本發(fā)明涉及麻醉藥物技術(shù)領(lǐng)域,特別涉及一種皮膚表面麻醉敷料、其制備方法及使用方法。
背景技術(shù):
隨著人民生活水平的不斷提高,人們對(duì)美的追求越來(lái)越迫切,皮膚美容行業(yè)也越來(lái)越興旺發(fā)達(dá),而微創(chuàng)、無(wú)痛成為了皮膚美容或皮膚治療人群十分關(guān)注的問(wèn)題。人們對(duì)各種治療及美容項(xiàng)目高安全性需求,造就了微創(chuàng)、無(wú)創(chuàng)方法的發(fā)展;而人們拒絕疼痛的心理,造成了對(duì)皮膚表面麻醉技術(shù)的高要求。
傳統(tǒng)麻醉方式有利用冰袋進(jìn)行物理降溫麻醉,但使用時(shí)需要手持冰袋在皮膚表面逐一滾動(dòng),操作非常不便,而且,冰袋降溫麻醉的效果甚不理想。目前主要通過(guò)涂膜麻醉劑藥膏的方式進(jìn)行皮膚表面麻醉,然而,市場(chǎng)上能夠合法使用的皮膚麻醉劑非常少,且麻醉效果也通常不理想。因此,開(kāi)發(fā)可用的皮膚麻醉劑種類及提升麻醉效果成為各研發(fā)型企業(yè)關(guān)注的熱點(diǎn)。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
有鑒于此,本發(fā)明的目的在于提供一種皮膚表面麻醉敷料、其制備方法及使用方法,本發(fā)明的麻醉敷料能夠產(chǎn)生較好的麻醉效果。
本發(fā)明提供了一種皮膚表面麻醉敷料,包括皮膚表面麻醉劑和基質(zhì);
所述基質(zhì)為低于相變溫度時(shí)為液態(tài),在所述相變溫度以上時(shí)為凝膠態(tài)的反向熱凝膠物質(zhì);
所述相變溫度選自30~36℃;
所述皮膚表面麻醉劑占所述麻醉敷料的質(zhì)量百分含量為5%~30%。
優(yōu)選的,所述皮膚表面麻醉劑為以利多卡因、丙胺卡因和丁卡因中的一種或幾種為活性成分的麻醉劑。
優(yōu)選的,所述皮膚表面麻醉劑為以利多卡因、丙胺卡因和丁卡因中的一種為活性成分的麻醉劑時(shí),所述皮膚表面麻醉劑中活性成分的濃度為10%以下;
所述皮膚表面麻醉劑為以利多卡因、丙胺卡因和丁卡因中的幾種為活性成分的麻醉劑時(shí),所述皮膚表面麻醉劑中活性成分的濃度為3%~10%。
優(yōu)選的,所述皮膚表面麻醉劑為以利多卡因和丙胺卡因?yàn)榛钚猿煞值穆樽韯r(shí),利多卡因與丙胺卡的質(zhì)量比為1:2~2:1。
優(yōu)選的,所述基質(zhì)為泊洛沙姆407與泊洛沙姆188中的一種或兩種的水溶液;
或?yàn)榘ú绰迳衬?07與泊洛沙姆188中的一種或兩種、甘油和水的混合物。
優(yōu)選的,所述基質(zhì)為泊洛沙姆407的水溶液時(shí),泊洛沙姆407占水的質(zhì)量百分含量為10%~20%;
所述基質(zhì)為泊洛沙姆188的水溶液時(shí),泊洛沙姆188占水的質(zhì)量百分含量為3%~10%;
所述基質(zhì)為泊洛沙姆407與泊洛沙姆188的水溶液時(shí),泊洛沙姆407與泊洛沙姆188占水的質(zhì)量百分含量為11%~40%;
所述基質(zhì)為包括泊洛沙姆407、甘油和水的混合物時(shí),泊洛沙姆407占水的質(zhì)量百分含量為10%~20%,甘油占水的質(zhì)量百分含量為40%~60%;
所述基質(zhì)為包括泊洛沙姆188、甘油和水的混合物時(shí),泊洛沙姆188占水的質(zhì)量百分含量為3%~10%,甘油占水的質(zhì)量百分含量為40%~60%;
所述基質(zhì)為包括泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、甘油和水的混合物時(shí),泊洛沙姆407與泊洛沙姆188占水的質(zhì)量百分含量為11%~40%,甘油占水的質(zhì)量百分含量為40%~60%。
優(yōu)選的,所述基質(zhì)為泊洛沙姆407與泊洛沙姆188的水溶液時(shí)或?yàn)榘ú绰迳衬?07、泊洛沙姆188、甘油和水的混合物時(shí),泊洛沙姆407占水的質(zhì)量百分含量為10%~30%,泊洛沙姆188占水的質(zhì)量百分含量為1%~10%。
本發(fā)明還提供了另一種皮膚表面麻醉敷料,包括載體和浸濕所述載體的上述技術(shù)方案中所述的麻醉敷料;
所述載體為無(wú)紡布載體或生物纖維貼片載體。
本發(fā)明還提供了一種所述皮膚表面麻醉敷料的制備方法,包括以下步驟:
a)將皮膚表面麻醉劑和基質(zhì)混合,形成上述技術(shù)方案中所述的麻醉敷料;
b)利用上述技術(shù)方案中所述的麻醉敷料浸濕載體,得到皮膚表面麻醉敷料;
所述載體為無(wú)紡布載體或生物纖維貼片載體。
本發(fā)明還提供了一種上述各技術(shù)方案中所述的皮膚表面麻醉敷料的使用方法,包括:
將上述各技術(shù)方案中所述的皮膚表面麻醉敷料的溫度降至相變溫度以下,再將所述皮膚表面麻醉敷料敷于皮膚表面;
所述相變溫度選自30~36℃。
本發(fā)明提供了一種皮膚表面麻醉敷料,包括皮膚表面麻醉劑和基質(zhì);所述基質(zhì)為低于相變溫度時(shí)為液態(tài),相變溫度以上時(shí)為凝膠態(tài)的反向熱凝膠物質(zhì);所述相變溫度選自30~36℃;所述皮膚表面麻醉劑占所述麻醉敷料的質(zhì)量百分含量為5%~30%。本發(fā)明將皮膚表面麻醉劑與反向熱凝膠基質(zhì)結(jié)合作為皮膚表面麻醉敷料,反向熱凝膠基質(zhì)具有低溫下為液態(tài)、接近體溫時(shí)為凝膠態(tài)的特性,本發(fā)明該種基質(zhì)與麻醉劑結(jié)合形成麻醉敷料,在使用時(shí),可降溫敷料,本發(fā)明提供的敷料能夠降溫至0℃~-20℃不結(jié)冰,低溫液態(tài)敷料對(duì)皮膚起到降溫麻醉作用,同時(shí),麻醉劑被皮膚吸收,對(duì)皮膚產(chǎn)生藥物麻醉作用,整體產(chǎn)生了較好的麻醉效果;另外,隨著與皮膚接觸,麻醉敷料溫度升高,近體溫時(shí),敷料內(nèi)的基質(zhì)轉(zhuǎn)變?yōu)槟z態(tài),容易擦除。本發(fā)明的技術(shù)方案既產(chǎn)生了較好的麻醉效果,而且,使用起來(lái)簡(jiǎn)單方便。本發(fā)明還提供了一種皮膚表面麻醉敷料,包括上述麻醉敷料和載體,載體被上述麻醉敷料浸濕;使用時(shí),將浸濕的載體展開(kāi)貼于皮膚表面,無(wú)需涂抹操作,除取得上述麻醉效果外,使用起來(lái)更為簡(jiǎn)便,大大簡(jiǎn)化了麻醉操作,更利于產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)使用。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明提供了一種皮膚表面麻醉敷料,包括皮膚表面麻醉劑和基質(zhì);
所述基質(zhì)為低于相變溫度時(shí)為液態(tài),在所述相變溫度以上時(shí)為凝膠態(tài)的反向熱凝膠物質(zhì);
所述相變溫度選自30~36℃;
所述皮膚表面麻醉劑占所述麻醉敷料的質(zhì)量百分含量為5%~30%。
本發(fā)明將皮膚表面麻醉劑與反向熱凝膠基質(zhì)結(jié)合作為皮膚表面麻醉敷料,反向熱凝膠基質(zhì)在低溫下為液態(tài)、接近體溫時(shí)為凝膠態(tài),本發(fā)明該種基質(zhì)與麻醉劑結(jié)合形成麻醉敷料,在使用時(shí),可降溫敷料,低溫液態(tài)敷料對(duì)皮膚起到降溫麻醉作用,同時(shí),麻醉劑被皮膚吸收,對(duì)皮膚產(chǎn)生藥物麻醉作用,整體產(chǎn)生了較好的麻醉效果;另外,隨著與皮膚接觸,麻醉敷料溫度升高,近體溫時(shí),敷料內(nèi)的基質(zhì)轉(zhuǎn)變?yōu)槟z態(tài),容易擦除。本發(fā)明的技術(shù)方案既產(chǎn)生了較好的麻醉效果,而且,使用起來(lái)簡(jiǎn)單方便。
本發(fā)明提供的皮膚表面麻醉敷料包括皮膚表面麻醉劑。本發(fā)明中,所述皮膚表面麻醉劑占所述麻醉敷料的質(zhì)量百分含量為5%~30%,優(yōu)選為5%~15%,更優(yōu)選為5%~10%。
本發(fā)明中,所述皮膚表面麻醉劑優(yōu)選為以利多卡因、丙胺卡因和丁卡因中的一種或幾種為活性成分的麻醉劑,更優(yōu)選為以利多卡因、丙胺卡因和丁卡因中的幾種為活性成分的麻醉劑,進(jìn)一步優(yōu)選為以利多卡因與丙胺卡因?yàn)榛钚猿煞值穆樽韯┗蛞岳嗫ㄒ蚺c丁卡因?yàn)榛钚猿煞值穆樽韯?/p>
本發(fā)明中,所述皮膚表面麻醉劑為以利多卡因、丙胺卡因和丁卡因中的一種為活性成分的麻醉劑時(shí),所述皮膚表面麻醉劑中活性成分的濃度優(yōu)選為10%以下;本發(fā)明中,采用以利多卡因或丙胺卡因?yàn)榛钚猿煞值穆樽韯r(shí),更優(yōu)選控制麻醉劑中活性成分的濃度為5%以下;本發(fā)明中,采用以丁卡因?yàn)榛钚猿煞值穆樽韯r(shí),控制麻醉劑中丁卡因的濃度更優(yōu)選為2%以下,進(jìn)一步優(yōu)選為1%。
本發(fā)明中,所述皮膚表面麻醉劑為以利多卡因、丙胺卡因和丁卡因中的幾種為活性成分的麻醉劑時(shí),所述皮膚表面麻醉劑中活性成分的濃度優(yōu)選為3%~10%。本發(fā)明中,采用以利多卡因和丙胺卡因?yàn)榛钚猿煞值穆樽韯r(shí),優(yōu)選控制利多卡因的濃度小于等于5%,丙胺卡因的濃度小于等于5%。本發(fā)明中,采用以利多卡因和丙胺卡因?yàn)榛钚猿煞值穆樽韯r(shí),所述利多卡因與丙胺卡因的質(zhì)量比為1:2~2:1,更優(yōu)選為1:1。如在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中,可采用利多卡因與丙胺卡因的質(zhì)量比為1:1,利多卡因濃度為2.5%,丙胺卡因濃度為2.5%的復(fù)方麻醉劑。
本發(fā)明中,所述皮膚表面麻醉劑的輔料沒(méi)有特殊限制,為本領(lǐng)域中常規(guī)皮膚表面麻醉劑采用的輔料即可,如在本發(fā)明的實(shí)施例中,可采用市售恩納霜麻醉劑內(nèi)添加的敷料。
本發(fā)明提供的皮膚表面麻醉敷料還包括基質(zhì)。本發(fā)明中,所述基質(zhì)為低于相變溫度時(shí)為液態(tài),在所述相變溫度以上時(shí)為凝膠態(tài)的反向熱凝膠物質(zhì)。在使用時(shí),優(yōu)選將皮膚表面麻醉敷料降溫至相變溫度以下,所述麻醉敷料呈液態(tài),可涂抹于皮膚上,對(duì)皮膚產(chǎn)生降溫物理麻醉效果。本發(fā)明中,所述相變溫度優(yōu)選選自30~36℃,更優(yōu)選選自30~34℃。
本發(fā)明中,所述基質(zhì)優(yōu)選為泊洛沙姆407與泊洛沙姆188中的一種或兩種的水溶液;更優(yōu)選為泊洛沙姆407與泊洛沙姆188的水溶液。本發(fā)明中,基質(zhì)優(yōu)選采用泊洛沙姆的水溶液,經(jīng)申請(qǐng)人研究發(fā)現(xiàn),采用泊洛沙姆的水溶液作為基質(zhì)制備麻醉敷料,能夠使敷料在溫度低至-2~-3℃時(shí)不結(jié)冰,進(jìn)行麻醉操作。且相比于以其它介質(zhì)為溶劑形成的泊洛沙姆溶液,所述泊洛沙姆水溶液由低溫升至高溫時(shí),用時(shí)較長(zhǎng),提供較長(zhǎng)的降溫時(shí)間,具有更好的降溫物理麻醉效果。本發(fā)明中,所述基質(zhì)為泊洛沙姆407的水溶液時(shí),泊洛沙姆407占水的質(zhì)量百分含量?jī)?yōu)選為10%~20%。本發(fā)明中,所述基質(zhì)為泊洛沙姆188的水溶液時(shí),泊洛沙姆188占水的質(zhì)量百分含量?jī)?yōu)選為3%~10%。本發(fā)明中,所述基質(zhì)為泊洛沙姆407與泊洛沙姆188的水溶液時(shí),泊洛沙姆407與泊洛沙姆188占水的質(zhì)量百分含量?jī)?yōu)選為11%~40%,更優(yōu)選為16%~30%。本發(fā)明中,所述基質(zhì)為泊洛沙姆407與泊洛沙姆188的水溶液時(shí),泊洛沙姆407占水的質(zhì)量百分含量?jī)?yōu)選為10%~30%,更優(yōu)選為15%~20%;泊洛沙姆188占水的質(zhì)量百分含量?jī)?yōu)選為1%~10%。
更優(yōu)選的,所述基質(zhì)為包括泊洛沙姆407與泊洛沙姆188中的一種或兩種、甘油和水的混合物。經(jīng)申請(qǐng)人長(zhǎng)期研究發(fā)現(xiàn),采用包括泊洛沙姆407與泊洛沙姆188中的一種或兩種、甘油和水的混合物作為基質(zhì),能夠使麻醉敷料在溫度低至-20℃時(shí)不結(jié)冰,正常進(jìn)行麻醉操作。如在一些實(shí)施例中,可以采用泊洛沙姆407與泊洛沙姆188中的一種或兩種、甘油和水的混合物作為基質(zhì)。在一些實(shí)施例中,還可以采用泊洛沙姆407與泊洛沙姆188中的一種或兩種、甘油、水和其它助劑的混合物作為基質(zhì);在部分實(shí)施例中,所述助劑可以為增稠劑和增滲劑。本發(fā)明對(duì)所述增稠劑和增滲劑的種類沒(méi)有特殊限制,為本領(lǐng)域熟知的助劑物質(zhì)即可,如在一些實(shí)施例中,所述增稠劑可以為羥基纖維素、黃原膠和卡波姆中的一種或幾種;所述增滲劑可以為氫氧化鈉、
本發(fā)明提供的第一種皮膚表面麻醉敷料,包括皮膚表面麻醉劑和基質(zhì);反向熱凝膠基質(zhì)在低溫下為液態(tài)、接近體溫時(shí)為凝膠態(tài),本發(fā)明該種基質(zhì)與麻醉劑結(jié)合形成麻醉敷料,在使用時(shí),可降溫敷料,低溫液態(tài)敷料對(duì)皮膚起到降溫麻醉作用,同時(shí),麻醉劑被皮膚吸收,對(duì)皮膚產(chǎn)生藥物麻醉作用,整體產(chǎn)生了較好的麻醉效果;另外,隨著與皮膚接觸,麻醉敷料溫度升高,近體溫時(shí),敷料內(nèi)的基質(zhì)轉(zhuǎn)變?yōu)槟z態(tài),容易擦除。本發(fā)明的技術(shù)方案既產(chǎn)生了較好的麻醉效果,而且,使用起來(lái)簡(jiǎn)單方便。
本發(fā)明還提供了另一種皮膚表面麻醉敷料,包括載體和浸濕載體的前述技術(shù)方案中所述的麻醉敷料;所述載體為無(wú)紡布載體或生物纖維貼片載體。
本發(fā)明中,所述載體種類沒(méi)有特殊限制,為面膜和濕巾等產(chǎn)品常用的載體即可;本發(fā)明中,所述載體可為無(wú)紡布載體或生物纖維貼片載體。例如在一些實(shí)施例中,可采用蠶絲生物纖維貼片載體或其它生物纖維貼片載體等。
本發(fā)明中,所述浸濕載體的麻醉敷料與前述技術(shù)方案所述的麻醉敷料一致,在此不再贅述。
本發(fā)明提供的第二種皮膚表面麻醉敷料包括載體和浸濕載體的麻醉敷料。使用時(shí),將浸濕的載體展開(kāi)貼于皮膚表面,無(wú)需涂抹操作;除取得較好的麻醉效果外,使用起來(lái)也更為簡(jiǎn)便,大大簡(jiǎn)化了麻醉操作,更利于產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)使用。
本發(fā)明還提供了上述各技術(shù)方案所述的皮膚表面麻醉敷料的使用方法,包括:將所述皮膚表面麻醉敷料的溫度降至相變溫度以下,再將所述皮膚表面麻醉敷料敷于皮膚表面;所述相變溫度選自30~36℃。
本發(fā)明中,在使用上述技術(shù)方案所述的皮膚表面麻醉敷料前,先將所述皮膚表面麻醉敷料的溫度降至相變溫度以下,再將其取出敷于皮膚表面。本發(fā)明中,先將表面麻醉敷料的溫度降至相變溫度以下,形成低溫敷料,在使用時(shí),一方面產(chǎn)生降溫麻醉效果,同時(shí),麻醉劑產(chǎn)生藥物麻醉效果,所述敷料整體對(duì)皮膚產(chǎn)生了更好的麻醉效果。本發(fā)明的一些實(shí)施例中,在使用前,可將麻醉敷料的溫度降至25℃以下、20℃以下、10℃以下或0℃以下等;本發(fā)明中,更優(yōu)選為將麻醉敷料降至0℃以下,本發(fā)明提供的麻醉敷料在0℃以下不結(jié)冰,保持液態(tài),能夠正常進(jìn)行麻醉操作。
本發(fā)明對(duì)于降溫的方式?jīng)]有特殊限制,能夠?qū)⒙樽矸罅蠝囟冉档图纯桑缈梢灾糜诒渲薪禍氐?。本發(fā)明的麻醉敷料,其包裝及運(yùn)輸?shù)戎虚g過(guò)程可常溫操作,在使用前進(jìn)行降溫處理即可。
本發(fā)明中,在對(duì)皮膚敷用麻醉敷料時(shí),對(duì)于第一種麻醉敷料,可直接將液態(tài)麻醉敷料涂抹于皮膚上進(jìn)行麻醉,當(dāng)麻醉敷料接近體溫時(shí),液態(tài)基質(zhì)轉(zhuǎn)化為凝膠態(tài),而麻醉劑也被皮膚吸收,將皮膚表面的凝膠態(tài)基質(zhì)擦除即可。對(duì)于第二種皮膚麻醉敷料,可將浸濕了麻醉物料的載體取出展開(kāi),貼敷于皮膚上進(jìn)行麻醉,當(dāng)麻醉敷料接近體溫時(shí),液態(tài)基質(zhì)轉(zhuǎn)化為凝膠態(tài),麻醉劑也被皮膚吸收,將載體摘下并將殘留的凝膠態(tài)基質(zhì)擦除即可。
為了進(jìn)一步理解本發(fā)明,下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施方案進(jìn)行描述,但是應(yīng)當(dāng)理解,這些描述只是為進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明的特征和優(yōu)點(diǎn),而不是對(duì)本發(fā)明權(quán)利要求的限制。
實(shí)施例1
原料:利多卡因與丙胺卡因復(fù)方麻醉劑(利多卡因濃度為2.5%,丙胺卡因濃度為2.5%,利多卡因:丙胺卡因的質(zhì)量比為1:1,為市售恩納霜麻醉劑的有效藥物配方),泊洛沙姆407與泊洛沙姆188的水溶液基質(zhì)(基質(zhì)中,水100g,泊洛沙姆407占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為18%,泊洛沙姆188占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為5%)。
制備:將10wt%的復(fù)方麻醉劑與90wt%的基質(zhì)混合,形成麻醉敷料。
使用:將麻醉敷料置于冰箱中使敷料溫度降至10℃,降溫后,將低溫液態(tài)麻醉敷料取出涂抹于皮膚表面進(jìn)行麻醉。經(jīng)30分鐘時(shí)長(zhǎng)后,皮膚表面敷料接近體溫,且最初的液態(tài)敷料轉(zhuǎn)化為凝膠態(tài),將凝膠態(tài)敷料擦除。
效果測(cè)試:采用雙盲法結(jié)合分級(jí)評(píng)分法(vrs-5)測(cè)試皮膚麻醉等級(jí)(1分為無(wú)痛,2分為輕微通,3分為中度痛),結(jié)果顯示,85%的受試者給出1分(無(wú)痛)等級(jí),15%的受試者給出2分(輕微痛)等級(jí)。
實(shí)施例2
原料:利多卡因與丙胺卡因復(fù)方麻醉劑(利多卡因濃度為2.5%,丙胺卡因濃度為2.5%,利多卡因:丙胺卡因的質(zhì)量比為1:1,為市售恩納霜麻醉劑的有效藥物配方),泊洛沙姆407與泊洛沙姆188的水溶液基質(zhì)(基質(zhì)中,水100g,泊洛沙姆407占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為16%,泊洛沙姆188占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為4%)。
制備:將8wt%的復(fù)方麻醉劑與92wt%的基質(zhì)混合,形成麻醉敷料。
使用:將麻醉敷料置于冰箱中使敷料溫度降至0℃,降溫后,將低溫液態(tài)麻醉敷料取出涂抹于皮膚表面進(jìn)行麻醉。經(jīng)30分鐘時(shí)長(zhǎng)后,皮膚表面敷料接近體溫,且最初的液態(tài)敷料轉(zhuǎn)化為凝膠態(tài),將凝膠態(tài)敷料擦除。
效果測(cè)試:按照實(shí)施例1的測(cè)試方法測(cè)試皮膚表面麻醉程度,結(jié)果顯示,90%的受試者給出1分(無(wú)痛),10%的受試者給出2分(輕微痛)。
實(shí)施例3
原料:利多卡因與丙胺卡因復(fù)方麻醉劑(利多卡因濃度為2.5%,丙胺卡因濃度為2.5%,利多卡因:丙胺卡因的質(zhì)量比為1:1,為市售恩納霜麻醉劑的有效藥物配方);泊洛沙姆407與泊洛沙姆188的水溶液基質(zhì)(基質(zhì)中,水100g,泊洛沙姆407占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為16%,泊洛沙姆188占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為4%);無(wú)紡布載體。
制備:將8wt%的復(fù)方麻醉劑與92wt%的基質(zhì)混合,形成麻醉物料;利用所得麻醉物料浸濕無(wú)紡布載體,形成皮膚表面麻醉敷料。
使用:將所得皮膚表面麻醉敷料置于冰箱中使敷料溫度降至0℃,降溫后,將麻醉敷料取出展開(kāi)貼合于皮膚表面進(jìn)行麻醉。經(jīng)30分鐘時(shí)長(zhǎng)后,皮膚表面敷料接近體溫,且最初的液態(tài)敷料轉(zhuǎn)化為凝膠態(tài),將載體摘除并將殘留凝膠態(tài)敷料擦除。
效果測(cè)試:按照實(shí)施例1的測(cè)試方法測(cè)試皮膚表面麻醉程度,結(jié)果顯示,90%的受試者給出1分(無(wú)痛),10%的受試者給出2分(輕微痛)。
實(shí)施例4
原料:利多卡因與丙胺卡因復(fù)方麻醉劑(利多卡因濃度為2.5%,丙胺卡因濃度為2.5%,利多卡因:丙胺卡因的質(zhì)量比為1:1,為市售恩納霜麻醉劑的有效藥物配方),泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、甘油和水的混合物基質(zhì)(基質(zhì)中,水100g,泊洛沙姆407占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為18%,泊洛沙姆188占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為5%,甘油占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為50%)。
制備:將10wt%的復(fù)方麻醉劑與90wt%的基質(zhì)混合,形成麻醉敷料。
使用:將麻醉敷料置于冰箱中使敷料溫度降至5℃,降溫后,將低溫液態(tài)麻醉敷料取出涂抹于皮膚表面進(jìn)行麻醉。經(jīng)30分鐘時(shí)長(zhǎng)后,皮膚表面敷料接近體溫,且最初的液態(tài)敷料轉(zhuǎn)化為凝膠態(tài),將凝膠態(tài)敷料擦除。
效果測(cè)試:按照實(shí)施例1的測(cè)試方法測(cè)試皮膚表面麻醉程度,結(jié)果顯示,88%的受試者給出1分(無(wú)痛),12%的受試者給出2分(輕微痛)。
實(shí)施例5
原料:利多卡因與丙胺卡因復(fù)方麻醉劑(利多卡因濃度為2.5%,丙胺卡因濃度為2.5%,利多卡因:丙胺卡因的質(zhì)量比為1:1,為市售恩納霜麻醉劑的有效藥物配方),泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、甘油和水的混合物基質(zhì)(基質(zhì)中,水100g,泊洛沙姆407占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為16%,泊洛沙姆188占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為4%,甘油占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為50%)。
制備:將6wt%的復(fù)方麻醉劑與94wt%的基質(zhì)混合,形成麻醉敷料。
使用:將麻醉敷料置于冰箱中使敷料溫度降至-20℃,降溫后,將低溫液態(tài)麻醉敷料取出涂抹于皮膚表面進(jìn)行麻醉。經(jīng)30分鐘時(shí)長(zhǎng)后,皮膚表面敷料接近體溫,且最初的液態(tài)敷料轉(zhuǎn)化為凝膠態(tài),將凝膠態(tài)敷料擦除。
效果測(cè)試:按照實(shí)施例1的測(cè)試方法測(cè)試皮膚表面麻醉程度,結(jié)果顯示,98%的受試者給出1分(無(wú)痛),2%的受試者給出2分(輕微痛)。
實(shí)施例6
原料:利多卡因與丙胺卡因復(fù)方麻醉劑(利多卡因濃度為2.5%,丙胺卡因濃度為2.5%,利多卡因:丙胺卡因的質(zhì)量比為1:1,為市售恩納霜麻醉劑的有效藥物配方);泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、甘油和水的混合物基質(zhì)(基質(zhì)中,水100g,泊洛沙姆407占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為16%,泊洛沙姆188占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為4%,甘油占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為50%);無(wú)紡布載體。
制備:將6wt%的復(fù)方麻醉劑與94wt%的基質(zhì)混合,形成麻醉物料;利用所得麻醉物料浸濕無(wú)紡布載體,得到皮膚表面麻醉敷料。
使用:將所得皮膚表面麻醉敷料置于冰箱中使敷料溫度降至-20℃,降溫后,將皮膚表面麻醉敷料取出展開(kāi)貼合于皮膚表面進(jìn)行麻醉。經(jīng)30分鐘時(shí)長(zhǎng)后,皮膚表面敷料接近體溫,且最初的液態(tài)敷料轉(zhuǎn)化為凝膠態(tài),將載體摘下并將殘留凝膠態(tài)敷料擦除。
效果測(cè)試:按照實(shí)施例1的測(cè)試方法測(cè)試皮膚表面麻醉程度,結(jié)果顯示,98%的受試者給出1分(無(wú)痛),2%的受試者給出2分(輕微痛)。
實(shí)施例7
原料:利多卡因與丙胺卡因復(fù)方麻醉劑(利多卡因濃度為3%,丙胺卡因濃度為3%,利多卡因:丙胺卡因的質(zhì)量比為1:1);泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、甘油和水的混合物基質(zhì)(基質(zhì)中,水100g,泊洛沙姆407占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為16%,泊洛沙姆188占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為4%,甘油占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為50%);無(wú)紡布載體。
制備:將6wt%的復(fù)方麻醉劑與94wt%的基質(zhì)混合,形成麻醉物料;利用所得麻醉物料浸濕無(wú)紡布載體,得到皮膚表面麻醉敷料。
使用:將所得皮膚表面麻醉敷料置于冰箱中使敷料溫度降至-20℃,降溫后,將皮膚表面麻醉敷料取出展開(kāi)貼合于皮膚表面進(jìn)行麻醉。經(jīng)30分鐘時(shí)長(zhǎng)后,皮膚表面敷料接近體溫,且最初的液態(tài)敷料轉(zhuǎn)化為凝膠態(tài),將載體摘下并將殘留凝膠態(tài)敷料擦除。
效果測(cè)試:按照實(shí)施例1的測(cè)試方法測(cè)試皮膚表面麻醉程度,結(jié)果顯示,95%的受試者給出1分(無(wú)痛),5%的受試者給出2分(輕微痛)。
實(shí)施例8
原料:利多卡因與丙胺卡因復(fù)方麻醉劑(復(fù)方麻醉劑濃度為5%,利多卡因:丙胺卡因的質(zhì)量比為1:2);泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、甘油和水的混合物基質(zhì)(基質(zhì)中,水100g,泊洛沙姆407占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為16%,泊洛沙姆188占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為4%,甘油占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為50%);無(wú)紡布載體。
制備:將6wt%的復(fù)方麻醉劑與94wt%的基質(zhì)混合,形成麻醉物料;利用所得麻醉物料浸濕無(wú)紡布載體,得到皮膚表面麻醉敷料。
使用:將所得皮膚表面麻醉敷料置于冰箱中使敷料溫度降至-20℃,降溫后,將皮膚表面麻醉敷料取出展開(kāi)貼合于皮膚表面進(jìn)行麻醉。經(jīng)30分鐘時(shí)長(zhǎng)后,皮膚表面敷料接近體溫,且最初的液態(tài)敷料轉(zhuǎn)化為凝膠態(tài),將載體摘下并將殘留凝膠態(tài)敷料擦除。
效果測(cè)試:按照實(shí)施例1的測(cè)試方法測(cè)試皮膚表面麻醉程度,結(jié)果顯示,93%的受試者給出1分(無(wú)痛),7%的受試者給出2分(輕微痛)。
實(shí)施例9
原料:丁卡因麻醉劑(濃度為1%);泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、甘油和水的混合物基質(zhì)(基質(zhì)中,水100g,泊洛沙姆407占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為16%,泊洛沙姆188占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為4%,甘油占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為50%);無(wú)紡布載體。
制備:將6wt%的復(fù)方麻醉劑與94wt%的基質(zhì)混合,形成麻醉物料;利用所得麻醉物料浸濕無(wú)紡布載體,得到皮膚表面麻醉敷料。
使用:將所得皮膚表面麻醉敷料置于冰箱中使敷料溫度降至-20℃,降溫后,將皮膚表面麻醉敷料取出展開(kāi)貼合于皮膚表面進(jìn)行麻醉。經(jīng)30分鐘時(shí)長(zhǎng)后,皮膚表面敷料接近體溫,且最初的液態(tài)敷料轉(zhuǎn)化為凝膠態(tài),將載體摘下并將殘留凝膠態(tài)敷料擦除。
效果測(cè)試:按照實(shí)施例1的測(cè)試方法測(cè)試皮膚表面麻醉程度,結(jié)果顯示,90%的受試者給出1分(無(wú)痛),10%的受試者給出2分(輕微痛)。
實(shí)施例10
原料:利多卡因與丙胺卡因復(fù)方麻醉劑(利多卡因濃度為2.5%,丙胺卡因濃度為2.5%,利多卡因:丙胺卡因的質(zhì)量比為1:1,為市售恩納霜麻醉劑的有效藥物配方);泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、甘油、水、羥甲基纖維素增稠劑和氮酮增滲劑的混合物基質(zhì)(基質(zhì)中,水100g,泊洛沙姆407占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為16%,泊洛沙姆188占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為4%,甘油占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為50%,增稠劑占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為2%,增滲劑占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為5%);無(wú)紡布載體。
制備:將6wt%的復(fù)方麻醉劑與94wt%的基質(zhì)混合,形成麻醉物料;利用所得麻醉物料浸濕無(wú)紡布載體,得到皮膚表面麻醉敷料。
使用:將所得皮膚表面麻醉敷料置于冰箱中使敷料溫度降至-20℃,降溫后,將皮膚表面麻醉敷料取出展開(kāi)貼合于皮膚表面進(jìn)行麻醉。經(jīng)30分鐘時(shí)長(zhǎng)后,皮膚表面敷料接近體溫,且最初的液態(tài)敷料轉(zhuǎn)化為凝膠態(tài),將載體摘下并將殘留凝膠態(tài)敷料擦除。
效果測(cè)試:按照實(shí)施例1的測(cè)試方法測(cè)試皮膚表面麻醉程度,結(jié)果顯示,99%的受試者給出1分(無(wú)痛),1%的受試者給出2分(輕微痛)。
比較例1
以市售恩納霜麻醉劑作為麻醉敷料涂敷于皮膚表面,經(jīng)半小時(shí)后,按照實(shí)施例1的測(cè)試方法測(cè)試麻醉效果。結(jié)果顯示,25%的受試者給出2分(輕微痛),75%的受試者給出3分(中度痛)。
比較例2
按照實(shí)施例1的方法制備皮膚麻醉敷料,不同的是,不添加基質(zhì)。
按照實(shí)施例1的使用方法進(jìn)行皮膚麻醉,并按照實(shí)施例1的測(cè)試方法進(jìn)行麻醉效果測(cè)試,結(jié)果顯示,30%的受試者給出2分(輕微痛),70%的受試者給出3分(中度痛)。
比較例3
按照實(shí)施例2的方法制備皮膚麻醉敷料,不同的是,不添加基質(zhì)。使用前,按照實(shí)施例2的方法將皮膚麻醉敷料降至0℃,降溫后,皮膚麻醉敷料冰凍,無(wú)法涂抹使用,不能進(jìn)行麻醉操作。
比較例4
按照實(shí)施例4的方法制備皮膚麻醉敷料,不同的是,不添加基質(zhì)。
按照實(shí)施例4的使用方法進(jìn)行皮膚麻醉,并按照實(shí)施例4的測(cè)試方法進(jìn)行麻醉效果測(cè)試,結(jié)果顯示,28%的受試者給出2分(輕微痛),72%的受試者給出3分(中度痛)。
比較例5
按照實(shí)施例5的方法制備皮膚麻醉敷料,不同的是,不添加基質(zhì)。使用前,按照實(shí)施例5的方法將皮膚麻醉敷料降至-20℃,降溫后,皮膚麻醉敷料冰凍,無(wú)法涂抹使用,不能進(jìn)行麻醉操作。
比較例6
按照實(shí)施例6的方法制備皮膚麻醉敷料,不同的是,不添加基質(zhì)。使用前,按照實(shí)施例6的方法將皮膚麻醉敷料降至-20℃,降溫后,皮膚麻醉敷料冰凍,無(wú)法展開(kāi)使用,不能進(jìn)行麻醉操作。
以上實(shí)施例的說(shuō)明只是用于幫助理解本發(fā)明的方法及其核心思想。對(duì)這些實(shí)施例的多種修改對(duì)本領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人員來(lái)說(shuō)將是顯而易見(jiàn)的,本文中所定義的一般原理可以在不脫離本發(fā)明的精神或范圍的情況下,在其它實(shí)施例中實(shí)現(xiàn)。因此,本發(fā)明將不會(huì)被限制于本文所示的這些實(shí)施例,而是要符合與本文所公開(kāi)的原理和新穎特點(diǎn)相一致的最寬的范圍。