本發(fā)明屬于醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種抗癌藥物組合物及其用途，該組合物是一種廣譜抗癌劑，對多種癌癥均具有治療或輔助治療的作用。
背景技術(shù)：
：癌癥是一大類惡性腫瘤的統(tǒng)稱，是嚴重威脅人類健康和生命的主要疾病之一。癌癥的主要特點是癌細胞無休止地增生和遷移，不斷消耗患者體內(nèi)大量的營養(yǎng)物質(zhì)，同時釋放多種毒素，導(dǎo)致人體消瘦、無力、貧血、食欲不振、發(fā)熱以及嚴重的臟器功能受損等。目前惡性腫瘤的治療主要有西醫(yī)和中醫(yī)兩種治療方法，西醫(yī)治療目前主要是手術(shù)治療、放療、化療及尚未成熟的靶向給藥和細胞療法等，其主要以治標(biāo)為主，往往在去除或殺死癌細胞的同時，對人的機體正常組織產(chǎn)生很大的損傷或不可逆轉(zhuǎn)的損害，對患者造成較大的痛苦，如頭暈、嘔吐、掉發(fā)、器官衰竭、免疫力降低等，而且費用較高，一般家庭難以承受。中醫(yī)認為，癌癥的產(chǎn)生和發(fā)展是各種極為復(fù)雜的內(nèi)外因素綜合作用，導(dǎo)致正氣虛弱和癌毒產(chǎn)生的結(jié)果。正氣虛弱是癌癥的病理基礎(chǔ)，癌毒是癌癥的致病要因，故中醫(yī)認為扶助正氣是癌癥治療的根本，解除癌毒是癌癥治療的關(guān)鍵。近年來，利用中醫(yī)藥治療腫瘤的研究和報道較多，中醫(yī)藥作為癌癥的治療手段已受到越來越多的人關(guān)注，但真正采用提高人體免疫力，延緩細胞老化，調(diào)節(jié)內(nèi)循環(huán)，排出體內(nèi)毒素的方式治療癌癥并取得顯著療效的抗癌中藥組合物較少。因此，為減輕癌癥患者的痛苦，克服采用傳統(tǒng)的放、化療治療癌癥所帶來的一系列問題，本發(fā)明人基于中醫(yī)藥對慢性炎癥、囊腫和癌癥發(fā)病機理的認識和分析，創(chuàng)新治療路徑，通過提高人體免疫力，調(diào)節(jié)內(nèi)循環(huán)，延緩細胞老化，排出體內(nèi)毒素和滯溜水分，起到消除體內(nèi)炎癥，恢復(fù)機體正常免疫功能，進而使人體恢復(fù)正常的生理狀態(tài)，達到治療癌癥的目的。發(fā)明人通過十余年的臨床實踐探索，反復(fù)優(yōu)化和調(diào)整配方，最終獲得本發(fā)明的藥物組合物，并取得了意想不到的抗癌效果。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種具有防治癌癥作用的組合物，該組合物是一種廣譜抗癌劑。本發(fā)明所要解決的另一技術(shù)問題是提出該組合物在防治癌癥疾病等相關(guān)領(lǐng)域的應(yīng)用。本發(fā)明具體的技術(shù)方案如下：本發(fā)明提供一種組合物，其特征在于，按重量份數(shù)計算，其成分由以下物質(zhì)組成：刺梨果葉0.5-30份，余甘子果葉0.5-30份，石榴皮籽0.5-30份，蜂蜜0.5-30份，山竹果肉皮0.5-30份，椰子0.5-30份，檸檬肉皮0.5-30份，生核桃0.5-30份，天麻0.1-5份，靈芝0.1-5份，辣木籽葉0.1-5份，貓爪草0.01-2份，重樓0.01-2份。優(yōu)選的，所述的組合物，其特征在于，按重量份數(shù)計算，其成分由以下物質(zhì)組成：刺梨果葉1-20份，余甘子果葉1-20份，石榴皮籽1-20份，蜂蜜1-20份，山竹果肉皮1-20份，椰子1-20份，檸檬肉皮1-20份，生核桃1-20份，天麻0.2-2份，靈芝0.2-2份，辣木籽葉0.2-2份，貓爪草0.02-1份重樓0.01-1份。本發(fā)明提供了上述的組合物中各物質(zhì)的使用部位和處理方法，其特征在于，所述刺梨果葉由新鮮或干燥后的刺梨果和/或刺梨葉組成；所述余甘子果葉由新鮮或干燥后的余甘子果和/或余甘子葉組成；所述石榴皮籽由新鮮或干燥后的石榴皮和/或石榴子組成；所述山竹果肉皮由新鮮或干燥后的山竹果肉和/或山竹果皮組成；所述檸檬肉皮由新鮮或干燥后的檸檬肉和/或檸檬皮組成；所述辣木籽葉由新鮮或干燥后的辣木籽和/或辣木葉組成。本發(fā)明提供了所述的組合物的制備方法和劑型，其特征在于，所述組合物的制備方法為取所述物質(zhì)經(jīng)粉碎、煎煮、醇提、浸泡、滲漉、發(fā)酵中的一種或多種方法制備得粉末、溶液或清膏后，采用常規(guī)制劑手段制備成口服制劑。優(yōu)選的，本發(fā)明所述的組合物的劑型為片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液、糖漿、丸劑、膏劑、茶劑等。本發(fā)明提供了所述的組合物的用途，即：在制備治療癌癥的藥物或輔助治療癌癥的藥物、保健食品及食品中的應(yīng)用。本發(fā)明的有益效果為：1)本發(fā)明組合物用于癌癥治療時，療效顯著；用于癌癥化療時的輔助治療時，可大大減輕患者的痛苦，提高其生活質(zhì)量。2)本發(fā)明提供的組合物能提高免疫力，幫助改善內(nèi)循環(huán)，排出體內(nèi)癌毒，其基于中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論的指導(dǎo)，對多種癌癥均具有顯著療效，具有廣泛的臨床用途。3)本發(fā)明提供的組合物所用材料全部為純天然中草藥或食品，具有使用安全，無毒副作用等特點；該組合物所用材料來源廣泛，價格低廉，可大大減輕患者服用時的經(jīng)濟負擔(dān)。4)本發(fā)明組合物制備工藝簡單，使用方便。附圖說明圖1結(jié)直腸癌hct-116腫瘤體積隨時間變化情況圖(n＝5)。圖2乳腺癌mda-mb-231腫瘤體積隨時間變化情況圖(n＝5)。圖3肺癌h1975腫瘤體積隨時間變化情況圖(n＝5)。具體實施方式下面結(jié)合實施例，更具體地說明本發(fā)明的內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明的實施并不局限于下面的實施例，對本發(fā)明所做的任何形式上的變通和/或改變都將落入本發(fā)明保護范圍。在本發(fā)明中，若非特指，所有的份、百分比均為重量單位。下述實施例中的方法，如無特別說明，均為本領(lǐng)域的常規(guī)方法。實施例1：取刺梨果葉30g、余甘子果葉30g、石榴皮籽30g、山竹果肉皮18g、椰子18g、檸檬肉皮18g、生核桃18g、天麻5g、靈芝5g、辣木籽葉3g、貓爪草2g、重樓2g，加入處方總重量6倍的水，浸泡半小時，煎煮2次，每次2小時，過濾，合并藥液，加入蜂蜜30g，混勻，即得。實施例2：取刺梨果0.5g、余甘子葉0.5g、石榴皮0.5g、山竹果肉1.5g、椰子1.5g、檸檬肉1.5g、生核桃1g、天麻0.5g、靈芝0.5g、辣木籽0.1g、貓爪草0.01g、重樓0.01g，粉碎成細粉，服用時，與蜂蜜3g一起，用水沖服。實施例3：取刺梨葉2g、余甘子果2g、石榴籽1g、山竹果皮0.5g、椰子0.5g、檸檬肉皮0.5g、生核桃0.5g、天麻0.1g、靈芝0.1g、辣木葉0.5g、貓爪草0.5g、重樓0.05g，粉碎成粗粉，加入蜂蜜3g，用開水沖泡成茶，即得。實施例4：取刺梨果葉27g、余甘子果葉27g、石榴皮籽27g、蜂蜜27g、山竹果肉皮15g、椰子15g、檸檬肉皮15g、生核桃15g、天麻3g、靈芝3g、辣木籽葉3g、貓爪草2g、重樓1g，加入藥材總重量3倍的水，密封，置陰涼處發(fā)酵3個月，過濾，即得。實施例5：取刺梨果葉10g、余甘子果葉10g、石榴皮籽10g、山竹果肉皮30g、椰子30g、檸檬肉皮30g、生核桃30g、天麻1g、靈芝1g、辣木籽葉5g、貓爪草0.5g、重樓0.3g，粉碎成粗粉，以50％的乙醇浸潤，并以2ml/min的流速進行滲漉提取，收集3倍處方重量的提取液，加入蜂蜜10g，混勻，即得。實施例6：取刺梨果葉9g、余甘子果葉9g、石榴皮籽9g、山竹果肉皮6g、椰子6g、檸檬肉皮6g、生核桃6g、天麻1.5g、靈芝1.5g、辣木籽葉1.5g、貓爪草0.6g、重樓0.3g，加入藥材總重量6倍的水，浸泡半小時，提取2次，每次2小時，過濾，合并藥液，濃縮至相對密度為1.1～1.2g/ml(60℃)，得浸膏，向浸膏中加入蜂蜜9g及適量輔料制粒、干燥后，分裝成顆粒劑或壓成片劑或充填成膠囊劑，即得。實施例7：取刺梨果葉25kg、余甘子果葉30kg、石榴皮籽20kg、山竹果肉皮18kg、椰子10kg、檸檬肉皮10kg、生核桃18kg、天麻5kg、靈芝3kg、辣木籽葉3kg、貓爪草2kg、重樓1kg，加入處方總重量6倍的水，浸泡半小時，煎煮2次，每次2小時，過濾，合并藥液，加入蜂蜜30kg，混勻，分裝成100ml/瓶，即得。實施例8：取刺梨果葉30kg、余甘子果葉27kg、石榴皮籽27kg、蜂蜜20kg、山竹果肉皮25kg、椰子15kg、檸檬肉皮10kg、生核桃15kg、天麻6kg、靈芝3kg、辣木籽葉5kg、貓爪草2kg、重樓2kg，加入藥材總重量3倍的水，密封，置陰涼處發(fā)酵3個月，過濾，分裝成100ml/瓶，即得。實施例9：取刺梨果10kg、余甘子葉8kg、石榴皮10kg、山竹果肉15kg、椰子20kg、檸檬肉皮20kg、生核桃10kg、天麻1kg、靈芝1kg、辣木籽5kg、貓爪草0.5kg、重樓0.6kg，粉碎成粗粉，以50％的乙醇浸潤，并以30ml/min的流速進行滲漉提取，收集3倍處方重量的提取液，加入蜂蜜15kg，混勻，分裝成100ml/瓶，即得。實施例10：取刺梨果葉9kg、余甘子果葉12kg、石榴籽6kg、山竹果肉皮9kg、椰子6kg、檸檬皮15kg、生核桃6kg、天麻1kg、靈芝1.5kg、辣木葉1.5kg、貓爪草1kg、重樓0.6kg，加入藥材總重量6倍的水，浸泡半小時，提取2次，每次2小時，過濾，合并藥液，濃縮至相對密度為1.1～1.2g/ml(60℃)，得浸膏，向浸膏中加入蜂蜜12kg及適量輔料制粒、干燥后，分裝成顆粒劑或壓成片劑或充填成膠囊劑，即得。實施例11本發(fā)明組合物體外抗癌活性研究結(jié)果為評價本發(fā)明組合物的體外抗癌活性，發(fā)明人采用mtt法，考察了本發(fā)明組合物對20種腫瘤細胞株的生長抑制活性，包括肺癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、食管癌、白血病、肝癌、前列腺癌、宮頸癌、胃癌和骨肉瘤。結(jié)果如表1所示。表1體外抗腫瘤活性(n＝3)腫瘤細胞達到ic50時的稀釋濃度腫瘤細胞達到ic50時的稀釋濃度a549(0.55±0.07)％mcf7(1.15±0.35)％h1299(0.48±0.26)％mda-mb-453(1.59±0.33)％h1975(1.61±0.33)％mda-mb-231(2.21±0.16)％hct-116(1.26±0.10)％eca-109(9.28±1.73)％ht-29(6.27±1.25)％kyse-150(2.08±0.57)％sw620(2.65±1.30)％bgc-823(6.98±2.50)％k562(0.58±0.19)％hepg2(3.12±0.64)％mv4-11(1.21±0.16)％bele-7404(3.95±1.49)％pc3(1.22±0.33)％hela(1.7±0.29)％du145(0.85±0.21)％143b(2.54±0.15)％根據(jù)表1可知，本發(fā)明組合物對所選的20個腫瘤細胞株都具有良好的生長抑制活性，表明該藥具有廣譜的抗癌活性。實施例12本發(fā)明組合物體內(nèi)抗癌活性研究為評價本發(fā)明組合物在體內(nèi)抗癌效果，發(fā)明人研究了本發(fā)明的組合物對結(jié)直腸癌細胞hct-116，乳腺癌mda-mb-231和非小細胞肺癌h1975三種裸鼠皮下瘤的生長抑制作用，結(jié)果顯示：本發(fā)明組合物對三種皮下瘤均具有顯著的體內(nèi)抑制效果，對結(jié)直腸癌hct-116、乳腺癌mda-mb-231和肺癌h-1975的抑瘤率分別為71.1％、66.5％、60.9％，詳見說明書附圖1、附圖2和附圖3。實施例13本發(fā)明組合物的臨床應(yīng)用效果本發(fā)明的組合物已臨床應(yīng)用十余年，經(jīng)數(shù)百例患者臨床驗證，該組合物能顯著提高免疫力，幫助改善內(nèi)循環(huán)，排出體內(nèi)癌毒，對多種癌癥均具有良好的治療效果，具有廣泛的臨床用途。該組合用于癌癥化療時的輔助治療時，可大大減輕患者的痛苦，提高其生活質(zhì)量。以下為該組合物臨床應(yīng)用的部分典型病例：1.曾某某，女，45歲。病人右乳房出現(xiàn)32.5*16.4mm大小腫塊，乳房刺痛。服用本組合物100天后，進行ct掃描，于局部未見明顯異常密度影。2.許某某，男18歲，學(xué)生。病人枯瘦如柴，面色蒼白，下肢不遂，醫(yī)院檢查確定為高級別血管瘤(病灶腫塊位于右大腿處，體積為51.8*13.0mm)，醫(yī)院認為化療只有20％把握并建議截肢。服用本組合物三個療程(注：每個療程21天，每天服用三次)后，腫塊縮小為16.0*7.2mm，轉(zhuǎn)為良性囊腫；繼續(xù)服用本組合物一個療程后，腫塊消失，并基本恢復(fù)正常的生理機能。3.彭某某，男，60歲。病人前列腺癌向肺部轉(zhuǎn)移，經(jīng)化療兩療程后，全身無力，頭發(fā)脫落，多發(fā)小淋巴結(jié)，引起器官功能性衰竭，無法繼續(xù)化療，醫(yī)院建議回家休養(yǎng)兩個月(實際為建議放棄治療)。服用本組合物兩個療程后，病人已能正?；顒樱钭岳?。經(jīng)醫(yī)院檢查，前列腺大小形態(tài)正常，雙肺透亮度增加，未見明顯結(jié)節(jié)；繼續(xù)服用兩個療程后，身體基本恢復(fù)正常。4.代某某，男，52歲。病人ct結(jié)果為：1).s8、s5/6占位，傾向惡性占位。2).肝硬化，脾增大，出現(xiàn)大量腹水。3).雙下肺炎性病灶并雙側(cè)腹腔積液。4).雙側(cè)腹側(cè)壁軟組織腫脹。病人胸部以下可見完全水腫，且無法進食和排泄，臥床不能動，注射利尿針后一天排尿量僅350ml。服用本組合物三天后，排尿量達到3000ml，大小便正常，開始消腫；服用約兩個療程后，全身腫脹消除，能夠自主行走；繼續(xù)服用三個療程后，基本痊愈。5.徐某某，女，39歲。病人進行陰道超聲檢查，子宮大小為72*64*74mm，前位增大，宮肌回聲不均勻，子宮肌層可見多個大小不等回聲光團，最大位于后壁，大小約為37*34mm，內(nèi)回聲不均勻，醫(yī)生診斷為多發(fā)性子宮肌瘤。經(jīng)服用本組合物100天后，通過超聲檢查可見子宮包膜基本光滑完整，實質(zhì)回聲均勻，宮頸可探及數(shù)個無回聲暗區(qū)，較大的約為4*3mm。當(dāng)前第1頁12