本發(fā)明涉及中藥技術領域，具體涉及一種治療結節(jié)型痤瘡的中藥制劑。
背景技術：
痤瘡是是毛囊皮脂腺單位的一種慢性炎癥性皮膚病，主要與皮脂產生增多、毛囊口上皮角化亢進及毛囊內丙酸痤瘡桿菌增殖有關，多發(fā)生在顏面及胸背等多脂區(qū)，臨床表現以閉合性粉刺、膿瘡、結節(jié)、丘疹等為主，主要好發(fā)于少年及青年，對患者的心理及社交影響很大，病情復雜、病程長。
目前，西醫(yī)治療痤瘡多采用抗生素、維A酸類、雌性激素、皮質類固醇激素、維生素、雄性激素拮抗劑等藥物內服或外用進行治療，這些療法療效尚未能令人滿意，且療程都需要較長，耐藥性和副作用明顯。
中醫(yī)藥治療痤瘡分為外治和內服兩類：外治類的包括中藥面膜、酊劑、搽劑、洗劑、熏劑、刮痧療法、耳穴療法、自血療法、針灸療法、埋線療法等，這些中醫(yī)外治療法除酊劑、搽劑外，不足之處是使用不便，有的療效也不明顯，有的產品價格昂貴，患者也難以接受，而且難以根治容易復發(fā)；內服類的內服方劑目前國內有大量的報道，但其共同特點均為療程長、見效緩慢、需要煮藥服用，不方便，同時，沒有特別針對不同的臨床表現進行特別治療。公開號為CN104645146A的專利申請中公開一種治療痤瘡的中藥組合物，其按以下重量份的原料藥制成：穿心蓮17-23份、半枝蓮17-23份、龍膽17-23份、蒲公英17-23份、薏苡仁13-17份、蒼術13-17份、地膚子13-17份、大青葉13-17份、金銀花13-17份、馬齒莧6-8份、白芷6-8份、浮萍6-8份、澤瀉6-8份、連翹6-8份、川芎6-8份、赤芍6-8份、紫花地丁6-8份、丹參6-8份、側柏葉6-8份、梔子6-8份、生地黃黃6-8份、葛根6-8份、白果2-4份、天仙子2-4份、細辛2-4份、當歸2-4份、紅花2-4份、甘草2-4份。該組合物雖然可以治療痤瘡，但藥味多達28味，作為口服藥物產業(yè)化難度很大，質量難以控制，而且以穿心蓮、龍膽等苦寒藥為主藥口服適應性差。
技術實現要素：
針對現有技術中存在的問題，本發(fā)明的目的在于提供一種治療結節(jié)型痤瘡的中藥制劑，針對結節(jié)型痤瘡的治療具有顯著的治療效果。
為了達到上述目的，本發(fā)明采用以下技術方案予以實現。
一種治療結節(jié)型痤瘡的中藥制劑，其特征在于，包括以下重量份的原料組分：天花粉6-12份，西洋參6-12份，三七3-7份，紅花3-7份，桃仁1-4份，當歸6-12份，生地黃6-12份，炒白芍6-12份。
作為優(yōu)選地，所述治療結節(jié)型痤瘡的中藥制劑包括以下重量份的原料組分：天花粉8-10份，西洋參8-10份，三七4-6份，紅花4-6份，桃仁2-3份，當歸8-10份，生地黃8-10份，炒白芍8-10份。
更進一步優(yōu)選地，所述治療結節(jié)型痤瘡的中藥制劑包括以下重量份的原料組分：天花粉8份，西洋參9份，三七6份，紅花4份，桃仁3份，當歸10份，生地黃9份，炒白芍9份。
更進一步優(yōu)選地，所述治療結節(jié)型痤瘡的中藥制劑包括以下重量份的原料組分：天花粉9份，西洋參8份，三七4份，紅花6份，桃仁2份，當歸9份，生地黃8份，炒白芍8份。
更進一步優(yōu)選地，所述治療結節(jié)型痤瘡的中藥制劑包括以下重量份的原料組分：天花粉10份，西洋參10份，三七5份，紅花5份，桃仁3份，當歸10份，生地黃10份，炒白芍10份。
本發(fā)明的治療結節(jié)型痤瘡的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：將天花粉，西洋參，三七，紅花，桃仁，當歸，生地黃，炒白芍藥材合并，加與藥材重量比為8-12倍量的水煎煮1-3次，每次0.5-2h，濾過，合并濾液，減壓濃縮干燥，并粉碎成干膏粉，再加入藥劑學上常用的輔料制成各種不同口服制劑，即得本發(fā)明的治療結節(jié)型痤瘡的中藥制劑。
優(yōu)選地，本發(fā)明的治療結節(jié)型痤瘡的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：將天花粉，西洋參，三七，紅花，桃仁，當歸，生地黃，炒白芍藥材合并，加與藥材重量比為10倍量的水煎煮2次，每次2h，濾過，合并濾液，減壓濃縮干燥，并粉碎成干膏粉，再加入藥劑學上常用的輔料制成各種不同口服制劑，即得本發(fā)明的治療結節(jié)型痤瘡的中藥制劑。
本發(fā)明所述中藥制劑為顆粒劑、硬膠囊劑、片劑或丸劑。
所述中藥制劑為顆粒劑時，輔料為糊精或蔗糖，將所得中藥活性成分與適量的糊精、蔗糖混勻，制粒，干燥，制成顆粒劑。
所述中藥制劑為硬膠囊劑時，輔料為淀粉或羧甲基纖維素，將所得中藥活性成分與適量的淀粉、羧甲基纖維素混勻，制粒，裝膠囊，制成硬膠囊劑。
所述中藥制劑為片劑時，輔料為淀粉或糊精，將所得中藥活性成分與適量的淀粉或糊精混勻，制粒，壓制成片劑。
所述中藥制劑為分散劑時，輔料為微晶纖維素或乳糖，將所得中藥活性成分與微晶纖維素或乳糖制成分散劑。
作為優(yōu)選地，所述中藥制劑為蜜丸，且所用輔料為蜂蜜。
方中各方藥來源及功效作用如下：
天花粉，為葫蘆科植物栝樓Trichosanthes kirilowii Maxim.或雙邊栝樓Trichosanthes rosthornii Herms的干燥根。春、秋季均可采挖，以秋季采者為佳。挖出后，洗凈泥土，刮去粗皮，切成10-20cm長段，粗大者可再切對開，曬干。用唷黃熏白。性甘、微苦，微寒。歸肺、胃經。功效，清熱瀉火，生津止渴，消腫排膿。用于熱病煩渴，肺熱燥咳，內熱消渴，瘡瘍腫毒。
西洋參，為五加科植物西洋參的干燥根。秋季采挖，去分枝、須尾，曬干或烘干。或撞去外皮，用硫黃熏后曬干。切片用。性甘、微苦，涼。歸心、肺、腎經。功效，補氣養(yǎng)陰，清熱生津。用于氣虛陰虧，虛熱煩倦，咳喘痰血，內熱消渴，口燥咽干。
三七，味甘；微苦；性溫。歸肝經；胃經；心經；肺經；大腸經。具有散瘀止血，消腫定痛之功效。主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌仆腫痛。
紅花，為菊科植物紅花Carthamus tinctorius L.的干燥花。夏季花橙紅時采摘，陰干、曬干或烘干。性甘，溫。歸肺、脾經。功效，益氣補中。
桃仁，為薔薇科植物桃Prunus persica(L.)Batsch或山桃Prunus davidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟種子。果實成熟后采收，除去果肉和核殼，取出種子，曬干。性苦、甘，平。歸心、肝、大腸經。功效，活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘。用于經閉痛經，癥瘕痞塊，肺癰腸癰，跌撲損傷，腸燥便秘，咳嗽氣喘。
當歸，為傘形科植物當歸Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根。秋末采挖，除去須根及泥沙，待水分稍蒸發(fā)后，捆成小把，上棚，用煙火慢慢熏干。性甘、辛，溫。歸肝、心、脾經。功效，補血活血，潤腸通便。
生地黃，為玄參科植物地黃的塊根。秋季采挖，除去蘆頭、須根及泥沙，將地黃緩緩烘焙至約八成干。性甘，寒。歸心、肝、腎經。功效，清熱涼血，養(yǎng)陰生津。
炒白芍，為毛茛科植物芍藥PaeonialactifloraPall.的干燥根，夏、秋二季采挖，洗凈，除去頭尾及細根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，曬干。性苦、酸，微寒。歸肝、脾經。功效，平肝止痛，養(yǎng)血調經，斂陰止汗。用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經不調，自汗，盜汗。
結節(jié)性痤瘡的癥狀是在膿皰的基礎上，毛囊皮脂內大量的角化物，皮脂和膿細胞堆積，使毛囊皮脂結構被破壞而形成高出于皮膚表面或在皮膚下的紅色或淺色結節(jié)，較硬、壓之有的有痛感，不及時治療，非常容易產生永久性疤痕。
本發(fā)明以中醫(yī)藥君臣佐使的配伍理論為指導，將天然中草藥炮制成中成藥，針對結節(jié)型痤瘡對癥治療，發(fā)揮協(xié)同增效的作用，使得全方具有清熱解毒、活血化瘀、散結消腫、調節(jié)內分泌、提高免疫力、增強皮膚代謝修復的功效；服用后易于吸收，起效快；治愈后無皮損，無疤痕。另外，本發(fā)明節(jié)省中藥材，成本低，療效顯著，無毒副作用，具有廣闊的市場前景。
具體實施方式
下面將結合實施例對本發(fā)明的實施方案進行詳細描述，但是本領域的技術人員將會理解，下列實施例僅用于說明本發(fā)明，而不應視為限制本發(fā)明的范圍。
(1)本發(fā)明提供一種治療結節(jié)型痤瘡的中藥制劑，現通過以下具體實施例對本發(fā)明的方案進行詳細描述。
實施例1
取天花粉10g，西洋參10g，三七5g，紅花5g，桃仁3g，當歸10g，生地黃10g，炒白芍10g，合并，加與藥材重量比為10倍量的水煎煮2次，每次2h，濾過，合并濾液，減壓濃縮干燥，并粉碎成干膏粉，加入適宜的適量的水、蜂蜜、羥甲基纖維素鈉制成本發(fā)明的治療結節(jié)型痤瘡的丸劑。
實施例2
取天花粉9g，西洋參8g，三七4g，紅花6g，桃仁2g，當歸9g，生地黃8g，炒白芍8g，合并，加與藥材重量比為10倍量的水煎煮2次，每次2h，濾過，合并濾液，減壓濃縮干燥，并粉碎成干膏粉，加入適宜的淀粉，羧甲基纖維素，混合，制粒，填充，制成本發(fā)明的治療結節(jié)型痤瘡的硬膠囊劑。
實施例3
取天花粉8g，西洋參9g，三七6g，紅花4g，桃仁3g，當歸10g，生地黃9g，炒白芍9g，合并，加與藥材重量比為10倍量的水煎煮2次，每次2h，濾過，合并濾液，減壓濃縮干燥，并粉碎成干膏粉，加入適宜的硬脂酸鎂，乳糖輔料，混合，制粒，制成本發(fā)明的治療結節(jié)型痤瘡的顆粒劑。
實施例4
取天花粉10g，西洋參10g，三七5g，紅花4g，桃仁3g，當歸10g，生地黃9g，炒白芍9g，合并，加與藥材重量比為10倍量的水煎煮2次，每次2h，濾過，合并濾液，減壓濃縮干燥，并粉碎成干膏粉，加入適宜的微晶纖維素，淀粉，混合，制粒，壓制成本發(fā)明的治療結節(jié)型痤瘡的片劑。
實施例5
取天花粉10g，西洋參10g，三七5g，紅花4g，桃仁3g，當歸10g，生地黃9g，炒白芍9g，合并，加與藥材重量比為10倍量的水煎煮2次，每次2h，濾過，合并濾液，減壓濃縮干燥，并粉碎成干膏粉，與微晶纖維素或乳糖制成本發(fā)明的治療結節(jié)型痤瘡的分散劑。
(2)為了進一步的驗證本發(fā)明成品制劑的療效，我們將上述具體實施例3中制備的丸劑，進行了相應的臨床試驗，現將結果報告如下。
(2.1)一般資料
選取門診確診為患有結節(jié)型痤瘡的150例患者進行研究，根據患者的癥狀、病情，將其隨機分為兩組，分別為對照組和治療組；其中，治療組79例，年齡17-35歲，平均年齡(25.59±4.24)歲，平均病程(1.56±0.23)年；對照組71例，年齡17-40歲，平均年齡(26.78±3.43)歲，平均病程(1.77±0.62)年，兩組患者，年齡、病程及病情嚴重程度等方面比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。
(2.2)試驗方法
對照組口服美滿霉素，按照說明書使用。療程3個月。
治療組口服本發(fā)明的實施例3制備的治療結節(jié)型痤瘡的中藥制劑，每日兩次，15天1個療程。療程3個月。
(2.3)療效標準
痊愈：結節(jié)型痤瘡癥狀全部消失，皮膚無疤痕及皮損。
有效：結節(jié)型痤瘡癥狀明顯減輕，痘痕變淡，無皮損。
無效：結節(jié)型癥狀無明顯好轉或加重。
(2.4)統(tǒng)計學分析
采用SPSS 13.0軟件對所得數據進行統(tǒng)計分析，計量資料用(x±s)表示，比較采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
表1兩組臨床療效比較
注：與對照組治療后比較，*P＜0.05。
從表1的臨床試驗結果可知，治療組的治愈率為94.9％，有效率為100％，而對照組的治愈率為29.6％，有效率為36.6％，治療組顯著優(yōu)于對照組，比較差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。
(3)為了證實本發(fā)明的顯著療效，以下隨機摘錄以往就診病例記錄：
病例1
范××，男，18歲，學生；陜西三原縣人，初診時間2013年7月10號，左右臉膿腫，結節(jié)，色紅，成菱形，0.5×2.5cm多處，質硬，觸之不移，診斷為結節(jié)型痤瘡，服用本發(fā)明實施例1的中藥制劑治療1個療程，好轉，繼續(xù)治療3個療程，恢復，治療4個療程，修復，皮膚無疤痕及皮損，隨訪無復發(fā)。
病例2
張××，男，20歲，富平人，2012年9月初診，診斷為面部小顆粒膿皰，下頜及前胸患有結節(jié)型痤瘡3年，服用本發(fā)明實施例1的中藥制劑治療3個療程后，痊愈，皮膚無疤痕及皮損，隨訪無復發(fā)。
通過臨床實踐與觀察，本發(fā)明組方嚴謹，取材方便，治愈率高，療效顯著安全可靠，易被廣大患者接受。
雖然，本說明書中已經用一般性說明及具體實施方案對本發(fā)明作了詳盡的描述，但在本發(fā)明基礎上，可以對之作一些修改或改進，這對本領域技術人員而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎上所做的這些修改或改進，均屬于本發(fā)明要求保護的范圍。