相關(guān)專利申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)要求2016年1月14日提交的美國臨時(shí)申請(qǐng)62/278676的權(quán)益，該申請(qǐng)以引用方式并入，如同在本申請(qǐng)中完整闡述。本專利申請(qǐng)以引用方式并入了名稱為“regionofinterestfocalsourcedetectionusingcomparisonsofr-swavemagnitudesandlatsofrscomplexes”(代理人案卷號(hào)jnj-bio5643usnp)、名稱為“regionofinterestrotationalactivitypatterndetection”(jnj-bio5643usnp1)、名稱為“identificationoffractionatedsignals”(jnj-bio5643usnp2)、名稱為“overallsystemandmethodfordetectingregionsofinterest”(jnj-bio5643usnp3)、名稱為“regionofinterestfocalsourcedetection”(jnj-bio5643usnp5)的專利申請(qǐng)，所有這些專利申請(qǐng)均如同本文完整示出一樣，并且均與本專利申請(qǐng)?jiān)谕蝗仗峤弧?/p>

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

導(dǎo)管可適于標(biāo)測心臟的腔室。導(dǎo)管可以包括用于導(dǎo)航的磁性和/或超聲傳感器。導(dǎo)管的主體可以是柔韌的，并被配置成在離開導(dǎo)管護(hù)套時(shí)形成預(yù)先確定的形狀。在離開導(dǎo)管護(hù)套時(shí)，導(dǎo)管主體可被配置成形成一個(gè)或多個(gè)環(huán)，并且環(huán)可以是不重疊環(huán)。在一些示例中，不重疊環(huán)可以是同心環(huán)。另選地，導(dǎo)管主體可以被配置成形成一個(gè)或多個(gè)花鍵。

導(dǎo)管主體可包括嵌入式電極組件。電極組件可被配置為檢測波陣面。電極組件還可被配置為生成激活序列，并確定激活源的方向。電極組件還可被配置為確定激活源的類型，例如，旋轉(zhuǎn)激活源、局灶性激活源以及單寬激活源。電極在導(dǎo)管上的布置方式和密度可實(shí)現(xiàn)對(duì)激活源(例如局灶性激活源)的精確定位，以及對(duì)再入路徑的確定。

電極組件可以包括兩個(gè)或更多個(gè)電極。電極可布置成一個(gè)或多個(gè)行。每行電極可由一個(gè)或多個(gè)不重疊環(huán)形成。每行中的電極可被布置成直接對(duì)準(zhǔn)。在導(dǎo)管配置有四行電極的示例中，每行電極可被布置成使得其與下一行電極分開90度。在導(dǎo)管配置有少于四行電極的示例中，每行電極可被布置成使得其與下一行電極分開超過90度。相反地，在導(dǎo)管配置有多于四行電極的示例中，每行電極可被布置成使得其與下一行電極分開小于90度。

在導(dǎo)管主體被配置成形成一個(gè)或多個(gè)花鍵的示例中，電極組件可以包括兩個(gè)或更多個(gè)電極。電極可布置成一個(gè)或多個(gè)行。每行電極可形成在每個(gè)花鍵上。每個(gè)行中的電極可被布置成使得其直接對(duì)準(zhǔn)。在導(dǎo)管配置有得到四行電極的四個(gè)花鍵的示例中，每個(gè)花鍵可被布置成使得其與下一個(gè)花鍵分開90度。在導(dǎo)管配置有少于四個(gè)花鍵的示例中，每個(gè)花鍵可被布置成使得其與下一個(gè)花鍵分開超過90度。相反地，在導(dǎo)管配置有多于四個(gè)花鍵的示例中，每個(gè)花鍵可被布置成使得其與下一個(gè)花鍵分開小于90度。

系統(tǒng)和方法可用于顯示基于沿著導(dǎo)管的每行電極的激活序列的優(yōu)化配置。本示例的系統(tǒng)和方法可測量局部激活時(shí)間(lat)，并使用lat來確定波陣面的方向和/或傳播。該系統(tǒng)和方法還可以使用lat來確定激活源的類型。該系統(tǒng)可在解剖圖上指示并顯示具有最早激活和波陣面?zhèn)鞑サ膶?dǎo)管電極。

標(biāo)測方法可以基于識(shí)別任何點(diǎn)或位置處的激活序列并且跟蹤激活起源的概念。由導(dǎo)管記錄的信號(hào)可以被布置成特定構(gòu)造，以使得能夠識(shí)別激活的波陣面方向并且確定起源。

該系統(tǒng)可使用該方法來指示激活起源的方向，以指導(dǎo)用戶將導(dǎo)管移動(dòng)到新的位置。在新位置處，該系統(tǒng)可以再次確定激活起源的方向，以進(jìn)一步引導(dǎo)用戶將導(dǎo)管朝向激活起源移動(dòng)?？苫陬A(yù)定義的激活模式來識(shí)別起源的激活。該系統(tǒng)可在到達(dá)激活起源時(shí)提醒用戶。位置的確定以及激活起源和觸發(fā)灶的機(jī)制的識(shí)別可由系統(tǒng)自動(dòng)進(jìn)行。用戶可以通過目視查看在該位置處所記錄信號(hào)的序列來確認(rèn)。

附圖說明

通過以舉例的方式結(jié)合附圖提供的以下具體實(shí)施方式可得到更詳細(xì)地理解，其中：

圖1是示出與本文所公開的實(shí)施方案一起使用的af的示例性層次分類的框圖；

圖2是示出與本文公開的實(shí)施方案一起使用的示例性系統(tǒng)的框圖，該系統(tǒng)用于確定用于消融的afroi；

圖3a和圖3b是流程圖的部分，該流程圖示出根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的確定用于消融的afroi的示例性方法；

圖4是用于實(shí)時(shí)標(biāo)測心臟消融的示例性標(biāo)測系統(tǒng)的示意圖；

圖5是以細(xì)長形式示出的示例性導(dǎo)管的頂視圖，該導(dǎo)管被配置成標(biāo)測af并確定激活源，以用于直接且集中的治療；

圖6是圖5的示例性導(dǎo)管的頂視圖，其以基本上平坦的卷繞形式示出；

圖7是示例性導(dǎo)管的頂視圖，該導(dǎo)管以基本上平坦的卷繞形式示出，同時(shí)具有三個(gè)不重疊環(huán)，該導(dǎo)管被配置成標(biāo)測af并確定激活源，以用于直接且集中的治療；

圖8是示例性導(dǎo)管的頂視圖，該導(dǎo)管以基本上平坦的卷繞形式示出，同時(shí)具有五個(gè)不重疊環(huán)，該導(dǎo)管被配置成標(biāo)測af并確定激活源，以用于直接且集中的治療；

圖9是以十字形花鍵構(gòu)造示出的示例性導(dǎo)管的頂視圖，該導(dǎo)管被配置成標(biāo)測af并確定激活源，以用于直接且集中的治療；

圖10是示例性電極配置的圖，該電極配置可用于識(shí)別激活的波陣面方向，從而確定單寬度激活模式的激活起源；

圖11是得自導(dǎo)管的所記錄信號(hào)示例的圖，該信號(hào)基于單寬度激活模式的電極激活時(shí)間而得；

圖12是示例性電極配置的圖，該電極配置可用于識(shí)別激活的波陣面方向，從而確定局灶性激活模式的激活起源；

圖13是得自導(dǎo)管的所記錄信號(hào)示例的圖，該信號(hào)基于局灶性激活模式的電極激活時(shí)間而得；

圖14是示例性電極配置的圖，該電極配置可用于識(shí)別激活的波陣面方向，從而確定旋轉(zhuǎn)激活模式的激活起源；

圖15是得自導(dǎo)管的所記錄信號(hào)示例的圖，該信號(hào)基于旋轉(zhuǎn)激活模式的電極激活時(shí)間而得；

圖16是得自導(dǎo)管的所記錄信號(hào)的另一個(gè)示例的圖，該信號(hào)基于旋轉(zhuǎn)激活模式的電極激活時(shí)間而得；

圖17是示例性方法的流程圖，其示出了基于沿著導(dǎo)管的每行電極的激活序列的優(yōu)化配置。

具體實(shí)施方式

心律失常包括不同類型的異?；虿灰?guī)律的心律，例如，心房纖顫(af)，其特征在于搏動(dòng)快速而不規(guī)律。對(duì)于具有正常竇性心律的患者，由心房、心室和興奮傳導(dǎo)組織構(gòu)成的心臟在電刺激的作用下以同步、模式化方式搏動(dòng)。對(duì)于心律失常的患者，心臟組織的異常區(qū)域不遵循與正常竇性心律相關(guān)聯(lián)的同步搏動(dòng)周期。相反，心臟組織的異常區(qū)域不正常地向相鄰組織傳導(dǎo)，從而將心臟周期破壞為非同步心律。之前已知這種異常傳導(dǎo)發(fā)生于心臟的各個(gè)區(qū)域，諸如例如竇房(sa)結(jié)區(qū)域中、沿房室(av)結(jié)和希氏束的傳導(dǎo)通路或形成心室和心房心腔壁的心肌組織中。

包括房性心律失常在內(nèi)的心律失?？梢詾槎嘧硬ㄕ鄯敌?，其特征在于電脈沖的多個(gè)異步環(huán)分散在心房腔室周圍，并且這些環(huán)通常是自傳播的。另選地或除多子波折返型之外，心律失常還可以具有局灶性起源，諸如當(dāng)心房中隔離的組織區(qū)域以快速重復(fù)的方式或旋轉(zhuǎn)活動(dòng)模式(rap)自主搏動(dòng)時(shí)，例如在心臟的不規(guī)則區(qū)域表達(dá)旋轉(zhuǎn)電脈沖的情況下。

af的標(biāo)測和治療，特別是持續(xù)性af的標(biāo)測和治療，是一項(xiàng)重大的挑戰(zhàn)。采用射頻(rf)能量的af常規(guī)治療包括創(chuàng)建圍繞肺靜脈(pv)腔的消融線，以隔離任何異位電活動(dòng)并防止異位電活動(dòng)傳播到心房。在常規(guī)肺靜脈隔離(pvi)治療中通常添加附加的消融線和/或基質(zhì)調(diào)節(jié)。這種治療所顯露的長期結(jié)果并不盡人意。例如，接近50％的受治療患者在手術(shù)后1-2年內(nèi)會(huì)經(jīng)歷心房纖顫的復(fù)發(fā)。此外，心臟激活的常規(guī)標(biāo)測方法不適用于af的標(biāo)測，這是因?yàn)閍f的機(jī)制尚不明確。除了起源于pv并引發(fā)af的異位搏動(dòng)之外，不同于pv區(qū)域中的其他機(jī)制對(duì)于引發(fā)和維持af也起到了至關(guān)重要的作用。因此，pvi迄今為止在af的治療中暫未獲得令人滿意的長期結(jié)果。

所以，電病理學(xué)家正在尋找源自除了pv以外的區(qū)域的附加觸發(fā)灶作為af的潛在機(jī)制，以便利用rf消融來治療?，F(xiàn)已開發(fā)各種方法和技術(shù)，以便探索并定位這些觸發(fā)灶。最受人們認(rèn)可的技術(shù)基于心房的全局標(biāo)測，此法使用籃式導(dǎo)管進(jìn)行心內(nèi)膜標(biāo)測，或進(jìn)行心外標(biāo)測，并采用特定算法來生成激活標(biāo)測圖。

每種現(xiàn)有技術(shù)均展現(xiàn)出了確定源自pv以外的附加觸發(fā)灶的能力，這些觸發(fā)灶呈重入式活動(dòng)或局灶性觸發(fā)灶的形式。然而，所有這些現(xiàn)有技術(shù)都具有一些基本限制，即，分辨率較低以及所標(biāo)測的腔室存在覆蓋區(qū)域。此外，由于每種技術(shù)中的處理方法不同，因而存在與結(jié)果的不確定性相關(guān)的具體限制。

用于導(dǎo)管消融的傳統(tǒng)方法和系統(tǒng)通常包括將導(dǎo)管插入穿過皮膚中的切口并引導(dǎo)至心臟。進(jìn)行消融之前，通過放置在不同心臟區(qū)域的電極采集心臟的心內(nèi)心電圖(icecg)信號(hào)。對(duì)信號(hào)進(jìn)行監(jiān)測，并將其用于提供信息，以確定一個(gè)或多個(gè)心臟區(qū)域是否導(dǎo)致不規(guī)律的心律。然而，用于確定這些待消融區(qū)域的傳統(tǒng)方法和系統(tǒng)不僅耗時(shí)(例如，耗費(fèi)數(shù)小時(shí))，而且還依賴于具有特定專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)療人員(需要培訓(xùn)許多個(gè)小時(shí))。因此，希望該導(dǎo)管適用于基于識(shí)別任何解剖點(diǎn)處的激活序列以追蹤激活起源的概念來更為簡便地標(biāo)測心臟的腔室。

本文公開的實(shí)施方案采用了確定待靶向消融的潛在感興趣區(qū)域(roi)的系統(tǒng)、裝置和方法。各種標(biāo)測技術(shù)被用來提供af基板的電生理狀況的標(biāo)測圖以及表示af處理的時(shí)空表現(xiàn)的標(biāo)測圖，從而高效準(zhǔn)確地確定潛在消融roi。標(biāo)測技術(shù)利用所獲取的icecg信號(hào)的各種參數(shù)(例如，循環(huán)、早期程度、r-s復(fù)波、傳導(dǎo)速度(cv)、阻滯和碎裂)和檢測到的lat來識(shí)別af基質(zhì)的驅(qū)動(dòng)灶和維持灶的潛在證據(jù)。對(duì)驅(qū)動(dòng)灶和維持灶的潛在證據(jù)的識(shí)別用于提供對(duì)af基質(zhì)的標(biāo)測(例如，驅(qū)動(dòng)灶標(biāo)測圖和維持灶標(biāo)測圖)。標(biāo)測技術(shù)還包括利用所采集的icecg信號(hào)的各種參數(shù)和檢測到的局部激活時(shí)間來提供可能代表af處理的時(shí)空表現(xiàn)的標(biāo)測(例如，激活/波標(biāo)測圖、cv標(biāo)測圖、碎裂標(biāo)測圖、電壓標(biāo)測圖和阻滯標(biāo)測圖)。除了af基質(zhì)的標(biāo)測之外或替代af基質(zhì)的標(biāo)測，可以使用af處理的時(shí)空表現(xiàn)的標(biāo)測，以識(shí)別潛在的消融roi。標(biāo)測技術(shù)用于潛在地降低af標(biāo)測圖分析培訓(xùn)時(shí)間，增加消融成功率，并有利于有效地解釋af標(biāo)測圖。出于簡化目的，本文中所描述的實(shí)施方案涉及用于af治療的系統(tǒng)和方法。然而，應(yīng)注意，實(shí)施方案可用于治療任何類型的心律失常，包括治療不同類型的異常或不規(guī)律的心律。

圖1是示出與本文所公開的實(shí)施方案一起使用的af的示例性分類的框圖。圖1中的示例性分類區(qū)分關(guān)鍵af和非關(guān)鍵af，并且區(qū)分af的驅(qū)動(dòng)灶和維持灶以及它們的相對(duì)時(shí)空模式。

例如，如圖1所示，被表征為af102的不規(guī)律心律被歸類為關(guān)鍵104或非關(guān)鍵106。非關(guān)鍵af106的示例包括不規(guī)律心律的陣發(fā)性(即，間歇性)發(fā)作，其中心跳往往在幾秒鐘內(nèi)或在幾個(gè)小時(shí)后迅速歸于正常，以及不規(guī)則心律的持續(xù)發(fā)作，其中正常心臟可通過節(jié)律藥物治療或程序(例如，心臟復(fù)律法)恢復(fù)。關(guān)鍵af104的示例包括持續(xù)時(shí)間較長(例如，一年以上)的長程持續(xù)性不規(guī)律心律發(fā)作，其中心臟處在恒定af狀態(tài)，并且該狀況被認(rèn)為是永久性的。

關(guān)鍵af可根據(jù)可來源于icecg信號(hào)的特征(例如，激活的區(qū)域)分類。激活的區(qū)域可被識(shí)別為潛在的af成因。如圖1所示，關(guān)鍵af是根據(jù)激活的不同區(qū)域來分類的，包括af的潛在驅(qū)動(dòng)灶(下稱驅(qū)動(dòng)灶)，或af的潛在源(下稱源)108，和af的潛在維持灶110(下稱維持灶)。驅(qū)動(dòng)灶108是(例如，心房中的)激活區(qū)域，電脈沖起源于該區(qū)域以刺激心臟收縮，這有可能例如通過產(chǎn)生顫動(dòng)傳導(dǎo)至心房的其他地區(qū)而導(dǎo)致af。維持灶110是持續(xù)激活區(qū)域(例如，電生理學(xué)過程/基質(zhì))，它也有可能導(dǎo)致af。

驅(qū)動(dòng)灶108和維持灶110可根據(jù)其時(shí)空表現(xiàn)表示(例如，標(biāo)測)。如圖1所示，司機(jī)108和維持灶110按示例性時(shí)空表現(xiàn)類型歸類，包括局灶性起源(灶)112和局部旋轉(zhuǎn)激活(lra)源或旋轉(zhuǎn)激活模式(rap)源114。局灶性起源是指源于心房的從單點(diǎn)離心擴(kuò)散的小區(qū)域的一種驅(qū)動(dòng)灶類型。rap114源是心臟的區(qū)域，其中電脈沖圍繞中心區(qū)域旋轉(zhuǎn)至少360度。

圖1還示出了不同類型的維持灶110，包括表現(xiàn)出有組織傳導(dǎo)延遲116的一種類型和表現(xiàn)出無組織傳導(dǎo)延遲118的另一類型。圖1所示維持灶110的另一種類型包括心房撲動(dòng)(afl)120，其特征在于有組織的傳導(dǎo)延遲116，還包括局部不規(guī)則激活(lia)122、線性間隙124和樞軸126(即，圍繞中心區(qū)域旋轉(zhuǎn)小于360度的電脈沖)，其表現(xiàn)出以無組織的傳導(dǎo)延遲118為特征的行為。此外，rap源114既被示為驅(qū)動(dòng)灶類型，又被示為維持灶類型。驅(qū)動(dòng)灶108和維持灶110被例如分別標(biāo)測，以便于識(shí)別驅(qū)動(dòng)灶108的類型和/或維持灶110的類型，并且提供對(duì)于潛在消融roi的有效而準(zhǔn)確的確定。

驅(qū)動(dòng)灶108和維持灶110的標(biāo)測與識(shí)別也可基于一個(gè)或多個(gè)附加因素，這些因素可能潛在地有助于af，或有助于可潛在地表征af基質(zhì)(即，af處理本身)和/或af處理表現(xiàn)的參數(shù)。例如，用于識(shí)別潛在局灶性源108的af參數(shù)或af因素包括，從點(diǎn)開始激活的全向激活擴(kuò)散，早期程度狀態(tài)(例如，在可激發(fā)間隙之后開始的局灶性源)，觸發(fā)灶諸如快速擊發(fā)的(例如，周期長度短且主頻率高的)焦點(diǎn)和突破(例如pv，自由壁和透壁，心內(nèi)膜和心外膜)和微再入電路，其表現(xiàn)為局灶性源和短半徑再入電路，后者可以根據(jù)中心障礙物的具體各向異性結(jié)構(gòu)表現(xiàn)為驅(qū)動(dòng)灶108。

用于標(biāo)測和識(shí)別rap起源114的af參數(shù)或af因素包括，例如：重復(fù)周期，可表現(xiàn)為驅(qū)動(dòng)灶源108的轉(zhuǎn)子，結(jié)構(gòu)或功能各向異性(例如，局部或分布式的)，以及短半徑再入電路，其根據(jù)中央障礙物的具體各向異性結(jié)構(gòu)可表現(xiàn)為驅(qū)動(dòng)灶108或維持灶110。

用于標(biāo)測和識(shí)別維持灶110的af參數(shù)或af因素包括，例如擴(kuò)展(增長的)路徑長度，解剖學(xué)(病理性)阻滯線，纖維變性，穩(wěn)定的功能性阻滯線(例如，延長耐藥性的區(qū)域，關(guān)鍵性(例如，圍繞阻滯線的最短路徑>路徑長度)和顫動(dòng)傳導(dǎo)因子(例如解離波，再入電路因子)。

圖2是示出與本文公開的實(shí)施方案一起使用的示例性系統(tǒng)200的框圖，該系統(tǒng)用于確定用于消融的afroi。如圖2所示，系統(tǒng)200包括導(dǎo)管202、處理裝置204和顯示裝置206。導(dǎo)管202包括導(dǎo)管傳感器(例如，電極)陣列，每個(gè)導(dǎo)管傳感器被配置成檢測隨時(shí)間推移的心臟區(qū)域的電活動(dòng)(電信號(hào))。當(dāng)進(jìn)行icecg時(shí)，每個(gè)電極檢測與該電極接觸的心臟區(qū)域的電活動(dòng)。該系統(tǒng)200還包括心外傳感器210(例如，患者皮膚上的電極)，該心外傳感器被配置成通過檢測因心臟的電生理模式而引起的皮膚上的電變化來檢測心臟的電活動(dòng)。

檢測到的icecg信號(hào)和檢測到的心外信號(hào)由處理裝置204處理(例如，隨著時(shí)間推移記錄，過濾，碎裂，標(biāo)測，組合，插補(bǔ)等)，并在顯示裝置206上顯示。

這些實(shí)施方案包括任意數(shù)量的用于檢測ecg信號(hào)的傳感器，其中包括用于檢測icecg信號(hào)的傳感器，以及檢測心外ecg信號(hào)的傳感器。在一些實(shí)施方案中，所公開的用于確定消融roi的方法采用了icecg信號(hào)和心外ecg信號(hào)。在一些實(shí)施方案中，用于確定消融roi的方法采用了icecg信號(hào)或心外ecg信號(hào)。例如，在用于確定消融roi的一些方法中采用了icecg信號(hào)，而未采用心外ecg信號(hào)。出于簡化目的，下述示例是指icecg信號(hào)，盡管應(yīng)該理解，這些示例也適用于心外ecg信號(hào)，或與心外ecg信號(hào)組合。

處理裝置204可以包括一個(gè)或多個(gè)處理器，其中每個(gè)處理器被配置成處理icecg信號(hào)。處理裝置204的每個(gè)處理器可被配置為記錄一段時(shí)間內(nèi)的icecg信號(hào)，對(duì)ecg信號(hào)進(jìn)行過濾，將icecg信號(hào)分成信號(hào)分量(例如，斜率、波形、復(fù)波)，標(biāo)測icecg信號(hào)，結(jié)合icecg信號(hào)信息，標(biāo)測并插補(bǔ)標(biāo)測信息等。

顯示裝置206可包括一個(gè)或多個(gè)顯示器，這些顯示器被配置成顯示ecg信號(hào)、ecg信號(hào)的信息、af處理的標(biāo)測圖和表示af處理的時(shí)空表現(xiàn)的標(biāo)測圖。

導(dǎo)管傳感器208和心外傳感器210可與處理裝置204有線或無線通信。顯示裝置206也可與處理裝置204有線或無線通信。

圖3a和圖3b是流程圖的部分，該流程圖示出了用于確定afroi的示例性方法300。該方法300采用標(biāo)測分類法，其從核心向外依次包括：icecg層，預(yù)處理層，lat檢測層，標(biāo)測圖分割層，標(biāo)測圖內(nèi)插層和標(biāo)測圖解釋層。

圖3a示出了示例性方法300的一部分。如圖3a中的框302所示，方法300包括獲取表示心臟區(qū)域電活動(dòng)的icecg信號(hào)作為icecg層的一部分。在框302處獲取的icecg信號(hào)是例如從與不同心臟區(qū)域接觸的多個(gè)電極中的一個(gè)電極獲得的。獲取icecg(302)后，方法300包括預(yù)處理所獲取的ecg信號(hào)作為預(yù)處理層的部分，如圖3a的框302所示。所述預(yù)處理可包括執(zhí)行一個(gè)或多個(gè)算法，諸如心室遠(yuǎn)場信號(hào)消除、基線校正和噪聲降低。心室遠(yuǎn)場檢測可包括，例如，空間平均法(sam)、時(shí)間平均法(tam)、系統(tǒng)識(shí)別法(sim)和主成分分析(pca)。

對(duì)于在框302處獲得的每個(gè)所獲取的icecg信號(hào)，在框304處檢測到相應(yīng)預(yù)處理icecg信號(hào)的一個(gè)或多個(gè)lat。在框306處確定每個(gè)信號(hào)的lat質(zhì)量(示出為圖3a中的latq)作為示例性lat檢測層的一部分。在框308處確定信號(hào)的af復(fù)雜性(示出為圖3a中的cplx)。

如決定點(diǎn)310處所示，方法300包括確定是否重新定位基于信號(hào)lat質(zhì)量和af復(fù)雜的導(dǎo)管。高品質(zhì)icecg的典型特征包括極少的基線漂移(例如，低基線對(duì)ic-ecgrms幅度、有限心室遠(yuǎn)場電位對(duì)ic-ecgrms幅度)。ic-ecg信號(hào)特征包括在af期間可辨識(shí)的心房復(fù)波，例如，由等電片段重復(fù)斜率(50-200ms間隔；中位數(shù)為約150ms)分隔的受限(～50ms)復(fù)波。高品質(zhì)復(fù)波特征通常在復(fù)波內(nèi)具有內(nèi)相當(dāng)大的振幅和陡峭的向下斜率(相對(duì)于向上斜率)。icecg信號(hào)的特征可組合成單個(gè)可測量特征或參數(shù)(例如，具有0％-100％的可測量值)來定義lat質(zhì)量。可對(duì)比lat質(zhì)量與af復(fù)雜性，以確定是否重新定位導(dǎo)管。

在一些實(shí)施方案中，質(zhì)量由標(biāo)測af的af復(fù)雜性水平的能力來定義。確定是否重新定位導(dǎo)管可包括生成標(biāo)測圖以及基于標(biāo)測電極的覆蓋水平是否符合(例如，匹配)af復(fù)雜性水平而確定所生成的標(biāo)測圖是否可(例如，足夠)用于af。標(biāo)測af的af復(fù)雜性水平的能力可包括滿足標(biāo)測圖閾值水平(例如，足夠水平，可靠水平)。使用單個(gè)參數(shù)(即，標(biāo)測覆蓋)定義標(biāo)測電極的覆蓋水平。被組合以定義標(biāo)測覆蓋的特征示例包括：(1)標(biāo)測電極的接觸(例如，與活性組織(壁)的接觸，所述活性組織與覆蓋區(qū)域lat準(zhǔn)確性相關(guān))；(2)電極的分辨率(例如，電極之間的距離和電極靈敏度半徑，包括平均距離、最小距離和最大距離)；以及(3)由檢測算法提供的icecg質(zhì)量和相關(guān)聯(lián)的注釋。

af復(fù)雜性可包含af期間創(chuàng)建波解離(阻滯線)、融合和波曲率的激活復(fù)雜性。因此，如果達(dá)到一定水平的af復(fù)雜性(例如，沿y軸測量的)，標(biāo)測覆蓋(包括信號(hào)和沿x軸測量的注釋質(zhì)量)足以標(biāo)測af復(fù)雜性，這時(shí)標(biāo)測圖可被確定為可(例如，可靠或足夠)用于標(biāo)測af的標(biāo)測圖。否則，在標(biāo)測圖的可信度可變得受損或不足。

然后，可使用可靠或足夠的標(biāo)測圖分析信號(hào)，以確定導(dǎo)管是否應(yīng)該重新定位。如果在決定點(diǎn)310處確定重新定位導(dǎo)管，則在框312處(例如，導(dǎo)管202)重新定位導(dǎo)管并在框302處獲取新的icecg信號(hào)。如果在決定點(diǎn)310處確定應(yīng)該重新定位導(dǎo)管，則該方法300繼續(xù)到“a點(diǎn)”313(圖3a和圖3b中示出)。

出于簡化目的，圖3a示出獲取單個(gè)icecg信號(hào)。然而，實(shí)際上，對(duì)于接觸心臟的多個(gè)電極中的每一者獲取到多個(gè)信號(hào)。在“點(diǎn)a”313處接收在框202處獲取的每個(gè)icecg信號(hào)以及在框204處檢測的每個(gè)信號(hào)的一個(gè)或多個(gè)lat。

圖3b示出了可用于確定潛在消融roi的示例性方法。如圖3b所示，每個(gè)獲得的icecg信號(hào)和一個(gè)或多個(gè)對(duì)每個(gè)信號(hào)檢測的lat被用于生成af處理的標(biāo)測圖，包括af基質(zhì)(表示為圖3b中的af基質(zhì)314)的電生理狀況的標(biāo)測圖以及表示af處理(表示為圖3b中的af處理316)的時(shí)空表現(xiàn)的標(biāo)測圖，作為示例性標(biāo)測圖分割層的部分。

例如，對(duì)于圖3b中所示的af基質(zhì)314，一個(gè)或多個(gè)所檢測lat被用于獨(dú)立地確定可能導(dǎo)致af的一個(gè)或多個(gè)因素或參數(shù)。圖3b的左側(cè)示出了表征af基質(zhì)的方法，該方法通過在預(yù)定時(shí)間窗內(nèi)收集信息并同時(shí)基于隨后lat的差異評(píng)估的平均時(shí)間間隔(周期)318、第一激活(早期程度)324和icecg形態(tài)學(xué)方面包括rs比320和碎裂322(例如，碎裂電描記圖)來表征af基質(zhì)。例如，所檢測lat用于獨(dú)立地確定框318處的周期信息(例如，周期長度)和框324處的早期程度信息(例如，最早的激活時(shí)間，可激活間隙之后開始的早期驅(qū)動(dòng)灶)。每個(gè)icecg信號(hào)還用于獨(dú)立地確定框320處的r-s復(fù)波信息(例如，r波與s波之比)和框322處的icecg信號(hào)的碎裂信息(例如，斜率信息，指示源行為發(fā)生率的信息，所述源行為表示為來自多個(gè)電極中的一個(gè)電極的最早激活，諸如示出相關(guān)聯(lián)電極比相鄰電極更早激活的百分比)和框326處的cv阻滯信息(例如，指示電脈沖通過心臟時(shí)減慢或阻滯的傳導(dǎo)(即，進(jìn)展)，諸如電脈沖在心臟中行進(jìn)一定距離的傳導(dǎo)時(shí)間(ct)、路徑長度(即距離)以及電脈沖的cv的信息)。

驅(qū)動(dòng)灶標(biāo)測圖328由周期信息318、早期程度信息324和rs復(fù)波信息320生成。維持灶標(biāo)測圖330產(chǎn)生自cv阻滯信息326和碎裂信息322。如框330處所示，用于生成驅(qū)動(dòng)灶標(biāo)測圖的信息和用于生成維持灶標(biāo)測圖的信息組合在一起(例如，一個(gè)顯示區(qū)域中的單個(gè)標(biāo)測圖、層疊標(biāo)測圖或相鄰標(biāo)測圖)，生成組合后的驅(qū)動(dòng)灶/維持灶標(biāo)測圖334。然后可在框350處，使用組合的驅(qū)動(dòng)灶/維持灶標(biāo)測圖334(例如，作為示例性標(biāo)測圖內(nèi)插層的一部分而被內(nèi)插)來確定一個(gè)或多個(gè)消融roi。

對(duì)于圖3b所示的af處理316，使用一個(gè)或多個(gè)檢測到的lat來獨(dú)立地生成激活/波標(biāo)測圖336、cv標(biāo)測圖338(例如，由ct、路徑長度和/或電脈沖的cv生成標(biāo)測圖)和阻滯標(biāo)測圖344(例如，由指示信號(hào)傳導(dǎo)中的阻滯的信息生成標(biāo)測圖)。

激活/波標(biāo)測圖336可例如包括表示起源行為的發(fā)生率的標(biāo)測圖，該起源行為表示由相同波限定的多個(gè)電極中的一個(gè)電極的最早激活，諸如指示由早于相鄰電極所激活的相應(yīng)電極檢測到的但由相同波所激活的相鄰電極限制的激活波的百分比。激活/波標(biāo)測圖336還可例如包括表示與纖顫波開始相關(guān)聯(lián)的電極位置發(fā)生率的標(biāo)測圖。

每個(gè)icecg信號(hào)被用于獨(dú)立地生成電壓標(biāo)測圖342和碎裂標(biāo)測圖340。用于產(chǎn)生標(biāo)測圖336-344的信息經(jīng)組合以提供組合的標(biāo)測圖或視頻346。在一些實(shí)施方案中，用于生成激活/波標(biāo)測圖336和電壓標(biāo)測圖342的信息經(jīng)組合以生成組合的激活/波/電壓標(biāo)測圖或視頻，并且用于生成cv標(biāo)測圖338的信息、阻滯標(biāo)測圖344和碎裂標(biāo)測圖340的信息經(jīng)組合以產(chǎn)生組合的cv/阻滯/碎裂標(biāo)測圖或視頻。在方框348處分析該組合的標(biāo)測圖/視頻346(例如，由醫(yī)療人員解釋以作為示例性標(biāo)測圖內(nèi)插層的一部分)，從而確定將在方框350處消融的roi。組合的標(biāo)測圖/視頻346表示af處理316的時(shí)空表現(xiàn)，可輕松視覺化和解釋該過程，從而有利于高效準(zhǔn)確地確定用于消融的roi。所確定的roi可以例如用顏色、用4-d標(biāo)測圖上的3-d等值線、用圖標(biāo)(例如，動(dòng)態(tài)變化的圖標(biāo))等表示(例如，顯示)。

在一些實(shí)施方案中，組合的驅(qū)動(dòng)灶/維持灶標(biāo)測圖334和組合的標(biāo)測圖/視頻346用于確定框350處消融的roi。在一些實(shí)施方案中，組合的驅(qū)動(dòng)灶/維持灶標(biāo)測圖334或組合的標(biāo)測圖/視頻346用于確定框350處消融的roi。例如，組合的驅(qū)動(dòng)灶/維持灶標(biāo)測圖334可用于確定框350處消融的roi，而不使用(例如，查看、分析)組合的標(biāo)測圖/視頻346。

在一些實(shí)施方案中，質(zhì)量標(biāo)測圖332還與組合的驅(qū)動(dòng)灶/維持灶標(biāo)測圖334和/或組合的標(biāo)測圖/視頻346結(jié)合使用，以確定框350處消融的roi。質(zhì)量標(biāo)測圖332用于確定所生成的與af基質(zhì)314有關(guān)的標(biāo)測圖(例如驅(qū)動(dòng)灶328、維持灶330和驅(qū)動(dòng)灶/維持灶標(biāo)測圖334)以及所生成的與af處理316參數(shù)有關(guān)的標(biāo)測圖(例如激活/波標(biāo)測圖336、cv標(biāo)測圖338、碎裂標(biāo)測圖340、電壓標(biāo)測圖342和阻滯標(biāo)測圖344)的置信水平或信賴水平。如果質(zhì)量標(biāo)測圖的質(zhì)量低，則所生成的標(biāo)測圖不大可信，因此與質(zhì)量標(biāo)測圖指示高質(zhì)量信號(hào)(icecg)時(shí)相比，消融roi350的指定必須(例如，由醫(yī)生)以提高的護(hù)理水平作為所生成的標(biāo)測圖的基礎(chǔ)。

在一些實(shí)施方案中，在框350處確定消融的roi包括指定或選擇一個(gè)或多個(gè)消融位點(diǎn)，用于確定一個(gè)或多個(gè)消融roi。例如，消融位點(diǎn)可指定或選擇自驅(qū)動(dòng)灶證據(jù)和維持灶證據(jù)(例如確定自驅(qū)動(dòng)灶標(biāo)測圖328、維持灶標(biāo)測圖330或組合的驅(qū)動(dòng)灶/維持灶標(biāo)測圖334)，roi可基于指定的位點(diǎn)而確定。

本文所公開的標(biāo)測圖和標(biāo)測技術(shù)可：(i)減少af標(biāo)測圖分析培訓(xùn)時(shí)間；(ii)減少確定消融roi的時(shí)間；(iii)促進(jìn)對(duì)af標(biāo)測圖的有效解釋；以及(iv)增加旨在隔離和壓制驅(qū)動(dòng)灶、延長路徑長度、延緩再入電路、顫動(dòng)傳導(dǎo)和碎裂電位的消融的消融成功率。

圖4是示例性標(biāo)測系統(tǒng)100的示意圖，該系統(tǒng)用于根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案來進(jìn)行心臟消融的實(shí)時(shí)標(biāo)測，并且該系統(tǒng)中使用了本發(fā)明的裝置。系統(tǒng)400包括顯示器410和計(jì)算機(jī)420，其中顯示器用于顯示所記錄的信號(hào)，而計(jì)算機(jī)優(yōu)選地包括通常包含在計(jì)算機(jī)420外殼內(nèi)的適當(dāng)?shù)男盘?hào)處理電路。計(jì)算機(jī)420優(yōu)選地編程在軟件和/或硬件內(nèi)以執(zhí)行本文所述的功能。例如，可經(jīng)由網(wǎng)絡(luò)將該軟件以電子形式下載到計(jì)算機(jī)420，或者可另選地將軟件提供在有形介質(zhì)上，諸如磁性或光學(xué)介質(zhì)或其它非易失性存儲(chǔ)器。在一些實(shí)施方案中，計(jì)算機(jī)420包括通用計(jì)算機(jī)。該系統(tǒng)400還包括探頭或?qū)Ч?30。

適用于心內(nèi)膜標(biāo)測以及從心房消融組織的導(dǎo)管包括導(dǎo)管主體和電極組件，該電極組件包括多個(gè)不重疊環(huán)，這些環(huán)具有布置成行的多個(gè)電極，使得每行電極與下一行電極分開任意度數(shù)。在一些實(shí)施方案中，這些不重疊環(huán)可以是同心環(huán)。導(dǎo)管的環(huán)可以是任意數(shù)量的。例如，導(dǎo)管可配置有3個(gè)環(huán)，使得每行中具有3個(gè)電極，并且每個(gè)行與下一行分開90度。另外，每行電極的數(shù)目可以增加到5個(gè)或更多個(gè)，如具有20個(gè)或更多個(gè)電極。這些電極除了具有標(biāo)測功能以外，也可被配置成傳遞rf以便消融組織。

導(dǎo)管和電極組件的構(gòu)造可允許用戶更快地對(duì)心房進(jìn)行標(biāo)測。該構(gòu)造還可以提供對(duì)心房腔室整個(gè)表面的覆蓋。導(dǎo)管還可以允許經(jīng)由連續(xù)顯示激活序列向用戶提供即時(shí)信息來跳過復(fù)雜處理和生成激活標(biāo)測圖的階段。該導(dǎo)管的構(gòu)造也可允許用戶以精確的方式探索并找到觸發(fā)灶/源。導(dǎo)管和系統(tǒng)可使得用戶能夠建立用于rf應(yīng)用的合理策略，并且監(jiān)控消融過程中激活情況的實(shí)時(shí)變化。

圖5是以細(xì)長形式示出的示例性導(dǎo)管500的頂視圖，該導(dǎo)管被配置成標(biāo)測af并確定激活源，以用于直接且集中的治療。導(dǎo)管主體10包括具有單個(gè)軸向或中心管腔的細(xì)長管狀構(gòu)造。導(dǎo)管主體10是柔性的，即能夠彎曲的，但是沿其長度方向基本上不可壓縮。導(dǎo)管主體10可具有任何合適的構(gòu)造，并且可由任何合適的材料制成。在一個(gè)示例性結(jié)構(gòu)中，可以使用聚氨酯或pebax制成的外壁。在另一個(gè)示例性結(jié)構(gòu)中，外壁可以包括不銹鋼或類似材料的嵌入式編織網(wǎng)，以增大導(dǎo)管主體10的扭轉(zhuǎn)剛度。

在本示例中，16個(gè)電極沿著導(dǎo)管主體10的長度分布。當(dāng)導(dǎo)管卷繞形成不重疊環(huán)時(shí)，電極a1、b1、c1和d1被配置成形成最外層的環(huán)。電極a1、b1、c1和d1比電極a2、b2、c2和d2間隔地更遠(yuǎn)，當(dāng)導(dǎo)管卷繞形成不重疊環(huán)時(shí)，電極a2、b2、c2和d2會(huì)形成次內(nèi)層的環(huán)。在形成不重疊環(huán)時(shí)，電極a1、b1、c1和d1被配置成使得它們可基本上分別與電極a2、b2、c2和d2直接對(duì)齊。電極a2、b2、c2和d2比電極a3、b3、c3和d3間隔地更遠(yuǎn)，當(dāng)導(dǎo)管卷繞形成不重疊環(huán)時(shí)，電極a3、b3、c3和d3被配置為形成更靠內(nèi)的下一個(gè)環(huán)。當(dāng)導(dǎo)管卷繞形成不重疊環(huán)時(shí)，電極a3、b3、c3和d3被配置為使得它們可基本上分別與電極a1、b1、c1、d1直接對(duì)齊，并且分別與電極a2、b2、c2和d2直接對(duì)齊。電極a3、b3、c3和d3比電極a4、b4、c4和d4間隔地更遠(yuǎn)，在本示例中，電極a4、b4、c4和d4被配置成形成最內(nèi)環(huán)。當(dāng)導(dǎo)管卷繞形成不重疊環(huán)時(shí)，電極a4、b4、c4和d4被配置成使得它們可基本上分別與電極a1、b1、c1、d1直接對(duì)齊，分別與電極a2、b2、c2和d2直接對(duì)齊，并且分別與電極a3、b3、c3和d3直接對(duì)齊。

在本示例中，當(dāng)導(dǎo)管被卷繞形成不重疊環(huán)時(shí)，第一環(huán)的直徑可為大約25mm，因此相鄰兩個(gè)電極a1-b1、b1-c1、c1-d1和d1-a2之間的距離可為大約20mm。第二環(huán)的直徑可為大約20mm，因此相鄰兩個(gè)電極a2-b2、b2-c2、c2-d2和d2-a3之間的距離可為大約16mm。第三環(huán)的直徑可為大約15mm，因此相鄰兩個(gè)電極a3-b3、b3-c3、c3-d3和d3-a4之間的距離可為大約12mm。第四環(huán)的直徑可為大約10mm，因此相鄰兩個(gè)電極a4-b4、b4-c4和c4-d4之間的距離可為大約8mm。

圖6是示例性導(dǎo)管600的頂視圖，該導(dǎo)管是以基本上平坦的卷繞形式示出的圖5的示例性導(dǎo)管。在本示例中，導(dǎo)管600可包括導(dǎo)管主體10，該導(dǎo)管主體被配置成在離開護(hù)套時(shí)形成圓形形狀。在本示例中，為了簡明起見，僅示出了導(dǎo)管600的圓形端部部分。在離開護(hù)套時(shí)，導(dǎo)管主體10可被配置成形成具有16個(gè)電極的四個(gè)不重疊環(huán)，使得這些電極布置成四個(gè)行，每兩個(gè)行之間分開90度。導(dǎo)管可被配置成使得每個(gè)環(huán)的半徑以及連續(xù)電極之間的距離決定了各行電極的對(duì)齊情況，使得每行電極與下一行電極分開90度。

導(dǎo)管600的圓形端部部分可被固定到導(dǎo)管軸的遠(yuǎn)側(cè)端部。導(dǎo)管600的圓形端部部分可以是有彈性的，并被形成為當(dāng)導(dǎo)管600離開護(hù)套時(shí)呈現(xiàn)弧形預(yù)成形環(huán)。因此，導(dǎo)管600在離開護(hù)套時(shí)恢復(fù)成預(yù)先設(shè)計(jì)的不重疊環(huán)。

在本示例中，16個(gè)電極分布在a、b、c和d四個(gè)行中。a行包括電極a1、a2、a3和a4，其中電極a1位于最外環(huán)上。每個(gè)后續(xù)的電極a2、a3和a4位于相應(yīng)內(nèi)環(huán)上，其中電極a4位于最內(nèi)環(huán)上。對(duì)于最外環(huán)直徑為約25mm的導(dǎo)管而言，同一行中的電極之間的距離為約3mm。b行與a行分開90度，并且包括電極b1、b2、b3和b4，其中電極b1位于最外環(huán)。每個(gè)后續(xù)的電極b2、b3和b4位于相應(yīng)內(nèi)環(huán)上，其中電極b4位于最內(nèi)環(huán)上。c行與b行分開90度，并包括電極c1、c2、c3和c4，其中電極c1位于最外環(huán)上。每個(gè)后續(xù)的電極c2、c3和c4位于相應(yīng)內(nèi)環(huán)上，其中電極c4位于最內(nèi)環(huán)上。d行與c行分開90度，并包括電極d1、d2、d3和d4，其中電極d1位于最外環(huán)上。每個(gè)后續(xù)的電極d2、d3和d4位于相應(yīng)內(nèi)環(huán)上，其中電極d4位于最內(nèi)環(huán)上。

同一行中電極之間的距離可為大約3mm。例如，在行a中，電極a1和a2之間、a2和a3之間，以及a3和a4之間的距離可各自為大約3mm。在本示例中，b行、c行和d行中的電極可與a行中的電極遵循相同的距離模式。

在本示例中，最外環(huán)的直徑可為大約25mm，因此相鄰兩個(gè)電極a1-b1、b1-c1、c1-d1和d1-a2之間的距離可為大約20mm。次外環(huán)的直徑可為大約20mm，因此相鄰兩個(gè)電極a2-b2、b2-c2、c2-d2和d2-a3之間的距離可為大約16mm。次內(nèi)環(huán)的直徑可為大約15mm，因此相鄰兩個(gè)電極a3-b3、b3-c3、c3-d3和d3-a4之間的距離可為大約12mm。最內(nèi)環(huán)的直徑可為大約10mm，因此相鄰兩個(gè)電極a4-b4、b4-c4和c4-d4之間的距離可為大約8mm。

圖7是示例性導(dǎo)管700的頂視圖，該導(dǎo)管以基本上平坦的卷繞形式示出，同時(shí)具有三個(gè)不重疊環(huán)，該導(dǎo)管被配置成標(biāo)測af并確定激活源，以用于直接且集中的治療。在本示例中，導(dǎo)管700可包括導(dǎo)管主體10，該導(dǎo)管主體被配置成在離開護(hù)套時(shí)形成圓形形狀。在本示例中，為了簡明起見，僅示出了導(dǎo)管700的圓形端部部分。導(dǎo)管主體10可被配置成形成具有12個(gè)電極的三個(gè)不重疊環(huán)，使得這些電極布置成三個(gè)行，每兩個(gè)行之間分開90度。導(dǎo)管可被配置成使得每個(gè)環(huán)的半徑以及連續(xù)電極之間的距離決定了各行電極的對(duì)齊情況，使得每行電極與下一行電極分開90度。

導(dǎo)管700的圓形端部部分可被固定到導(dǎo)管軸的遠(yuǎn)側(cè)端部。導(dǎo)管700的圓形端部部分可以是有彈性的，并被形成為當(dāng)導(dǎo)管700離開護(hù)套時(shí)呈現(xiàn)弧形預(yù)成形環(huán)。因此，導(dǎo)管700在離開護(hù)套時(shí)恢復(fù)成預(yù)先設(shè)計(jì)的不重疊環(huán)。

在本示例中，12個(gè)電極分布在a、b和c三個(gè)行中。a行包括電極a1、a2和a3，其中電極a1位于最外環(huán)上。每個(gè)后續(xù)的電極a2和a3位于相應(yīng)內(nèi)環(huán)上，其中電極a3位于最內(nèi)環(huán)上。b行與a行分開90度，并包括電極b1、b2和b3，其中電極b1位于最外環(huán)上。每個(gè)后續(xù)的電極b2和b3位于相應(yīng)內(nèi)環(huán)上，其中電極b3位于最內(nèi)環(huán)上。c行與b行分開90度，并包括電極c1、c2和c3，其中電極c1位于最外環(huán)上。每個(gè)后續(xù)的電極c2和c3位于相應(yīng)內(nèi)環(huán)上，其中電極c3位于最內(nèi)環(huán)上。d行與c行分開90度，并包括電極d1、d2和d3，其中電極d1位于最外環(huán)上。每個(gè)后續(xù)的電極d2和d3位于相應(yīng)內(nèi)環(huán)上，其中電極d3位于最內(nèi)環(huán)上。

同一行中電極之間的距離可為大約3mm。例如，在a行中，電極a1和a2之間以及a2和a3之間的距離可各自為大約3mm。在本示例中，b行、c行和d行中的電極可與a行中的電極遵循相同的距離模式。

在本示例中，最外環(huán)的直徑可為大約20mm，因此相鄰兩個(gè)電極a1-b1、b1-c1、c1-d1和d1-a2之間的距離可為大約16mm。次外環(huán)的直徑可為大約15mm，因此相鄰兩個(gè)電極a2-b2、b2-c2、c2-d2和d2-a3之間的距離可為大約12mm。最內(nèi)環(huán)的直徑可為大約10mm，因此相鄰兩個(gè)電極a3-b3、b3-c3和c3-d3之間的距離可為大約8mm。

圖8是示例性導(dǎo)管800的頂視圖，該導(dǎo)管以基本上平坦的卷繞形式示出，同時(shí)具有五個(gè)不重疊環(huán)，該導(dǎo)管被配置成標(biāo)測af并確定激活源，以用于直接且集中的治療。在本示例中，為了簡明起見，僅示出了導(dǎo)管800的圓形端部部分。導(dǎo)管800可包括導(dǎo)管主體10，該導(dǎo)管主體被配置成在離開護(hù)套時(shí)形成圓形形狀。導(dǎo)管主體10可被配置成形成具有20個(gè)電極的五個(gè)不重疊環(huán)，使得這些電極布置成四個(gè)行，每兩個(gè)行之間分開90度。導(dǎo)管可被配置成使得每個(gè)環(huán)的半徑以及連續(xù)電極之間的距離決定了各行電極的對(duì)齊情況，使得每行電極與下一行電極分開90度。

導(dǎo)管800的圓形端部部分可被固定到導(dǎo)管軸的遠(yuǎn)側(cè)端部。導(dǎo)管800的圓形端部部分可以是有彈性的，并被形成為當(dāng)導(dǎo)管800離開護(hù)套時(shí)呈現(xiàn)弧形預(yù)成形環(huán)。因此，導(dǎo)管800在離開護(hù)套時(shí)恢復(fù)成預(yù)先設(shè)計(jì)的不重疊環(huán)。

在本示例中，這20個(gè)電極分布在四行a、b、c和d中。行a包括電極a1、a2、a3、a4和a5，其中電極a1位于最外側(cè)環(huán)上。每個(gè)后續(xù)的電極a2、a3、a4和a5位于相應(yīng)內(nèi)環(huán)上，其中電極a5位于最內(nèi)側(cè)環(huán)上。行b與行a分開90度，并包括電極b1、b2、b3、b4和b5，其中電極b1位于最外側(cè)環(huán)上。每個(gè)后續(xù)的電極b2、b3、b4和b5位于相應(yīng)內(nèi)環(huán)上，其中電極b5位于最內(nèi)側(cè)環(huán)上。行c與行b分開90度，并包括電極c1、c2、c3、c4和c5，其中電極c1位于最外側(cè)環(huán)上。每個(gè)后續(xù)的電極c2、c3、c4和c5位于相應(yīng)內(nèi)環(huán)上，其中電極c5位于最內(nèi)側(cè)環(huán)上。行d與行c分開90度，并包括電極d1、d2、d3、d4和d5，其中電極d1位于最外側(cè)環(huán)上。每個(gè)后續(xù)的電極d2、d3、c4和d5位于相應(yīng)內(nèi)環(huán)上，其中電極d5位于最內(nèi)側(cè)環(huán)上。

同一行中電極之間的距離可為大約3mm。例如，在行a中，電極a1和a2之間、a2和a3之間、a3和a4之間和a4和a5之間的距離可各自為大約3mm。在本示例中，行b、c和d中的電極可與行a中的電極遵循相同的距離模式。

在本示例中，最外側(cè)環(huán)的直徑可為大約30mm，因此，每對(duì)相鄰電極a1和b1之間、b1和c1之間、c1和d1之間以及d1和a2之間的距離可為大約24mm。下一內(nèi)環(huán)的直徑可為大約25mm，因此每對(duì)相鄰電極a2和b2之間、b2和c2之間、c2和d2之間以及d2和a3之間的距離可為大約20mm。下一內(nèi)環(huán)的直徑可為大約20mm，因此每對(duì)相鄰電極a3和b3之間、b3和c3之間、c3和d3之間以及d3和a4之間的距離可為大約16mm。下一內(nèi)環(huán)的直徑可為大約15mm，因此每對(duì)相鄰電極a4和b4之間、b4和c4之間、c4和d4之間以及d4和a5之間的距離可為大約12mm。最內(nèi)側(cè)環(huán)的直徑可為大約10mm，因此每對(duì)相鄰電極a5和b5之間、b5和c5之間、c5和d5之間的距離可為大約8mm。

圖9是以十字形花鍵配置示出的示例性導(dǎo)管900的頂視圖，該導(dǎo)管被配置成標(biāo)測af并確定激活源，以用于直接且集中的治療。在本示例中，導(dǎo)管600可包括導(dǎo)管主體10，該導(dǎo)管主體被配置成在離開護(hù)套時(shí)形成十字形花鍵配置。此示例性十字形花鍵配置包括以十字方式布置的四個(gè)花鍵，使得每個(gè)花鍵與下一個(gè)花鍵分開90度。

在本示例中，每個(gè)花鍵a、b、c和d配置有四個(gè)電極。例如，花鍵a包括電極a1、a2、a3和a4，其中電極a1為最外側(cè)電極。每個(gè)后續(xù)電極的位置比前一個(gè)電極更向內(nèi)，其中電極a4為最內(nèi)側(cè)電極?；ㄦIb與花鍵a分開90度，并包括電極b1、b2、b3和b4，其中電極b1為最外側(cè)電極。每個(gè)后續(xù)電極的位置比前一個(gè)電極更向內(nèi)，其中電極b4為最內(nèi)側(cè)電極。花鍵c與花鍵b分開90度，并包括電極c1、c2、c3和c4，其中電極c1為最外側(cè)電極。每個(gè)后續(xù)電極的位置比前一個(gè)電極更向內(nèi)，其中電極c4為最內(nèi)側(cè)電極。花鍵d與花鍵c分開90度，并包括電極d1、d2、d3和d4，其中電極d1為最外側(cè)電極。每個(gè)后續(xù)電極的位置比前一個(gè)電極更向內(nèi)，其中電極d4為最內(nèi)側(cè)電極。

同一行中電極之間的距離可為大約3mm。例如，在行a中，電極a1和a2之間、a2和a3之間以及a3和a4之間的距離可各自為大約3mm。在本示例中，行b、c和d中的電極可與行a中的電極遵循相同的距離模式。

導(dǎo)管主體10可被配置成包括任何數(shù)目的花鍵，并且每個(gè)花鍵可包含任何數(shù)目的電極。在將導(dǎo)管配置成具有少于四個(gè)花鍵的示例中，每個(gè)花鍵可被布置成與下一個(gè)花鍵分開超過90度。相反地，在將導(dǎo)管配置成具有多于四個(gè)花鍵的示例中，每個(gè)花鍵可被布置成與下一個(gè)花鍵分開少于90度。

圖10是示例性電極配置1000的圖，該電極配置可用于識(shí)別激活的波陣面方向，從而確定單寬度激活模式的激活起源。在本示例中，隨著波陣面1010接近導(dǎo)管，最外側(cè)電極a1和b1檢測波陣面1010并基本上同時(shí)激活。在系統(tǒng)中記錄電極a1和b1的激活，作為所記錄的信號(hào)。隨著波陣面1010繼續(xù)沿其路徑前進(jìn)，電極a2和b2接著檢測波陣面1010并基本上同時(shí)激活。然后在系統(tǒng)中記錄電極a2和b2的激活，作為所記錄的信號(hào)。在電極a2和b2的激活之后，電極a3和b3檢測波陣面1010并基本上同時(shí)激活。在系統(tǒng)中記錄電極a3和b3的激活，作為所記錄的信號(hào)。在電極a3和b3的激活之后，電極a4和b4檢測波陣面1010并基本上同時(shí)激活。在系統(tǒng)中記錄電極a4和b4的激活，作為所記錄的信號(hào)。在電極a4和b4的激活之后，電極c4和d4檢測波陣面1010并基本上同時(shí)激活。在系統(tǒng)中記錄電極c4和d4的激活，作為所記錄的信號(hào)。在電極c4和d4的激活之后，電極c3和d3檢測波陣面1010并基本上同時(shí)激活。在系統(tǒng)中記錄電極c3和d3的激活，作為所記錄的信號(hào)。在電極c3和d3的激活之后，電極c2和d2檢測波陣面1010并基本上同時(shí)激活。在系統(tǒng)中記錄電極c2和d2的激活，作為所記錄的信號(hào)。在電極c2和d2的激活之后，電極c1和d1檢測波陣面1010并基本上同時(shí)激活。在系統(tǒng)中記錄電極c1和d1的激活，作為所記錄的信號(hào)。

圖11為得自具有圖10的電極配置的導(dǎo)管的所記錄信號(hào)1100示例的圖。得自本示例中的導(dǎo)管的所記錄信號(hào)1100基于單寬度激活模式的電極激活時(shí)間而得。得自導(dǎo)管的所記錄信號(hào)被布置成特定配置，以使得能夠輕松識(shí)別激活的波陣面方向以確定激活起源。所記錄信號(hào)可根據(jù)預(yù)定義模板或配置布置，這些模板或配置可被用戶手動(dòng)改變或通過使用算法來顯示基于沿著每行電極的激活序列的優(yōu)化配置而被系統(tǒng)自動(dòng)更新。

參見圖11，所記錄信號(hào)1100基于電極激活時(shí)間布置，并顯示在顯示器上。電極組a1110包括電極a1、a2、a3和a4。電極組b1120包括電極b1、b2、b3和b4。電極組c1130包括電極c1、c2、c3和c4。電極組d1140包括電極d1、d2、d3和d4。電極組a1110和電極組b1120的電極激活模式表明，波陣面1010正從外電極向內(nèi)電極移動(dòng)。相反，電極組c1130和電極組d1140的電極激活模式表明，波陣面1010正從內(nèi)電極向外電極移動(dòng)。根據(jù)此信息和所記錄信號(hào)1100的布置，系統(tǒng)可確定波陣面1010為單寬度激活模式。

除確定波陣面的類型之外，所記錄信號(hào)的布置可用于確定激活起源的方向。例如，用戶可朝激活起源的所指示方向移動(dòng)導(dǎo)管至新位置。在新位置處，該系統(tǒng)將再次確定激活起源的方向，以使用戶確定接下來如何移動(dòng)導(dǎo)管。然后用戶可繼續(xù)移動(dòng)導(dǎo)管直至到達(dá)并確定激活起源。激活起源可被預(yù)定義的激活模式如圖8中所示的單寬度激活模式識(shí)別。位置的確定和激活起源(即，觸發(fā)灶)的機(jī)制的識(shí)別由系統(tǒng)自動(dòng)進(jìn)行，并可通過目視查看在該位置處所記錄信號(hào)的序列來確認(rèn)。電極在導(dǎo)管上的布置方式和密度將實(shí)現(xiàn)對(duì)局灶性激活、旋轉(zhuǎn)激活的精確定位，以及對(duì)再入路徑的確定。

圖12是示例性電極配置1200的圖，該電極配置可用于識(shí)別激活的波陣面方向，從而確定局灶性激活模式的激活起源。在本示例中，隨著波陣面1210接近導(dǎo)管，最內(nèi)側(cè)電極a4、b4、c4和d4檢測波陣面1210并基本上同時(shí)激活。在系統(tǒng)中記錄電極a4、b4、c4和d4的激活，作為所記錄的信號(hào)。隨著波陣面1210繼續(xù)沿其路徑前進(jìn)，電極a3、b3、c3和d3檢測波陣面1210并基本上同時(shí)激活。在系統(tǒng)中記錄電極a3、b3、c3和d3的激活，作為所記錄的信號(hào)。在電極a3、b3、c3和d3的激活之后，電極a2、b2、c2和d2檢測波陣面1210并基本上同時(shí)激活。在系統(tǒng)中記錄電極a2、b2、c2和d2的激活，作為所記錄的信號(hào)。在電極a2、b2、c2和d2的激活之后，電極a1、b1、c1和d1檢測波陣面1210并基本上同時(shí)激活。在系統(tǒng)中記錄電極a1、b1、c1和d1的激活，作為所記錄的信號(hào)。

圖13為得自具有圖9的電極配置的導(dǎo)管的所記錄信號(hào)1300示例的圖。得自本示例中導(dǎo)管的所記錄信號(hào)1300基于局灶性激活模式的電極激活時(shí)間而得。得自導(dǎo)管的所記錄信號(hào)被布置成特定配置，以使人們能夠輕松識(shí)別激活的波陣面方向以確定激活起源。所記錄信號(hào)可根據(jù)預(yù)定模板或配置布置，這些模板或配置可被用戶手動(dòng)改變或通過使用算法來顯示基于沿著每行電極的激活序列的優(yōu)化配置而被系統(tǒng)自動(dòng)更新。

參見圖13，所記錄信號(hào)1300基于電極激活時(shí)間布置，并可顯示在顯示器上。電極組a1310包括電極a1、a2、a3和a4。電極組b1320包括電極b1、b2、b3和b4。電極組c1330包括電極c1、c2、c3和c4。電極組d1340包括電極d1、d2、d3和d4。電極組a1310、電極組b1320、電極組c1330和電極組d1340的電極激活模式表明，波陣面1210正從內(nèi)電極向外電極移動(dòng)。根據(jù)此信息和所記錄信號(hào)1300的布置，系統(tǒng)可確定波陣面910為局灶性激活模式且導(dǎo)管在激活起源處。

除確定波陣面的類型之外，所記錄信號(hào)的布置可用于確定激活起源的方向。該系統(tǒng)可被配置成指示激活方向。例如，用戶可朝激活起源的所指示方向移動(dòng)導(dǎo)管至新位置。指示的示例包括但不限于，突出顯示最早激活的導(dǎo)管電極，突出顯示在egm的實(shí)時(shí)監(jiān)測中具有最早激活的icecg通道，或在解剖圖和/或心房圖像上顯示激活的波陣面。在新位置處，該系統(tǒng)將再次確定激活起源的方向，以使用戶確定接下來如何移動(dòng)導(dǎo)管。然后用戶可繼續(xù)移動(dòng)導(dǎo)管直至到達(dá)并確定激活起源。激活起源可被預(yù)定義的激活模式如圖13中所示的局灶性激活模式識(shí)別。位置的確定和激活起源(即，觸發(fā)灶)的機(jī)制的識(shí)別由系統(tǒng)自動(dòng)進(jìn)行，并可通過目視查看在該位置處所記錄信號(hào)的序列來確認(rèn)。電極在導(dǎo)管上的布置方式和密度將實(shí)現(xiàn)對(duì)局灶性激活、旋轉(zhuǎn)激活的精確定位，以及對(duì)再入路徑的確定。

圖14是示例性電極配置1400的圖，該電極配置可用于識(shí)別激活的波陣面方向，從而確定旋轉(zhuǎn)激活模式的激活起源。在本示例中，電極的激活序列可以圓形或旋轉(zhuǎn)模式發(fā)生。例如，隨著波陣面1410接近導(dǎo)管，電極a1、a2、a3和a4檢測波陣面1410并基本上同時(shí)激活。在系統(tǒng)中記錄電極a1、a2、a3和a4的激活，作為所記錄的信號(hào)。隨著波陣面1410繼續(xù)沿其路徑前進(jìn)，電極b1、b2、b3和b4檢測波陣面1410并基本上同時(shí)激活。在系統(tǒng)中記錄電極b1、b2、b3和b4的激活，作為所記錄的信號(hào)。在系統(tǒng)中記錄電極b1、b2、b3和b4的激活，作為所記錄的信號(hào)。在電極b1、b2、b3和b4的激活之后，電極c1、c2、c3和c4檢測波陣面1410并基本上同時(shí)激活。在系統(tǒng)中記錄電極c1、c2、c3和c4的激活，作為所記錄的信號(hào)。在電極c1、c2、c3和c4的激活之后，電極d1、d2、d3和d4檢測波陣面1410并基本上同時(shí)激活。在系統(tǒng)中記錄電極d1、d2、d3和d4的激活，作為所記錄的信號(hào)。在本示例中，外圈的旋轉(zhuǎn)模式可以覆蓋大部分周期長度(cl)。隨著導(dǎo)管朝向旋轉(zhuǎn)活動(dòng)的中心移動(dòng)，可以觀察到旋轉(zhuǎn)模式的縮短。

圖15為得自具有圖14的電極配置的導(dǎo)管的所記錄信號(hào)1500示例的圖。得自本示例中導(dǎo)管的所記錄信號(hào)1500基于旋轉(zhuǎn)激活模式的電極激活時(shí)間而得，并可顯示在顯示器上。在本示例中，電極組a1510包括電極a1、a2、a3和a4。電極組b1520包括電極b1、b2、b3和b4。電極組c1530包括電極c1、c2、c3和c4。電極組d1540包括電極d1、d2、d3和d4。本示例中，為了簡明起見，以c11550和c21560示出兩個(gè)旋轉(zhuǎn)活動(dòng)周期，但也可示出數(shù)量不受限制的周期。在第一周期c11550中，波陣面1410使電極組a1510中的所有電極基本上同時(shí)激活，并且電極組a1510中電極的激活被記錄在系統(tǒng)中作為所記錄的信號(hào)。隨著波陣面1410沿其旋轉(zhuǎn)路徑移動(dòng)，它會(huì)使電極組b1520中的所有電極基本上同時(shí)激活，并且電極組b1520中電極的激活被記錄在系統(tǒng)中作為所記錄的信號(hào)。然后，波陣面1410繼續(xù)沿其旋轉(zhuǎn)路徑移動(dòng)，使電極組c1530中的所有電極基本上同時(shí)激活，最后使電極組d1540中的所有電極基本上同時(shí)激活。電極組c1530和電極組d1540中電極的激活分別記錄在系統(tǒng)中作為所記錄的信號(hào)。然后在c21560中重復(fù)該激活周期。根據(jù)此信息和所記錄信號(hào)1500的布置，系統(tǒng)可確定波陣面1410為旋轉(zhuǎn)激活模式且導(dǎo)管在激活起源處。

圖16為得自具有圖14的電極配置的導(dǎo)管的所記錄信號(hào)1600另一示例的圖。得自本示例中導(dǎo)管的所記錄信號(hào)1600基于旋轉(zhuǎn)激活模式的電極激活時(shí)間而得，并可顯示在顯示器上。在本示例中，圖15的相同數(shù)據(jù)以另選構(gòu)型顯示。在本示例中，所記錄信號(hào)1600可根據(jù)預(yù)定義模板或配置布置，這些模板或配置可被用戶手動(dòng)改變或通過使用算法來顯示基于沿著每行電極的激活序列的優(yōu)化配置而自動(dòng)更新。

參見圖16，電極組11610包括電極a1、b1、c1和d1。電極組21620包括電極a2、b2、c2和d2。電極組31630包括電極a3、b3、c3和d3。電極組41640包括電極a4、b4、c4和d4。在本示例中，波陣面1410使電極a1、a2、a3和a4基本上同時(shí)激活，并且這些電極的激活被記錄在系統(tǒng)中作為所記錄的信號(hào)。隨著波陣面1410沿其旋轉(zhuǎn)路徑移動(dòng)，它會(huì)使電極b1、b2、b3和b4基本上同時(shí)激活，并且這些電極的激活被記錄在系統(tǒng)中作為所記錄的信號(hào)。然后，波陣面1410繼續(xù)沿其旋轉(zhuǎn)路徑移動(dòng)，使電極c1、c2、c3和c4基本上同時(shí)激活，最后使電極d1、d2、d3和d4基本上同時(shí)激活。在系統(tǒng)中分別記錄電極c1、c2、c3和c4以及電極d1、d2、d3和d4的激活，作為所記錄的信號(hào)。

標(biāo)測方法可以基于識(shí)別任何點(diǎn)或位置處的激活序列并且跟蹤激活起源的這一概念。由導(dǎo)管所記錄的信號(hào)可以被布置成特定配置，以使得能夠識(shí)別激活的波陣面方向并且確定起源。

該系統(tǒng)可使用該方法來指示激活起源的方向，以指導(dǎo)用戶將導(dǎo)管移動(dòng)到新的位置。在新位置處，該系統(tǒng)可以再次確定激活起源的方向，以進(jìn)一步引導(dǎo)用戶將導(dǎo)管朝向激活起源移動(dòng)。激活起源可根據(jù)預(yù)定的激活模式例如圖11、圖13、圖15和圖16中所示的激活模式識(shí)別。該系統(tǒng)可在到達(dá)激活起源時(shí)提醒用戶。這種提醒可為聽覺警示、觸覺警示或示于顯示器上的視覺警示。位置的確定以及激活起源和觸發(fā)灶的機(jī)制的識(shí)別可由系統(tǒng)自動(dòng)進(jìn)行。用戶可以通過目視查看在該位置處所記錄信號(hào)的序列來進(jìn)行確認(rèn)。

圖17是示例性方法1700的流程圖，其示出了基于沿著每行電極的激活序列的優(yōu)化配置。此示例性方法1700可使用電極1710的lat來確定波陣面的方向和/或傳播并確定激活源的類型。在本示例中，該系統(tǒng)可使用每行中的電極例如a1-a2、a2-a3和a3-a4的lat1720來確定該行中的每個(gè)電極的lat的等價(jià)性和沿著每行電極的激活序列1740。lat等價(jià)性的確定可基于用戶預(yù)定義的參數(shù)，例如長達(dá)5-10ms的閾值時(shí)間。同樣，該系統(tǒng)可使用相鄰行上電極如a1-b1、a2-b2、a3-b3和a4-b4的lat來確定該行中的每個(gè)電極的lat的等價(jià)性和各行電極之間的激活序列1740。

該系統(tǒng)可確定具有最早激活1750的電極，例如a1、a1/b1(諸如圖10中的示例)或a4/b4/c4/d4(諸如，圖12中的示例)。該系統(tǒng)也可確定傳播1760的方向，例如a1至a4，a1/b1至a4/b4(諸如圖10中的示例)，或a4/b4/c4/d4至a1/b1/c1/d1(諸如圖12中的示例)。然后該系統(tǒng)可結(jié)合來自最早激活1750的數(shù)據(jù)和來自傳播1760的方向的數(shù)據(jù)來確定激活的波陣面和激活1770的傳播。接著該系統(tǒng)可指示并顯示具有最早激活的導(dǎo)管電極和解剖圖1780上的波陣面?zhèn)鞑ァ?/p>

應(yīng)當(dāng)理解，基于本文所公開的內(nèi)容，許多變型都是可能的。雖然在上面以特定組合描述了多個(gè)特征和元素，但是每個(gè)特征或元素可被單獨(dú)使用而不需要和其他特征和元素一起，或者以各種組合方式使用，而需要或不需要和其他特征和元素一起使用。

所提供的方法包括在通用計(jì)算機(jī)、處理器或處理器核中的實(shí)現(xiàn)。合適的處理器包括例如：通用處理器、專用處理器、常規(guī)處理器、數(shù)字信號(hào)處理器(dsp)、多個(gè)微處理器、與dsp核相關(guān)聯(lián)的一個(gè)或多個(gè)微處理器、控制器、微控制器、專用集成電路(asic)、現(xiàn)場可編程門陣列(fpga)電路、任何其他類型的集成電路(ic)和/或狀態(tài)機(jī)?？赏ㄟ^使用經(jīng)處理的硬件描述語言(hdl)指令和包括網(wǎng)絡(luò)表的其他中間數(shù)據(jù)的結(jié)果(此類指令能夠被存儲(chǔ)在計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)上)來配置制造過程，從而制造出這樣的處理器。這種處理的結(jié)果可以是掩碼作品(maskwork)，其隨后在半導(dǎo)體制造過程中用于制造能實(shí)施本文所述方法的處理器。

本文提供的方法或流程圖可在并入非暫時(shí)性計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì)中的計(jì)算機(jī)程序、軟件或固件中實(shí)現(xiàn)，從而由通用計(jì)算機(jī)或處理器執(zhí)行。非暫時(shí)性計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì)的示例包括rom、隨機(jī)存取存儲(chǔ)器(ram)、寄存器、高速緩沖存儲(chǔ)器、半導(dǎo)體存儲(chǔ)器設(shè)備、磁介質(zhì)諸如內(nèi)部硬盤和可移動(dòng)盤、磁光介質(zhì)和諸如cd-rom盤的光學(xué)介質(zhì)，以及數(shù)字通用盤(dvd)。