本實用新型屬于生物中醫(yī)藥技術領域，用于治療人體肘、肩、膝關節(jié)、后腰及胃脘部疼痛等疾患，具體涉及一種新型火功舒通寧保健袋。

背景技術：

頸椎、肩周、腰椎、膝關節(jié)疼痛等癥屬祖國醫(yī)學“痹癥”范疇。其主要病因病機為風、寒、濕邪的侵襲，導致氣血運行不暢，引起肢體肌肉疼痛、酸楚、麻木、屈伸不利或關節(jié)腫脹等癥狀。當以祛風通絡、活血散寒為治則。

現(xiàn)實生活中，由風濕引起的關節(jié)痛、腰痛、軟組織炎癥及胃脘疼痛等疾患嚴重影響著人民的身體健康與日常工作和生活，尤其是老年人更為突出。目前中、西醫(yī)治療此類疾患的藥物和方法雖說多種多樣，但歸納起來，一般采取的治療措施主要有三：第一服藥、打針；第二采用理療器械理療；其三采用內(nèi)病外治的中醫(yī)方法局部貼敷治療。然而在臨床實踐中上述治療辦法均存在一些缺陷與不便。如服藥、打針，尤其是西藥會帶來藥物引起的副作用，甚至交叉感染，緩解慢性疼痛作用不明顯；專門的器械理療，以具有主治關節(jié)炎、肩周炎、頸椎病、胃腸功能繁亂等多種疾病的中國實用新型專利(公告號：85105221)為例，通常受到供電治療環(huán)境等條件的限制，一但停電或環(huán)境電源不便就不能保證正常使用。至于人體局部貼敷各類中草藥藥貼的治療措 施，由于選藥及用法不同，用膠布固定，對皮膚造成不適刺激，不易反復多次使用，藥效不能充分發(fā)揮，作用時間短，功力持續(xù)性差，因而不能長期奏效。

技術實現(xiàn)要素：

本實用新型解決了現(xiàn)有技術的不足，提供一種新型火功舒通寧保健袋，具有“祛風通絡、活血散寒”之功效，滲透作用更顯著，緩解疼痛作用更廣泛，而且更便于人體佩戴。

本實用新型所采用的技術方案是：一種新型火功舒通寧保健袋，具有裝有中藥芯的藥袋，藥袋由復合外層及內(nèi)層紗布縫制而成，所述藥袋兩邊均縫制有松緊帶，所述松緊帶外邊均縫制有棉布層，其中一邊的棉布層一端制有黏膠層，所述棉布層相對背面制有粘貼布，所述黏膠層粘貼于與其背離一端的粘貼布任意位置，所述藥袋相對背面縫制有兩條長條松緊帶，兩條長條松緊帶背離端部通過其外側(cè)設置的黏膠層粘貼于粘貼布上。

在本實用新型一種較佳實施例中，所述松緊帶為兩條，兩條松緊帶其中一端交叉縫制。

相較于現(xiàn)有技術，本實用新型具有的有益效果：在原中國專利(公告號：1219431)組方的基礎上，本著安全有效的原則，結(jié)合筋骨疼痛產(chǎn)生的機理，在參照大量文獻資料的基礎上，選用姜黃、延胡索、赤芍、白芷、桂枝、威靈仙、羌活、獨活、川芎、雞血藤、干姜、草烏、紅花進行原中國專利組方的增強配方，通過祛風通絡、活血散寒而達到緩解頸椎、肩周、腰椎、膝關節(jié)疼痛的目的，以上諸藥配合得 當，增強祛風通絡、活血散寒之保健功效，而且該保健袋佩戴時極其便捷，其設計更符合人性化。

附圖說明

圖1是本實用新型平面結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是圖1背面結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實施方式

下面結(jié)合附圖和具體實施方式對本實用新型進行詳細說明。

一種新型火功舒通寧保健袋，如圖1所示，具有裝有中藥芯2的藥袋1，藥袋1由復合外層及內(nèi)層紗布縫制而成，所述藥袋1兩邊均縫制有松緊帶3，所述松緊帶3外邊均縫制有棉布層4，其中一邊的棉布層4一端制有黏膠層5，所述棉布層4相對背面制有粘貼布7，所述黏膠層5粘貼于與其背離一端的粘貼布7任意位置，所述藥袋1相對背面縫制有兩條長條松緊帶6，兩條長條松緊帶6背離端部通過其外側(cè)設置的黏膠層5粘貼于粘貼布7上；所述松緊帶3為兩條，兩條松緊帶3其中一端交叉縫制。

所述中藥芯2由以下重量份的中草藥粉配比組成，姜黃10～15份、延胡索8～12份、赤芍8～13份、白芷6～11份、桂枝4～8份、威靈仙6～10份、羌活6～12份、獨活6～10份、川芎4～10份、雞血藤4～8份、紅花5～9份、干姜8～12份、草烏6～10份；

中藥芯2中各味中草藥粉的細度為40目以上，水份＜9％。

需要說明說，松緊帶3與長條松緊帶6雙重設計，使得保健袋既適合更多人群的佩戴使用，而且增強了人體佩戴保健袋的舒適性。

一種外用液輔劑，是由65度以上白酒與紅花、川芎、姜黃三昧中草藥粉浸提而制成的黃色透明液體；其成份重量份數(shù)比為：白酒：紅花：川芎：姜黃為1000：(50～60)：(20～40)：(20-40)。

本實用新型是在中醫(yī)“內(nèi)病外治”理論指導下研究開發(fā)而成。中醫(yī)理論認為“不通則痛、通則不痛”“萬病在于氣血、氣血一和、諸病皆除”?！盎鸸Α敝阅軌蛑尾?，并取得很好效果，就在于“火能袪除風寒、熱能舒筋絡，氣能運血”，直接作用于患病部位起到“活血化瘀、舒筋活絡、消炎止痛、去腐生肌、緩解疼痛”之目的。

本實用新型之中藥芯“火功”配方依據(jù)于頸椎、肩周、腰椎、膝關節(jié)疼痛及骨質(zhì)增生等癥屬祖國醫(yī)學“痹癥”范疇。其主要病因病機為風、寒、濕邪的侵襲，導致氣血運行不暢，引起肢體肌肉疼痛、酸楚、麻木、屈伸不利或關節(jié)腫脹等癥狀。當以祛風通絡、活血散寒為治則。故方中選用辛、溫之品姜黃破血行氣，通經(jīng)止痛為君藥，輔以延胡索、赤芍活血行氣，散瘀止痛，白芷解表散寒，祛風止痛，以增強君藥祛風通絡、活血散寒之力共為臣藥。威靈仙、獨活祛風除濕，通絡止痛，羌活祛風除濕，散寒止痛，川芎活血行氣、通絡止痛，雞血藤活血補血，調(diào)經(jīng)止痛，舒筋活絡，紅花活血通絡，散瘀止痛共為佐藥。以上諸藥配合得當，共奏祛風通絡、活血散寒之保健功效。其各原料藥的功效作用及用量如下：

1、姜黃：

【來源】為姜科植物姜黃Curcuma longa L.的干燥根莖。

本品按《中華人民共和國藥典》2010年版一部姜黃項下有關要 求進行檢查，均符合規(guī)定。

【性味與歸經(jīng)】辛、苦，溫。歸脾、肝經(jīng)。

【功能與主治】破血行氣，痛經(jīng)止痛。用于胸脅刺痛，胸痹心痛，痛經(jīng)經(jīng)閉，癥瘕，風濕肩臂疼痛，跌撲腫痛。

【本品用量】13g/袋。

2、延胡索

【來源】為罌粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W.T.Wang的干燥塊莖。

本品按《中華人民共和國藥典》2010年版一部延胡索項下有關要求進行檢查，均符合規(guī)定。

【性味與歸經(jīng)】辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。

【功能與主治】活血，行氣，止痛。用于胸脅、脘腹疼痛，胸痹心痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，跌撲腫痛。

【本品用量】10g/袋。

3、赤芍

【來源】為毛莨科植物芍藥Paeonia lacti，lora Pall的干燥根。

本品按《中華人民共和國藥典》2010年版一部赤芍項下有關要求進行檢查，均符合規(guī)定。

【性味與歸經(jīng)】苦，微寒。歸肝經(jīng)。

【功能與主治】清熱涼血，散瘀止痛。用于熱入營血，溫毒發(fā)斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘕瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。

【本品用量】10g/袋。

4、白芷

【來源】為傘形科植物白芷Angelica dahurica(Fisch.exHoffm.)Benth.et Hook.f干燥根。

本品按《中華人民共和國藥典》2010年版一部白芷項下有關要求進行檢查，均符合規(guī)定。

【性味與歸經(jīng)】辛，溫。歸胃、大腸、肺經(jīng)。

【功能與主治】解表散寒，祛風止痛，宣通鼻竅，燥濕止帶，消腫排膿。用于感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻淵，牙痛，帶下，瘡瘍腫痛。

【本品用量】10g/袋。

5、桂枝

【來源】為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。

本品按《中華人民共和國藥典》2010年版一部桂枝項下有關要求進行檢查，均符合規(guī)定。

【性味與歸經(jīng)】辛、甘，溫。歸心、肺、膀胱經(jīng)。

【功能與主治】發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，平?jīng)_降氣。用于風寒感冒，脘腹冷痛，血寒經(jīng)閉，關節(jié)痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。

【本品用量】6g/袋。

6、威靈仙

【來源】為毛莨科植物威靈仙Clematis chinensis Osbeck的干燥 根和根莖。

本品按《中華人民共和國藥典》2010年版一部威靈仙項下有關要求進行檢查，均符合規(guī)定。

【性味與歸經(jīng)】辛、咸，溫。歸膀胱經(jīng)。

【功能與主治】祛風濕，通經(jīng)絡。用于風濕痹痛，肢體麻木，筋脈拘攣，屈伸不利。

【本品用量】8g/袋。

7、羌活

【來源】為傘形科植物羌活Notopterygium incisum Ting ex H.T.Chang的干燥根莖和根。

本品按《中華人民共和國藥典》2010年版一部羌活項下有關要求進行檢查，均符合規(guī)定。

【性味與歸經(jīng)】辛、苦，溫。歸膀胱、腎經(jīng)。

【功能與主治】解表散寒，祛風除濕，止痛。用于風寒感冒，頭痛項強，風濕痹痛，肩背酸痛。

【本品用量】8g/袋。

8、獨活

【來源】為傘形科植物重齒毛當歸Angelica pubescens Maxim.f.biserrata Shan et Yuan的干燥根。

本品按《中華人民共和國藥典》2010年版一部獨活項下有關要求進行檢查，均符合規(guī)定。

【性味與歸經(jīng)】辛、苦，微溫。歸腎、膀胱經(jīng)。

【功能與主治】祛風除濕，通痹止痛。用于風寒濕痹，腰膝疼痛，少陰伏風頭痛風寒挾濕頭痛。

【本品用量】8g/袋。

9、川芎

【來源】為傘形科植物川芎Ligusticum chuam.iong Hort.的干燥根莖。

本品按《中華人民共和國藥典》2010年版一部川芎項下有關要求進行檢查，均符合規(guī)定。

【性味與歸經(jīng)】辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。

【功髓與主治】活血行氣，祛風止痛。用于胸痹心痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癮瘕腹痛，頭痛，風濕痹痛。

【本品用量】6g/袋。

10、雞血藤

【來源】為豆科植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn的干燥藤莖。

本品按《中華人民共和國藥典》2010年版一部雞血藤項下有關要求進行檢查，均符合規(guī)定。

【性味與歸經(jīng)】苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。

【功能與主治】活血補血，調(diào)經(jīng)止痛，舒筋活絡。用于月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，風濕痹痛，麻木癱瘓，血虛萎黃。

【本品用量】6g/袋。

11、紅花

【來源】為菊科植物紅花Carthamus tinctorius L.的干燥花。

本品按《中華人民共和國藥典》2010年版一部紅花項下有關要求進行檢查，均符合規(guī)定。

【性味與歸經(jīng)】辛，溫。歸心、肝經(jīng)。

【功能與主治】活血通經(jīng)，散瘀止痛。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，惡露不行，瘕瘕痞塊，胸痹心痛，瘀滯腹痛，胸脅刺痛，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。

【本品用量】7g/袋。

12、干姜

【來源】本品為姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的干燥根莖。冬季采挖，除去須根及泥沙，曬干或低溫干燥。趁鮮切片曬干或低溫干燥者稱為“干姜片”。

本品按《中華人民共和國藥典》2010年版一部干姜項下有關要求進行檢查，均符合規(guī)定。

【性味與歸經(jīng)】辛、熱。歸脾、胃、腎、心、肺經(jīng)。

【功能與主治】干姜溫中散寒，回陽通脈，寒濕痹痛，燥濕消痰，具顯著鎮(zhèn)痛作用。

【本品用量】10g/袋。

13、草烏

【來源】本品為毛茛科植物北烏頭Aconitum kusnezoffii Reichb.的干燥塊根。秋季莖葉枯萎時采挖，除去須根及泥沙，干燥。

【性味歸經(jīng)】辛、苦，熱；有大毒。歸心、肝、腎、脾經(jīng)。

【功能主治】祛風除濕，溫經(jīng)止痛。用于風寒濕痹，關節(jié)疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛?！居梅ㄓ昧俊恳话闩谥坪笥谩?/p>

適用人群、不適宜人群的選擇依據(jù)

本品所用原料具有“祛風通絡、活血散寒”之功效，動物試驗及人體試驗證明，該產(chǎn)品對風寒濕邪引起的頸、肩、腰、腿關節(jié)疼痛、增生等不適有緩解疼痛的保健作用。所以主要用于腰、腿、頸、肩等不適人群使用。

由于該產(chǎn)品為外用產(chǎn)品，需要外敷于不適處的皮膚，所以皮膚破損處禁用，皮膚過敏人群慎用，同時由于該產(chǎn)品含有較多的活血通絡藥物，所以孕婦慎用。

一、制法說明：

1.藥材凈制后備用。

2.取延胡索、赤芍、白芷、桂枝、威靈仙、羌活、獨活、雞血藤、干姜、草烏等和部分姜黃(11000g)、川芎(8000g)、紅花(1000g)，在60℃溫度下干燥5小時，后粉碎、過40目篩，收集藥粉。另取棉布經(jīng)剪裁，壓封，裝入藥粉制成藥袋(每袋100g)，制成1000袋，備用。

3.取剩余紅花(5000g)、姜黃(2000g)、川芎(2000g)加24倍60度白酒浸泡7天，取上清液，過200目篩，加65度以上白酒至240000ml藥液，灌裝(每瓶120ml)，制成2000瓶，備用。

4.取藥粉袋和外用液輔劑，包裝，檢驗，即得成品。

原料的來源、鑒別：原料中藥材均購自合格的中藥飲片。所選藥 材均按《中華人民共和國藥典》2010年版一部有關要求進行檢查，均符合規(guī)定。

輔料及包裝材料

白酒：應符合GB 10781.1白酒的要求

棉布：應符合GBT406-2008的規(guī)定。

藥用包裝用復合膜：應符合YBB00172002的規(guī)定。

外用液輔劑用高密度聚乙烯瓶：應符合國家標準YBB00392003的要求。

浸泡、過濾、調(diào)配

浸泡設備：DG-900提取罐

取剩余紅花(6000g)、姜黃(2000g)、川芎(2000g)加24倍60度白酒浸泡7天，取上清液，過200目篩，加65度以上白酒至240000ml藥液，備用。

包裝

內(nèi)包裝：藥袋，采用棉布(應符合GBT406-2008的規(guī)定)包裝，長為13-14cm，寬為12-13cm，藥袋(每袋裝100g)再用復合膜包裝。外用液輔劑，采用液體藥用高密度聚乙烯瓶(應符合國家標準YBB00392003的規(guī)定)包裝(120ml/瓶)。

中包裝：彩色印刷紙盒，1盒裝1袋藥粉袋，2瓶外用液輔劑。

外包裝：采用優(yōu)質(zhì)瓦楞紙作為外包裝箱(應符合GB6543瓦楞紙箱標準的規(guī)定)。

二、半成品、中間體的質(zhì)量控制

藥粉：

1、性狀：棕黃色或棕褐色粉末。

2、細度：通過40目篩的藥粉不得少于95％。

3、水分：應≤9.0％。

4、裝量差異：應≥100g/袋。

外用液輔劑：

1、性狀：棕色至棕紅色透明液體。

2、pH值：4.0～7.0。

3、裝量差異：應≥120ml/瓶。

質(zhì)量控制措施

為能夠保證本產(chǎn)品衛(wèi)生學指標和質(zhì)量指標達到企業(yè)標準要求，采取以下措施：

a、保證所有原料除雜、凈制、干燥。

b、生產(chǎn)條件：粉碎、裝袋、浸泡、內(nèi)包裝等均在陜西省保健用品批準的條件下進行，員工按照生產(chǎn)操作技術規(guī)范，確保生產(chǎn)過程中無污染。

c、設立半成品、成品隨機抽樣檢查，確保不合格產(chǎn)品消滅在生產(chǎn)過程中。

三、本實用新型的優(yōu)點在于：

第一、充分發(fā)揮中醫(yī)藥寶庫散瘀止痛，祛風通絡、活血散寒，緩解疼痛之保健功效。第二、不受外界條件限制，使用方便，為外用品，無毒副作用，可受惠人群廣泛。第三、在原配方的基礎上，增強了緩 解疼痛的保健功效。根據(jù)63例患者臨床應用效果實驗總結(jié)分析，在戴用火功舒通寧保健袋期間，顯效占68.9％，有效占28.03％、無效占3.03％，并未發(fā)現(xiàn)任何毒副本作用和皮膚刺激反應。第三、本實用新型可在人體的肘、肩、膝、腰等多個部位反復使用特別是中藥芯與作為諸藥引藥的外用液中三味活血藥物自成一體，產(chǎn)生聚合效應，由中藥芯自身的藥理作用產(chǎn)生熱量而迅速到達病灶，使用者一致反映本實用新型功力強，可明顯緩解風濕寒邪引起的骨關節(jié)疼痛。

同時本實用新型所配用的外用液是以65度以上白酒、紅花等三味活血藥物組成；其配方與中藥芯配方自成一體，做為諸藥引藥，產(chǎn)生聚合效應，直達人體病灶，而緩解疼痛。

四、臨床及動物實驗

寶雞市渭濱區(qū)醫(yī)院于一九九六年四月二日至一九九六年七月二日，對本實用新型進行132例應用效果觀察：在戴用“火功舒痛寧”一個月后，其止痛結(jié)果132例中，顯效91例，占68.94％，有效占28.03％，無效4例，占3.03％。

本實用新型根據(jù)《陜西省保健用品注冊管理辦法(試行)》要求，由華西制藥委托銅川市礦務局中心醫(yī)院、銅川市中醫(yī)醫(yī)院于2014年2月～2014年5月，對新實用新型組方“火功舒通寧”的改善肢體微循環(huán)功能進行了有效性及安全性的評價。本研究計劃入組64例病例，實際入選合格病例63例，其中試驗組完成研究31例，對照組完成研究32例。試驗報告如下：

1、試驗組愈顯率為38.71％，有效率為70.97％。對照組愈顯率 0.00％，

有效率為28.13％。兩組療效比較有統(tǒng)計學意義(p＜0.05)，試驗組療效明顯優(yōu)于對照組。

2、試驗組各癥狀均有明顯改善，組內(nèi)比較均有統(tǒng)計學意義(p＜0.05)，

對照組對各癥狀均無明顯改善(p＞0.05)。試驗后組間比較有統(tǒng)計學意義(p＜0.05)，說明試驗組各癥狀改善情況優(yōu)于對照組。

3、試驗結(jié)束后，試驗組癥狀積分和組內(nèi)比較有統(tǒng)計學意義(p＜0.05)，

對照組無統(tǒng)計學意義(p＞0.05)，試驗組與對照組試驗后及試驗前后差值組間比較也有統(tǒng)計學意義(p＜0.05)，說明試驗組癥狀積分和改善情況優(yōu)于對照組。

4、試驗組休息痛、運動痛VAS評分有明顯改善，組內(nèi)比較均有統(tǒng)計學

意義(p＜0.05)，試驗前后差值分別為2.71±1.85、3.45±1.26；對照組休息痛、運動痛均無明顯改善(p＞0.05)。組間比較有統(tǒng)計學意義(p＜0.05)，組間差值均超出2.5以上，說明試驗組休息痛、運動痛改善情況均優(yōu)于對照組。

5、試驗組起效時間明顯優(yōu)于對照組(p＜0.05)。因?qū)φ战M并無緩解患者

故而緩解時間無法比較。

6、兩組均未發(fā)現(xiàn)與所使用保健用品(或安慰劑)有關的不良反 應發(fā)生。

經(jīng)陜西省中醫(yī)藥研究院食品化妝品檢驗檢定中心對本實用新型致病菌檢驗、動物(小白鼠)微循環(huán)試驗，結(jié)果為陽性，提示本實用新型差異性顯著，具有改善微循環(huán)作用。(檢驗報告附后)

上述實施例，只是本實用新型的較佳實施例，并非用來限制本實用新型的實施范圍，故凡以本實用新型權(quán)利要求所述內(nèi)容所做的等同變化，均應包括在本實用新型權(quán)利要求范圍之內(nèi)。