本發(fā)明涉及制藥領(lǐng)域，具體涉及一種中西醫(yī)聯(lián)合治療糖尿病的復(fù)方藥物。
背景技術(shù)：
：糖尿病(DiabetesMellitus)是由多種病因引起的以慢性高血糖為特征的代謝紊亂病，是繼心腦血管疾病、癌癥之后致死率、致殘率最高的第三大疾病。近年來，隨著人們生活水平的提高、營養(yǎng)過剩、運(yùn)動(dòng)減少等原因，糖尿病發(fā)病率正在逐年劇增，已成為一種嚴(yán)重影響人類健康的疾病，也給社會(huì)帶來巨大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前，治療糖尿病的藥物主要有口服降糖藥及胰島素。一般來說，西藥療效確切、機(jī)理明確，但是存在各種副作用、無法根治等缺點(diǎn)。而中藥雖然具有標(biāo)本兼治、安全、副作用少的優(yōu)點(diǎn)，但是卻有療效不確切、見效慢等不足。國內(nèi)外現(xiàn)有技術(shù)產(chǎn)品：鹽酸二甲雙胍緩釋片目的：降低血糖。技術(shù)措施：覆蓋于高血糖患者的腸道內(nèi)壁，延緩和阻滯腸道對葡萄糖的吸收，從而達(dá)到降低血糖的目的。效果評價(jià)：對輕度糖尿病患者單獨(dú)服用，即可完全將血糖控制在正常范圍。但對于頑固性中度、重度高血糖人群，單獨(dú)服用，不能將血糖完全降至正常水平，效果欠佳，必須聯(lián)合其他降糖藥物同時(shí)服用。鹽酸格列美脲片目的：降低血糖。技術(shù)措施：本品屬磺脲類降糖藥，通過刺激患者胰臟，增加胰島素的分泌量，從而達(dá)到降糖的目的。效果：對于胰島素的分泌不足的輕度糖尿病患者，較為適用。對于并不缺乏胰島素，僅是敏感度降低的眾多患者，不適用。對于中、重度糖尿病患者單獨(dú)服用，效果不理想。需聯(lián)合服用其他類型的降糖藥物。鹽酸吡格列酮片目的：降低血糖。技術(shù)措施：本品屬胰島素增敏劑，其本身并不直接降糖，本品是通過提高患者對其本身所分泌的胰島素的敏感度來降低血糖值，副作用較少。效果：單獨(dú)服用本品，降糖效果較弱。對于所有輕度、中度、重度的糖尿病患者都適用，尤其適用于肥胖型糖尿病患者。中藥糖尿樂膠囊目的：治療糖尿病的各種并發(fā)癥，平穩(wěn)調(diào)節(jié)血糖。技術(shù)措施：純中藥制劑，通過對于活血化瘀，益氣養(yǎng)陰的藥物的聯(lián)合啟用，達(dá)到平穩(wěn)降糖，消除各種并發(fā)癥的目的。效果：短期降糖效果較慢，長期穩(wěn)糖效果好，標(biāo)本兼治。消渴丸目的：調(diào)節(jié)血糖，治療糖尿病并發(fā)癥。技術(shù)措施：通過格列苯脲的作用，在短期內(nèi)，快速降糖，通過十多種中藥的聯(lián)合作用，達(dá)到協(xié)同降糖，穩(wěn)定血糖，消除并發(fā)癥的作用。中國專利CN103705711B公開了一種治療糖尿病的中藥復(fù)方及其制備方法。所提供的一種治療糖尿病的中藥組合物，由地錦草、丹參、生黃芪，知母和黃連組成，通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)可知有一定的降血糖效果。但是并未涉及重型糖尿病患者血糖值居高不下，以及預(yù)防和治療由糖尿病引發(fā)的并發(fā)癥。本發(fā)明旨在解決頑固性、重度糖尿病患者血糖居高不下的難題，使患者的血糖值降低到正常水平后，長期保持穩(wěn)定，同時(shí)有效治療糖尿病的并發(fā)癥。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：鑒于現(xiàn)有治療糖尿病藥物的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種能有效降低并穩(wěn)定血糖值，且能有效治療糖尿病并發(fā)癥的中西醫(yī)聯(lián)合治療糖尿病的復(fù)方藥物。具體技術(shù)方案如下：一種中西醫(yī)聯(lián)合治療糖尿病的復(fù)方藥物，由以下重量百分含量的原料組成：鹽酸二甲雙胍(緩釋包裹)1.7％～5％、鹽酸格列美脲0.003％～0.04％、吡格列酮0.05％～0.3％、三七16％～23％、生牡蠣12％～18％、生龍骨17％～25％、生石膏10％～20％、中藥浸膏27％～31％，所述的中藥浸膏由下述重量配比的原料制成：黃芪6～10份、黨參7～12份、苦參5～8份、丹參8～11份、懷牛膝6～14份、生地9～11份、熟地8～13份、山藥5～15份、菊花9～17份、女貞子8～13份、地膚子7～15份、白蘚皮6～11份、香附7～12份、川芎8～16份、狗脊9～14份、麥冬8～10份、南沙參6～10份、天花粉5～12份、玉竹7～9份。一種中西醫(yī)聯(lián)合治療糖尿病的復(fù)方藥物的制備方法，具體步驟如下：(1)中藥浸膏的制備方法：取黃芪6～10份、黨參7～12份、苦參5～8份、丹參8～11份、懷牛膝6～14份、生地9～11份、熟地8～13份、山藥5～15份、菊花9～17份、女貞子8～13份、地膚子7～15份、白蘚皮6～11份、香附7～12份、川芎8～16份、狗脊9～14份、麥冬8～10份、南沙參6～10份、天花粉5～12份、玉竹7～9份，以6倍體積蒸餾水浸泡2h后開始煎煮，加熱至沸騰，沸騰后繼續(xù)小火煎煮1h，過濾，收集藥液，共煎煮兩遍。合并兩次的藥液進(jìn)行減壓低溫濃縮后，呈稠膏狀，烘干，粉碎成細(xì)粉，過100～150目篩備用，提取比例為5:1；(2)分別取三七、生牡蠣、生龍骨、生石膏，清洗去雜，烘干后粉碎成細(xì)粉，過100～200目篩后備用；(3)按每100克藥物中含有鹽酸二甲雙胍(緩釋包裹)1.7％～5％、鹽酸格列美脲0.003％～0.04％、吡格列酮0.05％～0.3％、三七16％～23％、生牡蠣12％～18％、生龍骨17％～25％、生石膏10％～20％、中藥浸膏27％～31％的配比稱取各組分，并將其充分?jǐn)嚢杈鶆颍?4)將混合均勻的藥粉泛制成丸，分裝，每袋10克。本發(fā)明選擇鹽酸二甲雙胍(緩釋包裹)、鹽酸格列美脲、吡格列酮，其原理和作用為二甲雙胍(緩釋)作用于患者的消化道，減少胃腸道對葡萄糖的吸收和利用，從而降低血糖；鹽酸格列美脲通過刺激患者胰臟分泌胰島素，來增加胰島素的分泌量，從而達(dá)到降低血糖的目的；鹽酸吡格列酮可以提高糖尿病患者對胰島素的敏感度和利用率，從而降低血糖。所用中藥組分中黃芪、黨參、山藥益氣健脾為君藥；南沙參、麥冬、天花粉、玉竹、生地滋陰清熱，女貞子、熟地補(bǔ)血養(yǎng)陰，為臣藥；川芎、牛膝、丹參、三七、狗脊活血化瘀，苦參、懷菊花、生石膏祛火降燥，生龍骨、生牡蠣鎮(zhèn)靜安神，為佐藥；香附提神開竅，地膚子、白蘚皮止癢降糖為使藥，通過益氣養(yǎng)陰，活血化瘀、通脈生津、安神理氣達(dá)到降低血糖、治療糖尿病及其并發(fā)癥的功效。本發(fā)明提供的配方是在中西醫(yī)理論聯(lián)合指導(dǎo)下，通過大量實(shí)踐和研究得到的科學(xué)配比，本發(fā)明治療糖尿病的藥物各組分用量合理，突破了目前市場上的藥物，僅從一個(gè)角度或一個(gè)方面來降糖的局限，從多角度、多方面同時(shí)作用，綜合施治，效果更好。本發(fā)明提供的中西醫(yī)聯(lián)合治療糖尿病的復(fù)方藥物成品的劑型為濃縮水丸，每日一次，每次1～3袋。本發(fā)明中藥配方中各原料藥理如下：三七：性溫，味甘、微苦。歸肝、胃經(jīng)。散瘀止血，消腫定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。生牡蠣：性微寒，味咸。歸肝、膽、腎經(jīng)。平肝潛陽，重鎮(zhèn)安神，軟堅(jiān)散結(jié)，收斂固澀。具有滋陰、養(yǎng)血、補(bǔ)五臟、活血、充肌等功效。生龍骨：性平，味甘澀。歸心、肝、腎經(jīng)。生品潛陽安神，用于陰虛陽亢，煩躁易怒，心悸失眠，頭暈?zāi)垦?，癲狂驚等癥；煅后功偏收斂固澀，多用于遺精早泄，帶下崩漏，虛汗久瀉，濕瘡癢疹，瘡口不斂，外傷出血等。此外，煅研外用，能收濕斂瘡，又治濕瘡流水，日久不愈者。生石膏：甘、辛，大寒。歸肺、胃經(jīng)。解肌清熱；除煩止渴。主熱病壯熱不退；心煩神昏；譫語發(fā)狂；口渴咽干；肺熱喘急；中暑自汗；胃火頭痛；胃火牙痛；熱毒壅盛；發(fā)斑發(fā)疹；口舌生瘡；癰疽瘡瘍；潰不收口；湯火燙傷。用于外感熱病，高熱煩渴，肺熱喘咳，胃火亢盛，頭痛，牙痛。黃芪：性溫，味甘。歸肺、脾經(jīng)。補(bǔ)氣固表，托毒排膿，利尿，生肌。用于氣虛乏力、久瀉脫肛、自汗、水腫、子官脫垂、慢性腎炎蛋白尿、糖尿病、瘡口久不愈合。黨參：性平，味甘。補(bǔ)中益氣，和胃生津，祛痰止咳。用于脾虛食少便溏，四肢無力，心悸，氣短，口干，自汗，脫肛，陰挺。丹參：性微寒，味苦?；钛铕?，通經(jīng)止痛，清心除煩，涼血消癰。用于胸痹心痛，脘腹脅痛，瘕瘕積聚，熱痹疼痛，心煩不眠，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)經(jīng)閉，瘡瘍腫痛。懷牛膝：性平，味苦酸?；钛觯顫窭?，清熱解毒。治淋病，尿血，婦女經(jīng)閉，癥瘕，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，腳氣，水腫，痢疾，瘧疾，白喉，癰腫，跌打損傷。生地：性寒，味甘、苦。歸心、肝、腎三經(jīng)。滋陰、涼血。用于陰虛發(fā)熱，熱病傷陰，煩渴、骨蒸，斑疹，吐衄下血，婦女月經(jīng)不調(diào)，胎動(dòng)不安等癥。熟地：性溫，味甘。歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)血滋潤，益精填髓。主血虎萎黃；眩暈心悸；月經(jīng)不調(diào)；崩不止；肝腎陰虧；潮熱盜汗；遺精陽痿；不育不孕；腰膝酸軟；耳鳴耳聾；頭目昏花；須發(fā)早白；消渴；便秘；腎虛喘促。用于肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白。山藥：性平，味甘。歸脾經(jīng)、肺經(jīng)、腎經(jīng)。具有生津益肺，補(bǔ)脾養(yǎng)胃，補(bǔ)腎澀精的功能。用于脾虛泄瀉，久痢，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴等。菊花：性微寒，辛、甘、苦。歸肺、肝經(jīng)。疏散風(fēng)熱，平肝明目，清熱解毒。女貞子：味甘、苦，性涼。歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎，強(qiáng)腰膝。治陰虛內(nèi)熱，頭暈，目花，耳鳴，腰膝酸軟，須發(fā)早白。滋補(bǔ)肝腎，明目烏發(fā)。用于眩暈耳鳴，腰膝酸軟、須發(fā)早白、目暗不明。地膚子：甘苦，寒。入腎、膀胱經(jīng)。利小便，清濕熱。治小便不利，淋病，帶下，疝氣，風(fēng)疹，瘡毒，疥癬，陰部濕癢。白蘚皮：苦；咸；寒。入脾、胃經(jīng)。清熱燥濕，祛風(fēng)止癢，解毒。主風(fēng)熱濕毒所致的風(fēng)疹；濕疹；疥癬；黃疸；濕熱痹。用于濕熱瘡毒，黃水淋漓，濕疹，風(fēng)疹，疥癬瘡癩，風(fēng)濕熱痹，黃疸尿赤。香附：味辛；微寒；無毒。入肝、三焦經(jīng)。理氣解郁；調(diào)經(jīng)止痛；安胎。主脅肋脹痛；乳房脹育；疝氣疼痛；月經(jīng)不調(diào)；脘腹痞滿疼痛；噯氣吞酸，嘔惡；經(jīng)行腹痛；崩漏帶下；胎動(dòng)不安。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，胸脘痞悶，寒疝腹痛，乳房脹痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)。川芎：味辛；性溫。入肝、膽經(jīng)。行氣開郁，法風(fēng)燥濕，活血止痛。治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。狗脊：味苦、甘，性溫。歸肝、腎經(jīng)。祛風(fēng)濕，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)腰膝。用于風(fēng)濕痹痛，腰膝酸軟，下肢無力。麥冬：性味甘，微苦，微寒。歸心、肺、胃經(jīng)。養(yǎng)陰生津，潤肺清心。用于肺燥干咳。虛癆咳嗽，津傷口渴，心煩失眠，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘；咽白喉。南沙參：味甘，性微寒。歸肺、胃經(jīng)。養(yǎng)陰清肺，益胃生津，化痰，益氣。用于肺熱燥咳，陰虛勞嗽，干咳痰黏，胃陰不足，食少嘔吐，氣陰不足，煩熱口干。天花粉：甘、微苦，微寒。歸肺、胃經(jīng)。清熱瀉火，生津止渴，消腫排膿。熱病煩渴，肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴，瘡瘍腫毒。玉竹：性味甘，微寒。歸肺、胃經(jīng)。養(yǎng)陰潤燥，生津止渴。用于肺胃陰傷，燥熱咳嗽，咽干口渴，內(nèi)熱消渴。本發(fā)明提供的中西醫(yī)聯(lián)合治療糖尿病的復(fù)方藥物，與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下有益效果：1、本發(fā)明提供的藥物解決了中藥降糖慢，西藥降糖易波動(dòng)、易反彈的缺點(diǎn)，能夠快速降低糖尿病患者的血糖值，且使血糖值穩(wěn)定保持在正常范圍內(nèi)，對于僅服用一兩種藥物或僅通過食療難以有效控制血糖值的中度、重度糖尿病患者，尤其適用；2、本發(fā)明提供的藥物標(biāo)本兼治，服用本藥物能使糖尿病減輕，血糖逐漸恢復(fù)正常值，不會(huì)出現(xiàn)西藥的抗藥性，服藥量可逐漸減少至停服；3、本發(fā)明提供的藥物還能預(yù)防和有效治療糖尿病并發(fā)癥，比如：糖尿病性眼病(眼底視網(wǎng)膜出血、視神經(jīng)萎縮等)糖尿病性病足(壞痹)糖尿病性心臟病、腎病等各種合并癥，療效顯著。附圖說明圖1為給藥前OGTT檢測結(jié)果，圖中：1為空白對照組，2為模型對照組，3為鹽酸二甲雙胍組，4為實(shí)驗(yàn)組1，5為實(shí)驗(yàn)組2，6為實(shí)驗(yàn)組3。圖2為給藥后OGTT檢測結(jié)果，圖中：1為空白對照組，2為模型對照組，3為鹽酸二甲雙胍組，4為實(shí)驗(yàn)組1，5為實(shí)驗(yàn)組2，6為實(shí)驗(yàn)組3。具體實(shí)施方式為更進(jìn)一步闡述本發(fā)明所采取的技術(shù)手段及其效果，以下結(jié)合本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行詳細(xì)描述。實(shí)施例1一種中西醫(yī)聯(lián)合治療糖尿病的復(fù)方藥物，由以下重量百分含量的原料組成：鹽酸二甲雙胍(緩釋包裹)1.7％、鹽酸格列美脲0.003％、吡格列酮0.05％、三七19％、生牡蠣15％、生龍骨19％、生石膏15％、中藥浸膏30.247％，所述的中藥浸膏由下述重量配比的原料制成：黃芪6份、黨參7份、苦參5份、丹參8份、懷牛膝6份、生地9份、熟地8份、山藥5份、菊花9份、女貞子8份、地膚子7份、白蘚皮6份、香附7份、川芎8份、狗脊9份、麥冬8份、南沙參6份、天花粉5份、玉竹7份。一種中西醫(yī)聯(lián)合治療糖尿病的復(fù)方藥物的制備方法，具體步驟如下：(1)中藥浸膏的制備方法：取黃芪6份、黨參7份、苦參5份、丹參8份、懷牛膝6份、生地9份、熟地8份、山藥5份、菊花9份、女貞子8份、地膚子7份、白蘚皮6份、香附7份、川芎8份、狗脊9份、麥冬8份、南沙參6份、天花粉5份、玉竹7份，以6倍體積蒸餾水浸泡2h后開始煎煮，加熱至沸騰，沸騰后繼續(xù)小火煎煮1h，過濾，收集藥液，共煎煮兩遍。合并兩次的藥液進(jìn)行減壓低溫濃縮后，呈稠膏狀，烘干，粉碎成細(xì)粉，過120目篩備用，提取比例為5:1；(2)分別取三七、生牡蠣、生龍骨、生石膏，清洗去雜，烘干后粉碎成細(xì)粉，過130目篩后備用；(3)按每100克藥物中含有鹽酸二甲雙胍(緩釋包裹)1.7％、鹽酸格列美脲0.003％、吡格列酮0.05％、三七19％、生牡蠣15％、生龍骨19％、生石膏15％、中藥浸膏30.247％的配比稱取各組分，并將其充分?jǐn)嚢杈鶆颍?4)將混合均勻的藥粉泛制成丸，分裝，每袋10克。實(shí)施例2一種中西醫(yī)聯(lián)合治療糖尿病的復(fù)方藥物，由以下重量百分含量的原料組成：鹽酸二甲雙胍(緩釋包裹)5％、鹽酸格列美脲0.04％、吡格列酮0.3％、三七18％、生牡蠣19％、生龍骨18％、生石膏11％、中藥浸膏28.66％，所述的中藥浸膏由下述重量配比的原料制成：黃芪10份、黨參12份、苦參8份、丹參11份、懷牛膝14份、生地11份、熟地13份、山藥15份、菊花17份、女貞子13份、地膚子15份、白蘚皮11份、香附12份、川芎16份、狗脊14份、麥冬10份、南沙參10份、天花粉12份、玉竹9份。一種中西醫(yī)聯(lián)合治療糖尿病的復(fù)方藥物的制備方法，具體步驟如下：(1)中藥浸膏的制備方法：取黃芪10份、黨參12份、苦參8份、丹參11份、懷牛膝14份、生地11份、熟地13份、山藥15份、菊花17份、女貞子13份、地膚子15份、白蘚皮11份、香附12份、川芎16份、狗脊14份、麥冬10份、南沙參10份、天花粉12份、玉竹9份，以6倍體積蒸餾水浸泡2h后開始煎煮，加熱至沸騰，沸騰后繼續(xù)小火煎煮1h，過濾，收集藥液，共煎煮兩遍。合并兩次的藥液進(jìn)行減壓低溫濃縮后，呈稠膏狀，烘干，粉碎成細(xì)粉，過120目篩備用，提取比例為5:1；(2)分別取三七、生牡蠣、生龍骨、生石膏，清洗去雜，烘干后粉碎成細(xì)粉，過130目篩后備用；(3)按每100克藥物中含有鹽酸二甲雙胍(緩釋包裹)5％、鹽酸格列美脲0.04％、吡格列酮0.3％、三七18％、生牡蠣19％、生龍骨18％、生石膏11％、中藥浸膏28.66％的配比稱取各組分，并將其充分?jǐn)嚢杈鶆颍?4)將混合均勻的藥粉泛制成丸，分裝，每袋10克。實(shí)施例3一種中西醫(yī)聯(lián)合治療糖尿病的復(fù)方藥物，由以下重量百分含量的原料組成：鹽酸二甲雙胍(緩釋包裹)2％、鹽酸格列美脲0.01％、吡格列酮0.15％、三七18％、生牡蠣15％、生龍骨20％、生石膏15％、中藥浸膏29.84％，所述的中藥浸膏由下述重量配比的原料制成：黃芪8份、黨參10份、苦參7份、丹參9份、懷牛膝10份、生地10份、熟地11份、山藥10份、菊花12份、女貞子11份、地膚子12份、白蘚皮8份、香附9份、川芎14份、狗脊12份、麥冬9份、南沙參8份、天花粉9份、玉竹8份。一種中西醫(yī)聯(lián)合治療糖尿病的復(fù)方藥物的制備方法，具體步驟如下:(1)中藥浸膏的制備方法：取黃芪8份、黨參10份、苦參7份、丹參9份、懷牛膝10份、生地10份、熟地11份、山藥10份、菊花12份、女貞子11份、地膚子12份、白蘚皮8份、香附9份、川芎14份、狗脊12份、麥冬9份、南沙參8份、天花粉9份、玉竹8份，以6倍體積蒸餾水浸泡2h后開始煎煮，加熱至沸騰，沸騰后繼續(xù)小火煎煮1h，過濾，收集藥液，共煎煮兩遍。合并兩次的藥液進(jìn)行減壓低溫濃縮后，呈稠膏狀，烘干，粉碎成細(xì)粉，過100～150目篩備用，提取比例為5:1；(2)分別取三七、生牡蠣、生龍骨、生石膏，清洗去雜，烘干后粉碎成細(xì)粉，過100～200目篩后備用；(3)按每100克藥物中含有鹽酸二甲雙胍(緩釋包裹)2％、鹽酸格列美脲0.01％、吡格列酮0.15％、三七18％、生牡蠣15％、生龍骨20％、生石膏15％、中藥浸膏29.84％的配比稱取各組分，并將其充分?jǐn)嚢杈鶆颍?4)將混合均勻的藥粉泛制成丸，分裝，每袋10克。復(fù)方藥物的降血糖作用：一、動(dòng)物分組共分如下6組：空白對照組：健康雄性C57BL/6J小鼠，25-30g，9周齡，共8只。糖尿病組：健康雄性kk/Upj-Ay小鼠，30-40g，9周齡，共60只。將健康雄性kk/Upj-Ay小鼠適應(yīng)性飼養(yǎng)1周，測隨機(jī)血糖>11.1mmol·L-1或空腹血糖>7.0mmol·L-1視為糖尿病模型，共選出45只，并將其隨機(jī)分為模型對照組、鹽酸二甲雙胍組(200mg/kg)、實(shí)驗(yàn)組1、實(shí)驗(yàn)組2、實(shí)驗(yàn)組3，每組9只。二、各組小鼠的給藥劑量空白對照組小鼠灌胃時(shí)給以雙蒸水，按照0.1mL·10g-1進(jìn)行灌胃，每天灌胃1次，連續(xù)灌胃2周。模型對照組灌胃時(shí)給以雙蒸水，按照0.1mL·10g-1進(jìn)行灌胃，每天灌胃1次，連續(xù)灌胃2周。鹽酸二甲雙胍組給藥為鹽酸二甲雙胍，按照200mg/kg進(jìn)行灌胃，灌胃時(shí)將鹽酸二甲雙胍用雙蒸水進(jìn)行溶解，配制成20mg/mL濃度，每天灌胃1次，連續(xù)灌胃2周。實(shí)驗(yàn)組1給藥為實(shí)施例1的鹽酸二甲雙胍(緩釋包裹)1.7％、鹽酸格列美脲0.003％、吡格列酮0.05％西藥組合物，按照8g/kg進(jìn)行灌胃，灌胃時(shí)將該西藥組合物用雙蒸水進(jìn)行溶解，配制成0.8g/mL濃度，每天灌胃1次，連續(xù)灌胃2周。實(shí)驗(yàn)組2為實(shí)施例1配制的三七19％、生牡蠣15％、生龍骨19％、生石膏15％、中藥浸膏30.247％中藥混合物，按照8g/kg進(jìn)行灌胃，灌胃時(shí)將該中藥混合物用雙蒸水進(jìn)行溶解，配制成0.8g/mL濃度，每天灌胃1次，連續(xù)灌胃2周。實(shí)驗(yàn)組3為實(shí)施例1配制的鹽酸二甲雙胍(緩釋包裹)1.7％、鹽酸格列美脲0.003％、吡格列酮0.05％、三七19％、生牡蠣15％、生龍骨19％、生石膏15％、中藥浸膏30.247％的中西醫(yī)聯(lián)合治療糖尿病的復(fù)方藥物，按照8g/kg進(jìn)行灌胃，灌胃時(shí)將該復(fù)方藥物用雙蒸水進(jìn)行溶解，配制成0.8g/mL濃度，每天灌胃1次，連續(xù)灌胃2周。三、給藥前和給藥后血糖的檢測(一)給藥前指標(biāo)的檢測1、稱取各組小鼠的體重。2、將各組小鼠禁食不禁水4h，取尾尖靜脈血采用葡萄糖氧化酶法檢測空腹血糖。3、口服葡萄糖耐量(OGTT)檢測。在測完空腹血糖后，按2g/kg的劑量立即給予各組小鼠灌胃葡萄糖溶液，并于給藥后30、60、120min收集小鼠尾尖靜脈血，采用葡萄糖氧化酶法檢測各時(shí)間點(diǎn)血糖，見圖1，并計(jì)算血糖濃度曲線下面積(AUCg)，結(jié)果如表1所示。表1給藥前各組小鼠體重、空腹血糖及OGTT曲線下面積組別體重(g)空腹血糖(mmol·L-1)AUCg(OGTT)空白對照組23.36±2.575.51±2.058.59±3.15模型對照組26.32±1.8510.26±2.0517.47±3.01鹽酸二甲雙胍組31.45±2.4810.17±2.8716.66±5.34實(shí)驗(yàn)組134.48±3.1810.14±3.4618.62±4.94實(shí)驗(yàn)組235.87±3.7610.32±3.0817.77±4.66實(shí)驗(yàn)組333.74±1.9410.56±3.1516.87±4.87(二)給藥后指標(biāo)的檢測1、在最后一次灌胃后稱取各組小鼠的體重。2、各組小鼠在最后一次灌胃后，禁食不禁水4h，測空腹血糖，測空腹血糖前2h灌胃給藥。3、口服葡萄糖耐量(OGTT)檢測。在測完空腹血糖后，按2g/kg的劑量立即給予各組小鼠灌胃葡萄糖溶液，并于給藥后30、60、120min收集小鼠尾尖靜脈血，采用葡萄糖氧化酶法檢測各時(shí)間點(diǎn)血糖，見圖2，并計(jì)算血糖濃度曲線下面積(AUCg)，結(jié)果如表2所示。表2給藥后各組小鼠體重、空腹血糖及OGTT曲線下面積從表2中可以看出鹽酸二甲雙胍、本復(fù)方藥物的西藥成分、中藥成分、及復(fù)方藥物整體對各組小鼠體重、空腹血糖及OGTT曲線下面積的影響。給藥兩周后，本發(fā)明的西藥成分、中藥成分及復(fù)方藥物整體均具有降低糖尿病小鼠空腹血糖和降低OGTT曲線下面積的效果，復(fù)方藥物整體的效果更為顯著。以下結(jié)合臨床上的治療病例對本發(fā)明中西醫(yī)聯(lián)合治療糖尿病的復(fù)方藥物的用法用量，適應(yīng)癥，及效果作出詳細(xì)說明：自2009年至2016年，使用該種藥物治療糖尿病523例，女性257例，男性266例，平均年齡43-74歲，病程最短半年最長30年。其中上消型125例，治療三個(gè)月后測試血糖水平，有較明顯下降者100例，1例血糖水平略微下降，1例無效。中消型216例，治療五個(gè)月后血糖平均水平達(dá)到正常水平189例，下降但仍較略偏高者17例，總有效率95.4％，其余10例中6例糖尿病并發(fā)癥癥狀有所緩解。下消型182例，治療半年后測試結(jié)果顯示有效127例，治療前平均空腹血糖14.6mmol/L，餐后血糖19.2mmol/L，治療后平均空腹血糖7.3mmol/L，餐后血糖11.02mmol/L，分別下降50％和42.6％。上述各類型病例治療過程中，并發(fā)癥發(fā)生率顯著減低。典型病例1、李云林，男，62歲，患糖尿病12年，Ⅱ型糖尿病，此前服用格列苯脲，3次/天，2片/次，鹽酸苯乙雙胍，3次/天，1片/次，血糖在10mmol/L以上，血糖控制很不理想，居高不降，而且血糖值不穩(wěn)定，經(jīng)常波動(dòng)，出現(xiàn)了視力模糊，四肢麻木，大便時(shí)稀時(shí)干，胃腸功能紊亂等糖尿病并發(fā)癥，同時(shí)患有高血壓，心臟病等，服用本品后，逐步停服原來所吃藥物，一個(gè)月后，只服用本品，血糖值降至5.6mmol/L，尿糖止，尿蛋白止，前列腺功能增強(qiáng)，晚上不起夜了，血糖值穩(wěn)定，不波動(dòng)，兩個(gè)月后，視力好轉(zhuǎn)，手腳不麻了，大便正常，血壓趨于穩(wěn)定。2、康美麗，女，70歲，患糖尿病30年，注射胰島素，每天3次，同時(shí)配合口服二甲雙胍，血糖值受情緒、天氣、飲食等影響很大，經(jīng)常大幅波動(dòng)，從而使病情加重，因血糖高，導(dǎo)致外陰瘙癢，小腿不慎受傷后，傷口長期不愈合，失眠，易怒。口服本品一個(gè)月后，胰島素注射逐步減半，兩個(gè)月后，每天僅注射一次胰島素，服用本品每天1次，每次3袋，血糖降至正常，傷口逐步愈合，外陰不再瘙癢，睡眠好，心情不煩躁，舒暢。3、邢柳樹，男，57歲，患糖尿病19年，并發(fā)糖尿病性腎病，尿蛋白，全身浮腫，血糖值15mmol/L，其父親是糖尿病，有家族遺傳史，服用本品，一個(gè)月后，尿蛋白止，血糖6.5mmol/L，浮腫消除，體力增強(qiáng)，可以上6樓，血液各項(xiàng)指標(biāo)檢查正常。本發(fā)明提供的中西醫(yī)聯(lián)合治療糖尿病的復(fù)方藥物治療糖尿病并發(fā)癥效果好。對于視力模糊的糖尿病患者，服藥三至六個(gè)月，可使視力清晰，眼底出血停止；皮膚瘙癢的糖尿病患者，服藥十天見效，止癢，二至三個(gè)月，使皮膚光滑，細(xì)膩、有彈性；手足麻木的糖尿病患者，服藥一至兩個(gè)月，手足不麻，不痛，不癢了，傷口愈合加速；糖尿病性腎病，一個(gè)月，消除尿蛋白，逐漸恢復(fù)腎功能。由以上試驗(yàn)和病例可知，本發(fā)明的提供的中西醫(yī)聯(lián)合治療糖尿病的復(fù)方藥物，各組分配伍科學(xué)，用量合理，成本低，能夠快速降低糖尿病患者的血糖值，使血糖值穩(wěn)定保持在正常范圍內(nèi)，預(yù)防和治療多種糖尿病并發(fā)癥，具有重大的醫(yī)學(xué)價(jià)值和應(yīng)用前景。以上所述，僅為本發(fā)明的具體實(shí)施方式，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員對本發(fā)明的技術(shù)方案所做的其他修改或者等同替換，只要不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的精神和范圍，均應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的權(quán)利要求范圍當(dāng)中。當(dāng)前第1頁1 2 3