本發(fā)明涉及一種治療肝腎囊腫的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

肝腎囊腫中以孤立性囊腫及多囊肝多見(jiàn)，孤立性肝囊腫通常無(wú)任何癥狀，若囊腫較大可出現(xiàn)壓迫癥狀，如腹痛、惡心、腹瀉等。囊腫的發(fā)生部位以右肝居多。多發(fā)性肝囊腫又稱(chēng)多囊肝，有半數(shù)以上的病人合并有多囊腎，多囊肝常侵犯整個(gè)肝臟，也有少數(shù)多囊肝病人的病變局限于肝臟的一葉或半肝范圍。由于西藥治療副作用大，因此人們對(duì)有效治療肝腎囊腫的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有效治療肝腎囊腫的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療肝腎囊腫的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、三棱、莪術(shù)、薏苡仁、靈芝、白芍、瓜蔞、山楂、丹參、當(dāng)歸、延胡索、魚(yú)腥草、黃芪、紅花、甘草、板藍(lán)根、柴胡、白花蛇舌草、茵陳蒿、黃芩、枳殼、半夏、陳皮進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療肝腎囊腫。其中選用桂枝是因?yàn)槠湫晕缎粮?，溫，入膀胱、心、肺?jīng)，有發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈的功能，治風(fēng)寒表證，肩背肢節(jié)酸疼，胸痹痰飲，經(jīng)閉癥瘕。選用茯苓是因?yàn)槠湫晕陡实?，平，入心、脾、肺?jīng)，有滲濕利水，益脾和胃，寧心安神的功能，治小便不利水腫脹痛，痰飲咳逆，嘔噦，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。選用牡丹皮是因?yàn)槠湫晕缎量?，涼，入心、肝、腎經(jīng)，有清熱，涼血，和血，消瘀的功能，治熱入血分，發(fā)斑，驚癎，吐、衄、便血，骨蒸勞熱，經(jīng)閉，癥瘕，癰瘍，撲損。選用桃仁是因?yàn)槠湫晕犊喔剩?，入心、肝、大腸經(jīng)，有破血行瘀，潤(rùn)燥滑經(jīng)的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，熱病蓄血，血痹，瘧疾，跌打損傷，瘀血腫痛，血燥便秘。選用三棱是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，平，入肝、脾?jīng)，有破血，行氣，消積，止痛的功能，治癥瘕積聚，氣血凝帶，心腹疼痛，脅下脹疼，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅(jiān)硬。選用莪術(shù)是因?yàn)槠湫晕缎?、苦、溫。歸肝、脾經(jīng)。行氣破血，消積止痛。用于癥瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積脹痛，跌打腫痛，早期宮頸癌。選用薏苡仁是因?yàn)槠湫晕陡实?，涼，入脾、肺、腎經(jīng)，有健脾，補(bǔ)肺，清熱，利濕的功能，治泄瀉，濕痹，筋脈拘攣，屈伸不利，水腫，腳氣，肺痿，肺癰，腸癰，淋濁，白帶。選用靈芝是因?yàn)槠湫晕陡剩?，歸心、肺、肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)氣安神，止咳平喘的功能，治眩暈不眠，心悸氣短，虛勞咳喘。選用白芍是因?yàn)槠湫晕犊嗨幔瑳?，入肝、脾?jīng)，有養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的功能，治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。選用瓜蔞是因?yàn)槠湫晕陡?、微苦，寒，歸肺、胃、大腸經(jīng)，有清熱滌痰，寬胸散結(jié)，潤(rùn)燥滑腸的功能，治肺熱咳嗽，痰濁黃稠，胸痹心痛，結(jié)胸痞滿(mǎn)，乳癰，腸癰，大便秘結(jié)。選用山楂是因?yàn)槠湫晕端岣?，微溫，入脾、胃、肝?jīng)，有消食積，散瘀血，驅(qū)絳蟲(chóng)的功能，治肉積，癥瘕，痰飲，痞滿(mǎn)，吞酸，瀉痢，腸風(fēng)，腰痛，疝氣，產(chǎn)后兒枕痛，惡露不盡，小兒乳食停滯。選用丹參是因?yàn)槠湫晕犊?，微溫，入心、肝?jīng)，有活血祛痰，安神寧心，排膿，止痛的功能，治心絞痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，血崩帶下，癥瘕，積聚，瘀血腹痛，骨節(jié)疼痛，驚悸不眠，惡瘡腫毒。選用當(dāng)歸是因?yàn)槠湫晕陡市粒瑴?，入心、肝、脾?jīng)，有補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)燥滑腸的功能，治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結(jié)聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥難便，赤痢后重，癰疽瘡瘍，金瘡，跌撲損傷。選用延胡索是因?yàn)槠湫晕缎量?，溫，入肝、胃?jīng)，有活血，散瘀，理氣，止痛的功能，治心腹腰膝諸痛，月經(jīng)不調(diào)，癥瘕，崩中，產(chǎn)后血暈，惡露不盡，跌打損傷。選用魚(yú)腥草是因?yàn)槠湫晕缎?，寒，入手太陰?jīng)，有清熱解毒，利尿消腫的功能，治肺炎，肺膿瘍，熱痢，瘧疾，水腫，淋病，白帶，癰腫，痔瘡，脫肛，濕疹，禿瘡，疥癬。選用黃芪是因?yàn)槠湫晕陡剩?，入肺、脾?jīng)，生用有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒，生肌的功能，治自汗，盜汗，血痹，浮腫，癰疽不潰或潰久斂；炙用有補(bǔ)中益的功能，治內(nèi)傷勞倦，脾虛泄瀉，脫肛，氣虛血脫，崩帶及一切氣衰血虛之癥。選用紅花是因?yàn)槠湫晕缎粒瑴?，入心、肝?jīng)，有活血通經(jīng)，去瘀止痛的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，死胎，產(chǎn)后惡露不行，瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。選用甘草是因?yàn)槠湫晕陡势剑肫?、胃、肺?jīng)，有和中緩急，潤(rùn)肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能，炙用治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癰，生用治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用板藍(lán)根是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，入肝、胃血分，有清熱，解毒，涼血的功能，治流感，流腦，乙腦，肺炎，丹毒，熱毒發(fā)斑，神昏吐衄，咽腫，痄腮，火眼，瘡疹。選用柴胡是因?yàn)槠湫晕犊?，涼，入肝、膽?jīng)，有和解表里，疏肝，升陽(yáng)的功能，治寒熱往來(lái)，胸滿(mǎn)脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩，瘧疾，下利脫肛，月經(jīng)不調(diào)，子宮下垂。選用白花蛇舌草是因?yàn)槠湫晕犊喔?，寒，入心、肝、脾三?jīng)，有清熱，利濕，解毒的功能，治肺熱喘咳，扁桃體炎，咽喉炎，闌尾炎，痢疾，黃疸，盆腔炎，附件炎，癰腫疔瘡，毒蛇咬傷。選用茵陳蒿是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，涼，入肝、脾、膀胱?jīng)，有清熱利濕的功能，治濕熱黃疸，小便不利，風(fēng)癢瘡疥。選用黃芩是因?yàn)槠湫晕犊嗪?，入心肺、膽、大腸經(jīng)，有瀉實(shí)火，除濕熱，止血安胎的功能，治壯熱煩渴，肺熱咳嗽。選用枳殼是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，涼，入肺、脾、大腸經(jīng)，有破氣，行痰，消積的功能，治胸膈痰滯，胸痞，脅脹，食積，噫氣，嘔逆，下痢后重，脫肛，子宮脫垂。選用半夏是因?yàn)槠湫晕缎粒瑴?，有毒，入脾、胃?jīng)，有燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)的功能，治濕痰冷飲，嘔吐，反胃，咳喘痰多，胸膈脹滿(mǎn)，痰厥頭痛，頭暈不眠，外消癰腫。選用陳皮是因?yàn)槠湫晕犊唷⑿?，溫，歸肺、脾經(jīng)，有理氣健脾，燥濕化痰的功能，治胸脘脹滿(mǎn)，食少吐瀉，咳嗽痰多。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過(guò)大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

桂枝10-14克，茯苓10-20克，牡丹皮5-15克，桃仁7-11克，三棱10-14克，莪術(shù)5-15克，薏苡仁10-14克，靈芝4-8克，白芍10-14克，瓜蔞10-14克，山楂10-14克，丹參10-20克，當(dāng)歸10-20克，延胡索5-15克，魚(yú)腥草10-20克，黃芪10-20克，紅花4-8克，甘草4-8克，板藍(lán)根10-20克，柴胡10-14克，白花蛇舌草10-20克，茵陳蒿25-35克，黃芩10-20克，枳殼10-20克，半夏10-20克，陳皮10-20克。

優(yōu)選為：

桂枝12克，茯苓15克，牡丹皮10克，桃仁9克，三棱12克，莪術(shù)10克，薏苡仁12克，靈芝6克，白芍12克，瓜蔞12克，山楂12克，丹參15克，當(dāng)歸15克，延胡索10克，魚(yú)腥草15克，黃芪15克，紅花6克，甘草6克，板藍(lán)根15克，柴胡12克，白花蛇舌草15克，茵陳蒿30克，黃芩15克，枳殼15克，半夏15克，陳皮15克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、桂枝：用水稍浸泡，撈出，悶潤(rùn)至透，切片，晾干，篩去屑；

2、茯苓：用水浸泡，洗凈撈出，悶透后，切片，曬干；

3、牡丹皮：揀去雜質(zhì)，除去木心，洗凈，潤(rùn)透，切片，晾干；

4、桃仁：除去硬殼雜質(zhì)，置沸水鍋中煮至外皮微皺，撈出，浸入涼水中，搓去種皮，曬干，簸凈；

5、三棱：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，撈出潤(rùn)透，切片，曬干；

6、莪術(shù)：取原藥材，除去雜質(zhì)，大小分檔，洗凈，略浸泡，取出，潤(rùn)透，切薄片，干燥，篩去碎屑；

7、薏苡仁：取原藥材，除去殘留皮殼、雜質(zhì)；

8、靈芝：除去雜質(zhì)，洗凈，潤(rùn)軟，切厚片，干燥，篩去碎屑；

9、白芍：揀去雜質(zhì)，分開(kāi)大小個(gè)，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻，切片，干燥；

10、瓜蔞：取原藥材，除去雜質(zhì)及果柄，洗凈，壓扁，切絲或小塊，干燥；

11、山楂：揀凈雜質(zhì)，篩去核；

12、丹參：揀凈雜質(zhì)，除去根莖，洗凈，撈出，潤(rùn)透后切片，曬干；

13、當(dāng)歸：揀去雜質(zhì)，洗凈，悶潤(rùn)，稍晾，切片曬干；

14、延胡索：揀去雜質(zhì)，用水浸泡，洗凈，曬晾，潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻，切片或打碎；

15、魚(yú)腥草：去凈雜質(zhì)，除去殘根，洗凈切段，曬干；

16、黃芪：揀凈雜質(zhì)，除去殘留的根頭和空心較大的根，用水浸泡；

17、紅花：揀凈雜質(zhì)，除去莖葉、蒂頭，曬干；

18、甘草：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時(shí)，撈出，潤(rùn)透，切片，晾干；

19、板藍(lán)根：揀凈雜質(zhì)，洗凈，潤(rùn)透，切片，曬干；

20、柴胡：揀去雜質(zhì)，除去殘莖，洗凈泥沙，撈出，潤(rùn)透后及時(shí)切片，隨即曬干；

21、白花蛇舌草：取原藥材，除去雜質(zhì)，搶水洗凈，稍晾，切段，干燥，篩去灰屑；

22、茵陳蒿：過(guò)篩，揀去雜質(zhì)，除去殘根，碾碎，再過(guò)篩去凈泥屑；

23、黃芩：揀去雜質(zhì)，除去殘莖，用涼水浸潤(rùn)或置開(kāi)水中稍浸撈出，切片，曬干；

24、枳殼：除去瓤、核，冼凈，稍浸，撈出，潤(rùn)軟，以手能捏對(duì)折為止，切片，晾干；

25、半夏：揀去雜質(zhì)，篩去灰屑；

26、陳皮：取原藥材，除去雜質(zhì)及變黑的果皮，搶水洗凈，潤(rùn)軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去灰屑。

二、制備

1、將所述重量的桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、三棱、莪術(shù)、薏苡仁、靈芝、白芍、瓜蔞、山楂、丹參、當(dāng)歸、延胡索、魚(yú)腥草、黃芪、紅花、甘草、板藍(lán)根、柴胡、白花蛇舌草、茵陳蒿、黃芩、枳殼、半夏、陳皮放入煎藥容器內(nèi)，加水8倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過(guò)濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過(guò)濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過(guò)濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為3劑服用。

組方中莪術(shù)有行氣破血，消積止痛的功能為君藥；白芍有養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的功能；魚(yú)腥草有清熱解毒，利尿消腫的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮行氣破血，消積止痛，養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，清熱解毒，利尿消腫的作用，治療肝腎囊腫效力全面，且以行氣破血，消積止痛，養(yǎng)血柔肝，清熱解毒為主可治本，白花蛇舌草有清熱，利濕，解毒的功能為佐藥，甘草有和中緩急，潤(rùn)肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能為使藥，與下余諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有行氣破血，消積止痛，養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，清熱解毒，利尿消腫的功能，用于治療肝腎囊腫，療程短、見(jiàn)效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過(guò)試驗(yàn)例來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告和臨床療效觀察資料。

[試驗(yàn)例1]本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗(yàn)組，另一組為正常量試驗(yàn)組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動(dòng)、飲食正常，藥物無(wú)不良毒副作用。

[試驗(yàn)例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治肝腎囊腫門(mén)診患者共32例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

肝腎囊腫常見(jiàn)的疼痛位于脅腹及背部，通常呈間歇性鈍痛。當(dāng)出血使囊壁擴(kuò)張時(shí)，可出現(xiàn)突發(fā)性劇痛。胃腸道癥狀偶可出現(xiàn)，而疑為消化性潰瘍或膽囊疾病。患者可自行發(fā)現(xiàn)腹部包塊，盡管如此大的囊腫少見(jiàn)。當(dāng)囊腫發(fā)生感染時(shí)，患者常訴脅腹疼痛，全身不適并有發(fā)熱。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，10天為一個(gè)療程，連續(xù)服用5個(gè)療程。

4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：肝腎囊腫癥狀消失，恢復(fù)正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：肝腎囊腫癥狀明顯好轉(zhuǎn)，脅痛及腹部包塊逐步消失；

無(wú)效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

5、治療結(jié)果（見(jiàn)下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療肝腎囊腫患者32例，結(jié)果顯效26例，顯效率為81.25%，好轉(zhuǎn)4例，好轉(zhuǎn)率為12.5%，無(wú)效2例，總有效率為93.75%。