本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種擴(kuò)張器。

背景技術(shù)：

1971年，Brock提出肺動(dòng)脈閉式擴(kuò)張術(shù)，直到現(xiàn)在，肺動(dòng)脈閉式擴(kuò)張術(shù)仍然是治療肺動(dòng)脈瓣膜水平狹窄或閉鎖的重要手段，它無需體外循環(huán)支持，有效地避免了體外循環(huán)所帶來的炎性反應(yīng)、凝血功能紊亂等并發(fā)癥。同時(shí)，肺動(dòng)脈閉式擴(kuò)張術(shù)可以針對(duì)低體重兒進(jìn)行操作，克服了通過外周血管介入擴(kuò)張肺動(dòng)脈瓣所存在的適應(yīng)癥限制。

然而，目前沒有專門的閉式擴(kuò)張器，在肺動(dòng)脈閉式擴(kuò)張術(shù)中多使用宮頸擴(kuò)張器或尿道探子替代。使用宮頸擴(kuò)張器或尿道探子進(jìn)行肺動(dòng)脈瓣擴(kuò)張時(shí)，擴(kuò)張動(dòng)作并不順利，容易導(dǎo)致大量出血。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題在于提供一種能夠順利擴(kuò)張狹窄或閉鎖的肺動(dòng)脈瓣的擴(kuò)張器。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型實(shí)施方式采用如下技術(shù)方案：

提供一種擴(kuò)張器，所述擴(kuò)張器沿平滑的曲線段延伸，所述曲線段包括依次連接的第一段、第二段以及第三段，所述擴(kuò)張器包括：

尖部，沿所述第一段延伸且包括相對(duì)設(shè)置的前端和后端，所述前端為直徑小于等于1.5mm的弧面，所述尖部的橫截面積從所述前端向所述后端逐漸增加，所述后端具有第一橫截面積；

尾部，沿所述第三段延伸且保持第二橫截面積不變，所述第二橫截面積大于等于所述第一橫截面積；以及

過渡部，沿所述第二段延伸且平滑連接所述后端與所述尾部。

其中，所述第一橫截面積的大小為所述第二橫截面積的大小的80％至100％。

其中，所述尾部的橫截面為圓形，所述圓形的直徑大于等于3mm且小于等于10mm。

其中，所述尖部呈圓錐形或三角錐形。

其中，所述第一段為直線段，所述第三段為弧線段，所述第三段的延伸線在與所述第一段的延伸線的交點(diǎn)處具有切線，所述切線與第一段之間形成第一夾角，所述第一夾角小于等于45°。

其中，所述曲線段的長(zhǎng)度大于等于12cm且小于等于15cm。

其中，所述第一段的長(zhǎng)度大于等于5mm且小于等于10mm。

其中，所述尾部的遠(yuǎn)離所述尖部的端面包括相對(duì)設(shè)置的近端點(diǎn)和遠(yuǎn)端點(diǎn)，所述近端點(diǎn)距離所述前端最近，所述遠(yuǎn)端點(diǎn)距離所述前端最遠(yuǎn)，所述近端點(diǎn)連接所述前端形成小彎線，所述遠(yuǎn)端點(diǎn)連接所述前端形成大彎線，所述擴(kuò)張器包括第一標(biāo)示部，所述第一標(biāo)示部形成在所述小彎線上或所述大彎線上。

其中，所述第一標(biāo)示部為凹槽。

其中，在所述尾部的外表面上形成第二標(biāo)示部，所述第二標(biāo)志部包括多個(gè)標(biāo)注點(diǎn)，用于標(biāo)注出所述前端與所述標(biāo)注點(diǎn)之間的距離。

相較于現(xiàn)有技術(shù)，本實(shí)用新型具有以下有益效果：

由于所述擴(kuò)張器的所述前端為直徑小于等于1.5mm的弧面，相較于現(xiàn)有技術(shù)中的宮頸擴(kuò)張器或尿道探子(宮頸擴(kuò)張器和尿道探子的用于刺入心臟的刺入端的直徑都較大)來說，所述前端的直徑小且為光滑的鈍頭，因此所述擴(kuò)張器前進(jìn)阻力較小，能夠順利地克服心外膜、心肌組織插入右心室心腔并刺入肺動(dòng)脈瓣，避免患者出現(xiàn)大量出血問題。由于尖部的橫截面積從所述前端向所述后端逐漸增加，所述過渡部平滑連接所述后端與所述尾部，因此所述擴(kuò)張器的橫截面積能夠順利地從很小過渡到所述第二橫截面積、并將所述第二橫截面積保持預(yù)定長(zhǎng)度，從而使肺動(dòng)脈瓣的開口被擴(kuò)張到所述第二橫截面積的大小，故而所述擴(kuò)張器能夠順利擴(kuò)張狹窄或閉鎖的肺動(dòng)脈瓣，避免患者大量出血。

附圖說明

為了更清楚地說明本實(shí)用新型的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施方式中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本實(shí)用新型的一些實(shí)施方式，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下，還可以如這些附圖獲得其他的附圖。

圖1是本實(shí)用新型實(shí)施例提供的一種擴(kuò)張器的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2是本實(shí)用新型實(shí)施例提供的一種擴(kuò)張器的剖視圖。

具體實(shí)施方式

下面將結(jié)合本實(shí)用新型實(shí)施例中的附圖，對(duì)本實(shí)用新型實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本實(shí)用新型一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒緦?shí)用新型中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本實(shí)用新型保護(hù)的范圍。

此外，以下各實(shí)施例的說明是參考附加的圖示，用以例示本實(shí)用新型可用以實(shí)施的特定實(shí)施例。本實(shí)用新型中所提到的方向用語，例如，“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“內(nèi)”、“外”、“側(cè)面”等，僅是參考附加圖式的方向，因此，使用的方向用語是為了更好、更清楚地說明及理解本實(shí)用新型，而不是指示或暗指所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構(gòu)造和操作，因此不能理解為對(duì)本實(shí)用新型的限制。

在本實(shí)用新型的描述中，需要說明的是，除非另有明確的規(guī)定和限定，術(shù)語“安裝”、“相連”、“連接”、“設(shè)置在……上”應(yīng)做廣義理解，例如，可以是固定連接，也可以是可拆卸地連接，或者一體地連接；可以是機(jī)械連接；可以是直接相連，也可以通過中間媒介間接相連，可以是兩個(gè)元件內(nèi)部的連通。對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，可以具體情況理解上述術(shù)語在本實(shí)用新型中的具體含義。

此外，在本實(shí)用新型的描述中，除非另有說明，“多個(gè)”的含義是兩個(gè)或兩個(gè)以上。若本說明書中出現(xiàn)“工序”的用語，其不僅是指獨(dú)立的工序，在與其它工序無法明確區(qū)別時(shí)，只要能實(shí)現(xiàn)該工序所預(yù)期的作用則也包括在本用語中。另外，本說明書中用“～”表示的數(shù)值范圍是指將“～”前后記載的數(shù)值分別作為最小值及最大值包括在內(nèi)的范圍。在附圖中，結(jié)構(gòu)相似或相同的單元用相同的標(biāo)號(hào)表示。

請(qǐng)一并參閱圖1和圖2，本實(shí)用新型實(shí)施例提供一種擴(kuò)張器100，所述擴(kuò)張器100用于在肺動(dòng)脈閉式擴(kuò)張術(shù)中進(jìn)行肺動(dòng)脈瓣擴(kuò)張。所述擴(kuò)張器100沿平滑的曲線段1延伸，所述曲線段1包括依次連接的第一段11、第二段12以及第三段13。所述擴(kuò)張器100包括尖部2、過渡部3以及尾部4。所述尖部2沿所述第一段11延伸且包括相對(duì)設(shè)置的前端21和后端22，所述前端21為直徑小于等于 1.5mm的弧面，所述尖部2的橫截面積從所述前端21向所述后端22逐漸增加，所述后端22具有第一橫截面積。所述尾部4沿所述第三段13延伸且保持第二橫截面積不變，所述第二橫截面積大于等于所述第一橫截面積。所述過渡部3 沿所述第二段12延伸且平滑連接所述后端22與所述尾部4。

使用所述擴(kuò)張器100時(shí)，用所述尖部2的所述前端21克服心外膜、心肌組織插入右心室心腔并用力刺穿肺動(dòng)脈瓣，所述前端21伸入肺動(dòng)脈一定距離，使肺動(dòng)脈瓣卡在所述擴(kuò)張器100的所述尾部4處，此時(shí)肺動(dòng)脈瓣開口大小達(dá)到所述第二橫截面積。

在本實(shí)施例中，由于所述擴(kuò)張器100的所述前端21為直徑小于等于1.5mm 的弧面，相較于現(xiàn)有技術(shù)中的宮頸擴(kuò)張器或尿道探子(宮頸擴(kuò)張器和尿道探子的用于刺入心臟的刺入端的直徑都較大)來說，所述前端21的直徑小且為光滑的鈍頭，因此所述擴(kuò)張器100前進(jìn)阻力較小，能夠順利地克服心外膜、心肌組織插入右心室心腔并刺入肺動(dòng)脈瓣，避免患者出現(xiàn)大量出血問題。由于所述尖部2的橫截面積從所述前端21向所述后端22逐漸增加，所述過渡部3平滑連接所述后端22與所述尾部4，因此所述擴(kuò)張器100的橫截面積能夠順利地從很小過渡到所述第二橫截面積、并將所述第二橫截面積保持預(yù)定長(zhǎng)度，從而使肺動(dòng)脈瓣的開口被擴(kuò)張到所述第二橫截面積的大小，故而所述擴(kuò)張器100能夠順利擴(kuò)張狹窄或閉鎖的肺動(dòng)脈瓣，避免患者大量出血。

優(yōu)選的，所述前端21的直徑為1mm。

優(yōu)選的，所述第一橫截面積略小于所述第二橫截面積，使得所述擴(kuò)張器100 在所述尖部2完成大部分的橫截面積擴(kuò)大需求，在所述過渡段完成剩下的橫截面積擴(kuò)大需求。

優(yōu)選的，所述第一橫截面積的大小為所述第二橫截面積的大小的80％至 100％。

可以理解的，通過設(shè)定所述第二橫截面積的大小，可以設(shè)定所述擴(kuò)張器100 所能擴(kuò)張的肺動(dòng)脈瓣的開口大小，因此醫(yī)生可以依據(jù)具體的需求，依據(jù)所述第二橫截面積的大小選擇合適的所述擴(kuò)張器100進(jìn)行肺動(dòng)脈閉式擴(kuò)張術(shù)。

例如，令所述尾部4的橫截面為圓形，所述圓形的直徑大于等于3mm且小于等于10mm，優(yōu)選3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm。定義所述尾部4 的直徑為所述擴(kuò)張器100的標(biāo)注直徑，則可形成一系列的標(biāo)注直徑遞增的所述擴(kuò)張器100，以適應(yīng)不同直徑肺動(dòng)脈瓣環(huán)的需要。此時(shí)，所述尖部2呈圓錐形或三角錐形。

進(jìn)一步地，作為一種可選實(shí)施例，所述第一段11為直線段，所述第三段13 為弧線段，所述第三段13的延伸線在與所述第一段11的延伸線的交點(diǎn)處具有切線14，所述切線14與第一段11之間形成第一夾角α，所述第一夾角α小于等于45°。

在本實(shí)施例中，所述第一段11為直線段，所述第三段13為弧線段，所述第一夾角α小于等于45°，因此所述擴(kuò)張器100具有適應(yīng)于心臟結(jié)構(gòu)的形狀和角度，所述擴(kuò)張器100的所述前端21能夠順利刺穿肺動(dòng)脈瓣并深入肺動(dòng)脈預(yù)定長(zhǎng)度，以完成肺動(dòng)脈閉式擴(kuò)張術(shù)。

優(yōu)選的，所述第一夾角等于30°。所述第三段13的半徑大于等于20cm且小于等于30cm。

優(yōu)選的，所述曲線段1的長(zhǎng)度(也即所述擴(kuò)張器100的長(zhǎng)度)大于等于12cm 且小于等于15cm。此時(shí)，相較于現(xiàn)有技術(shù)中的宮頸擴(kuò)張器或尿道探子(宮頸擴(kuò)張器和尿道探子的長(zhǎng)度都過長(zhǎng))來說，所述擴(kuò)張器100的長(zhǎng)度能夠適用于各種年齡段患者的肺動(dòng)脈閉式擴(kuò)張術(shù)，包括新生兒患者。

優(yōu)選的，所述第一段11的長(zhǎng)度(也即所述尖部2的長(zhǎng)度)大于等于5mm 且小于等于10mm。

可以理解的，此時(shí)所述曲線段1大致呈弧形，所述擴(kuò)張器100整體大致呈弧形。

當(dāng)然，在其他實(shí)施方式中，所述第一段11也可以為弧線段。此時(shí)，所述第一段11的延伸線在與所述第三段13的延伸線的交點(diǎn)處具有第二切線，所述第二切線與所述切線之間形成的第二夾角，所述第二夾角小于等于45°。所述第二夾角優(yōu)選30°。

進(jìn)一步地，作為一種可選實(shí)施例，所述尾部4的遠(yuǎn)離所述尖部2的端面40 包括相對(duì)設(shè)置的近端點(diǎn)41和遠(yuǎn)端點(diǎn)42，所述近端點(diǎn)41距離所述前端21最近，所述遠(yuǎn)端點(diǎn)42距離所述前端21最遠(yuǎn)。所述近端點(diǎn)41連接所述前端21形成小彎線51，所述遠(yuǎn)端點(diǎn)42連接所述前端21形成大彎線52。所述擴(kuò)張器100包括第一標(biāo)示部6，所述第一標(biāo)示部6形成在所述小彎線51上或所述大彎線52上。

在本實(shí)施例中，當(dāng)所述尖部2的所述前端21刺入患者心臟后，所述第一標(biāo)示部6能夠用于提示醫(yī)生所述前端21的朝向，有助于手術(shù)的順利進(jìn)行。

可以理解的，所述第一標(biāo)示部6用于起到標(biāo)示作用。所述第一標(biāo)示部6優(yōu)選為凹槽或標(biāo)示線。

進(jìn)一步地，作為一種可選實(shí)施例，在所述尾部4的外表面上形成第二標(biāo)示部7，所述第二標(biāo)志部包括多個(gè)標(biāo)注點(diǎn)，用于標(biāo)注出所述前端21與所述標(biāo)注點(diǎn)之間的距離。

在本實(shí)施例中，所述第二標(biāo)示部7能夠用于提示醫(yī)生所述擴(kuò)張器100進(jìn)入患者心臟的長(zhǎng)度，有助于手術(shù)的順利進(jìn)行。

可以理解的，所述第二標(biāo)示部7用于起到標(biāo)示作用。所述第二標(biāo)示部7優(yōu)選為凹槽或標(biāo)示線。凹槽和標(biāo)示線均可環(huán)繞所述尾部4的外表面設(shè)置，以起到效果更好的標(biāo)示作用。

以上對(duì)本實(shí)用新型實(shí)施例進(jìn)行了詳細(xì)介紹，本文中應(yīng)用了具體個(gè)例對(duì)本實(shí)用新型的原理及實(shí)施方式進(jìn)行了闡述，以上實(shí)施例的說明只是用于幫助理解本實(shí)用新型的方法及其核心思想；同時(shí)，對(duì)于本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員，依據(jù)本實(shí)用新型的思想，在具體實(shí)施方式及應(yīng)用范圍上均會(huì)有改變之處，綜上所述，本說明書內(nèi)容不應(yīng)理解為對(duì)本實(shí)用新型的限制。