本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療腰間盤突出的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：腰椎間盤突出癥從中醫(yī)來講早有認(rèn)識(shí)，但在中醫(yī)領(lǐng)域并沒有相應(yīng)的疾病病名。結(jié)合該病的病因、病機(jī)及臨床表現(xiàn)，本病屬于中醫(yī)學(xué)“腰痛”、“痹痛”、“腎虧”、“腰腿痛”的范疇?！端貑枴ご掏凑摗吩疲骸白闾柮}令人腰痛，引項(xiàng)脊尻背如重狀”。《素問·痹證論篇》曰：“風(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹也。”又曰：“痛者，寒氣多也，有寒故痛也。又曰：“痹在于骨則重，在于脈則血凝而不流，在于筋則屈不伸，在于肉則不仁，在于皮則寒。”《黃帝內(nèi)經(jīng)》中也有“硬脊痛”、“腰椎痛”、“腰股痛”的相關(guān)記載。從《黃帝內(nèi)經(jīng)》的經(jīng)典論述到歷代醫(yī)家對腰痛、痹癥等疾病的理論探討，對中醫(yī)腰腿痛病因病機(jī)有完整的論述，認(rèn)為其病因是外傷勞損與外感風(fēng)寒濕熱邪氣，導(dǎo)致營衛(wèi)失調(diào)、氣血經(jīng)絡(luò)受損，或是由于肝腎不足，外邪乘虛而入，致使氣血瘀阻而發(fā)病?！端貑枴つ嬲{(diào)論》曰：“營氣虛則不仁，衛(wèi)氣虛則不用，營衛(wèi)俱虛，則不仁而不用?！备文I不足，氣血兩虛，邪氣深伏，治當(dāng)搜風(fēng)祛濕，以止痹痛；益肝腎，補(bǔ)氣血，扶正祛邪。這些文獻(xiàn)中的描述與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)之腰椎間盤突出癥的臨床表現(xiàn)基本相同?！秲?nèi)經(jīng)》云：“風(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹?！苯?jīng)又云：“痛者，寒氣多也，有寒故痛，其不痛不仁者，病久入深，榮衛(wèi)之行澀，經(jīng)絡(luò)時(shí)疏，故補(bǔ)痛，皮膚不榮，故不仁。”《素問·痹證論篇》中也有“硬脊痛”、“腰椎痛”、“腰股痛”的相關(guān)記載。腰椎間盤突出癥的病因病機(jī)1肝腎虧損中醫(yī)認(rèn)為本病是素體久病失治，氣血不足，或先天稟賦不足，或后天脾胃虛弱等所致的肝腎虧損，氣血不足則筋骨生長不榮，最終導(dǎo)致該病發(fā)生。腎位于腰部，脊柱兩旁，左右各一，故《素問.脈要精微論》說：由于腎藏先天之精，是生命之源，使腎為“先天性”的本質(zhì)，腎藏精、生髓、主骨。因此即腎精充實(shí)，骨髓生化有源，則骨骼得到骨髓的滋養(yǎng)而堅(jiān)固有力，如果腎精不足，骨髓空虛。因此，維持腰椎乃至整個(gè)骨骼支撐，運(yùn)動(dòng)強(qiáng)度和耐久性，主要取決于腎臟，如果腎精不足，骨髓空虛，會(huì)有膝腿軟腳跟疼痛等癥狀！由于腰部與腎之間的密切關(guān)系，若腎疾病，經(jīng)常從腰部開始的第一反應(yīng)，同時(shí)腰痛癥狀較為明顯。因此可以看出腎在脊柱的生理方面及病理方面存在著密切聯(lián)系的。巢元方《諸病源候論》對此病的論述比較全面，曰“凡腰痛病有五：一曰少陰，少陰腎也。七月陽氣所傷，是以腰疼：二曰風(fēng)痹，風(fēng)寒著腰，是以痛；三曰腎虛，役用傷腎，是以痛；四曰暫腰，墜墮傷腰，是以痛：五曰寢臥濕地，是以痛?！薄端貑枴つ嬲{(diào)論》曰：“營氣虛則不仁，衛(wèi)氣虛則不用，營衛(wèi)俱虛，則不仁而不用?！鄙厦孢@些論述概況了腰痛的病因病機(jī)。《諸病源侯論，腰疼侯》分析認(rèn)為，除外傷腰而致“腰痛”外，其他方面與腎氣虛損有密切關(guān)系。明代著名醫(yī)學(xué)家王肯堂對本病也有獨(dú)到的認(rèn)識(shí)，他認(rèn)為本病“有風(fēng)、有濕、有寒、有熱、有閃挫、有瘀血、有滯氣、有痰積、皆標(biāo)也，腎虛其本也。究其成因是以腎虛為本，以感受外邪，跌撲閃挫為標(biāo)?！薄渭兊膰?yán)重跌撲外傷，則損傷筋骨，經(jīng)脈氣血瘀留與腰部而發(fā)。西醫(yī)學(xué)對腰椎間盤突出癥的病理的認(rèn)識(shí)和理解同中醫(yī)對腰背疼痛綜合征方面的發(fā)病機(jī)制是一致的。《素問·至真要大論》說：“痹者，腰脊頭項(xiàng)痛，時(shí)?！”居谀I?！泵鞔_指出了脊柱的病變，其本在腎。腎精充盈、肝血飽滿，則筋骨強(qiáng)勁，腎精不足、肝血虧損則筋骨失養(yǎng)，活動(dòng)不利。人到30-50時(shí)，各項(xiàng)生理機(jī)能開始減退，肝腎精血日益虧損，易導(dǎo)致人體筋脈失養(yǎng)，發(fā)生腰椎間盤突出癥。因此導(dǎo)致腰椎間盤突出癥的根本原因在于肝腎虧虛、筋骨失養(yǎng)。2感受外邪：外邪：系由風(fēng)、寒、濕邪侵襲，氣血凝滯，經(jīng)絡(luò)受阻，從而出現(xiàn)腰部肌肉、筋骨發(fā)生酸痛、麻木、重著、活動(dòng)不利等癥狀。外邪的侵襲，主要是因正氣不足，內(nèi)因是發(fā)生外邪侵襲的基礎(chǔ)，痹阻于經(jīng)絡(luò)，導(dǎo)致氣血凝滯，不僅受累腰部肌肉經(jīng)絡(luò)痹阻，更加重腰椎退變，另一方面進(jìn)一步影響腰椎的穩(wěn)定性，導(dǎo)致本病。3慢性勞損經(jīng)常低頭，站立持續(xù)時(shí)間長，脊椎彎曲，導(dǎo)致局部供血不足，筋脈痹阻，氣血凝滯，循環(huán)不良，肌腱，骨、肌肉營養(yǎng)缺乏，容易發(fā)生腰椎間盤突出癥。4跌撲閃挫跌打損傷，腰部或不當(dāng)或重載，損傷的肌肉，經(jīng)絡(luò)瘀血停留在腰背部引起疼痛?！毒霸廊珪ぱ础吩疲骸暗鴵鋫凑撸藗诮罟?，而血脈凝滯也跌仆”。損傷作為本病的病因，造成的后果與損傷的輕重及病人的體質(zhì)狀況有關(guān)。外傷造成腰椎間盤突出癥的發(fā)生應(yīng)有兩個(gè)前提條件：首先是腎氣本虛，主要是在腰椎病理性退變前提下外經(jīng)外力作用，導(dǎo)致腰椎整體失衡，致使腰部周圍組織如肌肉、關(guān)節(jié)損傷進(jìn)而發(fā)展為腰椎間盤突出或脫出。其次是腰部既往外傷史，經(jīng)久失治，失于濡養(yǎng)，導(dǎo)致腰椎退變加劇，或因多次外力損傷而形成腰椎間盤突出癥。此時(shí)氣血瘀阻和腎虛并存，瘀血為標(biāo)，而腎虛為本。5先天畸形受遺傳基因的影響，腰椎形成先天畸形，畸形部位易發(fā)生病變。椎間盤自身的缺陷：椎間盤在成人之后長期缺乏血液循環(huán)，自身的修復(fù)能力差。椎間盤后外側(cè)的纖維環(huán)薄弱，而后縱韌帶在第5腰椎、第1骶骨平面時(shí)寬度顯著減少，對纖維環(huán)的加強(qiáng)作用明顯減弱。腰骶段先天性異常：腰骶段畸形可使發(fā)病率增高，這些異常造成椎間隙寬度不等，并常造成關(guān)節(jié)突出，關(guān)節(jié)受到更多的旋轉(zhuǎn)勞損，使纖維環(huán)受到的壓力不一，加速退變。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)針對藥物治療本病的研究也越來越多，關(guān)于中、西藥治療腰椎間盤突出癥的藥理學(xué)研究也越來越廣泛。有學(xué)者研究認(rèn)為中藥內(nèi)服可以有效緩解神經(jīng)根水腫、促進(jìn)炎性介質(zhì)的癥吸收、解除軟組織粘連、促進(jìn)受損神經(jīng)修復(fù)、提高髓核pH值和免疫、調(diào)節(jié)局部微循環(huán)等作用。西藥治療目前臨床應(yīng)用較廣泛的主要有脫水劑、非甾體抗炎類及神經(jīng)營養(yǎng)類藥物，其主要起到緩解神經(jīng)根水腫、鎮(zhèn)痛、營養(yǎng)神經(jīng)的作用，但是其長遠(yuǎn)療效較差，且具有一定的副作用。隨著藥理學(xué)的不斷發(fā)展，運(yùn)用中藥治療腰椎間盤突出癥的科學(xué)依據(jù)，其作用機(jī)理越來越明確，因此，應(yīng)從多學(xué)科、多層次、多角度結(jié)合臨床觀察著手，研究出更安全可靠的治療方案，以更好的服務(wù)于患者。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是提供一種治療腰間盤突出的中藥組合物；本發(fā)明的另一目的是提供一種治療腰間盤突出的中藥組合物的制備方法。本發(fā)明的目的是通過下列的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：本發(fā)明所述的治療腰間盤突出的中藥組合物，是由如下重量份的中藥原料制備而成的：香蕉弄蝶5-15份、蜈蚣草10-30份、石南藤25-45份、木豆10-30份、觀音莧25-45份、烏蘞莓10-30份、九龍?zhí)?0-30份、磨盤根5-15份、匙羹藤10-30份、綟木25-45份、山烏龜5-15份、粗糠柴10-30份、假茶辣25-45份、漆大姑10-30份。優(yōu)選地，是由如下重量份的中藥原料制備而成的：香蕉弄蝶8-12份、蜈蚣草15-25份、石南藤30-40份、木豆15-25份、觀音莧30-40份、烏蘞莓15-25份、九龍?zhí)?5-25份、磨盤根8-12份、匙羹藤15-25份、綟木30-40份、山烏龜8-12份、粗糠柴15-25份、假茶辣30-40份、漆大姑15-25份。以下是本發(fā)明中藥制劑的藥材來源：香蕉弄蝶，為弄蝶科動(dòng)物香蕉弄蝶的幼蟲或成蟲?！拘晕丁靠啵缓??！練w經(jīng)】肝；膽經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?；消腫止痛。蜈蚣草，蕨類鳳尾蕨科鳳尾蕨屬植物蜈蚣草PterisvittataL.，以全草或根狀莖入藥?！拘晕丁康?，平。【功能主治】祛風(fēng)活血，解毒殺蟲。用于防治流行性感冒，痢疾，風(fēng)濕疼痛，跌打損傷；外用治蜈蚣咬傷，疥瘡。石南藤，為胡椒科胡椒屬植物巴巖香Piperwallichii（Miq.）Hand.-Mazz.varhupehense（DC.）Hand.-mazz.，以莖、葉或全株入藥?！拘晕丁啃?，溫?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)濕，強(qiáng)腰膝，止痛，止咳。用于風(fēng)濕痹痛，扭挫傷，腰膝無力，痛經(jīng)，風(fēng)寒感冒，咳嗽氣喘。木豆，豆科木豆屬植物木豆Cajanuscajan（L.）Millsp.[C.flavusDC.]，以根入藥。秋冬采，洗凈切段曬干。【性味】辛、澀，平。【功能主治】利濕消腫，散瘀止痛。用于黃疸型肝炎，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，跌打損傷，瘀血腫痛，便血，衄血。觀音莧，為菊科植物觀音莧的全草。【性味】微甘辛，平?！竟δ苤髦巍炕钛寡舛鞠[。治痛經(jīng)，血崩，咳血，創(chuàng)傷出血，潰瘍久不收口。烏蘞莓，為葡萄科植物烏蘞莓Cayratiajaponica（Thunb.）Gagnep.，的全草?！拘晕丁靠?、酸，寒?！竟δ苤髦巍拷舛鞠[，活血散瘀，利尿，止血。用于咽喉腫痛、目翳，咯血，血尿，痢疾；外用治癰腫，丹毒，腮腺炎，跌打損傷，毒蛇咬傷。九龍?zhí)?，為豆科植物龍須藤的莖?！拘晕丁靠嘈?，平，無毒。【功能主治】祛風(fēng)，去瘀，止痛。治風(fēng)濕骨痛，跌打接骨。磨盤根，為錦葵科植物磨盤草的根?！拘晕丁扛实?，涼?！竟δ苤髦巍壳鍩幔麧?，開竅，活血。匙羹藤，蘿藦科匙羹藤屬植物匙羹藤Gymnemasylvestre（Retz.）Schult.[G.alterniflorum（Lour.）Merr.]，以根及全株入藥?！拘晕丁靠?，平?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?，祛風(fēng)止痛。用于風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，癰癤腫毒，毒蛇咬傷。綟木，杜鵑花科綟木Lyoniaovalifolia（Wall.）Drudevar.elliptica（Sieb.etZucc.）Hand.-Mazz.，以根、果、葉入藥?！拘晕丁扛?、酸，平。【功能主治】健脾止瀉，活血，強(qiáng)筋。山烏龜，為防己科植物廣西地不容、桂南地不容、大葉地不容、荷苞地不容、馬山地不容、小花地不容和黃葉地不容等的塊根?！拘晕丁靠?；寒?！練w經(jīng)】胃；肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍可鲋雇?；清熱解毒。粗糠柴，大戟科野桐屬植物粗糠柴Mallotusphilippinensis（Lam.）Muell.-Arg.，以根入藥?！拘晕丁课⒖?、微澀，涼?！竟δ苤髦巍扛呵鍩崂麧?。假茶辣，為楝科植物灰毛漿果楝的根或葉。【性味】辛苦，微溫?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)化濕，行氣止痛。漆大姑，為大戟科植物毛果算盤子的枝葉。【性味】味苦；澀；性平?！竟δ苤髦巍框?qū)風(fēng)利濕，散瘀，止血，消腫。本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明中藥組合物的活性成分的制備方法，該方法是采用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。具體制備方法如下：方案一：取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70－80℃時(shí)相對密度為1.15-1.20的清膏，即得活性成分。方案二：取全部藥材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時(shí)間為1-4小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至70－80℃時(shí)相對密度為1.15-1.20的清膏，即得活性成分。方案三：取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70－80℃時(shí)相對密度為1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時(shí)，濾過，濾液濃縮至70－80℃時(shí)相對密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。本發(fā)明所述的治療腰間盤突出的中藥組合物，還可以與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體配合，制成各種口服制劑，如丸劑、片劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑、合劑等。本發(fā)明的藥學(xué)上可接受的載體包括但不限于以下：口服制劑：稀釋劑：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無機(jī)鹽、糖醇類等。潤濕劑與粘合劑：純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。崩解劑：淀粉、羧甲基淀粉鈉、纖維素衍生物、交聯(lián)聚維酮等。潤滑劑：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。助溶劑：水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。矯味劑：蔗糖、單糖、芳香劑等。防腐劑：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。方法1：片劑取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明片劑。上述片劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。方法2：膠囊劑取方案一至方案三所得活性成分之一，加入膠囊劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明膠囊劑。上述膠囊劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。方法3：糖漿劑取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖漿劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明糖漿劑。上述糖漿劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。方法4：合劑取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明合劑。上述合劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑之一或全部。方法5：口服液取方案一至方案三所得活性成分之一，溶解后凈化、濃縮，加入口服液常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明口服液。本申請人在廣泛閱讀古今文獻(xiàn)，運(yùn)用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，結(jié)合現(xiàn)代診療經(jīng)驗(yàn)，找到一種治療腰間盤突出疾病的中藥組合物。方中石南藤、九龍?zhí)佟⒓俨枥膘铒L(fēng)濕，強(qiáng)腰膝，行氣止痛；綟木活血強(qiáng)筋，為方中君藥；蜈蚣草祛風(fēng)活血；木豆祛濕止痛；觀音莧活血止痛；烏蘞莓、磨盤根、匙羹藤活血清熱、祛風(fēng)止痛；漆大姑驅(qū)風(fēng)利濕而為臣；香蕉弄蝶、山烏龜清熱解毒、消腫止痛；粗糠柴清熱利濕，而為佐。綜觀全方,具有祛風(fēng)活血、強(qiáng)筋健腰，祛濕止痛之功效。可有效用于腰間盤突出的治療。本發(fā)明提供的一種治療腰間盤突出的中藥組合物具有以下優(yōu)點(diǎn)：1、本發(fā)明提供的組合物制劑安全有效，具有祛風(fēng)活血、強(qiáng)筋健腰，祛濕止痛之功效?？捎行в糜谘g盤突出的治療。2、經(jīng)臨床試驗(yàn)證明，用本發(fā)明對腰間盤突出患者治療后，有效率達(dá)97.75%，表明本發(fā)明能有效治療腰間盤突出。3、本發(fā)明提供的中藥組合物制劑，配方科學(xué)合理，工藝簡單，口感好，成本低。具體實(shí)施方式下面通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說明本發(fā)明而不是對本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對本發(fā)明進(jìn)行的簡單改進(jìn)都屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。除非另有說明，本發(fā)明中的乙醇量的百分?jǐn)?shù)是體積百分?jǐn)?shù)，v/v表示溶液的體積比。實(shí)施例1顆粒劑稱取香蕉弄蝶5g、蜈蚣草10g、石南藤25g、木豆10g、觀音莧25g、烏蘞莓10g、九龍?zhí)?0g、磨盤根5g、匙羹藤10g、綟木25g、山烏龜5g、粗糠柴10g、假茶辣25g、漆大姑10g。加水提取3次，三次加水量分別為藥材總重量的12倍、8倍、6倍，三次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70℃時(shí)相對密度為1.25的清膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。實(shí)施例2片劑稱取香蕉弄蝶15g、蜈蚣草30g、石南藤45g、木豆30g、觀音莧45g、烏蘞莓30g、九龍?zhí)?0g、磨盤根15g、匙羹藤30g、綟木45g、山烏龜15g、粗糠柴30g、假茶辣45g、漆大姑30g。用乙醇回流提取2次，每次乙醇濃度分別為80%、60%，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍，提取時(shí)間分別為4小時(shí)、3小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至80℃時(shí)相對密度為1.10的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。實(shí)施例3片劑稱取香蕉弄蝶8g、蜈蚣草15g、石南藤30g、木豆15g、觀音莧30g、烏蘞莓15g、九龍?zhí)?5g、磨盤根8g、匙羹藤15g、綟木30g、山烏龜8g、粗糠柴15g、假茶辣30g、漆大姑15g。加水提取3次，三次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70℃時(shí)相對密度為1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40%，靜置24小時(shí)，濾過，濾液濃縮至濾液濃縮至70℃時(shí)相對密度為1.10的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。實(shí)施例4膠囊劑稱取香蕉弄蝶12g、蜈蚣草25g、石南藤40g、木豆25g、觀音莧40g、烏蘞莓25g、九龍?zhí)?5g、磨盤根12g、匙羹藤25g、綟木40g、山烏龜12g、粗糠柴25g、假茶辣40g、漆大姑25g。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍、4倍，提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮60℃時(shí)相對密度為1.25的浸膏，在浸膏中加入輔料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸鎂，按常規(guī)方法制成膠囊劑。實(shí)施例5顆粒劑稱取香蕉弄蝶10g、蜈蚣草20g、石南藤35g、木豆20g、觀音莧35g、烏蘞莓20g、九龍?zhí)?0g、磨盤根10g、匙羹藤20g、綟木35g、山烏龜10g、粗糠柴20g、假茶辣35g、漆大姑20g。加水提取2次，每次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、10倍，每次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80℃下相對密度為1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量為70%，靜置12小時(shí)，濾過，濾液濃縮至70℃時(shí)相對密度為1.25的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。實(shí)施例6糖漿劑稱取香蕉弄蝶6g、蜈蚣草12g、石南藤28g、木豆12g、觀音莧28g、烏蘞莓12g、九龍?zhí)?2g、磨盤根6g、匙羹藤12g、綟木28g、山烏龜6g、粗糠柴12g、假茶辣28g、漆大姑12g。加水提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時(shí)間分別為2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80℃時(shí)相對密度為1.10的浸膏。在浸膏中加入糖漿劑輔料蔗糖、山梨酸、水?dāng)嚢杈鶆?，制得糖漿劑。實(shí)施例7口服液稱取香蕉弄蝶9g、蜈蚣草18g、石南藤32g、木豆18g、觀音莧32g、烏蘞莓18g、九龍?zhí)?8g、磨盤根9g、匙羹藤18g、綟木32g、山烏龜9g、粗糠柴18g、假茶辣32g、漆大姑18g。加水提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時(shí)間分別為2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80℃時(shí)相對密度為1.10的浸膏，在浸膏中加入輔料甘露醇、山梨酸、水?dāng)嚢杈鶆颍盅b，制得口服液。實(shí)施例8合劑稱取香蕉弄蝶11g、蜈蚣草23g、石南藤38g、木豆23g、觀音莧38g、烏蘞莓23g、九龍?zhí)?3g、磨盤根11g、匙羹藤23g、綟木38g、山烏龜11g、粗糠柴23g、假茶辣38g、漆大姑23g。加水提取3次，三次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至總重量為藥材總重量的3倍，灌裝，加入合劑輔料蔗糖、乙酯、水、山梨酸攪拌均勻，制得合劑。實(shí)施例9粉劑稱取香蕉弄蝶14g、蜈蚣草28g、石南藤42g、木豆28g、觀音莧42g、烏蘞莓28g、九龍?zhí)?8g、磨盤根13g、匙羹藤28g、綟木42g、山烏龜13g、粗糠柴28g、假茶辣42g、漆大姑28g。粉碎，過篩，即得。臨床試驗(yàn)總結(jié)1一般資料本組患者89例，男55例，女34例；年齡32～58歲，平均年齡42.5歲；所有患者均伴有不同程度的腰腿痛、坐骨神經(jīng)痛等臨床癥狀；本組患者均行MRI檢查確診，其中25例為L3-L4突出，43例為L4-L5突出，3例為L5-S1突出，3例為L3-L4、L4-L5突出，15例為L4-L5、L5-S1突出；89例患者均未發(fā)現(xiàn)有二便障礙，日常行走未受顯著影響。2治療方法給予本發(fā)明實(shí)施例4治療，一日兩次，每次2粒，7天為一個(gè)療程。3療效判定標(biāo)準(zhǔn)對患者療效的評估參照中醫(yī)骨傷科病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)：①痊愈：影像學(xué)檢查顯示突出間盤回納，癥狀消失，直腿抬高可達(dá)80°以上；②顯效：影像學(xué)檢查示突出間盤大部分回納，癥狀基本消失，直腿抬高70°以上；③有效：癥狀減輕，影像學(xué)檢查示突出部分有所回納；④無效：影像學(xué)未見改變，癥狀無緩解。5結(jié)果表1療效結(jié)果痊愈顯效有效無效（%）療效323520297.95臨床結(jié)果顯示：用本發(fā)明對腰間盤突出患者治療后，有效率達(dá)97.75%，表明本發(fā)明能有效治療腰間盤突出。典型病例1、盧某，女，56歲。主述：腰腿痛6年余，加重半年。病史：該患者于6年前自覺腰痛伴右腿疼痛，間歇性出現(xiàn)，近半年加重，經(jīng)推拿、牽引、藥浴和微創(chuàng)手術(shù)后療效甚微。生命體征平穩(wěn)，頭、頸、心、肺和腹無異常，跛行，腰部側(cè)傾畸形，豎脊肌痙攣，L4、L5棘突間壓痛陽性。挺腹試驗(yàn)陽性，雙直腿抬高試驗(yàn)及加強(qiáng)試驗(yàn)陰性，無肌力減退，反射正常。CT顯示：L4-L5、L5-S1腰間盤突出壓迫右側(cè)神經(jīng)根。診斷：L4-L5、L5-S1腰間盤突出癥。給予本發(fā)明實(shí)施例1治療2月，疼痛消失，行動(dòng)自如，隨訪兩年沒有復(fù)發(fā)。2、李某某，男，50歲。主訴：反復(fù)腰痛5年,加重伴右下肢放射性痛、麻?；颊哐捶磸?fù)發(fā)作，且癥狀逐漸加重。予以TDP照射、封閉等治療，病情時(shí)好時(shí)壞。經(jīng)腰椎CT檢查示：L4-L5椎間盤突出壓迫神經(jīng)根L5-S1椎間盤膨出，L1-L5椎體有不同程度的骨質(zhì)增生，腰椎生理曲度變直。查體：腰部板平，腰兩側(cè)肌緊張，L4-L5、L5-S1椎間隙壓痛明顯，直腿抬高試驗(yàn)陽性，加強(qiáng)試驗(yàn)陽性，弓弦試驗(yàn)陽性。經(jīng)本發(fā)明實(shí)施例8治療2個(gè)療程，腰痛明顯減輕，右下肢疼痛減輕，麻木有所緩解，繼續(xù)治療4個(gè)療程，并配合針灸、推拿治療，腰痛消失，活動(dòng)自如，右下肢痛麻消失，鞏固1個(gè)療程。隨訪1年未復(fù)發(fā)。雖然，上文中已經(jīng)用一般性說明、具體實(shí)施方式及試驗(yàn)，對本發(fā)明作了詳盡的描述，但在本發(fā)明基礎(chǔ)上，可以對之作一些修改或改進(jìn)，這對本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進(jìn)，均屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。當(dāng)前第1頁1 2 3