植入物的遞送系統(tǒng)的一部分的針188。遞送系統(tǒng)的柔性管192從遞送系統(tǒng)的柄部194朝遠(yuǎn)側(cè)延伸，并且可滑動地設(shè)置在針188周圍。柄部194具有聯(lián)接到其上的拇指驅(qū)動器形式的致動器196，該致動器可操作地聯(lián)接到柔性管192。拇指驅(qū)動器196被構(gòu)造成由使用者操縱(直接用手或通過其它工具，諸如抓緊器或機器人外科系統(tǒng))，以致使管192相對于針188滑動，例如拇指驅(qū)動器196朝遠(yuǎn)側(cè)滑動致使管192朝遠(yuǎn)側(cè)滑動，并且拇指驅(qū)動器196朝近側(cè)滑動致使管192朝近側(cè)滑動。
圖57示出了植入物聯(lián)接到其上的遞送系統(tǒng)的遠(yuǎn)側(cè)部分。植入物是圖1的植入物10，但是另一種類型的植入物可類似地聯(lián)接并由遞送系統(tǒng)遞送。植入物10安裝在針188上，針188延伸穿過植入物10的中空內(nèi)部，其中針188的遠(yuǎn)側(cè)部分，包括尖銳的遠(yuǎn)側(cè)末端190，朝遠(yuǎn)側(cè)延伸超過植入物10。針188朝遠(yuǎn)側(cè)延伸超過植入物10可允許針188在沒有植入物10的情況下到達(dá)組織(例如，半月板)中最遠(yuǎn)的穿透深度。植入物10的近側(cè)端部表面鄰接管192的遠(yuǎn)側(cè)端部表面。
聯(lián)接到植入物10的縫合線198在植入物10(例如，其內(nèi)表面)與針188(例如，其平坦表面)之間以壓配合方式緊縮在植入物內(nèi)腔12內(nèi)。該壓配合將植入物10保持在針188上的適當(dāng)位置，然后從其中部署。致動拇指驅(qū)動器196以朝遠(yuǎn)側(cè)推動管192，可施加足夠的力到植入物10上，以克服壓配合的力，從而使植入物10朝遠(yuǎn)側(cè)移動越過針188并從其上釋放。針188的平坦表面可至少沿著針188的整個長度沿著針188延伸，沿著該整個長度預(yù)先部署植入物10，其中其近側(cè)端部表面鄰接管192。平坦表面的這種位置可有助于確保聯(lián)接到植入物10的縫合線198以壓配合方式緊縮在植入物10與針的平坦表面之間。
圖58至圖61示出了使用圖56的遞送系統(tǒng)來遞送如圖57那樣裝載在其上的植入物32(參見圖4)的實施方案。該用途針對半月板修復(fù)手術(shù)示出，但是可類似地用于另一種類型的外科手術(shù)中。圖58示出了針188被推進(jìn)穿過半月板200中的撕裂部202位置處的半月板200，其中針188的遠(yuǎn)側(cè)末端190位于半月板200的遠(yuǎn)側(cè)上，植入物32位于半月板200的近側(cè)上。圖59示出了響應(yīng)于致動拇指驅(qū)動器196朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)管192，植入物32已經(jīng)被推進(jìn)穿過半月板200到達(dá)半月板200的遠(yuǎn)側(cè)。拇指驅(qū)動器196朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)以引起管192相對于針188朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)，從而致使裝載在針188上的植入物32從針188上朝遠(yuǎn)側(cè)推出。圖60示出了通過朝遠(yuǎn)側(cè)拉動遞送系統(tǒng)來將其移除，使植入物32(以及附接到其上的縫合線198)留在患者體內(nèi)。圖61示出了通過張緊附接到植入物32上的縫合線198來抵靠半月板200將植入物拴牢在適當(dāng)位置中。然后可修剪縫合線尾部，如上所述。
被構(gòu)造成遞送多個植入物206、208的針204的另一個實施方案在圖62和圖69中示出。在所示的本實施方案中，針204是柔性的，具有沿其長度的平坦表面，并且具有尖銳的遠(yuǎn)側(cè)末端。圖62和圖69示出了作為被構(gòu)造成遞送植入物206、208的遞送系統(tǒng)的一部分的針204。該遞送系統(tǒng)類似于圖56的遞送系統(tǒng)，并且包括柔性管210、柄部212以及套筒旋鈕形式的致動器214。
圖62和圖69還示出了聯(lián)接到針204的第一植入物206和第二植入物208。第一植入物206裝載在第二植入物208遠(yuǎn)側(cè)的針204上，并且被構(gòu)造成在從針204中部署第二植入物208之前從該針中部署。針204包括鄰接第一植入物206的止動表面的止動表面。圖7的植入物34是第一植入物206的一個示例。針204不包括第二植入物208的止動表面。第二植入物208的近側(cè)端部表面鄰接管210的遠(yuǎn)側(cè)端部表面。圖23的植入物114是第二植入物208的一個示例。根據(jù)圖30的構(gòu)造將第一植入物206和第二植入物208與縫合線216聯(lián)接在一起，但是可以其它方式將第一植入物206和第二植入物208與縫合線聯(lián)接在一起。圖62還示出了以壓配合方式緊縮在針204(例如，其平坦表面)與第一植入物206和第二植入物208中的每一者之間的縫合線216，這與上文關(guān)于圖57的植入物10和針188所討論的類似。
圖63至圖68示出了使用圖62和圖69的遞送系統(tǒng)來遞送裝載在其上的植入物206、208的實施方案。該用途針對半月板修復(fù)手術(shù)示出，但是可類似地用于另一種類型的外科手術(shù)中。圖63示出了針204被推進(jìn)穿過半月板218中的撕裂部220一側(cè)上的半月板218，其中針204的遠(yuǎn)側(cè)末端位于半月板218的遠(yuǎn)側(cè)上，第一植入物206也位于半月板的遠(yuǎn)側(cè)218上，并且第二植入物208位于半月板218的近側(cè)上。第一植入物206和針204的止動表面有助于將第一植入物206隨著針204推進(jìn)穿過半月板218。
圖64示出了針204從半月板218的遠(yuǎn)側(cè)縮回到半月板218的近側(cè)，其中第一植入物206保留在半月板218的遠(yuǎn)側(cè)上。當(dāng)沿近側(cè)方向拉動針204以使針204移動到半月板218的近側(cè)時，第一植入物206和針204的止動表面脫離。針204沿近側(cè)方向的拉力足以克服壓配合的力，因此第一植入物206不會隨著針204被拉回穿過半月板218。另外，如上所述，第一植入物206可在其近側(cè)端部處包括保持特征結(jié)構(gòu)，以在針204從半月板218縮回時，有助于將第一植入物206保持在半月板的遠(yuǎn)側(cè)上。
圖65示出了第二植入物208已經(jīng)沿著針204被朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)到針204上的第一植入物206的先前位置。針204可包括卡位裝置(未示出)(諸如球、銷等)，該卡位裝置被構(gòu)造成接合對應(yīng)的低凹部(未示出)(諸如孔、穴、凹陷等)，該低凹部在第二植入物208的內(nèi)腔中形成，以暫時將第二植入物208保持在針204上的該推進(jìn)位置?；蛘?，第二植入物208可包括卡位裝置，并且針204可包括對應(yīng)的低凹部。作為另一種替代方案，管210可被鎖定到針204上(例如，使用卡位裝置和對應(yīng)的低凹部)，而不是使用卡位裝置和低凹部將第二植入物208鎖定到針204上。響應(yīng)于致動器214的致動朝遠(yuǎn)側(cè)移動管210，管210朝遠(yuǎn)側(cè)推動第二植入物208，從而將第二植入物208推進(jìn)到該推進(jìn)位置。類似于上文所述，管210可施加足夠的力到第二植入物208上，以克服將第二植入物208保持在針204上的壓配合的力，從而允許第二植入物208沿著針204被推進(jìn)并且從針上部署。
可將在半月板218的近側(cè)上返回的針204調(diào)整到合適位置，以將第二植入物208部署在半月板218的撕裂部另一側(cè)上。圖66示出針204與管210一起被推進(jìn)穿過半月板218中的撕裂部220另一側(cè)上的半月板218，其中針204的遠(yuǎn)側(cè)末端位于半月板218的遠(yuǎn)側(cè)上，并且第二植入物208以及管210的遠(yuǎn)側(cè)末端也位于半月板218的遠(yuǎn)側(cè)上。
圖67示出了遞送系統(tǒng)從半月板218的遠(yuǎn)側(cè)縮回到半月板218的近側(cè)，其中第二植入物208保留在半月板218的遠(yuǎn)側(cè)上。針204沿近側(cè)方向的拉力足以克服壓配合的力，因此第二植入物208不會隨著針204被拉回穿過半月板218。另外，如上所述，當(dāng)針204從半月板218縮回時，第二植入物208可在其近側(cè)端部處包括保持特征結(jié)構(gòu)，以有助于將第二植入物208保持在半月板的遠(yuǎn)側(cè)上。
圖68示出了通過張緊附接到第一植入物206和第二植入物208上的縫合線尾部來抵靠半月板218將該兩個植入物拴牢在適當(dāng)位置中。如上所述，可按順序張緊縫合線尾部，也可同時張緊縫合線尾部。然后可修剪縫合線尾部，如上所述。
被構(gòu)造成遞送多個植入物224、226的針222的另一個實施方案在圖82中示出。在所示的本實施方案中，針222是柔性的，具有沿其長度的平坦表面，并且具有尖銳的遠(yuǎn)側(cè)末端。圖82示出了作為被構(gòu)造成遞送植入物224、226的遞送系統(tǒng)的一部分的針222。該遞送系統(tǒng)類似于圖56的遞送系統(tǒng)并且包括可移動柄部228、固定柄部230、間隔件232(可移動柄部228被構(gòu)造成沿該間隔件選擇性地朝近側(cè)和朝遠(yuǎn)側(cè)滑動)、致動器234(為旋鈕形式，在可移動柄部228中形成的狹槽236內(nèi)可選擇性地朝近側(cè)和朝遠(yuǎn)側(cè)滑動)、柔性管238(從可移動柄部228朝遠(yuǎn)側(cè)延伸并且被構(gòu)造成響應(yīng)于致動器234的滑動而滑動)以及細(xì)長軸240(從固定柄部230朝遠(yuǎn)側(cè)延伸)。
圖82還示出了聯(lián)接到針222的第一植入物224和第二植入物226。第一植入物224裝載在第二植入物226遠(yuǎn)側(cè)的針222上，并且被構(gòu)造成在從針222中部署第二植入物226之前從該針中部署。針222包括鄰接第一植入物224的止動表面(在圖82中太小而不可見)的止動表面(在圖82中太小而不可見)。圖7a的植入物34是第一植入物224的一個示例。針222不包括第二植入物的止動表面。第二植入物226的近側(cè)端部表面鄰接管238的遠(yuǎn)側(cè)端部表面。圖23的植入物114是第二植入物226的一個示例。第一植入物224和第二植入物226與縫合線(未示出)聯(lián)接在一起，諸如根據(jù)圖30的構(gòu)造或以另一種方式進(jìn)行聯(lián)接?？p合線以壓配合方式緊縮在針222(例如，其平坦表面)與第一植入物224和第二植入物226中的每一者之間，這與上文關(guān)于圖57的植入物10和針188所討論的類似。
圖83至圖90示出了使用圖82的遞送系統(tǒng)來遞送裝載在其上的植入物224、226的實施方案。該用途針對半月板修復(fù)手術(shù)示出，但是可類似地用于另一種類型的外科手術(shù)中。圖83示出了其遠(yuǎn)側(cè)端部(例如，細(xì)長軸的遠(yuǎn)側(cè)端部)鄰近半月板組織242定位的遞送系統(tǒng)。針222的遠(yuǎn)側(cè)端部可朝遠(yuǎn)側(cè)延伸超過軸240的遠(yuǎn)側(cè)端部，如圖82和圖83所示，或者針222的遠(yuǎn)側(cè)端部可容納在細(xì)長軸240的內(nèi)腔中，針222可滑動地設(shè)置在該內(nèi)腔中。
圖84示出了針222被推進(jìn)穿過半月板242，其中針222的遠(yuǎn)側(cè)端部位于半月板242的遠(yuǎn)側(cè)上，第一植入物224也位于半月板242的遠(yuǎn)側(cè)上，第二植入物226位于半月板242的近側(cè)上并仍然容納在細(xì)長軸240的內(nèi)腔內(nèi)，并且被向前推進(jìn)以保持其與第一植入物224的距離。第一植入物224和針222的止動表面有助于將第一植入物224隨著針222推進(jìn)穿過半月板242。通過將可移動柄部228朝遠(yuǎn)側(cè)相對于固定柄部230向前移動，可將針222和第一植入物224推進(jìn)穿過半月板242。
圖85示出了針222從半月板242的遠(yuǎn)側(cè)縮回到半月板242的近側(cè)，其中第一植入物224保留在半月板242的遠(yuǎn)側(cè)上。當(dāng)沿近側(cè)方向拉動針222以使針222移動到半月板242的近側(cè)時，第一植入物224和針222的止動表面脫離。針222沿近側(cè)方向的拉力足以克服壓配合的力，因此第一植入物224不會隨著針222被拉回穿過半月板242。另外，如上所述，當(dāng)針222從半月板242縮回時，第一植入物224可在其近側(cè)端部處包括保持特征結(jié)構(gòu)，以有助于將第一植入物224保持在半月板的遠(yuǎn)側(cè)上。通過將可移動柄部228朝近側(cè)相對于固定柄部230移開，可使針222縮回穿過半月板242。
圖86示出了通過在狹槽236中朝遠(yuǎn)側(cè)滑動旋鈕234來朝遠(yuǎn)側(cè)滑動管238，從而朝遠(yuǎn)側(cè)推動第二植入物226，進(jìn)而沿著針222朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)第二植入物226。管238現(xiàn)在被鎖定到可移動柄部228(通過卡位裝置等)，從而將第二植入物226保持在針222上的適當(dāng)位置，該位置是第一植入物224的初始位置。
圖87示出了遞送系統(tǒng)相對于半月板242移動到另一位置，其中遞送系統(tǒng)的遠(yuǎn)側(cè)端部(例如，細(xì)長軸240的遠(yuǎn)側(cè)端部)鄰近半月板組件242定位。圖88示出了針222被推進(jìn)穿過半月板242中的撕裂部另一側(cè)上的半月板242，其中針222的遠(yuǎn)側(cè)末端位于半月板242的遠(yuǎn)側(cè)上，并且第二植入物226也位于半月板242的遠(yuǎn)側(cè)上。接合的管238有助于第二植入物226隨著針222被推進(jìn)穿過半月板242。通過將可移動柄部228朝遠(yuǎn)側(cè)相對于固定柄部230向前移動，可將針222、管238和第二植入物226推進(jìn)穿過半月板242。為了清楚地示出針22、第二植入物226和縫合線244，圖88中將管238示出為處于遠(yuǎn)側(cè)非推進(jìn)位置，而不是其實際推進(jìn)位置，其遠(yuǎn)側(cè)端部鄰接第二植入物226的近側(cè)端部。
圖89示出了針222從半月板242的遠(yuǎn)側(cè)縮回到半月板242的近側(cè)，其中第二植入物226保留在半月板242的遠(yuǎn)側(cè)上，并且縫合線244在第一植入物224和第二植入物226之間延伸。針222沿近側(cè)方向的拉力足以克服壓配合的力，因此第二植入物226不會隨著針222被拉回穿過半月板242。另外，如上所述，第二植入物226可在其近側(cè)端部處包括保持特征結(jié)構(gòu)，以在針222從半月板242縮回時，有助于將第二植入物226保持在半月板的遠(yuǎn)側(cè)上。通過將可移動柄部228朝近側(cè)相對于固定柄部230移開，可使針222縮回穿過半月板242。
圖90示出了通過張緊附接到第一植入物224和第二植入物226上的縫合線尾部來抵靠半月板242將該兩個植入物拴牢在適當(dāng)位置中。如上所述，可按順序張緊縫合線尾部，也可同時張緊縫合線尾部。然后可修剪縫合線尾部，如上所述。
圖94示出了被構(gòu)造成可重新裝載的遞送系統(tǒng)的實施方案。該遞送系統(tǒng)僅包括一個針246。在使用中，通過向前推動針246(例如，朝遠(yuǎn)側(cè))，然后往回拉動針246(例如，朝近側(cè))來部署裝載在針246上的第一植入物248。針246被拉回足夠遠(yuǎn)，能夠帶動針246的末端上的第二植入物250。通過向前推動針246來部署第二植入物250。
圖95示出了被構(gòu)造成可堆疊的遞送系統(tǒng)的實施方案。該遞送系統(tǒng)包括兩個針252、254。在使用中，通過向前推動第一針252(例如，朝遠(yuǎn)側(cè))，然后往回拉動第一針252(例如，朝近側(cè))來部署裝載在第一針252上的第一植入物256。然后將第一針252移動遠(yuǎn)離器械258的中心，并且將具有裝載在其上的第二植入物260的第二針254移進(jìn)器械258的中心。通過向前推動第二針254來部署第二植入物260。
遞送裝置
本文所述的植入物可以各種方式中的任一種推進(jìn)穿過組織。例如，可使用驅(qū)動器將植入物遞送到手術(shù)部位。植入物可被構(gòu)造成切割組織(例如，半月板)，以便于植入物和與其相關(guān)聯(lián)的驅(qū)動器穿過組織。
在圖75至圖78中示出了使用圖12的驅(qū)動器58將圖11的植入物54推進(jìn)穿過半月板組織262的實施方案。雖然結(jié)合半月板修復(fù)手術(shù)示出了圖75至圖78的方法，但是該方法可用于其它類型的外科手術(shù)中。圖75示出了植入物54和驅(qū)動器58的遠(yuǎn)側(cè)部分被推進(jìn)穿過半月板262中的撕裂部264一側(cè)上的半月板262。驅(qū)動器58圍繞其縱向軸線旋轉(zhuǎn)以相應(yīng)地使植入物54旋轉(zhuǎn)，從而驅(qū)動植入物54穿過半月板262。附接到植入物54的縫合線從半月板262遠(yuǎn)側(cè)上的植入物54延伸并穿過半月板262，延伸到半月板262的近側(cè)。圖86示出了從植入物54中移除的驅(qū)動器58。可通過朝近側(cè)拉動驅(qū)動器58來將其移除。如上所述，植入物54可在其近側(cè)端部處包括保持特征結(jié)構(gòu)，以在驅(qū)動器58從半月板262縮回時，有助于將第一植入物54保持在半月板的遠(yuǎn)側(cè)上。圖77示出了通過張緊附接到植入物54上的縫合線來抵靠半月板262將植入物拴牢在適當(dāng)位置中。如圖所示，植入物54的螺紋不在組織262內(nèi)，而是基本上位于組織262的外部，因為螺紋有助于植入物54穿過組織，同時縫合線而不是螺紋將植入物54保持在相對于組織262的合適位置。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，螺紋可最小程度地鉆入組織262，但是由于螺紋未被擰入組織262中和/或不會損傷組織262(由于鉆入程度小)，因此被認(rèn)為基本上位于組織262的外部。
附接到植入物54的縫合線可附接到第二植入物54b。驅(qū)動器58可用于驅(qū)動第二植入物54b穿過半月板撕裂部264的另一側(cè)上的半月板262(類似于圖75)，驅(qū)動器58可從第二植入物54b移除(類似于圖76)，并且縫合線可被張緊以將第二植入物54b拴牢在合適位置(類似于圖77)。因此，兩個植入物54、54b可位于撕裂部264的任一側(cè)上，如圖78所示。代替使用同一驅(qū)動器58來驅(qū)動兩個植入物54、54b中的每一者，不同驅(qū)動器可用于植入物54、54b中的每一者。如圖所示，第二植入物54b的螺紋不在組織262內(nèi)，而是基本上位于組織262的外部，因為螺紋有助于第二植入物54b穿過組織262，同時縫合線而不是螺紋將第二植入物54b保持在相對于組織262的合適位置。
在圖79中示出了使用圖14的驅(qū)動器76將圖13的兩個植入物72推進(jìn)穿過半月板組織266的實施方案。雖然結(jié)合半月板修復(fù)手術(shù)示出了圖79的方法，但是該方法可用于其它類型的外科手術(shù)中。驅(qū)動器76可按順序?qū)⒅踩胛?2遞送穿過半月板，并且附接到植入物72的縫合線可被張緊，類似于上面關(guān)于圖75至圖78所討論的。如圖所示，植入物72不在組織266內(nèi)，而是基本上位于組織266的外部，因為螺紋有助于其各自的植入物72穿過組織，同時縫合線而不是螺紋將植入物保持在相對于組織266的合適位置。
在圖80中示出了使用圖16的驅(qū)動器82將圖15的兩個植入物78推進(jìn)穿過半月板組織268的實施方案。雖然結(jié)合半月板修復(fù)手術(shù)示出了圖80的方法，但是該方法可用于其它類型的外科手術(shù)中。驅(qū)動器82可按順序?qū)⒅踩胛?8遞送穿過半月板268，并且附接到植入物78的縫合線可被張緊，類似于上面關(guān)于圖75至圖78所討論的。如圖所示，植入物78的螺紋不在組織268內(nèi)，而是基本上位于組織268的外部，因為螺紋有助于其各自的植入物78穿過組織268，同時縫合線而不是螺紋將植入物78保持在相對于組織268的合適位置。
在圖81中示出了使用圖18的驅(qū)動器94將圖17的兩個植入物90推進(jìn)穿過半月板組織270的實施方案。雖然結(jié)合半月板修復(fù)手術(shù)示出了圖81的方法，但是該方法可用于其它類型的外科手術(shù)中。驅(qū)動器94可按順序?qū)⒅踩胛?0遞送穿過半月板270，并且附接到植入物90的縫合線92可被張緊，類似于上面關(guān)于圖75至圖78所討論的。如圖所示，植入物90的螺紋不在組織270內(nèi)，而是基本上位于組織270的外部，因為螺紋有助于其各自的植入物90穿過組織270，同時縫合線92而不是螺紋將植入物90保持在相對于組織270的合適位置。
插管
如上所述，一個或多個針可被夠造成用于將一個或多個植入物遞送到手術(shù)部位?？赏ㄟ^插管將一個或多個針以及一個或多個植入物推進(jìn)到手術(shù)部位。在示例性實施方案中，插管可被構(gòu)造成通過其推進(jìn)遞送系統(tǒng)，該遞送系統(tǒng)用于遞送一個或多個針以及一個或多個植入物，諸如圖56、圖62、圖69和圖82的遞送系統(tǒng)。
針和植入物被推進(jìn)穿過的插管可被構(gòu)造成在同一外科手術(shù)中重復(fù)使用，以遞送多個針和植入物(例如，使多個針和多個植入物同時或按順序裝載在其上)，并且/或者可被構(gòu)造成在不同外科手術(shù)中重復(fù)使用，以將針和植入物遞送到不同的患者體內(nèi)。
在使用中，插管的遠(yuǎn)側(cè)端部可基本上定位在組織處，針和植入物將被遞送穿過該組織處，例如鄰近半月板組織處。基本上位于組織處的插管遠(yuǎn)側(cè)端部包括鄰接組織以便與組織表面接觸的插管遠(yuǎn)側(cè)端部，這有助于確保針和植入物在期望的點處(例如，在插管的遠(yuǎn)側(cè)端部接觸組織的點處)被推進(jìn)穿過組織。插管的遠(yuǎn)側(cè)端部可靠近但不鄰接組織以便與其接觸，但是被認(rèn)為基本上位于組織處。
在一個示例性實施方案中，插管的遠(yuǎn)側(cè)端部垂直于組織表面(植入物和針從插管被推進(jìn)穿過該組織表面)，從而允許植入物和針在預(yù)期位置處被推進(jìn)穿過組織并且提供機械增益，因為被遞送的植入物被支撐。
針和植入物被推進(jìn)穿過的插管可在其遠(yuǎn)側(cè)端部表面處具有抓握特征結(jié)構(gòu)。抓握特征結(jié)構(gòu)可通過增加插管的遠(yuǎn)側(cè)端部表面的摩擦系數(shù)來便于相對于其將插管的遠(yuǎn)側(cè)端部牢固地定位在基本上正常位置中的組織處，從而有助于減少插管的遠(yuǎn)側(cè)端部在組織上的滑動。抓握特征結(jié)構(gòu)可具有各種構(gòu)造中的任一種，諸如紋理表面、粘性表面、插管遠(yuǎn)側(cè)端部上的織物等。
插管的遠(yuǎn)側(cè)端部鄰近組織定位的角度限定了植入物和針穿過插管被推進(jìn)組織內(nèi)的角度。由于任何一個或多個因素，諸如患者體型不同、患者之間組織表面幾何形狀不同以及植入物大小不同，不同的角度可能適合于不同的外科手術(shù)。插管可被推進(jìn)患者體內(nèi)，以實現(xiàn)正在執(zhí)行的外科手術(shù)所需的插管角度。然而，由于任何一個或多個原因(諸如，解剖患者發(fā)生意外、外科醫(yī)生經(jīng)驗不足、未正確可視化手術(shù)空間、插管正遞送的裝置需要不同的接近角等)，插管可能不會被推進(jìn)到患者體內(nèi)以實現(xiàn)期望的插管角度。因此，可能需要多次將插管推進(jìn)到患者體內(nèi)，才能實現(xiàn)期望的插管角度，這可能會延長外科手術(shù)的時間、造成不必要的組織創(chuàng)傷和/或增加患者受傷的幾率。
針和植入物被推進(jìn)穿過的插管可以不可轉(zhuǎn)向的或可轉(zhuǎn)向的。一般來講，不可轉(zhuǎn)向的插管在其遠(yuǎn)側(cè)端部處具有固定的角度。一般來講，可轉(zhuǎn)向的插管在其遠(yuǎn)側(cè)端部處具有可變的角度。因此，可在患者體內(nèi)調(diào)節(jié)插管的遠(yuǎn)側(cè)端部接近組織的角度，這可便于相對于組織將插管的遠(yuǎn)側(cè)端部以期望的角度定位，并且有助于將插管的遠(yuǎn)側(cè)端部定位成垂直于組織的表面。在示例性實施方案中，可變角度可在-90至90度的范圍內(nèi)，例如在-60至60度的范圍內(nèi)。
可轉(zhuǎn)向的插管可包括反饋機構(gòu)，該反饋機構(gòu)被構(gòu)造成向可轉(zhuǎn)向的插管的用戶提供視覺、觸覺和聽覺信號中的至少一者，以指示可轉(zhuǎn)向的插管的遠(yuǎn)側(cè)端部的當(dāng)前角度。當(dāng)前角度可例如以聽覺方式(例如，通過每隔15°或某些其它預(yù)定增量產(chǎn)生一次咔噠聲)和視覺方式(例如，旋轉(zhuǎn)旋鈕上的標(biāo)記線和固定柄部上的指示標(biāo)記)來指示。
可轉(zhuǎn)向的插管可包括外管和同心地設(shè)置在外管中的內(nèi)管。內(nèi)管和外管的遠(yuǎn)側(cè)端部可固定在一起，例如焊接在一起、用粘合劑附接在一起、一體地形成在一起等。外管可被構(gòu)造成相對于內(nèi)管移動，從而使插管的遠(yuǎn)側(cè)部分以一定角度進(jìn)行關(guān)節(jié)運動。外管的移動可包括外管圍繞其縱向軸線的旋轉(zhuǎn)，其中外管的旋轉(zhuǎn)方向為例如順時針或逆時針，從而限定插管的遠(yuǎn)側(cè)部分是朝右側(cè)還是朝左側(cè)進(jìn)行關(guān)節(jié)運動。在另一個實施方案中，外管的移動可包括朝遠(yuǎn)側(cè)推動外管和朝近側(cè)拉動外管，該方向(近側(cè)或遠(yuǎn)側(cè))限定插管的遠(yuǎn)側(cè)部分是朝右側(cè)還是朝左側(cè)進(jìn)行關(guān)節(jié)運動。
圖91示出了可轉(zhuǎn)向的插管的內(nèi)管272的一個實施方案(為了便于說明，示為透明的)。圖91還示出了布置在內(nèi)管272的內(nèi)腔中且聯(lián)接到針276和縫合線278的植入物274。內(nèi)管272在其遠(yuǎn)側(cè)部分中具有在其一側(cè)中形成的多個狹縫280。內(nèi)管272包括五個狹縫280，但是也可具有另外數(shù)量的狹縫280。多個狹縫280被構(gòu)造成允許內(nèi)管272沿著插管的長度(包括狹縫280)彎曲，例如允許在插管的遠(yuǎn)側(cè)部分中(包括狹縫280)彎曲。狹縫280越深并且狹縫280越寬，內(nèi)管272在狹縫280處彎曲就越容易(例如，需要施加來移動外管的力就越小)，因為狹縫280向內(nèi)管272彎曲提供了較小的阻力。在示例性實施方案中，狹縫280較淺并且具有較窄的寬度，使得更難彎曲內(nèi)管272。使內(nèi)管272更難彎曲可在將針276和設(shè)置在其中的植入物274推進(jìn)穿過組織(插管的遠(yuǎn)側(cè)端部所定位的地方)時，有助于減少插管反沖，從而有助于確保針276和植入物274被推進(jìn)穿過期望的點處的組織。
可轉(zhuǎn)向的插管還包括外管(未示出)，該外管的遠(yuǎn)側(cè)端部固定到內(nèi)管272的遠(yuǎn)側(cè)端部。外管可具有在其一側(cè)中形成的多個狹縫，該側(cè)與在內(nèi)管272中形成多個狹縫280的一側(cè)相反，例如與內(nèi)管272的狹縫280偏離180°。如上所述，根據(jù)外管相對于內(nèi)管272的移動，插管將響應(yīng)于內(nèi)管的狹縫280被壓縮并允許彎曲而向一方彎曲，或響應(yīng)于內(nèi)管272的狹縫被分離并允許彎曲而向相反的一方彎曲。
圖92示出了不可轉(zhuǎn)向的插管282的一個實施方案。圖92還示出了布置在插管282的內(nèi)腔中且聯(lián)接到針276和縫合線278的植入物274(與圖91中的植入物、針和縫合線相同)。不可轉(zhuǎn)向的插管282在其遠(yuǎn)側(cè)部分具有固定的曲率，以便相對于其縱向軸線以非零角度彎曲。不可轉(zhuǎn)向的插管282可設(shè)置在包括一個或多個附加的不可轉(zhuǎn)向的插管的套件中，其中套件中的每個不可轉(zhuǎn)向的插管在其遠(yuǎn)側(cè)部分具有不同的固定曲率(均為非零曲率，或一個零曲率和一個或多個非零曲率)。外科醫(yī)生可選擇具有期望曲率的一個不可轉(zhuǎn)向的插管，以用于對特定患者執(zhí)行特定外科手術(shù)。不同的不可轉(zhuǎn)向的插管可在同一外科手術(shù)過程中使用，從而允許實現(xiàn)不同的接近角。
圖93示出了不可轉(zhuǎn)向的插管284的另一個實施方案。圖93還示出了布置在插管284的內(nèi)腔中且聯(lián)接到針276和縫合線278的植入物274(與圖91中的植入物、針和縫合線相同)。插管284與圖92的插管282相同，不同的是圖93的插管284具有穿過其側(cè)壁形成的縱向狹槽286，該縱向狹槽與插管284的內(nèi)腔連通。狹槽286可被構(gòu)造成具有穿過其的縫合線，如圖93所示，其中縫合線278延伸穿過狹槽286。在示例性實施方案中，狹槽286沿著插管284的整個縱向長度延伸，從而允許將針和植入物聯(lián)接到縫合線278，以通過其開放的近側(cè)端部插入插管284中，隨著針和植入物被推進(jìn)到插管284的遠(yuǎn)側(cè)端部并且最終被推出插管284，縫合線278延伸穿過狹槽286。在所示的本實施方案中，狹槽286是直的，但是狹槽286可圍繞插管284盤旋，或者沿著插管284不是直的。狹槽286可減小縫合線278隨著針和植入物被推進(jìn)穿過并且被推出插管284與針和植入物糾纏的幾率，可有助于遞送聯(lián)接到縫合線278的保護構(gòu)件，因為保護構(gòu)件(例如，圖32或圖33的保護構(gòu)件)可位于插管284的外部，并且/或者可有助于遞送聯(lián)接到多個植入物的縫合線，因為將插管284內(nèi)的植入物連接到插管284外部的一個或多個其它植入物的縫合線長度可延伸穿過狹槽286。保護構(gòu)件可能太大而不能在不增加插管284直徑的情況下安裝在插管284內(nèi)，增加直徑通常是不期望的，因為將需要在患者體內(nèi)形成更大的切口才能將插管284插入患者體內(nèi)和/或?qū)⑹沟貌骞?84更難以理想地定位在緊密的手術(shù)空間內(nèi)。因此，狹槽286允許使用插管284來遞送包括保護構(gòu)件的構(gòu)造。
圖93的插管284可設(shè)置在類似于上面關(guān)于圖92的插管282所討論的套件中。套件可包括具有縱向狹槽的任何數(shù)量(包括零)的不可轉(zhuǎn)向的插管以及缺少縱向狹槽的任何數(shù)量(包括零)的不可轉(zhuǎn)向的插管，只要該套件包括至少兩個不可轉(zhuǎn)向的插管即可。
圖96和圖97示出了可轉(zhuǎn)向的插管288的實施方案，該可轉(zhuǎn)向的插管包括柄部290、轉(zhuǎn)向旋鈕292形式的致動器以及從柄部290和旋鈕292朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的內(nèi)管294和外管296。圖97示出了圖96的插管288，其中柄部290為截面形式。圖98以分解視圖示出了圖96的插管288。圖99示出了作為獨立元件的圖96的插管288的外管296。圖100示出了作為獨立元件的圖96的插管288的內(nèi)管294。圖101示出了圖96的插管288的遠(yuǎn)側(cè)部分的透視圖。圖102示出了圖96的插管288的內(nèi)管294和外管296的遠(yuǎn)側(cè)部分的透視圖。
如圖99和圖100所示，內(nèi)管294在其遠(yuǎn)側(cè)部分具有在其一側(cè)中形成的狹縫形式的多個切孔298，并且外管296在其遠(yuǎn)側(cè)部分具有在其相反側(cè)中形成的狹縫形式的多個切孔300。內(nèi)管294和外管296的遠(yuǎn)側(cè)端部經(jīng)由焊接306附接在一起，如圖102所示，但是管294、296也可以其它方式附接在一起，如上所述。插管288的外管296被構(gòu)造成相對于內(nèi)管294移動以使插管288的遠(yuǎn)側(cè)端部進(jìn)行關(guān)節(jié)運動。旋鈕292經(jīng)由旋鈕292和外管296上的對應(yīng)螺紋可操作地聯(lián)接到外管296。旋鈕292被構(gòu)造成被致動(例如旋轉(zhuǎn))，以通過使外管296以螺紋方式移動來使外管相對于內(nèi)管294移動。由于在內(nèi)管294的近側(cè)端部處具有近側(cè)聯(lián)接元件302，內(nèi)管294相對于柄部290保持在固定位置(如圖97、圖98和圖100所示)，沿著插管的縱向軸線位于在柄部290中形成的凹陷304中的固定位置(如圖97所示)。因此，內(nèi)管294保持在固定的軸向位置，而外管296響應(yīng)于旋鈕292的致動而旋轉(zhuǎn)并縱向移動，從而使得插管288的遠(yuǎn)側(cè)部分在切孔298、300的區(qū)域中進(jìn)行關(guān)節(jié)運動。
圖103和圖104示出了可轉(zhuǎn)向的插管308的實施方案，該可轉(zhuǎn)向的插管包括柄部310、杠桿形式的致動器312以及從柄部310朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的內(nèi)管314和外管316。圖104以截面形式示出了圖103的插管308。內(nèi)管314在其遠(yuǎn)側(cè)部分具有在其一側(cè)中形成的狹縫形式的多個切孔318，并且外管316在其遠(yuǎn)側(cè)部分具有在其相反側(cè)中形成的狹縫形式的多個切孔320。內(nèi)管314和外管316的遠(yuǎn)側(cè)端部固定在一起，例如焊接在一起、用粘合劑附接在一起、一體地形成在一起等。
外管316被構(gòu)造成相對于內(nèi)管314移動以使插管308的遠(yuǎn)側(cè)端部進(jìn)行關(guān)節(jié)運動，類似于上述可轉(zhuǎn)向的插管的關(guān)節(jié)運動。插管308包括驅(qū)動組件322，該驅(qū)動組件被構(gòu)造成通過引起內(nèi)管314相對于外管316的移動來便于插管308的遠(yuǎn)側(cè)端部的關(guān)節(jié)運動。驅(qū)動組件322(也如圖105所示)包括杠桿312和球形球形式的聯(lián)接元件324。如圖105所示，聯(lián)接元件324固定到內(nèi)管314，其中內(nèi)管314延伸穿過球324。
杠桿312被構(gòu)造成能夠被致動(例如，如圖105和圖106中的箭頭r1所示朝近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)移動)，以通過使內(nèi)管314(響應(yīng)于杠桿312朝近側(cè)移動而)朝近側(cè)平移和(響應(yīng)于杠桿312朝遠(yuǎn)側(cè)移動而)朝遠(yuǎn)側(cè)平移來使內(nèi)管相對于外管316移動。杠桿312在樞轉(zhuǎn)點330處樞轉(zhuǎn)地附接到柄部310，杠桿312響應(yīng)于從柄部310外部對杠桿312的移動(例如，由使用者對杠桿312的選擇性來回移動)而圍繞該樞轉(zhuǎn)點樞轉(zhuǎn)。杠桿312的樞轉(zhuǎn)可提供減輕插管遠(yuǎn)側(cè)端部的關(guān)節(jié)運動的機械增益。杠桿312通過形成于柄部310中的狹槽332(參見圖103)從柄部310內(nèi)延伸，以便于使用者接觸和操縱杠桿312。由于在外管316的遠(yuǎn)側(cè)端部處具有遠(yuǎn)側(cè)聯(lián)接元件326，外管316相對于柄部310保持在固定位置。遠(yuǎn)側(cè)聯(lián)接元件326在其內(nèi)腔328內(nèi)固定到柄部310，以便將外管316沿著插管的縱向軸線保持在固定位置。因此，外管316保持在固定的軸向位置，而內(nèi)管314響應(yīng)于杠桿312的致動而平移并縱向移動，如圖105中的箭頭r2所示，從而使得插管308的遠(yuǎn)側(cè)部分在切孔318、320的區(qū)域中進(jìn)行關(guān)節(jié)運動。球324和杠桿312的底部部分也設(shè)置在柄部的內(nèi)腔328中，如圖105和圖106所示。
內(nèi)管314和外管316被構(gòu)造成圍繞其相對于柄部310的共享縱向軸線旋轉(zhuǎn)，如圖105中的箭頭r3和圖106中的箭頭r4所示。這種旋轉(zhuǎn)可便于插管的遠(yuǎn)側(cè)端部相對于目標(biāo)組織定位在期望方向上。設(shè)置在外管316的遠(yuǎn)側(cè)部分周圍并且其遠(yuǎn)側(cè)端部固定到遠(yuǎn)側(cè)聯(lián)接元件326的支承管334也被構(gòu)造成圍繞內(nèi)管314和外管316的共享縱向軸線隨內(nèi)管314和外管316旋轉(zhuǎn)。杠桿312在其中具有內(nèi)腔336，球324可動地設(shè)置在該內(nèi)腔中，如圖106中的箭頭r4、r5、r6所示，以便允許內(nèi)管314旋轉(zhuǎn)而不引起杠桿312的對應(yīng)旋轉(zhuǎn)。因此，杠桿312被構(gòu)造成在內(nèi)管314的旋轉(zhuǎn)期間保持靜止，以維持內(nèi)管314在其旋轉(zhuǎn)期間的縱向位置。內(nèi)管314和外管316的旋轉(zhuǎn)可通過對其進(jìn)行手動旋轉(zhuǎn)來實現(xiàn)，諸如通過從柄部310的外部手動地旋轉(zhuǎn)支承管334、從柄部310的外部手動地旋轉(zhuǎn)外管316，或者通過穿過形成于柄部310中的進(jìn)入開口338(參見圖103和圖105)從柄部310的外部手動地旋轉(zhuǎn)遠(yuǎn)側(cè)聯(lián)接元件326。
插管308可包括一個或多個卡位裝置，其被構(gòu)造成防止插管308的各個部分發(fā)生不期望的運動，從而便于插管308相對于目標(biāo)組織進(jìn)行期望和穩(wěn)定的定位?？ㄎ谎b置可具有各種構(gòu)造中的任一種，諸如從插管308的一個元件延伸的球形卡位裝置，并且該球形卡位裝置被構(gòu)造成滑入和滑出形成于插管308的另一元件中的對應(yīng)凹陷。圖107示出了卡位裝置可位于的四個位置p1、p2、p3、p4。插管308可在這些位置p1、p2、p3、p4中的任一個或多個處具有卡位裝置。第一位置p1在柄部310和杠桿312之間的交接處。第一位置p1處的卡位裝置被構(gòu)造成防止杠桿312相對于柄部310發(fā)生不期望的移動，例如以將杠桿312保持在狹槽332內(nèi)的最遠(yuǎn)側(cè)位置，直到使用者引發(fā)杠桿312的移動。插管308可除此之外或另選地包括在狹槽332的近側(cè)端部處的卡位裝置，以將杠桿312保持在狹槽332內(nèi)的最近側(cè)位置，直到使用者引發(fā)杠桿312的移動。第二位置p2在內(nèi)管314和柄部310之間的交接處。第二位置p2處的卡位裝置被構(gòu)造成防止內(nèi)管314相對于柄部310發(fā)生不期望的平移或旋轉(zhuǎn)運動，直到使用者引發(fā)這類移動。第三位置p3在球324和杠桿312之間的交接處。第三位置p3處的卡位裝置被構(gòu)造成防止球324相對于杠桿312發(fā)生不期望的移動，例如，防止球324在杠桿的內(nèi)腔336內(nèi)移動，從而有助于防止內(nèi)管314以及可操作地聯(lián)接到其上的外管316和支承管334發(fā)生無意旋轉(zhuǎn)。第四位置p4通過樞轉(zhuǎn)點330在杠桿312和柄部310的交接處。第四位置p4處的卡位裝置被構(gòu)造成防止杠桿312相對于柄部310發(fā)生不期望的樞轉(zhuǎn)，直到使用者引發(fā)這類移動。
在可轉(zhuǎn)向的插管的另一個實施方案中，可轉(zhuǎn)向的插管可包括被構(gòu)造成進(jìn)行關(guān)節(jié)運動的內(nèi)管和外管，該內(nèi)管和外管與上述可轉(zhuǎn)向的插管的內(nèi)管和外管的實施方案類似。在該實施方案中的可轉(zhuǎn)向的插管包括被構(gòu)造成能夠被致動以使內(nèi)管和外管進(jìn)行關(guān)節(jié)運動的電線或電纜。電線或電纜可以可操作地聯(lián)接到致動器(例如，杠桿、旋鈕等形式的致動器)，當(dāng)被致動時，電線或電纜使得電線或電纜縱向縮短，從而引起關(guān)節(jié)運動。電線或電纜可在其遠(yuǎn)側(cè)端部處附接到外管，使得電線或電纜的縮短引起外管的關(guān)節(jié)運動，從而也使附接到外管的內(nèi)管發(fā)生關(guān)節(jié)運動。電線或電纜可延伸穿過可轉(zhuǎn)向的插管的內(nèi)腔，例如穿過內(nèi)管和外管的內(nèi)腔?；蛘?，外管可具有不規(guī)則的截面形狀，以允許電線或電纜在內(nèi)管外部、外管內(nèi)部從中穿過，諸如具有延伸穿過其的主要圓形內(nèi)腔區(qū)域的外管，其中半圓形內(nèi)腔區(qū)域從主要圓形內(nèi)腔區(qū)域徑向向外突出，電線或電纜延伸穿過半圓形內(nèi)腔區(qū)域，內(nèi)管延伸穿過圓形內(nèi)腔區(qū)域。
內(nèi)管和外管各自可包括用于便于關(guān)節(jié)運動的狹縫，類似于上文所討論的。作為另外一種選擇或除包括狹縫的內(nèi)管之外，內(nèi)管可以是柔性的，并且可以由材料諸如鎳鈦諾或塑料(諸如，peek等)制成，以便于其關(guān)節(jié)運動。如果內(nèi)管是塑料的，則內(nèi)管的遠(yuǎn)側(cè)端部可具有斜邊緣或者可具有接合到其上的中空金屬末端，以便于內(nèi)管穿過組織。內(nèi)管可被構(gòu)造成相對于外管縱向移動。
在使用中，在被推進(jìn)至目標(biāo)部位之后，諸如至關(guān)節(jié)位置時，外管可進(jìn)行關(guān)節(jié)運動以確定用于植入物遞送的關(guān)節(jié)運動的最佳角度，并且可與組織表面相鄰放置以用于植入物遞送。然后，可通過致動可操作地聯(lián)接到其上的內(nèi)管致動器(例如，通過滑動杠桿、旋轉(zhuǎn)旋鈕等)使內(nèi)管相對于外管朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)，使得內(nèi)管刺穿組織表面，例如刺穿半月板組織的周邊邊緣。然后，可通過致動植入物致動器(諸如柔性致動器)朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)第一植入物穿過內(nèi)管，直到植入物朝遠(yuǎn)側(cè)移動超過內(nèi)管，以允許第一植入物拴牢在組織后方，例如半月板后方。然后，由于具有偏壓構(gòu)件諸如彈簧，致動器可返回到第二植入物后面的位置，其最初裝載在第一植入物近側(cè)。然后，可將內(nèi)管抽出到與外管的遠(yuǎn)端部分的配合位置，從而允許插管相對于組織重新定位以遞送第二植入物。然后，可對第二植入物重復(fù)植入物遞送過程，例如使外管關(guān)節(jié)運動、推進(jìn)內(nèi)管、推進(jìn)第二植入物以及抽出內(nèi)管。在另一個實施方案中，外管可由上述可轉(zhuǎn)向的插管替換，例如沒有電線或電纜致動。
可鎖定的插管
被構(gòu)造成穿過其推進(jìn)了遞送系統(tǒng)(其遞送一個或多個針和一個或多個植入物穿過組織)的插管可被構(gòu)造成可相對于插管插入的組織并/或相對于遞送系統(tǒng)鎖定。插管的可鎖定性可有助于將插管的遠(yuǎn)側(cè)端部基本上保持在組織，例如，將插管的遠(yuǎn)側(cè)端部保持在組織表面上，這有助于確保針和植入物被推進(jìn)穿過組織上期望的點處。插管的可鎖定性可有助于在遞送植入物和針的過程中減少插管反沖，這可有助于在針和植入物的部署期間增加外科醫(yī)生將針和植入物推進(jìn)穿過組織上期望點處的信心，因為外科醫(yī)生可通過觸覺感覺到反沖，而反沖通常表示插管正在移位。
在至少一些實施方案中，遞送系統(tǒng)可被構(gòu)造成可相對于其插入的組織被鎖定，類似于本文所討論的插管的可鎖定性。在這種情況下，遞送系統(tǒng)不需要推進(jìn)穿過插管，因為遞送系統(tǒng)本身可被構(gòu)造成相對于其推進(jìn)穿過的組織將其自身鎖定在合適位置，以鄰近植入物和針將推進(jìn)穿過的目標(biāo)組織定位。
圖108示出了插管340的一個實施方案，插管340被構(gòu)造成能夠相對于遞送系統(tǒng)342并相對于插管340所定位在其中的組織344被鎖定。圖108的遞送系統(tǒng)342包括拇指滑動件346，其被構(gòu)造成從系統(tǒng)342部署植入物，如本文所討論的。圖108的遞送系統(tǒng)342是可被推進(jìn)穿過插管340的遞送系統(tǒng)的示例。其他遞送系統(tǒng)可如此推進(jìn)，諸如圖56、圖82(和圖69)和圖82的遞送系統(tǒng)。
插管340包括遠(yuǎn)側(cè)唇緣形式的遠(yuǎn)側(cè)保持特征結(jié)構(gòu)348，其被構(gòu)造成接合組織344的遠(yuǎn)側(cè)表面，插管340已推進(jìn)穿過該遠(yuǎn)側(cè)表面，插管340在其中定位，從而相對于其鎖定插管340。遠(yuǎn)側(cè)保持特征結(jié)構(gòu)348可被構(gòu)造成與組織344協(xié)作減少在從遞送系統(tǒng)342部署針和植入物的過程中插管340的反沖。遠(yuǎn)側(cè)保持特征結(jié)構(gòu)348可被構(gòu)造成在推進(jìn)穿過組織344之后部署定位，類似于下面關(guān)于圖110的保持特征結(jié)構(gòu)的部署所討論的那樣。在其它實施方案中，遠(yuǎn)側(cè)保持特征結(jié)構(gòu)可以是可塑的，例如由凝膠材料形成，類似于凝膠密封件，以便于將遠(yuǎn)側(cè)保持特征結(jié)構(gòu)以塌縮狀態(tài)插入組織，同時允許遠(yuǎn)側(cè)保持特征結(jié)構(gòu)在通過組織后返回其默認(rèn)膨脹狀態(tài)。
插管340包括近側(cè)保持特征結(jié)構(gòu)350，該近側(cè)保持特征結(jié)構(gòu)為形成插管340近側(cè)部分的柔軟材料的形式，其被構(gòu)造成接合推進(jìn)穿過插管340的遞送系統(tǒng)342。諸如柔軟材料的一個示例是聚氨酯(非結(jié)晶)材料。近側(cè)保持特征結(jié)構(gòu)350可增加插管340的摩擦系數(shù)，從而通過摩擦關(guān)系相對于其鎖定遞送系統(tǒng)342，直到向遞送系統(tǒng)342施加了可克服摩擦力的力，例如直到以足夠的力將遞送系統(tǒng)342朝近側(cè)牽拉或朝遠(yuǎn)側(cè)推動，以克服摩擦力。遠(yuǎn)側(cè)保持特征結(jié)構(gòu)348也由柔軟材料形成，并且足夠柔性以插入軟組織中，又足夠剛性以防止插管340在遞送系統(tǒng)操縱期間從軟組織中拉出。
轉(zhuǎn)向致動是致動器352，其被構(gòu)造成能夠被致動以實現(xiàn)插管遠(yuǎn)側(cè)端部的彎曲，其中狹槽354在圖108中示出。致動器352通過旋轉(zhuǎn)致動。
圖109示出了遞送系統(tǒng)356的一個實施方案，其被構(gòu)造成可相對于遞送系統(tǒng)356定位在其中的組織358被鎖定。遞送系統(tǒng)356包括形成在其外表面上的多個保持特征結(jié)構(gòu)360，其被構(gòu)造成接合遞送系統(tǒng)356定位在其中的組織358。因此，遞送系統(tǒng)356的外部可不平滑。保持特征結(jié)構(gòu)360被構(gòu)造成有助于通過滲透到組織358中來將遞送系統(tǒng)356保持在組織358中的適當(dāng)位置，并且保持特征結(jié)構(gòu)360被構(gòu)造成通過將遞送系統(tǒng)356相對于組織358保持在適當(dāng)位置，在從遞送系統(tǒng)部署針和植入物的過程中減少遞送系統(tǒng)356的反沖。保持特征結(jié)構(gòu)360可具有各種構(gòu)造，諸如(如該所示實施方案中的)倒鉤或者從遞送系統(tǒng)356徑向向外延伸的其它突起(諸如，棱、釘、螺紋等)、紋理表面、粘性表面等。保持特征結(jié)構(gòu)360可以各種方式中的任何方式(諸如通過在其上包覆成型)形成在遞送系統(tǒng)356上。保持特征結(jié)構(gòu)360可由與遞送系統(tǒng)356的其余部分(例如，不銹鋼、peek等)相同的材料或與作為遞送系統(tǒng)356的其余部分不同的材料制成。
圖110a和圖110b示出了被構(gòu)造成可相對于插管362定位在其中的組織被鎖定的插管362的實施方案。插管362包括遠(yuǎn)側(cè)唇緣形式的保持特征結(jié)構(gòu)364，其被構(gòu)造成接合組織的遠(yuǎn)側(cè)表面，插管362已推進(jìn)穿過該遠(yuǎn)側(cè)表面，插管362在其中定位，從而相對于其鎖定插管362。遠(yuǎn)側(cè)保持特征結(jié)構(gòu)364可被構(gòu)造成與組織協(xié)作減少在從遞送系統(tǒng)部署針和植入物的過程中插管362的反沖。插管362的近側(cè)部分366聯(lián)接到旋轉(zhuǎn)蓋368形式的致動器(其為插入到插管362中的第二插管的一部分)，被構(gòu)造成在遠(yuǎn)側(cè)保持特征結(jié)構(gòu)364被推進(jìn)穿過組織后部署遠(yuǎn)側(cè)保持特征結(jié)構(gòu)364，從而允許遠(yuǎn)側(cè)保持特征結(jié)構(gòu)364在插入/移除期間具有較小尺寸，以便于考慮到患者體內(nèi)的可用空間來進(jìn)行微創(chuàng)使用和/或允許遠(yuǎn)側(cè)保持結(jié)構(gòu)364呈可選擇尺寸。蓋368相對于遠(yuǎn)側(cè)基部(例如，插管362的近側(cè)部分366)沿第一方向(例如，順時針)旋轉(zhuǎn)使得遠(yuǎn)側(cè)唇緣364膨脹并徑向地形成“虹狀物”，如圖110b所示。虹狀物由兩個光盤形成，一個可旋轉(zhuǎn)，一個是固定的。致動蓋368使可旋轉(zhuǎn)盤相對于固定盤旋轉(zhuǎn)。虹狀物被構(gòu)造成允許遞送系統(tǒng)在被致動時發(fā)生位置移動(例如，當(dāng)虹狀物打開時)。以第二相反方向(例如，逆時針方向)相對于遠(yuǎn)側(cè)基部旋轉(zhuǎn)蓋368使得遠(yuǎn)側(cè)唇緣364收縮，并“擴張”“虹狀物”，這可便于在“虹狀物”擴大之后從組織移除插管362。虹狀物在收縮時被構(gòu)造成限制遞送系統(tǒng)的位置移動。
圖111a示出了插管370的一個實施方案，其被構(gòu)造成可相對于遞送系統(tǒng)372被鎖定。插管370包括內(nèi)部配合特征結(jié)構(gòu)374(在圖111a中模糊示出，在該所示實施方案中為“j”形鎖374的形式，如圖111b所示)，其被構(gòu)造成可釋放地鎖定遞送系統(tǒng)372的對應(yīng)外部配合特征結(jié)構(gòu)376。在該所示實施方案中的外部配合特征結(jié)構(gòu)376是在遞送系統(tǒng)372上的兩個包覆成型的突片，其旋轉(zhuǎn)地接合“j”形鎖374(其在插管370上在其內(nèi)徑上模制)，以將遞送系統(tǒng)372固定在插管370內(nèi)，從而在植入物插入期間使遞送系統(tǒng)372保持穩(wěn)定。
圖112示出了插管378的另一個實施方案，其被構(gòu)造成可相對于遞送系統(tǒng)380被鎖定。插管378包括被構(gòu)造成可釋放地鎖定遞送系統(tǒng)380的對應(yīng)配合特征結(jié)構(gòu)384(在該所示實施方案中是彈簧加載的卡位按鈕)的配合特征382(在該所示實施方案中為多個孔的形式)?？ㄎ话粹o384可鎖定在孔382中的任一個內(nèi)，以將遞送系統(tǒng)380固定在插管378內(nèi)的期望位置處。插管378可僅替代地包括一個孔382，從而在插管378內(nèi)提供遞送系統(tǒng)380的一個預(yù)先確定的鎖定位置。
圖113示出了插管386的另一個實施方案，其被構(gòu)造成可相對于遞送系統(tǒng)388被鎖定。插管386包括多個徑向布置的垂直狹槽形式的配合特征結(jié)構(gòu)390，其被構(gòu)造成經(jīng)由壓縮配合來可釋放地鎖定遞送系統(tǒng)388的可滑動鎖緊螺母392。當(dāng)壓緊螺母392滑動以接合配合特征結(jié)構(gòu)390時，壓縮插管386以固定到其上。
結(jié)論
基于上述實施方案，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會認(rèn)識到本發(fā)明另外的特征結(jié)構(gòu)和優(yōu)點。因此，本發(fā)明不應(yīng)受到已具體示出和描述內(nèi)容的限制，除非所附權(quán)利要求有所指示。本文引用的所有出版物和參考文獻(xiàn)全文明確地以引用方式并入本文中。
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