本發(fā)明涉及一種治療子宮內(nèi)膜移位癥的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

子宮內(nèi)膜移位癥是指有活性的內(nèi)膜細(xì)胞種植在子宮內(nèi)膜以外的位置而形成的一種女性常見(jiàn)婦科疾病。內(nèi)膜細(xì)胞本該生長(zhǎng)在子宮腔內(nèi)，但由于子宮腔通過(guò)輸卵管與盆腔相通，因此使得內(nèi)膜細(xì)胞可經(jīng)由輸卵管進(jìn)入盆腔異位生長(zhǎng)。目前對(duì)此病發(fā)病的機(jī)制有多種說(shuō)法，其中被普遍認(rèn)可的是子宮內(nèi)膜種植學(xué)說(shuō)。本病多發(fā)生于生育年齡的女性，青春期前不發(fā)病，絕經(jīng)后異位病灶可逐漸萎縮退化。由于西藥治療副作用大，因此人們對(duì)有效治療子宮內(nèi)膜移位癥的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有效治療子宮內(nèi)膜移位癥的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療子宮內(nèi)膜移位癥的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇當(dāng)歸、丹參、牛膝、赤芍、香附、川芎、桂枝、沒(méi)藥、五靈脂、蒲黃、血竭、紅花、桃仁、益母草、三棱、莪術(shù)、白術(shù)、劉寄奴、牡丹皮、延胡索、甘草、沒(méi)藥、山楂、草豆蔻、麥芽、建神曲、半夏進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療子宮內(nèi)膜移位癥。其中選用當(dāng)歸是因?yàn)槠湫晕陡市粒瑴?，入心、肝、脾?jīng)，有補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)燥滑腸的功能，治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結(jié)聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥難便，赤痢后重，癰疽瘡瘍，金瘡，跌撲損傷。選用丹參是因?yàn)槠湫晕犊啵?，入心、肝?jīng)，有活血去瘀，安神寧心，排膿，止痛的功能，治心絞痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，以閉，血崩帶下，癥瘕，積聚，瘀血腹痛，骨節(jié)疼痛，驚悸不眠，惡瘡腫毒。選用川牛膝是因?yàn)槠湫晕镀?，味苦微苦，無(wú)毒，入肝、腎二經(jīng)，有祛風(fēng)，利濕，通經(jīng)，活血的功能，治風(fēng)濕腰膝疼痛，腳痿筋攣，血淋，尿血，婦女經(jīng)閉，癥瘕。選用赤芍是因?yàn)槠湫晕犊?，微寒，歸肝經(jīng)，有清熱涼血，散瘀止痛的功能，治溫毒發(fā)狂，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癎瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。選用香附是因?yàn)槠湫晕缎廖⒖喔?，平，入肝、三焦?jīng)，有理氣解郁，止痛調(diào)經(jīng)的功能，治肝胃不和，氣郁不舒，胸腹脅肋脹痛，痰飲痞滿，月經(jīng)不調(diào)，崩漏帶下。選用川芎是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，入肝、膽?jīng)，有行氣開(kāi)郁，祛風(fēng)燥濕，活血止痛的功能，治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。選用桂枝是因?yàn)槠湫晕缎粮?，溫，入膀胱、心、肺?jīng)，有發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈的功能，治風(fēng)寒表證，肩背肢節(jié)酸疼，胸痹痰飲，經(jīng)閉癥瘕。選用沒(méi)藥是因?yàn)槠湫晕犊?，平，入肝?jīng)，有散血去瘀，消腫定痛的功能，治跌損，金瘡，筋骨，心腹諸痛，癥瘕，經(jīng)閉，癰疽腫痛，痔漏，目障。選用五靈脂是因?yàn)槠湫晕犊喔?，溫，入肝、脾?jīng)，生用有行血止痛的功能，治心腹血?dú)庵T痛，婦女經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀血作痛；外治蛇、蝎、蜈蚣咬傷，炒用止血，治婦女血崩，經(jīng)水過(guò)多，赤帶不絕。選用蒲黃是因?yàn)槠湫晕陡市量?，涼，入肝、心?jīng)，有涼血止血，活血消瘀的功能，生用治經(jīng)閉腹痛，產(chǎn)后瘀阻作痛，跌撲血悶，瘡癤腫毒，炒黑止吐血，衄血，崩漏，瀉血，尿血，血痢，帶下，外治重舌，口瘡，聤耳流膿，耳中出血，陰下濕癢。選用血竭是因?yàn)槠湫晕陡氏?，平，入心、肝?jīng)，有散瘀定痛，止血生肌的功能，治跌打折損，內(nèi)傷瘀痛，外傷出血不止，瘰疬，臁瘡潰久不合。選用紅花是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，入心、肝?jīng)，有活血通經(jīng)，去瘀止痛的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，死胎，產(chǎn)后惡露不行，瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。選用桃仁是因?yàn)槠湫晕犊喔?，平，入心、肝、大腸經(jīng)，有破血行瘀，潤(rùn)燥滑經(jīng)的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，熱病蓄血，血痹，瘧疾，跌打損傷，瘀血腫痛，血燥便秘。選用益母草是因?yàn)槠湫晕缎量啵瑳?，入心包、肝?jīng)，有活血，祛瘀，調(diào)經(jīng)，消水的功能，治月經(jīng)不調(diào)，治漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，瀉血，癰腫瘡瘍。選用三棱是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，平，入肝、脾?jīng)，有破血，行氣，消積，止痛的功能，治癥瘕積聚，氣血凝帶，心腹疼痛，脅下脹疼，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅(jiān)硬。選用莪術(shù)是因?yàn)槠湫晕缎?、苦、溫。歸肝、脾經(jīng)。行氣破血，消積止痛。用于癥瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積脹痛，跌打腫痛，早期宮頸癌。選用白術(shù)是因?yàn)槠湫晕犊喔剩瑴?，入脾、胃?jīng)，有補(bǔ)脾，益胃，燥濕，和中的功能，治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，泄瀉，痰飲，水腫，黃疸，濕痹，小便不利，頭暈，自汗，胎氣不安。選用劉寄奴是因?yàn)槠湫晕犊?，溫，入心、脾?jīng)，有破血通經(jīng)，斂瘡消腫的功能，治經(jīng)閉癥瘕，胸腹脹痛，產(chǎn)后血瘀，跌打損傷，金瘡出血，癰毒焮腫。選用牡丹皮是因?yàn)槠湫晕缎量?，涼，入心、肝、腎經(jīng)，有清熱，涼血，和血，消瘀的功能，治熱入血分，發(fā)斑，驚癎，吐、衄、便血，骨蒸勞熱，經(jīng)閉，癥瘕，癰瘍，撲損。選用延胡索是因?yàn)槠湫晕缎量啵瑴?，入肝、胃?jīng)，有活血，散瘀，理氣，止痛的功能，治心腹腰膝諸痛，月經(jīng)不調(diào)，癥瘕，崩中，產(chǎn)后血暈，惡露不盡，跌打損傷。選用甘草是因?yàn)槠湫晕陡剩?，入脾、胃、肺?jīng)，有和中緩急，潤(rùn)肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能，炙用，治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癎；生用，治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用沒(méi)藥是因?yàn)槠湫晕犊?，平，入肝?jīng)，有散血去瘀，消腫定痛的功能，治跌損，金瘡，筋骨，心腹諸痛，癥瘕，經(jīng)閉，癰疽腫痛，痔漏，目障。選用山楂是因?yàn)槠湫晕端岣剩?，入脾、胃、肝?jīng)，有消食積，散瘀血，驅(qū)絳蟲(chóng)的功能，治肉積，癥瘕，痰飲，痞滿，吞酸，瀉痢，腸風(fēng)，腰痛，疝氣，產(chǎn)后兒枕痛，惡露不盡，小兒乳食停滯。選用草豆蔻是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，入脾、胃?jīng)，有溫中，祛寒，行氣，燥濕的功能，治心腹冷痛，痞滿食滯，噎膈反胃，寒濕吐瀉，痰飲積聚。選用麥芽是因?yàn)槠湫晕陡?，微溫，入脾、胃?jīng)，有消食，和中，下氣的功能，治食積不消，脹腹脹滿，食欲不振，嘔吐泄瀉，乳脹不消。選用建神曲是因?yàn)槠湫晕犊啵瑴?，有健脾消食，理氣化濕，解表的功能，治傷食胸痞，腹痛吐瀉，痢疾，感冒頭痛，小兒傷饑失飽。選用半夏是因?yàn)槠湫晕缎粒瑴?，有毒，入脾、胃?jīng)，有燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)的功能，治濕痰冷飲，嘔吐，反胃，咳喘痰多，胸膈脹滿，痰厥頭痛，頭暈不眠，外消癰腫。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過(guò)大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

當(dāng)歸5-15克，丹參5-15克，牛膝10-14克，赤芍10-14克，香附7-11克，川芎4-8克，桂枝5-10克，沒(méi)藥4-8克，五靈脂10-14克，蒲黃10-14克，血竭2-3克，紅花5-15克，桃仁5-15克，益母草15-25克，三棱10-14克，莪術(shù)5-15克，白術(shù)5-15克，劉寄奴5-15克，牡丹皮10-20克，延胡索5-15克，甘草5-15克，沒(méi)藥10-20克，山楂5-15克，草豆蔻10-14克，麥芽10-20克，建神曲5-15克，半夏5-15克。

優(yōu)選為：

當(dāng)歸10克，丹參10克，牛膝12克，赤芍12克，香附9克，川芎6克，桂枝5克，沒(méi)藥6克，五靈脂12克，蒲黃12克，血竭3克，紅花10克，桃仁10克，益母草20克，三棱12克，莪術(shù)10克，白術(shù)10克，劉寄奴10克，牡丹皮15克，延胡索10克，甘草10克，沒(méi)藥15克，山楂10克，草豆蔻12克，麥芽15克，建神曲10克，半夏10克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、當(dāng)歸：揀去雜質(zhì)，洗凈，悶潤(rùn)，稍晾，切片曬干；

2、丹參：揀凈雜質(zhì)，除去根莖，洗凈，撈出，潤(rùn)透后切片，晾干；

3、牛膝：揀去雜質(zhì)，洗凈，潤(rùn)軟，去蘆，切段，曬干；

4、赤芍：取原藥材，除去雜質(zhì)，大小分檔，洗凈，潤(rùn)透，切薄片，干燥，篩去碎屑；

5、香附：揀去雜質(zhì)，碾成碎粒，簸去細(xì)毛及細(xì)末；

6、川芎：揀去雜質(zhì)，分開(kāi)大、小個(gè)，用水浸泡，曬晾，悶潤(rùn)后切片，干燥；

7、桂枝：用水稍浸泡，撈出，悶潤(rùn)至透，切片，晾干，篩去屑；

8、沒(méi)藥：揀去雜質(zhì)，打成碎塊；

9、五靈脂：揀凈雜質(zhì)，打碎或篩去灰屑；

10、生蒲黃：揉碎結(jié)塊，過(guò)篩，除去雜質(zhì)；、

11、血竭：拭去灰塵，敲成小塊，于冬季干燥天氣，放在石灰壇內(nèi)使燥，然后乘脆研末；

12、紅花：揀凈雜質(zhì)，除去莖葉、蒂頭，曬干；

13、桃仁：除去硬殼雜質(zhì)，置沸水鍋中煮至外皮微皺，撈出，浸入涼水中，搓去種皮，曬干，簸凈；

14、益母草：揀去雜質(zhì)，洗凈，潤(rùn)透，切段，曬干；

15、三棱：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，撈出潤(rùn)透，切片，曬干；

16、莪術(shù)：取原藥材，除去雜質(zhì)，大小分檔，洗凈，略浸泡，取出，潤(rùn)透，切薄片，干燥，篩去碎屑；

17、白術(shù)：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，泡后撈出，潤(rùn)透，切片，曬干；

18、劉寄奴：揀凈雜質(zhì)，去根，用水冼凈，稍浸，切段，曬干；

19、牡丹皮：揀去雜質(zhì)，除去木心，洗凈，潤(rùn)透，切片，晾干；

20、延胡索：揀去雜質(zhì)，用水浸泡，洗凈，曬晾，潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻，切片或打碎；

21、甘草：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時(shí)，撈出，潤(rùn)透切片，曬干；

22、沒(méi)藥：揀去雜質(zhì)，打成碎塊；

23、山楂：揀凈雜質(zhì)，篩去核；

24、草豆蔻：揀凈雜質(zhì)，去殼取仁，用時(shí)搗碎；

25、麥芽：取麥芽置鍋內(nèi)微炒至黃色，取出放涼；

26、建神曲：原品入藥；

27、半夏：揀去雜質(zhì)，篩去灰屑。

二、制備

1、將所述重量的當(dāng)歸、丹參、牛膝、赤芍、香附、川芎、桂枝、沒(méi)藥、五靈脂、蒲黃、紅花、桃仁、益母草、三棱、莪術(shù)、白術(shù)、劉寄奴、牡丹皮、延胡索、甘草、沒(méi)藥、山楂、草豆蔻、麥芽、建神曲、半夏放入煎藥容器內(nèi)，加水8倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過(guò)濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過(guò)濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過(guò)濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合加入血竭攪拌均勻，分為4劑服用。

組方中赤芍有清熱涼血，散瘀止痛的功能為君藥；香附有理氣解郁，止痛調(diào)經(jīng)的功能；川芎有行氣開(kāi)郁，祛風(fēng)燥濕，活血止痛的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮清熱涼血，散瘀止痛，理氣解郁，止痛調(diào)經(jīng)，行氣開(kāi)郁的作用，治療子宮內(nèi)膜移位癥效力全面，且以散瘀止痛，理氣解郁，止痛調(diào)經(jīng)為主可治本，五靈脂有行血止痛的功能為佐藥，蒲黃有涼血止血，活血消瘀的功能為使藥，與下余諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有清熱涼血，散瘀止痛，理氣解郁，止痛調(diào)經(jīng)，行氣開(kāi)郁的功能，用于治療子宮內(nèi)膜移位癥，療程短、見(jiàn)效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過(guò)試驗(yàn)例來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告和臨床療效觀察資料。

[試驗(yàn)例1]本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗(yàn)組，另一組為正常量試驗(yàn)組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動(dòng)、飲食正常，藥物無(wú)不良毒副作用。

[試驗(yàn)例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治子宮內(nèi)膜移位癥門(mén)診患者共34例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

子宮內(nèi)膜異位癥的主要病理變化為異位內(nèi)膜周期性出血及其周?chē)M織纖維化，形成異位結(jié)節(jié)，痛經(jīng)、慢性盆腔痛、月經(jīng)異常和不孕是其主要癥狀。病變可以波及所有的盆腔組織和器官，以卵巢、子宮直腸陷凹、宮骶韌帶等部位最常見(jiàn)，也可發(fā)生于腹腔、胸腔、四肢等處。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，8天為一個(gè)療程，連續(xù)服用4個(gè)療程。

4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：子宮內(nèi)膜移位癥癥狀消失，恢復(fù)正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：子宮內(nèi)膜移位癥癥狀明顯好轉(zhuǎn)，痛經(jīng)及慢性盆腔痛癥狀減輕，移位逐步恢復(fù)正常；

無(wú)效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

5、治療結(jié)果（見(jiàn)下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療子宮內(nèi)膜移位癥患者34例，結(jié)果顯效28例，顯效率為82.3%，好轉(zhuǎn)4例，好轉(zhuǎn)率為11.8%，無(wú)效2例，總有效率為94.1%。