本發(fā)明涉及一種治療乳房脹痛的藥物及其制備方法，屬中藥領域。
背景技術：
乳房脹痛是月經(jīng)干凈后或排卵后出現(xiàn)乳房脹痛，穿內衣或觸摸時皆會疼痛，這種現(xiàn)象是屬于病態(tài)，很容易產生婦科疾病，如不孕癥和乳房腫瘤等。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療乳房脹痛的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關于本發(fā)明的有關報道。
技術實現(xiàn)要素：
本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復驗證，終于找到了有效治療乳房脹痛的藥物，從而完成了本發(fā)明。
本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療乳房脹痛的中藥組合藥物。
本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。
本發(fā)明藥物是選擇當歸、紅花、桃仁、白術、王不留行、橘葉、陳皮、枸杞子、牛蒡子、乳香、白芷、麝香進行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協(xié)同作用，從而能夠有效治療乳房脹痛。其中選用當歸是因為其性味甘辛，溫，入心、肝、脾經(jīng)，有補血和血，調經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功能，治月經(jīng)不調，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥難便，赤痢后重，癰疽瘡瘍，金瘡，跌撲損傷。選用紅花是因為其性味辛，溫，入心、肝經(jīng)，有活血通經(jīng)，去瘀止痛的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，難產，死胎，產后惡露不行，瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。選用桃仁是因為其性味苦甘，平，入心、肝、大腸經(jīng)，有破血行瘀，潤燥滑經(jīng)的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，熱病蓄血，血痹，瘧疾，跌打損傷，瘀血腫痛，血燥便秘。選用白術是因為其性味苦甘，溫，入脾、胃經(jīng)，有補脾，益胃，燥濕，和中的功能，治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，泄瀉，痰飲，水腫，黃疸，濕痹，小便不利，頭暈，自汗，胎氣不安。選用王不留行是因為其性味苦平，入肝、胃經(jīng)，有行血通經(jīng)，催生下乳，消腫斂瘡的功能，治婦女經(jīng)閉，乳汁不通，難產，血淋，癰腫，金瘡出血。選用橘葉是因為其性味苦辛，平，入足厥陰肝經(jīng)氣分，有疏肝，行氣，化痰，消腫毒的功能，治脅痛，乳癰，肺癰，咳嗽，胸膈痞滿，疝氣。選用陳皮是因為其性味苦、辛，溫，歸肺、脾經(jīng)，有理氣健脾，燥濕化痰的功能，治胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。選用枸杞子是因為其性味甘，平，有滋腎，潤肺，補肝，明目的功能，治肝腎陰虧，腰膝酸軟，頭暈目眩，目昏多淚，虛勞咳嗽，消渴，遺清。選用牛蒡子是因為其性味辛苦，涼，入肺、胃經(jīng)，有疏散風熱，宣肺透疹，消腫解毒的功能，治風熱咳嗽，咽喉腫痛，斑疹不透，風疹作癢，癰腫瘡毒。選用乳香是因為其性味辛苦，溫，入心、肝、脾經(jīng)，有調氣活血，定痛，追毒的功能，治氣血凝滯，心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經(jīng)，產后瘀血刺痛。選用白芷是因為其性味辛，溫，入肺、脾、胃經(jīng)，有祛風，燥濕，消腫，止痛的功能，治頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬。選用麝香是因為其性味辛，溫，入心、脾、肝經(jīng)，有開竅，辟穢，通絡，散瘀的功能，治中風，痰厥，驚癎，中惡煩悶，心腹暴痛，癥瘕癖積，跌打損傷，癰疽腫毒。
具體實施方式
本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結得出的，各組分的用量在下述重量范圍內都具有較好的療效：
當歸5-15克，紅花5-15克，桃仁5-15克，白術4-8克，王不留行5-15克，橘葉5-15克，陳皮10-12克，枸杞子5-15克，牛蒡子5-15克，乳香5-15克，白芷4-8克，麝香0.03-0.15克。
優(yōu)選為：
當歸10克，紅花10克，桃仁10克，白術6克，王不留行10克，橘葉10克，陳皮10克，枸杞子10克，牛蒡子10克，乳香10克，白芷6克，麝香0.1克。
本發(fā)明藥物的制備方法如下
一、備料
1、當歸：揀去雜質，洗凈，悶潤，稍晾，切片曬干；
2、紅花：揀凈雜質，除去莖葉、蒂頭，曬干；
3、桃仁：除去硬殼雜質，置沸水鍋中煮至外皮微皺，撈出，浸入涼水中，搓去種皮，曬干，簸凈；
4、白術：揀凈雜質，用水浸泡，泡后撈出，潤透，切片，曬干；
5、王不留行：簸凈雜質，置鍋內，用文火炒至爆開白花六、七成時取出，放涼；
6、橘葉：揀凈雜質，曬干；
7、陳皮：取原藥材，除去雜質及變黑的果皮，搶水洗凈，潤軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去灰屑；
8、枸杞子：簸凈雜質，摘去殘留的梗和蒂；
9、牛蒡子：揀去雜質，篩去泥屑；
10、乳香：揀去砂子雜質；
11、白芷：揀凈雜質，用水洗凈，浸泡，撈出潤透，略曬至外皮無滑膩感時，再悶潤后，切片干燥；
12、麝香：用溫水浸潤香囊，割開后除去皮毛內膜雜質，用時取麝香仁研細。
二、制備
1、將所述重量的當歸、紅花、桃仁、白術、王不留行、橘葉、陳皮、枸杞子、牛蒡子、乳香、白芷放入煎藥容器內，加水6倍量，浸泡90分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內；
2、將過濾的藥渣加水4倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；
3、將兩次煎煮液混合加入麝香攪拌均勻，分為2劑服用。
組方中紅花有活血通經(jīng)，去瘀止痛的功能為君藥；桃仁有破血行瘀，潤燥滑經(jīng)的功能；王不留行有行血通經(jīng)，催生下乳，消腫斂瘡的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮活血通經(jīng)，去瘀止痛，破血行瘀，消腫斂瘡的作用，治療乳房脹痛效力全面，且以活血通經(jīng)，去瘀止痛，破血行瘀為主可治本，乳香有祛風，燥濕，消腫，止痛的功能為佐藥，白芷有理氣健脾，燥濕化痰的功能為使藥，與下余諸藥是治標。
本發(fā)明藥物具有活血通經(jīng)，去瘀止痛，破血行瘀，消腫斂瘡的功能，用于治療乳房脹痛，療程短、見效快、治愈后不復發(fā)。
以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。
[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告：
取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應，結果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。
[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察
1、一般資料
收治乳房脹痛門診患者共49例。
2、診斷標準
典型癥狀為乳房乳頭脹痛不可觸摸外 ,伴煩躁不安、胸悶、肋骨抽痛、易怒、反胃、下腹兩旁脹痛、月經(jīng)夾血塊色黑、性生活不協(xié)調、臉上長黑斑等。
3、治療方法
選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、中、晚各服1次，7天為一個療程，連續(xù)服用3個療程。
4、療效評定標準
顯效：乳房脹痛癥狀消失，恢復正常，痊愈；
好轉：乳房脹痛癥狀明顯好轉，逐步恢復正常；
無效：達不到好轉標準者。
5、治療結果（見下表）
在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療乳房脹痛患者49例，結果顯效40例，顯效率為81.6%，好轉7例，好轉率為14.3%，無效2例，總有效率為95.9%。