本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，具體涉及一種可置入人體上腔靜脈中的血液內細胞樣本捕集器。

背景技術：

人體血液中常常含有疾病癥狀表現(xiàn)的各種細胞、蛋白和核酸等樣本。但往往這些樣本(例如腫瘤細胞)在血液中的含量非常低，采用普通的靜脈抽血和體外分離技術難以發(fā)現(xiàn)和準確鑒定。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術存在的不足之處而提供了一種可置入上腔靜脈中的血液內細胞樣本捕集器。

根據(jù)本發(fā)明的可置入上腔靜脈中的血液內細胞樣本捕集器，包括捕集網和收納管，捕集網收納在收納管內，捕集網包括網體和支撐桿，網體由形狀記憶合金絲制成的骨架與多孔網狀面料復合而成，其中支撐桿的前端與網體骨架連接，支撐桿的后端與收納管的末端密封連接。

具體情況下，所述捕集器為基于靜脈置管進入上腔靜脈的體內血液循環(huán)血液內細胞樣本捕集器，收納管的末端具有與靜脈置管可密封抵接的外形。

具體情況下，所述捕集網可在不同大小的容納空間內預定縮放，當支撐桿向外拉動時可將所述捕集網收納在收納管內，當捕集網被推出收納管后可自行恢復到所預定的形狀或尺寸，網體的形狀記憶尺寸形態(tài)可達到收納管內徑的三到五倍，以滿足較小空間的收納至較大空間的恢復轉變。

在本發(fā)明的一個具體實施例中，其中捕集網網體呈螺旋型。

在本發(fā)明的另一個具體實施例中，其中捕集網網體呈聯(lián)桿圓柱形。優(yōu)選情況下，其中捕集網網體與支撐桿的連接端呈喇叭形。

在某些實施例中，所述捕集器還包括端帽，支撐桿的后端與端帽密封連接，收納管的末端設置有管座，端帽與管座通過卡扣或螺紋可拆卸地密封連接。

在進一步優(yōu)選實施例中，所述捕集器還包括手環(huán)，支撐桿的后端與端帽密封連接并伸出端帽與手環(huán)連接。通過推動/拉動支撐桿可以將捕集網推出/拉回收納管。優(yōu)選情況下，支撐桿中部采用多級四聯(lián)桿結構，當捕集網位于收納管中時，多級四聯(lián)桿結構處于收縮狀態(tài)；當握壓或向前推動手環(huán)時，多級四聯(lián)桿結構即可撐開，從而將捕集網推出收納管。因此，本發(fā)明的血液內細胞樣本捕集器實現(xiàn)了在靜脈密封狀態(tài)下使得捕集網在上腔靜脈中推出和拉回動作，確保了醫(yī)療操作安全性和有效性。在其它實施例中，手環(huán)也可以替換成其它各種可以實現(xiàn)支撐桿伸縮的開關機構。

在另一優(yōu)選實施例中，支撐桿的后端直接與端帽固定連接，網體骨架和支撐桿都采用雙程形狀記憶合金一體成形，該合金具有呈壓縮狀態(tài)的第一形態(tài)和呈展開狀態(tài)的第二形態(tài)。第一形態(tài)溫度范圍設定為15-25℃，第二形態(tài)溫度范圍設定為35-42℃。通過溫度變化即可自動實現(xiàn)捕集網的伸出和回縮。

優(yōu)選情況下，多孔網狀面料的孔徑為25-50μm，用于選擇性攔截收集血液循環(huán)中的腫瘤細胞等其他細胞，而不攔截細胞還能正常通過。多孔網狀面料優(yōu)選采用富有彈性的尼龍面料制成。

通過大量實驗驗證發(fā)現(xiàn)，當收納管的外徑選擇為上腔靜脈直徑的1/3-1/2時，內徑設置為2-3mm范圍內時，對上腔靜脈中的血液循環(huán)無實質性影響，并且為捕集網提供了足夠的空間和體積。

具體情況下，用于網體骨架和支撐桿的形狀記憶合金絲由Ti-Ni-Cr合金制成，該合金與人體血液具有化學和生物惰性，適合于人體中長期留置。

優(yōu)選情況下，捕集網網體表面偶聯(lián)有用于捕獲血液內細胞樣本的抗體層，從而能夠提高捕集效率并定向捕集所需的血液內細胞樣本。

具體情況下，所述血液內細胞樣本包括腫瘤細胞、外泌體以及核酸以及其它所需定向捕集的血液樣本。本發(fā)明的血液內細胞樣本捕集器還可以用以阻斷腫瘤細胞經血流轉移。

本發(fā)明的有益效果在于：本發(fā)明的血液內細胞樣本捕集器可以置入到人體上腔靜脈中；從循環(huán)的血液中定向富集所需的血液樣本。此外，發(fā)明人創(chuàng)造性地采用特定結構和材質的捕集網，能夠在靜脈密封狀態(tài)下實現(xiàn)捕集網的展開和回縮，解決了臨床應用的安全性難題。

附圖說明

圖1和圖2為本發(fā)明一個具體實施例的結構示意圖。

圖3為本發(fā)明的血液樣品捕集器與中心靜脈置管配合使用狀態(tài)示意圖。

圖4和圖5為本發(fā)明另一個具體實施例的結構示意圖。

圖6為本發(fā)明又一具體實施例的結構示意圖。

具體實施方式

為更好的說明本發(fā)明的目的、技術方案和優(yōu)點，下面將結合具體實施例和附圖對本發(fā)明作進一步說明。附圖中相同的標號代表相同或相似的部件。

實施例1

參見圖1和圖2，圖1為本發(fā)明的血液內細胞樣品捕集器未工作狀態(tài)圖，圖2為工作狀態(tài)圖。本發(fā)明的血液內細胞樣品捕集器主要包括收納管1、捕集網2、端帽3和手環(huán)4。收納管1包括本體11和管座12，本體11的內徑在3mm左右，長度在10cm左右。本體11優(yōu)選采用塑料制成，具有一定的可彎曲性，從而能夠適應中心靜脈和上腔靜脈的脈路方便留置病人體內。管座12具有一定的剛性，可有硬塑料或金屬制成。捕集網2可收納于收納管1中或脫出收納管1外，捕集網2包括網體20和支撐桿23，網體20由螺旋形的骨架21和包覆在螺旋型骨架21表面的多孔網狀面料22復合而成。支撐桿23的后端與端帽3通過密封硅膠31密封連接并伸出端帽3與手環(huán)4連接。端帽3具有內螺紋32，管座12具有對應的外螺紋13，通過內螺紋32和外螺紋13的配合，可將端帽3與管座12旋緊固定。

骨架21采用形狀記憶合金一體形成。在制造時，使網體20形成能夠記憶的螺旋形，螺旋形的外徑可以設計成收納管1本體11內徑的3-5倍。參見圖1，在收納管1的約束作用下，網體20可以自由變形，收納在收納管1中；參見圖2，當脫出收納管1時，網體20即可恢復原有記憶形狀。

多孔網狀面料22采用彈性尼龍制成。多孔網狀面料22的孔徑可采用25μm、30μm、40μm、50μm等各種規(guī)格，從而適應采集不同大小的血液內細胞樣品，攔截收集血液循環(huán)中的細胞樣本，而不攔截細胞還能正常通過。

參見圖3，本發(fā)明的血液內細胞樣品捕集器還非常適合與臨床中的中心靜脈置管5配合使用。只需將本體11的外徑設計成小于中心靜脈置管5的內徑，管座12與中心靜脈置管5末端能夠抵接鎖緊即可。

實施例2

圖4和圖5示出了本發(fā)明的另一種具體實施例，主要結構與圖1和圖2示出的實施例相同，所不同的是網體20的骨架21呈聯(lián)桿圓柱形，與支撐桿23的連接部24采用喇叭形(或錐形)，這種網體20不僅捕集面積大，而且易于從外部回縮到收納管1中。

上述實施例的血液內細胞樣品捕集器的使用方法如下：

(1)將收納管本體11沿中心靜脈置管5插入，可直達上腔靜脈，推動手環(huán)4，將網體20撐出收納管1，網體20迅速恢復原有形狀飄浮于上腔靜脈的血液中，在循環(huán)的血液中捕集所需的血液樣品。定型記憶功能使得捕集網2網體20在上腔靜脈中恢復到膨脹狀和預定的尺寸口徑(圖2所示)，使得循環(huán)血液更大程度經過網體20中空網狀中通過，以達到更大程度的血液樣本捕集量。

(2)留置一段時間后(24～72小時)，拉動手環(huán)4，將網體20回縮到收納管1中。

(3)將捕集器拔出體外，打開端帽3，將捕集網2從收納管1中拉出，將網體20內外表面上捕集的血液樣品洗脫，培養(yǎng)，進行分析鑒定及一系列下游測試。

實施例3

參見圖6，該血液內細胞樣品捕集器主要結構與實施例1和2相同，區(qū)別之處在于：省略了手環(huán)4，支撐桿23的后端直接與端帽3的固定部33固定連接。固定部33可以采用注塑工藝形成，從而能夠將支撐桿23的后端牢靠固定。網體骨架21和支撐桿23都采用雙程形狀記憶合金一體成形，該合金具有呈壓縮狀態(tài)的第一形態(tài)和呈展開狀態(tài)的第二形態(tài)，第一形態(tài)時合金中金屬形態(tài)主要為馬氏體，第二形態(tài)時合金中金屬形態(tài)主要為奧氏體。第一形態(tài)溫度范圍設定為15-25℃，第二形態(tài)溫度范圍設定為35-42℃。優(yōu)選情況下，支撐桿23和網體骨架21的合金成分略有差別，使得支撐桿23的第二形態(tài)溫度比網體骨架21的第二形態(tài)溫度略低(2-3℃)，從而使支撐桿23和網體骨架21在受熱時，從第一形態(tài)優(yōu)先向第二形態(tài)轉變，使得支撐桿23在網體骨架21還未變形前將其順利推出收納管1。

該實施例的血液內細胞樣品捕集器在正常室溫下，支撐桿23和骨架21呈第一形態(tài)，收縮在收納管1內，如圖6所示。當處于35-42℃的溫度環(huán)境下，支撐桿23和骨架21就會自動展開轉變?yōu)榈诙螒B(tài)，從而將網體2O撐出收納管1。

該實施例的血液內細胞樣品捕集器的使用方法如下：

(1)將收納管本體11沿中心靜脈置管5插入，可直達上腔靜脈，支撐桿23和骨架21在人體體溫作用下就會自動發(fā)生變形，將網體20撐出收納管1，飄浮于上腔靜脈的血液中，在循環(huán)的血液中捕集所需的血液樣品。

(2)留置一段時間后(24～72小時)，從人體皮膚外部對所處上腔靜脈區(qū)域進行冰袋冷敷，支撐桿23和骨架21就會迅速恢復原有形狀，自動回縮到收納管1中。

(3)將血液樣品捕集器拔出體外，打開端帽3，將捕集網2從收納管1中拉出，將網體20內外表面上捕集的血液樣品洗脫，培養(yǎng)，進行分析鑒定及一系列下游測試。

該實施例的血液內細胞樣品捕集器的優(yōu)點在于：捕集網在正常體溫下無需任何外力推動就能自動從收納管中伸出到上腔靜脈中進行捕集樣品，捕集完成后能夠自動回縮到收納管中，從而解決了臨床應用中的難點，操作安全可靠，具有很強的實用性。

最后所應當說明的是，以上實施例僅用以說明本發(fā)明的技術方案而非對本發(fā)明保護范圍的限制，盡管參照較佳實施例對本發(fā)明作了詳細說明，本領域的普通技術人員應當理解，可以對本發(fā)明的技術方案進行修改或者等同替換，而不脫離本發(fā)明技術方案的實質和范圍。