本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療關(guān)節(jié)扭傷腫痛的外用軟膏劑及其制備方法。

背景技術(shù)：

目前臨床中傷科外用藥較多，但治療扭傷腫痛外用藥療效一般，這類(lèi)產(chǎn)品適用范圍較廣，但未能針對(duì)扭傷腫痛的根本病機(jī)而進(jìn)行專(zhuān)方論治，而臨床中扭傷腫痛又頗為常見(jiàn)，故有必要研制一種專(zhuān)治扭傷腫痛的外用藥，以提高其療效。

凡扭傷之初期，傷處必定腫脹，嚴(yán)重者出現(xiàn)功能障礙，離經(jīng)之血容易淤積生熱，故治當(dāng)活血涼血、通絡(luò)止痛。方中紅花、桃仁活血化瘀、消腫止痛為君藥；伸筋草、透骨草舒筋活絡(luò)、通利關(guān)節(jié)，海桐皮、忍冬藤祛風(fēng)勝濕、通絡(luò)止痛，共為臣藥；側(cè)伯葉涼血止血，乳香、沒(méi)藥活血止痛，川楝子行氣止痛，延胡索活血化瘀止痛，共為佐藥；冰片散熱止痛為使藥。本方藥簡(jiǎn)而精，配伍靈巧，療效確切，具有活血涼血、通絡(luò)止痛之功，專(zhuān)治扭傷腫痛。

藥物噴劑，容易揮發(fā)，透皮吸收作用時(shí)間短，未能維持較長(zhǎng)作用時(shí)間；貼片、硬膏中多伴有川草烏、馬錢(qián)子、膽南星、自然銅等生性猛烈、有毒物質(zhì)以加強(qiáng)止痛功效，但對(duì)皮膚刺激性較大，貼敷時(shí)間窗不一，容易引起過(guò)敏反應(yīng)，不能個(gè)體化治療。而軟膏具有潤(rùn)滑無(wú)刺激，稠度適宜，易于涂布；性質(zhì)穩(wěn)定，與主要不發(fā)生配伍變化；具有吸水性，能吸收傷口分泌物；不妨礙皮膚的正常功能，具有良好釋藥性能；易洗除，不污染衣服等優(yōu)點(diǎn)，本方中所有藥物藥性平和，長(zhǎng)時(shí)間敷用不容易引起過(guò)敏反應(yīng)，特別適用與小兒和女性皮膚，方中冰片辛涼散發(fā)肌膚郁熱，打開(kāi)毛孔，促進(jìn)藥物透皮吸收，提高療效；藥物來(lái)源方便，價(jià)格便宜，且?guī)资昱R床中運(yùn)用該方治療扭傷腫痛者，療效確切。另外，該軟膏制劑，由于其性質(zhì)穩(wěn)定，在臨床中可結(jié)合不同的介質(zhì)調(diào)和以適用個(gè)體化治療，用法更為靈活，如蜂蜜、雞蛋清調(diào)和，能緩和刺激，優(yōu)適于小兒；醋調(diào)可加強(qiáng)散瘀解毒之功；酒調(diào)助行藥力；對(duì)于局部紅腫熱痛陽(yáng)證者，可配合菊花汁、銀花汁、絲瓜葉汁、冷茶等以清涼解毒，這些調(diào)和物質(zhì)家中獲取容易，可進(jìn)一步擴(kuò)大治療范圍，提高療效，經(jīng)濟(jì)實(shí)用又安全，容易推廣。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種治療關(guān)節(jié)扭傷腫痛的外用軟膏劑及其制備方法，可有效治療外傷后關(guān)節(jié)腫痛情況，活血止痛效果顯著。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

一種治療關(guān)節(jié)扭傷腫痛的外用軟膏劑，所述外用軟膏劑的主要原料按重量份計(jì)包括：紅花10-15份、桃仁8-10份、海桐皮12-16份、透骨草10-15份、伸筋草10-15份、乳香10-15份、沒(méi)藥10-15份、川楝子13-18份、延胡索8-10份、側(cè)柏葉8-10份、忍冬藤10-15份、冰片5-8份。

所述的治療關(guān)節(jié)扭傷腫痛的外用軟膏劑的制備方法，包括：將紅花、桃仁、海桐皮、透骨草、伸筋草、乳香、沒(méi)藥、川楝子、延胡索、側(cè)柏葉、忍冬藤按配比稱(chēng)取，混勻，與生茶油300-400份共煎，至藥物中心焦枯為度，過(guò)濾藥渣，藥液中加白蠟150-200份、凡士林1-2份、麻油2-5份熔化后，投入冰片，調(diào)拌和勻而成。

本發(fā)明的顯著優(yōu)點(diǎn)在于：

（1）凡扭傷之初期，傷處必定腫脹，嚴(yán)重者出現(xiàn)功能障礙，離經(jīng)之血容易淤積生熱，故治當(dāng)活血涼血、通絡(luò)止痛，方中紅花、桃仁活血化瘀、消腫止痛為君藥；伸筋草、透骨草舒筋活絡(luò)、通利關(guān)節(jié)，海桐皮、忍冬藤祛風(fēng)勝濕、通絡(luò)止痛，共為臣藥；側(cè)伯葉涼血止血，乳香、沒(méi)藥活血止痛，川楝子行氣止痛，延胡索活血化瘀止痛，共為佐藥；冰片散熱止痛為使藥。諸藥共用，可起到活血化瘀、消腫止痛、通利關(guān)節(jié)的作用。本方藥簡(jiǎn)而精，配伍靈巧，療效確切，具有活血涼血、通絡(luò)止痛之功，專(zhuān)治扭傷腫痛。

（2）本方中所有藥物藥性平和，長(zhǎng)時(shí)間敷用不容易引起過(guò)敏反應(yīng)，特別適用與小兒和女性皮膚，方中冰片辛涼散發(fā)肌膚郁熱，打開(kāi)毛孔，促進(jìn)藥物透皮吸收，提高療效；藥物來(lái)源方便，價(jià)格便宜，且?guī)资昱R床中運(yùn)用該方治療扭傷腫痛者，療效確切。另外，該軟膏制劑，由于其性質(zhì)穩(wěn)定，在臨床中可結(jié)合不同的介質(zhì)調(diào)和以適用個(gè)體化治療，用法更為靈活，如蜂蜜、雞蛋清調(diào)和，能緩和刺激，優(yōu)適于小兒；醋調(diào)可加強(qiáng)散瘀解毒之功；酒調(diào)助行藥力；對(duì)于局部紅腫熱痛陽(yáng)證者，可配合菊花汁、銀花汁、絲瓜葉汁、冷茶等以清涼解毒，這些調(diào)和物質(zhì)家中獲取容易，可進(jìn)一步擴(kuò)大治療范圍，提高療效，經(jīng)濟(jì)實(shí)用又安全，容易推廣。

具體實(shí)施方式

為了使本發(fā)明所述的內(nèi)容更加便于理解，下面結(jié)合具體實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明所述的技術(shù)方案做進(jìn)一步的說(shuō)明，但是本發(fā)明不僅限于此。

實(shí)施例1

一種治療關(guān)節(jié)扭傷腫痛的外用軟膏劑的制備方法，包括：稱(chēng)取紅花12g、桃仁9g、海桐皮15g、透骨草12g、伸筋草12g、乳香12g、沒(méi)藥12g、川楝子15g、延胡索9g、側(cè)柏葉9g、忍冬藤12g，混勻，與生茶油360g共煎，至藥物中心焦枯為度，過(guò)濾藥渣干凈，再加白蠟180g、凡士林1.5g、麻油3g熔化后，投入冰片6g，調(diào)拌和勻而成。

實(shí)施例2

一種治療關(guān)節(jié)扭傷腫痛的外用軟膏劑的制備方法，包括：稱(chēng)取紅花10g、桃仁8g、海桐皮12g、透骨草10g、伸筋草10g、乳香10g、沒(méi)藥10g、川楝子13g、延胡索8g、側(cè)柏葉8g、忍冬藤10g，混勻，與生茶油300g共煎，至藥物中心焦枯為度，過(guò)濾藥渣干凈，再加白蠟150g、凡士林1g、麻油2g熔化后，投入冰片5g，調(diào)拌和勻而成。

實(shí)施例3

一種治療關(guān)節(jié)扭傷腫痛的外用軟膏劑的制備方法，包括：稱(chēng)取紅花15g、桃仁10g、海桐皮16g、透骨草15g、伸筋草15g、乳香15g、沒(méi)藥15g、川楝子18g、延胡索10g、側(cè)柏葉10g、忍冬藤15g，混勻，與生茶油400g共煎，至藥物中心焦枯為度，過(guò)濾藥渣干凈，再加白蠟200g、凡士林2g、麻油5g熔化后，投入冰片8g，調(diào)拌和勻而成。

臨床試驗(yàn)結(jié)果如下：

表1患者傷后VAS評(píng)分表

注：與冰敷+熱敷組相比，p^#＜0.05；與云南白藥組相比，p^△＜0.05。

表2患者腫脹程度評(píng)分表

注：與冰敷+熱敷組相比，p^#＜0.05；與云南白藥組相比，p^△＜0.05。

臨床收集踝關(guān)節(jié)扭傷病人，經(jīng)拍片和查體確診為踝關(guān)節(jié)扭傷，排除骨折和韌帶斷裂病人，共收集踝關(guān)節(jié)扭傷病人86例，采用隨機(jī)數(shù)表法隨機(jī)分為3組，冰敷+熱敷組受傷后先冰敷48h，后熱敷；云南白藥組受傷后先冰敷48h，后給予云南白藥氣霧劑外用，每8h噴一次；軟膏劑組受傷后先冰敷48h，后給予本發(fā)明實(shí)施例1制得的軟膏劑外用，每8h換一次。采用VAS評(píng)分評(píng)價(jià)患肢疼痛情況，可見(jiàn)受傷后7日開(kāi)始，云南白藥氣霧劑和本軟膏劑均可有效緩解患肢疼痛情況，與冰敷+熱敷組相比差異具有顯著性（p＜0.05）；與云南白藥氣霧劑相比，本軟膏劑可更有效地緩解肢體疼痛情況，差異具有顯著性（p＜0.05），說(shuō)明本發(fā)明制得軟膏劑有利于緩解外傷后患肢疼痛情況。采用患肢腫脹中心與健肢相同位置周徑之差計(jì)算腫脹度，對(duì)患肢腫脹度進(jìn)行評(píng)分，可見(jiàn)自受傷后7日開(kāi)始，云南白藥氣霧劑和本軟膏劑均可有效促進(jìn)患肢腫脹程度減輕，與冰敷+熱敷組相比差異具有顯著性（p＜0.05）；與云南白藥氣霧劑相比，本軟膏劑可更有效地減輕患肢腫脹程度，差異具有顯著性（p＜0.05）。說(shuō)明本發(fā)明制得的軟膏劑有利于早期腫脹緩解和消退。

以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例，凡依本發(fā)明申請(qǐng)專(zhuān)利范圍所做的均等變化與修飾，皆應(yīng)屬本發(fā)明的涵蓋范圍。