本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療白癜風(fēng)的中藥組合物。
背景技術(shù)：
白癜風(fēng)是一種常見(jiàn)的色素脫失的皮膚黏膜疾病，具有后天性、慢性、頑固性等特點(diǎn)。臨床主要表現(xiàn)為皮膚出現(xiàn)大小不同、形態(tài)各異的多種類型的白色斑片，常見(jiàn)于指背、腕、前臂、顏面、頸項(xiàng)及生殖器周?chē)?，境界鮮明，無(wú)自覺(jué)癥狀。由于白癜風(fēng)發(fā)病機(jī)制不明確，暫無(wú)特效療法，療程又相對(duì)較長(zhǎng)，給患者帶來(lái)沉重的心理壓力，極大地影響了患者的家庭、工作和生活。
白癜風(fēng)在自然人群中的發(fā)病率為0.15％-2％，發(fā)病的性別概率男女大致相等，從初生嬰兒到老年均可發(fā)病，但以10-30歲者居多，這可能與處在身心發(fā)育階段，神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)相對(duì)不穩(wěn)定，以及受免疫、營(yíng)養(yǎng)與環(huán)境因素的影響有一定的關(guān)系，白癜風(fēng)還有一定的遺傳背景。近年來(lái)，由于環(huán)境污染，工作與生活壓力加大等綜合因素，造成了各個(gè)年齡段白癜風(fēng)的發(fā)病率均有所上升，尤其是青少年發(fā)病率上升速度較快。
中醫(yī)學(xué)認(rèn)為白癜風(fēng)的病因包括外因和內(nèi)因。與白癜風(fēng)發(fā)病關(guān)系最密切的外因是風(fēng)、濕、熱，外邪從體表而入，首先傷及營(yíng)衛(wèi)肌膚，直接導(dǎo)致皮膚氣血不和，經(jīng)絡(luò)阻滯而生白斑，有明顯的外傷史患者，大多對(duì)應(yīng)瘀血阻絡(luò)證；其內(nèi)因包括七情內(nèi)傷、飲食失宜、勞倦內(nèi)傷等，郁怒傷肝，憂思傷脾，驚恐傷腎等與白癜風(fēng)發(fā)病較為密切，2／3的患者發(fā)病或皮損程度發(fā)展與精神創(chuàng)傷、過(guò)度勞累或焦慮過(guò)度有關(guān)。現(xiàn)有治療白癜風(fēng)中藥，大多依據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)，以臨床常見(jiàn)證型為主，選藥組方較為單一，或針對(duì)外感風(fēng)邪，或血熱瘀阻，或氣血不足，或肝腎虧虛，或寒濕阻絡(luò)等，若疾病病程較長(zhǎng)，證型復(fù)雜，則治療效果欠佳，治愈率較低。
綜上所述，研究一種組方合理，吸收快速，療效穩(wěn)定，且成本低廉的治療白癜風(fēng)的中藥，顯得尤為重要。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
針對(duì)上述問(wèn)題，首先利用計(jì)算機(jī)對(duì)近十年來(lái)治療白癜風(fēng)的文獻(xiàn)進(jìn)行辨證及用藥規(guī)律分析，白癜風(fēng)常見(jiàn)證型（前五位）排列如下：肝腎陰虛（17.02%）、瘀血阻絡(luò)（10.63%）、肝郁氣滯（10.63%）、氣血不和（8.51%）、脾氣虛弱（6.38%）。常用藥物依次為：刺蒺藜、補(bǔ)骨脂、當(dāng)歸、紅花、何首烏、川芎、黃芪、防風(fēng)、墨旱蓮、丹參等。其次，本發(fā)明根據(jù)傳統(tǒng)經(jīng)方，結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)，并提供一種用于治療白癜風(fēng)的中藥組合物，該組合物組方合理，原料成本低廉，使用方便，實(shí)用性好，能夠有效補(bǔ)益肝腎、調(diào)和氣血、疏肝健脾、除濕通絡(luò)，無(wú)毒副作用。
為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供一種用于治療白癜風(fēng)的中藥組合物，其原料按重量份數(shù)配比如下：補(bǔ)骨脂9-30份、菟絲子10-30份、骨碎補(bǔ)9-30份、刺五加9-30份、絞股藍(lán)10-15份、當(dāng)歸15-30份、薄荷10-15份、凌霄花10-30份、川芎15-30份、沙棘10-15份、白芷10-30份、獨(dú)活10-15份、蛇床子10-30份、桔梗10-15份、枇杷葉15-30份。
所述中藥組合物可制成外用酊劑。
為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明還提供用于治療白癜風(fēng)的外用酊劑的制備方法，包括以下步驟。
步驟1、粉碎：按所需重量份數(shù)稱取各原料，置于粉碎機(jī)中粉碎成粗粉（以《中國(guó)藥典》粗粉標(biāo)準(zhǔn)）。
步驟2、潤(rùn)濕：將藥粉置于不銹鋼桶內(nèi)，加70%乙醇液（約為粗粉體積的0.8倍）攪拌均勻，密閉放置1-2小時(shí)，粗粉將乙醇液完全吸收。
步驟3、浸漬：將濕潤(rùn)膨脹后的藥物裝入滲漉筒中，藥粉填裝不得超過(guò)滲漉筒總?cè)萘康?/3；打開(kāi)滲漉筒下面的放料閥，并放一盛裝廢物容器，然后緩緩加入濃度為70%的乙醇液（每100克原藥材加入酒精500ml）；待排出藥粉粉粒之間的空氣，并有乙醇流出后，關(guān)閉放料閥，蓋上滲漉筒、浸漬24小時(shí)。
步驟4、滲漉：浸漬后，打開(kāi)放料閥進(jìn)行滲漉；收集滲漉液，當(dāng)滲漉停止后，壓榨藥渣，壓榨液與滲漉液合并，靜置，即得。滲漉控制的速度為1000g藥材每分鐘流出2-3ml。
步驟5、熱收縮：做成小包裝產(chǎn)品，打印相應(yīng)的生產(chǎn)日期，套好熱收縮膜進(jìn)行熱收縮。
本發(fā)明的組方各原料的藥性。
補(bǔ)骨脂，辛、苦，溫；歸腎、脾經(jīng)。補(bǔ)腎壯陽(yáng)，固精縮尿，納氣平喘，溫脾止瀉，外用消風(fēng)祛斑；除治療腎陽(yáng)虛證外，還用于治療白癜風(fēng)，斑禿。
菟絲子，辛、甘，平；歸肝、腎、脾經(jīng)。補(bǔ)益肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉；外用消風(fēng)祛斑。酒浸泡，外用治療白癜風(fēng)。
骨碎補(bǔ)，苦，溫；歸肝、腎經(jīng)?；钛焸雇矗a(bǔ)腎強(qiáng)骨；外用消風(fēng)祛斑。不僅用于腎虛腰痛，筋骨痿軟等，也可以用于斑禿，白癜風(fēng)等。
刺五加，甘、微苦，溫；歸脾、肺、腎、心經(jīng)。益氣健脾，補(bǔ)腎安神。刺五加可用于脾肺氣虛，體虛乏力，食欲不振及腎虛腰膝酸痛等。刺五加有抗疲勞、抗衰老、提高免疫功能，抗菌、抗病毒等作用。
絞股藍(lán)，甘、苦，寒；歸脾、肺經(jīng)。益氣健脾，化痰止咳，清熱解毒?？捎糜谥委熎⑽柑撊酰w倦乏力，納食不佳；肺虛咳嗽及熱毒證。絞股藍(lán)有抗疲勞作用，所含絞股藍(lán)皂苷和多糖能增強(qiáng)非特異性免疫功能。
當(dāng)歸，甘、辛，溫；歸肝、心、脾經(jīng)。補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。用于血虛、血瘀證及腸燥便秘。當(dāng)歸能顯著促進(jìn)血紅蛋白及紅細(xì)胞的生成，有明顯的抗血栓作用，還有增強(qiáng)機(jī)體免疫、抑制炎癥后期肉芽組織增生、抗脂質(zhì)過(guò)氧化、抗腫瘤、抗菌、抗輻射等作用。
薄荷，辛，涼；歸肺、肝經(jīng)。疏散風(fēng)熱，清利頭目，利咽，透疹，疏肝行氣，用于風(fēng)熱感冒，頭痛目赤，咽喉腫痛；麻疹不透，風(fēng)疹瘙癢及肝郁氣滯，胸脅脹悶。薄荷油外用，能刺激神經(jīng)末梢的冷感受器而產(chǎn)生冷感，并反射性地造成深部組織血管的變化而起到消炎、止痛、止癢、局部麻醉和抗刺激作用。
凌霄花，甘、酸，寒；歸肝、心包經(jīng)。活血通經(jīng)，涼血祛風(fēng)，用于血滯經(jīng)閉，月經(jīng)不調(diào)；風(fēng)疹發(fā)紅，皮膚瘙癢，痤瘡。凌霄花具有抑制血小板聚集，改善血液微循環(huán)、抗氧化、抗炎等作用。
川芎，辛，溫；歸肝、膽、心包經(jīng)；活血行氣，祛風(fēng)止痛，用于血瘀氣滯之胸痹，癥瘕積聚；頭痛及風(fēng)濕痹痛。川芎具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、降血壓等作用。
沙棘，甘、酸、澀，溫；歸脾、胃、肺、心經(jīng)。健脾消食，止咳祛痰，活血散瘀。用于脾虛食少，食積腹痛；咳嗽痰多；瘀血經(jīng)閉，胸痹心痛。沙棘具有降血脂、抗血栓形成作用；對(duì)造血細(xì)胞有促進(jìn)作用等。
白芷，辛，溫；歸肺、胃、大腸經(jīng)；解表散寒，祛風(fēng)止痛，宣通鼻竅，燥濕止帶，消腫排膿，用于風(fēng)寒感冒；頭痛，牙痛，風(fēng)濕痹痛；鼻塞流涕；帶下；瘡瘍腫痛；皮膚風(fēng)濕瘙癢；尚有解熱、抗炎、鎮(zhèn)痛、解痙、抗癌作用。
獨(dú)活，辛、苦，微溫。歸腎、膀胱經(jīng)。祛風(fēng)除濕，通痹止痛，解表。用于風(fēng)寒濕痹；頭痛；皮膚瘙癢。獨(dú)活有抗炎、鎮(zhèn)痛及鎮(zhèn)靜作用；對(duì)血小板聚集有抑制作用；所含香柑內(nèi)酯、花椒毒素等有光敏及抗腫瘤作用。
蛇床子，辛、甘，溫；歸腎經(jīng)。燥濕祛風(fēng)，殺蟲(chóng)止癢，溫腎壯陽(yáng)。用于陰癢，疥癬，濕疹瘙癢；寒濕帶下，濕痹腰痛；腎虛陽(yáng)痿，宮冷不孕。蛇床子具有抗皮膚真菌和霉菌，殺滅陰道滴蟲(chóng)作用；還有延緩衰老，促進(jìn)記憶，抗炎等作用。
桔梗，苦、辛，平；歸肺經(jīng)。宣肺，祛痰，利咽，排膿。用于咳嗽痰多，胸悶不暢；咽痛喑??；肺癰吐膿；癃閉及便秘。桔梗具有抗菌、抗炎、免疫增強(qiáng)作用。
枇杷葉，苦，微寒。歸肺、胃經(jīng)。清肺止咳，降逆止嘔。用于肺熱咳嗽，氣逆喘急；胃熱嘔吐，煩熱口渴。枇杷葉能增強(qiáng)免疫功能，抗病毒、抗菌及抗腫瘤等作用。
本發(fā)明組方的配伍釋義：所選藥物針對(duì)白癜風(fēng)病機(jī)以補(bǔ)益肝腎、調(diào)和氣血、疏肝健脾、除濕通絡(luò)。
補(bǔ)骨脂、菟絲子、白芷共為君藥。補(bǔ)骨脂苦辛溫燥，菟絲子辛甘性平，二藥既可溫腎壯陽(yáng)以治其本，又外用消風(fēng)祛斑以治其標(biāo)；白芷，辛香溫燥，針對(duì)白癜風(fēng)形成之外因，解表祛風(fēng)，除濕止癢力強(qiáng)。
骨碎補(bǔ)、獨(dú)活、薄荷、當(dāng)歸、川芎共為臣藥。骨碎補(bǔ)，苦溫性燥，與君藥相輔相成，補(bǔ)益肝腎以治其本，消風(fēng)祛斑以治其標(biāo)。獨(dú)活辛散溫燥，祛風(fēng)燥濕以止癢；薄荷辛涼，疏散風(fēng)熱，透疹止癢；二藥均助白芷祛外風(fēng)除濕?！爸物L(fēng)先治血，血行風(fēng)自滅”，當(dāng)歸之活血，祛風(fēng)止痛，川芎活血行氣，祛風(fēng)止痛，二藥使氣血調(diào)和而祛風(fēng)消斑；又當(dāng)歸質(zhì)潤(rùn)補(bǔ)血，防止君、臣藥之溫燥傷陰血。
刺五加、絞股藍(lán)、凌霄花、沙棘、蛇床子、桔梗、枇杷葉為佐藥?！把a(bǔ)后天以養(yǎng)先天”，刺五加甘溫，益氣健脾，補(bǔ)腎安神；絞股藍(lán)、沙棘益氣健脾，助君、臣藥補(bǔ)益肝腎；凌霄花、沙棘助臣藥活血散瘀以祛風(fēng)；蛇床子助君、臣藥溫腎壯陽(yáng)，又燥濕祛風(fēng)，殺蟲(chóng)止癢；“肺外合皮毛”，桔梗、枇杷葉宣肺、清肺以促進(jìn)白癜風(fēng)治療。
本發(fā)明提供的用于治療白癜風(fēng)的外用酊劑配方，根據(jù)中醫(yī)藥的配伍原則，將十五味中藥進(jìn)行組方，有效增強(qiáng)各成分的原有藥效，使各成分相輔相成，產(chǎn)生良好的協(xié)同作用，對(duì)消風(fēng)祛斑具有顯著作用。中醫(yī)認(rèn)為：飲食失宜可損傷脾胃，或過(guò)食辛辣刺激和肥甘厚味而生濕助熱，或過(guò)食生冷可損傷脾陽(yáng)，氣血生化不足，或勞倦可損傷肝、脾、腎，從而導(dǎo)致氣血失調(diào)，局部皮膚失養(yǎng)而發(fā)白癜風(fēng)。故臨床上采用補(bǔ)益肝腎、調(diào)和氣血、活血化瘀、除濕通絡(luò)的方法進(jìn)行辨證論治。
組方中，補(bǔ)骨脂、骨碎補(bǔ)有致光敏作用，其所含有補(bǔ)骨脂素和異構(gòu)補(bǔ)骨脂素，屬于呋喃香豆素類物質(zhì)，此類物質(zhì)能提高皮膚對(duì)紫外線的敏感性，抑制表皮中巰基，增加酪氨酸酶活性，刺激黑素細(xì)胞，使其恢復(fù)功能而再生色素，內(nèi)服或外涂皮膚，經(jīng)日光或紫外線照射，可使局部皮膚色素沉著；菟絲子、白芷所含呋喃香豆素類化合物為“光活性物質(zhì)”可用以治療白癜風(fēng)及銀屑病。
另外，該配方所用的原料均安全無(wú)毒，能有效彌補(bǔ)單一組分的功效局限性，對(duì)白癜風(fēng)有較為明顯的作用，具有潛在的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。
實(shí)施例1。
用于治療白癜風(fēng)的外用酊劑配方，是由如下重量份數(shù)的原料組成的：補(bǔ)骨脂30份、菟絲子30份、骨碎補(bǔ)30份、刺五加30份、絞股藍(lán)15份、當(dāng)歸20份、薄荷15份、凌霄花20份、川芎30份、沙棘15份、白芷30份、獨(dú)活15份、蛇床子30份、桔梗15份、枇杷葉30份。
所述用于白癜風(fēng)的外用酊劑配方的制備方法，包括以下步驟。
步驟1、粉碎：按所需重量份數(shù)稱取各原料，置于粉碎機(jī)中粉碎成粗粉（以《中國(guó)藥典》粗粉標(biāo)準(zhǔn)）。
步驟2、潤(rùn)濕：將藥粉置于不銹鋼桶內(nèi)，加70%乙醇液（約為粗粉體積的0.8倍）攪拌均勻，密閉放置1-2小時(shí)，粗粉將乙醇液完全吸收。
步驟3、浸漬：將濕潤(rùn)膨脹后的藥物裝入滲漉筒中，藥粉填裝不得超過(guò)滲漉筒總?cè)萘康?/3；打開(kāi)滲漉筒下面的放料閥，并放一盛裝廢物容器，然后緩緩加入濃度為70%的乙醇液（每100克原藥材加入酒精500ml）；待排出藥粉粉粒之間的空氣，并有乙醇流出后，關(guān)閉放料閥，蓋上滲漉筒、浸漬24小時(shí)。
步驟4、滲漉：浸漬后，打開(kāi)放料閥進(jìn)行滲漉；收集滲漉液，當(dāng)滲漉停止后，壓榨藥渣，壓榨液與滲漉液合并，靜置，即得。滲漉控制的速度為1000g藥材每分鐘流出2-3ml。
步驟5、熱收縮：做成小包裝產(chǎn)品，打印相應(yīng)的生產(chǎn)日期，套好熱收縮膜進(jìn)行熱收縮。
實(shí)施例2。
用于治療白癜風(fēng)的外用酊劑配方，是由如下重量份數(shù)的原料組成的：補(bǔ)骨脂10份、菟絲子10份、骨碎補(bǔ)15份、刺五加9份、絞股藍(lán)13份、當(dāng)歸15份、薄荷10份、凌霄花10份、川芎15份、沙棘10份、白芷10份、獨(dú)活10份、蛇床子10份、桔梗10份、枇杷葉15份。
實(shí)施例3。
用于治療白癜風(fēng)的外用酊劑配方，是由如下重量份數(shù)的原料組成的：補(bǔ)骨脂20份、菟絲子20份、骨碎補(bǔ)20份、刺五加15份、絞股藍(lán)10份、當(dāng)歸30份、薄荷11份、凌霄花30份、川芎20份、沙棘13份、白芷20份、獨(dú)活13份、蛇床子20份、桔梗15份、枇杷葉20份。
1.臨床研究資料。
經(jīng)過(guò)專家診斷為白癜風(fēng)患者50例，主要癥狀為不規(guī)則白斑，邊界截然，脫色明顯，脫色斑內(nèi)毛發(fā)多變白，局限或泛發(fā)，無(wú)痛癢；舌質(zhì)淡紅、脈細(xì)滑。病程6個(gè)月至3年。
采用本實(shí)施例1用于白癜風(fēng)的外用酊劑進(jìn)行調(diào)理，患者每日中午在患處涂抹外用酊劑（注意不可將其涂抹至患處的邊界外）后，局部加日光照射，初次照射時(shí)間為5分鐘，如無(wú)不良反應(yīng)，逐次延長(zhǎng)時(shí)間至20-30分鐘為止。若初次照射后皮損出現(xiàn)紅斑，則沒(méi)必要延長(zhǎng)照射時(shí)間；如發(fā)現(xiàn)局部有丘疹、紅腫、水皰者暫停應(yīng)用，反應(yīng)緩解或消退后繼續(xù)治療。二個(gè)月后癥狀均明顯改善。
2.實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
取黑色豚鼠40只，雌雄各半兼用，按體重隨機(jī)分為4組，正常組、模型組、外用酊劑組（采用本實(shí)施例1）和陽(yáng)性藥組（0.1%8-甲氧補(bǔ)骨脂素酊）。剪去背部黑色皮毛約3x3cm2，用8%的硫化鈉脫毛，每4天1次，除正常組，其余各組在脫毛區(qū)涂5%氫醌1ml，每天2次，連續(xù)50天，以制備白癜風(fēng)動(dòng)物模型，正常組在脫毛區(qū)涂蒸餾水1ml，每天2次。造模第11天，各組分別每天在涂抹氫醌后1h涂藥，其中正常組、模型組涂溶媒（75%酒精）1ml，外用酊劑3次/天，1ml/次，陽(yáng)性藥組涂0.1%8-甲氧補(bǔ)骨脂素酊1ml，3次/天，各組涂藥后，日光照射20min（功率40W，距離30cm），連續(xù)給藥60天。在此期間，各組豚鼠每5天剃毛1次。
將藥用部位的脫色面積打分，總分為5分，評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：0分毛發(fā)無(wú)脫色；1分毛發(fā)有脫色0%-10%；2分毛發(fā)脫色面積11%-25%；3分毛發(fā)脫色面積26%-50%；4分毛發(fā)脫色面積51%-75%；5分毛發(fā)脫色面積76%-100%。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：模型組，陽(yáng)性對(duì)照組及外用酊劑組用藥部位面積指數(shù)分別為3.4±0.54，3.2±0.84和2.2±0.44，正常組皮膚無(wú)變化。外用酊劑療效優(yōu)于陽(yáng)性對(duì)照藥。
3.典型病例。
王xx，男，54歲，教師?；颊咦?013年秋季起，額、眉、鼻周先后出現(xiàn)白色斑片，日曬后有灼癢感，在外院皮膚科診為“白癜風(fēng)”。曾進(jìn)行光化學(xué)治療，未見(jiàn)明顯療效?，F(xiàn)面部大片白斑，面積約為4cmx5cm，邊緣清楚，時(shí)有瘙癢，伴頭暈胸悶、腰酸乏力，舌淡胖，邊有瘀點(diǎn)，苔薄白，脈弦細(xì)。證屬腎虛血少，風(fēng)濕外侵，氣血瘀滯，肌膚失養(yǎng)。治擬補(bǔ)益肝腎，補(bǔ)氣和血，祛風(fēng)除濕。方用上述實(shí)施例1酊劑外搽患處，經(jīng)2月堅(jiān)持治療，白斑消失。
李xx，男，35歲，工人?；颊哂邪遵帮L(fēng)病史1年。診見(jiàn)：雙臂、肩部、背部可見(jiàn)大片白色斑片，面積均有4cm-6cm大小，并伴脅肋脹痛、頭暈乏力、腰部酸痛，舌淡苔薄白，脈弦。此為肝腎虧虛，氣血不和，風(fēng)濕侵淫所致。治擬補(bǔ)益肝腎，疏肝理氣，活血化瘀，祛風(fēng)除濕。方用上述實(shí)施例2酊劑外搽患處，半月后白斑處皮膚顏色紅潤(rùn)，接近正常皮膚顏色。守上方，續(xù)用3月，白斑消退。
杜xx，女，45歲，職員?；颊哂邪遵帮L(fēng)病史2年。頸、背部出現(xiàn)數(shù)個(gè)不規(guī)則白斑，無(wú)痛癢，在外院皮膚科診斷為白癜風(fēng)，經(jīng)治療無(wú)效（具體用藥不詳）。近１月以來(lái)，皮疹逐漸擴(kuò)大，形成較大面積瓷白色白斑，邊界清楚?；颊唧w瘦，平素腰酸，月經(jīng)前乳房脹痛明顯，月經(jīng)量少，色淡，畏寒怕風(fēng)，舌質(zhì)黯，苔薄白，脈沉弱。辨為肝腎虧虛，氣血不和證。方用上述實(shí)施例3酊劑外搽患處，2月后白斑面積減小，患處接近正常皮膚顏色。守上方，續(xù)用2月，白斑消退。