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一種止咳喘彝藥組合物的制作方法

文檔序號(hào):12340884閱讀:606來源:國知局

本發(fā)明涉到醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,具體是涉及到一種止咳喘彝藥組合物。



背景技術(shù):

咳嗽、喘息是臨床常見癥狀,由于外邪侵襲,肺衛(wèi)受感,肺失宣降所致,尤以秋冬季節(jié)多發(fā)??人员臼菍?duì)身體的一種具有保護(hù)作用的反射活動(dòng),正常人偶爾咳嗽幾下,可使侵入呼吸道的異物和分泌物排出體外,從而呼吸通暢。如果劇烈咳嗽或者是長(zhǎng)期性咳嗽就需要選擇藥物治療。劇烈長(zhǎng)期咳嗽會(huì)因肺泡彈性消失而增進(jìn)肺氣腫的發(fā)病速度,甚至引起氣胸,夜間頻繁咳嗽還影響睡眠質(zhì)量,甚至因?yàn)闅夤艿倪^度痙攣,因而引起哮喘的出現(xiàn),不可以掉以輕心。尤其是近年來人們生活方式的改變以及日益嚴(yán)峻的環(huán)境污染,使得小兒慢性咳嗽呈高發(fā)趨勢(shì),而小兒慢性咳嗽治療不當(dāng)或者是不及時(shí)容易導(dǎo)致成人以后呼吸系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)等多方面的并發(fā)癥。

有些咳嗽可以咳嗽很久,連續(xù)不斷,干咳,無痰,或者是痰量少而黏,色黃或綠而黏稠??诳识囡?,但喝水不解渴,一口渴就咳,咽喉癢就咳,話說多了也咳,嚴(yán)重影響我們的生活。此類咳嗽中醫(yī)學(xué)上屬于熱燥型咳嗽,類似于西醫(yī)中大餓氣管敏感、慢性咽喉炎等疾病,難以治療,治療周期長(zhǎng),比較頑固,復(fù)發(fā)性強(qiáng)。

咳嗽對(duì)西醫(yī)來講僅僅是一個(gè)癥狀,許多疾病,如呼吸道感染、支氣管擴(kuò)張、肺炎、咽喉炎等均可能會(huì)有咳嗽現(xiàn)象,治療上主要是采用可待因等鎮(zhèn)咳藥物和氯化銨等祛痰藥物對(duì)癥治療。中醫(yī)認(rèn)為咳嗽雖然是肺臟疾病的主要癥狀之一,但自古就有“五臟六腑皆令人咳,非獨(dú)肺也”、“脾為肺之母,腎為肺之子”之說,指出咳嗽不僅為肺臟疾病的表現(xiàn),其他臟腑有病累及肺時(shí),也可發(fā)生咳嗽??人园l(fā)生的原因,有外感咳嗽與內(nèi)傷咳嗽兩大類,內(nèi)外合邪同氣相求,致使機(jī)體久咳不止,根據(jù)中醫(yī)辯證法,將咳嗽癥狀又可以分為風(fēng)寒犯肺證、風(fēng)熱犯肺證、風(fēng)噪犯肺證和風(fēng)邪犯肺證。美國一項(xiàng)最新研究顯示,患普通感冒出現(xiàn)的咳嗽癥狀通常需要半個(gè)多月的時(shí)間才能痊愈??人詴r(shí)服用抗生素,并不能縮短病程的時(shí)間。實(shí)際上絕大多數(shù)呼吸道感染都是由病毒引起,抗生素并不能起到很大作用。結(jié)果反而增強(qiáng)了細(xì)菌的抗藥性,對(duì)人們的健康更加不利。中醫(yī)中藥對(duì)咳嗽、喘息的病理病機(jī)有較深入的認(rèn)識(shí),在其治療方面有著較明顯的優(yōu)勢(shì)。在很多場(chǎng)合下甚至只有中藥才能起效。

據(jù)市場(chǎng)調(diào)查顯示國內(nèi)大城市咳嗽患者的人均年費(fèi)用為118元。根據(jù)國內(nèi)現(xiàn)有的平均用藥水平對(duì)我國止咳藥市場(chǎng)進(jìn)行理論估計(jì),按不變價(jià)格計(jì)算 ,我國止咳藥市場(chǎng)的理論市場(chǎng)容量約為70億元。止咳化痰用藥市場(chǎng)需求變動(dòng)小,市場(chǎng)發(fā)展成熟,隨著我國城鎮(zhèn)人口和國民經(jīng)濟(jì)的不斷增長(zhǎng) ,止咳藥市場(chǎng)容量也會(huì)隨之?dāng)U大。但很難找到療效和市場(chǎng)上都較具優(yōu)勢(shì)的新產(chǎn)品,為此我們?cè)趥鹘y(tǒng)中醫(yī)理論和彝藥理論基礎(chǔ)上,充分發(fā)揮中草藥資源優(yōu)勢(shì),研制出針對(duì)熱燥犯肺引起的咳嗽等癥療效更好的藥物,將取得較好的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。目前對(duì)治療咳喘疾病類中藥有較多研究,但尚未見有布飛齊、阿吶衣、雞矢藤、補(bǔ)衣通、滋克西1-8份、功勞木、通光藤、白芨、虎杖、突澀突西、阿齒格、咪嘎唯、衣澀補(bǔ)止、止粗七等的本發(fā)明藥用組合物報(bào)道。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明提供了一種止咳喘彝藥組合物,該組合物具有清熱潤(rùn)肺、止咳平喘的功效,用于治療熱燥犯肺引起的咳嗽,潮熱,盜汗;該組合物由下列重量份的原料藥制成:果上葉(布飛齊)5-15份、小扁草(阿吶衣)3-13份、雞矢藤1-7份、雞蛋參(補(bǔ)衣通)10-21份、腎蕨(滋克西)1-8份、功勞木0.5-5份、通光藤2-8份、白芨0.5-4份、虎杖2-9份、透骨草(突澀突西)3-10份、羊角天麻(阿齒格)1-7份、栽秧花(咪嘎唯)3-14份、野臭參(衣澀補(bǔ)止)9-20份 、巖白菜(止粗七)4-15份。

布飛齊:(Coelogyne corymbosa Lindl.)漢藥名果上葉,別名石草果、對(duì)葉果、小綠芨。甘、淡、涼。歸腎經(jīng)。接骨、續(xù)筋、清熱、止咳。用治療傷筋斷骨、肺癆咳嗽、牙齦腫痛、口舌生瘡、老人陰虛便秘。

阿吶衣(若鼻麻熱諾起):(Tofieldia yunnanensis Franch.)漢藥名小扁草,別名天河水藥,淡,平。滋補(bǔ),消積,用于潮熱盜汗,陰虛勞熱。

雞矢藤:(Paederia scandens (Lour.) Merr.),別名雞屎藤。性平,味甘酸,入心、肝、脾、腎經(jīng);具有消食健胃、益氣補(bǔ)虛、止咳、止痛、清熱解毒、祛風(fēng)活血、行氣解郁之功;主治食積停滯、消化不良小兒瘡積、咳嗽、胃腸寮痛、膽絞痛、腎絞痛、風(fēng)濕?。弧吨貞c草藥》有云: “ 健脾除濕, 益氣補(bǔ)虛”。《草本便方》有云:補(bǔ)虛勞, 調(diào)脾胃元?dú)狻敝?,《西雙版納傣藥志》: “ 治腹痛腹脹, 不思飲食, 消化不良, 止痛退熱”。

補(bǔ)衣通:(Codonopsis convolvulacea Kurz)漢藥名雞蛋參,別名補(bǔ)血草、金線吊葫蘆。甘,微苦,微溫。補(bǔ)氣血,潤(rùn)肺生津。用于治療脾胃虛弱,食欲不振,產(chǎn)后缺乳,小兒疝氣。

滋克西:(Nephrolepis cordifolia(L.)Presl)漢藥名腎蕨,別名蛇蛋生、蜈蚣草、天鵝抱蛋。甘,淡,微澀,涼。入肝、腎、胃、小腸經(jīng)。清熱解毒,除濕利尿,潤(rùn)肺止咳,軟堅(jiān)消積。用于潮熱盜汗,陰虛夜咳。

功勞木:(Mahonia bealei (Fort.))性寒,味苦。歸肝經(jīng)、胃經(jīng)、大腸經(jīng)。具有清熱;燥濕;解毒之功效;主治肺熱咳嗽;黃疸;泄瀉;痢疾;目赤腫痛;瘡瘍;濕疹;燙傷①《飲片新參》:"清肺,止癆咳,殺蟲,通大便。"②《浙江中藥手冊(cè)》:"補(bǔ)陰,止渴,涼血"。

通關(guān)藤:(Marsdenia tenacissima(Roxb.)WightetArn.AschepiastenacissimaRoxb) 味苦,性微寒,歸肺,肝經(jīng)。具有清熱解毒,止咳平喘,通利濕通乳的功效;主治咽喉腫痛;肺熱咳喘;濕熱黃疸;小便不利;乳汁不通;瘡癤;癌腫。1.《云南中草藥選》:消炎,止咳,平喘,抗癌。治支氣管炎,支氣管哮喘,各種癌癥,風(fēng)濕,跌打,骨折,眼底疾患,胃病。2.《云南思茅中草藥選》:清熱解毒,消炎止痛。治咽喉炎,胃腸積熱,肺炎,扁桃體炎,膀胱炎。3.《貴州藥植目錄》:活血生肌,催乳,止咳。治咳漱,跌打,筋斷骨折,乳少。

白芨: (Bletilla striata) :蘭科植物,味苦、甘、澀,性寒,歸肺、肝、胃經(jīng),有消腫生肌、斂瘡之功效,用于內(nèi)外出血諸證及癰腫、燙傷、手足皸裂、肛裂等。

虎杖:(Reynoutria japonica Houtt)味微苦,性微寒,歸肝、膽、肺經(jīng)。具有活血散瘀,祛風(fēng)通絡(luò),清熱利濕,解毒的功效。主治婦女經(jīng)閉,痛經(jīng),產(chǎn)后惡露不下,癥瘕積聚,跌撲損傷,風(fēng)濕痹痛,濕熱黃疸,淋濁帶下,瘡瘍腫毒,毒蛇咬傷,水火燙傷。

突澀突西(借麥兇):(Gaultheria yunnanensis (Fr.)Rehd.)漢藥名透骨草,別名滿山香??酀?,溫,氣香。祛風(fēng)除濕,活絡(luò)止痛;用于治療四肢麻木、頭痛,咳嗽,陽痿。

阿齒格:(Dobinea delavayi(Baill.)Engl.) 漢藥名羊角天麻,別名九子不離母。微澀,麻,溫,。滋陰補(bǔ)腎、鎮(zhèn)靜催眠、止咳定喘、潤(rùn)肺祛痰。用于治療瘡癰腫毒、肺癆咳嗽。

咪嘎唯(衣枝溚基):(Hypericum patulum Thunb)漢藥名栽秧花,別名金絲桃。微苦,寒。清熱解毒、祛風(fēng)除濕、涼血止痛、殺蟲止癢。用于治療慢性支氣管炎、支氣管哮喘、急慢性肺炎。

衣澀補(bǔ)止:(Campanumoea javanica Bl)漢藥名野臭參,別名奶漿參。甘,平,補(bǔ)中益氣,潤(rùn)肺生津、用于治療皮膚疥蘚,脾胃虛弱、慢性肝炎。

止粗七:(Bergenia purpurascens (Hk.f.Thoms.)var.delavayi(Fr.)Engl.et Srmsck.)漢藥名巖白菜,別名巖菖蒲。甘,微澀,涼。清熱解毒,止血調(diào)經(jīng),舒經(jīng)活絡(luò)。用于治療咳嗽哮喘、腸炎腹痛。

上述彝藥中藥材原料均來源于云南。

本發(fā)明藥用組合物按常規(guī)的中藥提取方法提取原料的活性組分,原料的提取方法可以采用但不限于以下方法:

(1)分別按上述比例稱取原料,備用;

(2)果上葉、白芨、野臭參分別采用傳統(tǒng)的煎煮提取法處理,提取料液比為1:20-30,單次提取時(shí)間為1-2小時(shí),提取2-3次,提取結(jié)束后,合并上清液濃縮干燥噴粉即得相應(yīng)的提取物;

(3)栽秧花、小扁草、腎蕨分別用傳統(tǒng)熱水超聲回流提取法處理,提取料液比1:10-15,提取2-3次,提取溫度50-80℃,超聲波功率150-250w,提取結(jié)束后,合并上清液濃縮干燥噴粉即得相應(yīng)的提取物;

(4)雞矢藤、功勞木、通光藤、虎杖、透骨草、羊角天麻、巖白菜、雞蛋參分別采用傳統(tǒng)醇熱回流提取法處理,提取料液比1:10-25,乙醇濃度40-80%,單次提取時(shí)間0.5-1.5小時(shí),提取2-3次,提取溫度40-88℃,提取結(jié)束后,合并上清液濃縮干燥噴粉即得相應(yīng)的提取物;

(5)將上述提取物混合均勻后,根據(jù)所需產(chǎn)品劑型加入常規(guī)劑量的輔料,例如矯味劑、防腐劑、粘合劑、填充劑,并按常規(guī)生產(chǎn)工藝加工,即得到本發(fā)明的止咳喘彝藥組合物產(chǎn)品。

本發(fā)明止咳喘彝藥組合物由果上葉(布飛齊)、小扁草(阿吶衣)、雞矢藤、雞蛋參(補(bǔ)衣通)、腎蕨(滋克西)、功勞木、通光藤、白芨、虎杖、透骨草(突澀突西)、羊角天麻(阿齒格)、栽秧花(咪嘎唯)、野臭參(衣澀補(bǔ)止)、巖白菜(止粗七)等14味藥材組成;虎杖、突澀突西和止粗七活血散瘀、舒經(jīng)止痛;雞屎藤、功勞木和咪嘎唯清熱解毒;白芨、通光藤和補(bǔ)衣通止血消腫、化痰平瘡、止咳平喘;阿齒格、布飛齊、衣澀補(bǔ)止和阿吶衣補(bǔ)氣養(yǎng)陰、補(bǔ)肺潤(rùn)肺。本發(fā)明基于彝藥強(qiáng)大的資源和理論研究?jī)?yōu)勢(shì),原料選用彝藥本草收錄藥材,同時(shí)將中醫(yī)藥“君臣佐使”配伍理論、彝藥理論和科學(xué)的提取工藝相結(jié)合,應(yīng)用自創(chuàng)“通解調(diào)補(bǔ)”的治療方法,研發(fā)出一款可以有效治療熱燥犯肺引起的干咳、音啞、咽喉作痛、牙齦腫痛、扁桃體炎、發(fā)熱、潮熱盜汗、慢性支氣管炎、咳血等疾病,有效激活肺部細(xì)胞活性,清除肺熱,解毒平瘡,調(diào)理肺氣,采用布飛齊、阿齒格、阿吶衣等補(bǔ)氣養(yǎng)陰,生津潤(rùn)肺。雞矢藤不僅能夠清熱解毒,作為古方健脾散主要成分之一,與補(bǔ)衣通、衣澀補(bǔ)止還具有補(bǔ)脾虛的功效,脾虛得治,則肺部痰濕消矣;阿齒格同時(shí)入心、肺、腎經(jīng),彝藥記載具有滋陰補(bǔ)腎的功效。產(chǎn)品配方獨(dú)特,產(chǎn)品功效顯著,滿足了中醫(yī)治病的臟腑同治治病理論。產(chǎn)品經(jīng)檢測(cè)藥效確定,對(duì)人體刺激性小且無任何毒副作用。該組合物服用一段時(shí)間后,患者呼吸不順暢、胸悶、咽炎、慢性支氣管炎等癥狀明顯緩解。

具體實(shí)施方式

下面通過實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說明,但本發(fā)明保護(hù)范圍不局限于所述內(nèi)容,實(shí)施例中方法如無特殊說明均為常規(guī)方法,使用的試劑如無特殊說明均為常規(guī)市售或按常規(guī)方法配制的試劑。

實(shí)施例1:本實(shí)施例止咳喘彝藥組合物由以下組成物制得:布飛齊50g、阿吶衣100g、雞矢藤70g、補(bǔ)衣通100g、滋克西50g、功勞木5g、通光藤20g、白芨40g、虎杖20g、突澀突西30g、阿齒格10g、咪嘎唯100g、衣澀補(bǔ)止90g份、止粗七40g。

上述組合物的制備方法如下:

(1)分別按上述比例稱取原料,備用;

(2)布飛齊、白芨、衣澀補(bǔ)止分別采用傳統(tǒng)的煎煮提取法處理,提取料液比為1:20,單次提取時(shí)間為1小時(shí),提取3次,提取結(jié)束后,合并上清液濃縮干燥噴粉即得相應(yīng)的提取物;

(3)咪嘎唯、阿吶衣、滋克西分別用傳統(tǒng)熱水超聲回流提取法處理,提取料液比1:10,提取2次,提取溫度80℃,超聲波功率150w,提取結(jié)束后,合并上清液濃縮干燥噴粉即得相應(yīng)的提取物;

(4)雞矢藤、功勞木、通光藤、虎杖、突澀突西、阿齒格、止粗七、補(bǔ)衣通分別采用傳統(tǒng)醇熱回流提取法處理,提取料液比1:20,乙醇體積濃度45%,單次提取時(shí)間0.5小時(shí),提取3次,提取溫度50℃,提取結(jié)束后,合并上清液濃縮干燥噴粉即得相應(yīng)的提取物;

(5)將上述提取物混合均勻后,加入常規(guī)劑量的矯味劑、粘合劑、填充劑,進(jìn)行制粒即得止咳喘彝藥組合物的顆粒劑,組合物在顆粒劑中的占比為17.5%。

采用如下方法對(duì)本實(shí)施例產(chǎn)品進(jìn)行療效驗(yàn)證:采集90 例咳喘患者,其中男性46例,女性44 例,平均年齡52 歲,患者均有不同程度的干咳、音啞、咽喉作痛、牙齦腫痛、扁桃體炎等癥狀。服用本實(shí)施例的顆粒劑,一日2次,一次1包,10g/包。飯后或發(fā)作前服用;30 天為一個(gè)療程,服藥1 個(gè)療程;觀察并記錄患者咳喘癥狀的緩解、消除時(shí)間及用藥時(shí)間。

療效評(píng)價(jià):用藥30 天,一個(gè)療程,咳喘癥狀基本控制或癥狀完全消除的為有效;癥狀完全消失,為顯效;用藥治愈后一年內(nèi)不復(fù)發(fā)的為近期治愈;用藥治愈后三年內(nèi)不復(fù)發(fā)的為遠(yuǎn)期治愈。

結(jié)果:抽樣90 例病例中有效86例,占95.5%,顯效76 例,占84.4%,近期治愈86例,占95.5%,遠(yuǎn)期治愈84例,占93.3%。

實(shí)施例2:本實(shí)施例止咳喘彝藥組合物由以下組成物制得:布飛齊100g、阿吶衣30g、雞矢藤50g、補(bǔ)衣通150g、滋克西10g、功勞木20g、通光藤50g、白芨5g、虎杖85g、突澀突西60g、阿齒格50g、咪嘎唯30g、衣澀補(bǔ)止150g份、止粗七100g。

上述組合物的制備方法如下:

(1)分別按上述比例稱取原料,備用;

(2)布飛齊、白芨、衣澀補(bǔ)止分別采用傳統(tǒng)的煎煮提取法處理,提取料液比為1:25,單次提取時(shí)間為2小時(shí),提取2次,提取結(jié)束后,合并上清液濃縮干燥噴粉即得相應(yīng)的提取物;

(3)咪嘎唯、阿吶衣、滋克西分別用傳統(tǒng)熱水超聲回流提取法處理,提取料液比1:12,提取3次,提取溫度55℃,超聲波功率200w,提取結(jié)束后,合并上清液濃縮干燥噴粉即得相應(yīng)的提取物;

(4)雞矢藤、功勞木、通光藤、虎杖、突澀突西、阿齒格、止粗七、補(bǔ)衣通分別采用傳統(tǒng)醇熱回流提取法處理,提取料液比1:15,乙醇體積濃度60%,單次提取時(shí)間1小時(shí),提取2次,提取溫度70℃,提取結(jié)束后,合并上清液濃縮干燥噴粉即得相應(yīng)的提取物;

(5)將上述提取物混合均勻后,加入常規(guī)劑量的矯味劑、粘合劑、填充劑,進(jìn)行制粒壓片,即得止咳喘彝藥組合物的片劑,組合物占片劑重量的77.8%。

采用如下方法對(duì)本實(shí)施例產(chǎn)品進(jìn)行療效驗(yàn)證:采集53 例咳喘患者,其中男性27例,女性26 例,平均年齡57 歲,患者均有不同程度的干咳、慢性支氣管炎、咳血等癥狀,服用本實(shí)施例的片劑,一日3次,一次3片,0.5g/片。飯后或發(fā)作前服用;30 天為一個(gè)療程,服藥1 個(gè)療程;觀察并記錄患者咳喘癥狀的緩解、消除時(shí)間及用藥時(shí)間。

療效評(píng)價(jià):用藥30 天,一個(gè)療程,咳喘癥狀基本控制或癥狀完全消除的為有效;癥狀完全消失,為顯效;用藥治愈后一年內(nèi)不復(fù)發(fā)的為近期治愈;用藥治愈后三年內(nèi)不復(fù)發(fā)的為遠(yuǎn)期治愈。

結(jié)果:抽樣53 例病例中有效50例,占94.3%,顯效46例,占86.7%,近期治愈50例,占94.3%,遠(yuǎn)期治愈48例,占90.5%。

實(shí)施例3:本實(shí)施例止咳喘彝藥組合物由以下組成物制得:布飛齊150g、阿吶衣120g、雞矢藤10g、補(bǔ)衣通200g、滋克西80g、功勞木50g、通光藤80g、白芨10g、虎杖40g、突澀突西100g、阿齒格70g、咪嘎唯50g、衣澀補(bǔ)止200g份、止粗七150g。

上述組合物的制備方法如下:

(1)分別按上述比例稱取原料,備用;

(2)布飛齊、白芨、衣澀補(bǔ)止分別采用傳統(tǒng)的煎煮提取法處理,提取料液比為1:30,單次提取時(shí)間為1.5小時(shí),提取2次,提取結(jié)束后,合并上清液濃縮干燥噴粉即得相應(yīng)的提取物;

(3)咪嘎唯、阿吶衣、滋克西分別用傳統(tǒng)熱水超聲回流提取法處理,提取料液比1:15,提取3次,提取溫度70℃,超聲波功率250w,提取結(jié)束后,合并上清液濃縮干燥噴粉即得相應(yīng)的提取物;

(4)雞矢藤、功勞木、通光藤、虎杖、突澀突西、阿齒格、止粗七、補(bǔ)衣通分別采用傳統(tǒng)醇熱回流提取法處理,提取料液比1:25,乙醇體積濃度75%,單次提取時(shí)間1.5小時(shí),提取3次,提取溫度45℃,提取結(jié)束后,合并上清液濃縮干燥噴粉即得相應(yīng)的提取物;

(5)將上述提取物混合均勻后,加入常規(guī)劑量的矯味劑、粘合劑、填充劑,經(jīng)過特定的澄清過濾工藝處理,滅菌灌裝,即得止咳喘彝藥組合物的口服液,藥用組合物的含量為11.7g/100mL。

采用如下方法對(duì)本實(shí)施例產(chǎn)品進(jìn)行療效驗(yàn)證:采集44 例咳喘患者,其中男性24例,女性20例,平均年齡54 歲,患者具有不同程度的發(fā)熱、潮熱盜汗、慢性支氣管炎、咳血等癥狀,服用本實(shí)施例的口服液,一日2次,一次1支,15ml/支。飯后或發(fā)作前服用;30 天為一個(gè)療程,服藥1 個(gè)療程;觀察并記錄患者咳喘癥狀的緩解、消除時(shí)間及用藥時(shí)間。

療效評(píng)價(jià):用藥30 天,一個(gè)療程,咳喘癥狀基本控制或癥狀完全消除的為有效;癥狀完全消失,為顯效;用藥治愈后一年內(nèi)不復(fù)發(fā)的為近期治愈;用藥治愈后三年內(nèi)不復(fù)發(fā)的為遠(yuǎn)期治愈。

結(jié)果:抽樣44 例病例中有效40例,占90.9%,顯效39例,占88.6%,近期治愈40例,占90.9%,遠(yuǎn)期治愈37例,占84.1%。

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